世界のアプタマー市場規模は2023年に23億米ドルと評価され、 2032年までに174億米ドルに達すると予測されており、予測期間（2024年～2032年）中に24.8%のCAGRを記録します。研究開発費の増加と定期的な技術進歩が、アプタマー市場の成長の主な原動力です。
アプタマーは、特定のターゲット分子に高い親和性と特異性で結合する小さな一本鎖 DNA または RNA 分子です。これらの分子は、SELEX (Systematic Evolution of Ligands by Exponential Enrichment) と呼ばれる手法で選択されます。この手法は、反復的な選択、増幅、および濃縮サイクルで構成され、必要な結合機能を持つアプタマーを分離します。アプタマーは、明確な 3 次元構成に折り畳むことができ、タンパク質、小さな分子、核酸、さらには完全な細胞などのターゲット分子を認識して結合することができます。
ガン、神経疾患、心血管疾患、後天性免疫不全症候群 (AIDS) などの生命を脅かす疾患の蔓延が、新しくて優れたアプタマーベースの検出検査の需要を牽引する主な要因となっています。さらに、ヌクレアーゼ耐性を強化し、アプタマーの治療特性を向上させる化学修飾手順の導入が、市場拡大の原動力となっています。アプタマー市場の拡大は、診断装置、医薬品、キャリアを改善するための研究開発努力の増加にも起因しています。
また、アプタマーは化学的に製造されるため、バッチ間のばらつきがなく、開発にかかる時間も短いため、世界中でその使用が急速に拡大しています。さらに、民間企業は学術機関や研究機関と協力して次世代製品を導入し、現在の市場での地位を強化しています。これにより、さまざまな医療治療や食品・飲料（F＆B）ビジネスでのアプタマーの使用が増加すると予想されます。
| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2023 |
| 研究期間 | 2020-2032 |
| 予想期間 | 2024-2032 |
| 年平均成長率 | 24.8% |
| 市場規模 | 2023 |
| 急成長市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大市場 | 北米 |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境＆ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
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がん、心血管疾患、感染症などの生命を脅かす疾患の増加は、アプタマー市場の成長の重要な原動力となっています。アプタマーは、その高い特異性、親和性、カスタマイズ性により、さまざまな疾患の診断と治療の開発において明確な利点があります。がんは世界中で死亡の主な原因の 1 つであり、公衆衛生と医療制度に重要な影響を及ぼしています。アプタマーは、さまざまな種類のがんに関連する特定のバイオマーカーを標的とする能力があるため、がんの検出、予後、治療のための貴重なツールとして浮上しています。米国がん協会は、2023 年に米国で 1,958,310 件の新規がん症例と 609,820 件のがんによる死亡が発生すると推定しています。世界保健機関 (WHO) は、2023 年に世界中で 2,000 万人が新たにがんと診断され、1,000 万人が死亡すると予測しています。
さらに、COVID-19のようなウイルスの流行を含む感染症の増加は、世界の健康安全保障に大きな脅威をもたらしています。アプタマーは、伝染性生物の迅速かつ高感度な検出方法を提供し、早期診断、監視、封じ込めの取り組みに役立ちます。たとえば、アプタマーベースのバイオセンサーは、ジカ、エボラ、SARS-CoV-2などのウイルス性疾患を検出するように設計されており、迅速な発生診断と対応を可能にします。COVID-19のパンデミックにより、感染症の効果的な診断技術の必要性が浮き彫りになりました。世界保健機関によると、2022年1月現在、COVID-19は世界中で4億人以上の確認された病気と580万人の死者を引き起こしています。信頼性が高くスケーラブルな診断ソリューションの緊急のニーズにより、COVID-19検査用のアプタマーベースのアッセイとバイオセンサーの需要が高まり、市場の成長につながっています。
さらに、米国疾病管理予防センターによると、心臓病は米国における死亡原因の第 1 位で、年間約 695,000 人、つまり 5 人に 1 人が心臓病で亡くなっています。冠状動脈性心疾患 (CHD) は最も一般的な心臓病で、毎年約 375,476 人が亡くなっています。米国では、33 秒ごとに 1 人が心血管疾患で亡くなっています。CVD の罹患率の増加と、より効果的な診断および治療技術の必要性により、心血管研究および臨床診療におけるアプタマーベースの技術の需要が高まっています。
アプタマーベースの治療法の多くは、その有望な特徴にもかかわらず、従来の医薬品や診断法に比べて臨床検証が限られています。アプタマーベースの治療法の安全性、有効性、長期的影響に関する臨床データが限られているため、規制当局の承認や医師の採用が妨げられ、市場の拡大が遅れる可能性があります。アプタマーベースのアッセイとバイオセンサーは、疾患バイオマーカーの検出において高い感度と特異性を示しています。ただし、これらの診断技術の臨床検証は、分析検証に追いつく必要があります。たとえば、がんバイオマーカーや感染性病原体を検出するためのアプタマーベースのバイオセンサーは、実験室研究で有望な結果を示す可能性がありますが、診断の精度、信頼性、有用性を実証するには、大規模な患者コホートで厳密に検証する必要があります。
さらに、アプタマーは、モノクローナル抗体や小さな化合物などの他のバイオテクノロジーに比べて登録された臨床研究が少ない。さらに、市販の規制承認を取得したアプタマーベースの医薬品の数はもっと多くする必要があり、市場に出回っているのはほんの数品目だ。2022年現在、世界中で臨床使用が認可されているアプタマーベースの医薬品は10品目未満であり、アプタマー研究を承認された治療法に変えることの限界を浮き彫りにしている。
正確で費用対効果の高い診断ソリューションの需要が高まるにつれ、臨床現場、ポイントオブケア検査、研究施設でアプタマーベースの診断技術の使用が拡大する可能性があります。さらに、マルチプレックス化されたアプタマーベースのアッセイの開発により、多数のバイオマーカーを同時に検出できるようになり、診断機能と患者管理が向上します。
さらに、アプタマーベースのバイオセンサーは、優れた感度と特異性でさまざまな生体分子や病原体を検出するように設計されています。たとえば、前立腺がんのバイオマーカーである前立腺特異抗原 (PSA) を検出するために、アプタマーベースのバイオセンサーが作成されました。表面に取り付けられた PSA 固有のアプタマーを含むバイオセンサーは、ピコモル範囲の検出限界と血清サンプル中の他のタンパク質から PSA を分離する特異性を備えた高い感度を示しました。
さらに、アプタマーは、ウイルスや細菌などの感染性因子を識別するための診断アッセイでも認識されています。たとえば、アプタマーベースのアッセイは、H1N1 および H5N1 株を含むインフルエンザウイルスを迅速かつ正確に識別するように設計されています。これらのアッセイでは、センサー表面に固定されたインフルエンザウイルス固有のアプタマーを使用して、臨床サンプル内のウイルス粒子を捕捉して識別し、従来の診断手順に代わる迅速で信頼性の高い方法を提供します。
さらに、アプタマーベースのアッセイやバイオセンサーを含む分子診断の世界市場は、正確で迅速かつ低コストの診断ソリューションの必要性から急速に拡大しています。さらに、アプタマーベースの診断ツールに対する規制当局の承認と認可により、医療専門家や規制当局の間での市場浸透と受容が加速しています。
世界のアプタマー市場は、タイプと用途に基づいて分類されています。
タイプ別の市場は、核酸アプタマーとペプチドアプタマーにさらに分類されます。
核酸セグメントは、2023年に80％という最大の市場シェアを獲得し、予測期間を通じて最も大きな成長を遂げると予測されています。核酸アプタマーは、明確な3次元形状に折り畳まれる一本鎖DNAまたはRNA分子であり、タンパク質、小さな化合物、さらには完全な細胞などの標的分子に高い親和性と選択性で結合することができます。これらのアプタマーは、SELEX（指数関数的濃縮によるリガンドの系統的進化）と呼ばれる手順で選択されます。この手順では、ランダム配列の広範なライブラリが繰り返し選択および増幅され、必要な結合機能を持つアプタマーが特定されます。
さらに、多くの企業が現在、加齢性筋変性症（AMD）を含むさまざまな疾患の治療における核酸アプタマーの作用機序を研究しています。たとえば、2021年6月、米国食品医薬品局（FDA）はIVERIC BIO（旧称Ophthotech Corporation）に対し、AMDに伴うGA患者の治療を目的としたZimuraのGATHER2フェーズ3臨床試験を設計するための特別プロトコル評価（SPA）に基づく書面による契約を付与しました。この承認により、セグメントの成長が促進されると予想されます。
ペプチドアプタマーセグメントは、診断および治療の幅広い用途により、予測期間を通じて急速に増加すると予測されています。たとえば、2021年8月、マイクロテクノロジーおよび診断工学センターの科学者は、前臨床心血管疾患診断におけるマルチパラメータエクスプレステスト用の新しいバイオセンサーを作成しました。このテスト用に、ペプチドアプタマーマーカーシステムと分子認識を使用した次世代バイオチップが構築されました。研究者は、データバンクとプロテイン3Dソフトウェアのデータを使用してペプチドアプタマーを作成しました。したがって、このようなアイテムが市場に投入されると、ペプチドアプタマーの使用が増加する可能性があります。
市場は、用途によって診断、治療、研究開発に分けられます。
研究開発部門は、最も大きな市場シェア（35%）を占めました。アプタマーは、生物医学研究および創薬アプリケーションに不可欠なツールです。研究者は、アプタマーを使用してターゲットを検証し、薬物をスクリーニングし、バイオマーカーを発見します。アプタマーにより、タンパク質間相互作用、細胞シグナル伝達カスケード、および疾患メカニズムの調査が容易になり、研究者は疾患の病態生理学および潜在的な治療ターゲットに関する新たな洞察を得ることができます。さらに、アプタマーは、アフィニティークロマトグラフィーカラム、タンパク質精製キット、および細胞イメージングプローブなどの新しい研究ツールの作成に使用され、さまざまな科学分野の基礎研究およびトランスレーショナル研究の取り組みを支援します。
さらに、このセグメントの上昇は、アプタマーの需要の高まりとこの業界での研究活動の増加によるものであり、研究開発におけるアプタマーの需要への道を開いています。主要な関係者は、新しいアプタマーベースの診断および治療製品の研究開発のためのコラボレーション、パートナーシップ、契約など、さまざまな戦略的アクションを実行しています。たとえば、2021年6月、SomaLogicとIxaka Ltdは、アプタマーベースの二重特異性療法の発見と開発を促進するための研究契約を締結しました。この共同研究では、抗原特異的SOMAmer試薬の安全性と有効性を評価します。このような取り組みにより、セグメントの成長が促進されると予想されます。
治療薬は、解毒剤（抗体との複合体）を合理的に設計できること、合成の容易さ、サイズ、医薬化学による修飾に関してタンパク質治療薬よりも優れた代替品と見なされていることから、予測期間中に収益性の高い市場成長を遂げると予想されています。これらの要素を組み合わせることで、治療薬セグメントは将来的に重要な市場ポジションを確立するのに役立つでしょう。ただし、ヌクレアーゼ耐性は治療用アプタマーに関連するかなりのリスクであり、セグメントの拡大を制限する可能性があります。
世界的なアプタマー市場分析は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東、アフリカ、ラテンアメリカで実施されています。
北米は、アプタマー市場における世界の最も重要なシェアを占めており、予測期間中に年平均成長率24.4%で成長すると予測されています。北米地域は、急速な技術改善、多額の投資、アプタマー開発への資金提供により、アプタマー市場を支配しています。米国は、すべての重要なアプタマー研究開発活動の中心地となっています。米国FDAは、2004年に最初のアプタマー治療薬「マクゲン」を認可しました。SARS-CoV-2のヌクレオカプシドタンパク質専用に設計されたアプタマーが使用され、迅速な結果が得られます。サンプルの冷蔵や準備は必要ありません。ナノセンサーベースの技術は、症状のある場合と無症状の場合の両方でCOVID-19を正確に検出し、新型コロナウイルスをインフルエンザやその他の一般的な呼吸器ウイルスと区別します。
さらに、2021年6月にNucleic Acids Research Journalに掲載されたJiuxing Liらによるカナダの研究によると、アプタマーはヒト唾液の50％に添加されたS1タンパク質と完全な結合活性を維持しており、自宅での検査や集団での迅速な検査をサポートできる可能性があります。この観察に基づいて、MSA1アプタマーを分子認識要素（MRE）として使用する単純な比色サンドイッチアッセイを作成しました。これにより、偽型レンチウイルスが唾液の50％で検出され、検出限界は400FMであることが示されました。この研究は、すぐに入手できる患者サンプルでCOVID-19を検出するための診断ツールとしてのアプタマーの可能性を実証しました。
アジア太平洋地域は、予測期間中に24.7%のCAGRを示すことが予想されています。この地域の成長は、新しいアプタマーベースの製品の承認によるものです。たとえば、2020年4月、Achiko AGは、ジャカルタに拠点を置く世界最大のイスラム協会であるPengurus Wilayah Nahdlatul Ulama DKIと、アプタマーベースのCOVID-19診断キットであるAptameXの販売およびマーケティング契約を締結しました。このグループは、インドネシアに9,000万人の登録会員を擁しています。
さらに、東アジアおよび南アジア地域の拡大は、診断および医薬品開発の見通しの高まり、政府の政策への支援、およびこの地域の確立された重要な製造業者によるものです。さらに、この地域には慢性疾患に苦しむ患者が多く、裕福な国よりも治療費が安いため、大きな利益が見込まれます。イノベーションを保護するために、厳格な知的財産規制が徐々に制定されつつあります。
ヨーロッパは大きな市場シェアを占めています。ヨーロッパにおけるアプタマー市場の拡大は、先進技術の承認の増加とアプタマーの需要の高まりによって推進されると予想されています。この分野のアプタマー市場の将来は、業界の有力な競合他社によるアプタマー技術の進歩によって決まると予想されます。
