バイオサージェリー市場の規模、シェア、トレンド分析レポート：製品別（止血剤、骨移植代替品、外科用シーラントおよび接着剤、軟組織付着物、癒着防止剤、ステープルライン補強材）、用途別（整形外科手術、一般外科手術、神経外科手術、心血管外科手術、婦人科手術、その他の用途）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東およびアフリカ、ラテンアメリカ）の予測、2025年～2033年

バイオサージェリー市場の成長要因

慢性疾患および関連手術の有病率の上昇

バイオサージェリーは、長年にわたり最も望ましい外科手術法と考えられてきたことから、世界中の医療施設における技術開発と進歩に伴い、その普及が進んでいます。一般外科では、整形外科、心臓外科、神経外科、婦人科、再建外科などの手術において、従来の開腹手術の代替手段としてバイオサージェリーが頻繁に用いられています。バイオサージェリーは、天然および人工の様々な生物学的成分を用いる外科手術法です。これらの成分は、傷口を隔離し、体液を吸収して創部を閉鎖することで出血量を減らします。手術中にこれらの薬剤を使用することで、術後の回復時間と手術に伴う合併症を最小限に抑えることができます。

がん、心臓疾患、婦人科がん、炎症性疾患、不妊症、およびいくつかの整形外科疾患を含む、いくつかの慢性疾患の罹患率の上昇、ならびに外科手術に対する需要の高まりにより、過去数十年間、発展途上国と先進国の両方で、外科手術の需要は劇的に増加している。整形外科生体外科手術技術の主な推進力の一つは、外傷や病気によって損傷を受けた筋骨格組織を修復するために、身体の再生メカニズムを促進する様々な条件です。上記の要素は、予測期間を通じて世界市場を牽引すると予想されます。がんの発生率の増加も、市場拡大を促進すると見込まれています。

バイオサージェリー市場の阻害要因

バイオサージェリー製品の高価格と外科手術費用の高騰

予測期間を通じて業界の成長を阻害すると予想される要因には、高額な手術費用と、医療検査、術後着、医薬品への追加支出が含まれます。しかし、手術に伴う高額な費用とリスクのため、手術を受ける意思のある人は限られています。リスクには、長期にわたる回復期間と、手術が成功するかどうかの不確実性が含まれます。たとえば、関節置換手術には、感染症やインプラントの破損などの問題のリスクがあると考えられています。患者が負担する手術費用の総額には、初回診察料、麻酔料、手術室使用料、外科医の費用、および術後ケア費用が含まれます。したがって、これらの問題のそれぞれが、バイオサージェリー市場の成長を阻害します。

市場機会

新製品および先進製品の発売

医療機器メーカーは、新たな技術の発展に伴い、より複雑な外科手術へのニーズが高まる中で、外科医が使用する新製品の開発を継続する必要がある。世界的に、医療技術は飛躍的な進歩を遂げている。グローバルな事業展開は、医療技術革新の高度化を促進する上で重要な役割を果たしている。メーカーは、医療技術の進歩に対応するための新たな市場の基盤となる製品を開発するとともに、バイオサージェリー業界に貢献する技術の開発にも取り組んでいる。
製造業者は、新製品や新手法の開発に役立つ発見を生み出すため、研究に時間と資源を頻繁に投資しています。彼らは既存の利益や手順の向上を目指しています。これらの活動は研究開発（R&D）の範疇に含まれます。さらに、政府による取り組みや臨床試験の増加は、これらの研究を支援・促進することを目的としています。より革新的なバイオサージェリー製品の開発に向けた研究開発への注力、そして継続的な開発とヘルスケア技術の発展が、市場の成長を牽引しています。

セグメンテーション分析

副産物

世界の市場は、止血剤、骨移植代替品、外科用シーラントおよび接着剤、軟組織付着物、癒着防止剤、ステープルライン補強材の2つに分かれています。止血剤セグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に年平均成長率（CAGR）5.26%で成長すると推定されています。止血薬は、体の自然な凝固プロセスを促進し、外出血を減らすため、出血のコントロールによく使用されます。これらの有機物質は、大量の滲出液のある創傷に局所的に投与され、迅速な血液凝固を促進します。止血剤は、血流を止め、止血を強化し、凝固プロセスを促進するために凝固を促進します。これらの物質は、一次止血を促進し、フィブリン形成を促進し、または線溶を阻害することによって止血を改善します。止血は、すべての外科手術の不可欠な要素です。多くの治療分野で治療を求める高齢者人口が大幅に増加しているため、壊滅的な出血を防ぐために止血薬の需要が高まっています。新たな止血剤の発売や業界における技術革新も、この分野の発展を後押ししている。

生体吸収性、生体適合性、骨誘導性、骨伝導性、手頃な価格、そして使いやすさは、骨移植代替材料の特徴です。これらは脊椎手術、人工装具再建、外傷治療、腫瘍外科手術などで頻繁に用いられています。自家移植は骨移植のゴールドスタンダードとされており、患者自身の骨を用いる同種移植は一般的な骨移植材料です。他の同種移植と比較して、同種移植は脱灰骨基質を有し、より骨誘導性および骨伝導性に優れています。迅速な構造強度と骨伝導性といった特性から、自家移植の代わりに同種移植がますます使用されるようになっています。同種移植は、骨を採取するための追加手術が不要なため、手術時間を短縮し、創傷治癒を促進します。そのため、骨移植および骨置換は、様々な整形外科手術において頻繁に用いられています。

骨の弱化によって引き起こされる整形外科的問題は、世界規模で需要の増加が見込まれています。米国では、小児整形外科分野の開発に特化した企業であるOrthoPediatrics Corp.が、天然骨のミネラル相に酷似した高粘度リン酸カルシウムセメントを使用した、完全合成の骨移植代替品であるQuickPackを導入しました。こうした状況を踏まえ、この分野は予測期間中に力強く成長すると予想されます。

申請により

世界のバイオサージェリー市場は、整形外科、一般外科、神経外科、心血管外科、婦人科手術、その他の用途に二分されます。整形外科分野は最大の市場規模を誇り、予測期間中に年平均成長率（CAGR）6.34%で成長すると予測されています。整形外科市場は、主に高齢者人口の増加と整形外科手術の増加により拡大すると予測されています。バイオサージェリーの件数は、バイオサージェリー機器の費用対効果、生体適合性、生体吸収性、骨伝導性、骨誘導性といった利点により増加しています。人工股関節置換術や人工膝関節置換術などの関節置換手術を受ける人の数は大幅に増加しており、人口の高齢化に伴い今後も増加し続けると予想されます。65歳以上の人々の整形外科手術の必要性は、骨粗鬆症に関連する筋骨格系疾患や骨折の増加によって高まっています。最近の製品投入は、この分野の市場成長を後押ししています。 FDAの承認を受けたAltapore Shapeバイオアクティブ骨移植材は、2020年5月にBaxter International Inc.によって発売されました。そのため、関節炎の発生率の上昇や骨関連疾患の増加を考慮すると、調査対象市場は予測期間中に大幅なCAGR（年平均成長率）を達成すると予想されます。

心臓病学における現在の応用例としては、ペースメーカーリード、弁修復、シャント、再建、血管移植、心房中隔欠損症などが挙げられます。これらの治療すべてにおいて、バイオサージカルデバイスはその利点から需要が高まっています。統計によると、心臓手術の総数は増加しており、予測期間を通じて市場拡大を促進すると予想されています。特に高リスク手術において、外科用シーラント、接着剤、軟組織アタッチメントなどの生物学的製剤を心臓外科手術中に使用すると、輸血率、入院期間、再入院率が大幅に低下します。補助的な対策が必要な場合、BDのTridyne Vascular Sealantなどの製品は、心血管外科医、心臓胸部外科医、血管外科医に、大動脈吻合を強化し出血を制御するための新しい使いやすい方法を提供します。これらの市場製品は、競争上の優位性をもたらします。その結果、予測期間中の当該市場の著しい成長は、世界中で実施される心臓手術の件数の増加によって促進されると予想される。

地域別分析

北米が世界市場を席巻

北米は最も収益に貢献している地域であり、予測期間中に年平均成長率 (CAGR) 5.64% で成長すると予想されています。米国市場は世界最大の地域市場です。外科手術の急増、高齢化に伴う慢性疾患の増加、バイオサージェリー関連の研究開発活動の拡大により、予測期間中に増加すると予想されています。国立バイオテクノロジー情報センター (NCBI) によると、米国で実施された外科手術の数は過去 10 年間で大幅に増加しており、この傾向は今後も続くと予想されています。心臓病による死亡率が高く、カナダでは癌に次いで 2 番目に多い死因となっているため、より多くの心臓病患者が外科手術を必要としています。したがって、外科手術の増加はバイオサージェリー製品の需要を押し上げるでしょう。セラミック骨移植代替材 Cerament G はカナダ保健省の承認を受け、カナダ市場に導入された最初の注射可能な抗生物質溶出型骨移植代替材です。したがって、手術件数の増加と公衆衛生意識の高まりにより、早期診断と治療が進むことから、予測期間を通じてバイオサージカル製品の必要性が高まるだろう。

欧州市場は予測期間中、年平均成長率（CAGR）7.25%で成長すると予想されています。英国市場の成長は、糖尿病や心血管疾患の蔓延、技術革新、そして主要企業による研究開発活動への注力強化によって牽引されています。座りがちな生活習慣により、糖尿病や心血管疾患の罹患率が増加しており、手術中の創傷関連合併症のリスクが高まっているため、バイオサージェリー製品への需要が高まっています。同種骨移植は英国で広く使用されており、ドナー部位の合併症を回避できるため、魅力的な代替手段となっています。英国では、人工股関節全置換術で摘出された変形性関節症の大腿骨頭が同種骨移植の主要な供給源であり、再置換術で使用される移植骨の主力となっています。

さらに、Tissue Regenix Group は、「TRX BioSurgery」という事業部門の立ち上げを発表しました。脱細胞化され、室温で安定な真皮同種移植片である DermaPure は、TRX BioSurgery 部門の主力製品となります。現在、「TRX BioSurgery」として事業を開始する Tissue Regenix Wound Care, Inc. で販売されている DermaPure は、複数の外科用途で成功を収めています。したがって、新しい高度な外科製品の採用の増加と、バイオ外科製品市場における手術件数の増加が、バイオ外科業界全体の成長に貢献しました。Biom’up は、主力製品である HEMOBLAST™ Bellows をスペインで販売開始すると発表しました。これにより、同社はスペインの Palex Medical SA とヨーロッパで初の独占販売契約を締結しました。したがって、予測期間中に外科手術件数が増加するにつれて、バイオ外科製品市場に影響を与える可能性があります。

中国はアジア太平洋地域における重要な医療産業の一つです。慢性疾患患者の増加と外科手術件数の増加は、市場の成長に大きく貢献すると予想されます。中国国家統計局によると、中国青海省では約165,316件の外科手術が登録されています。日本は高齢者人口の割合が最も高い国の一つです。世界高齢化人口統計によると、2019年には日本で65歳以上の人口が約3,552万4,000人に達し、2050年には3,988万2,000人に達すると予測されています。高齢者人口は慢性疾患を抱える可能性が高く、これが市場の成長を牽引すると考えられます。

日本美容外科学会によると、2019年に日本で行われた顔面および頭部の手術は合計231,457件でした。身体および四肢の手術はそれに続き、同年には11,623件行われました。美容手術の増加に伴い、バイオサージェリー製品の市場は成長しています。Arthritis-Indiaによると、変形性関節症変形性関節症（OA）は成人人口の約4～6％に影響を与え、インドではトップ5の慢性疾患の1つとして挙げられており、2025年までに国内の65歳以上の人口の約80％が関節の摩耗に苦しむことから、インドでは変形性関節症が風土病化する可能性が高い。

中東およびアフリカ地域の残りの地域には、イスラエル、エジプト、イラン、シリア、ヨルダン、レバノン、ナイジェリアが含まれます。この地域の主要企業への注目度が低いため、これらの地域での市場浸透率は低くなっています。慢性疾患の発生率の上昇は、中東およびアフリカ（MEA）地域の医療システムに負担をかけています。ブラジルは、他の南米諸国よりも交通事故による死亡率が高く、10万人あたり約20人です。さらに、ブラジル理学療法ジャーナルによると、スポーツ傷害の発生率はトレーニングで1000時間あたり2.4件、試合で1000時間あたり42.8件でした。ANVISA（Agência Nacional de Vigilância Sanitária）は、ブラジルの医療機器市場を規制する保健監督機関です。医療機器の多様な環境は、バイオサージカル製品市場の成長にとって優れたプラットフォームとなっています。したがって、同様の傾向が今後も続くと予想され、バイオサージェリーの需要は増加し続けると見込まれる。これらの要因すべてが、将来の市場成長を促進すると予想される。