ホーム Healthcare IT バイオバーデン試験市場の規模、シェア、動向(2033年まで)

バイオバーデン検査市場 サイズと展望 2025-2033

バイオバーデン試験市場の規模、シェア、トレンド分析レポート。製品別(好気性菌数試験、嫌気性菌数試験、真菌/カビ数試験、胞子数試験)、用途別(原材料試験、医療機器試験、工程内試験、滅菌バリデーション試験、機器洗浄バリデーション)、エンドユーザー別(製薬およびバイオテクノロジー企業、医療機器メーカー、受託製造組織(CMO)、食品・飲料および農産物メーカー、微生物試験研究所)、地域別(北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、ラテンアメリカ)予測、2025~2033年

レポートコード: SRHI311DR
公開済み : Sep, 2025
ページ : 110
著者 : Straits Research
フォーマット : PDF, Excel

バイオバーデン試験市場規模

世界のバイオバーデン試験市場規模は、2024年には12億米ドルと評価され、2025年には13.5億米ドル、2033年には28億米ドルに成長すると予測されており、予測期間(2025~2033年)中は年平均成長率(CAGR)8.5%で成長すると見込まれています。

世界のバイオバーデン試験市場は、製薬業界およびバイオテクノロジー業界における厳格な規制基準、製品安全性への関心の高まり、微生物試験技術の進歩を背景に、大幅な成長を遂げています。バイオバーデン試験は、医療機器や医薬品における生存微生物数を測定するもので、無菌性と安全基準の遵守を確保するために不可欠です。バイオバーデン試験の需要増加は、ヘルスケア分野の拡大と、試験手順における自動化およびロボット工学の導入によっても促進されています。

さらに、COVID-19パンデミックは、医療製品の安全性を確保するための厳格な微生物試験の重要性を浮き彫りにしました。さらに、研究開発への投資の増加、試験サービスのアウトソーシングの増加、院内感染に対する意識の高まりは、新興国における市場拡大をさらに促進しています。

バイオバーデン検査市場 概要

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レポートの範囲

レポート指標 詳細
基準年 2024
研究期間 2021-2033
予想期間 2025-2033
年平均成長率 8.5%
市場規模 2024
急成長市場 ヨーロッパ
最大市場 北米
レポート範囲 収益予測、競合環境、成長要因、環境&ランプ、規制情勢と動向
対象地域
  • 北米
  • ヨーロッパ
  • APAC
  • 中東・アフリカ
  • ラタム
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分析

世界のバイオバーデン検査市場は、製品、タイプ、アプリケーション、エンドユーザー、地域によって分割されています。

製品ごとに、世界のバイオバーデン検査市場は消耗品と機器に分割されています。消耗品は、培地、試薬、キットにサブセグメント化されています。機器セグメントは、自動微生物同定システム、PCR 機器、顕微鏡にさらに分類されます。

消耗品部門は、製薬業界および食品業界からの需要が大幅に増加しているため、バイオバーデン検査市場をリードしています。さらに、バイオバーデン試験用に、すぐに使用できる培地で消耗品の試薬とキットを入手できます。たとえば、Merck KGaA は、使いやすいシステムと微生物の迅速な検出を目的とした Milliflex Quantum バイオバーデン検査試薬キットを提供しています。バイオバーデン検査は、既存のID技術を用いて、あらゆる微生物を簡単に回収・回収できる非破壊技術です。さらに、これは使いやすく柔軟なテクノロジーであり、すべてのアプリケーションにわたって一貫した結果を提供できます。

バイオバーデン検査市場はタイプ別に、好気性菌数検査、嫌気性菌数検査、真菌/カビ菌数検査、胞子数検査に分類されます。有酸素運動数検査セグメントは最大の市場シェアを保持しています。環境中には、重篤な合併症を引き起こす可能性のある病原性微生物が何百万も存在します。ここで好気性微生物数検査が役に立ちます。さらに、製造業者は医薬品、食品、食品などの総好気性微生物数を計算することが義務付けられています。そして化粧品業界。

地域分析

地理的に、世界のバイオバーデン検査市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカ(LAMEA)に分割されています。

北米はバイオバーデン検査市場で最大のシェアを占めています。食品および飲料における汚染の増加により、米国で食中毒の蔓延が増加しており、バイオバーデン検査の需要に影響を与えています。たとえば、疾病管理予防センターによると、2018年には米国で約4,800万人が食中毒の影響を受けました。さらに、バイオバーデン検査に関する政府規制と製薬業界向けの一般ガイドラインが市場成長の主な要因です。たとえば、(CFR) 21 CFR 211.113 などの連邦規制や、非滅菌医薬品の USP 微生物学的検査を推奨しています。新しいテクノロジーの採用により、医療業界の品質と標準の調和が図られました。さらに、米国の GDP の約 2.7% が研究開発に支出されており、市場成長の大きな機会となっています。さらに、微生物による製品汚染の可能性により不純物が含まれる食品リコールの発生率の増加も、バイオバーデン検査市場の需要に影響を与えています。たとえば、2019年7月、米国農務省食品安全検査局(FSIS)は、約712ポンドのリコールを発表した。汚染による生の牛肉および豚肉製品の汚染。

ヨーロッパは重要な市場収益を占めており、予測期間中に成長すると予想されます。

有病率の高い感染症 HIV、ヒトパピローマウイルス(HPV)、B型肝炎、C型肝炎などの感染症は、食品を介して広がる感染症です。たとえば、世界保健機関によると、2016 年に英国で約 3,813 件の A 型肝炎が発見されました。したがって、このような病気の発生率の増加により、バイオバーデン検査市場の需要が増加しています。さらに、この地域における医療機器、製薬およびバイオテクノロジーの拡大は、バイオバーデン検査市場の需要に影響を与えています。さらに、バイオバーデン試験における革新と技術の進歩により、微生物の負荷が迅速に決定されます。たとえば、増幅生物発光技術は、製品中の生存可能な微生物の有無を判断します。細菌、酵母、カビのスクリーニングに効果的な方法です。他のバイオバーデン検査方法と比べて時間がかかりません。これとは別に、微生物汚染による製品リコールの増加が市場成長の主な要因となっています。たとえば、2019 年に M&A pharmachem Limited はパラセタモールのリコールを発表しました。

地域別成長の洞察 無料サンプルダウンロード

バイオバーデン検査市場のトップ競合他社

  1. Charles River (U.S.)
  2. Merck KGaA (Germany)
  3. SGS SA (Switzerland)
  4. WuXi AppTec (China)
  5. BD Company (U.S.)
  6. North Americanscience Associates Inc. (U.S.)
  7. Nelson Laboratories LLC (U.S.)
  8. Thermo Fisher Scientific (US)
  9. biomérieux SA (France)
  10. Pacific BioLabs (U.S.)

企業の市場シェア

バイオバーデン試験市場は、複数の主要企業が合併・買収、製品の発売、提携などの戦略を用いて市場ポジションを強化していることが特徴です。これらの企業は、様々な業界の進化する需要に対応するため、グローバル展開の拡大とサービス提供の強化に注力しています。

チャールズリバーラボラトリーズ:チャールズリバーラボラトリーズは、包括的なサービス提供とグローバルなラボネットワークを通じて、バイオバーデン試験市場で強力な存在感を確立しています。品質、コンプライアンス、イノベーションへの注力により、製薬およびバイオテクノロジー業界の顧客の多様なニーズに対応しています。

  • 2024年9月、チャールズリバーバイオメリューは、微生物ソリューションのポートフォリオを拡大し、迅速な無菌性試験と環境モニタリングの能力を強化することを発表しました。

最近の開発状況

バイオバーデン検査市場の市場区分

コンポーネント別

  • 消耗品
  • 機器
  • サービス

試験タイプ別

  • 好気性菌数
  • 嫌気性菌数
  • 真菌/酵母数
  • 胞子数

用途別

  • 医薬品・バイオテクノロジー
  • 医療機器
  • 食品・飲料
  • その他

地域別

  • 北アメリカ
  • ヨーロッパ
  • APAC
  • 中東諸国とアフリカ
  • LATAM

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