抗VEGF治療薬市場 サイズと展望 2025-2033

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抗VEGF治療薬市場の牽引要因

疾患発症率の上昇と高齢者人口の増加

黄斑浮腫、網膜静脈閉塞症、糖尿病網膜症、加齢黄斑変性症といった眼疾患の発症率の上昇が、市場の成長に寄与すると予想されます。加齢黄斑変性症（AMD）は、高齢者が中心視力の進行性低下を伴う眼疾患です。WHOによると、AMDは世界中で約1億9,600万人に発症しており、そのうち1,040万人以上が中等度から重度の視力障害を抱えています。

さらに、高齢者人口の増加に伴い、眼疾患の発症率も上昇すると予想されています。国連経済社会局のデータによると、2019年の世界高齢者人口（60歳以上）は約7億300万人でした。2016年には人口の6%が65歳以上でしたが、2019年には9%に増加しました。したがって、高齢者人口の増加はAMD症例数の増加を促進すると予想されます。AMD症例の増加は、予測期間中の市場成長を牽引するでしょう。

強力な製品パイプライン

抗VEGF治療薬市場は、複数の市場プレーヤーが革新的な治療法の開発に注力しているため、成長が見込まれています。市場プレーヤーは、眼疾患の治療のための新薬を開発し、より高い市場シェアを獲得するために、広範な研究開発に取り組んでいます。さらに、この疾患の有病率が急速に増加しているため、新しい治療法や治療法に対するニーズが高まっています。病院や医療機関は、患者の安全を確保しながら臨床試験を実施するために、製薬会社と緊密に協力しています。現在の抗VEGF薬は効果はあるものの、持続性に欠けています。そのため、製薬会社は作用持続時間の長い治療薬の開発に注力しています。

市場の制約

製品の特許切れ

パテントクリフは、製薬業界における最も重要な問題の一つです。なぜなら、大型新薬は通常、企業の収益の大きな部分を占めるからです。近年、いくつかの主要な大型新薬が特許権を失効しており、今後数年間でさらに多くの医薬品が特許権を失うと予想されています。例えば、ルセンティス（F. ホフマン・ラ・ロシュ社）は2020年6月に米国で特許を失いました。

さらに、RVOおよびAMDの治療薬として適応外使用されていたアバスチン（F. ホフマン・ラ・ロシュ社）の特許は、2019年7月に米国で失効しました。特許保護の喪失は企業の業績に悪影響を及ぼす可能性があり、大手製薬会社は新たな収益源の確保を検討せざるを得なくなります。しかし、これはこの地域におけるバイオシミラー医薬品メーカーにとって新たな市場を創出することになります。こうした競争の激化は、市場の成長を阻害すると予想されます。しかし、競争優位性のある新製品の発売により、予測期間中の市場抑制の影響は軽減されると予想されます。

抗VEGF治療薬市場の機会

治療法の進歩による治療採用の増加

多くの企業が、ドライ型・ウェット型AMDやドライアイなど、様々な疾患に対する新たな治療法の開発に取り組んでいます。これは、既存の治療法が一時的な症状緩和をもたらすことが知られているためです。これらの疾患に対して、より長時間作用型のVEGF薬や治療法が市場参加者の間で人気が高まっています。ルセンティス（ラニビズマブ）などの短時間作用型抗VEGF薬は月に1回の投与が必要であり、患者1人あたり年間24,000米ドルの費用がかかります。同様に、アイリーアは年間22,200米ドルから13,875米ドルの費用がかかります。しかし、これらの製品は高額なため、採用は減少しています。

さらに、2019年にノバルティスがブロルシズマブを新たに発売したことで、既存の薬剤間の競争が激化しました。長時間作用型VEGF薬であるベオブ（ブロルシズマブ）が導入されました。3ヶ月ごとの投与による初期導入期の後、8～12週間ごとに維持投与が行われます。この製品の年間コストは、12週間のレジメンで7,400米ドル、8週間のレジメンで11,100米ドルです。

同様に、企業はこれらの治療法の用途を拡大する可能性のある様々な製剤と薬物送達技術を開発しています。例えば、F. ホフマン・ラ・ロシュ社はRG6321（ラニビズマブ）用のポート送達システムを開発しており、現在第3相臨床試験を実施中です。眼内インプラントは再充填が可能で、特殊な製剤のラニビズマブを数ヶ月間継続的に投与することができます。したがって、このような要因は市場成長の機会を生み出します。

製品分析

アイリーアセグメントは世界市場を席巻しており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）0.4%で成長すると予測されています。アイリーア（アフリベルセプト）は、糖尿病網膜症（DR）、糖尿病黄斑浮腫（DME）、滲出型加齢黄斑変性（WAMD）など、様々な眼疾患の治療薬として承認されている抗VEGF標的治療薬です。アイリーアの推奨投与量は、最初の3ヶ月間は4週間ごと、その後は2ヶ月ごとに投与します。アフリベルセプトは、バイエル社とリジェネロン・ファーマシューティカルズ社が共同開発した注射剤で、米国で販売されています。アイリーア硝子体内液0.05mlの価格は1,940.90米ドルです。両社間の契約に基づき、リジェネロン・ファーマシューティカルズ社は米国における独占販売権と日本での純売上高を保有しています。

また、バイエル社は米国以外での販売権を保有しており、将来の製品販売による利益はリジェネロン・ファーマシューティカルズ社と均等に分配されます。製剤の改良と最先端の薬物送達方法の開発により、本製品は飛躍的な成長が見込まれています。さらに、バイエル社は2020年4月、EU加盟27カ国すべてで合法であるプレフィルドタイプのアイリーア注射器をEU市場に導入すると発表しました。この新しい製剤は、投与の容易さから眼科医による採用が拡大する可能性があります。

ルセンティス（ラニビズマブ）は、糖尿病網膜症およびWAMDの患者に使用されるVEGF阻害薬です。この製品は、F. ホフマン・ラ・ロシュ社とノバルティス社によって開発され、欧州における販売権を保有しています。 AMD患者の治療に推奨される投与量は、最初の3ヶ月間は月1回、その後は3ヶ月に1回です。米国における硝子体内注射剤0.5mgバイアルの価格は2,000米ドルで、米国では患者の約12%がこの薬剤で治療を受けています。同社は、売上増加と市場地位の強化を目指し、適応拡大に注力しています。同様に、ノバルティスAGは2019年7月、未熟児網膜症（ROP）の治療薬としてルセンティスについて、CHMP（医薬品医薬品局）から肯定的な見解を取得しました。しかし、同製品の特許満了と市場におけるバイオシミラーの競争により、このセグメントの成長は鈍化する可能性があります。

疾患分析

加齢黄斑変性セグメントは最も高い市場シェアを誇り、予測期間中に年平均成長率（CAGR）0.51%を示すと予測されています。加齢に伴う黄斑変性症（AMD）は高齢者に多く、進行性かつ慢性で、視力のぼやけを引き起こし、最終的には失明に至ります。米国黄斑変性財団によると、白内障と緑内障を合わせたよりも多くの米国人がAMDによる視力喪失に悩まされています。また、AMDには滲出型と乾性型の2種類があります。乾性型は症例の85%～90%を占め、滲出型は10%～15%です。2020年現在、米国では175万人以上が滲出型AMDに罹患しており、抗VEGF薬の幅広い対象者層を形成しています。世界では、AMDは失明原因の第3位であり、1億7000万人以上が罹患しています。アイリーアやルセンティスなど、主要な抗VEGF薬はすべてAMDに適応があります。アバスチンなどの適応外薬も加齢黄斑変性（AMD）の治療に使用されています。そのため、加齢黄斑変性（AMD）の有病率の高さが、抗VEGF製剤の需要を押し上げると予想されています。

「糖尿病網膜症」とは、網膜血管の損傷を指し、視力低下や視力喪失を引き起こす可能性があります。世界的に糖尿病の有病率が急増していることが、市場の成長を牽引する要因となっています。ランセット誌によると、2018年の糖尿病網膜症の年間発症率は12.7%から2.2%の範囲でした。さらに、糖尿病網膜症の治療薬の承認件数の増加も、市場の成長を後押ししています。例えば、FDAは2019年5月、リジェネロン・ファーマシューティカルズに対し、糖尿病網膜症の全段階の治療薬として承認を与えました。さらに、世界の視力障害の56%は網膜症が原因であり、糖尿病患者の5分の1が網膜症に罹患しています。しかし、この疾患のスクリーニングと診断率の低さは、発展途上国における市場拡大の妨げとなっています。市場の成長を阻害するもう一つの要因は、抗VEGF療法に伴う眼内損傷の危険性が高いことです。

地域別分析

地域別に見ると、世界の抗VEGF治療薬市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東・アフリカの4つに分かれています。

北米が世界市場を席巻

北米は世界の抗VEGF治療薬市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中は年平均成長率（CAGR）0.2%で成長すると予測されています。北米の抗VEGF治療薬市場の成長は、疾病負担の多さや政府の積極的な施策の増加など、様々な要因に起因しています。この地域では研究資金が潤沢です。さらに、新製品の発売と医薬品需要の増加は、地域市場の成長にプラスの影響を与えるでしょう。さらに、医薬品の技術進歩も市場の成長を後押しする可能性があります。例えば、2020年5月、F. ホフマン・ラ・ロシュ社は、ポートデリバリーシステムを用いたラニビズマブの製剤開発に関する第3相臨床試験のトップライン結果を発表しました。

さらに、技術の向上とデリバリー方法の改善は、市場における同社の競争優位性を高める可能性があります。ある記事によると、米国、カナダ、キューバを含むWHO地域において、加齢黄斑変性（AMD）による視力障害の直接的な医療費は980億米ドルに上るとされています。アバスチン、アイリーア、ルセンティスといった主力製品の存在も、この地域における治療の利便性向上につながると期待されています。

ヨーロッパ：最も急成長している地域

ヨーロッパは、予測期間中に年平均成長率（CAGR）0.4%を示すと予測されています。この地域における眼科疾患の疾病負担の増大と、治療選択肢の開発への投資の急増は、抗VEGF治療薬市場の牽引役となると予想されています。この地域では、加齢黄斑変性（AMD）や糖尿病網膜症などの適応症の有病率と発症率が高いことが報告されており、市場の成長を支える可能性があります。欧州では、加齢黄斑変性（AMD）の有病率は3,400万人と推定されており、そのうち2,200万人がEU5カ国に属しています。さらに、この数は2050年には25%増加すると予測されています。糖尿病性眼疾患（DED）については、糖尿病患者人口の約25%、つまり約400万人がこの地域に存在します。

さらに、欧州の医療制度は普遍的であり、承認されたすべての用途が保険適用対象となっています。一方、適応外使用に対する償還は、適応外使用を認める法律によって欧州全体で異なります。一部の国では抗VEGF薬の使用が推奨されず、保険適用も認められていませんが、フランスのように一時使用推奨（RTU）やイタリアのように未承認薬の使用を合法的に認め、償還対象としている国もあります。

アジア太平洋地域は、市場機会の拡大と医療費の増加により、予測期間中に大幅なCAGRを示すと予測されています。企業間のライセンス契約と抗VEGF薬の需要増加は、今後数年間の市場成長を支える可能性があります。さらに、国民の健康状態を改善するための政府による取り組みの増加も、予測期間を通じて市場成長を促進すると予想されます。アジア太平洋地域の高所得国では、有利な償還政策を通じて抗VEGF薬へのアクセスが改善され、採用が促進され、市場の成長が促進される可能性があります。オーストラリアでは、抗VEGF薬をPBSに含めることが市場成長を支える可能性があります。しかし、市場におけるジェネリック医薬品企業の存在は、市場の成長を制限する可能性があります。

ラテンアメリカの抗VEGF治療薬市場は、関連疾患の罹患率の増加と、治療におけるジェネリック医薬品の処方増加傾向により、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。さらに、患者啓発キャンペーン、医療インフラ整備のための医療分野への投資、新規治療法開発のための臨床研究といった政府の取り組みの増加も、この地域の市場成長に貢献する可能性があります。

中東およびアフリカでは、低い生活水準、不健康な食生活、高齢化人口の増加により、AMDの罹患率が大幅に増加しており、新規かつ高度な治療法への需要が高まっています。中東およびアフリカの発展途上国では、近年、医療施設における大きな機会と改善が見られ、この地域の市場を活性化させると予想されます。さらに、多くの人々が貧困ライン以下であるため、治療費は高額で、アフリカの人々のほとんどにとって負担が重いのが現状です。したがって、手頃な価格の代替品に対する需要の増加とジェネリック医薬品の普及の拡大が市場を牽引すると予想されます。

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抗VEGF治療薬市場のトップ競合他社

1. Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
2. Bayer AG
3. F. Hoffmann-La Roche Ltd
4. Biogen
5. Pfizer, Inc.
6. Coherus BioSciences
7. Amgen, Inc.
8. Bausch Health Companies, Inc.
9. Viatris, Inc.
10. Novartis AG

最近の進展

• 2023年3月 - EyePoint Pharmaceuticals, Inc.は、滲出型加齢黄斑変性（wet AMD）の6ヶ月間維持療法としてEYP-1901を評価する第2相臨床試験「Durasert®とVorolanibの眼科2」（DAVIO 2）への登録が完了したと発表しました。患者は、標準的な抗VEGF療法を受けた後、EYP-1901の2用量のいずれか、またはアフリベルセプトの適応外投与群に無作為に割り付けられました。
• 2022年12月 - Mirati Therapeutics, Inc.は、過去の化学療法および抗VEGF療法に基づいて癌が進行したKRASG12C変異陽性進行大腸癌患者を対象に、アダグラシブとセツキシマブの併用療法がFDAによって承認されたと発表しました。