世界の血液検査市場規模は、2025年には1,007億米ドルと評価され、2026年の1,078億米ドルから2034年には1,859億1,000万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間における年平均成長率(CAGR)は7.05%となる見込みです。北米は、2025年の市場シェア38.5%で血液検査市場を牽引しました。
血液を検査して様々な疾患を特定・追跡する手順は、世界市場で「血液検査」と呼ばれています。現代医療において、血液検査は疾患の診断、治療効果のモニタリング、リスク因子のスクリーニングに不可欠です。血液検査では、血液中の様々な成分を調べたり、異なる種類の血球数を計測したりします。血液検査は、病原体や病原物質の有無、抗体や腫瘍マーカーの有無、あるいは望ましい治療効果の有無を確認するために処方されます。血液検査は、医師が臓器の機能状態を評価したり、疾患や心臓病のリスク因子を診断したり、薬の効果を確認したり、感染症や遺伝性疾患の有無を調べたり、血液凝固能を判断したりするのに役立ちます。
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液体生検ががんモニタリングにさらに深く浸透
循環腫瘍DNAは、治療後の癌の分子学的兆候を追跡するための、より低侵襲な方法を臨床医に提供している。この変化により、リキッドバイオプシーは初期の腫瘍プロファイリングから、微小残存病変の評価や治療モニタリングへと移行しつつある。2026年5月、FDAは、筋層浸潤性膀胱癌における循環腫瘍DNAに基づく分子学的残存病変検出のためのNatera社のSignatera CDxを承認した。その結果、精密腫瘍学、治療後の経過観察、および治療計画において、血液検査の役割がより広範になるだろう。
複数がんの検出:血液検査によるスクリーニングの範囲拡大
無細胞DNA解析により、1つの血液サンプルから複数の癌種に関連する分子シグナルを評価できるようになりました。この技術革新により、メチル化に基づく検査がより広範なスクリーニング研究に導入されつつあります。2026年9月には、FDAがGRAIL社のGalleri検査に関する諮問委員会の審査を予定しています。この検査は、癌特有のメチル化パターンを特定し、発生組織を予測するように設計されています。その結果、血液検査のスクリーニングにおける役割が拡大し、1回の検査で複数の癌種における早期発見を支援できる可能性が生まれています。
慢性疾患および代謝性疾患の負担増大とポイントオブケア血液検査の拡大が市場を牽引
糖尿病、心血管疾患、腎疾患、その他の慢性疾患の罹患率の高さは、診断や継続的な疾患モニタリングに用いられる定期的な血液検査の需要を高めている。WHOの2025年非感染性疾患(NCD)に関する最新版では、心血管疾患、がん、慢性呼吸器疾患、糖尿病がNCDによる早期死亡の主な原因として挙げられており、定期的な検出とスクリーニングの必要性が改めて強調されている。そのため、血糖値、HbA1c、脂質、腎機能、および関連検査は、病院や検査機関において繰り返し実施される検査量を生み出している。
ポイントオブケア検査の普及が進むにつれ、中央検査室以外での血液検査サービスの提供が増加し、特に診療所、救急外来、プライマリケア施設などでその傾向が顕著になります。コンパクトなシステムにより、医療従事者は患者の近くで検査結果を得ることができ、一部の検査では検査室への検体輸送への依存度を低減できます。FDAの現在のCLIA免除検査データベースには、グルコース、コレステロール、クレアチニン、血小板数、プロトロンビン時間などの血液関連分析項目が含まれており、より簡便な検査環境で実施可能な検査範囲の拡大を示しています。このような供給側の転換により、検査へのアクセスが拡大し、日常的な血液分析を実施できる施設の数が増加します。
熟練した検査技師の不足と、償還および費用負担の制約が市場拡大を阻害している
訓練を受けた技術者、病理医、検査技師の不足は、血液検査を効率的に処理・解釈する施設の能力を低下させる。特に小規模で医療サービスが行き届いていない地域では、人員不足によって検査結果が出るまでの時間、業務量、運営コストが増加する可能性がある。こうした人材不足は検査能力を制限し、市場全体の拡大を遅らせる。
専門的な血液検査に対する償還が限定的または不均一であると、患者の自己負担額が増加し、医療機関の予算にも負担がかかる。こうした費用負担の障壁は検査件数を制限し、普及を遅らせる。
標的療法のためのコンパニオン診断血液検査の開発、および移植適合性および移植後モニタリングにおける血液検査の拡大
診断薬メーカー、製薬会社、分子検査ラボ、精密医療プロバイダーは、この機会における主要なプレーヤーです。コンパニオン血液検査は、治療と連携した検査、共同開発契約、検査サービス、治療経路全体にわたる定期的な検査などを通じて収益を生み出すことができます。ロシュ、QIAGEN、Guardant Healthなどの企業は、精密診断と腫瘍検査の能力を活かし、有利な立場にあります。
移植診断会社、病院検査室、免疫学専門医、および検査機関は、この機会における主要な商業グループを構成します。専門的な血液検査は、HLA型判定、免疫状態評価、拒絶反応リスクモニタリング、および移植後反復検査サービスを通じて収益を生み出すことができます。サーモフィッシャーサイエンティフィック、バイオ・ラッド、ケアデックスなどの企業は、確立された移植診断およびモニタリング製品群を通じて利益を得られる立場にあります。
複雑かつ高スループットなワークフロー全体における検査精度の維持、データ相互運用性、および断片化された検査情報システム
血液検査を提供する企業は、大量の検体、さまざまな検体条件、機器、検査環境において、一貫した分析性能を維持する必要があります。校正、検体処理、またはアッセイ性能のエラーは、再検査、リコール、臨床医の信頼低下につながり、規模拡大を困難にします。2025年、Cepheid社は、白血球数が非常に高い検体では不正確な結果が出る可能性があるとして、Xpert BCR-ABL Ultraアッセイをリコールしました。
現代の血液検査は、分析装置、検査情報システム、電子カルテ、ポイントオブケアプラットフォーム間のシームレスなデータ交換にますます依存するようになっている。断片化されたデータ構造と弱い相互運用性は、結果報告の遅延、自動化の複雑化、検査機関や診断企業の導入作業負荷の増加につながる可能性がある。こうした統合のギャップは、市場参加者が複数の医療現場にわたって接続された検査ネットワークを効率的に拡張することを困難にしている。
ソリューション分野は、2025年には市場シェア78.6%を占め、血液検査市場を席巻しました。これは、日常的な検査から専門的な検査まで、幅広いワークフローにおいて、分析装置、試薬、検査キット、消耗品、統合診断プラットフォームが広く利用されていることに支えられています。サンプル処理と結果生成におけるその幅広い役割は、検査室業務の中核を担っています。
ソフトウェア分野は、検査情報システムの普及拡大、結果の自動解釈、ワークフロー管理、診断機器と臨床記録間の接続性の向上などを背景に、2026年から2034年の予測期間において、年平均成長率(CAGR)9.12%という最も速い成長率を示すと予想されている。
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血糖検査セグメントが血検査市場は、2025年には市場シェア27.8%を占め、2026年から2034年の予測期間中には年平均成長率(CAGR)8.46%と最も速い成長が見込まれています。この市場を牽引する要因は、糖尿病管理、定期的な健康診断、病院、診療所、家庭など様々な環境におけるポイントオブケア検査など、頻繁なモニタリングニーズです。
脂質パネル検査は心血管リスク評価において依然として重要であり、前立腺特異抗原(PSA)検査は前立腺の健康状態の評価に役立ちます。血中尿素窒素(BUN)検査は腎機能評価に広く用いられ、甲状腺刺激ホルモン検査は甲状腺疾患の診断に役立ちます。その他の検査には、血液学および生化学に基づく追加の血液検査が含まれます。
自動化された検査機器は、2025年には市場シェア71.9%を占め、血液検査市場を席巻しました。また、2026年から2034年の予測期間においても、年平均成長率(CAGR)8.35%と最も高い成長率を記録すると予想されています。高いサンプル処理能力、標準化された処理、手作業の削減、そして迅速な検査結果といった特長により、自動化システムは大規模な診断検査機関や病院の検査部門に最適です。
手動検査の分野は、検査件数の少ない検査室、特殊な手順、および検査ワークフローにおいてオペレーターの関与がより多く必要とされる環境や、よりシンプルな機器が必要とされる環境において、引き続き重要な役割を果たしている。
病院・クリニック分野は、救急医療、入院患者のモニタリング、慢性疾患管理、手術、日常的な診断など、継続的な検査ニーズに支えられ、2025年には市場シェア44.7%を占め、血液検査市場を牽引しました。統合された検査インフラへのアクセスと迅速な臨床意思決定も、この分野の強固な地位をさらに強化しています。
遠隔検査分野は、自宅での検体採取、携帯型診断機器、分散型検査モデルの普及により、2026年から2034年の予測期間において年平均成長率(CAGR)10.24%と最も高い成長率を示すと予想されています。診断センターは、大量の外来検査を行う上で依然として重要な役割を果たしており、その他の分野には研究機関やその他の専門的な検査施設が含まれます。
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北米の血液検査市場は、2025年には地域別で最大の38.5%のシェアを占め、広範な予防的スクリーニング、高度な検査ネットワーク、慢性疾患モニタリング、および自動診断プラットフォームの導入によって支えられています。米国の血液検査市場は、糖尿病、心血管疾患、腫瘍学、感染症、および定期的な健康診断における検査の幅広い利用によって恩恵を受けており、病院および外来検査室全体で継続的な検査量が維持されています。
カナダの血液検査市場は、慢性疾患の早期発見と長期モニタリングに重点を置いた公衆衛生プログラムに加え、検査室およびプライマリケアにおける診断サービスの継続的な拡大によって支えられています。血液検査と予防医療および疾患管理経路との統合が進むことで、生化学検査、血液学検査、免疫測定検査、分子検査の日常的な利用が促進されます。
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欧州の血液検査市場は、分散型診断、予防的スクリーニングプログラム、検査室の自動化、高齢化人口に支えられ、予測期間中に8.74%という最も速いCAGRを記録すると予想されています。英国の血液検査市場は、コミュニティ診断センターの拡大の恩恵を受けており、NHSが2025年に過去最高の2900万件の診断検査を実施した後、2026年には新規および拡張施設に2億3700万ポンドが投入されることが発表されました。これらのセンターは、患者の自宅近くで血液検査などのサービスを提供しています。
ドイツの血液検査市場は、人口高齢化によって支えられており、2035年までに人口の4分の1が67歳以上になると予測されているため、加齢に伴う慢性疾患の検査室でのモニタリングの必要性が高まっている。フランスの血液検査市場は、予防医療と組織的な疾病検出プログラムによって支えられており、早期診断と継続的な治療モニタリングにおける検査室バイオマーカーの役割が強化されている。
アジア太平洋地域の血液検査市場は、診断へのアクセス拡大、慢性疾患対策プログラム、検査室の近代化、予防医療の普及などを背景に、予測期間中に年平均成長率(CAGR)8.31%で成長すると予想されています。日本の血液検査市場は、高齢化社会と確立された健康診断システムの恩恵を受けており、代謝性疾患、心血管疾患、その他の加齢に伴う疾患に対する定期的な検査が継続的に行われています。
中国の血液検査市場は、「健康中国2030」の枠組みによって支えられています。この枠組みは、2030年までに慢性疾患のライフサイクル全体にわたる管理を目指し、がん、心血管疾患、糖尿病などの早期スクリーニングを推進しています。中国の2024~2030年糖尿病対策プログラムでは、40歳以上の人々に少なくとも年に一度の空腹時血糖値検査を受けることを奨励しており、定期的な血液検査量の増加を直接的に支えています。韓国市場は、確立された国家的な健康スクリーニングインフラの恩恵を受けており、インドの血液検査市場は、公的および民間の医療ネットワーク全体におけるプライマリヘルスケアと診断へのアクセス拡大によって支えられています。
血液検査市場は、多国籍診断企業、臨床検査技術プロバイダー、ポイントオブケア検査企業、および専門的なアッセイ開発企業が、日常的な診断、疾患スクリーニング、および高度な分子検査の分野で競合しており、中程度の統合が進んでいます。主要企業には、ロシュ・ダイアグノスティックス、アボット・ラボラトリーズ、シーメンス・ヘルスケア、ダナハー・コーポレーション、サーモフィッシャーサイエンティフィックなどが含まれ、これら4社で世界市場の約40~45%のシェアを占めると推定されています。
既存の大手企業は、幅広い検査ポートフォリオ、強力な検査機関との連携、規制対応能力、統合診断プラットフォームを駆使して競争しています。一方、血液検査市場のエコシステムにおける新興企業や地域企業は、ニッチな検査法の開発、競争力のある価格設定、迅速な製品カスタマイズ、地域密着型の流通網を駆使して競争し、専門性の高い、あるいはサービスが行き届いていない検査分野での地位構築を目指しています。
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著者の詳細
Healthcare Lead
デバシュリー・ボラ(Debashree Bora)は、ヘルスケア分野における戦略的リサーチの専門家です。彼女は、一次・二次調査、市場規模の推計、コンサルティング業務を含むマーケット・インテリジェンスの領域で、8年近くにわたる実務経験を有しています。医薬品、バイオテクノロジー、医療機器、ヘルスケアサービス、臨床試験、ヘルスケア・アウトソーシングといった分野を専門とし、業界のトレンド、規制環境、競争動向、市場機会の変化に関する、実用的なインサイトを提供しています。彼女の調査・分析は、グローバル企業が市場のポテンシャル評価、成長機会の特定、商業戦略の強化、そして十分な情報に基づいたビジネス上の意思決定を行う上で役立っています。
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掲載実績:
sales@straitsresearch.com