大動脈弁置換術市場の規模、シェア、トレンド分析レポート：手術タイプ別（低侵襲手術、開腹手術）、エンドユーザー別（病院、外来手術センター）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカ）予測、2025年～2033年

大動脈弁置換市場の推進要因

弁膜症の罹患率の上昇と、有利な償還制度による弁置換術への意識向上に向けた取り組み

心臓手術や心臓弁置換術のほとんどは、大動脈弁狭窄症または大動脈弁逆流症が原因で行われます。こうした大動脈疾患の増加に伴い、大動脈弁狭窄症のリスクにさらされる人も増えています。発表された報告書によると、米国では75歳以上の約250万人が大動脈弁狭窄症を患っています。これは、人口の約12.4%が大動脈弁狭窄症を患っていることを意味します。2050年までに高齢者の数は8000万人に達すると予測されており、これは現在の2倍以上です。

大動脈弁逆流症は、手術（大動脈弁置換術、AVR）で治療が必要な弁膜症の一つです。この疾患は加齢とともに増加します。そのため、高齢者の増加は市場成長の大きな要因となっています。大動脈弁逆流症の原因は、ほとんどの場合、リウマチ性心疾患です。リウマチ性心疾患は、慢性的な心臓の炎症の一種です。WHO（世界保健機関）によると、心血管疾患（CVD）患者の約2%がリウマチ性心疾患を患っています。したがって、リウマチ性心疾患患者の増加は、今後数年間で市場にプラスの影響を与えると予想される重要な要因の一つです。

患者の治療や手術に利用できる新しい技術や治療オプションにより、より多くの人々がそれらについて知り、紹介を受けてより良いケアを受けるようになっています。メディケアとメディケイドが発表した数字に基づくと、65歳以上の大動脈弁狭窄症患者の数は急速に増加しており、1989年には2500人だったのが、2011年には32000人を超えました。今後数年間で大動脈弁置換市場を牽引する主な要因の1つは、高齢者に対する大動脈弁手術の増加です。

弁置換技術に関する認知度向上に向けた取り組みが市場成長を牽引

ほとんどの場合、TAVRはAVRよりも心臓弁置換手術よりも優れています。そのため、TAVRについて周知するためにさまざまな取り組みが行われています。胸部外科学会（STS）と米国心臓病学会は、STS/ACC TVTレジストリで協力し、経カテーテル弁修復および置換手術が実際の臨床現場でどのように機能し、患者にとってどれほど安全かを追跡しています。このレジストリはCMSによって承認されており、患者の経過や、弁の交換および修復に関するガイドラインに関する情報を提供しています。欧州経皮的血管インターベンション協会は、2015年にValve for Lifeプロジェクトを開始しました。このプロジェクトの目標は、ヨーロッパの人々が経カテーテル弁処置を受けやすくすることでした。この取り組みは、弁膜症に対する認識を高め、患者がTAVRにアクセスしやすくし、医療従事者の教育水準を高め、医療へのアクセスにおける性別や年齢による差別を減らし、治療実施の障壁を取り除くことを目的としています。この市場の主要企業は、介入の範囲を拡大し、機器の安全性を確認し、他にどのような治療選択肢があるのか​​、そして患者の寿命はどのくらいなのかを解明するために、数多くの臨床研究を実施している。

これに加えて、今後数年間で市場を牽引すると予想される最も重要な要素の一つは、優れた保険制度と償還制度です。例えば、メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）は、メディケア全国適用範囲決定方針においてTAVR（経カテーテル大動脈弁留置術）が保険適用対象になると発表しました。保険会社によって、様々な手術に対する支払額は異なります。心臓弁置換術は重篤な疾患であり、実際に受け取れる金額は加入している保険の種類によって決まります。こうした給付金制度や、TAVRに対する認知度を高めるための様々な取り組みが、確実に市場の成長を後押ししていると言えるでしょう。

市場抑制

安全上の懸念による製品リコールは、市場成長の障壁となる可能性がある。

これらの弁がリコールされたという事実は、この市場に打撃を与えています。製品の承認方法には厳格な規則があります。これらの製品は生命を脅かす疾患の治療に使用されるため、その安全性は非常に重要です。ボストン・サイエンティフィック社製のLotusシリーズの心臓弁は、ロック方法に問題があるため、市場から撤去されています。メドトロニック社は、使用説明書の使用方法に問題があるため、Medtronic 3f Enable大動脈生体弁をリコールすると発表しました。しかし、規則が変われば、承認プロセスは近い将来より厳格になり、製品のリコールが減少する可能性があります。

市場機会

縫合不要弁の開発により、世界の大動脈弁置換市場に大きなビジネスチャンスが生まれる

経カテーテル大動脈弁は、低侵襲手術を希望する人が増えているため、市場で広く使用されています。経カテーテル弁に関する研究開発が進められており、世界中でTAVRについて学ぶ人が増えています。この市場の主要企業は、安全性、有効性、介入範囲をテストするために数多くの臨床研究を実施してきました。縫合不要弁は広く使用されていませんが、多くの利点があるため、大きな成長の機会があります。縫合不要弁は、良好な血行動態と術後結果を示し、死亡率が低くなっています。縫合不要弁は、Enable 3F、Perceval、Edwards Intuity Valve Systemの3つだけが市場に出回っています。しかし、縫合不要弁の分野をさらに成長させる可能性のある縫合不要弁が多数開発中です。残りの弁は、組織弁と機械弁で構成されています。これらの弁は市場に多数ありますが、TAVRのような新しい技術が登場しているため、その成長は限られています。先進国と比較して、発展途上国は機械弁や生体弁といった人工心臓弁の分野でより大きな成長の余地があり、大きなビジネスチャンスが生まれている。

手術に関する知見

手術の種類別にセグメント化すると、当該市場はさらに以下のように分類されます。低侵襲手術そして開腹手術では、低侵襲手術が市場を席巻し、大きな市場シェアを占めている。

手術の種類別分類において、低侵襲手術は最も大きなシェアを占めており、2021年の市場規模は58億3800万米ドルに達し、2030年までに年平均成長率（CAGR）16%で218億6000万米ドルに成長すると予測されている。

SAVRの代替となる可能性のある手術法です。これらの低侵襲手術を用いる手術法には、ミニ開胸術、ミニ胸骨切開術、TAVRなどがあります。これらの手術法は身体へのダメージが少なく、治癒過程が速いため、多くの人が好んでいます。縫合不要弁が普及するにつれて、低侵襲手術は増加すると予想されます。縫合不要弁の使用により、低侵襲大動脈弁置換術中の死亡率は1.6%から0.7%に減少しました。高リスクの患者にとって、縫合不要人工弁はTAVRの代替となる可能性があります。

開胸手術は、大動脈弁狭窄症や大動脈弁逆流症に対する大動脈弁置換術の一つです。この手術では、損傷した弁を取り除き、人工弁（機械弁または生体弁）を挿入します。開胸手術は、年平均成長率（CAGR）8%という驚異的な成長率で、市場規模において大きな割合を占めています。

エンドユーザーのインサイト

の 当該市場のエンドユーザーセグメントには病院と外来手術センターその中でも病院が圧倒的に多い。

エンドユーザー別カテゴリーにおける病院セグメントは、2021年に39億5300万米ドルの市場規模を達成し、2030年には年平均成長率（CAGR）13%で114億1000万米ドルに達すると予測されています。大動脈弁置換術は、心臓弁置換術のゴールドスタンダードとされています。開胸手術は低侵襲手術よりも複雑で、回復にも時間がかかります。発展途上国の病院の多くはプライマリヘルスケアを担っているため、このセグメントは今後数年間で市場収益の最大のシェアを占めると予想されます。

TAVR（経カテーテル大動脈弁留置術）は開腹手術に代わる新しい手術法として注目されており、先進地域では外来手術センターの数が増加しています。TAVRは低侵襲手術であり、手術が比較的簡単で、手術時間や回復期間も短いため、手術センターで実施可能です。そのため、外来手術センター市場を牽引する主な要因は、利用者の増加であり、この分野の成長率は14%に達しています。

地域別分析

世界の大動脈弁置換市場は、主に北米、ヨーロッパ、アジア太平洋の3つの地域に区分されており、その中でもヨーロッパは他の地域に比べて最大の市場シェアを占め、地域別区分をリードしている。

大動脈弁置換術市場における収益創出という点では、北米は欧州に次いで2番目に大きな地域です。最先端の医療施設が充実していることで知られる北米は、予測期間中に10%という高い成長率を示すと見込まれています。

欧州大動脈市場の動向

欧州は、2021年の市場規模が35億3500万米ドルで、世界の大動脈弁置換術市場を牽引しており、2030年までに年平均成長率（CAGR）11%で91億1700万米ドルに成長すると予測されています。この地域で市場が成長している主な理由としては、大動脈弁狭窄症患者の多さ、TAVR（経カテーテル大動脈弁留置術）などの効果的な治療法の開発、そして弁置換手術に関する認知度向上に向けた取り組みなどが挙げられます。

アジア太平洋地域の市場動向

アジア太平洋地域は、2021年から2030年の予測期間において年平均成長率（CAGR）14%で3位にランクインしており、他のすべての地域の中で最も高い成長率を示しています。この成長率により、アジア太平洋地域は間もなく世界の大動脈弁置換市場を牽引し、収益面で圧倒的なシェアを獲得するでしょう。