バイオサージェリー市場の規模、シェア、トレンド分析レポート：製品別（止血剤、骨移植代替品、外科用シーラントおよび接着剤、軟組織付着物、癒着防止剤、ステープルライン補強材）、用途別（整形外科手術、一般外科手術、神経外科手術、心血管外科手術、婦人科手術、その他の用途）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東およびアフリカ、ラテンアメリカ）予測、2026年～2034年

バイオサージェリー市場規模

世界のバイオサージェリー市場規模は、2025年には271億6,000万米ドルと評価され、2026年の283億6,000万米ドルから2034年には400億2,000万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間中の年平均成長率（CAGR）は4.4%となる見込みです。北米は2025年に市場シェア39.2%を占め、バイオサージェリー市場を牽引しました。

慢性疾患の罹患率の上昇やそれに伴う手術の増加といった要因が、2033年までにバイオサージェリー市場の需要を大きく押し上げると予測されている。

バイオサージェリーは、ウジ虫デブリードメント療法または幼虫療法とも呼ばれ、外科的切開部や創傷を天然、合成、または半合成材料で封鎖する治療法です。これは、過剰な出血を止めたり、創傷や組織を封鎖するための接着性を高めたり、骨折や組織の修復によく用いられます。バイオサージェリーとは、手術中に生物学的材料や合成材料を使用して、合併症を予防し、手術手技を改善し、過剰な出血の予防、感染リスクの低減、壊死組織、壊死した組織、無力化した創傷や組織のデブリードメント、欠損部など、さまざまな外科的ニーズに対応することを指します。骨髄炎、下肢潰瘍、熱傷、悪性腫瘍による創傷、感染した手術創、膿瘍、感染した創傷などの慢性創傷は、バイオサージェリー製品で治療されます。胸部、脊椎、頭蓋の手術において、バイオサージェリー機器は、術中の空気漏れや脳脊髄液保存液の漏れを防ぐのにも役立ちます。

セグメンテーション分析

副産物

世界の市場は、止血剤、骨移植代替品、外科用シーラントおよび接着剤、軟組織付着物、癒着防止剤、ステープルライン補強材の2つに分かれています。止血剤セグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に年平均成長率（CAGR）5.26%で成長すると推定されています。止血薬は、体の自然な凝固プロセスを促進し、外出血を減らすため、出血のコントロールによく使用されます。これらの有機物質は、大量の滲出液のある創傷に局所的に投与され、迅速な血液凝固を促進します。止血剤は、血流を止め、止血を強化し、凝固プロセスを促進するために凝固を促進します。これらの物質は、一次止血を促進し、フィブリン形成を促進し、または線溶を阻害することによって止血を改善します。止血は、すべての外科手術の不可欠な要素です。多くの治療分野で治療を求める高齢者人口が大幅に増加しているため、壊滅的な出血を防ぐために止血薬の需要が高まっています。新たな止血剤の発売や業界における技術革新も、この分野の発展を後押ししている。

生体吸収性、生体適合性、骨誘導性、骨伝導性、手頃な価格、使いやすさは、骨移植代替材料の特徴です。これらは、脊椎手術、人工装具再建、外傷治療、腫瘍外科手術などで頻繁に用いられています。自家移植は骨移植のゴールドスタンダードとされており、患者自身の骨を用いる同種移植は一般的な骨移植です。他の同種移植と比較して、同種移植は脱灰骨基質を有しており、より骨誘導性および骨伝導性に優れています。迅速な構造強度と骨伝導性といった特性から、自家移植の代わりに同種移植がますます使用されるようになっています。同種移植は、骨を採取するための追加の手術が不要なため、手術時間を短縮し、創傷治癒を促進します。その結果、骨移植および骨置換は、さまざまな整形外科手術で頻繁に用いられています。

骨の弱化によって引き起こされる整形外科的問題は、世界規模で需要の増加が見込まれています。米国では、小児整形外科分野の開発に特化した企業であるOrthoPediatrics Corp.が、天然骨のミネラル相に酷似した高粘度リン酸カルシウムセメントを使用した、完全合成の骨移植代替品であるQuickPackを導入しました。こうした状況を踏まえ、この分野は予測期間中に力強く成長すると予想されます。

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申請により

世界のバイオサージェリー市場は、整形外科、一般外科、神経外科、心血管外科、婦人科手術、その他の用途に二分されます。整形外科分野は最大の市場規模を誇り、予測期間中に年平均成長率（CAGR）6.34%で成長すると予測されています。整形外科市場は、主に高齢者人口の増加と整形外科手術の増加により拡大すると予測されています。バイオサージェリーの件数は、バイオサージェリー機器の費用対効果、生体適合性、生体吸収性、骨伝導性、骨誘導性といった利点により増加しています。人工股関節置換術や人工膝関節置換術などの関節置換手術を受ける人の数は大幅に増加しており、人口の高齢化に伴い今後も増加し続けると予想されます。65歳以上の人々の整形外科手術の必要性は、骨粗鬆症に関連する筋骨格系疾患や骨折の増加によって高まっています。最近の製品投入は、この分野の市場成長を後押ししています。 FDAの承認を受けたAltapore Shapeバイオアクティブ骨移植材は、2020年5月にBaxter International Inc.によって発売されました。そのため、関節炎の発生率の上昇や骨関連疾患の増加を考慮すると、調査対象市場は予測期間中に大幅なCAGR（年平均成長率）を達成すると予想されます。

心臓病学における現在の応用例としては、ペースメーカーリード、弁修復、シャント、再建、血管移植、心房中隔欠損症などが挙げられます。これらの治療すべてにおいて、バイオサージカルデバイスはその利点から需要が高まっています。統計によると、心臓手術の総数は増加しており、予測期間を通じて市場拡大を促進すると予想されています。特に高リスク手術において、外科用シーラント、接着剤、軟組織アタッチメントなどの生物学的製剤を心臓外科手術中に使用すると、輸血率、入院期間、再入院率が大幅に低下します。補助的な対策が必要な場合、BDのTridyne Vascular Sealantなどの製品は、心血管外科医、心臓胸部外科医、血管外科医に、大動脈吻合を強化し出血を制御するための新しい使いやすい方法を提供します。これらの市場製品は、競争上の優位性をもたらします。その結果、予測期間中の当該市場の著しい成長は、世界中で実施される心臓手術の件数の増加によって促進されると予想される。

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地域別分析

北米が世界市場を席巻

北米は最も収益に貢献している地域であり、予測期間中に年平均成長率 (CAGR) 5.64% で成長すると予想されています。米国市場は世界最大の地域市場です。外科手術の急増、高齢化に伴う慢性疾患の増加、バイオサージェリー関連の研究開発活動の拡大により、予測期間中に増加すると予想されています。国立バイオテクノロジー情報センター (NCBI) によると、米国で実施された外科手術の数は過去 10 年間で大幅に増加しており、この傾向は今後も続くと予想されています。心臓病による死亡率が高く、カナダでは癌に次いで 2 番目に多い死因となっているため、より多くの心臓病患者が外科手術を必要としています。したがって、外科手術の増加はバイオサージェリー製品の需要を押し上げるでしょう。セラミック骨移植代替材 Cerament G はカナダ保健省の承認を受け、カナダ市場に導入された最初の注射可能な抗生物質溶出型骨移植代替材です。したがって、手術件数の増加と公衆衛生意識の高まりにより、早期診断と治療が進むことから、予測期間を通じてバイオサージカル製品の必要性が高まるだろう。

地域別インサイトを確認国別データと地域動向をご確認ください。

欧州は予測期間中に年平均成長率（CAGR）7.25%で成長すると予想されています。英国における市場の成長は、糖尿病や心血管疾患の蔓延、技術革新、主要企業の研究開発活動への注力の高まりによって牽引されています。座りがちな生活習慣により、糖尿病や心血管疾患の蔓延が増加しており、手術中の創傷関連合併症につながり、バイオサージェリー製品への需要が高まっています。同種移植骨は英国で広く使用されており、ドナー部位の合併症を回避できるため魅力的な代替手段となっています。英国では、人工股関節全置換術で摘出された変形性関節症の大腿骨頭が同種移植骨の主な供給源であり、再置換術で使用される移植骨の主軸となっています。

さらに、Tissue Regenix Group は、「TRX BioSurgery」という事業部門の立ち上げを発表しました。脱細胞化され、室温で安定な真皮同種移植片である DermaPure は、TRX BioSurgery 部門の主力製品となります。現在、「TRX BioSurgery」として事業を開始する Tissue Regenix Wound Care, Inc. で販売されている DermaPure は、複数の外科用途で成功を収めています。したがって、新しい高度な外科製品の採用の増加と、バイオ外科製品市場における手術件数の増加が、バイオ外科業界全体の成長に貢献しました。Biom’up は、主力製品である HEMOBLAST™ Bellows をスペインで販売開始すると発表しました。これにより、同社はスペインの Palex Medical SA とヨーロッパで初の独占販売契約を締結しました。したがって、予測期間中に外科手術件数が増加するにつれて、バイオ外科製品市場に影響を与える可能性があります。

中国はアジア太平洋地域における重要な医療産業の一つです。慢性疾患患者の増加と外科手術件数の増加は、市場の成長に大きく貢献すると予想されます。中国国家統計局によると、中国の青海省では約165,316件の外科手術が登録されています。日本は高齢者人口の割合が最も高い国の一つです。世界高齢化人口によると、2019年には日本で65歳以上の人口が約35,524,000人でしたが、この数は2050年までに39,882,000人に達すると予想されています。高齢者人口は慢性疾患に苦しむ可能性が高く、市場の成長を牽引します。

日本美容外科学会によると、2019年に日本で行われた顔面および頭部の手術は合計231,457件でした。身体および四肢の手術はそれに続き、同年には11,623件行われました。美容手術の増加に伴い、バイオサージェリー製品の市場は成長しています。Arthritis-Indiaによると、変形性関節症変形性関節症（OA）は成人人口の約4～6％に影響を与え、インドではトップ5の慢性疾患の1つとして挙げられており、2025年までに国内の65歳以上の人口の約80％が関節の摩耗に苦しむことから、インドでは変形性関節症が風土病化する可能性が高い。

中東およびアフリカ地域の残りの地域には、イスラエル、エジプト、イラン、シリア、ヨルダン、レバノン、ナイジェリアが含まれます。この地域の主要企業への注目度が低いため、これらの地域での市場浸透率は低くなっています。慢性疾患の発生率の上昇は、中東およびアフリカ（MEA）地域の医療システムに負担をかけています。ブラジルは、他の南米諸国よりも交通事故による死亡率が高く、10万人あたり約20人です。さらに、ブラジル理学療法ジャーナルによると、スポーツ傷害の発生率はトレーニングで1000時間あたり2.4件、試合で1000時間あたり42.8件でした。ANVISA（Agência Nacional de Vigilância Sanitária）は、ブラジルの医療機器市場を規制する保健監督機関です。医療機器の多様な環境は、バイオサージカル製品市場の成長にとって優れたプラットフォームとなっています。したがって、同様の傾向が今後も続くと予想され、バイオサージェリーの需要は増加し続けると見込まれる。これらの要因すべてが、将来の市場成長を促進すると予想される。

主要および新興プレーヤー一覧 バイオサージェリー市場