アプタマー市場規模、シェア、トレンド分析レポート：タイプ別（核酸アプタマー、ペプチドアプタマー）、用途別（診断、治療、研究開発）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカ）予測、2026年～2034年

アプタマー市場の成長要因

慢性疾患の罹患率の増加

がん、心血管疾患、および感染症アプタマー市場の成長の大きな原動力となっています。アプタマーは、その高い特異性、親和性、カスタマイズ性により、さまざまな疾患の診断と治療の開発において明確な利点があります。がんは世界中で死亡の大きな原因の一つであり、公衆衛生と医療制度に重大な影響を及ぼしています。アプタマーは、さまざまながんの種類に関連する特定のバイオマーカーを標的とする能力により、がんの検出、予後、治療のための貴重なツールとして登場しました。米国がん協会は、2023年に米国で1,958,310件の新規がん症例と609,820人のがんによる死亡が発生すると推定しています。世界保健機関（WHO）は、2023年に世界中で2,000万件の新規がん診断と1,000万人の死亡が発生すると予測しています。

さらに、COVID-19のようなウイルス性感染症の流行を含む感染症の増加は、世界の健康安全保障に重大な脅威をもたらしています。アプタマーは、伝染性病原体の迅速かつ高感度な検出方法を提供し、早期診断、監視、および封じ込め対策に役立ちます。たとえば、アプタマーベースのバイオセンサーは、ジカウイルス、エボラウイルス、SARS-CoV-2などのウイルス性疾患を検出するように設計されており、迅速なアウトブレイク診断と対応を可能にします。COVID-19パンデミックは、感染症に対する効果的な診断技術の必要性を浮き彫りにしました。世界保健機関によると、2022年1月現在、COVID-19は世界中で4億人以上の感染者と580万人の死者を出しています。信頼性が高く拡張性のある診断ソリューションに対する緊急のニーズが、COVID-19検査用のアプタマーベースのアッセイとバイオセンサーの需要を高め、市場の成長につながっています。

さらに、米国疾病予防管理センター（CDC）によると、心臓病は米国における死亡原因の第1位であり、年間約69万5000人、つまり5人に1人が死亡している。冠動脈性心疾患（CHD）は最も一般的な心臓病であり、毎年約37万5476人が死亡している。米国では、33秒に1人が心血管疾患で死亡している。心血管疾患の罹患率の上昇と、より効果的な診断・治療技術の必要性から、心血管研究および臨床現場におけるアプタマーベースの技術への需要が高まっている。

市場抑制要因

限定的な臨床検証

有望な特徴を持つにもかかわらず、多くのアプタマーベースの治療法は、従来の医薬品や診断法と比較して臨床的検証が限られています。アプタマーベースの治療法の安全性、有効性、および長期的な影響に関する臨床データが限られているため、規制当局の承認や医師による採用が妨げられ、市場拡大が遅れる可能性があります。アプタマーベースのアッセイおよびバイオセンサーは、疾患バイオマーカーの検出において高い感度と特異性を示しています。しかし、これらの診断技術の臨床的検証は、分析的検証に追いつく必要がある場合が多いです。アプタマーベースのバイオセンサーは、がんバイオマーカー例えば、感染性病原体などは、実験室での研究では有望な結果を示すかもしれないが、診断の正確性、信頼性、有用性を実証するためには、大規模な患者集団で厳密に検証されなければならない。

さらに、アプタマーは、モノクローナル抗体や低分子化合物といった他のバイオテクノロジーに比べて、登録されている臨床試験の数が少ない。加えて、販売承認を取得したアプタマーベースの医薬品の数も、市場に出回っているものはごくわずかであり、もっと増やす必要がある。2022年時点で、世界中で臨床使用が認可されたアプタマーベースの医薬品は10種類未満であり、アプタマー研究を承認された治療法に転換することの限界が浮き彫りになっている。

市場機会

診断技術の進歩

正確で費用対効果の高い診断ソリューションへの需要が高まるにつれ、臨床現場、ポイントオブケア検査、研究施設においてアプタマーベースの診断技術の利用を拡大する可能性が高まっています。さらに、マルチプレックスアプタマーベースアッセイの開発により、多数の同時検出が可能になります。バイオマーカーこれにより、診断能力と患者管理が向上します。

さらに、アプタマーベースのバイオセンサーは、優れた感度と特異性で様々な生体分子や病原体を検出するように設計されている。例えば、前立腺がんのバイオマーカーである前立腺特異抗原（PSA）を検出するために、アプタマーベースのバイオセンサーが開発された。表面にPSA特異的アプタマーを固定化したこのバイオセンサーは、ピコモル濃度の検出限界という高い感度と、血清サンプル中の他のタンパク質からPSAを分離する特異性を示した。

さらに、アプタマーは、ウイルスや細菌などの感染性病原体を特定するための診断アッセイにおいて広く用いられています。例えば、アプタマーを用いたアッセイは、H1N1型やH5N1型を含むインフルエンザウイルスを迅速かつ正確に特定するために開発されました。これらのアッセイでは、センサー表面に固定化されたインフルエンザウイルス特異的アプタマーを用いて、臨床検体中のウイルス粒子を捕捉・特定し、従来の診断手順に代わる迅速かつ信頼性の高い方法を提供します。

さらに、アプタマーベースのアッセイやバイオセンサーを含む分子診断の世界市場は、正確で迅速かつ低コストな診断ソリューションへのニーズの高まりにより、急速に拡大しています。加えて、アプタマーベースの診断ツールに対する規制当局の承認や認可が進むにつれ、医療従事者や規制当局の間での市場浸透と受容が加速しています。

アプタマー市場のセグメンテーション分析

タイプ別

市場はさらに核酸アプタマーとペプチドアプタマーに細分化されます。核酸セグメントは2023年に80%という最大の市場シェアを占め、予測期間を通じて最も高い成長が見込まれています。核酸アプタマーは、一本鎖DNAまたはRNA分子であり、独特の三次元構造に折り畳まれることで、タンパク質、微小化合物、さらには細胞全体といった標的分子に高い親和性と選択性で結合することができます。これらのアプタマーは、SELEX（Systematic Evolution of Ligands by Exponential Enrichment：指数関数的濃縮によるリガンドの系統的進化）と呼ばれる手法によって選択されます。この手法では、ランダム配列の広範なライブラリを繰り返し選択・増幅することで、目的の結合能を持つアプタマーを特定します。

さらに、多くの企業が現在、加齢黄斑変性症（AMD）を含む様々な疾患の治療における核酸アプタマーの作用機序を研究している。例えば、2021年6月、米国食品医薬品局（FDA）は、IVERIC BIO（旧Ophthotech Corporation）に対し、AMDに伴う地図状萎縮症（GA）患者の治療薬であるZimuraの第3相臨床試験GATHER2の設計に関する特別プロトコル評価（SPA）に基づく書面による合意を付与した。この承認は、当該分野の成長を促進すると期待されている。

ペプチドアプタマー分野は、診断および治療における幅広い応用範囲から、予測期間を通じて急速に拡大すると予測されています。例えば、2021年8月、マイクロテクノロジー・診断工学センターの研究者らは、前臨床段階の心血管疾患診断における多項目迅速検査用の新しいバイオセンサーを開発しました。この検査のために、ペプチドアプタマーマーカーシステムと分子認識を用いた次世代バイオチップが構築されています。研究者らは、データバンクとProtein 3Dソフトウェアのデータを用いてペプチドアプタマーを作成しました。このように、こうした製品が市場に投入されることで、ペプチドアプタマーの利用が増加する可能性があります。

申請により

市場は診断、治療、研究開発の3つに分けられます。研究開発セグメントが最も大きな市場シェア（35%）を占めています。アプタマーは生物医学研究において不可欠なツールであり、創薬応用例。研究者はアプタマーを用いて標的の検証、薬剤のスクリーニング、バイオマーカーの発見を行っています。アプタマーはタンパク質間相互作用、細胞シグナル伝達カスケード、疾患メカニズムの解析を容易にし、疾患の病態生理や潜在的な治療標的に関する新たな知見を研究者にもたらします。さらに、アプタマーはアフィニティークロマトグラフィーカラム、タンパク質精製キット、細胞イメージングプローブなどの新しい研究ツールの開発にも利用され、様々な科学分野における基礎研究および応用研究を支援しています。

さらに、このセグメントの成長は、アプタマーに対する需要の高まりと、この業界における研究活動の活発化によるものであり、研究開発におけるアプタマー需要の道が開かれた。主要企業は、新規アプタマーベースの診断・治療製品の研究開発を目的とした、提携、パートナーシップ、契約など、さまざまな戦略的行動をとっている。例えば、2021年6月、SomaLogicとIxaka Ltdは、アプタマーベースの二重特異性療法の発見と開発を促進するための研究契約を締結した。この共同研究では、抗原特異的SOMAmer試薬の安全性と有効性を評価する。このような取り組みは、セグメントの成長を促進すると期待されている。

治療薬分野は、予測期間中に収益性の高い市場成長を遂げると予想されます。これは、解毒剤（抗体との複合体）を合理的に設計できること、そして合成の容易さ、サイズ、医薬品化学による修飾の点でタンパク質治療薬よりも優れた代替手段とみなされているためです。これらの要素が相まって、治療薬分野は将来的に重要な市場地位を確立するでしょう。しかしながら、ヌクレアーゼ耐性は治療用アプタマーに関連する重大なリスクであり、この分野の拡大を制限する可能性があります。

地域別分析

北米：年間成長率24.4％で圧倒的な成長を遂げている地域

北米は世界のアプタマー市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）24.4%で成長すると予測されています。北米地域は、技術の急速な進歩、アプタマー開発への多額の投資と資金提供により、アプタマー市場を支配しています。米国は、重要なアプタマーの研究開発活動の中心地となっています。米国食品医薬品局（FDA）は、2004年に最初のアプタマー治療薬「Macugen」を承認しました。SARS-CoV-2のヌクレオカプシドタンパク質を特異的に標的としたアプタマーが使用され、迅速な結果が得られます。サンプルの冷蔵や準備は不要です。ナノセンサーベースの技術は、症状のある症例と症状のない症例の両方でCOVID-19を正確に検出し、新型コロナウイルスをインフルエンザやその他の一般的な呼吸器ウイルスと区別します。

さらに、2021年6月にNucleic Acids Research Journalに掲載されたJiuxing Liらによるカナダの研究によると、アプタマーはヒト唾液の50%に添加されたS1タンパク質に対して完全な結合活性を維持しており、家庭での検査や集団環境での迅速検査に役立つ可能性がある。この観察結果に基づき、我々はMSA1アプタマーを分子認識要素（MRE）として用いた簡便な比色サンドイッチアッセイを開発した。このアッセイでは、唾液の50%において、検出限界400 FMでシュードタイプ化レンチウイルスを検出できることが示された。本研究は、容易に入手可能な患者サンプルを用いたCOVID-19検出のための診断ツールとしてのアプタマーの可能性を実証した。

アジア太平洋地域：最も成長率の高い地域

アジア太平洋地域は、予測期間中に年平均成長率（CAGR）24.7%を示すと予想されています。この地域の成長は、アプタマーをベースとした新製品の承認によるものです。例えば、2020年4月、アチコAGは、ジャカルタに拠点を置く世界最大のイスラム教団体であるPengurus Wilayah Nahdlatul Ulama DKIと、アプタマーをベースとしたCOVID-19診断キット「AptameX」の販売に関する契約を締結しました。この団体はインドネシア国内に9,000万人の登録会員を擁しています。

さらに、東アジアおよび南アジア地域の拡大は、診断および医薬品開発における展望の拡大、政府政策の支援、そして地域に確立された重要な製造業者の存在によるものです。加えて、この地域には慢性疾患に苦しむ患者が多く、治療費が先進国よりも安いため、大きな収益の可能性を秘めています。イノベーションを保護するため、厳格な知的財産規制が徐々に制定されつつあります。

欧州は大きな市場シェアを占めている。欧州におけるアプタマー市場の拡大は、先進技術の承認件数の増加とアプタマー需要の高まりによって牽引されると予想される。この地域におけるアプタマー市場の将来は、業界をリードする競合他社によるアプタマー技術の進歩によって左右されると予測される。

• SomaLogic
• Aptamer Group
• Aptadel Therapeutics
• Base Pair Biotechnologies
• Noxxon Pharma
• Vivonics Inc.
• Aptagen, LLC
• TriLink Biotechnologies
• Altermune LLC
• AM Biotechnologies