抗てんかん薬（AED）市場 サイズと展望 2025-2033

このレポートについてさらに詳しく知るには 無料サンプルをダウンロード

市場ダイナミクス

世界の抗てんかん薬（AED）市場の牽引要因：

抗てんかん疾患の罹患率の上昇

規制当局によって承認される抗てんかん薬の増加は、これらの薬剤の世界市場拡大を促進すると予想されます。ヨーロッパなどの地域における市場成長は、予測期間中のてんかんの罹患率の増加によって牽引されると予想されます。 2015年、European Journal of Neurology誌は、ヨーロッパでは1,000人の小児および青年のうち4.5～5.0人が活動性てんかんを患っており、毎年推定13万人の小児および青年における新規てんかん症例が発生し、発症率は10万人あたり70人に達すると報告しました。大企業間の提携など、非有機的な成長手法の増加も、予測期間中の市場拡大に寄与すると予想されています。

研究開発の拡大

抗てんかん薬（AED）は広く入手可能ですが、人口の3分の1が薬剤不耐性に苦しんでいます。製薬会社はこの問題に様々な方法で取り組んでいます。最近の研究開発は、病態の根底にある神経生物学的特性を特異的に標的とした薬剤の開発に重点を置いています。 AED（抗てんかん薬）の導入は、てんかんの有病率増加と治療効果の高い薬剤への需要による市場圧力を受けて進められています。FDAの重要な決定は患者に利益をもたらし、関係者は研究開発をより効果的に進めることができます。例えば、2020年1月、米国FDAは6歳​​以上のてんかん患者の治療に使用される点鼻スプレー「Valtoco」を承認しました。

同様に、米国FDAは2018年6月、希少てんかん患者の治療薬として「Epidiolex」を承認しました。これは、マリファナ由来の有効成分を含む初の医薬品です。承認委員会の決定は、製薬会社がてんかん患者に潜在的な治療薬を提供することを可能にし、世界市場を牽引します。

世界の抗てんかん薬（AED）市場の抑制：

てんかん薬の不足

抗てんかん薬市場は、発展途上国におけるてんかん、発作、その他の慢性疾患の有病率の上昇にもかかわらず、拡大に苦戦しています。医薬品の供給不足の急増は、業界の拡大を阻害する主要な課題の一つです。入手困難なため、患者はこれらの薬を買いだめしています。これが世界的な医薬品サプライチェーンへの懸念を引き起こしています。英国をはじめとする欧州諸国では、ブレグジットをめぐる不確実性により、この悲惨な状況がさらに悪化しています。その結果、英国はてんかん治療薬市場としての魅力を失っており、国際市場にも悪影響を及ぼしています。

世界の抗てんかん薬（AED）市場機会：

研究活動と臨床試験の採用拡大

国際抗てんかん連盟（ILAE）は、よく知られている抗てんかん薬（ASM）に反応しないてんかん患者の30%以上を「薬剤耐性」と定義しています。薬剤耐性とは、慎重に選択・投与された2種類の抗てんかん薬（ASM）の併用療法に反応しない患者を指します。患者の症状、生活の質（QOL）、そして介護者のQOLを改善するために、新たな薬物療法および非薬物療法の研究開発には大きな責任が課せられています。小児および老年患者向けの革新的な抗てんかん薬を開発するための大規模な臨床パイプラインと調査研究によって、抗てんかん薬の世界市場を積極的に拡大する道が確立されるでしょう。

セグメント分析

世界の抗てんかん薬（AED）市場は、薬剤の世代と流通チャネルによってセグメント化されています。

薬剤の世代に基づいて、世界の市場は第一世代、第二世代、第三世代に二分されています。

第二世代セグメントは最も高い市場シェアを占めており、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。第二世代の薬剤には、バンゼル、ケプラ、リリカなどがあります。リリカは、てんかん治療薬の市場シェアにおいてマーケットリーダーであり、脳のインパルスを抑制し、発作を抑制する効果が実証されています。さらに、ファイザー社のリリカは、2019年に特許が切れるまでてんかん治療薬市場を席巻していました。しかし、その効果から、依然として需要があります。その他の第二世代医薬品も、てんかんの症状を軽減する効果が実証されています。

ビムパット、ブリビアクトなどの第三世代医薬品は、てんかん治療において広く入手可能で、効果も実証されています。UCBのビムパットに対する需要は、米国、欧州、日本のてんかん市場で急速に高まっています。新薬の導入と医薬品研究開発費の増加により、このカテゴリーは急速に発展すると予測されています。例えば、ブリビアクトは、小児てんかん患者の部分発作の治療薬として、UCBから米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得しました。第二世代医薬品の特許切れにより、製薬会社は新たな治療法を導入することが可能になります。需要の減少により、第一世代医薬品の市場拡大は鈍化すると予想されます。

流通チャネルに基づいて、世界市場は病院薬局、小売薬局、オンライン薬局に分類されます。

病院薬局セグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。先進国および発展途上国では、神経疾患、心臓病、その他の疾患を扱う病院薬局が増加しており、急性疾患および慢性疾患を抱える多くの患者が来院しています。これらの患者の多くは、最先端の技術と適切な設備を備えた病院で治療を受けています。推計によると、病院薬局セグメントが市場の大部分を占めています。さらに、病院数の増加や、これらの施設が提供する適切な償還ポリシーなどにより、てんかん患者の病院での治療割合が増加しています。その結果、世界中の病院薬局で抗てんかん薬が使用されるようになりました。

これらの施設におけるてんかん薬の使用増加に伴い、小売薬局は急速に発展すると予測されています。薬局において患者がてんかん薬を容易に入手できることが、予測期間中の小売薬局のセグメント拡大を促進するでしょう。

地域別分析

地域別に、世界の抗てんかん薬（AED）市場を北米、欧州、アジア太平洋、LAMEAの4地域に分けて分析しています。

北米が世界市場を席巻

北米は世界の抗てんかん薬（AED）市場において最大のシェアを占めており、予測期間中、高いCAGRで成長すると予想されています。この地域市場は、神経疾患の診断率、治療率、そしててんかん治療薬に対する適切な償還ポリシーによって特徴づけられています。これらの要素に加え、患者層における新たな治療法に対する意識の高さや、最先端のてんかん治療薬が地域において入手可能であることから、世界市場において圧倒的なシェアを占めています。北米市場の成長は、同地域におけるてんかん罹患率の増加や、市場関係者による戦略的取り組み、啓発キャンペーン、製品投入といった要因によって牽引されると予想されています。

さらに、様々な年齢層で承認されている薬剤が増えていることも、市場拡大の要因となっています。例えば、2021年8月、FDAはUCBのBRIVIACT（ブリバラセタム）CV錠、経口液、注射剤を、生後1か月の乳児における部分発作の治療薬として承認しました。BRIVIACTの最初のIV製剤は、経口投与が困難な場合に使用可能になりました。このIV製剤は、生後1か月（約7歳）の乳児における部分発作の治療薬としてFDAの承認を受けた最初の製剤の一つです。さらに、米国におけるてんかんの罹患率は、複数の支援団体によっても明らかにされています。例えば、毎年3月26日は、世界中でてんかん啓発デー（パープルデーとも呼ばれる）が開催され、この脳疾患に関する意識を高め、関連する誤解や偏見を払拭する取り組みが行われています。

アジア太平洋地域は、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。 2018年と2019年に欧州医薬品庁（EMA）による抗てんかん薬の承認件数が増加したことで、予測期間中にヨーロッパにおける抗てんかん薬の需要が増加すると予想されています。アジア太平洋地域のてんかん薬市場の収益は、同地域における規制当局の承認取得と主要企業の進出により、予測期間中に増加すると予想されています。

地域別成長の洞察 無料サンプルダウンロード

抗てんかん薬（AED）市場のトップ競合他社

1. UCB S.A.
2. Pfizer Inc.
3. GlaxoSmithKline plc.
4. H. Lundbeck A/S
5. Eisai Co.Ltd.
6. Sanofi
7. Sunovion Pharmaceuticals Inc.
8. GW Pharmaceuticals plc.

最近の進展

• 2022年1月 - Sun Pharmaceutical Industries Ltd. は、インドにおいて、てんかん治療薬として、ブリバラセタムの様々な剤形を競争力のある価格で提供開始することを発表しました。
• 2022年7月 - Marinus Pharmaceuticals は、CDKL5欠損症に伴う発作の治療薬としてZTALMY®（ガナキソロン）の米国における発売を発表しました。