バイオバーデン検査市場：製品別情報（消耗品、機器）タイプ別（好気性、嫌気性計数検査）アプリケーション（原材料、医療）エンドユーザー（製薬、CMO）-2031年までの予測

市場概況

バイオバーデン検査市場規模は、2017年に6億5,200万米ドルと評価され、2019年から2026年の予測期間中に15.4%のCAGRで成長すると予想されています。

バイオバーデン試験は、医療機器、原材料、包装食品上の生存可能な微生物の総数を測定するために使用される現代のアプリケーションです。これらの微生物の存在は深刻な健康上の問題を引き起こす可能性があるためです。食中毒の蔓延は驚くべき速度で増加しています。この状況に対処するために、世界中の政府は、病院、酪農場、食品産業などに対し、機器を使用する前に生物負荷試験を実施することを義務付けています。さらに、製薬およびバイオテクノロジー、医療機器、食品および飲料、農産物製造業界におけるバイオバーデン試験の適用の増加が市場の成長を推進しています。世界の医薬品市場は、2015 年の 1 兆米ドルから 2020 年までに 1 兆3,000億米ドルまで、年間成長率4.9% で成長すると予想されています。

分析

世界のバイオバーデン検査市場は、製品、タイプ、アプリケーション、エンドユーザー、地域によって分割されています。

製品ごとに、世界のバイオバーデン検査市場は消耗品と機器に分割されています。消耗品は、培地、試薬、キットにサブセグメント化されています。機器セグメントは、自動微生物同定システム、PCR 機器、顕微鏡にさらに分類されます。

消耗品部門は、製薬業界および食品業界からの需要が大幅に増加しているため、バイオバーデン検査市場をリードしています。さらに、バイオバーデン試験用に、すぐに使用できる培地で消耗品の試薬とキットを入手できます。たとえば、Merck KGaA は、使いやすいシステムと微生物の迅速な検出を目的とした Milliflex Quantum バイオバーデン検査試薬キットを提供しています。バイオバーデン検査は、既存のID技術を用いて、あらゆる微生物を簡単に回収・回収できる非破壊技術です。さらに、これは使いやすく柔軟なテクノロジーであり、すべてのアプリケーションにわたって一貫した結果を提供できます。

バイオバーデン検査市場はタイプ別に、好気性菌数検査、嫌気性菌数検査、真菌/カビ菌数検査、胞子数検査に分類されます。有酸素運動数検査セグメントは最大の市場シェアを保持しています。環境中には、重篤な合併症を引き起こす可能性のある病原性微生物が何百万も存在します。ここで好気性微生物数検査が役に立ちます。さらに、製造業者は医薬品、食品、食品などの総好気性微生物数を計算することが義務付けられています。そして化粧品業界。

地域分析

地理的に、世界のバイオバーデン検査市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカ（LAMEA）に分割されています。

北米はバイオバーデン検査市場で最大のシェアを占めています。食品および飲料における汚染の増加により、米国で食中毒の蔓延が増加しており、バイオバーデン検査の需要に影響を与えています。たとえば、疾病管理予防センターによると、2018年には米国で約4,800万人が食中毒の影響を受けました。さらに、バイオバーデン検査に関する政府規制と製薬業界向けの一般ガイドラインが市場成長の主な要因です。たとえば、(CFR) 21 CFR 211.113 などの連邦規制や、非滅菌医薬品の USP 微生物学的検査を推奨しています。新しいテクノロジーの採用により、医療業界の品質と標準の調和が図られました。さらに、米国の GDP の約 2.7% が研究開発に支出されており、市場成長の大きな機会となっています。さらに、微生物による製品汚染の可能性により不純物が含まれる食品リコールの発生率の増加も、バイオバーデン検査市場の需要に影響を与えています。たとえば、2019年7月、米国農務省食品安全検査局（FSIS）は、約712ポンドのリコールを発表した。汚染による生の牛肉および豚肉製品の汚染。

ヨーロッパは重要な市場収益を占めており、予測期間中に成長すると予想されます。

有病率の高い感染症 HIV、ヒトパピローマウイルス（HPV）、B型肝炎、C型肝炎などの感染症は、食品を介して広がる感染症です。たとえば、世界保健機関によると、2016 年に英国で約 3,813 件の A 型肝炎が発見されました。したがって、このような病気の発生率の増加により、バイオバーデン検査市場の需要が増加しています。さらに、この地域における医療機器、製薬およびバイオテクノロジーの拡大は、バイオバーデン検査市場の需要に影響を与えています。さらに、バイオバーデン試験における革新と技術の進歩により、微生物の負荷が迅速に決定されます。たとえば、増幅生物発光技術は、製品中の生存可能な微生物の有無を判断します。細菌、酵母、カビのスクリーニングに効果的な方法です。他のバイオバーデン検査方法と比べて時間がかかりません。これとは別に、微生物汚染による製品リコールの増加が市場成長の主な要因となっています。たとえば、2019 年に M&A pharmachem Limited はパラセタモールのリコールを発表しました。