ブローフィルシール装置市場 サイズと展望 2023-2031

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市場動向

世界のブローフィルシール装置市場の牽引要因

製薬業界の台頭

製薬業界の継続的な拡大は、BFS技術導入の主な推進力となっています。新薬、ワクチン、バイオ医薬品の継続的な開発には、製品の安全性と安定性を確保する革新的な包装方法が必要です。BFS技術は、汚染リスクを低減し、繊細な医薬品の完全性を維持する無菌包装を提供することで、これらのニーズに応えます。

世界保健機関（WHO）は、感染症の負担の増大と効果的な治療法の必要性により、抗生物質の世界的な需要が劇的に増加すると予測しています。医療費の高騰、疾病の蔓延、抗生物質耐性菌の出現により、抗生物質市場は2020年代半ばまでに400億ドルを超えると予想されています。高度な抗生物質とバイオ医薬品の進歩は、これらの複雑な製品の安定性と有効性を確保する上で、BFSなどの無菌包装技術の重要性を浮き彫りにしています。

世界のブローフィルシール装置市場の制約

高コスト

包装材のサイズや形状を無限に製造することの難しさは、ブローフィルシール装置業界の拡大を阻害する可能性があります。代替ガラス包装材と比較して、ブローフィルシール装置で製造される製品は製造コストが高くなります。資金の少ない企業は、BFS技術に必要な設備投資を躊躇する可能性があります。これは、他の事業開発分野への資本配分を優先する可能性のある中小企業やスタートアップ企業にとって特に重要です。 BFS技術への移行には、設備費、施設のアップグレード、バリデーション、トレーニング費用がかかります。この大規模な投資は、スタートアップ企業やキャッシュフローの少ない企業にとって大きな障壁となる可能性があります。BFSは製品品質の向上や製造効率の向上といった長期的なメリットをもたらしますが、初期費用が特に中小規模の企業における導入を阻む可能性があります。

世界のブローフィルシール装置市場機会

ブローフィルシール技術と整合した規制基準

市場調査の結果、製薬業界では高い規制基準の遵守が不可欠であることがわかりました。これらの基準は、特に無菌包装の要件において、BFS技術と完全に整合しています。例えば、米国薬局方（USP）は、製造および包装プロセス全体を通じて無菌性を維持することを含む、無菌医薬品包装の要件を定めています。 BFS技術のクローズドシステムと無菌充填機能は、製薬企業がこれらの規制基準を効果的に満たすのに役立ちます。

米国食品医薬品局（FDA）は、医薬品の安全性と有効性を確保するために、無菌処理と無菌包装を重視しています。BFS技術のクローズドシステムと無菌製造プロセスは、これらの基準を満たしています。欧州医薬品庁（EMA）によると、無菌処理は医薬品製造においても重要です。BFS技術は、その無菌性から、欧州法への準拠を目指す企業にとって優れたソリューションです。無菌包装と製品の完全性を保証するこの技術の能力は、規制遵守を目指す製薬企業にとって、安全で効果的な医薬品を消費者に提供しながら、重要なソリューションとなります。

セグメント分析

世界のブローフィルシール装置市場は、生産能力、製品タイプ、エンドユーザー、地域に基づいてセグメント化されています。

理解を深めるため、生産能力はさらに、最大5,000個/時、5,000～10,000個/時、10,000個/時超に分類されています。

最大5,000個/時が、市場で最も大きな収益源となっています。

最大5,000個/時

このカテゴリは、最大5,000個/時の生産能力を持つブローフィルシール装置を指します。これは、少量の生産量を効率的に処理することを目的としています。この範囲は、新興企業、専門医薬品企業、ニッチ市場プロバイダーなど、小規模な製造要件を持つ企業に適しています。生産量の少ないニーズにも対応しながら、費用対効果の高い無菌包装オプションを提供します。

5,000～10,000個/時

BFSマシンは、1時間あたり5,000～10,000個の容器を製造できます。少量生産と高い柔軟性を両立しています。このシリーズは、製品ラインの拡大や、より幅広い医薬品の製造を希望する中規模企業に最適です。また、バイオ医薬品、特殊医薬品、または地域的な流通要件など、メーカーの要件にも対応できます。

製品タイプに基づいて、市場はボトル、アンプル、バイアル、プレフィルドシリンジ、注射剤に細分化されています。

プレフィルドシリンジと注射剤は、最も高い市場シェアを占めています。

プレフィルドシリンジと注射剤

プレフィルドシリンジは、一定量の薬剤が事前に充填された単回投与用シリンジです。すぐに使用でき、注射剤の自己投与によく使用されます。

バイアル

バイアルは、液剤、散剤、凍結乾燥薬剤などの医薬品が入った小型容器です。無菌密封バイアルは、製品の安定性と無菌性を確保します。

このセグメントは、エンドユーザー別に、医薬品、食品・飲料、化粧品・パーソナルケア、その他に分類できます。

医薬品が市場を牽引しました。

医薬品

製薬会社は、処方薬、一般用医薬品、生物学的製剤、特殊医薬品など、様々な医薬品を製造しています。BFS技術は、無菌包装を実現し、製品の保存期間を延長し、製品の安全性と有効性に関する厳しい規制基準を満たすため、製薬業界において極めて重要です。

食品・飲料

食品・飲料業界の企業は、ソース、調味料、飲料、栄養補助食品などの液体食品を製造しています。 BFS 技術は一般的には医薬品と関連していますが、液体食品や飲料の無菌包装にも適用でき、保存期間を延長し、製品の品質を維持します。

地域分析

ヨーロッパが世界市場を席巻

世界のブローフィルシール装置市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカにわたって分析されています。

ヨーロッパは、この地域における医薬品需要の増加により、予測期間を通じて%という高いCAGRで成長すると予測されています。さらに、この地域のブローフィルシール装置市場は、FMCG、医薬品、その他の製品の充填、包装、生産における大きな変化を経験しています。欧州医薬品庁（EMA）は、医薬品製造における無菌処理と包装の必要性を強調しており、BFS技術は規制上の魅力的な選択肢となっています。ヨーロッパの医薬品包装業界では、より持続可能で環境に優しい代替手段への移行が進んでいます。 BFS技術は廃棄物を削減し、持続可能なパッケージデザインを提供できるため、こうした市場の需要を満たしています。

さらに、創造的でユーザーフレンドリーなパッケージのトレンドは、欧州の医薬品パッケージ市場に影響を与えています。BFS技術が実現する、簡便な単回投与パッケージの実現能力は、こうしたトレンドと一致しています。欧州の医薬品パッケージ企業の多くは、薬剤調剤システムに関する研究開発において、持続可能性、コンプライアンスの向上、子供の安全への配慮といったテーマに重点を置いています。例えば、Ramaco SieblerとHuhtamakiは、ポリオレフィンラミネートなどのリサイクル可能な素材から製造された信頼性の高い医薬品向けの、リサイクル可能な単回投与パッケージラインを開発する計画を発表しました。パッケージの構成要素は、90%がポリプロピレンまたはポリエチレンで構成され、製品の70%以上がリサイクルされる予定です。さらに、両社の排出量は長年にわたり大幅に削減されています。

北米は世界市場において大きなシェアを占めており、予測期間中に%のCAGRで成長すると予想されています。米国のブローフィルシール（BFS）装置市場は、北米最大規模になると予測されています。製薬業界ではブローフィルシール装置の需要が高く、北米での売上を押し上げています。全米に有力企業が多数進出していることも、ブローフィルシール装置の売上増加につながるでしょう。さらに、大手医療機関は、単回投与包装の需要に応えるため、BFS装置と技術を積極的に活用しています。液状医薬品の無菌包装と改良包装、そして製品効率を向上させるBFS装置の需要が高まっています。その結果、米国市場の大手企業は、収益性の高い製品ポートフォリオの拡大に注力しています。

さらに、例えばWeiler Engineering, Inc.は、製薬業界向けに次世代ASEP-TECHブローフィルシール（B/F/S）装置を発表しました。この小型の実験室サイズの装置は、高さ約254cm x 幅18​​0cm x 奥行き200cmです。 Dは、高度な無菌技術を用いた低生産性医薬品製造に対する現代の需要に応えています。これらの市場動向は、この地域の成長にとって大きな機会を提供しています。

アジア太平洋地域も世界市場で大きなシェアを占めています。中国は世界最大の製薬産業を有すると考えられています。政府の好ましい政策と安全で革新的な包装に対する需要の高まりにより、中国は東アジア市場のトップに躍り出ると予測されています。米国食品医薬品局（FDA）によると、中国には世界の規制対象医薬品および有効成分施設の約13%が集中しています。液状医薬品の開発と使用の増加に伴い、安全で無菌的な包装に対する需要は高まると予想されます。その結果、医薬品生産量の増加に直面している主要企業は、収益向上のため中国市場に目を向けています。

さらに、インドはブローフィルシール装置において世界で最も収益性の高い市場になると予測されています。包装産業の急速な拡大が、同国の成長を支えています。 COVID-19の出現後、食品および医薬品の包装に対する顧客の懸念が高まりました。その結果、医薬品製造およびワクチン輸送の増加が市場需要を阻害しました。全国的なソフトドリンクと乳製品の消費量の増加は市場拡大を後押ししています。しかし、インドでは高額なコストと複雑な運用ルールが販売を阻害する可能性があります。政府の積極的な取り組みと革新的な医薬品包装の導入により、BFS装置の需要は予測期間中に増加すると予想されます。

南アフリカは、中東およびアフリカ市場において、包装需要の高さから、消費者のブローフィルシール装置に対する需要を牽引しており、市場を支配しています。医薬品分野では、この地域で安全に使用できるとみなされる装置の使用が増加しているため、ブローフィルシール装置の需要が高まっており、これがブローフィルシール装置市場の成長を牽引すると予想されます。

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ブローフィルシール装置市場のトップ競合他社

1. Rommelag Kunststoff-Maschinen Vertriebsgesellschaft GmbH
2. Hunan CHINASUN Pharmaceutical Machinery Co. Ltd.
3. Syntegon
4. Weiler Engineering Inc.
5. Brevetti Angela S.R.L.
6. Marchesini Group S.p.A.
7. Serac Inc.
8. GEA Group
9. SIPA S.p.A.
10. Sidel S.A.

最近の開発状況

• 2023年7月～ Syntegonは、GKF Capsylon 6005を欧州および米国で初めて発売し、栄養補助食品事業におけるカプセル充填の水準を引き上げました。
• 2023年4月～ Brevetti Angelaと同じ創業者である3CKは、従来のシリンジの欠点（破断力やシリコーンオイルの存在など）を究極的に克服したデバイスであるO-Flowを発表しました。