乳房生検市場 サイズと展望 2025-2033

このレポートについてさらに詳しく知るには 無料サンプルをダウンロード

市場成長要因

乳がん罹患率の増加

世界的な乳がん罹患率の増加は、乳房生検市場の成長を牽引する主な要因です。乳がん罹患率が上昇するにつれて、悪性腫瘍の検出と確認のために、生検などの正確な診断手順の必要性が高まっています。米国では、推定297,790人の女性と2,800人の男性が浸潤性乳がんと診断される見込みです。乳がんはアメリカ人女性の間で最も一般的ながんであり、2分ごとに1人の女性が診断されています。

さらに、米国がん協会によると、女性の8人に1人（13%）が乳がんと診断されます。男性の場合、乳がんを発症する生涯リスクは833人に1人（0.12%）です。乳がんは、毎年新たに発症する女性のがんの3分の1を占めています。95%の国において、乳がんは女性の死因の第1位または第2位となっています。乳がん罹患率の継続的な上昇は、疑わしい病変の確認と特徴づけを行うための乳房生検などの実用的な診断ツールの必要性を浮き彫りにしています。

さらに、乳がん罹患率の増加は、早期発見と正確な診断の重要性を浮き彫りにしています。世界中の医療システムが乳がんの負担増大への対応に努める中、検出された異常の性質に関する明確な情報を提供する乳房生検検査の需要も高まっています。高齢化、ライフスタイルの変化、そして意識の高まりが乳がん検出率の上昇に寄与していることから、乳房生検サービスの需要は引き続き高い水準を維持すると予想されます。生検技術の進歩は、拡大する患者層の診断ニーズを満たす上で極めて重要となるでしょう。乳がんの発生率の上昇は、乳房生検市場の動向を大きく牽引する要因であり、乳がん症例の総合的な管理における生検手順の重要性を強調しています。

市場の抑制

患者の不安と不快感

乳房生検を受けることは、患者に不安や不快感を与える可能性があります。痛みや未知の事態への恐怖から、検査を避けたり延期したりする人もいます。その結果、乳房生検の件数が減少することもあります。「Journal of Breast Imaging」に掲載された研究によると、多くの女性が乳房生検に対して不安や恐怖を表明しています。この研究では、痛みや未知のものへの恐怖といった心理的要因が患者の意思決定プロセスに影響を与え、結果として生検の実施を遅らせたり回避したりすることが明らかになりました。

さらに、米国がん協会の調査によると、乳房生検を受ける人々の間で最も多く懸念されていたのは、痛みへの恐怖と検査自体への不安でした。回答者の約40%が生検体験について不安やストレスを感じていたことが明らかになりました。患者の不安や不快感は、診断の遅れや早期介入の機会の喪失につながる可能性があります。生検が必要な場合、効果的なコミュニケーション、明確な情報提供、そして支持療法を行うことで、不安を軽減し、患者のコンプライアンスを向上させることができます。

市場機会

低侵襲技術への需要の高まり

乳房生検の需要の高まりと、低侵襲技術への嗜好が相まって、市場拡大の大きな機会となっています。低侵襲生検法には、患者の不快感の軽減、回復期間の短縮、美容上の利点など、いくつかの利点があります。真空生検（VAB）は、普及が進んでいる低侵襲技術の代表例です。VABでは、真空駆動装置を用いて、1回の皮膚切開から複数の組織サンプルを採取します。この方法は、高い精度と、より大きな組織サンプルを採取できることで知られており、より正確な診断につながります。

さらに、米国放射線学会誌に掲載された研究によると、真空生検は触知不能な乳房病変に対して97%以上の診断精度を誇ります。この研究は、VABが侵襲性を最小限に抑えながら、診断に十分な組織を採取できることを実証しました。低侵襲生検技術のさらなる開発と普及に、今後の展望が開かれています。こうした技術の精度と効率性を向上させるための研究開発に投資する企業は、患者の快適性を最優先しながら、乳房生検の需要の高まりに対応できる優位な立場にあります。

技術の進歩に伴い、超音波やMRIといった高度な画像技術を活用した、より低侵襲な生検法の開発が求められています。低侵襲技術の継続的な進歩は、乳房生検の未来を形作ると期待されています。

市場セグメンテーション

製品インサイト

生検針は、診断目的で組織サンプルを採取する様々な乳房生検処置に不可欠です。これらの針には、コア生検針や吸引生検針など、様々なサイズと種類があります。コア生検針はコア針生検などの処置で一般的に使用され、吸引生検針はより大きな組織サンプルを採取できるため、診断精度が向上します。これらの器具は、乳房の異常の診断に役立つ病理学的分析のための代表的な組織標本を採取する上で非常に重要です。

生検鉗子は、特定の内視鏡検査中に組織サンプルを採取するための特殊な器具です。乳房生検では、超音波内視鏡下生検などの低侵襲処置で使用される場合があります。鉗子を標的組織まで誘導することで、正確なサンプル採取が可能になります。生検鉗子は、医療従事者に標的組織を採取するためのツールを提供することで、特に内視鏡ガイド下における特定の生検法の効率を向上させます。

生検の種類に関する考察

FNABは、細い中空の針を用いて乳房のしこりや腫瘤から少量の細胞または体液サンプルを採取する低侵襲生検法です。この方法は、触知可能または目視可能な病変の評価によく用いられます。FNABは迅速で忍容性が高く、液体で満たされた嚢胞や固形腫瘤のサンプル採取に適しており、迅速な結果が得られます。

CNBは、より長い中空の針を用いて乳房組織の小さな円筒形サンプル（コア）を採取し、検査を行う一般的な生検法です。CNBはFNABよりも大きなサンプルを採取できるため、画像診断で検出された疑わしい病変から組織を採取するのに特に有用です。この方法は、腫瘍や非悪性異常を含む幅広い乳房疾患の診断に有効です。

ガイダンスの洞察

リキッドバイオプシーは、体液（通常は血液）中の循環腫瘍DNA（ctDNA）、RNA、タンパク質などの成分を検査する非侵襲的な診断技術です。乳房生検において、リキッドバイオプシーは乳がんの遺伝子変化や分子特性に関する情報を提供します。この方法は、治療反応のモニタリング、微小残存病変の検出、腫瘍の遺伝子プロファイルの評価に頻繁に用いられています。リキッドバイオプシーは、従来の組織生検よりも侵襲性が低く、乳がんのゲノム状況に関する貴重な情報を提供します。このセグメントの大幅な成長は、ほとんどの先進国において、液体生検における新しいNGSベースのアッセイとドロップレット自動化PCR技術の普及が進んでいることに起因しています。

画像誘導生検では、様々な画像診断法を用いて生検の対象となる部位を視覚化し、正確に標的とします。マンモグラフィー、超音波、磁気共鳴画像法（MRI）が最も一般的な画像診断技術です。画像誘導により異常組織を正確に標的とすることができ、診断に必要な代表的なサンプルを採取できる可能性が高まります。この方法は、異常が触知できない場合や容易に視認できない場合に有効であり、生検手順の精度を向上させます。

アプリケーションインサイト

早期がんスクリーニングとは、乳房生検を用いて早期段階、多くの場合症状が現れる前の段階で異常を検出することです。このアプリケーションでは、定期的なスクリーニングプログラムや、疑わしい画像診断結果への対応として生検が用いられます。早期スクリーニングは、乳がんを治療しやすい早期段階で発見・診断し、患者の転帰全体を改善することを目的としています。

治療法選択のための生検は、分子プロファイルを含む乳がんの具体的な特徴の特定に役立つ組織サンプルを採取するために行われます。この情報は、標的療法の選択やホルモン療法の適合性の判断など、個別化された治療計画の策定に不可欠です。治療法選択のための生検は、腫瘍医が各患者に最も効果的で的を絞った治療オプションを選択するのに役立ちます。

エンドユーザーの洞察

病院や外科センターは、乳房生検サービスの主要なエンドユーザーです。これらの施設では、乳房異常を含む様々な疾患の診断と治療のために、生検やその他の医療処置が行われています。充実した医療設備と外科手術能力を備えた病院は、特に外科的介入を必要とする乳房生検を実施するための中心的な拠点となることがよくあります。このエンドユーザーセグメントは、乳房ケアの診断と治療を含む包括的なヘルスケアサービスを提供する上で非常に重要です。

乳房ケアセンターは、スクリーニング、診断、治療を含む乳房の健康に関する包括的な管理を提供する専門施設です。これらのセンターは乳房関連の疾患を専門とし、乳がんの早期発見と管理において重要な役割を果たしています。乳房ケアセンターは、画像診断、生検、乳房ケア専門医による診察など、様々なサービスを提供しています。これらのセンターは、乳房ケアサービスを求める人々に対し、独立した組織として専門的なケアを効率化するのに役立ちます。

地域別インサイト

北米は世界の乳房生検市場において最大のシェアを占めており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）10.7%で成長すると予測されています。北米が市場シェアの大部分を占めているのは、がん診断企業の継続的な成長と、新たな治療法や治療法への需要の高まりによるものです。政府機関、医療従事者団体、製薬会社、バイオテクノロジー企業、研究機関は、医療および健康関連の研究開発に多額の投資を行っており、乳房生検の成長を牽引しています。近年の3Dスキャン技術の進歩は大きな波を起こし、乳房生検業界に革命をもたらしています。

例えば、CareMountMedical（ニューヨーク）は、3D画像誘導乳房生検用のうつ伏せシステムを提供しています。360度ビューにより、放射線科医は患者の体位を変えることなく病変にアクセスできます。同社はまた、乳房MRIで異常領域を検出するためのカラーマッピング技術を組み込んだソフトウェアアップデートを導入しました。米国のLima Memorial Health Systemsは、米国放射線学会から定位生検に関する3年間の承認を取得しました。この承認により、同センターはマンモグラフィー、乳房MRI、乳房超音波、定位生検において広く認められた「乳房画像診断センター・オブ・エクセレンス」としての地位を維持することができました。

アジア太平洋地域の市場動向

アジア太平洋地域は、予測期間中に11.2%の年平均成長率（CAGR）を示すと予測されています。アジア諸国では、コア針や外科的生検といった従来の生検技術が疾患診断市場を支配しています。GLOBOCANの推計によると、近年、乳がんは世界中で女性の間で最も一般的ながんとなっており、発展途上国での症例数が大幅に増加しています。乳がん、大腸がん、肺がんは、アジアの女性に最も多く見られるがんの一つです。世界の乳がん症例の45%はアジアで発生しています。パキスタンの乳がん罹患率はアジアで最も高く（10万人あたり50.1人）、次いでシンガポール（10万人あたり48.7人）、フィリピン（10万人あたり46.6人）となっています。

さらに、乳がん生検手技の認知度向上は、発展途上国における診断領域の開拓につながり、これらの新興市場における乳がん生検装置への投資を促進する傾向があります。中国、インド、韓国などの国々では医療技術が急速に進歩しており、病院や乳がんケアセンターは革新的なシステム（液体乳房生検や吸引補助生検装置など）に多額の投資を行っています。例えば、インドでは、ベンガルールのCytecare病院が女性に3Dマンモグラフィー（デジタル乳房トモシンセシス）を提供する最初の病院に指定されました。 3Dマンモグラフィーは、低線量のX線を様々な角度から照射し、組織を透過する複数の連続スライドを作成するため、2Dスキャンよりも優れています。スキャンは10秒で完了し、その結果はコンピュータに送信されます。

欧州市場動向

欧州は大きな市場シェアを占めています。英国は、予測期間中、欧州の乳房生検装置市場において高いCAGRを達成すると予想されています。英国では健康意識が高く、がん検診・診断率も高いため、乳房生検装置の需要はより急速に増加すると予想されます。さらに、英国は人口が多く、成人人口が多いため、免疫力の低下やライフスタイルの変化により、乳がんに対するリスクが高まっています。

さらに、フランス、ドイツ、スペインなどの先進国でも、同様の要因によって乳房生検装置市場が牽引されており、欧州における乳房生検装置の売上増加につながっています。この地域の急速に発展している国々は、医療研究のためのインフラ開発に投資しており、乳房生検装置市場の成長を加速させています。

地域別成長の洞察 無料サンプルダウンロード

乳房生検市場のトップ競合他社

1. Hologic, Inc.
2. Danaher Corporation
3. Becton, Dickinson, and Company
4. QIAGEN
5. Illumina, Inc.
6. Merit Medical Systems
7. Medtronic
8. Bio-Rad Laboratories, Inc.
9. F. Hoffmann-La Roche Ltd
10. Thermo Fisher Scientific, Inc.
11. GE HealthCare

最近の進展

• 2025年6月: ASCO 2025で発表された研究では、液体生検の結果に基づいて治療を切り替えることで、進行乳がん患者の腫瘍制御期間が大幅に延長することを示す臨床試験が取り上げられました。この研究開発は、治療決定の指針として液体生検が臨床的にますます有用であることを示しています。
• 2025年4月: GEヘルスケアは、乳がん診断における放射線科ワークフロー（生検ガイドに使用される画像の読影を含む）の効率化を目的として、DeepHealthのSmartMammo™ AIソリューションを米国で販売することを発表しました。