乳房生検機器市場の規模、シェア、トレンド分析レポート：製品別（生検誘導システム、生検ドライバー＆ハンドピース、生検台、生検針、位置特定ワイヤー、アッセイ＆試薬キット、その他の製品）、用途別（早期がんスクリーニング、治療法の選択、治療モニタリング）、エンドユーザー別（病院、画像診断センター、専門クリニック）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカ）予測、2026年～2034年

乳房生検機器市場の規模とシェア分析

世界の乳房生検機器市場規模は、2025年に19億4,000万米ドルと評価され、2026年の20億7,000万米ドルから2034年には34億3,000万米ドルに成長すると予測されており、予測期間（2026年～2034年）における年平均成長率（CAGR）は6.54%となる見込みです。北米は、2025年に43.75%のシェアを占め、乳房生検機器市場を牽引しました。

乳房生検装置は、診断検査のために疑わしい乳房病変から組織サンプルを採取するために使用される医療機器です。これらの装置には、コアニードル生検システム、真空吸引式生検システム、および細針吸引装置が含まれます。乳房生検針はHSNコード9018.32（管状金属針）に分類され、生検器具はSICコード3841（外科用および医療用器具および装置）に分類されます。

乳房生検機器市場の需要は、乳がん検診の増加と正確な組織診断の必要性によって牽引されています。低侵襲性、画像誘導生検、および吸引式生検システムへの嗜好が、乳房生検機器市場の成長を支えています。

乳房生検機器市場のセグメンテーション分析

副産物

2025年には、生検誘導システムのシェアは24.50%に達し、乳房組織採取時の針の正確な位置決めのための定位誘導の利用増加がこれを支えた。小さな微小石灰化を正確に標的とする必要性が、専門的な乳房診断施設における導入を促進している。

生検針セグメントは、組織採取手順における様々な針ゲージのニーズを背景に、予測期間中に年平均成長率（CAGR）7.42%で成長すると予測されています。自動コア生検ガンとの互換性により、特定の乳房病変に適した特殊な針の選択が可能になります。

申請により

2025年のアプリケーション分野では、早期がん検診が62.50%のシェアを占め、圧倒的な存在感を示しました。この優位性は、マンモグラフィ検査で異常所見が認められた後の組織採取手技の増加に起因しています。疑わしい石灰化を確認する必要性から、乳房生検装置の継続的な利用が促進されています。

治療選択は、予測期間中に6.42%の成長率を記録すると予想されています。この成長は、乳がんバイオマーカー評価のための生検組織の使用によって促進されています。治療計画におけるエストロゲン受容体およびHER2検査の重要性が、適切な組織サンプルの需要を支えています。

エンドユーザーによる

エンドユーザー別に見ると、病院は2025年時点で55.80%という圧倒的なシェアを占めており、これは複雑な乳房生検処置に対応できる確立されたインフラを備えているためである。外科的サポート体制と院内病理部門の存在は、複雑な診断症例において病院が優先的に選ばれる施設としての地位をさらに強化している。

画像診断センター分野は、予測期間中に7.48%の成長率が見込まれています。この成長は、外来乳房生検サービスの拡大によって支えられています。超音波ガイド下生検専用施設の普及が進むことで、予約の迅速化と診断件数の増加が可能になります。

乳房生検機器市場の地域別展望

北米乳房生検機器市場

北米の乳房生検機器市場は、2025年には地域別で最大のシェアとなる43.75%を占めると予測されている。

米国乳房生検機器市場

メディケア・メディケイドサービスセンター（CMS）は、BI-RADS III、IV、またはVに分類される触知不能な乳房異常に対する、定位生検および超音波ガイド下生検を保険適用対象としています。この保険適用は、外来診断施設全体で専用の誘導システムと生検針の利用を支援します。確立された償還経路は、互換性のある生検器具の継続的な調達も促進します。

カナダの乳房生検機器市場

カナダがん対策パートナーシップは、開腹手術による生検よりも経皮的コアニードル生検を推奨する診断法としています。オンタリオ州の乳がん検診プログラムも、異常所見があった場合の精密検査のための体系的な紹介制度を提供しています。これらの取り組みは、専門診断施設におけるコア生検針および画像誘導型サンプリング機器の需要を支えています。

アジア太平洋地域の乳房生検機器市場

アジア太平洋地域の乳房生検機器市場は、予測期間中に年平均成長率（CAGR）8.59%で成長すると予想されており、地域市場の中で最も急速に成長している市場となる見込みです。

中国の乳房生検機器市場

中国国家衛生健康委員会は、スクリーニング、診断、治療、経過観察を網羅する確立されたサービス経路を報告している。乳房に疑わしい所見が見つかった場合、より高度な医療機関に紹介することで、超音波ガイド下生検装置の導入機会が生まれる。また、臨床研修の強化を重視するこのプログラムは、組織採取手順のより一貫した実施にも貢献している。

インドの乳房生検機器市場

厚生労働省は、乳房に異常が疑われる場合、超音波検査に続いて生検を行うことを推奨している。また、同省の無料診断サービス事業では、穿刺吸引生検を確定診断法の一つとして位置付けている。これらの措置は、公立医療機関における生検針の需要を支えるものとなる。

日本の乳房生検機器市場

日本の国立がん研究センターは、疑わしい所見を評価するための確立された方法として、マンモグラフィ、超音波検査、針生検を挙げている。局所的な乳房異常の検査に超音波検査が用いられることから、対応するコア生検機器への需要が高まっている。また、専門病院では、治療計画を立てる前に診断を確定するために、信頼性の高い組織採取システムが必要とされている。

欧州乳房生検機器市場

欧州の乳房生検機器市場は、予測期間中に年平均成長率（CAGR）5.94%で成長すると予想されている。

英国の乳房生検機器市場

NHS乳がん検診プログラムは、画像誘導下検査による正確な組織診断を重視しています。NHSイングランドの臨床ガイドラインでは、重大な乳房異常に対してコアニードル生検または吸引生検を推奨しています。また、同ガイドラインでは、針生検の誘導方法として超音波検査を推奨しています。こうした確立された臨床実践は、NHS乳がん評価センター全体で生検器具およびそれに適合する画像誘導システムに対する需要を支えています。

ドイツの乳房​​生検機器市場

ドイツのマンモグラフィー協力機構（Kooperationsgemeinschaft Mammographie）は、全国で1,000万人以上の対象女性にサービスを提供する95の認定スクリーニング施設を監督しています。組織学的確認が必要な疑わしいスクリーニング結果により、コアニードル生検装置と真空吸引式生検装置の需要が高まっています。定期的な品質評価は、専門的な乳がん診断施設全体で信頼性の高い生検装置の使用を促進する効果もあります。

ラテンアメリカの乳房生検機器市場

ラテンアメリカの乳房生検機器市場は、予測期間中に年平均成長率（CAGR）6.85%で成長すると予想されています。ブラジル国立がん研究所（INCA）は、コアニードル生検と真空吸引生検を乳がん診断の推奨方法として挙げています。同国で確立された診断ガイドラインにより、画像誘導生検システムとそれに適合するサンプリング機器の需要が高まると予想されます。メキシコは、メキシコ社会保障庁（IMSS）を通じて乳房診断インフラを強化しています。同庁は、医療施設全体に展開するために、ステレオタクティック機能を備えた37台を含む67台のマンモグラフィシステムを取得しました。また、同庁のActo Único戦略により、対象となる患者は1回の受診で乳房画像検査と生検を受けることができます。

中東・アフリカの乳房生検機器市場

中東・アフリカの乳房生検機器市場は、予測期間中に年平均成長率（CAGR）7.18%で成長すると予想されています。UAE保健省は、乳がんの専門がんセンターを3か所指定しました。クリーブランド・クリニック・アブダビは、MRI誘導生検と真空吸引生検サービスを提供しており、専門的な乳房生検機器の需要を支えています。南アフリカは、専門病院のインフラ整備を通じて、公的な乳房診断サービスを強化しています。ハウテン州保健省は、ヘレン・ジョセフ病院の乳房専門センターをアップグレードし、包括的な診断および治療サービスを提供できるようにしました。

競争環境

乳房生検機器市場の競争環境は、多国籍企業、生検機器メーカー、地域サプライヤーなどから構成される、中程度の統合が進んでいる。Hologic、Mammotome、BD、Argon、Merit Medical、Cook Medicalといった主要企業が、世界の乳房生検機器市場シェアの50%以上を占めると推定されている。

既存企業は主に画像誘導による精密性、規制当局の承認、製品イノベーションを競い合っている。乳房生検機器市場のエコシステムにおける新興企業や地域企業は、費用対効果の高い生検針、低侵襲ソリューション、地域密着型の流通パートナーシップを通じて競争している。

主要および新興プレーヤー一覧 乳房生検機器市場