世界の脳インプラント市場規模は、2023年に19億米ドルと評価され、 2032年には51億米ドルに達すると予測されており、予測期間（2024年～2032年）中に11.8%のCAGRを記録します。てんかんやパーキンソン病になりやすい高齢者人口の優位性の増加が、脳インプラント市場の成長の主な原動力となっています。
脳インプラントは、神経インプラントまたは神経補綴物とも呼ばれ、人間の脳と直接通信して脳の活動を監視したり、神経回路を活性化したり、治療療法を提供したりするための医療機器です。これらのインプラントは、神経学的問題を治療し、感覚または運動機能を回復し、認知能力を向上させることができます。脳インプラントは、多くの場合、特定の脳領域に外科的に挿入された電極またはセンサーと、刺激装置や監視システムなどの外部コンポーネントで構成されています。さらに、より侵襲性の低いデバイスの需要が高まっています。患者は、脳インプラントによって提供される、成功率が高く、痛みが少なく、長期的な効果のある治療を求めるようになっています。その結果、これらのインプラントの需要は高まり、市場拡大を促進する可能性があります。
さらに、主要な市場プレーヤーは、研究開発業務、イノベーションの促進、および高度な脳インプラントの導入に多額の投資を行っています。これらの技術は、さらなる効率性と患者の転帰の改善を目的としており、脳インプラント市場の機会における需要と成長を促進すると予測されています。ただし、医療機器の品質と安全性を確保するための政府の厳しい管理により、製品の承認が遅れ、市場の成長が制限されています。さらに、さまざまな政府がさまざまな法律を制定することが多く、製品を世界的に販売しようとする企業の承認手続きが複雑になっています。さらに、脳インプラント機器の高コストにより、市場の拡大が制限される可能性があります。
| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2023 |
| 研究期間 | 2020-2032 |
| 予想期間 | 2024-2032 |
| 年平均成長率 | 11.8% |
| 市場規模 | 2023 |
| 急成長市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大市場 | 北米 |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境＆ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
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パーキンソン病、てんかん、慢性疼痛、うつ病などの神経疾患の発生率と有病率の増加により、脳インプラントへの要望が高まっています。世界人口の高齢化とライフスタイルの変化に伴い、神経疾患の有病率は上昇すると予測されており、新しい神経刺激治療の大きな市場の可能性が生まれています。パーキンソン病財団によると、パーキンソン病は世界中で1,000万人以上が罹患しており、全人口の1%未満を占めています。パーキンソン病を発症する人の大半は60歳以上ですが、10人に1人は50歳未満です。この病気は、あらゆる民族や文明の人々を悩ませています。パーキンソン病は、世界で2番目に多い神経疾患です。患者の約5%から10%に遺伝的傾向があります。この疾患は、女性よりも男性に多く見られます。
さらに、運動症状の治療と生活の質の向上という点で、パーキンソン病患者にとって深部脳刺激（DBS）インプラントが実行可能な治療オプションとして浮上しています。DBSは、特定の脳領域に電極を挿入して電気刺激を与え、パーキンソン病に関連する異常な神経活動を制御するものです。研究では、DBSは効果的であり、重度のパーキンソン病患者の運動変動、ジスキネジア、および投薬の必要性を減らすのに長期的な利点があることが示されています。メドトロニックは、新しい脳センシング技術を組み込んだPercept PC DBSシステムを2023年6月に発表しました。
さらに、世界の人口が高齢化し、神経疾患の罹患率が上昇するにつれて、症状の緩和、機能的結果の改善、患者の生活の質の向上において、脳インプラント療法の重要性がますます高まっています。脳インプラント技術の継続的な革新、研究、投資は、増加する患者層の満たされていない医療ニーズを満たすために不可欠です。
脳インプラント手術と装置は高額な費用がかかる可能性があり、特に医療資源が少ない地域や保険適用範囲が狭い地域では、一部の患者が利用できない場合があります。治療費が高いと、患者の脳インプラント治療へのアクセスが制限され、治療の不平等が生じ、脳インプラント市場の成長が妨げられる可能性があります。米国では、脳インプラント手術には、装置、病院費用、麻酔を含めて35,000～100,000ドルの費用がかかります。保険会社とメディケアは、資格のある人の治療費の一部または全部を負担する場合があります。2013年の調査によると、UHC関連機関での神経刺激装置インプラントリードの平均費用は34,052ドルでした。2023年の調査によると、Neuralinkのインプラント手術1回あたりの費用は、検査、部品、労働費を含めて10,500ドル、さらに保険会社の手数料として40,000ドルになると予想されています。
さらに、脳深部刺激法 (DBS) は、パーキンソン病や本態性振戦などの疾患に対する人気の脳インプラント療法です。DBS 治療は高額な費用がかかるため、十分な健康保険の適用や医療リソースへのアクセスが必要な人にとっては特に経済的に厳しい場合があります。脳深部刺激法 (DBS) 装置の費用は、国によって異なりますが、16,000 ～ 100,000 米ドルです。米国では、インプラント、麻酔、入院費を含めて手術に 35,000 ～ 100,000 米ドルかかります。
神経科学、材料科学、工学の継続的な進歩により、新しい脳インプラント技術を生み出す可能性が生まれています。新しい電極設計、生体適合性材料、無線通信技術により、デバイスの性能、寿命、患者の転帰が向上します。企業には、機能性、精度、安全性が向上した次世代の脳インプラントを生み出すための研究開発に投資する機会があります。2024年、イーロン・マスクは、彼の会社であるニューラリンクが、生きた人間の脳に外科手術で最初のコンピューターチップを挿入したと主張しました。このチップは、携帯電話やコンピューターで何をしたいかを考えるだけで、操作できるように設計されています。
さらに、グラフェンなどの革新的な素材の導入は、より侵襲性が低く、より効率的な脳インプラントの探求において大きな前進を示しています。カリフォルニア大学サンディエゴ校の研究チームが開発した半透明の脳インプラントは、この業界の発明力の好例です。一方、ニューロソフトのより柔らかい脳インプラントの主張は、患者の快適性と長期使用に向けた動きを示しています。したがって、脳インプラント業界は、最新の科学的進歩と道徳的ジレンマの可能性を比較検討しなければならない岐路に立っています。
世界の脳インプラント市場は、タイプ、用途、エンドユーザーに基づいてセグメント化されています。
市場はさらにタイプ別に脳深部刺激、迷走神経刺激に分類されます。
深部脳刺激セグメントは、2023年に最も重要な脳インプラント市場シェアを占め、パーキンソン病や振戦の患者の増加により、予測期間を通じて最高のCAGRを示すことが予測されています。深部脳刺激とは、通常は視床または基底核などの特定の脳領域に電極を埋め込み、電気インパルスを提供することです。これらの電気パルスは、パーキンソン病、本態性振戦、ジストニアなどの運動障害に関連する異常な脳活動を制御します。DBSは、薬物が症状を治療しなかった場合、または患者が重篤な薬物関連の副作用に遭遇した場合によく使用されます。運動障害のある人の運動機能が大幅に改善され、振戦が軽減され、生活の質が向上します。DBSは可逆的で適応性のある治療法であり、医療提供者は外部プログラミングを調整して治療効果を高めます。
さらに、埋め込み型 DBS 装置は、脳に電気刺激を与えてこれらの運動障害の症状を引き起こす異常な脳活動を制御することにより、パーキンソン病や震えを効果的に治療します。したがって、震えの知覚を軽減し、患者の生活の質を向上させることが、この分野の成長に貢献しています。
迷走神経刺激療法は、脳と体内の多くの器官をつなぐ主要な神経である迷走神経に電気刺激を与える装置を埋め込む方法です。VNS は主に難治性てんかんの治療に使用されますが、治療抵抗性うつ病やその他の神経精神疾患の管理にも効果があることが示されています。VNS のてんかんに対する作用機序は完全には解明されていません。しかし、脳内の異常な神経活動の制御が関与していると考えられています。VNS 療法は、従来の治療法に反応しない難治性てんかん患者に長期的な発作軽減と生活の質の向上をもたらします。
市場はパーキンソン病とてんかんへの応用によって二分されます。
パーキンソン病セグメントは、2023年に最も重要な脳インプラント市場シェアを占め、予測期間を通じて最高のCAGRを示すことが予測されています。パーキンソン病（PD）は、脳内のドーパミン作動性ニューロンの進行性死によって定義される神経変性疾患であり、震え、硬直、運動緩慢（動きが遅い）、姿勢の不安定性などの運動症状を引き起こします。DBSは、運動症状と薬物関連の副作用を軽減することで、重度のパーキンソン病患者の生活の質を高めます。成人および高齢者のパーキンソン病の有病率の増加は、セクターの成長を牽引しています。
てんかんは、異常な脳の電気活動によって引き起こされる発作を繰り返す慢性神経疾患です。迷走神経刺激 (VNS) は、難治性てんかんに対する脳インプラント療法です。VNS には、迷走神経を刺激するデバイスを埋め込み、異常な神経活動を修正し、発作の頻度と重症度を軽減することが含まれます。VNS 療法は、抗てんかん薬や他の治療オプションに反応しない難治性てんかんの患者に、長期的な発作コントロールとより高い生活の質を提供します。
エンドユーザーに基づいて、市場は病院と神経科クリニックに細分化されています。
病院セグメントは2023年に脳インプラント市場規模を支配し、患者の入院数の増加と病院での訓練を受けた医療スタッフの利用可能性（患者へのより良いサービスの提供に役立つ）、神経疾患にかかりやすい高齢者人口の増加、医療費の増加により、予測期間中もその状態が続くと予想されます。病院は脳インプラント技術の主要なエンドユーザーであり、神経疾患の患者に完全な神経学的ケアと専門的なサービスを提供しています。病院の神経外科部門は、深部脳刺激（DBS）や迷走神経刺激（VNS）などの脳インプラント手術を行うために必要なスキル、設備、リソースを提供しています。
さらに、病院では患者ケアに多分野にわたるアプローチを採用しており、神経科医、脳神経外科医、看護師、その他の医療専門家が協力して神経疾患の診断、治療、管理に取り組んでいます。脳インプラント手術は通常、病院の手術室で無菌状態で実施され、術後のケアは病棟または集中治療室で行われます。病院は脳インプラント治療の提供に不可欠であり、治療全体を通じて患者の最善の結果と安全性を保証します。
神経科クリニックでは、神経疾患の診断、治療、管理を行い、パーキンソン病、てんかん、本態性振戦、ジストニアの患者に外来診療と専門治療を提供します。神経科クリニックでは、投薬管理、神経調節療法、神経リハビリテーションなど、さまざまな非侵襲的および低侵襲的治療を提供しています。
脳深部刺激法 (DBS) や迷走神経刺激法 (VNS) などの脳インプラント療法は、提携病院または専門センターの脳神経外科チームによって提供される場合があります。神経科クリニックでは、脳インプラントを受けた患者に対して継続的なモニタリング、プログラミング、フォローアップ ケアを提供し、治療の最適化、症状のコントロール、患者の満足度を保証します。これらのクリニックでは、神経学の専門家、診断テスト、治療介入に簡単にアクセスできるため、神経疾患を持つ人々の生活の質が向上します。
世界の脳インプラント市場のシェアは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、ラテンアメリカに分かれています。
北米は、世界の脳インプラント市場で最も重要なシェアを占めており、予測期間中に11.9％のCAGRで成長すると推定されています。予測期間を通じて同様の軌道をたどり、注目すべき変化はないものと予測されています。この国の医療施設は最高の品質を誇り、地域の住民のほとんどにとって医療費を安くする有利な規制のおかげで、幅広い人々が簡単にアクセスできます。この側面は、全国で高い販売率を達成するのに役立っています。多くの神経疾患の有病率と発症率の上昇は、脳インプラントの大きな市場機会を示しています。アルツハイマー病協会の2023年アルツハイマー病の事実と数字の調査によると、2023年には65歳以上のアメリカ人670万人がアルツハイマー型認知症を患うことになります。アルツハイマー病の予防、治療、治癒のための医学的進歩がなければ、この数字は2060年までに1,380万人に増加する可能性があります。その結果、これらの疾患の診断と治療の必要性から、脳インプラントを含む神経学的治療の需要が高まり、国内の製品製造事業の数が拡大すると予想されます。
さらに、神経疾患の症例数が増加しているため、北米市場、特に米国は着実に拡大すると予測されています。脳インプラントの認可が市場拡大を牽引すると予測されています。脳インプラントの製品承認により、神経疾患に対するその使用が促進されると予想されます。2023年、非侵襲性ブレイン・コンピューター・インターフェース（BCI）および拡張現実（AR）技術の大手開発企業であるCognixion®は、主力製品であるCognixion ONE™ Axonが米国食品医薬品局（FDA）の画期的製品ステータスを付与されたと発表しました。したがって、北米の脳インプラント市場は、神経疾患の頻度の増加や製品承認などの上記の理由により、予測期間を通じて大幅に拡大する可能性があります。
アジア太平洋地域は、神経変性疾患や精神疾患の罹患率の上昇、効果的で長期的な治療ソリューションに対する満たされていないニーズ、価格の高騰、啓発プログラムの増加などの要因により、予測期間中に12.1% の CAGR を示すことが予想されています。脳インプラントに関する知識を構築するための脳神経外科医や神経科クリニックの努力の増加は、この分野の市場にかなりの潜在的見通しをもたらす可能性があります。さらに、低コスト構造のため、世界の市場プレーヤーは、重要な地域市場推進要因である多額の研究開発投資を行っています。
さらに、neurology.org によると、アジアで最も一般的な神経疾患のトップ 3 は、脳卒中、片頭痛、アルツハイマー病、その他の認知症です。神経疾患は 65 歳から 74 歳の人の間で最も多く見られ、女性よりも男性のほうが罹患率が高い傾向にあります。この負担は、アジアのさまざまな場所や国で大きく異なります。
2023年、欧州の脳インプラント市場は大きなシェアを占めました。非営利団体が脳疾患に対するコミュニティの認識を高めるために実施しているさまざまな取り組みやキャンペーンが、この地域の市場成長の推進に役立っています。さらに、欧州諸国による償還や、英国では支払者の観点から脳インプラントを費用対効果の高い介入と見なしていることが、市場浸透の拡大に貢献しています。たとえば、2023年9月のDynseoの記事によると、英国のアルツハイマー協会は、認知症の人が経験する問題についての認識を高めるキャンペーン「認知症フレンズ」を立ち上げました。
