世界の抗炎症薬市場は、2022年に1,109億1,000万米ドルと評価されています。2031年までに1,968億1,000万米ドルに達すると推定されており、予測期間（2023年から2031年）中に6.58%のCAGRで成長します。変形性関節リウマチ、多発性硬化症、乾癬性関節炎、および痛風や変形性関節症を含むその他の疾患などの自己免疫疾患の蔓延により、世界の抗炎症薬市場が拡大しています。
炎症は、感染、損傷、または病原体に対する身体組織の複雑な生物学的反応の不可欠な要素です。白血球は、傷害が発生した場合の体の免疫反応の一部として、傷の治癒を促進するために化学物質を血流または組織に放出します。侵入者を検出すると、人体は異物を排除するために生物学的反応を活性化します。潜在的な侵入者は、とげ、刺激、またはウイルスとして現れる場合があります。
病原体には、細菌、ウイルス、その他の感染性微生物が含まれます。関節リウマチ、炎症性腸疾患（IBD）、腱炎、滑液包炎などのさまざまな一般的な炎症性疾患に対して、多くの人が非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）、コルチコステロイド、生物学的製剤やバイオシミラーを処方されています。これらの薬は痛みを軽減し、浮腫や炎症の軽減に役立ちます。店頭販売 (OTC) と処方箋 NSAID の両方が入手可能です。
| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2022 |
| 研究期間 | 2021-2031 |
| 予想期間 | 2024-2032 |
| 年平均成長率 | 6.58% |
| 市場規模 | 2022 |
| 急成長市場 | ヨーロッパ |
| 最大市場 | 北米 |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境＆ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
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人々の急性および慢性炎症状態の発生率は、世界中で驚くべき速度で増加しています。たとえば、IBD の世界的な負担は増加しており、経済や地域ごとにこの病気の傾向やレベルに大きな違いがあります。 2017 年には、世界中で 680 万件の IBD が発生しました。したがって、広範な自己免疫疾患、呼吸器疾患、その他の炎症性疾患の発生率と有病率の増加により、広範なブランドおよびジェネリックの小分子薬、ブランドのバイオ医薬品およびバイオシミラーの消費が増加し、世界的な抗ウイルス薬の消費量が増加する可能性があります。 -炎症薬市場の成長。
自己免疫反応や炎症性損傷経路を標的とする生物学的製剤は、RA、乾癬、IBD、強直性脊椎炎などの多くの慢性疾患の治療に大きなプラスの影響を与えます。自己免疫疾患の治療に生物学的療法を使用すると、これらの薬剤の優れた有効性と安全性プロファイル、およびさまざまな疾患における免疫調節の変化と能動的な攻撃の初期点についての理解を深めることができます。ほとんどの生物学的療法の主なターゲットは、サイトカイン、B 細胞、および共刺激分子です。
過去 20 年間にわたり、新しい治療用生物学的製品の導入により、自己免疫疾患の治療に革命が起こりました。現在、生物学的製剤は、自己免疫性関節リウマチ、皮膚科、胃腸疾患の患者の標準治療として使用されています。臨床的に証明された安全性と有効性のデータと臨床試験研究の成功により、バイオ医薬品の需要は世界中で増加しています。さまざまな売れ筋の生物学的ブランドの特許期限が迫っていることと、金融危機による医療費削減に対する患者の意欲により、新しい生物学的製剤の需要が高まり、市場の成長が促進されると考えられます。
抗炎症薬には副作用も伴い、多くの患者が治療計画に従わなくなります。このような副作用は、多くの患者が抗炎症薬の使用を思いとどまらせ、市場の成長に悪影響を及ぼします。非ステロイド性抗炎症薬は炎症を抑制しますが、血小板凝集も抑制し、胃腸潰瘍や出血のリスクを高めます。選択的 COX2 阻害剤は胃腸への副作用は少ないですが、血栓症を促進する可能性があります。これらの薬の中には、心臓発作のリスクを大幅に高める可能性があるものもあります。したがって、一部の古い COX2 選択的阻害剤は、診断されていない血管疾患のリスクが高いため、現在は使用されていません。
いくつかのブランドおよびジェネリック小分子の特許が今後数年で期限切れとなるため、いくつかの規制当局が最近多くのバイオシミラーを承認した。当局は自己免疫疾患および呼吸器疾患に対するブランド生物製剤を承認し、臨床試験で同様の安全性と有効性を実証しました。欧州医薬品庁 (EMA)、CFDA、米国 FDA、日本の厚生労働省 (MHLW) などの多くの著名な規制機関が、さまざまな炎症性疾患の治療用のバイオシミラーを承認する可能性があります。
たとえば、2018年10月、米国FDAは、IBD、強直性脊椎炎、特定の難治性貧血、関節リウマチ、若年性多関節性特発性関節炎、尋常性乾癬、乳がん、乾癬性関節炎、胃がんなど、さまざまな症状に対する12種類のバイオシミラーを承認しました。 2020年6月、米国では炎症性関節炎の治療薬として約14種類のバイオシミラーが承認された。同様に、Biocad は、乾癬の治療に使用されるバイオシミラーである BCD-057 について、米国および EU 諸国で承認を取得しました。したがって、そのような承認の増加は市場成長の機会を生み出すと予想されます。
世界の抗炎症薬市場は、薬剤クラス、用途、投与経路に分かれています。
抗炎症薬の世界市場は、薬剤クラスに基づいて、生物製剤およびバイオシミラー、ステロイド、非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）などに分類されます。
生物製剤およびバイオシミラー部門は市場への最大の貢献者であり、予測期間中に6.88% の CAGR を示すと予測されています。生物製剤とバイオシミラーは炎症性疾患の治療アルゴリズムに革命をもたらし、治療結果を著しく改善しました。 TNF 阻害剤の発見は、過去 10 年間の画期的な治療法の 1 つであり、薬剤の効力と有効性を改善しました。エタネルセプト、インフリキシマブ、アダリムマブなどの抗 TNF 生物学的製剤は、潰瘍性大腸炎、クローン病、関節リウマチなどの慢性炎症性疾患の管理に大きな役割を果たしています。生物製剤およびバイオシミラーはより標的に特化しており、副作用が少ないため、予測期間中にその需要が大幅に増加すると予想されます。
ステロイド抗炎症薬、コルチコステロイド、またはグルココルチコイドは、低用量かつ短期間で推奨される強力な抗炎症薬および免疫抑制薬です。これらのグルココルチコイドは、喘息、関節炎、アレルギー、糸球体腎炎などの多くの免疫介在性炎症性疾患に効果があるため、治療に広く使用されています。ステロイドは、錠剤や吸入点滴など、さまざまな剤形で入手できます。ステロイドは、その即効性と高い効力により、一部の慢性疾患の第一選択治療として機能します。
世界の抗炎症薬市場は、用途に応じて自己免疫疾患、呼吸器疾患などに二分されます。
自己免疫疾患セグメントは世界市場を支配しており、予測期間中に7.64% の CAGRを示すと予測されています。世界中で自己免疫疾患の発生率は 4% 以上です。自己免疫疾患を治療するための主なアプローチは、体内の免疫応答を制御することです。自己免疫疾患は 80 を超える慢性疾患であり、多くの場合衰弱を引き起こし、場合によっては生命を脅かします。国立衛生研究所の報告によると、最大 2,350 万人のアメリカ人 (人口の 7% 以上) が自己免疫疾患を患っており、今後数年間でさらに増加すると予想されています。治療戦略は病気の重症度や分類によって異なります。
さらに、生物学的製剤やバイオシミラーの入手可能性の増加により、関節リウマチやクローン病などの自己免疫疾患の治療の様相が変わりました。NSAID は、炎症反応を阻害することで痛みを軽減し、関節機能を改善する重要な薬剤です。しかし、TNF は、自己免疫炎症性疾患の発症に重要な役割を果たす主要なサイトカインとして浮上しています。
喘息と COPD は最も持続性の炎症性疾患であり、世界中で 5 億人以上が罹患しています。重度の気管支過敏症に加えて、ヨーロッパ成人の 10 ～ 12% が喘息に罹患しており、この地域の年間医療費が高額となっています。抗炎症性コルチコステロイドは、軽度から中等度の気管支アレルギーの標準治療法です。 COPDによる死亡の90%以上は低所得国および中所得国で報告されています。サイトカインやケモカインなど、100 を超える標的が喘息の炎症に関与していると考えられています。これらの標的拮抗薬は、コルチコステロイドなどの他の抗炎症薬と比較して、非常に強力であり、広範囲の抗炎症効果があることが証明されています。
投与経路に基づいて、世界の抗炎症薬市場は非経口、経口、局所、吸入のセグメントに分類されます。
非経口セグメントは市場に最も貢献しており、予測期間中に5.42% の CAGRを示すと予測されています。非経口薬は口や胃腸管以外から体内に投与されます。抗炎症薬の非経口投与は、多くの場合、注射、注射器、皮下注射針、または留置カテーテルを介して行われます。非経口投与は一般に経腸または局所投与より速く、作用の発現には静脈内注射後 15 ～ 30 秒、筋肉内注射後 10 ～ 20 分、皮下注射後 15 ～ 30 分かかります。また、それらは実質的に 100% の生物学的利用能を有しており、吸収されにくい薬物や経口投与では効果のない薬物にも使用できます。
経口経路は、抗炎症薬の最も好まれ、利用しやすく、最も安価な経路です。徐放性または持続放出性の薬剤を含む錠剤やカプセルを壊すと、意図したよりも早く薬剤が放出される可能性があります。生物医薬品（通常はタンパク質）は胃で消化されて効果がなくなるため、経口経路は小分子のみを含む製剤に限定されます。さらに、生物学的医薬品は注射または点滴によって投与する必要があります。しかし、2018年の最近の研究では、有機イオン液体が経口インスリン（生物学的製剤）を血液中に送達するのに適していることが判明しました。経口投与のバイオアベイラビリティは、腸上皮および初回通過代謝を介して吸収される薬物の量によって影響されます。
地域に基づいて、世界の抗炎症薬市場シェアは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東、アフリカに分かれています。
北米は世界の抗炎症薬市場の最も重要な株主であり、予測期間中に6.61％のCAGRを示すと推定されています。この地域の市場優位性の主な理由としては、ブランド医薬品が広く受け入れられていることと、幅広い炎症性疾患を治療するためのさまざまな治療法が利用可能であることに対する国民の意識が高いことが挙げられます。米国に拠点を置く一部の製薬会社は、新型コロナウイルス感染症における過剰炎症反応の治療に焦点を当てたパイプラインポートフォリオの開発に取り組んでいる。
たとえば、主要な製薬会社の 1 つであるイーライ リリー アンド カンパニーは、国立衛生研究所 (NIH) の一部である国立アレルギー感染症研究所 (NIAID) と、アレルギー疾患に対するバリシチニブの有効性に関する研究を実施することに同意しました。新型コロナウイルス感染症患者における炎症カスケード。抗炎症薬の承認がこの地域の市場をリードしています。炎症性疾患の有病率の増加と、自己治療や医療専門家の推奨によるOTC医薬品への高額支出も、抗炎症薬の需要を加速させています。
ヨーロッパは、予測期間中に 6.69% の CAGR を示すと予想されます。地域市場は健全な拡大を見せており、予測期間中に同様に成長すると予想されます。ドイツ、英国、フランス、スペイン、イタリアがこの地域の主要な収益源となっている。ヨーロッパでは、非感染性疾患も炎症の主な原因として浮上しており、死亡の約60％を占めています。欧州の医療システムは、継続的な質の高い治療と提供システムを優先し、タリン憲章に署名・形成することで患者中心の医療システムを強化しています。疫学データによると、炎症性腸疾患 (IBD) の発生率と有病率は世界中で依然として増加しており、ヨーロッパ人口の約 0.2% が IBD に罹患しています。推定によると、この地域では毎年 250 万人から 300 万人が発熱に見舞われています。したがって、このような病気の有病率の急増により、地域の市場規模が拡大すると予想されます。
アジア太平洋地域では、非感染性疾患（NCD）が死亡率と罹患率の主な原因となっています。この地域における 3 つの主な非感染性疾患は、心血管疾患、糖尿病、癌です。さらに、これらのNCDの有病率と発生率は、特に中国やインドなどの急速に発展しているアジア太平洋諸国で増加しています。さらに、結腸直腸がん、膀胱がん、炎症性腸疾患、事故関連傷害、高齢化などの病気の有病率の増加は、この地域の抗炎症薬市場の成長を促進する主要な要因の一部です。さらに、アジア太平洋地域には、2017 年に 60 歳以上の人口が約 5 億 4,900 万人と推定されており、これは世界の高齢者人口の約 57% に相当します。 2050 年には、この割合は 61% に上昇すると予想されています。このように急速に高齢化が進む人口は、さまざまな慢性疾患に非常に罹りやすくなり、医療処置の普及と高度な医療インフラへの需要が加速します。
ラテンアメリカでは、一般的な健康状態と平均余命が改善し、乳児死亡率が低下したことにより、この地域における病気の負担が軽減されました。この地域には感染症がまったく存在しないわけではありませんが、いくつかの人口動態および疫学的変化、および非感染性疾患への注目の高まりにより、高度な治療法の必要性が高まっています。さらに、人口の高齢化は、この地域におけるさまざまな病気の罹患率の高さの重要な要因の 1 つです。たとえば、2000 年には 60 歳以上の人口は約 4,300 万人でしたが、2025 年までに 1 億 500 万人、2050 年までに約 1 億 8,370 万人に増加する可能性があります。この地域の高齢化人口は慢性疾患を発症するリスクが高く、抗炎症薬市場の成長に貢献すると期待されています。
