バイオ保存市場 サイズと展望 2025-2033

このレポートについてさらに詳しく知るには 無料サンプルをダウンロード

バイオ保存市場の成長要因

バイオバンキングサービスの需要増加

バイオバンクは、研究、臨床試験、人口統計研究において、生物学的標本の保存と管理に不可欠です。例えば、英国バイオバンクは世界最大級の人口ベースバイオバンクの一つであり、50万人以上の生物学的標本と健康データを保有しています。このウェブサイトでは、研究者が様々な集団における人間の健康と疾患に影響を与える遺伝的要因と環境的要因を調査することができます。同様に、米国のAll of Us研究プログラムは、100万人以上の人々から健康データと生物学的標本を収集し、精密医療研究の加速と医療成果の向上を目指しています。

さらに、バイオバンキング業界への新規参入を目指す企業は、バイオバンキング業務を最適化し、プロセスの効率性と生産性を高めるソリューションの提供に重点を置いています。これらの新しいバイオバンキングプロバイダーも同様に、研究開発活動と事業拡大の目標を支援するための新たな資金調達を模索しています。2023年5月、2022年に設立されたバイオメディカルテクノロジーのスタートアップ企業であるUpkaraは、シリーズA資金調達で900万米ドルを調達したことを発表しました。同社は、調達した資金をバイオ保存技術の商業化と販売に活用する予定です。

さらに、ゲノミクス、プロテオミクス、メタボロミクスといったオミクス技術の利用拡大により、バイオバンクに保管される高品質なバイオサンプルの需要が高まっています。研究者は、大規模なゲノム研究、バイオマーカーの特定、トランスレーショナルリサーチプロジェクトにバイオバンクのサンプルを使用しています。バイオバンクから特性が明確に評価された生体試料を入手できれば、科学的発見が促進され、新たな診断法や治療法の開発に役立ちます。

市場の抑制要因

バイオ保存技術の高コスト

バイオ保存システムは、高度な機器、特殊な施設、消耗品を必要とすることが多く、初期費用と運用費用が高額になります。小規模な研究機関、バイオバンク、医療機関では、バイオ保存システムの調達、維持、運用コストが法外に高額になる可能性があります。特に資源が限られている地域や新興地域では、経済的負担がバイオ保存方法の利用を制限する可能性があります。

さらに、超低温（ULT）フリーザー（ラボ用フリーザーとも呼ばれます）の価格は、ブランドや規模によって7,000ドルから35,000ドルの範囲です。直立型機械式ULTフリーザーの年間運用コストは、一般的に750～1,000米ドルです。こうした高額な設備費は、バイオ保存インフラへの投資企業にとって財政的な障壁となる可能性があります。バイオバンクや研究室では、設備費に加えて、建物の維持費、エネルギー使用量、消耗品費、従業員の給与など、継続的な費用がかかります。特殊な保管容器、凍結保護剤、品質管理試薬、サンプルモニタリングシステムの必要性も、運用コストの増加につながります。

さらに、規制、認定基準、品質保証方法への準拠には、バイオバンクや研究機関にとって追加の費用がかかります。従業員の研修、書類作成、監査準備、規制申請への投資にも費用がかかります。5万点のバイオサンプルを保管する小規模なバイオリポジトリでは、初年度に300万～500万米ドルの立ち上げ費用が発生する可能性があります。 NCBIによると、集団ベースのバイオバンクの初期費用は250万米ドルから2億1,200万米ドルの範囲です。2017年にフランスとオランダの45のバイオバンクを対象とした評価では、バイオバンクの年間運営費は20万ユーロから80万ユーロの範囲で、平均40万ユーロであることが明らかになりました。この金額には研究費は含まれていません。

市場機会

細胞・遺伝子治療の拡大

細胞・遺伝子治療は近年飛躍的に拡大しており、複数の臨床的成功と規制当局の承認が達成されています。注目すべき事例の一つとして、血液がんに対するキメラ抗原受容体（CAR）T細胞治療の発見と商業化が挙げられます。2023年4月現在、6つのCAR T細胞治療が承認されています。多発性骨髄腫治療のための3つ目のCAR-T細胞製品であるCT103Aは、2023年6月に国家医薬品局（National Medical Products Administration）の承認を取得しました。2024年4月には、米国食品医薬品局（FDA）が多発性骨髄腫の治療薬としてcilia-cel（Carvykti®）とide-cel（Abecma®）を承認しました。さらに、2023年後半には、インドで開発・承認された初のCAR-T細胞療法であるNexCAR19が誕生しました。これは、インド工科大学ボンベイ校（IIT Bombay）とタタ記念センター（Tata Memorial Centre）の共同研究により開発され、がん細胞マーカーであるCD19タンパク質を用いてがん細胞を標的としています。

さらに、細胞療法および遺伝子療法の候補製品のパイプラインが増加していることは、この治療分野への関心と投資の高まりを物語っています。 2023年1月現在、細胞・遺伝子治療に関する臨床試験は2,000件を超え、そのうち200件は第III相試験段階にあります。再生医療同盟（Alliance for Regenerative Medicine）は、2023年までに米国と欧州で少なくとも10件の新たな細胞・遺伝子治療製品が承認されると予測しており、これには5つの細胞治療、4つの遺伝子治療、そして1つの遺伝子編集治療が含まれます。これらの研究には、異なる細胞タイプ（例：T細胞、幹細胞）を標的とし、多様な遺伝子編集技術および送達技術を用いた治験中の治療法が含まれます。

さらに、米国食品医薬品局（FDA）は2023年に7つの革新的な細胞・遺伝子治療を承認する予定です。その一例として、オミデュビセルが挙げられます。2023年4月17日に承認されたこの同種細胞治療は、造血器悪性腫瘍に対する幹細胞移植を受ける12歳以上の患者の感染リスクを低減します。これは、患者固有のヒト同種臍帯血由来幹細胞を単回静脈内注入することで投与されます。

同様に、2023年12月8日に承認された細胞ベースの遺伝子治療薬「Lyfgenia」は、鎌状赤血球症を患い、血管閉塞の既往歴のある12歳以上の患者を対象としています。この薬は、患者の血液幹細胞を遺伝子改変し、鎌状赤血球症や血流阻害のリスクを低減する遺伝子治療由来ヘモグロビンであるHbAT87Qを生成します。この分野の発展に伴い、世界中の患者にとって細胞および遺伝子ベースの治療の有効性、安全性、およびアクセス性を保証する上で、バイオプリザーブ法がますます重要になるでしょう。

製品インサイト

機器セクターは、幹細胞、DNA、血漿、組織培養を保存するためのバイオバンキングの需要増加により、2023年には70%という最大の市場シェアを獲得しました。バイオ保存機器とは、生物学的サンプルを保管、取り扱い、処理するための装置とツールの集合体です。これには、超低温冷凍庫、極低温貯蔵タンク、自動サンプル処理システム、解凍装置が含まれます。超低温冷凍庫は、サンプルを-80℃以下、さらには-150℃以下に保ち、長期保存を保証します。

極低温貯蔵タンクは、液体窒素などの凍結保護剤を使用して、サンプルを極低温で長期間保存します。自動サンプル処理システムは、サンプルの準備、在庫管理、取り出しを簡素化し、効率と完全性を向上させます。解凍装置は、細胞への損傷を最小限に抑えながら、凍結保存された材料を迅速かつ制御された方法で解凍することを可能にします。保存技術の広範な導入と利用は、膨大な保存容量と最小限のメンテナンスという恩恵をもたらしており、これが業界を牽引すると予測されています。

培地セグメントは、バイオ保存プロセスに不可欠な要素であるため、拡大の可能性を秘めています。バイオ保存培地は、保存中および輸送中の細胞、組織、臓器を保護するための特別な製剤です。これらの培地には、凍結保護剤、抗酸化剤、浸透圧剤、緩衝成分が含まれており、細胞の生存と機能を維持します。凍結保存培地は、凍結および解凍中の氷結晶の形成、浸透圧ストレス、細胞損傷を軽減します。

さらに、培地アプリはより多くの機能と詳細情報を提供することで、研究者が研究データや分析にアクセスして共有できるようにし、健康問題の探索、診断、モニタリング、治療能力を向上させます。この傾向は、予測期間全体を通じて市場拡大を促進すると予想されます。

アプリケーションインサイト

バイオバンキング分野は世界市場の大部分を占め、75%を占めました。バイオバンキングとは、血液、血清、血漿、組織、遺伝物質などの生物学的標本を、研究、臨床試験、人口統計学的研究のために収集、処理、保管、配布することです。バイオバンクは幅広いヒトのサンプルとデータを保管することで、研究者が疾患の分子経路を研究し、バイオマーカーを特定し、新しい診断法や治療法を開発することを可能にします。バイオ保存技術は、バイオバンクのサンプルの長期的な安定性と完全性を確保し、分子シグネチャーと臨床的有用性を維持します。バイオバンクは、がん研究、薬理ゲノミクス、疫学、個別化治療など、様々な目的に利用されています。

さらに、幹細胞の保存、精子・卵子バンク、動物を用いた生殖補助医療も人気が高まっています。製薬会社は、組織を保存するために、予備バイオバンクや病院と提携しています。

再生医療分野は、技術的に高度なバイオストレージ技術に対する需要の高まりにより、予測期間中に高いCAGRで成長すると予測されています。再生医療において、バイオプリザベーションは極めて重要です。なぜなら、治療用途に使用される細胞、組織、そしてバイオエンジニアリングされた構造物を保存するためです。再生医療において、幹細胞、前駆細胞、そして組織工学移植片は、その生存能力、機能、そして効力を確保するために、管理された条件下で保存されます。これらの保存された材料は、細胞ベースの治療、組織工学、そして臓器再生に役立ちます。さらに、特定の保存手順の導入は、今後数年間でこの分野の成長を促進すると予測されています。

地域別インサイト

北米は、世界のバイオプリザーブ市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）28.2%で成長すると予測されています。北米はバイオプリザーブ市場において最大の収益を生み出し、全体の40%を占めています。北米市場は、主に、複数の研究機関、病理センター、病院における血液、固形組織標本（パラフィン包埋または凍結腫瘍生体標本を含む）、その他の組織（末梢血細胞、骨髄、幹細胞由来臍帯血およびその誘導体など）の保存需要の増加によって牽引されています。

さらに、医薬品開発への政府投資の増加により、細胞、組織、臓器を体外保存し、保管、出荷、輸送するバイオプリザーブの有用性が高まると予想されます。例えば、カナダ政府は、幹細胞および再生医療研究を促進するため、今年および今後3年間、幹細胞ネットワークに4,500万米ドルの資金提供を行いました。こうした支出により、この地域におけるバイオプリザーブの有用性と需要が高まり、予測期間中の市場拡大が促進されると予想されます。

さらに、技術開発、製品承認の増加、主要企業による提携や買収も市場拡大に貢献しています。例えば、2022年2月には、凍結保存、細胞培養、呼吸器系機器の世界的な医療機器メーカーであるOriGen Biomedical Inc.が、CryoStore FLEX凍結バッグを米国と欧州で発売しました。 CryoStore FLEXバッグは、血液成分の凍結保存を目的としており、小容量投与ソリューション向けにマルチチャンバーの柔軟性を提供します。

アジア太平洋地域のバイオ保存市場動向

アジア太平洋地域は、バイオバンキング技術およびサービスへの資金援助の増加、およびバイオ保存手法に基づくパートナーシップや協業の拡大により、予測期間中に28.8%のCAGR（年平均成長率）を示すと予想されています。インドにおける長期高齢化研究（LASI）に基づく2023年1月の調査によると、インドの高齢者の32.1%が複数の疾患を抱えており、1つの疾患のみを抱えている人は30.3%でした。インドにおける慢性疾患の有病率の増加に伴い、この地域のバイオ保存産業は今後成長すると予想されます。病院の利用増加と新規バイオバンクの大規模建設が、バイオ保存市場の拡大を牽引しています。

ヨーロッパは、予測期間を通じて市場で最も魅力的なセグメントとなる可能性が高いでしょう。ドイツは、バイオバンキング技術とサービスへの資金援助の増加、そしてバイオ保存アプローチにおけるパートナーシップや協業の増加により、予測期間を通じてヨーロッパで最も高い成長が見込まれています。英国バイオバンクなどのバイオバンクネットワークへの政府資金の増額、そしてバイオバンキングの範囲拡大のための国際連合により、バイオ保存セクターは急速に拡大しています。

ラテンアメリカも、重要な収入源として台頭する可能性があります。研究開発に対する政府の支援は、バイオストレージの受容性を高め、地域市場の成長を促進すると予想されます。ラテンアメリカのバイオ保存市場は、予測期間を通じて大幅に拡大する見込みです。

中東およびアフリカ市場は、医療分野の未発達、技術的理解の欠如、医療施設の不足により、世界のバイオ保存市場に占める割合は小さいと予測されています。

地域別成長の洞察 無料サンプルダウンロード

バイオ保存市場のトップ競合他社

1. Azenta US, Inc.
2. Biomatrica, Inc.
3. BioLife Solutions
4. MVE Biological Solutions
5. LabVantage Solutions, Inc.
6. Taylor-Wharton
7. Thermo Fisher Scientific, Inc.
8. Panasonic Corporation
9. X-Therma Inc.
10. PrincetonCryo
11. Stirling Ultracold

最近の開発状況

• 2024年2月 - AzentaはBioArc™を導入しました。 Ultraは、効率的で環境に優しい超低温サンプル管理のための自動化ソリューションです。
• 2024年2月 - LabVantageは、R&Dラボのスピードと成功を促進するデジタルネイティブエコシステムを導入しました。
• 2024年4月 - Thermo Fisher Scientificは、温度制御の向上と回復時間の短縮を実現する、ENERGY STAR認定の新しいTSXユニバーサルシリーズULTフリーザーを発表しました。