世界のアルファ放射体市場規模は、2022年に1億4,696万米ドルと評価されました。予測期間（2023～2031年）中に13.67%のCAGRで成長し、2031年までに6億159万米ドルに達すると予測されています。
アルファ放射体は、アルファ粒子を放出した後に崩壊する放射性源から放出される物質です。アルファ放射体は、耐え難い短期的または長期的な副作用を引き起こすことなく、治療を成功させるのに適切な生体内分布と関連する線量分布を実現します。医療行為では、アルファ粒子は細胞殺傷率が非常に高いため、ベータ粒子よりも腫瘍細胞に有害です。その結果、周囲の健康な組織への害は少なくなります。治療手順で使用される放射性核種には、ラジウム、鉛、ビスマスなどがあります。ガンに対するアルファ粒子治療は、間違いなく最も困難な学際的取り組みの 1 つです。アルファ放射体は、短期的および長期的な毒性が許容範囲内であるため、効果的な治療に必要な生体内分布と関連する線量分布を実現します。
| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2022 |
| 研究期間 | 2021-2031 |
| 予想期間 | 2024-2032 |
| 年平均成長率 | 13.67% |
| 市場規模 | |
| 急成長市場 | ヨーロッパ |
| 最大市場 | 北米 |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境＆ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
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標的抗がん剤/アルファ療法は、がんの発生率（TAT）が上昇するにつれてますます人気が高まっています。短距離で高効率のα粒子放射免疫療法は、さまざまな慢性疾患の治療に有望な戦略です。α粒子の細胞を殺す能力は、標的療法において優れています。アルファ放出体放射線治療を使用した慢性疾患の治療は非常に有益です。心血管疾患に次いで、がんは世界中で2番目に多い死亡原因です。細胞のDNAに直接エネルギーを与え、化学反応を致命的に妨害することで、アルファ粒子はより直接的な治療法となります。骨にまで達した前立腺がんの治療で需要が高く、他の種類のがんの治療でも研究されています。アルファ放出体は、隣接する健康な組織に与える損傷が少ない可能性があります。その結果、調査対象の市場は予測期間中に急速に拡大すると予想されます。
放射性医薬品とは、人体に安全な形で放射性核種を含む医薬品です。放射性核種は医薬品の医療用途に不可欠であり、1 つ以上の診断または治療上の利点に適しています。半減期とは、これらの放射性医薬品の放射能が当初の半分に低下するまでの期間です。放射性医薬品を診断および治療目的で使用する場合、物理的半減期、生物学的半減期、および有効半減期の 3 つの要素を考慮する必要があります。有効半減期とは、体の臓器または体全体の放射能レベルを当初のちょうど半分に下げるために、除去と崩壊の両方に必要な時間です。
がんの罹患率が上昇するにつれ、標的抗がん剤/アルファ治療 (TAT) がますます一般的になっています。このような病気を治療するためのテーラーメイド医薬品の潜在的な利点は、世界中の医療専門家や科学界で広く知られるようになっています。この認識の高まりにより、標的療法は広範囲にわたる研究の対象となっています。この療法の多くの側面は現在も研究中です。標的アルファ治療は現在、いくつかの臨床試験で使用されており、重大または克服できない毒性なしに、分散性および微小転移性がんを治癒する可能性を実証しています。その結果、核医薬品は、迅速で痛みのない手順を提供するため、さまざまな病気の早期発見と画像化の有望な市場となっています。
世界のアルファ線放出体市場は、放射性核種と医療用途によって区分されています。
放射性核種に基づいて、世界のアルファ線放出体市場は、ラジウム (Ra-223)、アクチニウム (Ac-225)、鉛 (Pb-212) に分かれています。
ラジウム（Ra-223）セグメントは、市場への最大の貢献者であり、予測期間中に3.22％のCAGRで成長すると予測されています。進行性前立腺がんの治療には、ラジウム223が使用されます。米国食品医薬品局（FDA）は、低テストステロンの治療をすでに受けた患者の骨格への骨がん転移（進行性前立腺がんおよび乳がんが原因）の治療薬として、2013年5月にXofigo（二塩化ラジウム223）を承認しました。ラジウム223は、アルファ粒子が細胞を破壊するのに非常に優れているため、骨鎮痛剤よりも優れたがん治療薬です。骨髄毒性を最小限に抑え、骨髄領域を完全には浸透しないため、ベータ放出放射性核種よりも優れています。最もよく使用されるアルファ放出放射性同位体はラジウム223で、FDA承認を受けている唯一のものです。
悪性腫瘍に対する標的アルファ療法 (TAT) またはアルファ放射免疫療法では、鉛をアルファ粒子送達剤 Bi-212 および Po-212 と組み合わせて使用します。ラウシャー白血病ウイルス (RVB3) は、前臨床試験で 212Pb 標識 mAb 103A で治療され、すべての動物で組織学的治癒が見られました。ゲムシタビン (GEM) および 212Pb-TCMC-トラスツズマブは、Orano Med LLC による前臨床研究で、播種性腹膜疾患の治療にテストされています。Oranomed は、乳がん、腹膜がん、卵巣がん、膵臓がん、神経内分泌がんなど、いくつかの適応症について、第 II/III 相試験の完了も間近です。 2020年のMengshi Li氏の記事によると、203Pb/212Pbセラノスティックデュオは、がんの放射性医薬品セラノスティック療法での使用に将来性があるという。Oranoグループの部門であるOrano Medによる鉛212の生産は、その利点により同位元素を使用してさまざまな腫瘍を治療する研究が進むにつれて拡大している。
医療用途に基づいて、世界のアルファ線放射体市場は、前立腺がん、骨転移、卵巣がん、膵臓がん、内分泌腫瘍、およびその他の医療用途に分かれています。
前立腺がんセグメントは最大の市場を占めており、予測期間中に 4.34% の CAGR で成長すると予測されています。記事「前立腺がんにおけるラジウムおよびその他のアルファ放出体」によると、前向きランダム化試験により、静脈注射後に骨芽細胞転移性疾患の領域に集中する 223Ra は、骨優位の去勢抵抗性前立腺がん患者の生存期間を延長できることが示されています。微視的悪性疾患の標的療法におけるアルファ粒子の使用は、その独自の特性に非常に適しています。これらの特性には、経路長が短いことと、組織の移動距離単位あたりのエネルギー蓄積密度が高いことが含まれます。去勢抵抗性前立腺がんの治療に最もよく使用されるアルファ放出体は、Ra-223 (CRPC) です。
多くの固形腫瘍では、病気の進行とともに骨転移（BM）が発生する可能性があります。骨転移の最も一般的な原発腫瘍は、前立腺がんと乳がんです。米国における骨転移の累積発生率は、2020年11月に発表された研究で、Hernandezらによって、30日で2.9％、1年で4.8％、2年で5.6％、5年で6.9％、10年で8.4％と推定されました。骨転移は、去勢抵抗性前立腺がん（CRPC）と診断された男性の85％と90％に影響を及ぼしています。アルファ粒子治療で骨を標的とすることは、まったく新しいアプローチです。ラジウム223は、骨転移のあるmCRPC患者の完全生存に特に役立ち、アルファ放出体のおかげで放射性医薬品の使用方法を変えました。骨転移の主な症状には、骨芽細胞病変、病的骨折、脊髄圧迫などがあります。ベータ粒子と比較すると、アルファ粒子はエネルギーが高い（高線形エネルギー伝達放射線）のですが、組織を通過する距離は短いです。特に、脊椎は体の中心部における骨転移の典型的な部位です。
世界のアルファ放射体市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、LAMEA の 4 つの地域に分かれています。
北米は最も大きな収益貢献国であり、予測期間中に14.37%のCAGRで成長すると予想されています。主要な市場参加者の存在と感染症および慢性疾患の蔓延の増加により、米国は調査対象市場で最大のシェアを占めています。米国には、放射性商用原材料の国内供給業者が最も多く、国際的な供給業者も最も多くいます。米国での市場拡大を牽引する主な要因は、がん症例と慢性神経疾患の増加です。一例として、バイエルAGの223RaCl2（Xofigo）製品は、間接的な生理学的標的を用いた前立腺がん骨転移の緩和療法用に米国で登録された最初のアルファ線放出放射性同位元素でした。
さらに、新製品の発売、コラボレーション、パートナーシップ、買収は、国内の著名な市場プレーヤーが使用しているテクニックのほんの一部に過ぎず、米国での市場の拡大に拍車をかけることが期待されています。最大のアルファ療法研究施設の1つは、カナダの粒子加速器センターです。主にAt-211とA-209を使用しており、カナダ癌協会イノベーションから資金援助を受けています。さらに、国内有数の原子力科学技術センターであるカナダ原子力研究所（CNL）は、標的アルファ療法（TAT）剤の開発に力を入れています。これには、カナダの国立粒子加速器センターであるTRIUMFとのコラボレーションによる必須放射性同位元素の生産増加が含まれ、市場の成長を促進することが期待されています。
ヨーロッパは予測期間中に年平均成長率 15.38%で成長すると予想されています。慢性疾患や感染症の蔓延と放射性医薬品の研究開発の拡大が、イギリスのアルファ線放出体市場を牽引する主な原動力となっています。多くの企業が放射性医薬品を使用して癌などの疾患を治療する取り組みを進めています。前述のヨーロッパ諸国における主な研究テーマは、Ra-223、Bi-213、Pb-212 です。過去 5 年間、バイエルの医薬品は欧州連合全体に流通しており、ヨーロッパの残りの国々、特にノルウェーとベネルクス諸国がこの医薬品の最大のシェア パートナーとなっています。たとえば、国立臨床試験 (NCT) レジストリによると、バイエル AG とヤンセン研究開発 LLC は現在、ベルギー、スウェーデン、ポーランド、ノルウェー、オランダで第 II 相臨床試験を実施しており、転移性去勢抵抗性前立腺がん (CRPC) 患者の治療において、アビラテロン酢酸塩およびプレドニゾン/プレドニゾロンと組み合わせたラジウム 223 ジクロライドの有効性を判断しています。
中国核医学会（CSNM）と核医学・分子イメージング学会（SNMMI）は、地図上では正反対のように見えるかもしれませんが、両組織は優先事項と専門分野の発展に関して多くの共通点を持っています。両組織は、分子イメージングと核医学を世界的に発展させるためのプロジェクトで協力してきました。上記の要因の結果として、中国のアルファ放出物質の市場は、予測期間を通じて大幅に増加すると予想されています。1964年に日本核医学会（JSNM）が設立されました。JSNMの主な目的は、放射性物質と安定核種の医療用途の適切な開発を促進することです。国際協力は、JSNMが核医学の発展のために関心を持っているものです。JSNMは、日本と国際での取り組みを通じて、社会と医学の向上に貢献しています。
LAMEAのヘルスケアサービスに対する需要は、可処分所得の増加に伴い高まっています。人口の高齢化、都市化の進展、生活習慣病の増加により、湾岸協力会議諸国ではヘルスケア部門が急速に拡大しています。政府は国民とヘルスケアシステムの発展に大きく貢献しています。この地域では、がんなどの致命的な病気を治療するための多くの取り組みが行われています。これらの国はヨーロッパや米国と同じ規制ガイドラインに従っているため、企業は放射性核種をより迅速に商品化できます。Sathekgeらが率いる南アフリカチームは、213Bi-PSMAで治療した大量の病気の患者が優れた生化学的および分子的反応を示したことを示しました。南アフリカでは多くの病気に関する知識が不足しており、一人当たりの収入ががん治療を受ける症例数に影響を与えていますが、市場はゆっくりと拡大すると予想されます。上記の要因の結果として、市場は予測期間を通じて着実に成長すると予想されます。
