自動細胞培養市場 サイズと展望 2025-2033

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市場の動向

自動細胞培養市場の推進要因

液体処理システムの採用増加

自動液体処理システムは、研究室で液体サンプルをサンプリング、組み合わせ、混合するために作られた多機能デバイスです。これらのシステムは、複数の研究室タスクを実行することで、エラーやサンプルの汚染を排除し、研究室技術者の手作業を軽減するのに役立ちます。さらに、液体処理は、特にゲノムおよびプロテオーム研究における生命科学に関連する多くの実験で重要な役割を果たします。さらに、主要な市場プレーヤーは、小規模および中規模の研究室で動作できるコンパクトでユーザーフレンドリーな液体処理ワークステーションを開発しています。たとえば、2018年2月、Tecan Group Limitedは、臨床および規制対象研究室の厳しいニーズを満たすように設計されたFluent Gx自動化ワークステーションを発表しました。

さらに、病気の早期発見の需要の高まりや、さまざまな慢性疾患や生命を脅かす疾患の治療の需要の高まりにより、診断センターや病院では自動液体処理システムの導入が進んでいます。したがって、小規模から大規模の研究室でのさまざまなサンプル処理要件に対する液体処理システムの導入の増加により、予測期間中にこの市場の拡大が促進されると予想されます。

がんやその他の慢性疾患の増加

がんやその他の慢性疾患の発生率が増加しているため、より新しく、より強力な薬の開発が必要とされています。世界社会はがんによって大きな影響を受けています。たとえば、国立がん研究所によると、2018年に米国では1,735,350件の新しいがん症例が報告されました。また、世界保健機関（WHO）によると、ヨーロッパでは毎年約370万件の新しいがん症例が発見されています。

さらに、国立がん予防研究所（NICPR）によると、2018年にインドでがんと診断された人の推定数は約225万人でした。がんやHIV、結核などの他の慢性疾患の増加は、自動化された細胞培養がこれらの疾患のメカニズムと原因の理解に役立つため、市場の成長を促進します。さらに、自動化された細胞培養は、医薬品の研究開発にも役立ちます。がんや遺伝性疾患などの危険な疾患から患者の健康と生活の質を向上させます。

自動細胞培養市場の抑制

高いメンテナンスコスト

研究室や組織は、自動細胞培養を維持するために多額の投資をしなければなりません。さらに、米国食品医薬品局 (FDA) や欧州委員会などのさまざまな政府機関による機器の市場承認に関する厳格な製造規制により、これらのシステムのコストが増加します。さらに、研究室自動化用の機器に情報技術 (IT) を統合するには、高い製造費用が必要であり、機器の価格が上昇します。自動細胞培養の初期費用と維持費が高いため、小規模の研究室や組織ではこのような高価な機器を調達することが不可能であるため、世界市場の成長が妨げられると予想されます。さらに、評価期間中は、認知度の向上と熟練した専門家の不足が市場の成長を妨げると予想されます。

自動細胞培養市場の機会

再生医療への注目が高まる

再生医療は、人体の臓器/組織系を置き換える治療を提供することを目的とした、まだ発展途上の医療分野です。再生医療では、細胞、生体材料、分子を利用して、けがや病気によって損傷した体内の構造を修復します。細胞療法と再生医療は、慢性疾患を患う多くの患者の健康関連の生活の質を向上させる大きな可能性を秘めています。衰弱性疾患を解決するための新しい治療法に対する切迫したニーズが高まっており、メーカーは革新的な細胞培養システムの開発に取り組んでいます。

自動細胞培養の技術進歩により、細胞株の生産性と品質が向上しています。さらに、再生医療への参入企業の増加により、自動細胞培養システムの需要が高まっています。たとえば、日立は2017年4月に再生医療用の人工多能性幹細胞（iPS）を商業的に製造できる自動細胞大量培養の日本で初めての商用化を発表しました。新しい治療法の需要の高まりと、ロボット細胞培養ワークステーションおよび細胞検出デバイスの開発により、自動細胞培養市場にチャンスが生まれています。

セグメント分析

自動細胞培養の世界市場は、タイプ、機器タイプ、アプリケーション、エンドユーザーに分類されています。

タイプ別に見ると、世界の自動化細胞培養市場は、モジュール自動化とラボ全体の自動化に分かれています。

モジュラー自動化セグメントは、市場への最大の貢献者であり、予測期間中に13.54％のCAGRで成長すると予想されています。競争が厳しい市場でラボが事業を継続するためには、自動化がますます重要になっています。自動化ベンダーは、より小型のラボに適合する「モジュラー自動化」と呼ばれる代替ハードウェア構成を開発しました。モジュラー自動化は、統合分析装置、統合分析装置、モジュラー作業セル、および分析前および分析後の自動化で構成されています。さらに、自動化されたコアラボは、モジュラー自動化アプローチを使用して、専門家がラボデータを分析し、その結果を現場の医師に提供できる場所になります。最新のソフトウェア情報管理およびプロセス制御ツールがモジュラーハードウェアを補完します。ベンダーに依存しないモジュラー構成を可能にする適切な標準化により、モジュラー自動化が成功することが保証されます。

機器の種類別に見ると、世界の自動細胞培養市場は、自動液体処理システム、マイクロプレートリーダー、ロボットシステム、自動保管および検索システム、その他に分類されます。

自動液体処理セグメントは最高の市場シェアを誇り、予測期間中に13.23％のCAGRで成長すると予測されています。自動液体処理システムは、さまざまなソースと容器間で液体の量をプログラムされた方法で転送します。また、温度インキュベーション、混合、磁気または真空ベースの分離も実現できます。自動液体処理システムセグメントは、2027年末までに10億9,590万米ドルに達し、CAGRは13.03％（2020～2027年）になると予測されています。自動液体処理システムのこの高い市場成長は、処理時間の短縮、サンプル汚染の減少、バイオアッセイの精度向上など、さまざまな利点によるものです。これらのシステムはまた、研究者が長時間の反復的な面倒な作業から解放され、他のアッセイ、ラボレポート、その他のラボ業務に時間を割くのに役立ちます。さらに、これらの自動システムは、チャネル、マイクロプレートタイプ、液体量など、複数の液体処理要件を満たす中程度または高スループットのアプリケーションに最適です。

用途別に見ると、バイオ医薬品製造セグメントが自動細胞培養市場を支配しています。これは、モノクローナル抗体、ワクチン、組み換えタンパク質などのバイオ医薬品が自動細胞培養システムを使用して大規模に生産されているためです。均質で高品質の細胞培養の必要性と、自動化によって効率が向上し汚染のリスクが軽減されるという利点により、バイオ医薬品製造はこの市場の重要なセグメントの 1 つとなっています。このセグメントは、生物製剤の需要の高まりとバイオ医薬品の研究開発への継続的な投資により、市場を支配しています。

エンドユーザー別に見ると、世界の自動細胞培養市場は、製薬およびバイオテクノロジー企業、病院および診断研究所、研究機関、細胞バンクに分かれています。

製薬およびバイオテクノロジー企業セグメントは、最高の市場シェアを誇り、予測期間中に 14.12% の CAGR で成長すると予想されています。食品医薬品局 (FDA) によって承認され、現在市販されているさまざまな再生療法が、製薬およびバイオテクノロジー企業の成長を牽引しています。たとえば、Carticel は、局所関節軟骨欠損の治療薬として整形外科分野で FDA 承認を受けた最初の生物学的製剤です。承認数の増加により、製薬およびバイオテクノロジー企業による自動細胞培養の使用が促進されています。

例えば、LePro PharmaCompassによると、2015年に売上高590億ドルの上位10の医薬品のうち6つは、動物細胞で製造された組み換えタンパク質バイオ医薬品でした。バイオタイム（米国）は、イスラエルイノベーション庁から2019年に最大250万ドルの新たな研究開発助成金を獲得し、同社の網膜色素上皮移植療法であるOpRegenの開発を継続しています。したがって、FDAの承認と研究資金の増加が、このセグメントの成長を促進すると予想されます。

地域分析

アメリカが世界市場を支配

アメリカ大陸は世界市場で最も重要な株主であり、予測期間中に13.31％のCAGRで成長すると予想されています。これは、主要な市場プレーヤーの存在、十分に発達した医療インフラ、一人当たりの医療費の大幅な増加、研究開発への資金の増加、がんへの重点的な研究、政府の医療機関からの助成金によるものです。米国とカナダでの高度な医療技術の採用率の高さは、予測期間中にこの市場におけるアメリカ大陸の優位性を支える可能性があります。さらに、サーモフィッシャーサイエンティフィック、ハミルトンカンパニー、ベックマンコールターなどの主要プレーヤーは米国に本社を置いており、早期の市場立ち上げと迅速な製品供給を促進しています。さらに、がん症例の発生率の高さと新しい治療オプションを開発するための研究開発への投資の増加は、予測期間中にアメリカの自動細胞培養市場を牽引すると予想されます。

ヨーロッパは予測期間中に年平均成長率12.87%で成長すると予想されています。政府の支援により、ヨーロッパは世界市場で2番目に大きな価値貢献者になると予想されています。ヨーロッパ市場は、革新的な製品の発売に向けたメーカーによる研究開発により、予測期間中に勢いを増すと予想されています。たとえば、Tecanは2018年に規制対象の研究室で使用するためのFluent Gx自動化ワークステーションを発売しました。成長するR＆D活動とバイオ医薬品セクターが、ヨーロッパの自動細胞培養市場を牽引すると予想されています。さらに、ドイツなどの国でのハイエンド技術の利用可能性と、高度な研究を行うためのさまざまな公的および民間の資金源からの資金の増加が、市場の成長を促進しています。

アジア太平洋地域は、大規模な患者基盤、熟練した医療従事者の確保、迅速な製品承認を可能にする明確な規制枠組みの存在により、最も速い市場成長を示すことが予想されています。さらに、生命科学関連研究のシナリオの改善、医療分野の発展、中国や日本などの国におけるバイオテクノロジーおよび製薬分野への政府投資の増加は、予測期間中の地域市場の成長に影響を与える可能性があります。たとえば、インドのバイオテクノロジー業界は急速に成長しています。約800社で構成され、2017年には116億米ドルの価値があると予想されています。さらに、インド政府はバイオテクノロジー分野の研究を開始するために50億米ドルを投資しました。

さらに、大手バイオ医薬品企業は、高度なスキルを持つ専門家が揃い、臨床実験を行うための患者募集も容易なことから、アジア諸国での臨床試験研究に注力しています。その結果、この地域では研究室の数が増加しています。研究室の数の増加と新しい治療法の需要の高まりにより、市場の成長が促進されると予想されます。

中東およびアフリカは、湾岸協力会議（GCC）地域における医療インフラの発展、医療観光の活況、医療機器産業の発展などの要因により、市場の成長を牽引するでしょう。ドバイ保健局（DHA）によると、2016年に医療観光部門は9％から10％の大幅な成長を示し、世界中から326,649人以上の患者が治療のためにドバイを訪れました。これらの要因は、予測期間中に中東およびアフリカ市場にプラスの影響を与えると予想されます。

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自動細胞培養市場のトップ競合他社

1. Thermo Fisher Scientific Inc.
2. Sartorius AG
3. Merck KGaA
4. Danaher Corporation
5. BD Biosciences
6. Lonza Group AG
7. PerkinElmer, Inc.
8. Corning Incorporated
9. Eppendorf AG
10. Miltenyi Biotec
11. Bio-Rad Laboratories, Inc.
12. Pall Corporation
13. Sysmex Corporation
14. GE Healthcare
15. CellGenix GmbH

最近の開発状況

• 2024年1月 - サーモフィッシャーサイエンティフィックは、複数のサーモフィッシャーサイエンティフィック細胞治療装置のワークフローを接続・統合し、cGMP準拠を可能にする初の自動化ソリューションであるGibcoTM細胞治療システム（CTSTM）CellmationTMソフトウェアのリリースを発表しました。これにより、画期的な細胞治療を開発するイノベーターの臨床製造プロセスが最適化されます。
• 2024年5月 - ProPharmaは、PBLと共同で、Cell Manufacturing Box (CF Box)と呼ばれる密閉型完全自動化細胞製造装置を開発したことを発表しました。あらゆる種類の細胞および遺伝子治療の分散製造が可能になります。この斬新な新技術により、クラスD（ISO8）またはCNC周辺領域における遺伝子治療（CAGT）が可能になります。