肛門がん市場 サイズと展望 2025-2033

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市場動向

世界の肛門がん市場の推進要因

肛門がんの罹患率増加

肛門がんは、潜在的に深刻な医療問題です。肛門がんの発生率は世界中で急増しています。GLOBOCAN のレポートによると、2020 年には世界中で 50,865 件の新しい肛門がん症例が報告されました。また、アメリカがん協会によると、肛門がんの生涯発生率は約 500 人に 1 人です。さらに、肛門がんによる死亡率の年間発生率は、進行傾向を示しています。たとえば、GLOBOCAN によると、2020 年には 19,293 人が肛門がんで亡くなりました。

さらに、肛門がんの特定のリスク要因を持つ人は、リスクが高くなります。扁平上皮肛門がんは、主にヒトパピローマウイルス (HPV) によって引き起こされます。ヒトパピローマウイルス (HPV) 感染は、世界中のがん症例の約 5% を占めています。毎年、625,600 人以上の女性と 69,400 人以上の男性が HPV 感染に起因するがんを発症すると推定されています。したがって、リスク要因の症例の増加は肛門がんの発症リスクも増加させ、それが世界の肛門がん市場の成長を促進すると予想されます。

高齢化人口の増加

肛門がんは 35 歳以下の人にはあまり見られず、主に高齢者に発生し、発症の平均年齢は 60 歳代前半です。出生率の低下と平均寿命の延長により、人口の高齢化が進んでいます。世界のほぼすべての国で、高齢者人口が増加しています。

国連の報告書によると、2022年には世界の65歳以上の人口は7億7100万人に達し、世界人口の約10％を占めます。予測によると、2050年までに16％のペースで増加し、さらに2100年までに24％に増加すると予想されています。したがって、世界の高齢者人口の増加は肛門がんを患う個人のリスクを高め、それが世界市場を牽引すると予想されます。

世界的な肛門がん市場の抑制

厳格な規制承認

新薬や新療法に対する厳格な規制要件と長期にわたる承認プロセスにより、革新的な治療法の導入が遅れ、患者の選択肢が制限される可能性があります。たとえば、2021 年 7 月、Incyte Corporation は、プラチナベースの化学療法で進行したか、それに耐えられない転移性または局所進行性肛門管扁平上皮がん (SCAC) の成人患者の治療を目的とした静脈内 PD-1 阻害剤であるレチファンリマブの生物学的製剤承認申請 (BLA) について、FDA から完了回答レター (CRL) を取得しました。

完了した回答書は、FDAが現状のままでは申請を承認できないことを申請者に通知するものです。2021年6月24日にオンコロジー医薬品諮問委員会が出した勧告に沿って、FDAは、進行性または転移性SCACに苦しむ患者の治療におけるレチファンリマブの臨床的有効性を確立するにはさらなる証拠が必要であると結論付けました。したがって、厳格な規制承認は市場拡大を妨げることが予想されます。

世界の肛門がん市場機会

進行中の臨床試験と研究

肛門がんに対する新薬や治療法の開発に貢献する臨床試験や研究が急増しています。シンシナティ大学がんセンターの医師科学者であるジョーダン・カロファ医学博士は、10 年近く肛門がんの治療法の改善を研究してきました。肛門がんは 5 週間にわたり、放射線療法と化学療法を組み合わせて治療されます。皮膚や腸の炎症、尿路障害、性機能障害、股関節骨折、慢性胃腸障害などの合併症を引き起こす可能性があります。

2023年9月、Kharofaは、がん研究と治療のための資金を集める非営利の自転車団体Ride Cincinnatiの支援を受けて、肛門がん患者の薬物副作用を軽減し、転帰を改善するための臨床試験を実施していると発表した。この研究では、肛門がん患者の健康なリンパ節に投与される放射線量を減らすことで副作用が減少するかどうかを確かめる。カリフォルニア大学、オハイオ州立大学、ケースウェスタン大学、バーモント大学に登録されているがん患者は、治療終了後最大3年間この研究に参加する。これらの研究から肯定的な結果が得られれば、市場の成長の機会が生まれる可能性がある。

分析

世界の肛門がん市場は、がんの種類、治療の種類、エンドユーザーに分かれています。

がんの種類に基づいて、世界の市場は、上皮内がん、扁平上皮がん、腺がん、基底細胞がん、黒色腫などに分類されます。

扁平上皮癌は、肛門、肺、食道、口、その他の臓器など、さまざまな身体組織に発生する可能性がある癌です。扁平上皮癌は、中空臓器の内側を覆う組織で、薄く平らな扁平上皮細胞を含む表皮の表面を構成する上皮から発生します。癌の正確な発生部位によっては、扁平上皮癌は喫煙、慢性炎症または刺激、特定の物質への曝露、または特定のウイルスによる感染と関連している可能性があります。

扁平上皮癌の症状と徴候は、その発生原因によって異なりますが、典型的な特徴としては、持続する鱗状の赤い斑点、中央の陥没を伴う隆起した腫瘍、または治癒しない傷などが挙げられます。治療と早期発見は、予後を改善するために非常に重要です。

治療の種類に基づいて、世界の肛門がん市場は化学療法、手術、放射線療法、免疫療法に分かれています。

化学療法セグメントは、市場への最大の貢献者です。化学療法は、がん細胞を含む急速に分裂する細胞を標的とし、その増殖を阻止または除去する薬剤を使用する医療介入です。化学療法の主な目的は、全身からがん細胞を根絶することですが、消化管、毛包、骨髄などに存在する、急速に分裂する健康な正常細胞にも影響を与える可能性があります。その結果、さまざまな副作用が生じる可能性があります。

化学療法は全身性癌の治療によく使用されます。全身性癌とは、循環を介して体の他の部位に転移した癌細胞に作用することを意味します。化学療法は、放射線療法、免疫療法、手術など、癌の種類や進行度に応じて異なる他の癌治療法と併せて行われることがよくあります。

エンドユーザーに基づいて、世界の肛門がん市場は、病院と診療所、研究機関と学術機関、その他に分かれています。

肛門がん治療の大半は病院で行われるため、病院と診療所は肛門がん市場で大きなシェアを占めています。さらに、発展途上国における病院数の増加も、この分野の成長にプラスの影響を与えています。たとえば、米国病院協会の2021年年次調査によると、2019年の米国では、地方のコミュニティ病院が1,805、都市のコミュニティ病院が3,336、コミュニティ病院が3,453ありました。さらに、2019年の米国のすべての病院の入院患者数は約36,241,815人でした。世界中の特定の国の病院で提供されている効果的な償還ポリシーは、患者の医療費負担を軽減し、病院と診療所の分野の成長に貢献しています。

地域分析

地域別に見ると、世界の肛門がん市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分かれています。

北米が世界市場を支配

北米は、世界最大の肛門がん市場シェアを占めており、予測期間中に大幅に拡大すると予想されています。北米の肛門がん市場は、主にこの地域での肛門がんの罹患率の増加によって押し上げられています。たとえば、米国では、過去数年間にわたって新しい肛門がんの症例数が増加しています。米国がん協会は、2023年に米国の成人約9,760人が肛門がんと診断されると予測しています（男性3,180人、女性6,580人）。2023年には、米国内でこの病気により約1,870人が死亡（男性860人、女性1,010人）すると見込まれています。

さらに、北米、特に米国では喫煙が非常に蔓延しています。たとえば、CDCによると、2021年には、米国の18歳以上の成人100人中約12人（11.5％）が喫煙していました。これは、現在米国で約2,830万人の成人が喫煙していることを示しています。1,600万人以上のアメリカ人が喫煙によって引き起こされる病気に苦しんでいます。喫煙は肛門がんのリスクを高めるため、喫煙の急増は地域の市場を牽引しています。

さらに、肛門がんの治療に関する研究開発活動は、この地域の市場リーダーの主な焦点であり、予測期間を通じて北米市場の拡大を推進すると予想されています。たとえば、2016 年 10 月、マサチューセッツ州のダナファーバーがん研究所と米国に拠点を置く製薬会社である Merck Sharp & Dohme Corp. は、進行肛門がんを背景として、Merck Sharp & Dohme Corp. が製造したモノクローナル抗体薬であるペンブロリズマブ (潜在的) の治療的有用性を評価する第 II 相臨床試験を開始しました。

アジア太平洋地域は、かなりの割合で増加していると推定されています。可処分所得の増加、医療インフラの改善、消費者意識の高まりは、アジア太平洋地域の主要な市場推進力となるでしょう。この地域の老年人口の急増は、市場拡大にさらに貢献しています。たとえば、国連アジア太平洋経済社会委員会（ESCAP）によると、アジア太平洋地域の人口高齢化率は、世界の他のどの地域よりも高くなっています。世界の人口は、60歳以上の人が約6億3000万人で、世界の高齢者人口の60％を占めています。予測によると、世界の人口は2050年までに13億人に達すると予想されています。したがって、老年人口の急増は肛門がんのリスクを高め、アジア太平洋市場を押し上げると予想されます。

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肛門がん市場のトップ競合他社

1. Advaxis, Inc.
2. Eli Lilly and Company
3. Merck KGaA
4. GlaxoSmithKline plc
5. F. Hoffmann-La Roche Ltd.
6. Amgen Inc.
7. Atara Biotherapeutics Inc.
8. ISA Pharmaceuticals
9. Ono Pharmaceutical Co., Ltd.
10. Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
11. Takeda Pharmaceutical Company Limited
12. Bristol-Myers Squibb Company
13. Pfizer Inc.
14. Johnson & Johnson Private Limited
15. Novartis AG

最近の進展

• 2023年8月 - 大鵬オンコロジー株式会社は本日、LONSURF®（トリフルリジン/チピラシル）が、転移性大腸癌（mCRC）の成人患者の治療薬としてFDA（米国食品医薬品局）の承認を取得したことを共同で発表しました。これらの患者は、以前にフルオロピリミジン、オキサリプラチン、イリノテカンをベースとした化学療法、抗VEGF生物学的療法、およびRASが野生型の場合には抗EGFR療法を受けていました。
• 2023年11月 - アメリカの製薬会社であるイーライリリーは、ドイツ西部に推定20億ユーロ（21億7000万米ドル）を投資して新たな製造施設を建設する計画を発表しました。