大動脈弁置換術市場 サイズと展望 2025-2033

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大動脈弁置換術市場の牽引要因

弁膜疾患の有病率上昇と、有利な償還による弁置換術の認知度向上に向けた取り組み

心臓手術や心臓弁置換術のほとんどは、大動脈弁狭窄症または大動脈弁逆流症が原因です。こうした大動脈疾患の増加に伴い、大動脈弁狭窄症のリスクにさらされる人が増えています。発表された報告書によると、米国では75歳以上の約250万人が大動脈弁狭窄症に罹患しています。これは、人口の約12.4%が大動脈弁狭窄症を患っていることを意味します。 2050年までに高齢者は8,000万人に達すると予想されており、これは現在の2倍以上です。

大動脈弁逆流症は、手術（大動脈弁置換術、AVR）が必要となる弁膜疾患の1つです。この疾患は加齢とともに増加します。そのため、高齢者の増加は市場成長の大きな要因となっています。大動脈弁逆流症の原因は、多くの場合、リウマチ性心疾患です。リウマチ性心疾患は慢性的な心臓の炎症の一種です。WHO（世界保健機関）によると、心血管疾患（CVD）患者の約2%がリウマチ性心疾患を患っています。そのため、リウマチ性心疾患の増加は、今後数年間で市場にプラスの影響を与えると予想される重要な要因の一つです。

患者の治療や手術に利用できる新しい技術や治療法の選択肢が増えているため、より多くの人々がそれらについて学び、紹介を受けてより良いケアを受けるようになっています。メディケアとメディケイドが発表した数字によると、65歳以上の大動脈弁狭窄症患者数は急速に増加しており、1989年には2,500人だったものが、2011年には32,000人を超えました。今後数年間、大動脈弁置換術市場を牽引する主な要因の一つは、高齢者に対する大動脈弁手術の増加です。

弁置換術に関する認知度向上のための取り組みが市場成長を牽引

多くの場合、心臓弁置換術（TAVR）はAVRよりも手術よりも優れています。そのため、TAVRの認知度を高めるために様々な取り組みが行われています。米国胸部外科学会（STS）と米国心臓病学会（ACC）は、経カテーテル弁修復術および置換術が実際にどのように機能し、患者にとってどれほど安全であるかを追跡するために、STS/ACC TVTレジストリに共同で取り組んでいます。このレジストリはCMS（心血管医療サービス局）の承認を受けており、患者の状態に関する情報や、弁の交換・修理に関するガイドラインを提供しています。欧州経皮的心血管介入学会（European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions）は2015年に「Valve for Life」プロジェクトを開始しました。このプロジェクトの目標は、ヨーロッパの人々が経カテーテル弁手術を受けやすくすることでした。この取り組みは、弁膜症に関する意識を高め、患者がTAVRを受けやすくし、医療従事者の教育水準を向上させ、ケアへのアクセスにおける性別や年齢による差別を減らし、治療実施の障壁を取り除くことを目指しています。この市場の主要企業は、介入の範囲を拡大し、デバイスの安全性を検証し、他にどのような治療選択肢があり、患者の余命はどれくらいかを把握するために、数多くの臨床研究を行っています。

これに加えて、今後数年間で市場を牽引すると予想される最も重要な要素の一つは、優れた保険と償還政策です。例えば、メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）は、メディケアの全国適用範囲決定政策がTAVRをカバーすると発表しました。保険会社によって、手術の種類や費用に対する支払額は異なります。心臓弁置換術は重大な病気です。弁の返還額は、加入している保険金額によって異なります。こうした給付金や、弁置換術に関する認知度を高めるその他の施策は、市場を活性化させています。

市場の抑制

安全性への懸念による製品リコールは、市場成長の阻害要因となり得る

これらの弁がリコールされたことは、この市場に悪影響を及ぼしています。製品の承認方法については厳格な規則が設けられています。これらの製品は生命を脅かす疾患の治療に使用されるため、安全性は非常に重要です。ボストン・サイエンティフィック社製のLotusシリーズ心臓弁は、ロック方法に問題があるため市場から撤退しています。メドトロニック社は、メドトロニック3f Enable大動脈弁バイオプロテーゼについて、使用説明書に問題があるためリコールすると発表しました。しかし、規則が変更されれば、近い将来、承認プロセスがより厳格になり、製品リコールが減少する可能性があります。

市場機会

世界の大動脈弁置換術市場における大きなビジネスチャンス創出のための無縫合弁の開発

低侵襲手術を希望する人が増えているため、経カテーテル大動脈弁は市場で広く使用されています。経カテーテル大動脈弁の研究開発はますます進み、世界中でTAVR（経カテーテル大動脈弁置換術）について学ぶ人が増えています。この市場の主要企業は、安全性、有効性、および介入の範囲を検証するための臨床試験を数多く実施しています。無縫合弁はまだ広く普及していませんが、多くの利点があるため、大きな成長の機会が存在します。無縫合弁は、良好な血行動態と術後成績を示し、死亡率も低いことが示されています。縫合糸を必要としない弁は、Enable 3F、Perceval、そしてEdwards Intuity Valve Systemの3種類のみが市場に投入されています。しかし、縫合糸を必要としない弁の開発が進められており、この分野のさらなる成長に貢献する可能性があります。残りの弁は、生体弁と機械弁です。これらの弁は市場に数多く存在していますが、TAVRなどの新技術の登場により、その成長は限定的です。先進国と比較して、発展途上国では機械弁と生体弁の成長余地が大きく、大きなビジネスチャンスが生まれています。

手術に関する洞察

手術別に市場を細分化すると、さらに低侵襲手術と開腹手術に分類され、低侵襲手術が大きな市場シェアを占めています。

低侵襲手術は、手術種別に区分した市場において主要なセグメントであり、2021年の市場規模は58億3,800万米ドルに達し、2030年には年平均成長率16%で21億8,600万米ドルに達すると予測されています。

低侵襲手術は、SAVRの代替となる可能性があります。これらの低侵襲手術を用いた手術には、ミニ開胸術、ミニ胸骨切開術、TAVRなどがあります。これらの手術は体へのダメージが少なく、治癒が早いため、多くの人が好んで選択します。縫合不要の弁が普及するにつれて、低侵襲手術は増加すると予想されます。縫合不要の弁の使用により、低侵襲大動脈弁置換術中の死亡率は1.6%から0.7%に減少しました。リスクの高い人にとっては、TAVRの代替として縫合不要の弁が選択肢となる可能性があります。

開腹手術は、大動脈弁狭窄症または大動脈弁逆流症に対する大動脈弁置換術の一つです。この手術では、損傷した弁を取り除き、代わりに人工弁（機械弁または組織弁）を設置します。開腹手術は、8%という高いCAGR（年平均成長率）で大きな市場価値を占めており、依然として驚異的な成長率です。

エンドユーザーインサイト

この市場の エンドユーザーセグメントには、病院と外来手術センターが含まれ、このうち病院が主要なセグメントとなっています。

エンドユーザー別セグメントにおける病院セグメントは、2021年には39億5,300万米ドルの市場価値をもたらし、2030年には13%のCAGRで11億4,100万米ドルに達すると予測されています。大動脈弁置換術である開腹手術は、心臓弁置換術のゴールドスタンダードと考えられています。開腹手術は低侵襲手術よりも複雑で、回復に時間がかかります。発展途上国の病院の多くは、プライマリヘルスケアを担っています。そのため、このセグメントは今後数年間、市場収益の最大のシェアを占めると予想されています。

先進地域では、TAVR（経皮的血管手術）が開腹手術に代わる新しい手術法として注目されているため、外来手術センターの数が増加しています。TAVRは、手術の複雑さが少なく、手術時間と回復時間が短いため、手術センターで行うことができる低侵襲手術です。そのため、外来手術センター市場を牽引する主な要因は、14%の成長率でこのセグメントの成長に対応している患者数の増加です。

地域別インサイト

世界の大動脈弁置換市場は、主に北米、ヨーロッパ、アジア太平洋の3つの地域に区分されており、ヨーロッパは他の地域の中で最大の市場シェアを占め、地域区分をリードしています。

北米は、大動脈弁置換市場の収益創出において、ヨーロッパ地域に次ぐ第2位の地域です。最も先進的な医療施設を有する地域として知られる北米は、予測期間中に10%という高い成長率を記録しています。

ヨーロッパの大動脈弁市場の動向

ヨーロッパは、2021年の市場規模が35億3,500万米ドルで世界の大動脈弁置換市場をリードしており、2030年までに11%のCAGRで91億1,700万米ドルに成長すると予想されています。市場が成長している主な理由としては、大動脈弁狭窄症の患者数の増加、TAVRなどの効果的な治療法の開発、そして弁置換手術に対する意識向上に向けた取り組みの強化などが挙げられます。

アジア太平洋地域の市場動向

アジア太平洋地域は、2021年から2030年の予測期間において14%のCAGRで第3位にランクされており、他の地域の中で最も高い成長率を示しています。この成長率により、アジア太平洋地域はまもなく世界の大動脈弁置換市場をリードし、収益創出において圧倒的な地位を占めるようになるでしょう。

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大動脈弁置換術市場のトップ競合他社

1. Boston Scientific Corporation
2. Cryolife Inc
3. Liva Nova PLC
4. Medtronic
5. Abbott
6. Symetis SA

最近の進展

• 2022年2月、ボストン・サイエンティフィック社は、高度な経中隔アクセスソリューションを提供するベイリス・メディカル社の買収を完了しました。
• 2022年4月、リヴァ・ノヴァ社は、心肺バイパス手術用Essenz患者モニターの商業化を目標に開始しました。
• 2022年5月、メドトロニック社とダヴィータ社は、両社の事業を連携させ、新たな腎臓医療テクノロジー企業を設立することを発表しました。