ブランドジェネリック市場：クラス別の見通し（アルキル化剤、代謝拮抗剤）、アプリケーションの見通し（腫瘍、心血管疾患）、および地域別の情報 — 2030年までの予測

市場概況

世界のブランドジェネリック市場規模は2021年に2,230億9,000万米ドルと評価され、 2030年までに3,658億5,000万米ドルに達すると予測されており、2022年から2030年にかけて5.65%のCAGRを記録します。

ブランドジェネリックは、特許が切れた医薬品の製剤の最新の反復であり、特許を取得した医薬品の製造業者、または自社のジェネリック医薬品バージョンのブランド資産を確立しているジェネリック企業によって販売できます。ブランドジェネリックは「ジェネリックブランド」とも呼ばれます。製薬業界は、ライセンス、生産、マーケティングに関連する、内的および外的両方のさまざまなダイナミクスによって特徴付けられます。

特許取得の概念は、製薬業界全体にわたって非常に大きな関連性を持っています。製薬分野に関して言えば、特定の組織が医薬品の特許を取得すると、その組織に製品を販売する法的権利が付与されます。特許を取得することで、製薬会社は新たな競合他社の市場参入によってもたらされる競争の脅威から身を守ることができます。それにもかかわらず、ブランドジェネリック医薬品という考えは、ここ数年製薬業界でますます普及してきています。ブランドジェネリック医薬品は特許で保護されていないため、多くの製薬会社が市場で競争してブランドジェネリック医薬品を販売することができます。

市場動向

市場の推進力

失効特許の増加と政府の取り組みの増加

ブランドジェネリック医薬品の市場の急速な拡大は、消滅した特許の数の増加によって促進されるでしょう。

さらに、一般の人々の意識を高めるために政府が講じる措置の増加は、ブランドジェネリック医薬品市場の成長率に大きな影響を与えるでしょう。世界中で外傷や事故の発生数が増加していることと、医療インフラの改善も、市場の上昇に貢献しているもう 2 つの重要な側面です。さらに、市場の発展を促進する主な要因は、高齢者の人口の拡大と償還に有利な規制です。

市場の制約

リスク評価の誤用

ブランドジェネリック市場への参入に対するリスク評価および軽減技術（REMS）の誤った適用は、予測期間中に市場の成長を鈍化させると予想される重大な問題です。

市場機会

費用が安くなり、慢性疾患が増加

ブランド医薬品よりも安価であり、大規模な研究や試験が必要ないため、ブランドジェネリック医薬品の製造は大幅に拡大しています。これは、ブランドジェネリック医薬品には大規模な研究やテストが必要ないという事実によるものです。ブランドジェネリックの市場に必要な後押しは、心血管疾患、糖尿病、アルツハイマー病、パーキンソン病などの慢性疾患の世界中での有病率の増加という形で現れました。

分析

過去数年間のANDA承認と製品発売の増加により、2021年には降圧薬分野が収益シェア15.67%で市場を独占した。たとえば、Teva Pharmaceuticals Industries Ltd. と Hikma Pharmaceuticals PLC は、2019 年 6 月に米国で Tracleer のジェネリック版を発売しました。

複雑なジェネリック医薬品や付加価値のあるジェネリック医薬品の開発への投資の増加により、ホルモン部門は予測期間を通じて急速に拡大すると予測されています。多くの代謝性疾患の蔓延は、ますます座りがちなライフスタイルによって引き起こされています。大多数の国では、ホルモンの不均衡がますます問題になっています。これらの症状には、甲状腺および性ホルモンの不均衡が含まれます。

この分野の主要医薬品の特許期限切れにより、腫瘍学分野は2030年まで最高CAGR 6.2%で成長すると予想されています。病気の有病率の上昇も市場拡大に寄与する可能性があります。 WCRFインターナショナルによると、2020年には世界中で1,810万人のがん患者が発生すると予想されており、そのうち880万人が女性、930万人が男性に発生している。

関連商品の需要の高まりにより、消化器疾患セグメントは予測期間中に緩やかなCAGRで拡大すると予想されます。 NCBI の報告書によると、2020 年には世界中で約 1 億 1,300 万件の処方プロトンポンプ阻害剤が供給されました。

投与の利便性や看護の必要がないなど、他の形態に比べて経口投与にはさまざまな利点があるため、2021 年のブランドジェネリック市場では経口投与が 59.25% という最大の収益シェアを占め、その結果、患者の受容性とコンプライアンスが向上しました。 。

対照的に、非経口薬カテゴリーは、予測期間中に 6.9% という最高の CAGR で成長すると予想されます。がん、C型肝炎、多発性硬化症などの対象疾患の発生率の増加により、ジェネリック注射剤の市場が増加しています。このセクションには、特に、化学療法薬、小分子抗菌薬、インスリン、ペプチド ホルモンが含まれます。

2021年、小売薬局流通チャネルセグメントは58.75%で最大の市場シェアを維持しました。これは、一般人口における慢性疾患の有病率が増加していることと、小売薬局が提供するさまざまな割引が原因です。米国では小売薬局チェーンの統合が進んでいる。

対照的に、病院薬局は予測期間中に緩やかな成長を遂げると予想されます。注射薬は病院薬局の売上に大きく貢献しています。

地域分析

市場は地域ごとに北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、LAMEAに分割されています。

2021 年、北米は世界市場の 19.83% の収益シェアを占め、アナリストはこの地域のシェアが予測年を通じて一貫した割合で成長し続けると予想しています。この地域の人口高齢化に伴って増加する疾病負担や、ブランドジェネリック医薬品の普及率のある程度の高さなど、この地域の成長を促進する要因は数多くあります。

一方、アジア太平洋地域の市場は、推定対象期間を通じて6.4%の年平均成長率(CAGR)で拡大すると予想されています。日本やインドなどの国々での製品の市場シェアの拡大が成長に大きく貢献すると予想されます。さらに、この地域の国々は、救命薬の不足に対処し、その結果、現在満たされていないニーズを満たすために、現地の製造センターの開発に重点を置いています。インドなど一部の国では医師が INN ではなくブランド名で薬を処方しているため、この地域ではブランドジェネリック医薬品に対する需要が高まっています。

最近の動向

• 2020年マイラン、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックが進化し続ける中、世界的な製薬企業がレムデシビルをDESREMというブランド名でインドで販売すると発表した。この動きは、国内で満たされていないニーズに対処するために行われています。この薬には、新型コロナウイルス感染症の原因と考えられる成人と子供の両方の重篤な症状の治療に使用する許可が与えられています。
• 2021年7月、オーストラリアのSouthern Cross Pharma Pvt Ltd.は、Lupin (SCP) による買収発表の対象となりました。
• 2021 年 5 月、Teva Pharmaceutical Industries Ltd. の米国関連会社であるTeva Pharmaceuticals は、システイン (腎臓) 結石の治療に THIOLA (チオプロニン) 錠剤の入手可能性を発表しました。これらの錠剤は、腎臓結石を経験した患者の治療を目的としています。