抗炎症薬市場 サイズと展望 2023-2031

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抗炎症薬市場の成長要因

炎症性疾患の有病率の上昇

急性および慢性炎症性疾患の発症率は、世界中で驚くべき速度で増加しています。例えば、炎症性腸疾患（IBD）の世界的な負担は増加しており、経済や地域によって疾患の傾向やレベルに大きなばらつきがあります。2017年には、世界で680万件のIBD症例がありました。このように、様々な自己免疫疾患、呼吸器疾患、その他の炎症性疾患の発生率と有病率の増加は、ブランド薬およびジェネリック薬を含む幅広い低分子医薬品、ブランドバイオ医薬品、バイオシミラーの消費量を増加させ、世界市場の成長に寄与する可能性があります。

炎症性疾患治療における生物学的製剤の使用拡大

自己免疫反応および炎症性傷害経路を標的とする生物学的製剤は、関節リウマチ（RA）、乾癬、炎症性腸疾患（IBD）、強直性脊椎炎など、多くの慢性疾患の治療に大きなプラスの影響をもたらします。自己免疫疾患の治療における生物学的療法の使用は、これらの薬剤の優れた有効性と安全性プロファイル、そして様々な疾患における免疫調節および活性攻撃の変化の初期段階をより深く理解することを可能にします。ほとんどの生物学的療法の主な標的は、サイトカイン、B細胞、および共刺激分子です。

過去20年間、新たな治療用生物学的製剤の導入により、自己免疫疾患の治療に革命が起こりました。現在、生物学的製剤は、自己免疫性関節リウマチ、皮膚疾患、および消化器疾患の患者に対する標準治療として使用されています。臨床的に証明された安全性と有効性のデータ、そして臨床試験の成功により、バイオ医薬品の需要は世界中で増加しています。様々な人気生物学的製剤ブランドの特許満了が迫っていること、そして金融危機による医療費削減への患者の意欲が、新たな生物学的製剤の需要を牽引し、市場の成長を後押しするでしょう。

市場の抑制要因

抗炎症薬の副作用

抗炎症薬には、多くの患者が治療計画を遵守できない副作用も伴います。このような副作用は多くの患者に抗炎症薬の使用を躊躇させ、市場の成長に悪影響を及ぼしています。非ステロイド性抗炎症薬は炎症を抑制しますが、血小板凝集を阻害し、消化管潰瘍／出血のリスクを高めます。選択的COX2阻害薬は消化管への副作用は少ないものの、血栓症を促進する可能性があります。これらの薬剤の中には、心臓発作のリスクを著しく高めるものもあります。そのため、一部の古い選択的COX2阻害薬は、未診断の血管疾患のリスクが高いため、もはや使用されていません。

抗炎症薬の市場機会

炎症性疾患治療薬として承認されたバイオシミラーの供給急増

複数のブランド薬およびジェネリック低分子薬の特許が今後数年間で失効するため、複数の規制当局が最近、多くのバイオシミラーを承認しました。当局は、自己免疫疾患および呼吸器疾患に対するブランドバイオ医薬品を承認し、臨床試験において同様の安全性と有効性を実証しました。欧州医薬品庁（EMA）、CFDA、米国食品医薬品局（FDA）、日本の厚生労働省（MHLW）といった多くの著名な規制当局も、様々な炎症性疾患の治療薬としてバイオシミラーを承認する可能性が高いでしょう。

例えば、2018年10月、米国FDAは、炎症性腸疾患（IBD）、強直性脊椎炎、特定の難治性貧血、関節リウマチ、多関節型若年性特発性関節炎、尋常性乾癬、乳がん、乾癬性関節炎、胃がんなど、様々な疾患に対する12のバイオシミラーを承認しました。 2020年6月、米国では炎症性関節炎の治療薬として約14のバイオシミラーが承認されました。同様に、バイオキャド社は、乾癬治療薬として使用されるバイオシミラーBCD-057について、米国およびEU諸国で承認を取得しました。こうした承認の増加は、市場の成長機会を生み出すことが期待されます。

セグメント分析

世界の抗炎症薬市場は、薬物クラス、用途、投与経路の3つに分類されています。

薬物クラス別

世界の抗炎症薬市場は、生物学的製剤およびバイオシミラー、ステロイド、非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）、その他に分類されています。

生物学的製剤およびバイオシミラーセグメントは、市場への最大の貢献者であり、予測期間中に6.88%のCAGRで成長すると予測されています。生物学的製剤およびバイオシミラーは、炎症性疾患の治療アルゴリズムに革命をもたらし、治療成績を著しく向上させました。TNF阻害剤の発見は、過去10年間における画期的な治療法の一つであり、薬剤の効力と有効性を向上させました。エタネルセプト、インフリキシマブ、アダリムマブなどの抗TNF生物学的製剤は、潰瘍性大腸炎、クローン病、関節リウマチといった慢性炎症性疾患の管理において重要な役割を果たしてきました。生物学的製剤とバイオシミラーは、より特異的な標的治療薬であり、副作用が少ないことから、予測期間中に需要が飛躍的に増加すると予想されています。

ステロイド系抗炎症薬（コルチコステロイド、グルココルチコイド）は、強力な抗炎症薬および免疫抑制薬であり、低用量・短期間の投与が推奨されています。これらのグルココルチコイドは、喘息、関節炎、アレルギー、糸球体腎炎など、多くの免疫介在性炎症性疾患に有効であることから、治療に広く使用されています。ステロイドは、錠剤や吸入点眼薬など、様々な剤形で入手可能です。ステロイドは、その速効性と高い効力により、一部の慢性疾患の第一選択治療薬として用いられています。

用途別

世界市場は、自己免疫疾患、呼吸器疾患、その他に分かれています。

自己免疫疾患セグメントは世界市場の大部分を占めており、予測期間中は年平均成長率（CAGR）7.64%で成長すると予測されています。世界全体の自己免疫疾患の発症率は4%を超えています。自己免疫疾患の主な治療法は、体内の免疫反応を制御することです。自己免疫疾患は、しばしば衰弱を招き、場合によっては生命を脅かす80種類以上の慢性疾患の総称です。米国国立衛生研究所の報告によると、最大2,350万人（全人口の7%以上）のアメリカ人が自己免疫疾患を患っており、今後数年間でさらに増加すると予想されています。治療戦略は、疾患の重症度と分類によって異なります。

さらに、生物学的製剤やバイオシミラーの利用可能性が高まったことで、関節リウマチやクローン病などの自己免疫疾患の治療は大きく変化しました。NSAIDsは炎症反応を抑制することで痛みを和らげ、関節機能を改善する重要な薬剤です。しかし、TNFは自己免疫性炎症性疾患の発症に重要な役割を果たす主要なサイトカインとして浮上しています。

喘息とCOPDは最も持続的な炎症性疾患であり、世界中で5億人以上が罹患しています。重度の気管支過敏症に加えて、喘息はヨーロッパの成人の10～12%に影響を与えており、この地域の年間医療費の高騰の一因となっています。抗炎症コルチコステロイドは、軽度から中等度の気管支アレルギーの標準治療です。COPDによる死亡の90%以上は、低所得国および中所得国で報告されています。喘息の炎症には、サイトカインやケモカインなど、100を超える標的が関与していることが示唆されています。これらの標的拮抗薬は、コルチコステロイドなどの他の抗炎症薬と比較して、非常に強力で幅広い抗炎症作用を持つことが証明されています。

投与経路別

世界市場は、非経口、経口、局所、吸入の4つのセグメントに分かれています。

非経口セグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に5.42%のCAGRで成長すると予測されています。非経口薬は、口や消化管以外の経路から体内に投与されます。抗炎症薬の非経口投与は、多くの場合、注射、シリンジ、皮下注射針、または留置カテーテルを介して行われます。非経口投与は、一般的に経腸投与や局所投与よりも速く、作用発現までには静脈内注射後15～30秒、筋肉内注射後10～20分、皮下注射後15～30分かかります。また、非経口投与はほぼ100%のバイオアベイラビリティを有し、吸収が不良な薬剤や経口投与では効果のない薬剤にも使用できます。

抗炎症薬にとって、経口投与は最も好まれ、入手しやすく、最も安価な投与経路です。徐放性または持続放出性の薬剤を含む錠剤やカプセルを破ると、意図したよりも早く薬剤が放出される可能性があります。バイオ医薬品（通常はタンパク質）は胃で消化されて効果を失うため、経口投与は低分子のみを含む製剤に限られます。さらに、生物学的製剤は注射または点滴で投与する必要があります。しかし、2018年に発表された最近の研究では、有機イオン液体が経口インスリン（生物学的製剤）を血中に送達するのに適していることが明らかになりました。経口投与の生物学的利用能は、腸管上皮からの吸収量と初回通過代謝によって影響を受けます。

地域別インサイト

地域別に見ると、世界の抗炎症薬市場シェアは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカに分かれています。

北米が世界市場を席巻

北米は世界市場において最大のシェアを占めており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）6.61%を達成すると予測されています。この地域が市場を席巻している主な理由は、ブランド医薬品の幅広い普及と、幅広い炎症性疾患の治療における様々な治療選択肢の存在に対する一般市民の意識の高さです。米国に拠点を置く製薬会社の中には、COVID-19感染症における過剰な炎症反応の治療に焦点を当てたパイプラインポートフォリオの開発に取り組んでいるところもあります。

例えば、主要製薬会社の一つであるイーライリリー・アンド・カンパニーは、米国国立衛生研究所（NIH）傘下の国立アレルギー・感染症研究所（NIAID）と提携し、COVID-19患者の炎症カスケードに対するバリシチニブの有効性に関する研究を実施しました。この地域では、抗炎症薬の承認が市場を牽引しています。炎症性疾患の有病率増加と、自己治療や医療専門家の推奨による市販薬への高額な支出も、抗炎症薬の需要を加速させています。

ヨーロッパ：急成長地域

ヨーロッパは、予測期間中に年平均成長率（CAGR）6.69% を示すと予想されています。この地域の市場は健全な拡大を遂げており、予測期間中も同様の成長が見込まれています。ドイツ、英国、フランス、スペイン、イタリアは、この地域における主要な収益源です。ヨーロッパでは、非感染性疾患も炎症の主な原因として浮上しており、死亡原因の約60%を占めています。欧州の医療制度は、タリン憲章に署名・策定し、継続的な質の高い治療と医療提供体制を優先することで、患者中心の医療システムを強化しています。疫学データによると、炎症性腸疾患（IBD）の発症率と有病率は世界中で依然として増加しており、欧州人口の約0.2%がIBDに罹患しています。推定によると、この地域では年間250万人から300万人が発熱を経験しています。したがって、これらの疾患の有病率の急増は、地域の市場規模の拡大につながると予想されます。

アジア太平洋地域では、非感染性疾患（NCD）が死亡率と罹患率の主な原因となっています。この地域における3つの主要な非感染性疾患は、心血管疾患、糖尿病、そしてがんです。さらに、これらのNCDの有病率と発症率は、特に中国やインドなどの急速に発展しているアジア太平洋諸国で増加しています。さらに、大腸がん、膀胱がん、炎症性腸疾患、事故による傷害などの疾患の有病率の増加と人口の高齢化は、この地域における市場成長を牽引する主要な要因となっています。さらに、アジア太平洋地域には、2017年時点で60歳以上の人口が約5億4,900万人と推定されており、これは世界の高齢者人口の約57%を占めています。2050年には、この割合は61%に増加すると予想されています。このように急速に増加する高齢化人口は、様々な慢性疾患に非常にかかりやすく、医療処置の普及と高度な医療インフラへの需要を加速させるでしょう。

ラテンアメリカでは、一般的な健康状態と平均寿命の改善、そして乳児死亡率の低下により、この地域における疾病負担が軽減されています。この地域は感染症が全くないわけではありませんが、人口動態や疫学的な変化、そして非感染性疾患への重点的な取り組みにより、高度な治療法の必要性が高まっています。さらに、人口の高齢化も、この地域における様々な疾患の蔓延の主な要因の一つとなっています。例えば、2000年には60歳以上の人口は約4,300万人でしたが、2025年には1億50万人、2050年には約1億8,370万人に増加すると予想されています。この地域の高齢化は慢性疾患を発症するリスクが高く、抗炎症薬産業の成長に寄与すると期待されています。

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抗炎症薬市場のトップ競合他社

1. Merck
2. Pfizer
3. Novartis
4. GSK
5. Johnson & Johnson
6. AbbVie
7. Eli Lilly
8. Bristol Myers Squibb
9. Bristol-Myers Squibb Company
10. UCB
11. Mylan
12. Aurobindo Pharma
13. Sun Pharmaceutical Industries

最近の進展

• 2023年5月 - Dr. Reddy's Laboratories Ltd.とSenores Pharmaceuticals, Inc.は、中等度の急性疼痛の短期（成人の場合、最大5日間）管理を目的とした非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）であるケトロラクトロメタミン錠USP 10mgの発売を発表しました。

• 2023年6月 - 米国食品医薬品局（FDA）は、動脈硬化性疾患の既往歴または心血管疾患の複数のリスク因子を有する成人患者において、冠動脈血行再建術、心筋梗塞（MI）、脳卒中、および心血管死のリスクを低減することが示された初の抗炎症性動脈硬化保護心血管治療薬としてLODOCO®を承認しました。