B 細胞リンパ球は、体液性免疫または抗体媒介免疫システムを担当します。しかし、B細胞リンパ腫の場合、その機能が深刻な影響を受け、患者はさまざまな慢性感染症にかかりやすくなります。首、鼠径部、腹部などの体のさまざまな部分のリンパ節の肥大は、B 細胞リンパ腫の最も一般的な症状です。さらに、被害者は寝汗、激しい体重減少、疲労、息切れに悩まされる可能性があります。
このがんには、ホジキンリンパ腫と非ホジキンリンパ腫の 2 種類があります。しかし、患者の間で最も蔓延しているのは非ホジキンリンパ腫 (NHL) です。米国癌協会によると、非ホジキンリンパ腫（NHL）は全癌患者の約4％を占め、2020年末までにそれぞれ7万人以上、1万9千人以上が新たに診断され死亡すると推定されている。
予後と治療はB細胞リンパ腫の病期とレベルによって異なり、化学療法と放射線療法が最も好ましい治療法です。一方、進行の遅い早期B細胞リンパ腫は放射線単独で治療されることが多く、一方、早期および進行性のB細胞リンパ腫は化学療法で治療され、生存率は約70〜90%です。ただし、最も進行した症例では、モノクローナル抗体と化学療法の併用療法が優先されます。
| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2021 |
| 研究期間 | 2020–2030 |
| 予想期間 | 2024-2032 |
| 年平均成長率 | 8.4% |
| 市場規模 | 2021 |
| 急成長市場 | ヨーロッパ人 |
| 最大市場 | 北米 |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境＆ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
|
ホジキンリンパ腫患者の約 93% は 45 歳未満で診断を受けています。リンパ腫、白血病、多発性骨髄腫は、血液がんの最も一般的な 3 つの形態です。世界中で毎年、30万人以上が白血病と診断され、40万人がリンパ腫と診断されています。国際がん研究基金によると、2018年には世界で約51万人が新たに非ホジキンリンパ腫（NHL）と診断された。白血病・リンパ腫協会は、米国で2020年末までにそれぞれ8,110人以上がホジキンリンパ腫、74,200人以上が非ホジキンリンパ腫（NHL）と診断されると推定している。しかし、新しく効果的な治療法により、このがんに苦しむ患者の生存率は過去 5 年間で 2 倍になりました。
現在、世界中の多数の研究機関やバイオ医薬品企業が、B細胞リンパ腫を治療するための新しい治療法や薬剤の開発に取り組んでいます。例えば、フォーティセブン社とアストラゼネカの血液学研究センターであるアセルタファーマは、マクロファージを介した悪性Bリンパ球の貪食作用を伴うB細胞リンパ腫を治療するための革新的な治療法を開発している。現時点で、USFDAは、キメラ抗原受容体（CAR）療法、改変毒素抗体、マクロファージ媒介食作用、抗体ベースの療法、小分子阻害剤（BTK阻害剤、PI3K阻害剤、BETなど）を含む一連の新規治療法を承認している。阻害剤）B 細胞リンパ腫の治療用。これらの新しい治療法は、多くの B 細胞リンパ腫症例の生存率を改善することにある程度成功しています。一方、バイオシミラーは有効性、安全性、価格の向上により、これらすべての新規治療法と競合すると予想されています。最近、USFDAは成人患者の非ホジキンリンパ腫の治療に「Truxima」と呼ばれるバイオシミラー医薬品製品を承認した。がんの有病率が増加しているため、複数の企業がすでに効果的な治療選択肢の開発に取り組んでおり、さまざまな製品がすでに治療パイプラインに組み込まれており、FDAの承認と商品化を待っています。たとえば、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社が発売したリソカブタゲン・マラロイセル、ギリアド・サイエンシズ社のKTE-X19、エピザイム社のタゼメトスタット、ザイノミック・ファーマシューティカルズ社のアベキシノスタット、TG Therapeutics社のアンブラリシブなどの新興治療薬などです。
B細胞リンパ腫を治癒する可能性についての医療提供者と患者の間の意識の高まりと、政府の研究資金の増加が、予測期間中の市場の成長を促進すると予想されます。これは、英国保健省の政府機関であるイングランド公衆衛生局による「Be Clear on Cancer キャンペーン」など、いくつかの政府の取り組みによるものと考えられます。このキャンペーンは、国民意識向上キャンペーンを組織することでリンパ腫の早期診断を改善することを目的としています。一方、国立がん研究所 (NCI) は、B 細胞リンパ腫の研究活動を支援するために米国政府から資金を得ています。 2016 年 4 月、米国政府は NCI に対して約 52 億ドルの資金提供を承認しました。現在、NCI は繰り返しの診断と予後を必要とする B 細胞リンパ腫患者を対象とした臨床試験の実施に取り組んでいます。
政府の資金提供を受けた組織とは別に、いくつかの民間企業も革新的な医薬品の開発に取り組んでいます。たとえば、ノバルティスは総収益の約 40% をがん治療用の新薬の開発に投資しています。同社は、新しい抗がん剤の開発を担当する腫瘍学特別研究部門に約140億ドルを投資している。 2019年3月、米国食品医薬品局は、末期B細胞リンパ腫の治療のために開発された遺伝子組み換え免疫療法「KYMRIAH」を承認した。同様に、F. ホフマン ラ ロッシュ社は、研究開発収益の 50% をがん研究に費やしており、2019 年 6 月には、がん治療のための新しい標的薬 Polivy™ と Rituxan® の併用について USFDA の承認を取得しました。 B細胞リンパ腫を患う成人。別の企業であるBeiGeneは、2018年に世界のがん研究に約12億5,000万米ドルを投資し、2019年11月に米国食品医薬品局は、成人患者のB細胞リンパ腫の治療のための革新的な分子標的腫瘍免疫薬BRUKINSA™（ザヌブルチニブ）の商業化の承認を与えた。
B細胞リンパ腫の有病率の増加により、世界中で効果的な治療法の需要が高まっています。化学療法、免疫療法、および放射線療法は、最もよく使用されているがん治療法です。現在、リツキシマブに加えてシクロホスファミド、ドキソルビシン、ビンクリスチン、プレドニゾンなどの化学療法薬が広く処方されているため、化学療法が世界のB細胞リンパ腫市場を支配しています。これに加えて、リンパ腫の治療のためのいくつかの併用療法には、治療効果があり、経口および静脈内経路で投与しやすいため、さまざまな化学療法剤が含まれています。しかし、化学療法に伴う重度の細胞毒性により、その増殖がある程度妨げられる可能性があります。
一方、免疫療法は、他の治療法に比べて治療効果が高く、副作用が少ないこと、そしてリツキサン、レブリミド、マブセラ、ガジーバ、アルゼラなどのプレミアムブランドの存在により、予測期間中に最も急速な成長を遂げると予測されています。 。
モノクローナル抗体は、悪性B細胞に直接作用して免疫細胞を強化し、治療の反応性を高める能力があるため、化学療法よりも好まれると予想されています。Yescarta（axicabtagene ciloleucel）などのさまざまなモノクローナル抗体がUSFDAによって承認されています。 ）、KITE Pharmaによって開発されたイピリムマブ（Yervoy®）およびブリストル・マイヤーズ スクイブによって開発されたニボルマブ（オプジーボ）。これらのモノクローナル抗体は、B 細胞リンパ腫に罹患している患者の生存率の大幅な増加を示しています。裸の抗原結合抗体、結合モノクローナル抗体、生体特異的抗体などの抗体に関する新しい研究により、収益を生み出すためのいくつかの新しい方法が開かれました。さらに、市場におけるモノクローナル抗体の導入は、B細胞リンパ腫の治療に役立つだけでなく、B細胞悪性腫瘍のさらなる発生の可能性も減らす、適応免疫、抗原特異性、および抗体依存性細胞毒性の開発に推進力を与えています。
免疫チェックポイント阻害薬は、主に悪性Bリンパ球に対する高い標的親和性と特異性により、市場で高い成長を遂げると予想されます。現在、USFDA はキイトルーダ、オプジーボ、イミフィンジ、テセントリクなどのさまざまな免疫チェックポイント阻害剤を承認しています。キイトルーダとオプジーボ。市場に存在するこれらの新しい免疫療法は、予測期間中に最も速い成長を遂げると予想されます。
遺伝子治療、抗体薬物複合体、BTK (チロシンキナーゼ) 阻害剤、PI3K (ホスホイノシチド 3-キナーゼ) 阻害剤などの標的療法は、高精度で副作用が最小限に抑えられるため、B 細胞リンパ腫の治療に採用されることが増えています。 、個別化医療の成長。
幹細胞療法は B 細胞リンパ腫の有力な治療選択肢の 1 つであり、医療専門家から大きな注目を集めています。これは、患者の生存率の向上、幹細胞研究への公的および民間投資の増加、社会的認知の高まり、幹細胞治療に対する好ましい規制の枠組みに起因すると考えられます。たとえば、カナダ政府は、さまざまな血液がんの治療法を開発するための幹細胞療法研究に投資する戦略的イノベーション基金プログラムを開始しました。幹細胞は、その高い増殖能力、低い免疫原性反応性、および分化能力により、リンパ腫の効果的な治療法と考えられています。幹細胞療法は、かつては不治だと考えられていたリンパ腫の治癒への期待を高めています。科学者たちは、B細胞リンパ腫の治療に幹細胞を利用するためにさまざまな戦略を使用してきました。たとえば、悪性B細胞の増殖タンパク質を抑制するように幹細胞が改変されたり、悪性B細胞を死滅させるための幹細胞媒介自殺遺伝子療法が行われています。
骨髄はBリンパ球の実際の産生部位であるため、骨髄移植もB細胞リンパ腫の治療に利用できる外科療法の1つです。化学療法や放射線療法の使用の増加は、悪性細胞とともに健康な細胞の破壊につながるため、健康な血球数を回復するために骨髄移植が推奨されます。さらに、重症の場合、医師は影響を受けた骨髄組織を置き換えるために骨髄移植を提案します。悪性Bリンパ球の生成に関与しています。しかし、マッチングするドナーの不足と高コストがその成長に悪影響を及ぼしています。
2019年、北米は世界のB細胞リンパ腫治療市場を独占しており、この地域でのB細胞リンパ腫の有病率の高さ、新規治療法の高い採用率、主要企業の存在、多額の研究開発投資により、予測期間中も同様の傾向が続くと予想されています。 、そして確立された医療インフラ。米国癌協会によると、非ホジキンリンパ腫は米国の全癌症例の約 4% を占めており、国内では毎年約 10,000 人が新たに非ホジキンリンパ腫と診断されています。
米国政府もリンパ腫治療を積極的に支援し、資金を提供しています。たとえば、2017 年に米国国立がん研究所 (NCI) はリンパ腫の研究に約 1 億 3,500 万ドルを費やしました。政府はまた、リンパ腫の治療法を開発するためにリンパ腫研究財団（LRF）を設立し、リンパ腫に苦しむ患者の経済的ニーズも支援しています。さらに、F. ホフマン ラ ロッシュ、ブリストル マイヤーズ スクイブ、セルジーン コーポレーションなどの市場関係者は、製品ポートフォリオを拡大するために新製品を市場に投入すると予測されています。主要企業の強力な製品パイプラインは、北米地域の支配的な性質を維持すると予想されます。
欧州の B 細胞リンパ腫治療市場も、リンパ腫の有病率の増加、政府の有利な取り組み、B 細胞リンパ腫治療薬開発のための研究活動の増加により、大幅な成長が見込まれています。欧州がん情報システムによると、2018年に欧州のリンパ腫症例は134,311件に増加し、このうちホジキンリンパ腫が19,193件、その他のB細胞リンパ腫が115,000件報告されました。意識の高まり、技術の進歩、新しい治療法の高い採用率、熟練した専門医療専門家の増加により、地域市場の成長が予測されています。
アジア太平洋市場は、リンパ腫患者の満たされていない高い臨床ニーズ、新しい治療法に対する意識の高まり、医療費の増加、インド、中国、韓国などの新興国での効果的な治療の利用可能性により、大幅な成長が見込まれています。日本とオーストラリアは、B細胞リンパ腫の発生率が高い地域として確立されています。
南米のB細胞リンパ腫市場は、この地域でがんの罹患率が高く、医療施設や医療インフラが不足しているため、いくつかの成長機会を提供しています。さらに、この地域では非ホジキンリンパ腫の死亡率が 44% 以上となっており、B 細胞リンパ腫、びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫、その他のリンパ腫が最も多く見られます。 B細胞リンパ腫の発生率が最も高いのはウルグアイ、エクアドル、ペルー、コロンビアです。これらの深刻な問題に対処し、経済的負担を軽減するために、南米諸国はここ数年、医療保険制度を改善するためにさまざまな措置を講じてきました。ブラジル、アルゼンチン、コロンビアなどの国々は、がん関連の啓発プログラムを実施し、医療施設へのアクセスを改善し、医療支出を増加させることに成功しています。
中東およびアフリカでは、がん研究に対する政府支援の強化と地域の医療産業の急速な発展により、近い将来B細胞リンパ腫市場に拡大の機会がもたらされると予想されています。特にアフリカでは、購買力が低く、医療インフラが貧弱で、利用可能な資金も限られているため、今後数年間で市場の成長がある程度妨げられる可能性があります。
