抗てんかん薬（AED）市場：医薬品の世代別（第一世代、第二世代）、流通チャネル（病院薬局、小売薬局）、地域別の情報 - 2031年までの予測

市場概況

世界の抗てんかん薬 (AED) 市場規模は、 2022 年に 178 億 9,100 万米ドルと評価されました。 2031 年までに 247 億 1,200 万米ドルに達すると予測されており、予測期間 (2023 ～ 2031 年) 中に4.12% の CAGRで成長します。

抗てんかん薬は発作のある人によく使用されます。てんかんでは、電気活動のスパイクによって引き起こされる発作と呼ばれる脳活動の短時間の混乱が繰り返し発生します。発作は、震えや震えから、記憶喪失や奇妙な感覚まで、さまざまな症状を引き起こす可能性があります。現在、片頭痛の予防、神経障害性疼痛、双極性障害など、てんかん以外のさまざまな病気が抗てんかん薬 (AED) で治療されています。抗てんかん薬は、その導入以来 3 世代にわたり進歩してきました。臭化物、フェノバルビタール、プリミドン、カルバマゼピンなどが「1857 年から 1970 年」の時期に開発されました。フェルバメート、ラモトリギン、レベチラセタムなどが「1989 年から 2007 年」の期間に開発されました。ラコサミド、酢酸エスリカルバゼピン、クロバザムは「2010年から2018年」の期間に開発されました。

時間の経過とともに、全般性てんかん発作と部分てんかん発作の両方が世界中でより一般的になりました。その結果、ますます多くの製薬会社が、生活の質を改善し、発症率を低下させ、有害な副作用を軽減するために改良された抗てんかん薬の開発に投資しており、これらすべてが地球上の病気の負担を増大させています。医療への政府支出、革新的な治療法の利点に対する国民の知識の高まり、カスタマイズされた医療への関心の高まりが市場の成長を促進すると予想されます。

ハイライト

• 第 2 世代が医薬品生成セグメントを支配しています。
• 病院薬局は流通チャネル部門の大半を占めています。
• 地域別ではアジア太平洋が最も重要です。

市場動向

世界の抗てんかん薬（AED）市場の推進力：

抗てんかん疾患の罹患率の上昇

規制当局によって承認される抗てんかん薬の数が増加することで、これらの薬の世界市場の拡大が促進されると予想されます。ヨーロッパなどの地域での市場の成長は、予測期間中のてんかん有病率の増加によって牽引されると予想されます。 2015年、European Journal of Neurologyは、ヨーロッパでは1,000人当たり4.5～5.0人の子供と青少年が活動性てんかんを抱えて暮らしており、毎年、子供と青少年の間で推定13万人の新たなてんかん症例が発生しており、その発生率は1人あたり70人であると報告した。 10万。大企業間のコラボレーションなどの無機成長技術の増加も、予測期間中の市場の拡大に寄与すると予想されます。

成長する研究開発

AEDは広く普及していますが、人口の3分の1が薬物不耐症に苦しんでいます。生産者はいくつかの方法でこの問題に取り組んでいます。最近の研究開発の焦点は、疾患状態の根底にある神経生物学を特に標的とする薬剤の開発にあります。 AED は、てんかんの有病率の増加と治療効果のある薬剤の需要による市場の圧力により導入されています。 FDA の重要な決定は、患者と参加者が研究開発をより良く進めることに利益をもたらします。たとえば、2020年1月にUSFDAは、6歳以上の患者のてんかんの治療に使用される点鼻スプレー「Valtoco」を承認した。

同様に、USFDA は 2018 年 6 月に、まれな形態のてんかん患者の治療に Epidiolex を承認しました。これはマリファナ由来の有効成分を含む初めての医薬品です。承認委員会の決定は、メーカーがてんかん患者に潜在的な治療法を提供するのに役立ち、世界市場を牽引します。

世界の抗てんかん薬（AED）市場の抑制：

てんかんの薬不足

発展途上国におけるてんかん、発作、その他の慢性疾患の有病率が増加しているにもかかわらず、抗てんかん薬市場は拡大に苦戦しています。医薬品供給不足の急激な増加は、業界の拡大を制限する重要な課題の 1 つです。入手困難なため、患者はこれらの薬を買いだめしています。これにより、世界中の医薬品サプライチェーンに対する懸念が生じています。英国や英国など他の欧州諸国では、EU離脱の不確実性によりこの悲劇的な状況が悪化している。その結果、英国はてんかん治療薬の市場としての魅力を失いつつあり、国際市場にも影響を及ぼしている。

世界の抗てんかん薬 (AED) 市場機会:

研究活動と臨床試験の採用の増加

国際抗てんかん連盟（ILAE）は、よく知られた抗発作薬（ASM）に反応しないてんかん患者の30％以上を「薬剤耐性」（併用療法に反応しない患者を指す）としている。 2 種類の抗発作薬 (ASM) を慎重に選択して投与します。患者の症状、生活の質（QoL）、そして介護者のQoLを改善するために、新しい薬物療法および非薬物療法の研究開発には大きな責任が課されています。抗てんかん薬の世界市場を日和見的に拡大する道は、小児および高齢者の患者向けの革新的な抗てんかん薬を開発するための大規模な臨床パイプラインと治験研究によって確立されるでしょう。

分析

世界の抗てんかん薬 (AED) 市場は、医薬品の生成チャネルと流通チャネルに分割されています。

医薬品の世代に基づいて、世界市場は第 1 世代、第 2 世代、および第 3 世代に分かれています。

第 2 世代セグメントは最高の市場シェアを占めており、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。第二世代の薬にはバンゼル、ケプラ、リリカなどがあります。リリカは、てんかん治療薬の市場シェアにおいてトップリーダーです。脳の衝動を軽減し、発作を制御する効果が期待できることが実証されています。さらに、ファイザーのリリカは、2019年に特許が切れるまでてんかん市場を独占していました。しかし、この薬はその利点により依然として需要があります。他の第二世代薬も、てんかんの症状を軽減する能力があることが実証されています。

Vimpat、Briviact などの第 3 世代の薬剤は広く入手可能であり、てんかんの治療に効果的です。 UCB の Vimpat に対する需要は、米国、欧州、日本のてんかん市場で急速に高まっています。新薬の導入と医薬品研究開発への支出の増加により、このカテゴリーは急速に発展すると予測されています。たとえば、ブリビアクトは、小児てんかん患者の部分発作を治療するために、UCB によって USFDA の承認を取得しました。第二世代医薬品の特許期限切れにより、メーカーは新しい治療法を導入することも可能になります。需要の減少により、第一世代医薬品の市場拡大は鈍化すると予想されます。

流通チャネルに基づいて、世界市場は病院薬局、小売薬局、オンライン薬局に分かれています。

病院薬局セグメントは市場に最も大きく貢献しており、予測期間中に大幅に成長すると予想されています。先進国や発展途上国では、神経内科、心臓内科、その他の疾患を扱う病院薬局が増加しており、急性疾患や慢性疾患のかなりの数の患者が集まっています。これらの人々のほとんどは、最先端の技術と適切な設備を備えた病院で治療を受けている患者です。推定によると、病院薬局部門が市場の大部分を占めています。さらに、病院の数の増加と、これらの施設が提供する許容可能な償還方針などにより、てんかん患者の病院で治療を受ける割合は増加しています。これにより、最終的には世界中の病院薬局が抗てんかん薬を使用するようになりました。

小売薬局は、これらの施設でのてんかん薬の使用が増加しているため、急速に発展すると予測されています。患者が薬局でてんかん薬を簡単に入手できるようになったことで、予測期間にわたって小売薬局の部門的拡大が促進されるでしょう。

地域分析

地域に基づいて、世界の抗てんかん薬（AED）市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、LAMEAにわたって分析されます。

北米が世界市場を支配

北米は世界の抗てんかん薬（AED）市場の最も重要な株主であり、予測期間中に大幅なCAGRで成長すると予想されています。神経疾患の診断、治療率、てんかん治療薬の適切な償還方針の充実が、この地域の市場を際立たせています。これらの要素と、この地域での新しい治療法の選択肢と最先端のてんかん治療薬の利用可能性に対する患者の意識の向上が相まって、この地域の世界の支配的な市場シェアを占めています。北米市場の成長は、この地域のてんかん有病率の増加や戦略的取り組み、啓発キャンペーン、市場関係者による製品発売などの要因によって牽引されると予想されます。

さらに、より多くの医薬品がさまざまな年齢層での使用が承認されているため、市場は拡大しています。たとえば、2021年8月、FDAはUCBのBRIVIACT（ブリバラセタム）CV錠剤、経口液剤、注射剤を生後1か月の患者の部分発作の治療に承認した。 BRIVIACT の最初の IV 製剤は、経口投与が不可能な場合に使用できるようになりました。この IV 製剤は、生後 1 か月 (ほぼ 7 歳) の小児の部分発作の治療薬として FDA の承認を初めて得たものの 1 つです。さらに、米国におけるてんかんの有病率もいくつかの擁護団体によって明らかにされています。たとえば、毎年 3 月 26 日は、世界中の人々がてんかん啓発デー (パープル デーとしても知られています) を祝い、この脳障害についての意識を高め、関連する神話や偏見を払拭します。

アジア太平洋地域は、予測期間中に大幅に成長すると予測されています。 2018年と2019年に欧州医薬品庁（EMA）による抗てんかん薬の承認の増加により、予測期間中にヨーロッパでの抗けいれん薬の需要が増加すると予想されます。アジア太平洋地域のてんかん治療薬市場からの収益は、この地域で予想される規制当局の承認と主要プレーヤーの拡大により、予測期間中に増加すると予想されます。

最近の動向

• 2022 年 1 月- Sun Pharmaceutical Industries Ltd. は、インドでてんかん治療用のさまざまなブリバラセタム剤形を競争力のある価格で入手できると発表しました。
• 2022年7月- マリナス・ファーマシューティカルズは、CDKL5欠損症に伴う発作に対するZTALMY®（ガナキソロン）の米国での商業発売を発表しました。