B 細胞リンパ球は、体液性免疫または抗体媒介免疫システムを担っています。しかし、B 細胞リンパ腫の場合、その機能は深刻な影響を受け、患者はさまざまな慢性感染症にかかりやすくなります。首、股間、腹部など、さまざまな体の部位のリンパ節の腫れは、B 細胞リンパ腫の最も一般的な症状です。さらに、患者は寝汗、深刻な体重減少、疲労、息切れに悩まされる可能性もあります。
がんには、ホジキンリンパ腫と非ホジキンリンパ腫の2種類があります。しかし、患者の間で最も多く見られるのは非ホジキンリンパ腫（NHL）です。アメリカがん協会によると、非ホジキンリンパ腫（NHL）は全がん患者の約4％を占め、2020年末までに新たに診断された患者は7万人以上、死亡者は1万9千人以上になると推定されています。
予後と治療はB細胞リンパ腫のステージとレベルによって異なり、化学療法と放射線療法が主に好ましい治療法です。一方、進行が遅い早期段階のB細胞リンパ腫は放射線療法のみで治療されることが多く、早期段階の進行性B細胞リンパ腫は化学療法で治療され、生存率は約70～90％です。ただし、最も進行した症例では、モノクローナル抗体と化学療法の併用療法が好まれます。
| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2023 |
| 研究期間 | 2020–2032 |
| 予想期間 | 2024-2032 |
| 年平均成長率 | 8.4% |
| 市場規模 | 2021 |
| 急成長市場 | ヨーロッパ |
| 最大市場 | 北米 |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境＆ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
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ホジキンリンパ腫の患者の約93％は45歳未満で、診断を受けています。リンパ腫、白血病、多発性骨髄腫は、血液がんの最も一般的な3つの形態です。世界中で毎年30万人以上が白血病と診断され、40万人がリンパ腫と診断されています。世界がん研究基金インターナショナルによると、2018年には世界中で約51万人の非ホジキンリンパ腫（NHL）の新規症例が診断されました。白血病リンパ腫協会は、2020年末までに米国でそれぞれ8,110人以上と74,200人以上がホジキンリンパ腫と非ホジキンリンパ腫（NHL）と診断されると予測しています。しかし、新しく効果的な治療オプションにより、このがんに苦しむ患者の生存率は過去5年間で2倍になっています。
現在、世界中の多くの研究機関やバイオ医薬品企業が、B 細胞リンパ腫を治療するための新しい治療法や薬の開発に取り組んでいます。たとえば、Forty Seven Inc. と AstraZeneca の血液学研究センターである Acerta pharma は、マクロファージによる悪性 B リンパ球の貪食を伴う B 細胞リンパ腫の革新的な治療法を開発しています。現在までに、米国食品医薬品局は、キメラ抗原受容体 (CAR) 療法、改変毒素抗体、マクロファージによる貪食、抗体ベースの療法、小分子阻害剤 (BTK 阻害剤、PI3K 阻害剤、BET 阻害剤など) を含む一連の新しい治療法を B 細胞リンパ腫の治療に承認しています。これらの新しい治療法は、多くの B 細胞リンパ腫症例で生存率を改善するのにある程度成功しています。一方、バイオシミラーは、その改善された有効性、安全性、および手頃な価格により、これらすべての新しい治療法と競合すると予想されています。最近、米国食品医薬品局は、成人患者の非ホジキンリンパ腫の治療薬として「Truxima」というバイオシミラー医薬品を承認しました。がんの罹患率が高まっていることから、すでに複数の企業が効果的な治療オプションの開発に取り組んでおり、さまざまな製品がすでに治療パイプラインに存在し、FDAの承認と商品化を待っています。たとえば、ブリストル・マイヤーズスクイブが発売したLisocabtagene maraleucel、ギリアド・サイエンシズのKTE-X19、エピザイムのTazemetostat、ザイノミック・ファーマシューティカルズのAbexinostat、TGセラピューティクスのUmbralisibなどの新興治療法があります。
医療従事者と患者の間でB細胞リンパ腫を治癒できる可能性についての認識が高まり、政府の研究資金も増加していることから、予測期間中に市場の成長が促進されると予想されます。これは、英国保健省の政府機関である英国公衆衛生イングランドによる「Be Clear on Cancerキャンペーン」など、いくつかの政府の取り組みによるもので、国民の意識向上キャンペーンを組織することでリンパ腫の早期診断を改善することを目的としています。一方、国立がん研究所（NCI）は、B細胞リンパ腫の研究活動を支援するために米国政府から資金を獲得しています。2016年4月、米国政府はNCIに約52億ドルを承認しました。現在、NCIは、繰り返しの診断と予後を必要とするB細胞リンパ腫患者に対する臨床試験を行っています。
政府資金による組織以外にも、いくつかの民間企業も革新的な医薬品の開発に取り組んでいます。たとえば、ノバルティスは総収益の約40％をがん治療の新薬開発に投資しています。同社は、新しいがん治療薬の開発を担当する特別な腫瘍研究部門に約140億ドルを投資しています。2019年3月、米国食品医薬品局は、末期B細胞リンパ腫の治療用に開発された遺伝子組み換え免疫療法「KYMRIAH」を承認しました。同様に、F.ホフマン・ラ・ロシュ社は総研究開発収益の50％をがん研究に費やし、2019年6月には、B細胞リンパ腫を患う成人の治療薬として、リツキサン®との併用による新しい標的薬Polivy™の米国食品医薬品局の承認を取得しました。もう一つの企業であるBeiGeneは、2018年に世界的ながん研究に約12億5,000万米ドルを投資し、2019年11月には、成人患者のB細胞リンパ腫の治療薬として革新的な分子標的免疫腫瘍薬BRUKINSA™（ザヌブルチニブ）の商品化を米国FDAから承認されました。
B 細胞リンパ腫の罹患率の増加により、世界中で効果的な治療法の需要が高まっています。化学療法、免疫療法、放射線療法は、最もよく使用される癌治療です。現在、シクロホスファミド、ドキソルビシン、ビンクリスチン、プレドニゾン、リツキシマブなどの化学療法薬が広く処方されているため、化学療法が世界の B 細胞リンパ腫市場を支配しています。これに加えて、リンパ腫の治療のためのいくつかの併用療法には、治療効果と経口および静脈内経路による容易な投与のため、さまざまな化学療法剤が含まれています。ただし、化学療法に伴う重度の細胞毒性が、ある程度その成長を妨げる可能性があります。
一方、免疫療法は、他の治療法よりも治療効果が高く、副作用が少なく、リツキサン、レブラミド、マブセラ、ガザイバ、アルゼラなどのプレミアムブランドが存在することから、予測期間中に最も急速な成長が見込まれています。
モノクローナル抗体は、悪性B細胞に直接作用して免疫細胞を強化し、治療の反応性を高める能力があるため、化学療法よりも好まれると予想されています。KITE Pharmaが開発したYescarta（axicabtagene ciloleucel）、Bristol Myers Squibbが開発したipilimumab（Yervoy®）、nivolumab（Opdivo）など、さまざまなモノクローナル抗体がUSFDAに承認されています。これらのモノクローナル抗体は、B細胞リンパ腫を患っている患者の生存率を大幅に向上させました。裸の抗原結合抗体、結合モノクローナル抗体、生体特異性抗体などの抗体に関する新しい研究により、収益を生み出すためのいくつかの新しい方法が開かれました。さらに、モノクローナル抗体が市場に導入されたことで、適応免疫、抗原特異性、抗体依存性細胞毒性の開発が促進され、B細胞リンパ腫の治療に役立ち、B細胞悪性腫瘍のさらなる発生の可能性も低減しました。
免疫チェックポイント阻害薬は、主に悪性Bリンパ球に対する高い標的親和性と特異性により、市場で高い成長を遂げるでしょう。現在、米国FDAは、Keytruda、Opdivo、Imfinzi、Tecentriqなど、さまざまな免疫チェックポイント阻害薬を承認しています。KeytrudaとOpdivo。市場に存在するこれらの新しい免疫療法は、予測期間中に最も急速な成長を遂げると予想されています。
遺伝子治療、抗体薬物複合体、BTK（チロシンキナーゼ）阻害剤、PI3K（ホスホイノシチド3キナーゼ）阻害剤などの標的療法は、高い精度、最小限の副作用、個別化医療の増加により、B細胞リンパ腫の治療にますます採用されるようになっています。
幹細胞療法は、B 細胞リンパ腫の主要な治療オプションの 1 つであり、医療専門家から大きな注目を集めています。これは、患者の生存率の向上、幹細胞研究への公的および民間の投資の増加、一般の認識の高まり、および幹細胞治療に対する好ましい規制枠組みに起因する可能性があります。たとえば、カナダ政府は、さまざまな血液がんの治療法の開発のための幹細胞療法研究に投資する戦略的イノベーション基金プログラムを開始しました。幹細胞は、その高い増殖能力、低い免疫原性反応性、および分化能力により、リンパ腫の効果的な治療法と見なされています。幹細胞療法は、かつては治癒不可能と考えられていたリンパ腫の治癒への期待を高めています。科学者は、B 細胞リンパ腫の治療に幹細胞を使用するためにさまざまな戦略を採用しています。たとえば、幹細胞は、悪性 B 細胞の増殖タンパク質を抑制するように改変され、悪性 B 細胞の死を達成するために幹細胞を介した自殺遺伝子療法が行われています。
骨髄はBリンパ球の実際の生成場所であるため、骨髄移植もB細胞リンパ腫の治療に利用できる外科療法の1つです。化学療法や放射線療法の使用が増えると、悪性細胞とともに健康な細胞も破壊されるため、健康な血球数を回復するために骨髄移植が推奨されます。さらに、重症の場合、医師は悪性Bリンパ球の生成に関与する影響を受けた骨髄組織を置き換えるために骨髄移植を提案します。しかし、適合するドナーの不足と費用の高さが、その成長に悪影響を及ぼしています。
COVID-19パンデミックは勢いを緩める兆しもなく野火のように広がり、鉱業やエネルギー産業を含む世界中の多くの産業に悪影響を及ぼしています。世界市場の主要企業の事業やサプライチェーンは大きな影響を受けています。たとえば、カナダ、チャド、コロンビアなど多くの国の政府が発表した全国的なロックダウンは、国際的な移動、輸送、サプライチェーンの混乱につながっています。
市場の大手企業であるグレンコアとその完全子会社であるペトロチャド（マンガラ）リミテッドは、バディラ油田とマンガラ油田での生産を停止せざるを得なくなった。これとは別に、操業停止によりコバルトの主要輸入国である中国からの需要が急激に落ち込み、全体的な需給に影響を及ぼしている。
2019年、北米は世界のB細胞リンパ腫治療市場を支配し、この地域でのB細胞リンパ腫の有病率の高さ、新しい治療法の採用率の高さ、主要プレーヤーの存在、多額の研究開発投資、および確立された医療インフラにより、予測期間中も同様の状況が続くと予想されます。米国癌協会によると、非ホジキンリンパ腫は米国の癌症例全体の約4％を占め、米国では毎年約10,000件の新規非ホジキンリンパ腫症例が診断されています。
米国政府もリンパ腫治療を積極的に支援し、資金を提供しています。たとえば、2017年に米国国立がん研究所（NCI）はリンパ腫の研究に約1億3,500万ドルを費やしました。政府はまた、リンパ腫の治療法を開発するためにリンパ腫研究財団（LRF）を設立し、リンパ腫に苦しむ患者の経済的ニーズもサポートしています。さらに、F.ホフマン・ラ・ロシュ、ブリストル・マイヤーズスクイブ、セルジーン・コーポレーションなどの市場プレーヤーは、製品ポートフォリオを拡大するために市場に新製品を投入すると予想されています。主要プレーヤーの強力な製品パイプラインは、北米地域の支配的な性質を維持すると予想されます。
欧州のB細胞リンパ腫治療市場も、リンパ腫の罹患率の増加、政府の好ましい取り組み、B細胞リンパ腫の治療薬開発のための研究活動の増加により、大幅な成長が見込まれています。欧州がん情報システムによると、欧州でのリンパ腫症例は2018年に134,311件に増加し、そのうち19,193件はホジキンリンパ腫、115,000件はその他のB細胞リンパ腫と報告されています。意識の高まり、技術の進歩、新しい治療法の採用率の高さ、熟練した専門医療従事者の増加により、地域市場の成長が見込まれています。
アジア太平洋市場は、リンパ腫患者の満たされていない臨床ニーズの高さ、新しい治療オプションに関する認識の高まり、医療費の増加、インド、中国、韓国などの新興国での効果的な治療の利用可能性により、大幅な成長が見込まれています。日本とオーストラリアは、B細胞リンパ腫の発生率が高い地域として定着しています。
南米のB細胞リンパ腫市場は、この地域ではがんの有病率が高く、医療施設が不足しているか、医療インフラが貧弱なため、いくつかの成長機会を提供しています。さらに、この地域では非ホジキンリンパ腫の死亡率が44％を超えており、B細胞リンパ腫、びまん性大細胞型B細胞リンパ腫、その他のリンパ腫が最も一般的です。ウルグアイ、エクアドル、ペルー、コロンビアではB細胞リンパ腫の発生率が最も高くなっています。これらの悲惨な問題に対処し、経済的負担を軽減するために、南米諸国は過去数年間に医療保険を改善するためのさまざまな措置を講じてきました。ブラジル、アルゼンチン、コロンビアなどの国では、がん関連の意識向上プログラムをうまく実施し、医療施設へのアクセスを改善し、医療費を増やしました。
中東およびアフリカでは、がん研究に対する政府の支援が強化され、医療産業が急速に発展しているため、近い将来、B 細胞リンパ腫市場に拡大の機会がもたらされると予想されています。特にアフリカでは、購買力の低さ、医療インフラの貧弱さ、資金の不足が、今後数年間の市場成長をある程度妨げる可能性があります。
