肛門がん市場 サイズと展望 2025-2033

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肛門がん市場の成長要因

肛門がんの罹患率の増加

肛門がんは深刻な健康問題となる可能性があります。肛門がんの発症率は世界中で急増しています。GLOBOCANの報告によると、2020年には世界中で50,865件の新規肛門がん症例が報告されました。また、米国がん協会によると、肛門がんの生涯発症率は約500人に1人です。さらに、肛門がんによる年間死亡率は増加傾向にあります。例えば、GLOBOCANによると、2020年には19,293人が肛門がんで亡くなりました。

さらに、肛門がんの特定のリスク要因を持つ人は、発症リスクが高くなります。扁平上皮がんは、主にヒトパピローマウイルス（HPV）によって引き起こされます。ヒトパピローマウイルス（HPV）感染は、世界全体のがん症例の約5%を占めています。毎年、625,600人以上の女性と69,400人以上の男性がHPV感染に起因するがんを発症すると推定されています。したがって、リスク要因の増加は肛門がんの発症リスクも高めるため、世界の肛門がん市場の成長を促進すると予想されています。

高齢化人口の増加

肛門がんは35歳未満ではまれで、主に高齢者に発症し、平均発症年齢は通常60代前半です。出生率の低下と平均寿命の延長により、人口の高齢化が進んでいます。世界のほぼすべての国で高齢者人口が増加しています。

• 国連報告書によると、2022年には世界の65歳以上の人口は7億7,100万人に達し、世界人口の約10%を占めます。予測によると、2050年までにこの割合は16%に達し、さらに2100年までに24%に増加すると予想されています。したがって、世界の高齢者人口の増加は肛門がんの発症リスクを高め、世界市場の成長を牽引すると予想されます。

阻害要因

厳格な規制承認

新薬や治療法に対する厳格な規制要件と長期にわたる承認プロセスは、革新的な治療法の導入を遅らせ、患者の選択肢を制限する可能性があります。例えば、2021年7月、インサイト社は、プラチナ製剤ベースの化学療法で病勢進行または不耐容となった転移性または局所進行性肛門管扁平上皮がん（SCAC）の成人患者を治療することを目的とした静脈内PD-1阻害剤、レチファンリマブの生物製剤承認申請（BLA）について、FDAから完全回答書簡（CRL）を取得しました。

この完全回答書簡は、FDAが現状のままでは申請を承認できないことを申請者に通知するものです。FDAは、2021年6月24日に腫瘍医薬品諮問委員会が示した勧告に基づき、進行性または転移性SCAC患者の治療におけるレチファンリマブの臨床的有効性を確立するには、さらなるエビデンスが必要であると結論付けています。そのため、厳格な規制承認は市場拡大の阻害要因となることが予想されます。

市場機会

進行中の臨床試験と研究

肛門がんに対する新薬や治療法の開発に貢献する臨床試験や研究が急増しています。シンシナティ大学がんセンターの医師科学者であるジョーダン・カロファ医師は、10年近くにわたり、肛門がんのがん治療の改善を研究してきました。肛門がんは、5週間かけて放射線療法と化学療法を組み合わせて治療されます。皮膚や腸の炎症、尿路障害、性機能障害、股関節骨折、慢性胃腸障害などの合併症を引き起こす可能性があります。

• 2023年9月、Kharofaは、がん研究と治療のための資金調達を行う非営利の自転車団体Ride Cincinnatiの支援を受け、肛門がん患者の薬物による副作用を軽減し、転帰を改善するための臨床試験を実施すると発表しました。この研究では、肛門がん患者の健康なリンパ節への放射線量を減らすことで、副作用が軽減されるかどうかを検証します。カリフォルニア大学、オハイオ州立大学、ケース・ウェスタン大学、バーモント大学に入学したがん患者は、治療終了後最大3年間、この研究に参加します。これらの研究から得られる良好な結果は、市場成長の機会を生み出す可能性があります。

がんの種類

市場は、上皮内がん、扁平上皮がん、腺がん、基底細胞がん、黒色腫などに分類されます。扁平上皮がんは、肛門、肺、食道、口腔、その他の臓器など、様々な体組織に発生する可能性のあるがんです。扁平上皮がんは、管腔臓器の内側を覆う上皮組織から発生し、表皮の表面を構成しています。表皮には、薄く平らな扁平上皮細胞が含まれています。がんの発生部位によっては、喫煙、慢性的な炎症や刺激、特定の物質への曝露、特定のウイルス感染などが扁平上皮がんの発症に関連する場合があります。

扁平上皮がんの症状や徴候は、その発生原因によって異なります。しかし、典型的な特徴としては、持続する鱗状の赤い斑点、中央の陥凹を伴う隆起した腫瘍、または治癒しない創傷などが挙げられます。治療と早期発見は予後を改善する上で不可欠です。

治療の種類

市場は、化学療法、手術、放射線療法、免疫療法に分かれています。化学療法セグメントは、市場への最大の貢献者です。化学療法は、がん細胞を含む急速に分裂する細胞を標的とし、薬剤を用いてその増殖を抑制または排除する医療介入です。化学療法の主な目的は、全身からがん細胞を根絶することですが、消化管、毛包、骨髄などに存在する、急速に分裂する健康な正常細胞にも影響を及ぼす可能性があります。これにより、多くの副作用が生じる可能性があります。

化学療法は全身性癌の治療に頻繁に用いられます。全身性癌とは、体内の他の部位に転移した癌細胞が血液循環を介して到達することを意味します。化学療法は、放射線療法、免疫療法、手術など、他の癌治療と併用されることが多く、その詳細は癌の種類やステージによって異なります。

エンドユーザータイプ

市場は、病院・診療所、研究・学術機関、その他に分かれています。肛門癌治療市場において、病院・診療所は大きなシェアを占めています。これは、治療のほとんどが病院で行われるためです。さらに、発展途上国における病院数の増加も、このセグメントの成長にプラスの影響を与えています。例えば、米国病院協会の2021年年次調査によると、2019年の米国では、地方のコミュニティ病院が1,805、都市のコミュニティ病院が3,336、コミュニティ病院が3,453ありました。さらに、2019年の米国のすべての病院の入院総数は約36,241,815人でした。世界中の一部の国の病院では、患者の医療費負担を軽減する効果的な償還ポリシーが提供されており、これが病院・診療所セグメントの成長に貢献しています。

地域別インサイト

北米は世界の肛門がん市場において最大のシェアを占めており、予測期間中に大幅な拡大が見込まれています。北米の肛門がん市場は、主にこの地域における肛門がんの罹患率の増加によって押し上げられています。例えば、米国では、過去数年間にわたり新規肛門がん症例数が増加しています。米国がん協会は、2023年には米国で約9,760人の成人（男性3,180人、女性6,580人）が肛門がんと診断されると予測しています。 2023年には、米国においてこの疾患による死亡者数は約1,870人（男性860人、女性1,010人）と推定されています。

• さらに、北米、特に米国では喫煙が非常に蔓延しています。例えば、CDC（米国疾病対策センター）によると、2021年には米国の18歳以上の成人100人中約12人（11.5%）が喫煙していました。これは、現在米国で約2,830万人の成人が喫煙していることを示しています。1,600万人以上の米国人が喫煙に起因する疾患に罹患しています。喫煙は肛門がんのリスクを高めるため、喫煙の急増は地域市場を牽引しています。

さらに、この地域の市場リーダーは肛門がん治療の研究開発に注力しており、予測期間を通じて北米市場の拡大を牽引すると予想されています。例えば、2016年10月、マサチューセッツ州のダナ・ファーバーがん研究所と米国に拠点を置く製薬会社Merck Sharp & Dohme Corp.は、Merck Sharp & Dohme Corp.が製造するモノクローナル抗体薬であるペムブロリズマブ（潜在性）の進行肛門がんに対する治療的有用性を評価する第II相臨床試験を開始しました。

アジア太平洋地域における肛門がん市場の動向

アジア太平洋地域では、肛門がんの罹患率が著しく高まると予測されています。アジア太平洋地域においては、可処分所得の増加、医療インフラの改善、そして消費者意識の高まりが、市場拡大の鍵となるでしょう。特に、同地域における高齢人口の急増は、市場拡大をさらに後押ししています。例えば、国連アジア太平洋経済社会委員会（ESCAP）によると、アジア太平洋地域の人口高齢化率は世界の他のどの地域よりも高くなっています。世界人口のうち、60歳以上の人口は約6億3000万人で、世界の高齢者人口全体の60%を占めています。予測によると、世界人口は2050年までに13億人に達すると予想されています。そのため、高齢人口の急増は肛門がんのリスクを高め、アジア太平洋市場の拡大につながると予想されています。

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肛門がん市場のトップ競合他社

1. Advaxis, Inc.
2. Eli Lilly and Company
3. Merck KGaA
4. GlaxoSmithKline plc
5. F. Hoffmann-La Roche Ltd.
6. Amgen Inc.
7. Atara Biotherapeutics Inc.
8. ISA Pharmaceuticals
9. Ono Pharmaceutical Co., Ltd.
10. Sun Pharmaceutical Industries Ltd.
11. Takeda Pharmaceutical Company Limited
12. Bristol-Myers Squibb Company
13. Pfizer Inc.
14. Johnson & Johnson Private Limited
15. Novartis AG

最近の進展

• 2023年8月 - 大鵬オンコロジー株式会社は本日、LONSURF®（トリフルリジン/チピラシル）が転移性大腸癌（mCRC）の成人患者の治療薬としてFDAの承認を取得したことを共同で発表しました。これらの患者は、以前にフルオロピリミジン、オキサリプラチン、イリノテカンをベースとした化学療法、抗VEGF生物学的療法、およびRASが野生型の場合には抗EGFR療法を受けていました。
• 2023年11月 - アメリカの製薬会社イーライリリーは、ドイツ西部に推定20億ユーロ（21億7000万米ドル）を投資して新たな製造施設を建設する計画を発表しました。