血栓除去デバイス市場規模、シェア、トレンド分析レポート：タイプ別（ガイドワイヤー、吸引デバイス、ステントリトリーバー、その他）、用途別（冠動脈、末梢動脈、脳動脈）、エンドユーザー別（病院・クリニック、外来手術センター、その他）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカ）予測、2025年～2033年

血栓除去装置市場の推進要因

世界中で脳卒中症例が増加

脳卒中、特に虚血性脳卒中の増加は、市場を牽引する主要な要因です。座りがちな生活習慣、高齢化、高血圧や糖尿病の増加といった要因が、世界的な脳卒中負担の増大に寄与しています。

例えば、

• 2024年10月、米国疾病予防管理センター（CDC）は、脳卒中の約87％が虚血性であり、脳への血流が阻害されることで起こると報告し、効果的な血栓除去ソリューションの必要性を強調した。
• 同様に、CDCは、米国では40秒ごとに誰かが脳卒中を発症しており、年間79万5000件以上が発生していることを指摘した。これらのうち、61万件は初回発症、18万5000件は既往歴のある患者に発生しており、迅速かつ効果的な脳卒中治療の必要性を強調している。

世界的に脳卒中症例が増加し続けるにつれ、血栓除去装置の需要も増加すると予想され、市場拡大を促進し、低侵襲血栓除去術におけるさらなるイノベーションを促すだろう。

技術革新の進展

血栓除去技術の継続的な進歩により、脳卒中治療の有効性、安全性、およびアクセス性が大幅に向上しています。ステントリトリーバー、吸引カテーテル、AIを活用した画像診断、ロボット支援血栓除去術における革新は、処置の精度を高め、治療時間を短縮し、合併症を最小限に抑えています。

• 例えば、2024年4月、Expanse ICE社は、ICE吸引システムが米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得したことを発表しました。このシステムは、吸引式血栓除去術における最新のイノベーションであり、処置に伴うリスクを最小限に抑えつつ、血栓除去効率を向上させるように設計されています。

次世代血栓除去装置の進化に伴い、その普及により治療成功率の向上、患者の回復促進、そして脳卒中治療の有効性と普及率の向上を通じて市場成長が促進されると期待されている。

市場抑制要因

厳格な規制要件

世界の血栓除去装置市場は、米国食品医薬品局（FDA）、欧州医薬品庁（EMA）、その他の国際保健機関が施行する厳格な規制枠組みにより、大きな障壁に直面している。これらの規制は患者の安全と装置の有効性を確保するために不可欠である一方で、製造業者にとっては課題ともなっている。

企業は、長期にわたる承認プロセス、大規模な臨床試験、厳格な品質評価といった課題を乗り越えなければならず、その結果、製品発売の遅延やコンプライアンスコストの増加につながることが少なくない。さらに、規制基準の進化や市販後監視の必要性も、市場参入をより複雑にしている。

これらの要因は、イノベーションを阻害し、次世代血栓除去装置の入手可能性を制限し、小規模メーカーにとって障壁となり、最終的には市場拡大のペースや製品の入手しやすさに影響を与える可能性がある。

市場機会

ロボット支援血栓除去術の導入

血栓除去におけるロボット支援技術の統合は、精度を高め、処置時間を短縮し、患者の転帰を改善することで、脳卒中治療に革命をもたらしています。ロボット技術により遠隔操作による血栓除去が可能になり、人的ミスを最小限に抑えながら、神経血管専門知識が限られている地域で専門的な脳卒中ケアへのアクセスを拡大します。この技術はまた、カテーテルナビゲーション機能と血栓除去効率が向上し、処置中の制御性が向上します。

• 例えば、2024年5月、ラピッド・メディカル社はロボット支援手術装置「タイガートリバー」を用いて、世界初となるロボット血栓除去手術を成功させた。患者の解剖学的構造に自律的に適応するこの装置は、2名の患者の治療に成功し、血管内脳卒中治療における大きな進歩となった。

ロボット支援血栓除去術が普及するにつれ、脳卒中治療へのアクセス拡大、処置精度の向上、そして世界市場におけるイノベーションと投資の促進が期待される。

セグメンテーション分析

世界の血栓除去装置市場は、種類、用途、エンドユーザーによって区分される。

タイプ別

ステントリトリーバーは、機械的血栓除去における高い成功率、迅速な再開通、そして優れた患者転帰により、世界市場を席巻しています。これらのデバイスは、血栓を機械的に捕捉・除去し、虚血性脳卒中患者の血流を回復させます。その普及は、技術革新、脳卒中発生率の増加、そして低侵襲手術への嗜好の高まりによって促進されています。さらに、良好な臨床ガイドラインと拡大する脳卒中ケアインフラも、この分野の成長を支え続けています。

申請により

脳動脈分野は、世界の脳卒中症例の大部分を占める虚血性脳卒中の発生率の高さから、世界市場で最大のシェアを占めています。血栓が主要な脳動脈を閉塞した場合、重度の障害や死亡を防ぐためには迅速な介入が不可欠です。第一選択治療としての機械的血栓除去術の普及、脳卒中管理に対する意識の高まり、そして医療インフラの拡充が、脳動脈介入に対する需要をさらに押し上げています。

エンドユーザーによる

病院は、専門的な脳卒中治療ユニット、熟練した医療従事者へのアクセス、血栓除去術を受ける患者の多さといった理由から、世界市場において依然として最大の最終ユーザーセグメントとなっています。高度な画像診断技術、脳血管インターベンションユニット、緊急脳卒中対応チームを備えた病院は、脳卒中患者の治療において重要な役割を果たしています。病院における機械的血栓除去術の普及拡大に加え、支援的な償還制度、政府資金、インフラ整備の拡大などが、市場の成長を牽引し続けています。

地域別分析

北米：市場シェア41.5％を占める主要地域

北米は、虚血性脳卒中の高い罹患率、革新的な血栓除去技術の急速な普及、そして高度な医療インフラを背景に、世界の血栓除去装置市場で最大のシェアを占めている。この地域は、有利な医療費償還制度、脳卒中治療に対する強力な政府支援、そして確立された脳卒中センターのネットワークといった恩恵を受けている。

さらに、メドトロニック、ストライカー、ペナンブラといった市場をリードする企業は、研究開発への投資を継続し、次世代血栓除去デバイスを開発・導入しています。高齢者人口の増加、脳卒中管理に対する意識の高まり、そしてAIを活用した血栓除去技術の普及拡大も、市場の成長をさらに後押ししています。

アジア太平洋地域：市場CAGRが最も高い、最も成長の速い地域

アジア太平洋地域は、虚血性脳卒中の発生率の上昇、医療費の増加、低侵襲血栓除去術の普及拡大を背景に、最も高い年平均成長率（CAGR）を記録すると予測されています。政府による支援策、医療インフラの拡充、神経血管疾患治療への投資増加が市場拡大を後押ししています。また、同地域では高度な脳卒中治療技術へのアクセス向上、グローバル医療機器メーカーとの連携強化、専門脳卒中センターの増加なども市場成長をさらに加速させています。

国別インサイト

• 私たち。米国は、研究開発への多額の投資、急速な技術進歩、そして頻繁な新製品発売により、血栓除去デバイス業界を牽引しています。メドトロニック、ストライカー、ペナンブラといった大手企業の存在がイノベーションを促進しています。2024年6月、テルモ株式会社の子会社であるマイクロベンション社は、血栓制御の強化、処置時間の短縮、そして多様な血栓除去オプションを提供するERIC血栓除去デバイスを発売しました。強力な償還制度と確立された脳卒中ケア体制も、市場の成長をさらに後押ししています。
• ドイツドイツの血栓除去デバイス市場は、革新的な製品の発売に牽引され、ヨーロッパ最大級の規模を誇ります。例えば、ジョンソン・エンド・ジョンソン・メドテック傘下のCERENOVUS社は、2024年9月に、急性虚血性脳卒中治療を含む血管内治療用の次世代バルーンガイドカテーテル「EMBOGUARD」をドイツで発売しました。この革新的な製品は、血栓除去効率を高め、治療成績を向上させ、高度な血栓除去技術の普及を促進します。
• イギリス英国市場は、虚血性脳卒中の発生率増加、低侵襲血栓除去術の普及拡大、そして充実した医療インフラを背景に拡大を続けています。国民保健サービス（NHS）のガイドラインは機械的血栓除去術を積極的に推奨しており、標準的な脳卒中治療手順となっています。脳卒中治療の進歩に対する政府の資金援助と、専門の脳卒中センターの拡充は、高度な血栓除去技術への需要をさらに高めています。
• カナダカナダにおける血栓除去デバイス市場は、虚血性脳卒中の発生率の上昇、機械的血栓除去術の普及拡大、そして強力な政府主導の取り組みにより成長を続けています。専門の脳卒中センターの拡充と有利な医療費償還制度により、高度な治療へのアクセスが向上しています。さらに、AIを活用した画像診断とロボット支援血栓除去術の進歩が市場の成長を加速させ、より正確で効率的な血栓除去処置を実現することで、患者の予後改善に貢献しています。
• インドインドの血栓除去デバイス市場は、脳卒中患者の増加、認知度の向上、そして政府による支援策により拡大しています。2022年3月、メドトロニック社は、急性虚血性脳卒中患者における血行再建デバイスの使用に関する実世界データを収集するための、インド初の専用レジストリを立ち上げました。この取り組みは、臨床的知見の向上、治療戦略の改善、そして先進的な血栓除去技術の普及促進に貢献し、インドを急成長市場として位置づけています。
• 中国中国市場の成長は、虚血性脳卒中の発生率の上昇、医療投資の増加、および脳血管疾患治療センターの拡大によって促進されています。政府主導の脳卒中ケアイニシアチブと国内外の医療機器メーカーとの連携が市場を強化しています。低侵襲血栓除去術とAI支援型脳卒中管理の普及拡大も需要を押し上げ、中国はアジア太平洋地域の血栓除去市場拡大における主要プレーヤーとしての地位を確立しています。
• 日本 -日本は、研究開発への多額の投資、技術革新、そして有利な規制政策により、市場が大きく成長しています。2024年には、イナリメディカル社が開発した深部静脈血栓症（DVT）治療用血栓除去システム「ClotTriever」が、厚生労働省より全国的な医療保険適用承認を取得しました。これは、脳卒中治療の向上と次世代血栓除去機器へのアクセス拡大に対する日本の取り組みを象徴するものです。