脳インプラント市場 サイズと展望 2024-2032

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脳インプラント市場の成長要因

神経疾患の有病率の増加

パーキンソン病、てんかん、慢性疼痛、うつ病などの神経疾患の発症率と有病率の増加は、脳インプラントへの需要を高めています。世界人口の高齢化とライフスタイルの変化に伴い、神経疾患の有病率は上昇すると予測されており、新たな神経刺激治療に大きな市場ポテンシャルが生まれています。パーキンソン病財団によると、パーキンソン病は世界で1,000万人以上が罹患しており、全人口の1%未満を占めています。パーキンソン病を発症する人の大半は60歳以上ですが、10人に1人は50歳未満です。この病気は、あらゆる民族や文明の人々に影響を与えます。パーキンソン病は、世界で2番目に多い神経疾患です。患者の約5%から10%に遺伝的素因が見られます。この疾患は女性よりも男性に多く見られます。

さらに、脳深部刺激療法（DBS）は、パーキンソン病患者の運動症状の治療と生活の質の向上という観点から、有効な治療選択肢として浮上しています。DBSは、特定の脳領域に電極を挿入して電気刺激を与え、パーキンソン病に関連する異常な神経活動を制御する治療法です。研究により、DBSは重度のパーキンソン病患者における運動機能の変動、ジスキネジア、および薬物療法の必要性を軽減する効果があり、長期的なメリットがあることが示されています。メドトロニックは2023年6月、新たな脳センシング技術を搭載したPercept PC DBSシステムを発表しました。

さらに、世界人口の高齢化と神経疾患の有病率の上昇に伴い、脳インプラント療法は症状の緩和、機能的成果の向上、そして患者の生活の質の向上においてますます重要になります。脳インプラント技術への継続的なイノベーション、研究、そして投資は、増加する患者層の満たされていない医療ニーズを満たす上で不可欠です。

脳インプラント市場の抑制要因

高コスト

脳インプラント手術と機器は高額になる可能性があり、特に医療資源が乏しい地域や保険適用範囲が狭い地域では、一部の患者が利用できない状況となっています。治療費の高騰は、患者の脳インプラント療法へのアクセスを制限し、ケアの不平等を引き起こし、脳インプラント業界の成長を阻害する可能性があります。米国では、脳インプラント手術の費用は、機器、入院費、麻酔費を含めて35,000ドルから100,000ドルの範囲です。保険会社とメディケアは、資格のある人の場合、治療費の一部または全額を負担する場合があります。2013年の調査によると、UHC加盟機関における神経刺激装置のインプラントリードの平均費用は34,052ドルでした。2023年の調査によると、Neuralinkインプラント手術は、検査、部品代、人件費を含めて10,500ドル、さらに保険会社の手数料として40,000ドルかかると予想されています。

さらに、脳深部刺激療法（DBS）は、パーキンソン病や本態性振戦などの疾患に対する人気の脳インプラント療法です。 DBS治療の高額な費用は、特に十分な健康保険の適用範囲や医療資源へのアクセスを必要とする人々にとって、経済的に困難なものとなる可能性があります。脳深部刺激（DBS）デバイスの価格は、国によって異なりますが、16,000ドルから100,000ドルです。米国では、インプラント、麻酔、入院費用を含めた手術費用は、35,000ドルから100,000ドルです。

市場機会：

技術の進歩と革新

神経科学、材料科学、工学の継続的な進歩は、新たな脳インプラント技術の創出の可能性を示しています。新しい電極設計、生体適合性材料、無線通信技術は、デバイスの性能、寿命、そして患者の転帰を向上させます。企業には、機能性、精度、安全性を向上させた次世代脳インプラントの開発に向けた研究開発投資の機会があります。2024年、イーロン・マスク氏は、自身の企業であるNeuralinkが、生きた人間の脳に世界初のコンピュータチップを外科手術で埋め込んだと発表しました。このチップは、ユーザーがスマートフォンやコンピューターを操作できるように設計されており、ユーザーはそれらを使って何をしたいかを思い浮かべるだけで操作できるようになります。

さらに、グラフェンなどの革新的な素材の導入は、より侵襲性が低く、より効率的な脳インプラントの開発における大きな前進を示しています。カリフォルニア大学サンディエゴ校の研究チームが開発した半透明の脳インプラントは、この業界の独創性を象徴しています。一方、Neurosoft社がより柔らかい脳インプラントを開発したという主張は、患者の快適性と長期使用に向けた前進を示しています。このように、脳インプラント業界は岐路に立っており、最新の科学的進歩と倫理的なジレンマの可能性を天秤にかけなければなりません。

セグメント分析

タイプ別

脳深部刺激療法（DBS）は、2023年に脳インプラント市場で最も大きなシェアを占め、パーキンソン病や振戦の患者数の増加により、予測期間を通じて最も高いCAGR（年平均成長率）を示すと予測されています。脳深部刺激療法とは、特定の脳領域（通常は視床または基底核）に電極を埋め込み、電気刺激を与える治療法です。これらの電気刺激は、パーキンソン病、本態性振戦、ジストニアなどの運動障害に伴う異常な脳活動を抑制します。DBSは、薬物療法で症状が改善しない場合や、患者が薬物関連の重篤な副作用を経験した場合などによく用いられます。DBSは、運動障害を持つ人々の運動機能を大幅に改善し、振戦を軽減し、生活の質を向上させます。 DBSは可逆的で適応性の高い治療法であり、医療従事者は治療効果を高めるために外部プログラミングを調整することができます。

さらに、埋め込み型DBSデバイスは、脳に電気刺激を与え、これらの運動障害の症状を引き起こす異常な脳活動を制御することで、パーキンソン病や振戦を効果的に治療します。このように、振戦の知覚を軽減し、患者の生活の質を向上させることが、この分野の成長に貢献しています。

迷走神経刺激療法は、脳と体内の多くの臓器をつなぐ主要な神経である迷走神経に電気刺激を与えるデバイスを埋め込む治療法です。VNSは主に難治性てんかんの治療に用いられますが、治療抵抗性うつ病やその他の神経精神疾患の管理にも有望な効果が示されています。てんかんにおけるVNSの作用機序は完全には解明されていませんが、脳内の異常なニューロン活動の制御が関与していると考えられています。 VNS療法は、従来の治療法が効かなかった難治性てんかん患者に対し、長期的な発作の軽減と生活の質の向上をもたらします。

用途別

パーキンソン病分野は、2023年に脳インプラント市場で最も大きなシェアを占め、予測期間を通じて最も高いCAGR（年平均成長率）を示すと予測されています。パーキンソン病（PD）は、脳内のドーパミン作動性ニューロンの進行性死を特徴とする神経変性疾患であり、振戦、硬直、動作緩慢（動作が緩慢になる）、姿勢不安定などの運動症状を引き起こします。DBSは、運動症状と薬物関連の副作用を軽減することで、重度のパーキンソン病患者の生活の質を向上させます。成人および高齢者におけるパーキンソン病の有病率の増加が、この分野の成長を牽引しています。

てんかんは、脳の異常な電気活動によって引き起こされる反復性の発作を特徴とする慢性神経疾患です。迷走神経刺激療法（VNS）は、難治性てんかんに対する脳インプラント療法です。VNS療法では、迷走神経を刺激するデバイスを埋め込み、異常な神経活動を修正することで、発作の頻度と重症度を軽減します。VNS療法は、抗てんかん薬やその他の治療法が効かない難治性てんかん患者に、長期的な発作抑制とより高い生活の質をもたらします。

エンドユーザーベースでは、市場は病院と神経内科クリニックに細分化されています。

2023年には病院セグメントが脳インプラント市場規模の大部分を占め、予測期間中も引き続きこの状況が続くと予想されます。これは、入院患者数の増加と、訓練を受けた医療スタッフが病院に常駐することで患者へのサービス向上につながること、神経疾患にかかりやすい高齢者人口の増加、そして医療費の増加によるものです。病院は脳インプラント技術の主要なエンドユーザーであり、神経疾患の患者に包括的な神経学的ケアと専門的なサービスを提供しています。病院の脳神経外科部門は、脳深部刺激療法（DBS）や迷走神経刺激療法（VNS）などの脳インプラント手術を行うために必要なスキル、設備、そしてリソースを提供しています。

さらに、病院では神経内科医、脳神経外科医、看護師、その他の医療専門家が協力して神経学的問題の診断、治療、管理を行い、患者ケアに対して多分野にわたるアプローチを提供しています。脳インプラント手術は通常、病院の無菌環境下の手術室で行われ、術後ケアは病棟または集中治療室で提供されます。病院は脳インプラント治療の提供に不可欠であり、治療全体を通して患者の最良の転帰と安全性を保証します。

神経内科クリニックは、神経疾患の診断、治療、管理を行い、パーキンソン病、てんかん、本態性振戦、ジストニアの患者に外来および専門治療を提供します。神経内科クリニックでは、薬物療法、神経調節療法、神経リハビリテーションなど、非侵襲性および低侵襲性の様々な治療を提供しています。

脳深部刺激療法（DBS）や迷走神経刺激療法（VNS）などの脳インプラント治療は、提携病院または専門センターの脳神経外科チームによって提供される場合があります。神経内科クリニックは、脳インプラントを受けた患者に対して継続的なモニタリング、プログラミング、フォローアップケアを提供し、治療の最適化、症状のコントロール、そして患者満足度を保証します。これらのクリニックでは、神経学の専門家、診断検査、治療介入に簡単にアクセスできるようになり、神経疾患を持つ人々の生活の質が向上します。

地域分析

世界の脳インプラント市場シェアは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカに分かれています。

北米が世界市場を席巻

北米は世界市場において最大のシェアを占めており、予測期間中は年平均成長率（CAGR）11.9%で成長すると予測されています。予測期間を通じて同様の成長軌道を辿り、特筆すべき変化は見られません。北米の医療施設は最高水準を誇り、多くの住民にとって医療費を安価に抑える優遇規制のおかげで、幅広い層が容易に利用できます。こうした状況が、国内で高い販売率の達成に貢献しています。多くの神経疾患の有病率と発症率の上昇は、脳インプラントにとって大きな市場機会を示唆しています。アルツハイマー病協会が2023年に発表した「アルツハイマー病に関する事実と数字」調査によると、2023年には65歳以上のアメリカ人670万人がアルツハイマー型認知症を患うことになります。アルツハイマー病の予防、治療、治癒に向けた医学的進歩がなければ、この数字は2060年までに1,380万人に増加する可能性があります。その結果、これらの疾患の診断と治療の必要性が、脳インプラントを含む神経学的治療の需要を押し上げ、国内の製品製造企業の数を増やすと予測されています。

さらに、神経疾患の症例数の増加により、北米市場、特に米国は着実に拡大すると予測されています。脳インプラントの承認取得が市場拡大を牽引すると予測されています。脳インプラントの製品承認は、神経疾患におけるその使用を促進すると期待されています。 2023年、非侵襲性脳コンピュータインターフェース（BCI）および拡張現実（AR）技術のリーディングカンパニーであるCognixion®は、主力製品であるCognixion ONE® Axonが米国食品医薬品局（FDA）の画期的製品認定を取得したことを発表しました。神経疾患の増加や製品承認の増加といった上記の理由により、北米の脳インプラント市場は予測期間を通じて大幅に拡大すると予想されます。

アジア太平洋地域：年平均成長率12.1%で最速成長地域

アジア太平洋地域は、神経変性疾患および精神疾患の有病率の上昇、効果的かつ長期的な治療ソリューションに対するアンメットニーズ、治療費の高騰、啓発プログラムの増加といった要因に牽引され、予測期間を通じて年平均成長率12.1%を達成すると予想されています。脳神経外科医や神経内科クリニックによる脳インプラントに関する知識構築への取り組みの強化は、この分野の市場に大きな潜在的可能性をもたらす可能性が高い。さらに、低コスト構造のため、世界的な市場プレーヤーは多額の研究開発投資を行っており、これが地域市場の重要な牽引役となっている。

さらに、neurology.orgによると、アジアで最も一般的な神経疾患の上位3つは、脳卒中、片頭痛、アルツハイマー病、その他の認知症である。神経疾患は65歳から74歳の層で最も多く見られ、男性は女性よりも罹患率が高い。この負担は、アジアの地域や国によって大きく異なっている。

2023年には、欧州の脳インプラント市場が大きなシェアを占めた。非営利団体が脳疾患に対する地域社会の意識向上のために実施している様々な取り組みやキャンペーンが、この地域の市場成長を牽引している。さらに、欧州諸国による保険償還制度の導入や、英国では保険支払者の観点から脳インプラントが費用対効果の高い介入とみなされていることも、市場浸透の拡大に貢献しています。例えば、2023年9月のDynseoの記事によると、英国のアルツハイマー協会は、認知症患者が抱える問題への意識を高めるためのキャンペーン「認知症フレンズ」を開始しました。

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脳インプラント市場のトップ競合他社

1. Boston Scientific Corporation
2. Functional Neuromodulation, Ltd.
3. Abbott Laboratories
4. LivaNova PLC
5. Aleva Neurotherapeutics SA
6. MicroTransponder Inc.
7. SceneRay Co., Ltd.
8. Medtronic plc
9. NeuroPace, Inc.
10. Beijing PINS Medical Co., Ltd.

最近の進展

• 2024年1月～ Boston Scientific は Axonics, Inc. の買収に合意
• 2023年7月～ ボストン・サイエンティフィックは、脳深部刺激のための画像誘導プログラミングソフトウェアにおける次世代のイノベーションについて FDA の承認を取得しました。
• 2024年1月～ アボット（NYSE: ABT）は、Liberta RC™ の発売について FDA の承認を取得しましたDBSシステムは、運動障害のある患者さんを治療するための、遠隔プログラミング機能を備えた世界最小の充電式脳深部刺激（DBS）装置です。