世界の乳房生検市場規模は、2025年には28億3000万米ドルと評価され、2026年の31億4000万米ドルから2034年には71億2000万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間中の年平均成長率（CAGR）は10.8%となる見込みです。北米は、2025年に38.6%の市場シェアを占め、乳房生検市場を牽引しました。
乳房生検は、乳房組織または細胞の小さなサンプルを採取し、検査室で検査して異常部位が良性か悪性かを判定する診断手順です。細針吸引生検、コアニードル生検、吸引生検、または外科的方法を用いて実施されます。乳房生検は、乳がんの診断を確定し、適切な治療方針を決定する上で重要な役割を果たします。
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トモシンセシス誘導真空生検により病変の標的化が改善される
乳房生検市場の分析によると、デジタル乳房トモシンセシスの普及に伴い、従来の画像診断では識別が困難な病変に対して、トモシンセシス誘導真空サンプリングによる生検が主流になりつつあります。2025年9月に発表された、トモシンセシスのみで構造的歪みが認められた1,361例のメタアナリシスでは、悪性率が37%と算出され、これらの病変に対する組織サンプリングの有効性が示されました。この変化により、超音波画像では明確な所見が得られないような微細な構造的歪みに対しても、標的を絞った生検が可能となります。
MRIガイド下真空生検により、MRIのみで検出可能な病変の診断範囲が拡大
乳房MRIでのみ視認できる疑わしい病変の特定により、生検システムは、従来は標的部位の採取が困難であった場所から組織を採取できるMRI誘導真空吸引生検へと移行しつつあります。2026年に実施された292例のMRIのみで確認された病変に関する研究では、悪性率は28.4%と報告されており、組織病理学的所見の不一致は6.5%の症例で発生しました。この移行により、MRIで検出された異常に対する組織診断が拡大するとともに、生検後の放射線学的所見と病理学的所見の一致の重要性が改めて強調されています。
乳がん検診と超音波ガイド下生検の拡大が市場を牽引
乳がん検診では、確定診断のために組織採取が必要となる可能性のある疑わしい異常が発見され、生検の需要が直接的に増加します。NCIは、疑わしいまたは非常に疑わしい症例について言及しています。マンモグラフィー診断過程の一環として、所見によっては生検が必要となる場合があります。このスクリーニングから生検に至る経路は、コアニードル生検、吸引生検、その他の生検方法の継続的な使用を支えています。したがって、スクリーニング活動の拡大は、乳房生検サービスを必要とする患者層を拡大することになります。
超音波ガイド下生検は、乳房の異常をリアルタイムで可視化し、放射線科医が疑わしい腫瘤に直接針を誘導することを可能にします。RadiologyInfoの最新ガイドラインでは、コアニードル生検と真空吸引式生検装置が、超音波ガイド下乳房生検の確立された応用例として挙げられています。触知可能な腫瘤、固形病変、異常な組織変化など、これらの手技が広く用いられることで、生検針および関連機器の応用範囲が拡大します。このような臨床応用範囲の拡大は、超音波対応生検装置への需要を高めています。
乳腺放射線科医の不足と限られた画像診断インフラが市場拡大を阻害
訓練を受けた乳腺放射線科医の不足は、特に診断業務量が多い医療機関において、画像誘導生検を実施する能力を低下させる可能性がある。正確な病変評価と生検誘導には専門的な臨床知識が必要となるため、人員不足は処置の実施可能性を直接的に阻害する要因となる。この人員不足は待ち時間を延長させ、高度な乳腺生検技術の普及を遅らせる可能性がある。
マンモグラフィー、超音波検査、MRI、生検支援機器の利用状況にばらつきがあると、医療機関全体で画像誘導診断手技へのアクセスが制限される可能性があります。地方や資源の乏しい地域では、疑わしい乳房病変を特定し、正確に標的とするために必要なインフラが不足している場合があります。このようなインフラのギャップは、手技件数の減少や、医療サービスが行き届いていない地域における乳房生検市場の普及を阻害する可能性があります。
AIを活用した病理診断とデジタル検体管理は成長機会を提供する
病理技術プロバイダーや生検機器メーカーは、バイオマーカー評価や診断レビューを支援するために、AI支援による組織分析を生検ワークフローに統合することができます。例えば、PathAIは2025年に乳がんを対象としたパートナーシップを通じてデジタル病理エコシステムを拡大しました。がんバイオマーカーそして予後分析。こうした統合により、ソフトウェアのサブスクリプション、診断モジュール、ワークフローソリューションなどを通じて収益を生み出し、乳房生検市場の成長に貢献する可能性がある。
病院、病理検査室、診断技術プロバイダーは、生検検体の追跡、スライド管理、遠隔レビュー、検査室のワークフロー調整のためのデジタルシステムを開発できます。タタ記念病院が参加した2025年の研究では、デジタル病理学遠隔でのスライド共有を可能にすることで、乳がんHER2検査の所要時間とコストを削減できます。これらのソリューションは、ソフトウェアライセンス、ワークフロープラットフォーム、ラボ統合サービスを通じて、継続的な収益を生み出すことができます。
生検装置の供給途絶と放射線学的・病理学的所見の不一致が成長を阻害する
特殊な生検針の供給途絶は、病院や医療機器供給業者にとって調達上の不確実性を生み出し、予定されている手術や在庫計画に影響を与える可能性があります。2026年6月、FDAは米国における定位乳房生検針の継続的な不足を報告し、この混乱は2027年3月まで続く見込みであるとしました。このような不足は、手術の遅延、在庫管理コストの増加、そして医療機器メーカーや医療提供者にとっての市場拡大の困難化につながる可能性があります。
画像診断結果と生検結果の相違は、追加の検体採取や外科的評価を必要とする場合があり、診断プロセスを複雑化させる。2025年のコンセンサス文書では、良性組織像では疑わしい画像診断結果を十分に説明できない場合に再生検を繰り返すことを推奨している一方、2026年の系統的レビューでは、結果が一致しない症例において臨床的に意義のある悪性度上昇リスクが報告されている。こうした追加的な処置は医療費の増加につながり、医療提供者が新たな生検技術の導入に慎重になる要因となる。
生検針分野は、その精密な組織採取能力、低侵襲設計、使いやすさ、および乳房病変の診断における幅広い応用により、2025年には29.4%のシェアを占めると予測されている。
ガイダンスシステム分野は、生検精度の向上、病変標的化の強化、リアルタイムの手順ガイダンス、および高度な画像支援生検技術の普及拡大を背景に、2026年から2034年の予測期間中に年平均成長率（CAGR）8.11%で成長すると予想されています。生検鉗子、針式生検銃、位置特定ワイヤー、その他のガイダンス技術分野も、正確な組織サンプリング、病変の位置特定、および画像誘導乳房生検手順での使用を通じて、市場の成長を支えると予想されます。
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コアニードル生検（CNB）は、より大きな組織サンプルを採取できること、信頼性の高い病理組織学的評価を提供できること、そして疑わしい乳房病変の正確な診断をサポートできることから、2025年には32.8%のシェアを占めると予測されている。
液体乳房生検セグメントは、低侵襲性、循環バイオマーカーの検出能力、乳がん関連分子変化の繰り返しモニタリングの可能性といった利点により、2026年から2034年の予測期間中に年平均成長率（CAGR）10.36%で成長すると予想されています。穿刺吸引生検（FNAB）、真空吸引式乳房生検（VABB）、切除・切開式乳房生検、開腹手術による乳房生検の各セグメントも、病変の特徴、診断要件、臨床現場における多様な用途を通じて、市場の成長を支えると見込まれています。
画像誘導生検分野は、2025年には88.3%のシェアを占めると予測されており、これは病変の正確な位置特定、サンプリング精度の向上、リアルタイム画像誘導による効果的な生検手順の実現といった利点に支えられている。
液体生検分野は、低侵襲性、繰り返し検査の可能性、バイオマーカーに基づくがんの検出とモニタリングをサポートする能力などを背景に、2026年から2034年の予測期間中に年平均成長率（CAGR）10.18%で成長すると予想されている。
早期がん検診分野は、乳房の疑わしい病変の早期発見、タイムリーな診断の支援、治療計画の改善において早期発見が重要であることから、2025年には49.5%のシェアを占めると予測されている。
再発モニタリング分野は、定期的な疾患評価、がん再発の早期発見、およびフォローアップケアにおける臨床的意思決定の改善の必要性から、2026年から2034年の予測期間中に年平均成長率（CAGR）8.49%で成長すると予測されています。治療選択および治療モニタリング分野も、個別化された治療決定の指針となり、患者の治療反応を評価する役割を果たすことで、市場の成長を支えると予想されます。
病院および外科センター部門は、高度な診断インフラ、専門医療従事者の確保、包括的な乳がん診断および治療サービスに加え、生検処置を実施できる能力などにより、2025年には51.6%のシェアを占める見込みである。
乳がんケアセンター分野は、専門的な乳がん医療サービス、統合された診断機能、患者中心のケア、そして乳がん検診や生検へのアクセス向上を背景に、2026年から2034年の予測期間中に年平均成長率（CAGR）8.06%で成長すると予想されています。画像診断センター分野もまた、専門的な画像診断設備、診断に関する専門知識、そして乳房病変の評価や生検サービスへのアクセス拡大を通じて、市場の成長を支えると見込まれています。
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北米の乳房生検市場は2025年に地域別シェア38.6%を占め、米国では2026年に新たに321,910人の女性乳がん患者が発生すると予測されており、スクリーニング検査で異常が判明した場合の診断手順の必要性が高まっている。
米国の乳房生検市場は、2026年に予測される321,910件の女性乳がん症例によって支えられており、一方、カナダの乳房生検市場は、2026年に推定される32,400件の新規女性乳がん症例によって支えられており、これはカナダ人女性におけるすべての新規がん症例の26%に相当する。
地域別インサイトを確認国別データと地域動向をご確認ください。
アジア太平洋地域の乳房生検市場は、2026年から2034年の予測期間中に年平均成長率（CAGR）9.18%で成長すると予想されており、地域市場の中で最も急速に成長している市場となっています。一方、2025年の国際がん研究機関（IARC）の分析では、世界の女性乳がん症例数は2050年までに年間320万件に達すると予測されており、将来的にはアジアやその他の低人間開発指数（HDI）地域でその負担が大幅に増加すると予想されています。
日本の乳房生検市場は、2039年までの長期的な癌発生率予測に支えられており、中国の乳房生検市場は、2050年までに主要国の中で最大の乳癌症例数を抱えると予想されています。韓国の乳房生検市場は、乳癌が韓国人女性の間で依然として最も多い癌であることに支えられており、インドの乳房生検市場は、2025年のIARC分析で調査対象となった国々の中で、乳癌症例数が最も増加すると予想されています。
2025年における欧州の乳房生検市場は地域シェアの28.4%を占めており、2026年の欧州分析では、ドイツ、フランス、その他の主要な欧州諸国が2050年までに相当な乳がん負担を抱えると予測されており、診断および生検サービスの長期的なニーズが改めて強調されている。
英国の乳房生検市場は、2038年から2040年までに年間約70,300件の新規乳がん症例が発生するという予測に支えられている一方、ドイツとフランスの乳房生検市場は、2050年までに乳がん罹患率が最も高い欧州諸国の中に留まると予想されている。
乳房生検市場は、中程度の細分化が進んでおり、世界の医療機器メーカー、乳房画像診断会社、生検システム専門企業、外科用機器メーカー、および地域の医療機器サプライヤーが、コアニードル生検、真空吸引生検、定位生検、超音波ガイド下生検、MRIガイド下生検といった様々な生検手法で競合している。Hologic, Inc.、Danaher Corporation、Becton, Dickinson and Company、Merit Medical Systems, Inc.、GE HealthCareは、乳房生検市場の主要企業であり、これらの企業を合わせると世界市場シェアの約45～50%を占めると推定されている。
既存の大手企業は、主に診断精度、機器の信頼性、製品ポートフォリオ、画像診断との互換性、臨床性能、流通ネットワークを競い合っている一方、乳房生検市場のエコシステムにおける新興企業は、コンパクトな機器設計、人間工学に基づいた設計、手技効率、専門的な生検ソリューション、技術統合などを駆使して競争している。HologicやBDといった企業の既存システムの存在は、マルチモダリティ対応、検体品質、ワークフロー効率、患者体験といった面での競争を反映している。
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著者の詳細
Healthcare Lead
デバシュリー・ボラ（Debashree Bora）は、ヘルスケア分野における戦略的リサーチの専門家です。彼女は、一次・二次調査、市場規模の推計、コンサルティング業務を含むマーケット・インテリジェンスの領域で、8年近くにわたる実務経験を有しています。医薬品、バイオテクノロジー、医療機器、ヘルスケアサービス、臨床試験、ヘルスケア・アウトソーシングといった分野を専門とし、業界のトレンド、規制環境、競争動向、市場機会の変化に関する、実用的なインサイトを提供しています。彼女の調査・分析は、グローバル企業が市場のポテンシャル評価、成長機会の特定、商業戦略の強化、そして十分な情報に基づいたビジネス上の意思決定を行う上で役立っています。
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掲載実績：
sales@straitsresearch.com