肥満治療薬市場 サイズと展望 2025-2033

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市場動向

世界の抗肥満薬市場の推進要因

肥満の増加

世界中で肥満が蔓延していることは、抗肥満薬市場の大きな推進力となっています。座りがちな生活、悪い食習慣、遺伝的素因はすべて、世界中で肥満率の上昇に寄与しています。肥満が一般的になるにつれ、人々が体重を管理し、肥満に関連する健康上の懸念を防ぐのに役立つ効果的な医療介入の必要性が高まっています。

2023年の世界保健機関（WHO）の報告書によると、ヨーロッパの小学生の約3分の1が太りすぎまたは肥満です。調査では、肥満の男子の数は2020年から2035年の間に61％増加し、肥満の女子の数は75％増加すると予測されています。WHOの定義によると、肥満とは「健康上のリスクをもたらす異常または過剰な脂肪蓄積」です。世界肥満アトラス2023によると、今後12年以内に世界の人口の半分以上が太りすぎまたは肥満になり、2035年までに40億人以上が肥満または太りすぎになる可能性があります。2016年には、19億人の成人、つまり世界人口の39％が太りすぎ、6億5000万人、つまり13％が肥満でした。

さらに、CDC は 2023 年に米国の成人の 41.9% が肥満になると予測しています。黒人とラテン系の人々の肥満率が最も高く (それぞれ 49.9% と 45.6%)、都市部や郊外よりも農村部のほうが肥満率が高くなっています。この傾向は、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカなどの他の地域でも見られ、肥満率が驚くべき速度で増加しています。

さらに、肥満は米国で全対象者を合わせると年間約 28 万人、非喫煙者と非喫煙者を合わせると 32 万 5 千人の死亡原因になると予測されています。米国心臓協会ジャーナルに 2023 年に発表された研究では、肥満に関連する心血管疾患による死亡は 1999 年から 2020 年の間に 3 倍に増加し、黒人女性の死亡率が最も高いことがわかりました。世界中で肥満率が上昇するにつれて、抗肥満薬の市場はさらに拡大すると予想され、肥満との戦いにおいて革新と患者の転帰改善の可能性が生まれます。

世界の抗肥満薬市場の制約

安全性に関する懸念と副作用

多くの抗肥満治療は、潜在的な副作用や安全性の問題と関連しており、患者や医療従事者が処方や使用を躊躇する可能性があります。抗肥満薬の一般的な副作用には、胃腸障害、心拍数の上昇、不眠、気分のむらなどがあります。さらに、一部の薬剤は、心血管リスクや精神疾患などのより重篤な副作用と関連付けられており、規制当局による精査と使用制限を促しています。シブトラミンは、体重管理に使用される人気の食欲抑制剤でした。しかし、特に心血管疾患を患っている患者の場合、心臓発作や脳卒中などの心血管イベントのリスク増加と関連付けられていました。これらの安全性の懸念から、米国食品医薬品局 (FDA) はシブトラミンを市場から撤去するよう要請しました。

ある研究によると、シブトラミンを服用した人の 11.4% が致命的ではない心臓発作または脳卒中を経験し、プラセボを服用した人では 10.0% でした。米国、オーストラリア、欧州連合を含むほとんどの国では、心血管イベントと脳卒中の増加を理由に、2010 年にシブトラミンの使用を中止しました。製品ラベルによると、心血管疾患の病歴がある人にはシブトラミンは推奨されなくなりました。

したがって、抗肥満薬の安全性と副作用に関する懸念は、患者の服薬遵守、医療提供者の処方パターン、規制の選択に影響を及ぼす可能性があります。副作用が発生すると、ブラック ボックス警告、使用制限、市場からの撤退などが発生し、肥満患者の治療オプションが制限され、新薬の開発が妨げられる可能性があります。

世界の抗肥満薬市場の機会

デジタルヘルスの統合と専門ケア

モバイル アプリ、ウェアラブル デバイス、遠隔医療プラットフォームなどのデジタル ヘルステクノロジーを肥満治療計画に統合すると、患者の参加、監視、サポートを改善できます。行動修正プログラム、認知行動療法、仮想コーチングなどのデジタル治療は、体重管理のための長期的なライフスタイルの変化を促すことで、薬物介入を補完します。

さらに、かつて糖尿病の治療に使用されていたオゼンピックなどの減量薬が世間の注目を集めています。DTC遠隔医療ビジネスは、このクラスの薬を急速に採用しています。2022年末までに、米国の医療提供者は900万枚のオゼンピックとウィーゴビーの処方箋を発行しており、これは3年間で300％の増加を示しています。現在、米国の約7％の人々がGLP-1薬を使用しています。この薬の急速な人気により、食品および飲料企業はGLP-1ユーザーに対応するために自社の商品を再評価するようになりました。

さらに、製薬会社はデジタルヘルスのスタートアップ企業と連携し、デジタル治療を自社の抗肥満薬ポートフォリオに組み込むケースが増えています。たとえば、ノボ ノルディスクは Noom と連携し、Noom の行動修正プラットフォームを自社の体重管理薬 (抗肥満薬 Saxenda (リラグルチド) など) に統合しました。この連携は、患者に個別指導と支援を提供し、薬物療法を補い、治療の遵守と長期的な結果を高めることを目的としています。

分析

世界の抗肥満薬市場は、製品、作用機序、流通チャネルに基づいてセグメント化されています。

市場は製品別にさらに承認済みとラベル付きに分類されます。

承認済み製品セグメントが総収益の大部分を占めています。この優位性は、治療効果のある体重管理治療法の利用可能性、肥満の増加、承認済みの抗肥満薬の広範な使用に起因しています。FDA 承認薬には、Zepbound、Wegovy、Saxenda、Orlistat、Qsymia などがあります。これらの薬は主に体重関連の疾患の治療を目的として開発され、適応されており、安全性と有効性のプロファイルが徹底的に文書化されています。承認済みセグメントの優位性は、これらの薬の有効性と安全性、および製薬会社が戦略的取り組みとより高度な製品の発売に重点を置いて薬の摂取量を増やしていることに一部関連しています。

肥満治療薬市場の適応外セクションには、FDA の承認を受けていないが、減量のために医師が処方する薬が含まれます。適応外薬には、セマグルチド (オゼンピック)、リラグルチド (ビクトーザ)、デュラグルチド (トルリシティ)、トピラマート (デュラグルチド) などがあります。このセグメントの成長は、低価格とブランド薬に匹敵する薬理学的効能によって推進されています。たとえば、ナルトレキソンとブプロピオンは、FDA 承認の減量処方薬であるコントレイブに配合されていますが、2 つの錠剤は適応外処方で個別に処方できます。

作用機序に基づいて、市場は末梢作用薬と中枢作用薬に細分化されています。

末梢作用型抗肥満薬セグメントは、2023年に60%という最高の収益シェアを獲得しました。末梢作用型医薬品は、中枢神経系（CNS）外の生理学的プロセスを利用して減量を引き起こします。これらの医薬品は主に、食欲調節、エネルギー代謝、脂肪吸収に関与する胃腸管または末梢組織をターゲットとしています。このメカニズムは栄養素の吸収を改善し、空腹感を軽減する能力があり、シェアの大部分を占めています。

さらに、これらの薬は腸内での脂肪の吸収を阻害し、カロリー摂取を減らして体重を減らします。このカテゴリーが主流なのは、食欲抑制剤によく見られる有害な影響を避けながら満腹感を与えるこれらの薬の効能によるものです。さらに、これらの薬の作用機序はカロリー制限や運動の必要性が少ないため、便利で長期的な体重管理治療を求める患者に適しています。

中枢作用性医薬品の市場は、予測期間中に健全な CAGR で拡大するでしょう。中枢作用性抗肥満薬は、中枢神経系を利用して空腹感を軽減し、減量を促進します。ブプロピオン (ウェルブトリン) やナルトレキソンなどのこれらの薬は、特定の受容体を刺激し、空腹感を軽減し、エネルギー消費を増加させます。中枢作用性医薬品の優位性は、満腹感を生み出す能力と関連しており、身体活動レベルを維持しながら総カロリー摂取量を減らす可能性があります。

さらに、その作用は体重管理プログラムに不可欠なライフスタイルの変更と一致しているため、多くの人々の間で人気があります。最近、有害な副作用のためいくつかのアンフェタミンが市場から排除されたことも、より安全で中枢作用のある薬への傾向を後押しし、市場での地位を強化しています。

市場は流通チャネルによってさらに小売店と病院薬局に分かれます。

流通チャネル部門では小売薬局がトップを占め、総収益の 50% を占めています。小売薬局はコミュニティ薬局やドラッグストアとも呼ばれ、住宅街、ショッピング モール、小売チェーンによく見られます。これらの薬局は一般の人々にサービスを提供しており、市販薬 (OTC)、処方薬、ヘルスケア用品を提供しています。患者は小売薬局を訪れ、医師から処方された抗肥満薬の処方箋を受け取ることができます。小売薬局は、服薬カウンセリング、補充リマインダー、患者教育など、便利で利用しやすい個別のサービスを提供しています。患者は薬剤師や薬局スタッフと直接連絡を取り、薬を入手したり、薬の使用に関するアドバイスを求めたり、治療に関する懸念や質問をしたりすることができます。

病院薬局も、特に極度の肥満や専門的治療を必要とする併存疾患を持つ患者の治療において重要な役割を果たしています。病院薬局は、病院、診療所、外来センターなどの医療機関に設置され、入院患者と外来患者に薬剤サービスを提供します。これらの薬局には、医療従事者と連携して患者の薬が安全かつ効果的に投与されるようにする認定薬剤師と薬剤技術者が配置されています。

さらに、病院薬局は、病院で治療を受けている患者や手術を受けている患者に、抗肥満薬などの処方薬を調剤します。薬剤師は、投薬の調整、薬物相互作用や副作用の監視、患者への専門的な治療サービスの提供において重要な役割を果たします。病院薬剤師は、複雑な医療ニーズを持つ患者に対して、調合サービス、滅菌製剤、薬剤カウンセリングを提供する場合があります。

地域分析

世界的な抗肥満薬市場の分析は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東、アフリカ、ラテンアメリカで実施されています。

北米が世界市場を支配

北米は、予測期間中に26.0％のCAGRで成長すると推定される、世界の抗肥満薬市場の最も重要なシェアを占めています。北米は市場を支配し、2023年には40％の収益シェアを獲得しました。北米の優位性は、肥満率の高さや政府による規制の優位性など、さまざまな理由から明らかです。ノボノルディスク、ファイザー、メルク、F.ホフマン・ラ・ロシュなどの市場参加者は、その地位を強化しています。製薬大手間の戦略的な合併、買収、提携により、競争環境が積極的に変化しています。

例えば、2023年12月にロシュが27億ドルでカルモット・セラピューティクスを買収したことは、CT-388、CT-996、CT-868などの有望な臨床段階の肥満治療薬へのアクセスを求めており、この傾向を象徴しています。さらに、Cureus Journal of Medical Scienceに掲載された研究では、さまざまな理由により、アメリカの農村部で肥満が大きな負担となっていることが明らかになっています。進歩は見られますが、効果的な予防および管理技術の開発には、遺伝学と農村部に焦点を当てた研究が依然として重要です。

欧州の抗肥満薬市場は、この地域で大きな成長の可能性を秘めており、製薬会社にとって利益を生むチャンスです。肥満を病気として定義する上で大きな進歩があったにもかかわらず、患者は依然として薬や治療へのアクセスにおいて大きな障壁に直面しています。メディケアなどの政府の医療制度や民間保険会社による補償がないため、体重管理治療を受ける余裕がない人が多くいます。

現在、欧州連合では、長時間作用型GLP-1類似体と、塩酸ナルトレキソンと塩酸ブプロピオンの配合剤であるオルリスタットの4つの薬剤が減量を助ける薬として登録されている。これらの薬剤は肥満に苦しむ人々にとって有望な解決策となるが、入手困難なため、肥満の蔓延と戦う上での有用性は限られている。

アジア太平洋地域の抗肥満薬市場は、中国、日本、インドなどの国における肥満率の上昇と政府の取り組みにより、大幅に拡大すると予想されています。製薬会社は研究に投資しています。たとえば、2024年2月、Innovent Biologicsは、中国での肥満治療薬としてマズドゥチドのNDAがNMPAから承認されたと報告しました。これは、体重減少と心血管代謝の利点を伴うフェーズ3試験の有効性を実証し、抗肥満薬理学を変える可能性があります。

さらに、医薬品開発技術の進歩により、治療の可能性も高まります。肥満に関連する健康上の懸念が同時に発生していることから、高度な治療が極めて重要になっています。この共同の取り組みは、肥満と闘うための地域の取り組みと医薬品の革新によって活気ある市場が生まれ、効果的な抗肥満薬に対する高まるニーズを満たす準備ができています。

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肥満治療薬市場のトップ競合他社

1. Novo Nordisk A/S
2. GlaxoSmithKline plc
3. Novartis AG
4. VIVUS LLC
5. Currax Pharmaceuticals
6. Kintai Therapeutics
7. Boehringer Ingelheim International GmbH
8. Rhythm Pharmaceuticals, Inc.
9. Gelesis

最近の進展

• 2024年3月～ ノボ ノルディスクは、米国食品医薬品局（FDA）がWegovy®の適応拡大を承認したことを発表しました。過体重または肥満で心血管疾患（CVD）の既往歴がある成人における、心血管死、非致死性心臓発作（心筋梗塞）、非致死性脳卒中などの主要な心血管イベント（MACE）のリスクを低減する適応症についての追加新薬承認申請（sNDA）に基づきます。
• 2024年2月～ ノボ ノルディスクは、Catalent, Inc.との取引の一環として、ノボ ホールディングスA/Sから3つの充填・仕上げ工場を買収しました。充填ステーションの買収は、既存および将来の治療法を通じて、より多くの糖尿病および肥満患者にリーチするというノボ ノルディスクの目標に沿ったものです。