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世界のブランドジェネリック医薬品市場規模は、2025年には2,779億4,000万米ドルと評価され、2026年の2,936億4,000万米ドルから2034年には4,558億米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間における年平均成長率（CAGR）は5.65%となる見込みです。北米は、2025年に38.4%の市場シェアを占め、ブランドジェネリック医薬品市場を牽引しました。
ブランドジェネリックは、特許切れ医薬品の最新版であり、特許を持つ医薬品メーカーまたはジェネリック医薬品メーカーが自社のジェネリック医薬品版のブランド価値を確立することで販売されます。ブランドジェネリックは「ジェネリックブランド」とも呼ばれます。医薬品業界は、ライセンス供与、製造、マーケティングに関連する、内在的および外在的なさまざまなダイナミクスによって特徴付けられます。
特許の概念は、医薬品業界全体において非常に重要な意味を持っています。医薬品業界においては、ある組織が医薬品の特許を取得することで、その組織は製品を販売する法的権利を得ます。特許取得によって、製薬会社は新規参入企業による競争上の脅威から身を守ることができます。しかしながら、近年、医薬品業界ではブランドジェネリック医薬品の普及が進んでいます。多くの製薬会社がブランドジェネリック医薬品を販売するために市場で競争できるのは、これらの医薬品が特許で保護されていないためです。
ブランドジェネリック医薬品市場の急速な拡大は、特許期間満了を迎える特許の増加によって促進されるでしょう。さらに、政府が一般市民の意識向上を図るための施策を講じることも、ブランドジェネリック医薬品市場の成長率に大きな影響を与えるでしょう。世界中で外傷や事故の発生件数が増加していること、および医療インフラが改善されていることも、市場の成長に貢献する重要な要因です。加えて、高齢者人口の増加と、償還に有利な規制も、市場の発展を促進する主な要因となります。
ブランドジェネリック医薬品市場への参入において、リスク評価・軽減手法（REMS）の適用が不適切であることは重大な問題であり、予測期間中に市場の成長を鈍化させると予想される。
ブランド医薬品よりも安価で、大規模な研究開発や試験を必要としないため、ブランドジェネリック医薬品の製造は大幅に拡大しました。これは、ブランドジェネリック医薬品が大規模な研究開発や試験を必要としないという事実によるものです。ブランドジェネリック医薬品市場の成長を後押ししたのは、心血管疾患、糖尿病、アルツハイマー病、パーキンソン病など、世界中で慢性疾患の罹患率が増加したことでした。
過去数年間におけるANDA承認件数と新製品発売件数の増加により、2021年には降圧剤分野が市場を席巻し、売上高シェアは15.67%に達した。例えば、Teva Pharmaceuticals Industries Ltd.とHikma Pharmaceuticals PLCは、2019年6月に米国でTracleerのジェネリック版を発売した。
複雑なジェネリック医薬品や付加価値の高いジェネリック医薬品の開発への投資が増加しているため、ホルモン剤セグメントは予測期間を通じて急速に拡大すると予測されています。多くの代謝性疾患の蔓延は、ますます座りがちな生活様式によって引き起こされています。ほとんどの国で、ホルモンバランスの乱れは深刻な問題となっています。これらの症状の中には、甲状腺ホルモンや性ホルモンのバランスの乱れが含まれます。
この分野における主要な医薬品の特許切れにより、腫瘍学分野は2030年まで年平均成長率（CAGR）6.2%で最も高い成長が見込まれています。疾病の蔓延の増加も市場拡大に貢献する可能性があります。WCRFインターナショナルによると、2020年には世界中で1,810万件の癌症例が発生し、そのうち880万件が女性、930万件が男性でした。
関連商品の需要増加に伴い、胃腸疾患分野は予測期間中に緩やかな年平均成長率（CAGR）で拡大すると予想されます。NCBIの報告によると、2020年には世界中で約1億1300万個の処方箋プロトンポンプ阻害剤が供給されました。
経口投与は、投与の容易さや看護の必要性がないなど、他の剤形に比べて様々な利点があるため、2021年のブランドジェネリック医薬品市場において、経口投与が59.25%という最大の収益シェアを占め、患者の受容性と服薬遵守率の向上につながった。
対照的に、非経口投与カテゴリーは予測期間中に6.9%という最も高いCAGRで成長すると予想されています。がん、C型肝炎、多発性硬化症などにより、ジェネリック注射剤の市場が拡大しました。この分野には、化学療法薬、低分子抗菌薬、インスリン、ペプチドホルモンなどが含まれます。
2021年、小売薬局流通チャネルは58.75%で最大の市場シェアを維持しました。これは、一般人口における慢性疾患の罹患率の上昇と、小売薬局が提供する様々な割引によるものです。米国では、小売薬局チェーンの統合が進んでいます。
一方、病院薬局は予測期間中に緩やかな成長が見込まれる。注射剤は病院薬局の売上に大きく貢献している。
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2021年、北米は世界市場の19.83%の収益シェアを占め、アナリストは予測期間を通じて同地域のシェアが着実に成長し続けると予想している。同地域の成長を牽引する要因は数多くあり、高齢化に伴う疾病負担の増加や、ブランドジェネリック医薬品の高い普及率などが挙げられる。
一方、アジア太平洋地域の市場は、予測期間を通じて年平均成長率（CAGR）6.4%で拡大すると予想されています。この成長に大きく貢献すると見込まれるのは、日本やインドなどの国々における製品の市場シェア拡大です。さらに、この地域の国々は、救命薬の不足に対処し、現状満たされていないニーズを満たすために、国内製造拠点の開発に注力しています。インドなど一部の国では、医師が国際一般名（INN）ではなくブランド名で医薬品を処方するため、この地域ではブランドジェネリック医薬品への需要が高まっています。
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Research Associate
Mitiksha Koul is a Research Associate with 2 years of experience in market research. She focuses on analyzing industry trends, competitive landscapes, and growth opportunities to support strategic decision-making. Mitiksha’s strong analytical skills and research expertise enable her to deliver actionable insights that help businesses adapt to evolving market dynamics and achieve sustainable growth.
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