バイオサージェリー市場 サイズと展望 2025-2033

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バイオサージェリー市場の成長要因

慢性疾患および関連手術の増加

バイオサージェリーは、長年にわたり最も望ましい外科手術法と考えられてきたため、世界中の医療施設における技術開発と進歩により拡大してきました。一般外科において、整形外科、心臓外科、神経外科、婦人科、再建手術において、従来の開腹手術の代替として頻繁に用いられています。バイオサージェリーは、多数の天然および人工の生物学的成分を用いた外科手術法です。これらの成分は、創傷を隔離し、体液を吸収して創傷部位を閉じることで出血量を減らす効果があります。これらの薬剤を外科手術中に使用すると、術後の回復期間と手術に伴う合併症を最小限に抑えることができます。

がん、心臓疾患、婦人科がん、炎症性疾患、不妊症、そして様々な整形外科疾患を含む様々な慢性疾患の罹患率の上昇と、外科手術の需要の高まりにより、過去数十年間、発展途上国と先進国の両方で外科手術の需要が飛躍的に増加しました。整形外科疾患は、外傷や疾患によって損傷した筋骨格組織を修復するために、身体の再生メカニズムを促進するバイオサージカル技術の主な推進力の一つです。上記の要素は、予測期間を通じて世界市場を牽引すると予想されています。がんの発生率の上昇も市場拡大の原動力となると予想されています。

バイオサージェリー市場の抑制要因

バイオサージェリー製品の高価格と手術費用の上昇

予測期間を通じて業界の成長を抑制すると予想される要因としては、高額な手術費用に加え、医療検査、術後装具、医薬品などの追加費用が挙げられます。しかし、手術に伴う費用の高さと危険性から、手術を受ける意思のある人は限られています。リスクとしては、長期にわたる回復期間や、手術が成功するかどうかの不確実性などが挙げられます。例えば、人工関節置換手術には、感染症やインプラントの不具合などの問題が発生するリスクがあると考えられています。患者が負担する手術費用は、初診料、麻酔費、手術室使用料、外科医の費用、そして術後ケア費用などです。結果として、これらの問題はいずれもバイオサージェリー市場の成長を阻害しています。

市場機会

新製品および先進製品の発売

医療機器メーカーは、新技術の登場によりより複雑な外科手術のニーズが高まる中、外科医が使用する新製品の開発を継続する必要があります。世界的に、医療技術は飛躍的な進歩を遂げています。グローバルな事業展開は、医療技術の革新速度の向上に貢献しています。メーカーは、医療技術の進歩に対応するための新たな市場の基盤となる可能性のある製品を開発しているだけでなく、バ​​イオサージェリー業界に役立つ技術も開発しています。
メーカーは、新しい製品や手術方法の開発に役立つ発見を生み出すために、研究に時間とリソースを頻繁に投資しています。彼らは、既存の関心や手順の向上を目指しています。これらの活動は研究開発（R&D）の範疇に含まれます。さらに、政府の取り組みや臨床試験の増加は、これらの研究を支援・奨励することを目的としています。より革新的なバイオサージェリー製品を生み出すための研究開発への重点の高まり、および継続的な開発とヘルスケア技術の発展が、市場の成長を促進しています。

セグメンテーション分析

製品別

世界市場は、止血剤、骨移植代替物、外科用シーラントおよび接着剤、軟部組織アタッチメント、癒着防止材、ステープルライン補強材に分類されます。止血剤セグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に5.26%のCAGRで成長すると予測されています。止血剤は、体内の自然な凝固プロセスを促進し、外出血を軽減するため、出血を抑えるために頻繁に使用されます。これらの有機物質は、滲出液の多い創傷に局所的に塗布され、迅速な血液凝固を促進します。止血剤は、血流を止め、止血を促進し、凝固プロセスを加速させるために使用されます。これらの物質は、一次止血を促進し、フィブリン形成を促進し、または線溶を阻害することで、止血を改善します。止血はあらゆる外科手術において不可欠な要素です。高齢者人口が様々な治療分野において大幅に増加しているため、壊滅的な失血を防ぐための止血薬の需要が高まっています。新たな止血製品の発売や業界における技術進歩も、この分野の発展を後押ししています。

生体吸収性、生体適合性、骨誘導性、骨伝導性、手頃な価格、そして使いやすさといった特徴は、骨移植の代替手段です。脊椎手術、人工関節再建、外傷学、腫瘍学の手術において、自家骨移植は骨移植のゴールドスタンダードと考えられており、患者自身の骨を使用する同種骨移植は一般的な骨移植です。他の同種骨移植と比較して、同種骨移植は脱灰骨基質を有し、より骨誘導性と骨伝導性を有しています。迅速な構造強度や骨伝導性といった特性から、自家骨移植に代わる同種骨移植の利用が増えています。同種移植は、骨を除去するための追加手術を必要としないため、手術時間を短縮し、創傷治癒を早めます。そのため、骨移植や骨置換は、様々な整形外科手術において頻繁に用いられています。

骨の脆弱化によって引き起こされる整形外科的問題は、世界規模で需要の増加が見込まれています。米国では、小児整形外科分野の発展に特化した企業であるOrthoPediatrics Corp.が、天然骨のミネラル相に非常に近い高粘度リン酸カルシウムセメントを使用した、骨移植の完全合成代替品であるQuickPackを導入しました。結果として、上記の側面を考慮すると、このカテゴリーは予測期間中に力強い成長を遂げると予想されます。

用途別

世界のバイオサージェリー市場は、整形外科、一般外科、神経外科、心臓血管外科、婦人科外科、その他の用途に分かれています。整形外科手術分野は最大の市場規模を誇り、予測期間中に6.34%のCAGRで成長すると予測されています。整形外科市場は、主に高齢者人口の増加と整形外科手術の増加を背景に、急成長が見込まれています。バイオ手術件数は、バイオ手術機器の費用対効果、生体適合性、生体吸収性、骨伝導性、骨誘導性といった利点により増加しています。人工股関節全置換術や人工膝関節全置換術などの関節置換手術を受ける人の数は大幅に増加しており、高齢化に伴い増加し続けると見込まれます。65歳以上の整形外科手術のニーズは、骨粗鬆症に関連する筋骨格系疾患や骨折の増加によって牽引されています。近年の製品投入は、この分野における市場成長を後押ししています。 FDAの承認を取得したAltapore Shape Bioactive Bone Graftは、バクスターインターナショナル社によって2020年5月に発売されました。そのため、関節炎の発生率上昇や骨関連疾患の増加を考慮すると、調査対象市場は予測期間中に大幅なCAGRを達成すると予想されます。

心臓病学における現在の用途には、ペーシングリード、弁修復、シャント、再建、血管移植、心房中隔欠損症などがあります。バイオサージカルデバイスは、その利点から、これらすべての治療法で需要があります。統計によると、心臓手術の総件数が増加しており、これが予測期間全体を通じて市場拡大を促進すると予想されます。特に高リスク手術において、外科用シーラント、接着剤、軟部組織アタッチメントなどの生物学的製剤を心臓外科手術中に使用すると、輸血率、入院期間、再入院率が大幅に減少します。補助的な処置が必要な場合、BDのTridyne血管シーラントのような製品は、心臓血管外科医、心臓胸部外科医、血管外科医に、大動脈吻合部を強化し出血を抑制するための、斬新で簡便な方法を提供します。これらの製品は、医師に競争上の優位性をもたらします。その結果、予測期間中の調査対象市場の大幅な成長は、世界中で実施される心臓手術件数の増加に牽引されると予想されます。

地域別インサイト

北米が世界市場を席巻

北米は世界市場において最も大きな収益貢献を果たしており、予測期間中に5.64%のCAGRで成長すると予想されています。米国市場は世界最大の地域市場です。外科手術件数の急増、高齢化に伴う慢性疾患の有病率の増加、そしてバイオサージェリー関連の研究開発活動の拡大により、予測期間中に市場は拡大すると予想されています。国立生物工学情報センター（NCBI）によると、米国における外科手術件数は過去10年間で大幅に増加しており、この傾向は今後も続くと予想されています。カナダでは心臓病による死亡率が高く、がんに次いで2番目に多い死因となっているため、より多くの心臓病患者が外科手術を必要としています。したがって、外科手術件数の増加は、バイオサージェリー製品の需要を促進するでしょう。セラミック骨移植代替品であるセラメントGは、カナダ保健省の承認を取得し、カナダ市場に導入された最初の注射可能な抗生物質溶出性骨移植代替品です。したがって、手術件数の増加と公衆衛生意識の高まりにより、バイオサージカル製品の需要は予測期間を通じて拡大し、早期診断と治療につながるでしょう。

ヨーロッパは、予測期間中に7.25%のCAGRで成長すると予想されています。英国における市場の成長は、糖尿病と心血管疾患の有病率、技術の進歩、そして主要企業の研究開発活動への注力の高まりによって牽引されています。座位時間の長い生活習慣により、糖尿病と心血管疾患の有病率が増加しており、手術中の創傷関連合併症につながるため、バイオサージカル製品に対する需要が高まっています。英国では同種骨移植が広く使用されており、ドナー部位の合併症を回避できるため、魅力的な代替手段となっています。英国では、人工股関節全置換術で除去される変形性大腿骨頭が同種移植骨の主な供給源であり、人工関節再置換術で使用される移植骨の主流となっています。

さらに、Tissue Regenix Groupは、「TRX BioSurgery」という事業部門の立ち上げを発表しました。脱細胞化され、室温で安定する真皮同種移植骨であるDermaPureは、TRX BioSurgery部門の主力製品となります。現在、Tissue Regenix Wound Care, Inc.（「TRX BioSurgery」として事業を開始する）によって販売されているDermaPureは、複数の外科的用途で成功を収めています。そのため、新製品および高度な外科的製品の採用増加と、バイオ外科製品市場における手術件数の増加は、バイオ外科業界全体の成長に貢献しました。Biom’upは、主力製品であるHEMOBLAST™ Bellowsをスペインで販売開始することを発表しました。同社は、スペインのPalex Medical SAと欧州初の独占販売契約を締結しました。これにより、予測期間中に外科手術件数が増加するにつれて、バイオサージェリー製品市場に影響を与える可能性が高くなります。

中国はアジア太平洋地域における重要なヘルスケア産業の一つです。慢性疾患患者数の増加と外科手術件数の増加は、市場の成長に大きく貢献すると予想されます。中国国家統計局によると、中国青海省では約165,316件の外科手術が登録されています。日本は高齢者人口の割合が最も高い国の一つです。世界人口高齢化統計によると、2019年の日本の65歳以上の人口は約3,552万4,000人で、2050年までにこの数は3,988万2,000人に達すると予想されています。高齢者層は慢性疾患を抱える可能性が高く、市場の成長を牽引するでしょう。

日本美容外科学会によると、2019年の日本での顔面および頭部の手術件数は合計23万1,457件でした。次いで体幹部および四肢の手術件数は1万1,623件でした。美容外科手術の増加に伴い、バイオサージェリー製品の市場も成長しています。 Arthritis-Indiaによると、変形性関節症（OA）は成人人口の約4～6%に影響を与え、インドにおける5大慢性疾患の一つに挙げられています。2025年までに、インドでは65歳以上の人口の約80%が関節の摩耗に悩まされるなど、変形性関節症が蔓延すると見込まれています。

その他の中東・アフリカ地域には、イスラエル、エジプト、イラン、シリア、ヨルダン、レバノン、ナイジェリアが含まれます。これらの地域では、主要企業の注目度が低いため、市場浸透率が低くなっています。慢性疾患の発症率の上昇は、中東・アフリカ（MEA）地域の医療システムに負担をかけています。ブラジルの交通事故による死亡率は他の南米諸国よりも高く、人口10万人あたり約20人です。さらに、ブラジル理学療法ジャーナルによると、スポーツ傷害の発生率はトレーニングでは1000時間あたり2.4人、試合では1000時間あたり42.8人でした。ANVISA（Agência Nacional de Vigilância Sanitária）は、ブラジルの医療機器市場を規制する保健監視機関です。医療機器を取り巻く多様な環境は、バイオサージェリー製品市場の成長にとって優れた基盤となります。したがって、同様の傾向が続くと予想され、バイオサージェリーの需要は引き続き増加すると予想されます。これらすべての要因が、今後の市場の成長を後押しすると期待されます。

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バイオサージェリー市場のトップ競合他社

1. Baxter International Inc
2. B. Braun Melsungen AG
3. Becton
4. Dickinson and Company (C.R. Bard)
5. Johnson and Johnson
6. Medtronic PLC
7. Integra Lifesciences Holdings Corporation
8. CSL Limited
9. CryoLife Inc
10. Hemostasis LLC
11. Betatech Medical

最近の進展

• 2022年11月 - バクスターは、Kidney Week 2022における14の臨床プレゼンテーションにおいて、在宅透析およびHDx療法に関する新たなデータを発表しました。
• 2022年3月 - B. Braunは、透析濃縮液の調製を専門とするIntermedt Medizin und Technik GmbHを買収しました。