肛門がん市場の規模、シェア、トレンド分析レポート：がんの種類別（上皮内癌、扁平上皮癌、黒色腫、腺癌、基底細胞癌、その他）、治療の種類別（化学療法、手術、放射線療法、免疫療法）、エンドユーザー別（病院・クリニック、研究機関・学術機関、その他）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカ）の予測、2026年～2034年

肛門がん市場の成長要因

肛門がんの罹患率増加

肛門がんは、深刻な病気になりかねない疾患です。肛門がんの発生率は世界的に急増しています。GLOBOCANの報告によると、2020年には世界中で50,865件の新たな肛門がん症例が報告されました。また、米国がん協会によると、肛門がんの生涯罹患率は約500人に1人です。さらに、肛門がんによる死亡者数の年間発生率は増加傾向にあります。例えば、GLOBOCANによると、2020年には19,293人が肛門がんで亡くなりました。

さらに、肛門がんの特定の危険因子を持つ人は、リスクが高くなります。扁平上皮性肛門がんは、主にヒトパピローマウイルス（HPV）によって引き起こされます。ヒトパピローマウイルス（HPV）感染は、世界中のすべてのがん症例の約5％を占めています。毎年、625,600人以上の女性と69,400人以上の男性がHPV感染に起因するがんを発症すると推定されています。このように、危険因子の症例が増加すると、肛門がんの発症リスクも高まり、世界の肛門がん市場の成長を促進すると予想されます。

高齢者人口の増加

肛門がんは35歳未満の人にはまれで、主に高齢者に発症し、発症年齢は平均して60代前半です。出生率の低下と平均寿命の延伸により、高齢化が進んでいます。世界のほぼすべての国で、高齢者人口が増加しています。

• 国連の報告によると、2022年には世界の65歳以上の人口は7億7100万人に達し、世界人口の約10%を占めました。予測では、2050年までに16%に達し、2100年までに24%にまで増加すると見込まれています。このように、世界の高齢者人口の増加は肛門がんのリスクを高め、世界市場の成長を促進すると予想されます。

抑制要因

厳格な規制承認

新薬や治療法に対する厳格な規制要件と長い承認プロセスは、革新的な治療法の導入を遅らせ、患者の選択肢を制限する可能性がある。例えば、2021年7月、Incyte CorporationはFDAから完全回答書（CRL）を受け取った。生物製剤レチファンリマブの承認申請（生物製剤承認申請）。レチファンリマブは、プラチナ製剤ベースの化学療法で病勢が進行した、またはプラチナ製剤ベースの化学療法に不耐性の、転移性または局所進行性の肛門管扁平上皮癌（SCAC）の成人患者を治療することを目的とした静脈内投与PD-1阻害剤です。

完全回答書では、FDAが現在の申請状態では承認できないことを申請者に通知しています。2021年6月24日に腫瘍薬諮問委員会が提示した勧告に基づき、FDAは、進行性または転移性SCAC患者の治療におけるレチファンリマブの臨床的有効性を確立するには、さらなる証拠が必要であると結論付けました。したがって、厳格な規制承認は市場拡大を阻害すると予想されます。

市場機会

進行中の臨床試験および研究

肛門がんに対する新しい薬剤や治療法の開発に貢献する進行中の臨床試験や研究が急増している。シンシナティ大学がんセンターの医師兼科学者であるジョーダン・カロファ医師は、肛門がんに対する新しい薬剤や治療法の開発に取り組んできた。がん治療肛門がんは、10年近く前から治療されています。5週間以上にわたり、放射線療法と化学療法を組み合わせた治療が行われます。治療によって、皮膚や腸の炎症、尿路障害、性機能障害、股関節骨折、慢性的な胃腸障害などの合併症が生じる可能性があります。

• 2023年9月、カロファは、がん研究と治療のための資金を集める非営利自転車団体であるライド・シンシナティの協力を得て、肛門がん患者の薬剤の副作用を軽減し、治療成績を向上させるための臨床試験を実施していると発表した。この研究では、肛門がん患者の健康なリンパ節に照射される放射線量を減らすことで、副作用が軽減されるかどうかを検証する。カリフォルニア大学、オハイオ州立大学、ケース・ウェスタン・リザーブ大学、バーモント大学のがん患者が、治療完了後最大3年間、この研究に参加する。これらの研究で良好な結果が得られれば、市場成長の機会が生まれる可能性がある。

がんの種類

市場は、上皮内癌、扁平上皮癌、腺癌、基底細胞癌、黒色腫、その他に分類されます。扁平上皮癌は、肛門、肺、食道、口腔、その他の臓器など、多くの身体組織で発生する可能性のある癌です。扁平上皮癌は、中空臓器の内壁を覆い、表皮の表面を構成する上皮組織から発生し、扁平上皮細胞と呼ばれる薄くて平らな細胞が含まれています。癌の正確な発生部位によっては、扁平上皮癌は喫煙、慢性炎症や刺激、特定の物質への曝露、特定のウイルス感染と関連している場合があります。

扁平上皮癌の症状や兆候は発生部位によって異なる場合があるが、典型的な特徴としては、持続性の鱗状の赤い斑点、中央が陥凹した隆起、または治癒しない傷などが挙げられる。予後を改善するためには、治療と早期発見が極めて重要である。

治療の種類

市場は二分され、化学療法手術、放射線療法、免疫療法などがあります。中でも化学療法分野が市場への貢献度が最も高いです。化学療法は、がん細胞を含む急速に分裂する細胞を標的とし、薬剤を用いてそれらの細胞を排除または増殖を阻害する医療介入です。化学療法の主な目的は全身からがん細胞を根絶することですが、消化管、毛包、骨髄などに存在する、急速に分裂する健康な正常細胞にも影響を与える可能性があります。これにより、多くの副作用が生じる可能性があります。

化学療法は、全身がんの治療によく用いられます。全身がんとは、血液循環を介して体の他の部位に転移したがん細胞に到達する治療法です。化学療法は、放射線療法、免疫療法、手術など、他のがん治療法と併用されることが多く、その具体的な方法はがんの種類や進行段階によって異なります。

エンドユーザーの種類

市場は病院と診療所、研究機関と学術機関、その他に二分されています。肛門がん治療の大部分は病院で行われるため、病院と診療所が肛門がん市場の大きなシェアを占めています。さらに、発展途上国全体で病院の数が増加していることが、このセグメントの成長にプラスの影響を与えています。たとえば、米国病院協会の2021年年次調査によると、米国では2019年に1,805の地方コミュニティ病院、3,336の都市コミュニティ病院、3,453のコミュニティ病院がシステム内にありました。また、2019年の米国の全病院における入院患者総数は約36,241,815人でした。世界の一部の国で病院が提供する効果的な償還政策は、患者の医療費負担を軽減し、病院と診療所セグメントの成長に貢献しています。

地域別分析

北米は世界の肛門がん市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に大幅な拡大が見込まれています。北米の肛門がん市場は、主に同地域における肛門がんの罹患率の上昇によって押し上げられています。例えば、米国では、過去数年間、肛門がんの新規症例数が増加しています。米国がん協会は、2023年には米国で約9,760人の成人（男性3,180人、女性6,580人）が肛門がんと診断されると予測しています。また、2023年には米国で約1,870人（男性860人、女性1,010人）がこの疾患により死亡すると予測されています。

• さらに、北米、特に米国では喫煙率が非常に高い。例えば、CDCによると、2021年には米国の18歳以上の成人の約12人（11.5％）が喫煙していた。これは、現在米国では約2,830万人の成人が喫煙していることを示している。1,600万人以上のアメリカ人が喫煙が原因の病気に苦しんでいる。喫煙は肛門がんのリスクを高めるため、喫煙率の上昇が地域市場を牽引している。

さらに、肛門がんの治療に関する研究開発は、この地域の市場リーダーの主要な焦点となっており、予測期間を通じて北米市場の拡大を促進すると予想されています。例えば、2016年10月、マサチューセッツ州のダナ・ファーバーがん研究所と米国に拠点を置く製薬会社であるメルク・シャープ・アンド・ドーム社は、進行性肛門がんの状況において、メルク・シャープ・アンド・ドーム社が製造するモノクローナル抗体薬であるペムブロリズマブ（候補）の治療効果を評価するための第II相臨床試験を開始しました。

アジア太平洋地域における肛門がん市場の動向

アジア太平洋地域では、著しい成長率が見込まれています。可処分所得の増加、医療インフラの改善、消費者の意識の高まりが、アジア太平洋地域における主要な市場牽引要因となるでしょう。同地域における高齢者人口の急増も、市場拡大に大きく貢献しています。例えば、国連アジア太平洋経済社会委員会（ESCAP）によると、アジア太平洋地域の人口高齢化率は世界の他のどの地域よりも高くなっています。世界の人口のうち、60歳以上の人は約6億3000万人で、世界の高齢者人口全体の60%を占めています。予測によると、世界の人口は2050年までに13億人に達すると見込まれています。したがって、高齢者人口の増加は肛門がんのリスクを高め、アジア太平洋市場の成長を促進すると予想されます。