急性脊髄損傷市場 サイズと展望 2025-2033

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急性脊髄損傷市場の推進要因

脊髄損傷の発生率の増加

脊髄損傷（SCI）の発生率の増加は、急性脊髄損傷市場にとって大きな推進力となっています。WHOによると、世界では年間約25万人から50万人が脊髄損傷（SCI）を経験しています。脊髄損傷のある人は、SCIのない人に比べて早期死亡のリスクが2倍から5倍高くなります。

交通事故、スポーツ傷害、転倒、暴力といった要因が、世界的なSCI発生率の増加に寄与しています。都市化と自動車化の進展に伴い、交通事故が増加し、SCIの発生率も高まっています。 SCIの発生率が上昇するにつれ、救急医療、外科的介入、リハビリテーションサービス、補助器具などを含む急性SCI治療の需要が高まり、急性SCI市場の成長を牽引しています。

高齢化人口

高齢化人口は、急性脊髄損傷（SCI）市場の成長を牽引する大きな要因です。国連によると、65歳以上の人口は65歳未満の人口よりも急速に増加しています。世界の65歳以上の人口は、2022年の10%から2050年には16%に急増すると予測されています。2050年までに、世界の65歳以上の成人の数は12歳未満の子供の数とほぼ同数になり、5歳未満の子供の数は倍増すると予想されています。

加齢に伴い、脊椎の変性疾患や転倒のリスクが高まり、脊髄損傷（SCI）の発生率が高まります。同様に、加齢に伴う骨密度や筋力の変化は、事故による負傷の重症度を高める可能性があります。高齢化社会における併存疾患の有病率の高さもSCIの管理を複雑化させており、高齢者に合わせた専門的なケアとリハビリテーションサービスの需要を高め、市場の成長を牽引しています。

市場の抑制要因

限られた治療選択肢

急性脊髄損傷に対する治療選択肢は限られており、普遍的に有効な治療法が存在しないことから、市場は抑制されています。外科手術技術、リハビリテーション法、実験的治療法は進歩していますが、すべての患者に確実な治癒や大幅な機能回復をもたらす治療法はありません。脊髄損傷は多様なメカニズムと重症度を伴うため、その複雑さが標的治療法の開発をさらに困難にしています。

さらに、介入の機会は限られており、多くの患者が専門的なケアをタイムリーに受けられていません。 再生医療、神経保護、神経インターフェースの研究は有望ですが、これらの発見を臨床的に実行可能な治療法に転換するには大きな課題が伴います。包括的かつ広く利用可能な治療選択肢がなければ、急性脊髄損傷患者は回復の見込みが限られ、長期的な障害に苦しむ可能性があります。

市場機会

研究開発の強化

革新的な治療法の開発を目指した継続的な研究開発活動は、新たな治療選択肢を提供することで、急性脊髄損傷市場の成長を促進する可能性があります。

• 例えば、2021年8月には、Journal of Bone and Mineral Researchに掲載された研究によると、急性脊髄損傷の成人は、ゾレドロン酸の年1回の点滴によって骨量減少を軽減できる可能性があります。不完全脊髄損傷の患者は、歩行能力の回復に少なくとも3～6ヶ月かかる場合があります。したがって、骨量減少を早期に予防することは、骨折の予防に大きく貢献します。

さらに、2023年11月に実施された小規模臨床試験には、薬物動態に関するサブスタディが含まれていました。ヒューストン大学の著名な薬理学者の指導の下、この試験では、リルゾールを受傷後12時間以内に投与した場合、急性脊髄損傷（SCI）患者の機能改善に有望な有効性が示されました。SCI患者への転用を目的とした多施設共同臨床試験の第2/3相では、50mg錠を1錠、1日2回服用する方式が採用されました。これらの要因は、市場拡大の機会を示しています。

タイプ分析

完全脊髄損傷セグメントは、世界市場の大部分を占めています。損傷部位より下の感覚と運動機能が完全に失われることが、完全脊髄損傷の兆候です。つまり、このような損傷を受けた人は通常、麻痺を経験し、身体の患部における随意運動や感覚が失われます。完全脊髄損傷は、交通事故や転倒など、脊髄に重大な損傷をもたらす重度の外傷によって引き起こされることが多いです。機能喪失は永続的となる可能性があり、管理には大規模なリハビリテーションとサポートが必要になる場合があります。完全脊髄損傷を受けた人は、移動、セルフケア、自立など、日常生活において大きな課題に直面する可能性があり、継続的なケアと支援が必要になります。

治療タイプ分析

コルチコステロイドセグメントが最も高い市場シェアを占めています。メチルプレドニゾロンなどのコルチコステロイドは、過去に急性脊髄損傷（SCI）の治療薬として使用されてきました。急性脊髄損傷の治療にコルチコステロイドを使用する根拠は、その抗炎症作用と免疫抑制作用にあります。これらの薬剤は脊髄の炎症や腫脹を軽減し、初期損傷後の二次的な損傷を最小限に抑える可能性を秘めています。

急性脊髄損傷の治療におけるコルチコステロイドの有効性を評価するために複数の臨床試験が実施されており、それぞれ異なる結果が得られています。コルチコステロイドの使用は、免疫抑制、胃腸障害、感染症に対する感受性の増大、創傷治癒の遅延など、様々な副作用を引き起こす可能性があります。急性脊髄損傷の治療にコルチコステロイドを使用する前に、リスクとベネフィットを評価する必要があります。

エンドユーザーの洞察

急性脊髄損傷の治療は、病院やクリニックが主な施設で行われます。病院や診療所における急性脊髄損傷の治療は、通常、さらなる損傷を防ぐための脊椎の固定、そして二次的な損傷を最小限に抑え回復を促進するための医学的管理で構成されます。革新的な外科手術技術や機器といった医療技術の進歩は、治療成績の向上に貢献し、脊髄損傷関連サービスの需要を促進しています。さらに、医療従事者や一般の人々の間で脊髄損傷に関する意識と教育を高めることは、より早期の診断と介入につながります。

地域分析

北米が世界市場を席巻

北米は、急性脊髄損傷（SCI）市場において世界最大のシェアを占めており、予測期間中に大幅な拡大が見込まれています。北米は、この地域における脊髄損傷の有病率の高さから、市場を席巻すると予想されています。NSCISCによると、米国の人口における外傷性脊髄損傷（tSCI）の有病率は約30万2千人と推定されており、その範囲は25万5千人から38万3千人です。最新の推計によると、米国における外傷性脊髄損傷（tSCI）の年間発生率は100万人あたり約54件、つまり年間約1万8千件の新規tSCI症例となっています。この市場は、高度な医療インフラ、主要な市場プレーヤー、脊髄損傷（SCI）治療に関する広範な認知度、そして好ましい政府規制によって支えられています。

さらに、多くの政府機関や非営利団体が患者の状態改善に取り組んでいます。

• 例えば、NACTNは2004年以来、北米全域の成人を対象とした三次医療センターのコンソーシアムとして活動しています。NACTNの使命は、脊髄損傷（SCI）患者のケア水準と生活の質を継続的に向上させることです。外傷性脊髄損傷（SCI）に対する早期手術は、設立以来、NACTNセンターによって広く認識され、支持されてきました。これらのセンターは、この患者ケアパスウェイの科学的検証においても積極的な役割を果たしてきました。結果として、これらの要因は地域市場の拡大を促進すると予測されています。

アジア太平洋地域は、糖尿病や心臓病などの遺伝性疾患の発症率の上昇により、最も急速に成長する市場になると予測されています。フロントラインによると、2022年の交通事故は2021年と比較して11.9%増加しました。交通事故による死亡者数と負傷者数はそれぞれ9.4%と15.3%増加しました。これにより、この地域における急性脊髄損傷の症例が増加し、市場の成長を牽引すると予想されています。さらに、国連によると、アジア太平洋地域は世界的な人口高齢化現象の最前線にあり、高齢者の割合が前例のない速度で増加しています。2050年までに、アジア太平洋地域の4人に1人が60歳以上になります。この地域の高齢者人口は、2010年から2050年の間に3倍の約13億人に増加すると予想されています。したがって、これらすべての要因が地域の市場成長を牽引すると予測されています。

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急性脊髄損傷市場のトップ競合他社

1. Histocell
2. Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation
3. Neuralstem Inc.
4. Acorda Therapeutics Inc.
5. Pfizer
6. BioAxone
7. BIOTIME Inc.

最近の進展

• 2023年12月～ アンメットメディカルニーズへの対応を目的とした同種細胞療法の開発に特化した臨床段階のバイオテクノロジー企業であるLineage Cell Therapeutics, Inc.は、脊髄損傷（SCI）の治療を目的とした治験中の同種オリゴデンドロサイト前駆細胞移植であるOPC1について、治験薬承認申請（INDa）を米国食品医薬品局（FDA）に提出したことを公表しました。
• 2023年9月～ 神経系損傷の治療における革新的なソリューションの開発に取り組む臨床段階のバイオテクノロジー企業であるNervGen Pharma Corpは、独自のリード化合物NVG-291を用いた脊髄損傷（SCI）患者を対象とした画期的な第1b/2a相概念実証プラセボ対照臨床試験において、最初の被験者に投与したことを発表しました。