アプタマー市場 サイズと展望 2024-2032

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アプタマー市場の成長要因

慢性疾患の罹患率の増加

がん、心血管疾患、感染症といった生命を脅かす疾患の増加は、アプタマー市場の成長を牽引する重要な要因です。アプタマーは、高い特異性、親和性、そしてカスタマイズ性により、様々な疾患の診断および治療法の開発において明確なメリットをもたらします。がんは世界中で主要な死亡原因の一つであり、公衆衛生と医療制度に重要な影響を与えています。アプタマーは、様々ながん種に関連する特定のバイオマーカーを標的とすることができるため、がんの検出、予後、そして治療のための貴重なツールとして注目されています。アメリカがん協会は、2023年に米国で1,958,310件の新規がん症例と609,820人の死亡が発生すると推定しています。世界保健機関（WHO）は、2023年には世界で2,000万人が新たにがんと診断され、1,000万人が死亡すると予測しています。

さらに、COVID-19のようなウイルスによる流行を含む感染症の増加は、世界の健康安全保障にとって重大な脅威となっています。アプタマーは、伝染性微生物を迅速かつ高感度に検出する方法を提供し、早期診断、監視、封じ込め活動を支援します。例えば、アプタマーベースのバイオセンサーは、ジカ熱、エボラ出血熱、SARS-CoV-2などのウイルス性疾患を検出するように設計されており、迅速なアウトブレイク診断と対応を可能にします。COVID-19パンデミックは、感染症に対する効果的な診断技術の必要性を浮き彫りにしました。世界保健機関（WHO）によると、2022年1月現在、COVID-19は世界中で4億人以上の感染者と580万人の死者を出しています。信頼性が高く拡張可能な診断ソリューションの緊急のニーズにより、COVID-19検査用のアプタマーベースのアッセイとバイオセンサーの需要が高まり、市場の成長につながっています。

さらに、米国疾病予防管理センター（CDC）によると、心臓病は米国における死亡原因の第1位であり、年間約69万5000人、つまり5人に1人が心臓病で亡くなっています。冠動脈性心疾患（CHD）は最も一般的な心臓病であり、年間約37万5476人が亡くなっています。米国では、33秒ごとに1人が心血管疾患で亡くなっています。 CVDの罹患率の増加と、より効果的な診断・治療技術へのニーズの高まりにより、心血管研究および臨床現場におけるアプタマーベースの技術の需要が高まっています。

市場の抑制要因

臨床検証の限界

アプタマーベースの治療法の多くは、その有望な特徴にもかかわらず、従来の医薬品や診断法と比較して臨床検証が限られています。アプタマーベースの治療法の安全性、有効性、長期的な影響に関する臨床データが限られているため、規制当局の承認や医師による導入が阻害され、市場拡大が遅れる可能性があります。アプタマーベースのアッセイとバイオセンサーは、疾患バイオマーカーの検出において高い感度と特異性を示しています。しかしながら、これらの診断技術の臨床検証は、分析検証に追いつくことがしばしば必要です。例えば、がんバイオマーカーや感染性病原体を検出するためのアプタマーベースのバイオセンサーは、実験室での研究においては有望な結果が得られるかもしれませんが、診断精度、信頼性、有用性を証明するには、大規模な患者コホートで厳密に検証する必要があります。

さらに、アプタマーは、モノクローナル抗体や低分子化合物などの他のバイオテクノロジーと比較して、登録済みの臨床試験が少ないです。さらに、アプタマーベースの医薬品の販売承認を取得するには、より多くの製品数が必要であり、市場に投入される製品はごくわずかです。 2022年現在、世界中で臨床使用が承認されているアプタマーベースの医薬品は10品目未満であり、アプタマー研究を承認された治療法へと転換することの限界を浮き彫りにしています。

市場機会

診断の進歩

正確で費用対効果の高い診断ソリューションへの需要が高まるにつれ、臨床現場、ポイントオブケア検査、研究施設において、アプタマーベースの診断技術の利用が拡大する可能性があります。さらに、マルチプレックス化アプタマーベースのアッセイの開発により、多数のバイオマーカーを同時に検出できるようになり、診断能力と患者管理が向上します。

さらに、アプタマーベースのバイオセンサーは、優れた感度と特異性で様々な生体分子や病原体を検出するように設計されています。例えば、前立腺がんのバイオマーカーである前立腺特異抗原（PSA）を検出するために、アプタマーベースのバイオセンサーが開発されました。表面にPSA特異的アプタマーを固定したこのバイオセンサーは、ピコモルレベルの検出限界と、血清サンプル中のPSAを他のタンパク質から分離する特異性という高い感度を示しました。

さらに、アプタマーはウイルスや細菌などの感染性病原体を特定するための診断アッセイにも利用されています。例えば、アプタマーベースのアッセイは、H1N1型およびH5N1型を含むインフルエンザウイルスを迅速かつ正確に特定するために設計されています。これらのアッセイは、センサー表面に固定化されたインフルエンザウイルス特異的アプタマーを用いて臨床サンプル中のウイルス粒子を捕捉・同定することで、従来の診断手順に代わる迅速で信頼性の高い代替手段を提供します。

さらに、アプタマーベースのアッセイやバイオセンサーを含む分子診断の世界市場は、正確で迅速かつ低コストの診断ソリューションへの需要により急速に拡大しています。さらに、アプタマーベースの診断ツールに対する規制当局の承認・認可により、医療従事者や規制当局による市場浸透と受容が加速しています。

アプタマー市場セグメンテーション分析

タイプ別

市場はさらに核酸アプタマーとペプチドアプタマーに細分化されています。核酸セグメントは2023年に80%という最大の市場シェアを占め、予測期間を通じて最も大きな成長が見込まれています。核酸アプタマーは、明確な三次元形状に折り畳まれた一本鎖DNAまたはRNA分子であり、タンパク質、小さな化合物、さらには細胞全体などの標的分子に高い親和性と選択性で結合することができます。これらのアプタマーは、SELEX（Systematic Evolution of Ligands by Exponential Enrichment）と呼ばれる手法によって選択されます。この手法では、ランダム配列の広範なライブラリを反復的に選択・増幅することで、目的の結合能力を持つアプタマーを同定します。

さらに、多くの企業が現在、加齢性筋変性症（AMD）を含む様々な疾患の治療における核酸アプタマーの作用機序を研究しています。例えば、2021年6月、米国食品医薬品局（FDA）はIVERIC BIO（旧称Ophthotech Corporation）に対し、AMDに続発するGA患者の治療を目的としたZimuraの第3相臨床試験（GATHER2）を設計するための特別プロトコル評価（SPA）に基づく書面による契約を付与しました。この承認は、セグメントの成長を促進すると予想されます。

ペプチドアプタマーセグメントは、その幅広い診断および治療用途により、予測期間を通じて急速に成長すると予測されています。例えば、2021年8月、マイクロテクノロジー・診断工学センターの科学者たちは、心血管疾患の前臨床診断におけるマルチパラメータ迅速検査用の新しいバイオセンサーを開発しました。この検査用に、ペプチドアプタマーマーカーシステムと分子認識を用いた次世代バイオチップが構築されています。研究者たちは、データバンクとProtein 3Dソフトウェアのデータを用いてペプチドアプタマーを作成しました。そのため、このような製品の市場投入は、ペプチドアプタマーの利用拡大につながる可能性があります。

用途別

市場は、診断、治療、研究開発の3つに分けられます。研究開発セグメントが最も大きな市場シェア（35%）を占めています。アプタマーは、生物医学研究および創薬アプリケーションにおいて不可欠なツールです。研究者たちは、アプタマーを用いて標的の検証、薬剤のスクリーニング、バイオマーカーの発見を行っています。アプタマーは、タンパク質間相互作用、細胞シグナル伝達カスケード、そして疾患メカニズムの解析を容易にし、研究者に疾患の病態生理学や潜在的な治療標的に関する新たな知見をもたらします。さらに、アプタマーは、アフィニティークロマトグラフィーカラム、タンパク質精製キット、細胞イメージングプローブといった新たな研究ツールの開発にも利用され、様々な科学分野における基礎研究およびトランスレーショナルリサーチの取り組みを支援しています。

加えて、このセグメントの成長は、アプタマーの需要の高まりと、この業界における研究活動の活発化によるものと考えられます。これらの活動は、研究開発におけるアプタマーの需要拡大につながっています。主要企業は、アプタマーをベースとした新たな診断・治療製品の研究開発のための提携、パートナーシップ、契約など、様々な戦略的活動を展開しています。例えば、2021年6月、SomaLogicとIxaka Ltdは、アプタマーをベースとした二重特異性治療薬の発見と開発を促進するための研究契約を締結しました。この共同研究では、抗原特異的SOMAmer試薬の安全性と有効性を評価します。このような取り組みは、セグメントの成長を促進すると期待されています。

治療薬分野は、解毒剤（抗体との複合体）を合理的に設計できること、そして合成の容易さ、サイズ、そして医薬化学による修飾の点でタンパク質治療薬よりも優れた代替品とみなされていることから、予測期間中に収益性の高い市場成長を遂げると予想されています。これらの要素が相まって、治療薬分野は将来的に重要な市場ポジションを確立するのに役立つでしょう。しかしながら、ヌクレアーゼ耐性は治療用アプタマーに関連する大きなリスクであり、セグメントの拡大を制限する可能性があります。

地域別インサイト

北米：年平均成長率24.4%を誇る主要地域

北米は世界のアプタマー市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に年平均成長率24.4%で成長すると予測されています。北米地域は、急速な技術革新、多額の投資、そしてアプタマー開発への資金提供により、アプタマー市場を支配しています。米国は、あらゆる重要なアプタマー研究開発活動の中心地となっています。米国FDAは2004年に、最初のアプタマー治療薬「マクゲン」を承認しました。SARS-CoV-2のヌクレオカプシドタンパク質に特異的に設計されたアプタマーが使用され、迅速な結果が得られます。サンプルの冷蔵や調製は不要です。このナノセンサーベースの技術は、COVID-19を症状のある症例とない症例の両方で正確に検出し、新型コロナウイルスをインフルエンザやその他の一般的な呼吸器ウイルスと区別することができます。

さらに、2021年6月にNucleic Acids Research Journalに掲載されたJiuxing Liらによるカナダの研究によると、アプタマーはヒト唾液の50%に添加したS1タンパク質に対して完全な結合活性を維持しており、自宅での検査や集団での迅速検査を支援できる可能性があります。この観察に基づき、MSA1アプタマーを分子認識要素（MRE）として使用したシンプルな比色サンドイッチアッセイを開発しました。このアッセイでは、擬似型レンチウイルスを唾液の50%で検出でき、検出限界は400 FMであることが示されました。この研究は、容易に入手可能な患者サンプルにおけるCOVID-19検出のための診断ツールとしてのアプタマーの可能性を実証しました。

アジア太平洋地域：最も急成長し、CAGRも最も高い地域

アジア太平洋地域は、予測期間中に24.7%のCAGRを示すことが予想されています。この地域の成長は、アプタマーをベースとした新しい製品の承認によるものです。例えば、2020年4月、Achiko AGは、ジャカルタに拠点を置く世界最大のイスラム教団体であるPengurus Wilayah Nahdlatul Ulama DKIと、アプタマーをベースとしたCOVID-19診断キット「AptameX」の販売に関する契約を締結しました。このグループはインドネシアで9,000万人の登録会員を擁しています。

さらに、東アジアおよび南アジア地域の拡大は、診断および医薬品開発の見通しの高まり、政府の政策支援、そしてこの地域における確固たる地位を築いた重要なメーカーの存在によるものです。さらに、この地域は慢性疾患に苦しむ患者層が大きく、裕福な国よりも治療費が安いため、大きな収益性があります。イノベーションを保護するため、厳格な知的財産規制が徐々に制定されつつあります。

ヨーロッパは大きな市場シェアを占めています。ヨーロッパにおけるアプタマー市場の拡大は、先進技術の承認増加とアプタマー需要の増加によって牽引されると予想されます。この地域のアプタマー市場の将来は、業界の主要競合他社によるアプタマー技術の進歩によって決まると予測されます。

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アプタマー市場のトップ競合他社

最近の進展

• 2024年4月～ ライフサイエンス業界におけるイノベーションを実現する新しいOptimer®結合剤の開発元であるAptamer Group plcは、移植拒絶反応の新規治療法を研究する初期段階の企業であるKairos Biotechとの協力関係の拡大を発表しました。
• 2024年1月～ SomaLogicはStandard BioToolsと合併し、マルチオミクス研究ツールのリーダーとなりました。
• 2024年4月～ TME Pharma は、脳腫瘍を対象としたGLORIA第1/2相試験において、ベバシズマブと放射線療法と併用してNOX-A12を投与された患者の33%が2年生存を達成したと発表しました。