01 アルブミンは、ヒト血漿または遺伝子組み換え由来の水溶性タンパク質であり、膠質浸透圧の維持やホルモン、脂肪酸などの重要な物質の輸送において重要な役割を果たしています。集中治療、低アルブミン血症治療、薬剤送達など、幅広い臨床応用により、世界的に需要が拡大しています。特に、医療インフラの改善と血漿由来療法へのアクセス向上が進む新興国では、市場の成長が顕著です。肝疾患、ネフローゼ症候群、熱傷の症例増加に加え、外科手術の増加も、アルブミンの消費を押し上げています。
01 組換えアルブミンが、血漿由来のアルブミンに代わる、より安全で拡張性の高い代替品として注目を集めている。 バイオテクノロジー企業や製薬会社が、血漿供給の制約、病原体の安全性、規制遵守といった懸念に対処するため、組換えヒト血清アルブミン(rHSA)への移行を進めていることから、アルブミン市場は著しい変革期を迎えている。これは、ライフサイエンス業界全体における、より一貫性があり、倫理的に調達され、拡張性のある原料を採用しようとする広範な動きを反映したものであり、特にワクチン、生物製剤、細胞療法において顕著である。 例えば、2024年6月、サルトリウス社は、アルブメディックス社の買収を通じて開発した組換えアルブミンが、世界初のFDA承認チクングニアワクチンであるIXCHIQ®の安定化に重要な役割を果たしたと発表しました。この組換えヒト血清アルブミン(rHSA)は製剤安定剤として使用され、ワクチンの効力を損なうことなくコールドチェーン保管を可能にしました。 バイオ製造、遺伝子治療、再生医療に特化した機関は、調達決定を品質認証や組換え体の調達と結びつけることで、rHSAの供給業者を長期的な戦略的成長に向けて位置づけている。
2026年3月:ケドリオン・バイオファーマは、BIVIGAM®の適応拡大について米国FDAの承認を取得し、血漿由来治療薬ポートフォリオを強化するとともに、アルブミン関連製品を含む血漿タンパク質製造における地位をさらに強固なものにした。
2025年11月:武田薬品は、ベルギーのレッシーヌ工場における血漿由来治療薬の製造能力を拡張し、アルブミン、免疫グロブリン、その他の血漿由来医薬品の生産量を増加させるとともに、供給の信頼性を向上させた。