抗凝固薬市場 サイズと展望 2025-2033

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抗凝固薬市場の成長要因

抗凝固薬に関する知識の向上とイノベーション

心血管の健康に対する意識の高まりと、新規治療薬の発売増加は、世界的な市場の成長に影響を与える2つの主要な要因です。抗凝固薬は、その治療レジメンにおいて不可欠な要素です。治療による心血管治療は多面的なアプローチを含み、複数の異なる種類の薬剤を使用する場合があります。いくつかの主要な市場リーダー企業は、血栓予防という緊急の治療ニーズに対応する抗凝固薬を発売しています。例えば、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社とファイザー社は、抗凝固薬エリキュース（アピキサバン）を発売しました。この製品は堅調な売上を誇り、世界的に他の医薬品よりもリスク低減効果が実証されています。

高度で強力な医薬品への需要の高まり

世界的な心血管疾患（CVD）の有病率の高さと、より強力な抗凝固薬への需要の高まりも、この市場を牽引する重要な要因となっています。抗凝固薬は、初めて一般向けに提供されて以来、研究開発において大きな進歩を遂げてきました。それ以来、新規経口抗凝固薬（NOACS）をはじめ、数々の革新的な治療薬が市場に投入され、大きな成功を収めています。エリキュースとザレルトは、最も人気のある抗凝固薬の2つであり、現在では世界市場を席巻しています。ジェネリック抗凝固薬の発売と入手しやすさの向上は、市場に悪影響を及ぼす可能性があります。しかし、心血管疾患（CVD）はその性質上、ほぼ治癒不可能であり、有病率の上昇に伴い、患者の治療見通しは悪化しています。未充足の治療ニーズが数多く存在するため、これは世界市場におけるもう一つの主要な推進力の一つになると予想されています。

抗凝固薬市場の抑制要因

厳格な規制基準

米国安全投薬実施協会（ISMP）は、経口抗凝固薬を臨床使用時に潜在的に有害事象を引き起こす可能性があるため、高警戒薬に分類しています。抗凝固薬を他の類似薬剤（抗血小板薬）と併用した場合、薬剤の重複使用、投与ミス、意図しない治療中止、モニタリング上の問題が発生した場合の出血リスクに関する報告が多数あります。さらに、合同委員会は、経口抗凝固薬の慎重使用を国家患者安全目標（NQF）に含めています。市場の制約要因の一つは、抗凝固薬が高リスク医薬品カテゴリーに含まれており、厳格な規制基準が課されていることです。

抗凝固薬市場の機会

特許満了と患者数の増加が新製品発売を後押し

治療選択肢の発展に伴い、幅広い用途で患者を支援できる製品が開発されています。抗凝固薬を必要とする患者数の増加は、世界的な抗凝固薬市場における新製品発売の増加の要因です。新製品の導入に伴い、遠隔地における販売代理店の需要が高まると予想されます。心血管疾患および深部静脈血栓症の患者数の増加に伴い、対象患者層は拡大しています。特許保護期間の終了に伴い、ジェネリック医薬品の発売に向けた研究開発活動が活発化しているため、市場に参入するメーカー数も増加しています。

セグメンテーション分析

薬剤クラス別

世界市場は、直接抗凝固薬（DOAC）、ヘパリンおよび低分子量抗凝固薬（LMWH）、ワルファリン、その他のビタミンK拮抗薬に分類されます。

DOACセグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に10.56%のCAGRで成長すると予想されています。リバーロキサバン、アピキサバン、ダビガトラン、エドキサバン、ベトリキサバンは、最近登場した経口抗凝固薬です。これらの新薬には、幅広い潜在的な利点があり、脳卒中や全身性塞栓症のリスクを低減し、深部静脈血栓症や肺塞栓症（PE）を予防することが期待されています。 2017年にJournal of Nursing Critical Careに掲載された論文によると、ダビガトラン、リバーロキサバン、アピキサバン、エドキサバンなどのNOAC（非ステロイド性抗凝固薬）は米国で承認されています。さらに、この市場の拡大は、世界的な脳卒中発症率の上昇によって促進されています。

60年以上にわたり、経口抗凝固薬として使用されていたのはワルファリンとアセノクマロールのみでした。ビタミンK依存性タンパク質のN末端領域において、ビタミンKはグルタミン酸残基をカルボキシルグルタミン酸に変換する翻訳後カルボキシル化の補因子として機能します。 VKAによる治療は、急性心筋梗塞、血管障害、心房細動（AF）、深部静脈血栓症（DVT）、肺塞栓症（PE）、再発予防、心房細動および脳卒中、生体弁、人工心臓弁（心臓弁など、様々な疾患に推奨されています。

疾患適応別

世界市場は、疾患適応に基づいて、心臓発作、脳卒中、深部静脈血栓症／肺塞栓症（PE）、人工心臓弁（MHV）に分かれています。

心臓発作セグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に9.15%のCAGRで成長すると予想されています。心不全（HF）と左室機能障害を伴う心臓発作は、米国および世界における罹患率および死亡率の主な原因の一つです。この負担の一因となっているのが脳卒中です。心房細動などの他の危険因子が存在する場合、心不全自体にもリスクがあるように見えますが、脳卒中のリスクは最も高くなります。このような患者集団において、リスク低減策の要となるのは抗凝固療法です。

抗凝固薬は、脳卒中の治療と予防に用いられます。抗凝固薬は、急性虚血性脳卒中の患者の救急治療において長年使用されてきました。脳卒中治療におけるこれらの抗凝固薬の使用増加が、このセグメントの市場成長を牽引しています。

投与経路別

世界市場は、経口剤と注射剤に分かれています。

経口剤セグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に8.72%のCAGRで成長すると予想されています。直接経口抗凝固薬（DOAC）は経口投与され、抗凝固分野における大きな進歩を表しています。さらに、DOACは抗凝固療法においてより広く利用可能であり、様々な適応症で有効性が実証されています。その結果、この要因はこの業界の市場成長を大きく支え、ひいては抗凝固薬市場の成長にも貢献しています。

注射用抗凝固薬の推奨投与方法は、未分画ヘパリン（UFH）の皮下（SC）注射または静脈内（IV）注入です。迅速な抗凝固作用が必要な場合、治療血漿濃度に速やかに到達するため、静脈内投与（ボーラス投与）が推奨されます。投与量に応じて、皮下投与時のUFHの生物学的利用能は30～70%の範囲です。ビタミンKは静脈内（IV）または経口投与できますが、皮下投与は推奨されません。

流通チャネル別

世界市場は、病院薬局、小売薬局、オンライン薬局に分かれています。

小売薬局セグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に6.96%のCAGRで成長すると予想されています。小売薬局で提供される医薬品のコストは、病院併設薬局と比較して比較的低いため、このセグメントの市場は成長が見込まれます。評価期間中、抗凝固薬を販売する薬局数の増加により、小売薬局の需要が増加すると予想されます。

病院薬局は、医療施設と連携してケアを提供する、薬局の中でも独特な組織です。例としては、病院、薬物依存施設、外来診療所、医薬品情報センター、居住型介護施設などが挙げられます。このセクターの市場拡大は、抗凝固薬の販売に従事する病院薬局数の増加によって牽引されています。

地域別インサイト

北米：市場シェア8.3%を占める主要地域

北米は売上高に最も大きく貢献しており、予測期間中は年平均成長率（CAGR）8.3%で成長すると予想されています。北米はカナダと米国でほぼ半分を占めています。新規経口抗凝固薬（NOAC）の世界的な普及や、静脈血栓塞栓症（VTE）および心血管疾患の有病率の上昇など、いくつかの要因が相まって、北米は33.99%という最大の市場シェアを占めています。 2016年にPubMedに掲載された論文によると、新規経口抗凝固薬（NOAC）は、発展途上国への導入には懸念や困難が伴うものの、ビタミンK拮抗薬（VKA）の有望な代替薬として浮上しています。さらに、この分野で製品イノベーションの拡大、事業拡大、戦略的提携に取り組む主要市場プレーヤーや、地域の高度に発達した医療インフラが市場の成長を促進しています。

ヨーロッパ：年平均成長率7.36%で最速成長地域

ヨーロッパは、予測期間中に年平均成長率7.36%で成長すると予想されています。心血管疾患の有病率の上昇と製薬業界における研究開発費の増加に伴い、ヨーロッパも重要な市場へと発展しています。この地域は、今後数年間で世界的な抗凝固療法の拡大に貢献する大きな成長ポテンシャルを秘めています。しかしながら、ヨーロッパの抗凝固薬市場の拡大は、各国政府による厳格な規制によって制約を受けています。さらに、経口抗凝固薬の副作用と合併症は、欧州の抗凝固薬市場の成長を抑制しています。

アジア太平洋地域は、慢性疾患および急性疾患を患う患者数の増加、心血管疾患および静脈血栓塞栓症（VTE）の有病率の上昇、経済発展、診断率の向上、そして理想的な治療法に対する需要の高まりにより、抗凝固薬市場に参入する企業にとって魅力的なビジネスチャンスを提供しています。さらに、市場の成長は、継続的な経済発展によって支えられており、医療意識の向上と医療インフラの整備につながっています。しかしながら、抗凝固薬治療費の高騰は、アジア太平洋地域における市場拡大を抑制すると予想されています。

中東およびアフリカでは、心血管疾患の有病率の上昇と、抗凝固薬の研究開発に取り組む研究機関や子会社の増加により、市場が大幅に拡大しています。中東・北アフリカ（MENA）地域では、2020年のPubMedの記事によると、早期（男性55歳、女性65歳）の心筋梗塞（MI）および急性冠症候群による罹患率と死亡率が高くなっています。（ACS）この地域におけるこの疾患の有病率の上昇は、効果的な抗凝固療法の必要性を高め、ひいては抗凝固療法の市場シェア拡大を促進するでしょう。

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抗凝固薬市場のトップ競合他社

1. Pfizer Inc.
2. Sanofi,
3. Johnson and Johnson Services Inc.
4. GlaxoSmithKline Plc.
5. Daiichi Sankyo Company Limited
6. Boehringer Ingelheim International Gmbh
7. Bristol-Myers Squibb Company
8. Portola Pharmaceuticals Inc.
9. Novartis Ag
10. F. Hoffmann-La Roche Ltd.

最近の進展

• 2022年12月 - COVID-19の適時検査の価値、利用可能な治療オプション、症状、重症化のリスクを高める可能性のある高リスク要因に関する意識向上と教育を​​促進するため、ロシュ社は最近、ファイザー社と米国に焦点を当てた提携を締結したことを発表しました。
• 2022年9月 - ベーリンガーインゲルハイムの新しいワクチン「Fencovis」が子牛の下痢を予防するために導入されました。