抗VEGF市場 サイズと展望 -

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市場動向

世界の抗VEGF市場の推進力

• 眼科疾患の急増と高齢者人口の増加

黄斑変性症、糖尿病性網膜症、網膜静脈閉塞症、加齢黄斑変性症などの眼科疾患の有病率の増加は、市場拡大の重要な原動力となっています。世界保健機関によると、世界中で約 1 億 9,600 万人が AMD に罹患しており、そのうち 1,040 万件以上が中等度から重度の視力障害を抱えています。 AMD は中心視力の進行性の喪失を引き起こす眼疾患であり、主に高齢者が罹患します。

さらに、高齢化が進むにつれて眼疾患の発生率も増加すると予測されています。世界保健機関の推計によると、60歳以上の人口が5歳の子供の人口を上回りました。高齢者人口は、2015 年の 9 億人から 2050 年までに約 20 億人に増加すると推定されています。さらに、世界には 1 億 2,500 万人が 80 歳以上の人口を抱えています。その結果、高齢化によりAMDの発症率が増加すると予想されています。

• 研究開発活動の増加

いくつかの市場関係者が新しい治療法を開発するための研究開発に注力しているため、抗VEGF治療薬の市場は有利な成長を示すことが予想されます。参加者は、さまざまな眼疾患を治療するための新薬を開発し、より高い市場シェアを獲得するために、広範な研究開発活動に積極的に取り組んでいます。病気に罹患する人の数が驚くべき速度で増加し続ける中、革新的な治療法や治療法に対する需要がますます高まっています。臨床試験は、製薬会社と緊密に連携して、プロセス全体を通じて患者の健康を確保するために病院やその他の医療機関によって実施されています。現在のクラスの抗VEGF薬は効果的ですが、その効果はあまり長く続きません。その結果、より長い作用持続時間を持つ治療薬の開発に、ますます研究開発の努力が注がれています。

世界的な抗VEGF市場の抑制

• 製品の特許満了

「パテントクリフ」は、今日の製薬業界が直面している最も重大な課題の 1 つです。通常、大ヒット医薬品は企業の収益のかなりの部分を占めます。近年、いくつかの必須のブロックバスター薬の特許独占権が期限切れになり、今後数年間にさらに多くの薬剤が同様の特許権を持つことが予想されます。特許保護が失われると企業の業績に悪影響を及ぼす可能性があり、大手製薬会社は新たな収益源を検討するようになっている。しかし、これはバイオシミラー医薬品のメーカーにとって新たな市場の発展をもたらします。競争の激化により市場の成長が阻害されることが予想されます。一方、競争上の優位性を持つ新しい製品を導入すると、予測期間中の制約の影響が軽減されると予想されます。

世界の抗VEGF市場機会

• 治療学の進歩

乾性および滲出性AMDおよびDRを含むさまざまな症状に対する現在の治療法は、一時的な症状緩和しか提供しないため、多くの関係者が新しい治療法の開発に取り組んでいます。市場参加者の重点は、半減期が長い VEGF 製品やこれらの症状の治療法に移ってきています。ノバルティス 2019 ではブロルシズマブが発表され、医薬品市場における競争が激化しました。さらに、両社は、これらの治療法の普及を促進する可能性のあるさまざまな製剤や薬物送達デバイスを開発しています。例えば、F. Hoffmann-La Roche Ltd. はポートデリバリーシステム RG6321 (ラニビズマブ) を確立しています。これは、カスタマイズされたラニビズマブ製剤を数か月間継続的に送達する詰め替え可能な眼内インプラントです。

分析

世界の抗VEGF市場シェアは、製品と疾患に基づいて分割されています。

• 製品に基づいて

製品に基づいて、世界の抗VEGF市場はEylea、Lucentis、Beovuに分類されます。

Eylea は最大の市場シェアを獲得し、予測期間中に 1.49% の CAGR で成長すると予想されます。 Eylea (アフリベルセプト) は、さまざまな眼科疾患の治療に承認されている標的抗 VEGF 療法です。これらの疾患には、糖尿病性網膜症 (DR)、糖尿病性黄斑浮腫 (DME)、および滲出性加齢黄斑変性症 (AMD) (WAMD) が含まれます。注射用アフリベルセプトはバイエル AG とリジェネロン ファーマシューティカルズ社によって共同開発され、米国で入手可能です。 Regeneron Pharmaceuticals, Inc. は現在、米国での独占的商業権と日本での純販売権を所有しています。

さらに、Bayer AG は米国外での製品の販売権を保有しています。ただし、バイエル AG とリジェネロン ファーマシューティカルズ社は、将来の製品販売による利益を均等に分割することに同意しました。製剤の進歩と高度なドラッグデリバリーシステムの開発により、この製品は今後数年間で大幅な成長が見込まれると予想されます。 Bayer AG は 2020 年 4 月に、Eylea 注射用プレフィルドシリンジを EU の市場に発売すると発表しました。この発表は、EU 加盟 27 か国すべてに適用されます。新しい処方は非常に使いやすいため、採用する眼科医が増える可能性は十分にあります。

Beovu または Brolucizumab-dbll は、予測期間中に最も急速に成長しているセグメントです。 Beovu は、血管新生型 AMD と診断された患者に治療の一環として処方される抗 VEGF 薬です。ノバルティスはこの製品を開発および販売しています。地理的拡大と特許独占権の増加の結果、このセグメントは最も高い成長率を経験すると予想されます。 2020年2月、ノバルティスAGは欧州委員会がWAMDを治療するためのBeovuとして知られるブロルシズマブ注射剤の発売を承認したと発表した。 EU 加盟国 27 か国すべてが EC の承認を利用できます。

• 病気に基づいて

世界の抗VEGF薬市場は疾患に基づいて、黄斑浮腫、糖尿病性網膜症、網膜静脈閉塞症、加齢黄斑変性症に分類されます。

加齢黄斑変性症は、最大の市場シェアを保持し、2030 年までに 1.35% の CAGR で成長すると予想されています。加齢黄斑変性症は、AMD とも呼ばれ、主に 60 歳以上の人々が罹患する病気の一種です。この病気は進行性です。慢性的に進行し、最終的に失明に至るまで徐々に視界がぼやけていきます。米国黄斑変性症財団によると、AMD は米国における視力喪失の主な原因であり、白内障と緑内障を合わせた場合よりもさらに多いとのことです。 AMDは、EyleaやLucentisなどのほとんどの抗VEGF薬で治療できる症状です。したがって、AMDの高い有病率により、市場での抗VEGF製品の需要が高まることが予想されます。

地域分析

地域的には、世界の抗VEGF薬市場シェアは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東、アフリカに分かれています。

世界の他の地域に対する北米の優位性

北米は最大の市場シェアを保持しており、予測期間中に0.8%のCAGRで成長すると予想されています。地域市場は、疾病の蔓延の増加、消費者の理解の高まり、政府の積極的な対策、技術の進歩、ヘルスケア分野の強化によって牽引されています。この地域における重要なプレーヤーの普及は、市場拡大を促進する重要な要因です。

さらに、新製品の発売と医薬品の需要の増加が地域市場の拡大に寄与すると予想されます。さらに、製薬業界の技術進歩は市場の成長を刺激する可能性があります。 2020 年 5 月、F. Hoffmann-La Roche Ltd. は、ポート デリバリー システムを使用したラニビズマブの製剤進歩に関するトップラインの第 3 相臨床試験の結果を発表しました。このような配送システムと技術開発は、同社が市場で優位性を獲得するのに役立ちます。

ヨーロッパは 2 番目に大きな地域であり、CAGR 1.0% で成長すると予想されており、予測期間中に 30 億 7,500 万米ドルを占めます。この地域の抗VEGF治療薬市場は、眼科疾患の有病率の増加と治療選択肢の開発への投資の増加によって牽引されると予想されます。加齢黄斑変性症（AMD）や糖尿病網膜症などの適応症の有病率と発生率が市場の成長を支えています。

ヨーロッパにおける AMD の有病率は 3,400 万人の患者と推定されており、そのうち 2,200 万人が EU 5 か国に居住しています。さらに、この数は 2050 年までに 25% 増加すると予測されています。現在、これらの病気にはさまざまな治療選択肢があります。ただし、抗VEGF薬が好ましい治療選択肢です。調査によると、ヨーロッパの回答者の約 61% が糖尿病性網膜症と DME の治療に Eylea を支持しています。ヨーロッパでは医療は普遍的であり、承認されたすべての治療法が適用されます。

市場機会の拡大と医療支出の増加により、予測期間中にアジア太平洋地域が大幅に成長すると予想されます。企業間のライセンス契約と抗VEGF製品の需要の高まりが、今後数年間の市場拡大をサポートする可能性があります。さらに、国民の健康を改善するための政府の取り組みにより、予測期間中に市場の成長が促進されると予想されます。アジア太平洋地域の高所得国における有利な償還政策を通じて抗VEGF薬へのアクセスを強化すると、採用が増加して市場を刺激できる可能性があります。

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抗VEGF市場のトップ競合他社

1. F. Hoffmann-La Roche Ltd.
2. Amgen Inc.
3. Pfizer Inc.
4. Xbrane Biopharma AB
5. Allergan
6. Bayer AG
7. Regeneron Pharmaceuticals Inc.
8. Viatris Inc. (Mylan)

最近の動向

• 2022年 - Roche Ltd.は、治験中のCD20xCD3 T細胞が2022年6月3日から7日まで開催されるASCO年次総会および2022年欧州血液学協会で初めて発表されると発表した。
• 2022 - Roche Ltd. とその子会社は、サル痘ウイルスに対応する 3 つの LightMix® モジュラー ウイルス キットを開発しました。
• 2022年 - アムジェン社は、米国皮膚科学会総会で尋常性乾癬患者の満たされていないニーズに関するオツェラのデータと調査結果を発表した。