抗肥満薬市場 サイズと展望 2025-2033

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抗肥満薬市場の成長要因

肥満率の上昇

世界的な肥満率の上昇は、抗肥満薬市場の大きな牽引力となっています。座りがちな生活習慣、不健康な食習慣、遺伝的素因はすべて、世界中で肥満率の上昇に寄与しています。肥満が一般的になるにつれ、体重管理と肥満関連の健康問題の予防に役立つ効果的な医療介入の必要性が高まっています。

世界保健機関（WHO）の2023年報告書によると、ヨーロッパの小学生の約3分の1が過体重または肥満です。この調査では、2020年から2035年の間に、肥満の男子の数は61%、女子の数は75%増加すると予測されています。 WHOの定義によると、肥満とは「健康リスクをもたらす異常または過剰な脂肪蓄積」です。「世界肥満アトラス2023」によると、今後12年以内に世界人口の半数以上が過体重または肥満になり、2035年までに40億人以上が肥満または過体重になる可能性があります。2016年には、世界人口の39%にあたる19億人の成人が過体重、13%にあたる6億5000万人が肥満でした。

さらに、CDCは2023年には米国の成人の41.9%が肥満になると推定しています。黒人とラテン系の肥満率が最も高く（それぞれ49.9%と45.6%）、都市部や郊外よりも農村部で肥満率が高くなっています。この傾向は、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカなど、肥満率が急激に増加している他の地域でも見られます。

さらに、米国では、全対象者で年間約28万人、非喫煙者と非喫煙者を合わせると32万5千人が肥満が原因で死亡すると予測されています。2023年に米国心臓協会ジャーナルに掲載された研究では、肥満に関連する心血管疾患による死亡率は1999年から2020年の間に3倍に増加し、黒人女性の死亡率が最も高いことが明らかになりました。世界中で肥満率が上昇するにつれ、抗肥満薬市場はさらに拡大すると予想されており、肥満対策におけるイノベーションと患者転帰の改善につながる可能性があります。

阻害要因

安全性に関する懸念と副作用

多くの抗肥満治療薬には潜在的な副作用や安全性の問題が伴い、患者や医療従事者が処方や使用を躊躇する可能性があります。抗肥満薬の一般的な副作用には、胃腸障害、心拍数の増加、不眠、気分変動などがあります。さらに、一部の薬剤は、心血管リスクや精神疾患など、より深刻な副作用との関連が指摘されており、規制当局による精査と使用制限につながっています。シブトラミンは、体重管理に使用される人気の食欲抑制剤でした。しかし、特に心血管疾患の既往歴のある患者において、心臓発作や脳卒中などの心血管イベントのリスク増加との関連が指摘されています。これらの安全性に関する懸念から、米国食品医薬品局（FDA）はシブトラミンの市場からの撤去を要請しました。

ある研究によると、シブトラミンを服用した人の11.4%が非致死性の心臓発作または脳卒中を経験しましたが、プラセボを服用した人では10.0%でした。米国、オーストラリア、欧州連合を含むほとんどの国は、心血管イベントと脳卒中の増加を理由に、2010年にシブトラミンの使用を中止しました。製品ラベルによると、シブトラミンは心血管疾患の既往歴のある人には推奨されなくなりました。

したがって、抗肥満薬の安全性と副作用に関する懸念は、患者の服薬遵守、医療提供者の処方パターン、そして規制上の選択に影響を及ぼす可能性があります。有害事象は、ブラックボックス警告、使用制限、または市場からの撤退につながる可能性があり、肥満患者の治療選択肢が制限され、新薬開発が阻害される可能性があります。

市場機会

デジタルヘルスの統合と専門ケア

モバイルアプリ、ウェアラブルデバイス、遠隔医療プラットフォームなどのデジタルヘルス技術を肥満治療レジメンに統合することで、患者の参加、モニタリング、サポートを向上させることができます。行動変容プログラム、認知行動療法、バーチャルコーチングなどのデジタル治療は、体重管理のための長期的なライフスタイルの変化を促すことで、薬物療法を補完します。

さらに、以前は糖尿病治療に使用されていたオゼンピックなどの減量薬が、人々の注目を集めています。 DTC（デジタルコミュニケーションサービス）の遠隔医療事業は、このクラスの医薬品を急速に導入しています。2022年末までに、米国の医療機関はオゼンピックとウィーゴビーの処方箋を900万枚発行し、3年間で300%増加しました。現在、米国人の約7%がGLP-1阻害薬を使用しています。これらの薬剤の急速な普及により、食品・飲料企業はGLP-1使用者のニーズに応えるために自社製品の見直しを迫られています。

さらに、製薬会社はデジタルヘルスのスタートアップ企業と提携し、デジタル治療を自社の肥満治療薬ポートフォリオに組み込むことが増えています。例えば、ノボ ノルディスクはNoomと提携し、Noomの行動変容プラットフォームを、肥満治療薬サクセンダ（リラグルチド）などの体重管理薬に統合しました。この連携は、薬物療法を補完し、治療の遵守と長期的な成果を高めるために患者に個別の指導と支援を提供することを目指しています。

製品インサイト

市場はさらに、承認済みと適応外の2つに分類されます。承認済み製品セグメントが総売上高の大部分を占めています。この優位性は、治療効果の高い体重管理治療法の利用可能性、肥満の増加、そして承認済みの抗肥満薬の広範な使用に起因しています。FDA承認薬には、Zepbound、Wegovy、Saxenda、Orlistat、Qsymiaなどがあります。これらの薬剤は主に体重関連の疾患の治療を目的として開発・適応されており、安全性と有効性のプロファイルが十分に文書化されています。承認済みセグメントの優位性は、これらの薬剤の有効性と安全性、そして製薬会社が戦略的取り組みやより先進的な製品の発売に注力し、薬剤の普及を促進していることに一部関連しています。

抗肥満薬市場の適応外セグメントには、FDAの承認を受けていないものの、医師が減量のために処方する薬剤が含まれます。適応外医薬品には、セマグルチド（オゼンピック）、リラグルチド（ビクトーザ）、デュラグルチド（トルリシティ）、トピラマート（デュラグルチド）などがあります。このセグメントの成長は、低価格とブランド医薬品と同等の薬理学的有効性によって牽引されています。例えば、FDA承認の減量処方薬であるコントレイブには、ナルトレキソンとブプロピオンが配合されていますが、2つの錠剤はそれぞれ個別に適応外処方が可能です。

作用機序に関する考察

市場は、末梢作用薬と中枢作用薬に細分化されています。末梢作用型抗肥満薬セグメントは、2023年に60%という最も高い収益シェアを示しました。末梢作用型薬は、中枢神経系（CNS）外の生理学的プロセスを利用して減量をもたらします。これらの薬剤は、主に食欲調節、エネルギー代謝、脂肪吸収に関与する消化管または末梢組織を標的としています。このメカニズムは、栄養素の吸収を改善し、空腹感を軽減する作用を持つことから、市場シェアの大部分を占めています。

さらに、これらの薬剤は腸管における脂肪吸収を阻害し、カロリー摂取量を減らし、体重減少をもたらします。このカテゴリーが圧倒的なシェアを占めているのは、食欲抑制剤によく見られる有害な作用を回避しながら満腹感をもたらす効果も理由の一つです。さらに、これらの薬剤の作用機序はカロリー制限や運動の必要性が少ないため、簡便で長期的な体重管理治療を求める患者に適しています。

中枢作用型医薬品市場は、予測期間中、健全なCAGRで拡大すると予想されます。中枢作用型抗肥満薬は、中枢神経系を利用して空腹感を軽減し、体重減少を促進します。ブプロピオン（ウェルブトリン）やナルトレキソンなどのこれらの薬剤は、特定の受容体を刺激することで空腹感を軽減し、エネルギー消費を増加させます。中枢作用型薬剤の優位性は、満腹感をもたらす能力と関連しており、身体活動レベルを維持しながら総カロリー摂取量を減らす可能性があります。

さらに、これらの薬剤の作用は、体重管理プログラムに不可欠な生活習慣の改善と一致しているため、多くの人々に人気があります。最近、有害な副作用のためにいくつかのアンフェタミンが市場から撤退したことも、より安全で中枢作用型の薬剤へのトレンドを後押しし、市場での地位を強化しています。

流通チャネルに関する洞察

流通チャネルはさらに小売薬局と病院薬局に分かれています。小売薬局は流通チャネルセグメントをリードし、総売上高の50%を占めています。薬局（リテール薬局）は、コミュニティ薬局やドラッグストアとも呼ばれ、住宅街、ショッピングモール、小売チェーン店などによく見られます。これらの薬局は一般の人々にサービスを提供しており、市販薬（OTC医薬品）、処方薬、ヘルスケア用品を提供しています。患者はリテール薬局を訪れ、医師から処方された抗肥満薬の処方箋を受け取ることができます。リテール薬局は、服薬カウンセリング、再処方リマインダー、患者教育など、便利で利用しやすい個別サービスを提供しています。患者は薬剤師や薬局スタッフと直接連絡を取り、薬を入手したり、薬の使用に関するアドバイスを求めたり、治療に関する懸念や質問をしたりすることができます。

病院薬局もまた、特に極度の肥満や専門的なケアを必要とする併存疾患を持つ患者の治療において重要な役割を果たしています。病院薬局は、病院、診療所、外来センターなどの医療機関に設置され、入院患者と外来患者に薬剤サービスを提供します。これらの薬局には、認定薬剤師と薬剤師技術者が配置され、医療従事者と連携して、患者への薬剤の安全かつ効果的な投与を確保しています。

さらに、病院薬局は、病院で治療を受けている患者や手術を受ける患者に、抗肥満薬などの処方薬を調剤します。薬剤師は、服薬調整、薬物相互作用や副作用のモニタリング、患者への専門的な治療サービスの提供において重要な役割を果たしています。病院薬剤師は、複雑な医療ニーズを持つ患者に対して、調剤サービス、無菌製剤、薬剤カウンセリングを提供する場合もあります。

地域別インサイト

北米は、世界の抗肥満薬市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）26.0%で成長すると予測されています。北米は市場を支配し、2023年には収益シェアの40%を占めました。北米の優位性は、高い肥満率や政府による有利な規制など、様々な理由から明らかです。ノボ ノルディスク、ファイザー、メルク、F. ホフマン・ラ・ロシュなどの市場参入企業が、その地位を強化しています。製薬大手間の戦略的な合併、買収、提携は、競争環境を積極的に変化させています。

例えば、ロシュ社が2023年12月に27億ドルでカルモット・セラピューティクス社を買収したことは、この傾向を象徴するものです。同社はCT-388、CT-996、CT-868といった有望な臨床段階にある肥満治療薬へのアクセスを目指しています。さらに、Cureus Journal of Medical Scienceに掲載された研究では、様々な理由から、アメリカの農村部における肥満の負担が深刻化していることが示されています。進歩は見られるものの、効果的な予防・管理技術の開発には、遺伝学と農村部に焦点を当てた研究が依然として不可欠です。

欧州の抗肥満薬市場動向

欧州の抗肥満薬市場は、製薬会社にとって収益性の高い機会であり、この地域には大きな成長の可能性があります。肥満を病気として定義する上で大きな進歩があったにもかかわらず、患者は依然として薬剤や治療法へのアクセスにおいて大きな障壁に直面しています。メディケアなどの政府の医療制度や民間保険会社による保険適用がないため、多くの人が体重管理治療を受けることができません。

現在、欧州連合（EU）では、減量治療薬として、長時間作用型GLP-1アナログと、塩酸ナルトレキソンと塩酸ブプロピオンの配合剤であるオルリスタットの4種類の薬剤が登録されています。これらの薬剤は肥満に苦しむ人々にとって有望な解決策となりますが、入手困難なため、肥満の蔓延との闘いにおける有用性が制限されています。

アジア太平洋地域の抗肥満薬市場動向

アジア太平洋地域の抗肥満薬市場は、中国、日本、インドなどの国々における肥満率の上昇と政府の取り組みを背景に、大幅な成長が見込まれています。製薬会社は研究に投資しています。例えば、2024年2月、Innovent Biologics は、中国における肥満治療薬としてマズドゥチドのNDA（新薬承認申請）がNMPA（米国食品医薬品局）から承認されたと報告しました。この承認は、体重減少と心血管代謝への効果を示す第3相試験の有効性を実証し、抗肥満薬の薬理学に変化をもたらす可能性を秘めています。

さらに、医薬品開発技術の進歩は治療の可能性を高めています。肥満に関連する併発する健康問題は、高度な治療の必要性を浮き彫りにしています。この共同事業は、肥満対策と医薬品イノベーションへの地域的な取り組みによって推進される活況を呈する市場を象徴しており、効果的な抗肥満薬への高まるニーズを満たす準備ができています。

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抗肥満薬市場のトップ競合他社

1. Novo Nordisk A/S
2. GlaxoSmithKline plc
3. Novartis AG
4. VIVUS LLC
5. Currax Pharmaceuticals
6. Kintai Therapeutics
7. Boehringer Ingelheim International GmbH
8. Rhythm Pharmaceuticals, Inc.
9. Gelesis

最近の進展

• 2024年3月～ ノボ ノルディスクは、米国食品医薬品局（FDA）がWegovy®の適応拡大を承認したことを発表しました。過体重または肥満で心血管疾患（CVD）の既往歴のある成人における、心血管死、非致死性心臓発作（心筋梗塞）、非致死性脳卒中などの主要な心血管イベント（MACE）のリスク低減を適応症とする追加新薬承認申請（sNDA）に基づきます。
• 2024年2月～ ノボ ノルディスクは、Catalent, Inc.との取引の一環として、Novo Holdings A/Sから3つの充填・仕上げ工場を買収しました。充填ステーションの買収は、既存および将来の治療法を通じて、より多くの糖尿病および肥満患者にリーチするというノボ ノルディスクの目標に沿ったものです。