世界のバイオサージェリー市場規模は、2022 年に 129 億 9,596 万米ドルと推定されています。 2031年までに269億9,120万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2023年から2031年）中に6.87％のCAGRで成長します。慢性疾患や関連手術の有病率の上昇などの要因により、2031年までに生体外科市場の需要が大幅に増加します。
生体外科手術は、しばしばウジ虫デブリードマン療法または幼虫療法と呼ばれ、天然、合成、または半合成材料で外科的切開部や創傷を密閉することを伴います。過度の出血を止めたり、傷や組織を塞ぐための接着を提供したり、壊れた骨や組織を修復したりするために頻繁に使用されます。生体外科手術とは、合併症の予防、手術技術の向上、過度の出血の防止、感染リスクの低減、壊死、脱落、衰弱した創傷や組織のデブリードマンなどのさまざまな外科的ニーズに対処するために、手術中に生物学的材料および合成材料を使用することを指します。欠陥。骨髄炎、脚潰瘍、火傷、悪性創傷、感染した手術創、膿瘍、感染した創傷などの慢性創傷は、生物外科製品で治療されます。胸部、脊椎、頭蓋の手術中、生体手術装置は術中の空気漏れや脳脊髄液保存液の漏れの防止にも役立ちます。
| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2022 |
| 研究期間 | 2021-2031 |
| 予想期間 | 2024-2032 |
| 年平均成長率 | 6.87% |
| 市場規模 | 2022 |
| 急成長市場 | ヨーロッパ |
| 最大市場 | 北米 |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境＆ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
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生体外科手術は、長い間最も望ましい外科技術と考えられてきたため、世界中の医療施設の技術開発と進歩により拡大してきました。一般外科では、整形外科、心臓、神経、婦人科、および再建手術において、従来の開腹手術の代替として手術が頻繁に使用されます。これは、多数の天然および人工の生物学的コンポーネントを使用する外科技術です。これらのアイテムは、体液を吸収して傷口を閉じることで傷口を隔離し、失血を減らすことがよくあります。外科手術中にこれらの薬を使用すると、術後の回復時間と手術に関連する合併症が最小限に抑えられます。
がん、心疾患、婦人科がん、炎症性疾患、不妊症、いくつかの整形外科疾患を含むいくつかの慢性疾患の罹患率の上昇と、外科的処置の需要の増加により、手術の需要はここ数年で大幅に増加しています。発展途上国でも先進国でも数十年。整形外科的症状は、外傷や病気によって損傷した筋骨格組織を修復する体の再生メカニズムを促進する生体外科技術の主な推進力の 1 つです。上記の要素は、予測期間を通じてバイオサージェリー市場を推進すると予想されます。がんの発生率の増加も市場の拡大を促進すると予想されます。
予測期間を通じて業界の成長を抑制すると予想される要因としては、高額な手続き費用や医療検査、術後衣類、医薬品への追加支出などが挙げられます。しかし、手術には高額な費用と危険が伴うため、喜んで手術を受けようとする人は一部の人だけです。リスクには、回復期間の長期化や手術が成功するかどうかの不確実性が含まれます。たとえば、関節置換手術には感染症やインプラントの失敗などの問題が発生するリスクがあると考えられています。患者が負担する外科手術費用の総額には、初診料、麻酔料、手術室料、外科医の費用、およびアフターケア費用が含まれます。したがって、これらの問題のそれぞれが生体外科市場の成長を妨げています。
新しいテクノロジーに対応してより複雑な外科手術の必要性が高まる中、医療機器メーカーは外科医が使用する新しいアイテムを開発し続ける必要があります。世界的に医療技術は指数関数的に進歩しています。グローバルな事業運営は、医療技術の革新速度の向上に貢献します。メーカーは、医療技術の向上に対応するための新しい市場の基盤を形成できる製品を開発しており、また、生体外科産業に役立つ可能性のある技術の開発も行っています。
製造業者は、新しい商品や操作方法の開発に役立つ発見を生み出すために、研究に時間とリソースを頻繁に投資します。彼らは現在の利益や手順を強化しようとします。これらの業務は研究開発の傘下 (R&D) に分類されます。さらに、政府の取り組みや臨床試験の増加は、これらの研究を支援し奨励することを目的としています。より革新的な生体手術製品を生み出すための研究開発への重点の集中、および継続的な開発とヘルスケア技術の開発が、生体手術市場の成長を促進しています。
製品に基づいて、世界の生体外科市場は、止血剤、骨移植片代替品、外科用シーラントおよび接着剤、軟組織アタッチメント、癒着バリア、ステープルライン補強材に分かれています。
止血剤のセグメントは市場に最も貢献しており、予測期間中に5.26%のCAGRで成長すると推定されています。止血薬は体の自然な凝固プロセスを促進し、外出血を減らすため、出血を制御するために頻繁に使用されます。これらの有機物質は、急速な血液凝固を促進するために、滲出液の多い傷に局所的に投与されます。止血剤は、血流を止め、止血を強化し、凝固を促進して凝固プロセスを加速するために使用されます。これらの物質は、一次止血の促進、フィブリン形成の促進、または線維素溶解の阻害により止血を改善します。止血はすべての外科手術に不可欠な要素です。多くの治療分野での治療を求める高齢者人口の大幅な増加により、致命的な失血を防ぐために止血薬の需要が高まっています。新しい止血製品の発売と業界の技術進歩も、このカテゴリーの発展を促進しています。
生体吸収性、生体適合性、骨誘導性、骨伝導性、手頃な価格、そして使いやすさはすべて、骨移植代替品の特徴です。これらは、脊椎手術、プロテーゼ再建、外傷学、腫瘍学手術で頻繁に使用されます。自家移植は骨移植のゴールドスタンダードと考えられており、患者が自分の骨を使用する同種移植は一般的な骨移植です。他の同種移植片と比較して、同種移植片はより骨誘導性および骨伝導性の高い脱灰された骨基質を持っています。同種移植片が自家移植片の代わりに使用されることが増えているのは、素早い構造強度や骨伝導性などの特性のためです。同種移植は骨を除去するための追加の手術が必要ないため、手術時間を節約し、創傷治癒を早めます。その結果、骨移植や骨置換がさまざまな整形外科手術で頻繁に採用されています。
骨の弱体化によって引き起こされる整形外科の問題により、世界規模で需要が増加すると予想されています。米国では、天然骨のミネラル相によく似た高粘度のリン酸カルシウムセメントを使用する骨移植片の完全合成代替品であるクイックパックが、医療分野の開発のみを専門とするオーソペディアトリクス社によって導入されました。小児整形外科。その結果、上記の側面を考慮すると、このカテゴリーは予測期間中に大幅に上昇すると予想されます。
世界の生体外科市場は、用途に応じて、整形外科、一般外科、神経外科、心臓血管外科、婦人科外科、その他の用途に分かれています。
整形外科セグメントは最も高い市場を占めており、予測期間中に6.34% の CAGRで成長すると推定されています。整形外科市場は、主に高齢者人口の増加と整形外科処置の増加により、拡大すると予測されています。生体手術装置の費用対効果、生体適合性、生体吸収性、骨伝導性、骨誘導性などの利点により、生体手術の数は増加しています。股関節全置換術や膝関節全置換術などの関節置換術を受ける人の数は大幅に増加しており、人口の高齢化に伴い増加し続ける可能性があります。 65 歳以上の人々の間で整形外科的処置の必要性が高まっているのは、骨粗鬆症に関連する筋骨格系の障害や骨折の増加が原因です。最近の製品導入により、この部門の市場成長が促進されています。 FDAの承認を得たAltapore Shape Bioactive Bone Graftは、2020年5月にBaxter International Inc.によって導入されました。したがって、調査対象の市場は、関節炎の発生率の上昇と骨の増加を考慮すると、予測期間中に大幅なCAGRが発生すると予想されます-関連の病気。
心臓病学における現在の用途には、とりわけ、ペーシングリード、弁修復、シャント、再建、血管移植、および心房中隔欠損が含まれる。生体外科装置は、その利点により、これらすべての治療に需要があります。統計によると、心臓手術の総数は増加しており、予測期間を通じて市場の拡大を促進すると予想されます。心臓外科手術、特にリスクの高い手術において、外科用シーラント、接着剤、軟組織接着剤などの生物学的薬剤が使用されると、輸血率、入院期間、再入院率が大幅に減少します。補助的な対策が必要な場合、BD の Tridyne Vascular Sealant などの製品は、心臓血管外科医、心臓胸部外科医、および血管外科医に、大動脈吻合を強化して出血を制御するための新しくて使いやすい方法を提供します。これらの市場製品は、同社に競争力をもたらします。その結果、世界的に行われる心臓手術の数の増加により、予測期間中に調査対象の市場が大幅に成長すると予想されます。
世界のバイオサージェリー市場シェアは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、LAMEA の 4 つの地域に分かれています。
北米が最も収益に貢献しており、予測期間中に 5.64% の CAGR で成長すると予想されます。米国のバイオサージェリー市場は世界最大の地域市場です。外科手術の急増、高齢化による慢性疾患の有病率の増加、生体外科関連の研究開発活動の拡大により、予測期間中に増加すると予想されます。国立バイオテクノロジー情報センター (NCBI) によると、米国で行われる外科手術の件数は過去 10 年間で大幅に増加しており、この傾向は今後も続くと予想されます。カナダでは心臓病による死亡率が高く、心臓病はがんに次いで第2位の死因となっているため、より多くの心臓病患者が外科手術を必要としています。したがって、外科手術の増加により、生体外科製品の需要が高まることになります。セラミック骨移植片代替品 Cerament G はカナダ保健省から承認を受けており、カナダ市場に導入された最初の注射可能な抗生物質溶出性骨移植片代替品です。したがって、手術の増加と公衆衛生意識の高まりにより、生物外科製品の必要性は予測期間全体を通じて高まり、早期の診断と治療につながります。
ヨーロッパは、予測期間中に7.25% の CAGRで成長すると予想されます。英国における市場の成長は、糖尿病や心血管疾患の蔓延、技術の進歩、主要企業の研究開発活動への注目の高まりによって推進されています。座りがちなライフスタイルにより、糖尿病や心血管疾患の罹患率が増加しており、これが手術中の創傷関連合併症の原因となっており、バイオサージェリー製品に対する積極的な需要を生み出しています。同種移植骨は英国で広く使用されており、ドナー部位の罹患を回避できるため魅力的な代替手段です。人工股関節全置換術で除去される変形性関節症の大腿骨頭は、英国における同種移植骨の主な供給源であり、再置換術手術で使用される移植片の主力であり続けています。
さらに、Tissue Regenix Groupは事業部門「TRX BioSurgery」の立ち上げを発表した。 DermaPure は脱細胞化され、室温で安定な皮膚同種移植片であり、TRX BioSurgery 部門の主力製品となります。現在、「TRX BioSurgery」として運営を開始する Tissue Regenix Wound Care, Inc. の下で商品化されている DermaPure は、複数の外科用途で成功を収めていることが証明されています。したがって、新しく先進的な外科用製品の採用の増加と、生体外科用製品の市場における手術件数の増加が、生体外科手術業界全体の成長に貢献しました。 Biom'up は、同社の主力製品である HEMOBLASTTM ベローズがスペインで入手可能であることを発表しました。これにより当社は、スペインの Palex Medical SA と欧州初の独占販売契約を締結しました。したがって、予測期間中に外科手術の数が増加するため、生体外科製品市場に影響を与える可能性があります。
中国は、アジア太平洋地域における重要な医療産業の一つを代表しています。慢性疾患患者の増加と外科手術件数の増加は、市場の成長に大きく貢献すると予想されます。中国国家統計局によると、中国青海省では約16万5,316件の手術が登録されている。日本は高齢者人口の割合が最も高い国の一つです。世界の高齢化人口によると、2019年の日本の65歳以上の人口は約3,552万4,000人で、この数は2050年までに3,988万2,000人に達すると予想されています。高齢者人口は慢性疾患に苦しむ可能性が高く、市場の成長を牽引することになります。
日本美容形成外科学会によると、2019年に日本で顔面と頭の手術が合計23万1,457件行われた。次いで体と四肢の手術が1万1,623件行われた。美容処置の増加に伴い、生体外科製品の市場は成長しています。 Arthritis-India によると、変形性関節症(OA) は成人人口の約 4 ～ 6% に罹患しており、インドの慢性疾患トップ 5 の 1 つとして挙げられており、インドでは国民の約 80% が変形性関節症の風土病であることに気づく可能性が高いです。 2025年までに国内の65歳以上の人口が関節の磨耗に苦しむことになる。
残りの中東およびアフリカ地域には、イスラエル、エジプト、イラン、シリア、ヨルダン、レバノン、ナイジェリアが含まれます。この地域では大手企業があまり重視されていないため、市場浸透度は低くなります。慢性疾患の発生率の増加により、中東およびアフリカ（MEA）地域の医療システムに負担がかかっています。ブラジルの交通事故による死亡率は他の南米諸国に比べて高く、人口10万人あたり約20人となっている。さらに、ブラジル理学療法ジャーナルは、スポーツ傷害の発生率はトレーニングでは 1000 時間あたり 2.4 時間、試合では 1000 時間あたり 42.8 時間であると述べています。 ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) は、ブラジルの医療機器市場を規制する健康監視機関です。医療機器の多様な環境は、生体外科製品市場の成長のための優れたプラットフォームとして機能します。したがって、同じ傾向が続くと予想され、生体外科の需要は増加し続けると予想されます。これらすべての要因が将来の市場の成長を促進すると予想されます。
