自動細胞培養市場 サイズと展望 2025-2033

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自動細胞培養市場の推進要因

液体ハンドリングシステムの導入拡大

自動液体ハンドリングシステムは、実験室における液体サンプルのサンプリング、混合、混合を目的とした多機能装置です。これらのシステムは、複数の実験作業を一元管理することで、エラーやサンプルの汚染を防ぎ、実験技術者の手作業を軽減するのに役立ちます。さらに、液体ハンドリングは、生命科学、特にゲノム研究やプロテオーム研究に関連する多くの実験において重要な役割を果たしています。さらに、主要な市場プレーヤーは、小規模および中規模の実験室で運用できる、コンパクトで使いやすい液体ハンドリングワークステーションの開発に取り組んでいます。例えば、2018年2月、Tecan Group Limitedは、臨床検査室や規制対象検査室の厳しいニーズを満たすように設計されたFluent Gx自動化ワークステーションを発表しました。

さらに、疾患の早期発見や、様々な慢性疾患や生命を脅かす疾患の治療に対する需要の高まりにより、診断センターや病院における自動液体処理システムの導入が促進されています。そのため、小規模から大規模の研究室において、様々なサンプル処理ニーズに対応する液体処理システムの導入が増加することで、予測期間中にこの市場の拡大が促進されると予想されます。

がんやその他の慢性疾患の罹患率の増加

がんやその他の慢性疾患の罹患率の増加により、より新しく、より強力な薬剤の開発が求められています。世界社会はがんによって大きな影響を受けました。例えば、米国国立がん研究所によると、2018年には米国で1,735,350件の新規がん症例が報告されました。また、世界保健機関（WHO）によると、ヨーロッパでは毎年約370万人が新たにがんを発症しています。

さらに、インド国立がん予防研究所（NICPR）によると、2018年にインドでがんと診断された人の推定数は約225万人でした。がんやHIV、結核などの慢性疾患の増加は、自動細胞培養がこれらの疾患のメカニズムと原因の解明に役立つため、市場の成長を牽引しています。さらに、自動細胞培養は医薬品の研究開発にも役立ち、がんや遺伝性疾患などの危険な疾患から患者の健康と生活の質を向上させます。

市場の制約

高い維持費

研究機関や組織は、自動細胞培養を維持するために多額の投資を行う必要があります。さらに、米国食品医薬品局（FDA）や欧州委員会などの様々な政府機関による機器の市場承認に関する厳格な製造規制により、これらのシステムのコストが増加しています。さらに、ラボ自動化のための機器に情報技術（IT）を統合するには多額の製造費用が必要となり、機器価格の高騰につながります。自動化細胞培養の初期費用と維持費の高さは、小規模な研究室や組織にとって高額な機器の調達が困難であるため、世界市場の成長を阻害すると予想されます。さらに、認知度向上の必要性と熟練した専門家の不足も、評価期間中の市場成長を阻害すると予想されます。

自動化細胞培養市場の機会

再生医療への注目の高まり

再生医療は、人体の臓器／組織系を再生するための治療を提供することを目的とした、まだ発展途上の医療分野です。再生医療は、細胞、生体材料、分子を用いて、怪我や病気によって損傷した体内の構造を修復します。細胞療法と再生医療は、多くの慢性疾患患者の健康関連の生活の質を向上させる大きな可能性を秘めています。衰弱性疾患の解決に向けた新たな治療法への切迫したニーズの高まりは、メーカー各社に革新的な細胞培養システムの開発を促しています。

自動細胞培養における技術の進歩は、細胞株の生産性と品質の向上をもたらします。さらに、再生医療への参入企業の増加も、自動細胞培養システムの需要を押し上げています。例えば、日立は2017年4月、再生医療用人工多能性幹細胞（iPS細胞）を商業的に製造できる自動細胞大量培養システムを日本で初めて商用化することを発表しました。新たな治療法へのニーズの高まりと、ロボット式細胞培養ワークステーションおよび細胞検出装置の開発は、自動細胞培養市場に新たな機会を生み出しています。

タイプ分析

世界の自動細胞培養市場は、モジュラーオートメーションとラボ全体のオートメーションに分かれています。モジュラーオートメーションセグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に13.54%のCAGRで成長すると予想されています。競争の激しい市場において、ラボが事業を継続していくためには、オートメーションがますます重要になっています。オートメーションベンダーは、より小規模なラボに適合する「モジュラーオートメーション」と呼ばれる代替ハードウェア構成を開発しました。モジュラーオートメーションは、統合型分析装置、統合型分析装置、モジュラーワークセル、分析前後のオートメーションで構成されています。さらに、自動化されたコアラボでは、モジュラーオートメーションアプローチを採用することで、専門家がラボデータを分析し、その結果を現場の医師に提供できる場となっています。最新のソフトウェア情報管理およびプロセス制御ツールが、モジュラーハードウェアを補完しています。ベンダーに依存しないモジュール構成を可能にする適切な標準化は、モジュール型自動化の成功を保証します。

機器タイプ分析

世界の自動細胞培養市場は、自動液体ハンドリングシステム、マイクロプレートリーダー、ロボットシステム、自動保管・回収システムなどに分類されます。自動液体ハンドリングセグメントは最大の市場シェアを占め、予測期間中に13.23%のCAGRで成長すると予測されています。自動液体ハンドリングシステムは、様々なソースと容器間でプログラムされた液体量の移送を実行します。さらに、温度インキュベーション、混合、磁気分離または真空分離も可能です。自動液体ハンドリングシステムセグメントは、2020年から2027年にかけて13.03%のCAGRで成長し、2027年末までに10億9,590万米ドルに達すると予測されています。自動液体ハンドリングシステムの市場が急成長しているのは、処理時間の短縮、サンプル汚染の低減、バイオアッセイの精度向上など、様々なメリットがあるからです。これらのシステムは、研究者の長時間にわたる反復的な作業を軽減し、他のアッセイ、ラボレポート作成、その他の研究業務に時間を割くことを可能にします。さらに、これらの自動システムは、チャネル、マイクロプレートの種類、液体量など、様々な液体ハンドリング要件を満たすため、中規模または高スループットのアプリケーションに最適です。

アプリケーション分析

バイオ医薬品製造分野は、自動細胞培養市場の大部分を占めています。これは、モノクローナル抗体、ワクチン、組換えタンパク質などのバイオ医薬品が、自動細胞培養システムを用いて大規模に生産されていることに起因しています。均質で高品質な細胞培養の必要性と、自動化によって効率性が向上し、汚染リスクが低減されるというメリットが相まって、バイオ医薬品製造はこの市場の主要セグメントの一つとなっています。このセグメントは、バイオ医薬品の需要増加とバイオ医薬品研究開発への継続的な投資により、市場を牽引しています。

エンドユーザー分析

世界の自動細胞培養市場は、製薬・バイオテクノロジー企業、病院・診断ラボ、研究機関、細胞バンクに分かれています。製薬・バイオテクノロジー企業セグメントは最大の市場シェアを誇り、予測期間中に14.12%のCAGRで成長すると予想されています。米国食品医薬品局（FDA）の承認を受け、現在市販されている様々な再生療法が、製薬・バイオテクノロジー企業の成長を牽引しています。例えば、Carticelは、局所的な関節軟骨欠損の治療薬として整形外科分野でFDAの承認を受けた最初のバイオ医薬品です。これらの承認の増加は、製薬会社やバイオテクノロジー企業による自動細胞培養の活用を促進しています。

例えば、LePro PharmaCompassによると、2015年に売上高590億米ドルを記録した上位10の医薬品のうち6つは、動物細胞で製造された組換えタンパク質バイオ医薬品でした。BioTime（米国）は、イスラエル・イノベーション機構から2019年に最大250万米ドルの新たな研究開発助成金を獲得し、同社の網膜色素上皮移植治療法であるOpRegenの開発を継続しています。したがって、FDAの承認と研究資金の増加は、この分野の成長を促進すると予想されます。

地域別インサイト

北米が世界市場を席巻

南北アメリカ地域は世界市場において最大のシェアを占めており、予測期間中は年平均成長率（CAGR）13.31%で成長すると予想されています。これは、主要な市場プレーヤーの存在、整備された医療インフラ、一人当たりの医療費の高騰、研究開発費の増加、がん研究への重点的な取り組み、そして政府の医療機関からの助成金によるものです。米国とカナダにおける先進医療技術の普及率の高さは、予測期間中、この市場における南北アメリカ地域の優位性を支える可能性が高いでしょう。さらに、サーモフィッシャーサイエンティフィック、ハミルトン、ベックマン・コールターといった主要プレーヤーは米国に本社を置いており、早期の市場投入と迅速な製品供給を可能にしています。さらに、がん症例の高発生率と新たな治療法開発のための研究開発投資の増加は、予測期間中の米国の自動細胞培養市場を牽引すると予想されます。

ヨーロッパ：最も急成長している地域

ヨーロッパは、予測期間中に年平均成長率（CAGR）12.87% で成長すると予想されています。政府の支援を受け、ヨーロッパは世界市場において2番目に大きな価値貢献者になると予想されています。ヨーロッパ市場は、革新的な製品の発売に向けたメーカーによる研究開発により、予測期間中に急成長することが期待されています。例えば、Tecanは2018年に規制対象の研究室での使用を目的としたFluent Gx自動化ワークステーションを発売しました。研究開発活動の拡大とバイオ医薬品セクターが、ヨーロッパの自動細胞培養市場を牽引すると予想されます。さらに、ドイツなどの国々におけるハイエンド技術の利用可能性や、高度な研究を行うための様々な公的機関および民間機関からの資金増加も市場の成長を促進しています。

アジア太平洋地域は、大規模な患者基盤、熟練した医療従事者の確保、そして製品承認の迅速化を可能にする明確な規制枠組みの存在により、最も急速な市場成長を示すことが予想されています。さらに、中国や日本などの国々におけるライフサイエンス関連研究の状況改善、ヘルスケアセクターの発展、そしてバイオテクノロジーおよび製薬セクターへの政府投資の増加は、予測期間中の地域市場の成長に影響を与える可能性が高いでしょう。例えば、インドのバイオテクノロジー産業は急速に成長しています。約800社の企業で構成され、2017年には116億米ドルに達すると予想されています。さらに、インド政府はバイオテクノロジー分野の研究に50億米ドルを投資しています。

さらに、大手バイオ医薬品企業は、高度なスキルを持つ専門家の確保と臨床試験実施のための患者募集の容易さから、アジア諸国での臨床試験研究に注力しています。その結果、同地域では研究機関が増加しています。研究機関の増加と新規治療法への需要の高まりが、市場の成長を牽引すると予想されています。

中東とアフリカは、医療インフラの発展、医療ツーリズムの活況、湾岸協力会議（GCC）地域における医療機器産業の台頭などにより、市場の成長を牽引すると予想されます。ドバイ保健局（DHA）によると、2016年の医療ツーリズムセクターは9%から10%の大幅な成長を示し、世界中から326,649人以上の患者が治療のためにドバイを訪れました。これらの要因は、予測期間中に中東およびアフリカ市場にプラスの影響を与えると予想されます。

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自動細胞培養市場のトップ競合他社

1. Danaher Corporation
2. Mimetas
3. DefiniGen
4. PreComb
5. Axol Biosciences
6. New Cells
7. Crown Biosciences
8. Ncardia Cell
9. Microsystems Corning Incorporated

最近の開発状況

• 2024年1月 - サーモフィッシャーサイエンティフィックは、Gibco™ 細胞治療システム（CTSTM）Cellmation™ ソフトウェアのリリースを発表しました。これは、複数のサーモフィッシャーサイエンティフィック細胞治療装置のワークフローを接続・統合し、cGMP準拠を可能にする、初めての自動化ソリューションです。画期的な細胞治療を開発するイノベーターの臨床製造プロセスを最適化することができます。
• 2024年5月 - ProPharmaは、PBLと共同で、Cell manufacturing Box (CF Box)と呼ばれる密閉型完全自動化細胞製造装置を開発したことを発表しました。あらゆる種類の細胞および遺伝子治療の分散製造が可能になります。この斬新な新技術により、クラスD（ISO8）またはCNC周辺領域における遺伝子治療（CAGT）が可能になります。