大動脈弁置換市場 サイズと展望 2023-2033

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市場動向

世界の大動脈弁置換市場の推進要因

弁膜疾患の罹患率の上昇と有利な償還による弁置換の認知度向上に向けた取り組み

心臓手術や心臓弁置換術のほとんどは、大動脈弁狭窄症または大動脈弁逆流症が原因で行われます。このような大動脈の問題の増加に伴い、大動脈弁狭窄症のリスクがある人が増えています。発表された報告書によると、米国では75歳以上の約250万人が大動脈弁狭窄症にかかっています。これは、人口の約12.4％が大動脈弁狭窄症を患っていることを意味します。2050年までに高齢者は8000万人になると考えられており、これは現在の2倍以上です。

大動脈弁逆流症は、手術で治す必要がある別の弁疾患です (大動脈弁置換術、または AVR)。この症状は、年齢を重ねるにつれてより一般的になります。したがって、高齢者の数が増えていることが、市場が成長している大きな理由です。ほとんどの場合、大動脈弁逆流症の原因はリウマチ性心疾患です。リウマチ性心疾患は、慢性心臓炎の一種です。WHO (世界保健機関) によると、心血管疾患 (CVD) を患う人の約 2% がリウマチ性心疾患を患っています。したがって、リウマチ性心疾患の増加は、今後数年間で市場にプラスの影響を与えると予想される重要な要因の 1 つです。

患者を治療または手術するための新しい技術や治療オプションが利用できるようになり、より多くの人々がそれらについて学び、紹介され、より良いケアを受けるようになっています。メディケアとメディケイドが発表した数字に基づくと、65歳以上で大動脈弁狭窄症を患う人の数は急速に増加しており、1989年には2,500人を記録し、2011年には32,000人を超えています。今後数年間、大動脈弁置換市場を牽引する主な要因の1つは、高齢者に対する大動脈弁手術の増加です。

弁置換術の認知度向上に向けた取り組みが市場の成長を牽引

ほとんどの場合、TAVR は AVR よりも心臓弁の置換手術よりも優れています。そのため、TAVR を広めるためにさまざまなことが行われています。米国胸部外科学会 (STS) と米国心臓病学会は、STS/ACC TVT レジストリに協力して、経カテーテル弁修復および置換手術が実際にどのように機能し、患者にとってどの程度安全であるかを追跡しています。このレジストリは CMS によって承認されており、患者の状態に関する情報と、置換および修理のガイドラインを提供します。欧州経皮的心血管インターベンション学会は、2015 年に Valve for Life プロジェクトを開始しました。このプロジェクトの目標は、ヨーロッパの人々が経カテーテル弁手術を受けやすくすることでした。この取り組みは、弁膜症に関する認識を高め、患者が TAVR をより利用しやすくし、医療従事者の教育水準を高め、ケアへのアクセスにおける性別や年齢による差別を減らし、治療実施の障壁を取り除くことを目的としています。この市場の主要企業は、介入の範囲を拡大し、デバイスの安全性を検討し、他にどのような治療オプションが利用可能か、そして人々の寿命がどれくらいかを把握するために、数多くの臨床研究を行っています。

これに加えて、今後数年間に市場を牽引すると予想される最も重要なことの 1 つは、優れた保険と払い戻しポリシーです。たとえば、メディケアおよびメディケイド サービス センター (CMS) は、メディケアの全国補償決定ポリシーが TAVR をカバーすると述べました。保険会社によって、さまざまな手順に対して支払う金額のレートが異なります。心臓弁の交換は重大な病気です。返金される金額は、保険金額によって異なります。このようなメリットや、それについての認識を高めるその他のものは、確実に市場を活性化させます。

世界の大動脈弁置換市場の制約

安全性の懸念による製品リコールは市場の成長の障害となる可能性がある

これらの弁がリコールされたという事実は、この市場に打撃を与えている。製品の承認方法については厳格な規則がある。これらの製品は生命を脅かす病気の治療に使用されるため、安全性は極めて重要である。ボストン・サイエンティフィック社製のロータス心臓弁は、ロック方法に問題があるために市場から撤去されている。メドトロニック社は、メドトロニック 3f イネーブル大動脈バイオプロテーゼを、その使用方法に問題があるためにリコールしていると述べた。しかし、規則が変われば、承認プロセスは近い将来さらに厳しくなり、製品リコールが減少する可能性がある。

世界の大動脈弁置換術の市場機会

縫合不要の弁の開発が世界の大動脈弁置換市場に大きなチャンスをもたらす

低侵襲手術を望む人が増えているため、経カテーテル大動脈弁は市場で広く使用されています。経カテーテル弁の研究開発が進み、世界中でTAVRについて学ぶ人が増えています。この市場の主要企業は、安全性、有効性、介入の範囲をテストするために、数多くの臨床研究を行っています。縫合なしの弁は広く使用されていませんが、多くの利点があるため、大きな成長の機会を提供しています。縫合なしの弁は、血行動態と術後の結果が良好で、死亡率が低いことが示されています。縫合のない弁は、Enable 3F、Perceval、およびEdwards Intuity Valve Systemの3つだけが市場に出回っています。しかし、縫合なしの弁の分野をさらに成長させる可能性のある、開発中の無縫合弁が多数あります。残りの弁は、組織弁と機械弁です。市場にはこれらの弁がたくさんありますが、TAVRなどの新しい技術が登場しているため、その成長は限られています。先進国と比較すると、発展途上国では機械弁や組織弁の成長余地が大きく、大きなチャンスが生まれます。

分析

世界の大動脈弁置換市場は、手術の種類と最終用途によって区分されています。

手術別に分けると、市場はさらに低侵襲手術と開腹手術に分類され、低侵襲手術が大きな市場シェアを占めて市場を支配しています。

低侵襲手術は、手術タイプ別セグメンテーションにおける主要な支配的セグメントであり、2021年の市場規模は5億8,380万米ドルで、2030年までに16%のCAGRで2億1,860万米ドルに成長すると予想されています。

これは SAVR の代替となる可能性があります。これらの低侵襲手術を使用する手順には、ミニ開胸術、ミニ胸骨切開術、TAVR などがあります。ほとんどの人は、身体へのダメージが少なく、治癒プロセスを早めるため、これらの手順を好みます。低侵襲手術は、縫合なしの弁がより一般的になるにつれて増加する可能性があります。縫合なしの弁の使用により、低侵襲大動脈弁置換術中に死亡する人の数は 1.6% から 0.7% に減少しました。リスクが高い人にとって、縫合なしの人工器官は TAVR の代替となる可能性があります。

開腹手術は、大動脈弁狭窄症または大動脈弁逆流症の治療に大動脈弁を置換する方法の 1 つです。この手術では、損傷した弁を取り除き、代わりに機械弁または組織弁などの人工弁を取り付けます。開腹手術は、8% という高い CAGR で大きな市場価値を占めており、これは依然として驚異的な成長率です。

この市場のエンドユーザーセグメントには病院と外来手術センターが含まれており、そのうち病院が主要なセグメントとなっています。

最終用途別カテゴリーの病院セグメントは、 2021年に39億5,300万米ドルの市場価値をもたらし、2030年までに13％のCAGRで1億1,410万米ドルに達すると予測されています。大動脈弁を置換する開腹手術は、心臓弁置換のゴールドスタンダードと考えられています。開腹手術は低侵襲手術よりも複雑で、回復に時間がかかります。発展途上国のほとんどの病院は、プライマリヘルスケアを担当しています。そのため、このセグメントは、今後数年間で市場収益の最大のシェアを占めると予想されています。

TAVR は開腹手術に代わる新しい手術であるため、先進地域では外来手術センターの数が増加しています。TAVR は手術がそれほど複雑ではなく、手術と回復に要する時間も短いため、手術センターで行うことができる低侵襲手術です。そのため、外来手術センターの市場を牽引する主な要因は、14% の成長率でこのセグメントの成長に対応する、増加する患者数です。

地域分析

世界の大動脈弁置換市場は、主に北米、ヨーロッパ、アジア太平洋の 3 つの地域に分かれており、ヨーロッパは他の地域の中でこの市場における大きなシェアを占め、地域区分をリードしています。

北米は、大動脈弁置換市場の収益創出という点では、ヨーロッパ地域に次ぐ第 2 位の地域です。最も先進的な医療施設を有する地域として知られ、北米は予測期間中に 10% という大幅な成長率を記録しています。

ヨーロッパは、2021 年の市場価値が 35 億 3,500 万米ドルで世界の大動脈弁置換市場をリードしており、2030 年までに 11% の CAGR で 91 億 1,700 万米ドルに成長すると予想されています。ヨーロッパで市場が成長している主な理由としては、大動脈弁狭窄症の患者数が多いこと、TAVR などの効果的な治療法の開発、弁置換手術に関する意識を高める取り組みの増加などが挙げられます。

アジア太平洋地域は、2021年から2030年の予測期間に14％のCAGRでリストの3位にランクされており、アジア太平洋地域が他のすべての地域の中で最も高い成長率を示していることを示しています。この成長率により、アジア太平洋地域はまもなく収益創出を支配し、世界の大動脈弁置換市場をリードするでしょう。

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大動脈弁置換市場のトップ競合他社

1. Boston Scientific Corporation
2. Cryolife Inc
3. Liva Nova PLC
4. Medtronic
5. Abbott
6. Symetis SA

最近の進展

• 2022年2月、Boston Scientific Corporationは、高度な経中隔アクセスソリューションを提供するBaylis Medical Companyの買収を完了しました。
• 2022年4月、Liva Nova PLCは、心肺バイパス手術用Essenz患者モニターの商業化を目標に開始しました。
• 2022年5月、MedtronicとDaVitaは、両社の事業を連携させ、新たな腎臓医療テクノロジー企業を設立することを発表しました。