乳房生検市場 サイズと展望 2025-2033

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市場動向

世界の乳房生検市場の推進力

乳がんの罹患率の増加

乳がん発生率の世界的な増加が主に乳房生検市場を牽引しています。乳がんの発生率が上昇するにつれて、悪性腫瘍の存在を検出して確認するための生検などの正確な診断手順の必要性が高まっています。 2023 年には、米国で 297,790 人の女性と 2,800 人の男性が浸潤性乳がんと診断されると推定されています。乳がんはアメリカ人女性の間で最も一般的ながんであり、2分に1人の女性が乳がんと診断されています。

さらに、米国癌協会によると、2023 年までに女性の 8 人に 1 人 (13%) が乳がんと診断されるでしょう。男性の場合、乳がんを発症する生涯リスクは 833 人に 1 人 (0.12%) です。乳がんは、毎年新たに発生する女性がん全体の 3 分の 1 を占めます。 95%の国で、乳がんは女性の死亡原因の第1位または第2位となっています。乳がんの発生率が増加し続けていることは、疑わしい病変を確認し特徴づけるための乳房生検などの実用的な診断ツールの重要な必要性を浮き彫りにしています。

さらに、乳がんの罹患率の増加により、早期発見と正確な診断の重要性が強調されています。世界中の医療システムが乳がんの負担の増大に対処しようとしているため、検出された異常の性質に関する決定的な情報を提供する乳房生検手順に対する需要もそれに応じて増加しています。人口の高齢化、ライフスタイルの変化、意識の高まりが乳がんの検出率の向上に寄与しているため、乳房生検サービスの需要は今後も高いと予想されます。生検技術の進歩は、拡大する患者集団の診断ニーズを満たすために重要です。乳がんの発生率の上昇は乳房生検市場のトレンドを大きく推進しており、乳がん症例の全体的な管理における生検手順の重要性が強調されています。

世界の乳房生検市場の制約

患者の不安と不快感

乳房生検を受けるという見通しは、患者に不安や不快感を与える可能性があります。痛みや未知のことへの恐怖から、手術を回避したり延期したりする人もおり、その結果、乳房生検の全体的な回数が減ります。 「Journal of Breast Imaging 」に掲載された研究では、かなりの数の女性が乳房生検に対して不安や恐怖を表明していることがわかりました。この研究では、痛みや未知への恐怖などの心理的要因が患者の意思決定プロセスに影響を及ぼし、その結果、生検処置が遅れたり回避されたりすることが判明した。

さらに、米国癌協会の調査によると、乳房生検を受ける人々の間で最も一般的な懸念は、痛みに対する恐怖と手術そのものに対する不安でした。この調査では、回答者の約 40% が生検の経験について不安またはストレスを感じていることがわかりました。患者の不安や不快感は、診断の遅れや早期介入の機会の逸失につながる可能性があります。生検が必要な場合、効果的なコミュニケーション、明確な情報、および支持的ケアは、不安を軽減し、患者のコンプライアンスを高めるのに役立ちます。

世界の乳房生検市場の機会

低侵襲技術に対する需要の高まり

乳房生検に対する需要の高まりは、侵襲性の低い技術への嗜好と相まって、市場拡大の大きな機会となっています。低侵襲生検法には、患者の不快感の軽減、回復時間の短縮、美容上の結果の向上など、いくつかの利点があります。真空補助生検 (VAB) は、人気を博している低侵襲技術の代表的な例です。 VAB は、真空駆動の装置を使用して、単一の皮膚切開から複数の組織サンプルを収集します。この方法は、その精度とより大きな組織サンプルを取得できることで知られており、より正確な診断が可能になります。

さらに、Journal of the American College of Radiologyに掲載された研究によると、吸引生検は触知できない乳房病変に対して97%以上の診断精度を持っています。この研究では、侵襲を最小限に抑えながら診断に適切な組織を取得する VAB の有効性が実証されました。機会は、低侵襲生検技術のさらなる開発と導入にあります。このような技術の精度と効率を向上させるために研究開発に投資している企業は、患者の快適さを優先しながら乳房生検の需要の増加に応える有利な立場にあります。

技術の進歩に伴い、超音波や MRI などの高度な画像技術を活用した生検方法など、さらに低侵襲性の生検方法が求められています。低侵襲技術の継続的な進歩により、乳房生検処置の将来が形作られると予想されます。

分析

世界の乳房生検市場は、製品、生検の種類、ガイダンス、アプリケーション、エンドユーザーに基づいて分割されています。

市場は製品ごとに、生検針、生検鉗子、ガイダンス システム、針ベースの生検ガン、位置特定ワイヤー、およびその他のガイダンス技術にさらに分割されます。

生検針は、診断目的で組織サンプルを抽出するさまざまな乳房生検手順に不可欠です。これらの針には、コア生検針や真空補助生検針など、さまざまなサイズと種類があります。コア生検針は、コア針生検などの手順で一般的に使用されますが、真空補助生検針を使用すると、より大きな組織サンプルの収集が可能になり、診断精度が向上します。これらの装置は、乳房の異常の診断に役立つ病理分析用の代表的な組織標本を収集するのに重要です。

生検鉗子は、特定の内視鏡処置中に組織サンプルを抽出するための特殊なツールです。乳房生検では、超音波内視鏡下生検などの低侵襲手術に使用される場合があります。鉗子は標的組織に誘導され、正確なサンプル収集が可能になります。生検鉗子は、医療専門家に標的組織を回収するためのツールを提供することにより、特に内視鏡誘導が使用される場合に、特定の生検方法の効率を向上させます。

生検の種類に基づいて、市場は細針吸引生検 (FNAB)、コアニードル生検 (CNB)、真空補助乳房生検 (VABB)、切除および切開乳房生検、開腹外科的乳房生検、液体乳房生検に分割されます。

FNAB は、細い中空の針を使用して乳房のしこりまたは塊から細胞または体液の少量のサンプルを抽出する、低侵襲の生検技術です。この方法は、触知可能な病変または目に見える病変を評価するためによく使用されます。 FNAB は迅速で忍容性が高く、液体で満たされた嚢胞または固体の塊のサンプリングに適しており、迅速な結果が得られます。

CNB は、より広範な中空コア針を使用して、検査のために乳房組織の小さな円筒状サンプル (コア) を抽出する一般的な生検技術です。 CNB は FNAB よりも大量のサンプルを提供するため、画像処理によって検出された疑わしい病変から組織を取得する場合に特に役立ちます。この方法は、腫瘍や非悪性異常を含む幅広い乳房の状態の診断に有効です。

ガイダンスに基づいて、市場は画像誘導生検、リキッドバイオプシーに分類されます。

リキッドバイオプシーは、体液 (通常は血液) 中の循環腫瘍 DNA (ctDNA)、RNA、タンパク質などの成分を検査する非侵襲的診断技術です。乳房生検の場合、リキッドバイオプシーは乳房腫瘍の遺伝子変化と分子的特徴に関する情報を提供します。この方法は、治療反応のモニタリング、微小な残存病変の検出、腫瘍の遺伝的プロファイルの評価に頻繁に使用されます。リキッドバイオプシーは、従来の組織生検に代わる侵襲性の低い方法であり、乳がんのゲノム状況に関する貴重な情報を提供します。この部門の大幅な成長は、ほとんどの先進国でリキッドバイオプシー用の新しい NGS ベースのアッセイと液滴自動 PCR 技術の受け入れが増えていることに起因しています。

画像誘導生検では、さまざまな画像モダリティを使用して生検の疑いのある領域を視覚化し、正確に標的とします。マンモグラフィー、超音波、および磁気共鳴画像法 (MRI) が最も一般的な画像技術です。画像ガイダンスにより、異常組織を正確にターゲットできるようになり、診断用の代表的なサンプルを取得できる可能性が高まります。この方法は、異常が触知できない、または容易に視認できない場合に有益であり、生検手順の精度が向上します。

市場は、アプリケーションによって早期がんスクリーニング、治療法の選択、治療モニタリング、再発モニタリングに二分される可能性があります。

早期がんスクリーニングは、乳房生検手順を使用して早期段階、多くの場合症状が現れる前に異常を検出することです。このアプリケーションは、日常的なスクリーニング プログラムや疑わしい画像結果への対応で生検を使用します。早期スクリーニングは、治療可能性が高い初期段階で乳がんを検出および診断し、それによって全体的な患者の転帰を改善することを目的としています。

治療法の選択のための生検は、分子プロファイルを含む乳がんの特有の特性の決定に役立つ組織サンプルを取得するために実行されます。この情報は、標的療法の選択やホルモン療法の適合性の判断など、個別の治療計画を作成するために重要です。治療選択生検は、腫瘍学者が各患者にとって最も効果的で的を絞った治療オプションを選択するのに役立ちます。

市場はエンドユーザーごとに、病院と外科センター、乳房ケアセンター、画像診断センターに分かれています。

病院と外科センターは、乳房生検サービスの主要なエンドユーザーです。これらの環境では、乳房の異常を含むさまざまな病状の診断と治療のために、生検やその他の医療処置が行われます。病院は、広範な医療設備と外科的能力を備えており、特に外科的介入を必要とする乳房生検を実施するための中心的な場所を提供することがよくあります。このエンドユーザーセグメントは、ブレストケアの診断と治療の側面を含む包括的なヘルスケアサービスを提供するために重要です。

ブレストケアセンターは、スクリーニング、診断、治療を含む乳房の健康を総合的に管理する専門施設です。これらのセンターは乳房関連疾患を専門とし、乳がんの早期発見と管理において重要な役割を果たしています。ブレストケアセンターは、画像検査、生検、乳房健康専門家との相談など、さまざまなサービスを提供する場合があります。これらのセンターは、別個の組織として乳房健康サービスを求める人々に対する専門的なケアを合理化するのに役立ちます。

地域分析

世界の乳房生検市場分析は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東、アフリカ、ラテンアメリカで実施されています。

北米が世界市場を支配

北米は世界の乳房生検市場の最も重要な株主であり、予測期間中に10.7%のCAGRで成長すると推定されています。がん診断会社の継続的な成長と新しい治療法や治療法への需要の高まりにより、北米がシェアの大部分を占めました。政府機関、自主的な医療協会、製薬会社、バイオテクノロジー会社、研究機関は、医療および健康関連の研究開発に多額の投資を行っており、乳房生検の成長を促進しています。 3D スキャン技術の最近の進歩は大きな波を引き起こし、乳房生検業界にさらなる革命をもたらしました。

たとえば、CareMountMedical (ニューヨーク) は、3D 画像ガイド下乳房生検用の腹臥位システムを提供しています。 360° ビューにより、放射線科医は患者の体位を変更することなく病変にアクセスできます。同社はまた、胸部 MRI で異常な領域を検出するカラー マッピング技術を組み込んだソフトウェア アップデートもインストールしました。米国のリマ メモリアル ヘルス システムズは、米国放射線学会から定位生検に対する 3 年間の承認を受けました。この認可は、マンモグラフィー、乳房MRI、乳房超音波、定位生検において十分に認められた「乳房画像診断センター」としての同センターの地位を維持するのに役立っている。

アジア太平洋地域は、予測期間中に 11.2% の CAGR を示すと予想されます。アジア諸国では、コアニードルや外科的生検などの伝統的な生検技術が疾患診断市場を支配しています。 GLOBOCANの推計によると、乳がんは近年、世界中の女性の間で最も一般的ながんとなっており、発展途上国での発生件数が大幅に増加しています。乳がん、結腸直腸がん、肺がんは、アジア人女性に最も多いがんです。アジアは世界の乳がん症例の45％を占めています。パキスタンの乳がん罹患率はアジアで最も高く（10万人あたり50.1人）、シンガポール（10万人あたり48.7人）、フィリピン（10万人あたり46.6人）がそれに続く。

さらに、乳房生検手順の認識が高まることで、発展途上国における診断領域が開かれる傾向があり、プレーヤーはこれらの新興市場で乳房生検装置に投資できるようになります。中国、インド、韓国などの国々では医療技術が急速に進化しており、病院や乳房ケアセンターは革新的なシステム（リキッドブレストバイオプシーやバキュームアシスト生検装置など）に多額の投資を行っています。たとえば、インドでは、バンガロールの Cytecare 病院が女性に 3D マンモグラフィー (デジタル乳房トモシンセシス) を提供する最初の病院として指定されました。 3D マンモグラフィーは、さまざまな角度で低線量の X 線を使用して組織を通過する複数の連続したスライドを作成するため、2D スキャンよりも優れています。スキャンには 10 秒かかり、推論がコンピューターに送信されます。

ヨーロッパは大きな市場シェアを保持しています。英国は、予測期間中に欧州の乳房生検装置市場で大幅なCAGRを達成すると予想されます。英国では国民の健康意識が高く、がんのスクリーニングと診断率が高いため、乳房生検装置の需要は今後さらに加速すると予想されます。さらに、英国では人口が多く成人も多いため、免疫力の低下やライフスタイルの変化により、乳がんにかかりやすくなっています。

さらに、フランス、ドイツ、スペインなどの先進国でも同じ要因によって乳房生検装置の市場が牽引されており、その結果、ヨーロッパでの乳房生検装置の売上が増加しています。この地域の急速に発展している国々は、医療研究のためのインフラ開発に投資しており、乳房生検装置市場の成長を加速しています。

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乳房生検市場のトップ競合他社

1. Hologic, Inc.
2. Danaher Corporation
3. Becton, Dickinson, and Company
4. QIAGEN
5. Illumina, Inc.
6. Merit Medical Systems
7. Medtronic
8. Bio-Rad Laboratories, Inc.
9. F. Hoffmann-La Roche Ltd
10. Thermo Fisher Scientific, Inc.

最近の進展

• 2025年6月: ASCO 2025で発表された研究では、液体生検の結果に基づいて治療を切り替えることで、進行乳がん患者の腫瘍制御期間が大幅に延長することを示す臨床試験が取り上げられました。この研究開発は、治療決定の指針として液体生検の臨床的有用性が高まっていることを示しています。
• 2025年4月: GEヘルスケアは、乳がん診断における放射線科ワークフロー（生検ガイドに使用される画像の解釈を含む）を効率化するため、DeepHealthのSmartMammo™ AIソリューションを米国で販売することを発表しました。