抗てんかん薬（AED）市場規模、シェア、トレンド分析レポート：薬剤世代別（第一世代、第二世代、第三世代）、流通チャネル別（病院薬局、小売薬局、オンライン薬局）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカ）予測、2025年～2033年

市場動向

世界の抗てんかん薬（AED）市場の推進要因：

抗てんかん薬関連疾患の罹患率の上昇

規制当局によって承認される抗てんかん薬の増加は、これらの薬剤の世界的市場拡大を促進すると予想されます。ヨーロッパなどの地域での市場成長は、てんかん予測期間中。2015年にEuropean Journal of Neurologyは、ヨーロッパの子供と青少年1,000人あたり4.5～5.0人が活動性てんかんを抱えて生活しており、毎年子供と青少年の間で推定13万件のてんかんの新規症例があり、発生率は10万人あたり70人であると報告した。大手企業間の提携などの非有機的成長手法の増加も、予測期間中の市場拡大に貢献すると予想される。

研究開発の拡大

抗てんかん薬は広く普及しているものの、人口の3分の1が薬剤不耐性に苦しんでいる。製薬会社はこの問題に様々な方法で取り組んでいる。近年、研究開発の焦点は、疾患状態の根底にある神経生物学を特異的に標的とする薬剤の開発に移っている。抗てんかん薬は、てんかんの有病率の増加と治療効果のある薬剤への需要によって生じる市場圧力により導入されている。FDAの重要な決定は患者に利益をもたらし、参加者は研究開発をより良く進めることができる。例えば、2020年1月、米国FDAは、6歳以上のてんかん患者の治療に使用される点鼻スプレーであるValtocoを承認した。

同様に、米国食品医薬品局（USFDA）は2018年6月、希少てんかん患者の治療薬としてエピディオレックスを承認した。これは、大麻由来の有効成分を含む初の医薬品である。承認委員会の決定は、製造業者がてんかん患者に有望な治療法を提供することを可能にし、世界市場を牽引する。

世界の抗てんかん薬（AED）市場の制約要因：

てんかん治療薬の不足

てんかん、発作、その他の慢性疾患の罹患率が発展途上国で上昇しているにもかかわらず、抗てんかん薬市場は拡大に苦戦している。医薬品供給不足の急増は、業界の拡大を阻害する主要な課題の一つである。入手困難なため、患者はこれらの医薬品を買いだめしている。これは世界的な医薬品サプライチェーンへの懸念を引き起こしている。英国をはじめとする欧州諸国では、ブレグジットの不確実性により、この悲惨な状況が悪化している。その結果、英国はてんかん治療薬市場としての魅力を失いつつあり、国際市場にも影響を及ぼしている。

世界の抗てんかん薬（AED）市場における機会：

研究活動および臨床試験の普及拡大

国際抗てんかん連盟（ILAE）は、よく知られている抗てんかん薬（ASM）に反応しないてんかん患者の30%以上を「薬剤耐性」と表現しています。これは、慎重に選択され投与された2種類の抗てんかん薬（ASM）の併用療法にも反応しない患者を指します。患者の症状、生活の質（QoL）、そして介護者の生活の質を改善するためには、新しい薬理学的および非薬理学的治療法の研究開発に大きな責任が課せられています。抗てんかん薬の世界市場を積極的に拡大していく道は、小児および高齢者患者向けの革新的な抗てんかん薬を開発するための、大規模な臨床パイプラインと治験研究によって確立されるでしょう。

地域分析

地域別世界の抗てんかん薬（AED）市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、およびLAMEA（ラテンアメリカ、中東、アフリカ）にわたって分析されています。

北米が世界市場を席巻

北米は世界の抗てんかん薬（AED）市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に著しい年平均成長率（CAGR）で成長すると予想されている。神経疾患の診断率、治療率の向上、てんかん治療薬に対する適切な償還制度などが、この地域市場の特徴です。これらの要素に加え、患者層における新たな治療選択肢への認識の高まりや、最先端のてんかん治療薬の入手可能性が、この地域が世界市場で圧倒的なシェアを占める理由となっています。北米市場の成長は、てんかんの有病率の上昇、市場参入企業による戦略的取り組み、啓発キャンペーン、新製品発売といった要因によって牽引されると予想されます。

さらに、さまざまな年齢層での使用が承認される薬剤が増えているため、市場は拡大しています。たとえば、2021 年 8 月、FDA は UCB の BRIVIACT (ブリバラセタム) CV 錠、経口溶液、および注射剤を、生後 1 か月の乳児の部分発作の治療薬として承認しました。経口投与が不可能な場合、BRIVIACT の最初の静脈内製剤が使用できるようになりました。この静脈内製剤は、生後 1 か月 (約 7 歳) の小児の部分発作の治療薬として FDA の承認を受けた最初の製剤の 1 つです。さらに、米国におけるてんかんの有病率も、いくつかの擁護団体によって明らかにされています。たとえば、毎年 3 月 26 日には、世界中でてんかん啓発デー (パープルデーとも呼ばれる) が祝われ、この脳疾患についての意識を高め、関連する誤解や偏見を払拭しています。

アジア太平洋地域は、予測期間中に大幅な成長が見込まれる。2018年と2019年に欧州医薬品庁（EMA）による抗てんかん薬の承認が増加したことで、予測期間中、欧州における抗てんかん薬の需要が増加すると予想されます。アジア太平洋地域におけるてんかん薬市場の収益は、同地域での規制当局による承認の増加と主要企業の事業拡大により、予測期間中に増加すると見込まれます。

セグメント分析

世界の抗てんかん薬（AED）市場は、医薬品の製造と流通チャネルに区分される。

薬剤の世代に基づいて世界の市場は、第一世代、第二世代、第三世代に二分される。

第2世代セグメントが最大の市場シェアを占めている。そして、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。第2世代の薬剤には、バンゼル、ケプラ、リリカなどがあります。リリカは、市場シェアの点でてんかん治療薬の市場リーダーです。脳のインパルスを抑制し、発作をコントロールする効果が実証されています。さらに、ファイザーのリリカは、2019年に特許が切れるまでてんかん市場を独占していました。しかし、その効果から、この薬剤は依然として需要があります。他の第2世代の薬剤も、てんかんの症状を軽減する効果が実証されています。

ビンパット、ブリビアクトなどを含む第3世代の薬剤は、てんかん治療において広く普及し、効果を発揮している。UCB社のビンパットは、米国、欧州、日本のてんかん治療薬市場で急速に需要が高まっている。新薬の導入と医薬品研究開発費の増加により、このカテゴリーは急速に発展すると予測されている。例えば、ブリビアクトは、小児てんかん患者の部分発作の治療薬として、UCB社から米国FDAの承認を得ている。第2世代医薬品の特許切れも、製薬会社が新たな治療法を導入するきっかけとなっている。需要の減少に伴い、第1世代医薬品の市場拡大は鈍化すると予想される。

流通チャネルに基づいて世界の薬局市場は、病院薬局、小売薬局、オンライン薬局に分かれている。

病院薬局部門が市場への最大の貢献者となっている。そして、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。先進国と発展途上国では、神経科、心臓病科、その他の疾患の病院薬局が増加しており、急性および慢性疾患を抱える相当数の患者が集まっています。これらの患者のほとんどは、最先端の技術と十分な設備を備えた病院で治療を受けています。推定によると、病院薬局セグメントが市場の大部分を占めています。さらに、病院数の増加や、病院が提供する適切な償還方針などにより、てんかん患者のうち病院で治療を受ける割合が増加しています。これが最終的に、世界中の病院薬局で抗てんかん薬が使用されるようになったことにつながっています。

てんかん治療薬の使用増加に伴い、小売薬局は急速に発展すると予測される。薬局でてんかん治療薬が患者にとって容易に入手できることが、予測期間における小売薬局のセグメント拡大を促進するだろう。