乳がん液体生検市場 サイズと展望 2026-2034

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市場の牽引力

リキッドバイオプシー承認に対する規制当局の支援

乳がんリキッドバイオプシー市場を牽引する大きな要因は、規制当局による支援です。規制当局は、がんの検出、予後、そして治療モニタリングにおけるリキッドバイオプシー技術の臨床的価値をますます認識しつつあります。簡素化された承認プロセスと迅速な審査プロセスにより、検証済みの検査の市場参入が加速しています。こうした規制の明確化は、診断企業による研究、臨床試験、そして製品の商業化への投資を促しています。より多くのリキッドバイオプシー検査が規制当局の承認を受けるにつれて、その利用可能性と臨床採用は拡大し続けています。規制当局による支援の強化は競争を激化させ、アッセイ感度、バイオマーカーパネル、検査プラットフォームにおけるイノベーションを促し、最終的には診断エコシステム全体の強化につながります。

市場の制約

標準化と臨床ガイドラインの欠如

乳がんリキッドバイオプシー市場は、臨床的可能性は高いものの、標準化された方法論と統一された臨床ガイドラインの欠如に関連する課題に直面しています。診断プラットフォームは、バイオマーカーの選択、サンプル処理、シーケンシング技術、データ解釈において大きく異なるため、検査室間で結果に一貫性がありません。アッセイ感度、特に低頻度変異アレルの検出における感度の違いは、臨床的意思決定を複雑化させます。乳がんのサブタイプ間での臨床的有用性に関するコンセンサスが限られていることも、導入の遅れにつながっています。さらに、いくつかの地域では保険償還の不確実性がアクセスを制限しています。

市場機会

早期発見とスクリーニングへの応用

早期発見と集団スクリーニングにおけるリキッドバイオプシーの応用は、特に遺伝的素因を持つ人などの高リスクグループにとって、大きな成長機会となります。マンモグラフィーは依然として標準的なスクリーニングツールですが、高濃度乳房組織における乳がんの検出には限界があるため、補完的な診断法の必要性が浮き彫りになっています。リキッドバイオプシーは、X線画像の変化が顕在化する前に、腫瘍由来の遺伝子およびエピジェネティックな変化を特定することができます。

cfDNAメチル化解析、マイクロRNAプロファイリング、細胞外小胞研究の進歩により、早期発見の精度が向上しています。費用対効果が高く、ハイスループットのスクリーニング検査の開発により、大規模な予防スクリーニングプログラムが可能になり、生存率が向上し、予防腫瘍学における大きな商業的機会が創出される可能性があります。

循環バイオマーカーに関する洞察

循環遊離DNA（cfDNA）セグメントは市場を牽引し、2025年には53.6%という最大の収益シェアを占めました。cfDNAの非侵襲的なアプローチにより、予後予測や再発・病勢進行の検出が容易になり、成長を牽引しています。cfDNAは、薬剤反応、耐性、腫瘍の状態をリアルタイムでモニタリングできるなど、組織生検に比べて優れた利点があります。多くの企業が研究用にcfDNAベースの製品を提供しており、現在進行中の研究や製品の発売は、早期がん検出と臨床モニタリングのための信頼性の高いツールとしての利用拡大を目指しています。

循環腫瘍細胞（CTC）セグメントは、早期乳がんにおけるCTCの役割に関する研究に牽引され、予測期間中に9.5%という最も高いCAGRで成長すると予想されています。CTCは細胞情報を完全に提供し、ゲノムデータを補完する表現型および機能解析を可能にします。濃縮、分離、検出法における技術進歩により分析の信頼性が向上し、CTCベースのアッセイは臨床応用においてより現実的なものとなっています。

アプリケーションインサイト

治療選択分野は、2025年には52.2%という最大の収益シェアで市場をリードしました。これは主に、治療反応の追跡、再発の検出、MRDの評価を目的としたリキッドバイオプシーの導入増加によるものです。臨床現場では、内分泌療法の有効性を判断するため、または新たな耐性変異を検出するために、連続リキッドバイオプシー検査がますます利用されています。このようなリアルタイムモニタリングにより、腫瘍専門医は腫瘍の進化する遺伝子に基づいて治療をカスタマイズすることができ、不要な副作用を回避し、患者の転帰を改善することができます。

早期発見／スクリーニング分野は、無症状または遺伝的素因を持つ患者に対するリキッドバイオプシーの有効性を検証するための継続的な研究開発活動と臨床試験に支えられ、予測期間中に9.6%という大幅なCAGRで成長すると予想されています。メチル化に基づくcfDNAアッセイとEVに基づく診断は、早期発見の可能性を示しています。さらに、公衆衛生機関や民間企業は、乳がんスクリーニングプログラムへのリキッドバイオプシーの統合を検討しています。

競争環境 

乳がんリキッドバイオプシー市場は、既存のバイオテクノロジー企業、新興のスタートアップ企業、学術機関など、多様な主要プレーヤーが参入し、イノベーションと市場シェア獲得に努める中程度に細分化されています。Guardant Health、GRAIL、Freenome、Foundation Medicineといった大手企業は、がんの早期発見とモニタリングのために、循環腫瘍DNA（ctDNA）と循環腫瘍細胞（CTC）を用いた高度なリキッドバイオプシーアッセイの開発で最前線に立っています。また、研究開発への多額の投資も競争環境を特徴づけており、各企業は自社アッセイの規制当局による承認取得に尽力しています。業界関係者と学術機関の協力は、リキッドバイオプシーの科学を進歩させ、検査の信頼性を向上させることを目指して、広く行われています。

サーモフィッシャーサイエンティフィック - マーケットリーダー

サーモフィッシャーサイエンティフィックは、ライフサイエンス研究と様々な診断・検査ソリューションを提供するバイオテクノロジー研究会社です。分析・診断機器、ラボサプライチェーンプログラム、eコマース、実験装置、ラボサービス、ライフサイエンス、特殊診断、製薬サービスを専門としています。Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fischer Scientific、Unity Lab Services、Patheon、PPDなど、様々なブランドで製薬サービスを提供しています。同社の製品とソリューションは、バイオテクノロジー、医薬品、ヘルスケア、工業・応用科学、食品・飲料など、様々な最終用途産業で活用されています。飲料、法医学。

最新ニュース

• 2025年7月、サーモフィッシャーサイエンティフィック社は、サノフィ社との戦略的パートナーシップを拡大し、米国における医薬品製造拠点の拡大を図ると発表しました。
• 2025年4月、サーモフィッシャーサイエンティフィック社は、カリフォルニア州カールスバッドに先進治療コラボレーションセンター（ATxCC）をグランドオープンすると発表しました。この先進施設は、細胞ベースの免疫療法を開発するバイオテクノロジー、バイオ製​​薬、トランスレーショナルリサーチの顧客をサポートすることにより、細胞療法の開発と商業化を加速することを目的としています。

地域分析

北米は、2025年に世界の乳がんリキッドバイオプシー市場において最大のシェア（44%）を占めました。これは、北米の高度な医療インフラと革新的な診断技術の導入率の高さが、リキッドバイオプシーの普及を促進したためです。さらに、医療従事者と患者の間で、がんの早期発見と個別化治療のメリットに対する意識が高まっていることも、非侵襲性診断ツールの需要を押し上げています。北米では、大手製薬企業とバイオテクノロジー企業の存在に加え、活発な研究開発活動が市場の成長を支えています。

米国市場は北米で最大です。この成長は、乳がんの有病率の高さ、プレシジョン・メディシンの積極的な導入、そして診断、治療法の選択、疾患モニタリングにおけるリキッドバイオプシーの利用増加によって支えられています。高度診断に対する有利な償還政策、活発な臨床研究活動、そして大手バイオテクノロジー・診断企業の存在が、米国市場をさらに強化しています。

アジア太平洋市場インサイト

アジア太平洋地域の乳がんリキッドバイオプシー市場は、医療インフラの拡大と高度診断サービスへのアクセス向上に牽引され、予測期間中に10.2%という最も高いCAGRを記録すると予想されています。乳がん罹患率の上昇、早期発見への意識の高まり、そして腫瘍学治療への投資増加が、成長の主要な原動力となっています。この地域では、拡張性と費用対効果の高さから、低侵襲診断技術の急速な導入が進んでいます。分子診断の継続的な進歩と、医療システムへの精密医療の統合拡大は、アジア太平洋地域全体の持続的な市場拡大を支えると予想されます。

中国市場は、乳がん罹患率の上昇と正確な診断ソリューションへの需要の高まりにより拡大しています。都市化の進展と環境の変化はがん発生率の上昇に寄与しており、より多くの女性が信頼性の高い検査方法を求めるようになっています。医療提供者が増加する患者数への対応に努める中、リキッドバイオプシーソリューションの導入が加速し、中国における市場の力強い成長を牽引しています。

欧州市場インサイト

がん罹患率の上昇に伴い、効果的な診断ソリューションへの需要が高まっていることから、ヨーロッパは予測期間中に大幅な成長が見込まれています。この地域の複数の市場プレーヤーは、高度なリキッドバイオプシープラットフォームの開発に向け、様々な政府機関や非政府組織からの資金提供に注力しています。さらに、欧州政府によるがんスクリーニング検査の推進に向けた戦略的取り組みの強化も、予測期間中の地域経済の成長をさらに加速させるでしょう。

ドイツは、確立された医療制度と高度な診断技術の積極的な導入に支えられ、欧州の乳がんリキッドバイオプシー市場をリードしています。ドイツは、活発な臨床研究、プレシジョンオンコロジーの早期導入、そして支援的な償還政策の恩恵を受けています。さらに、大手バイオテクノロジー企業や診断企業の存在は、イノベーションと市場浸透を促進します。

ラテンアメリカ市場の洞察

ラテンアメリカの乳がんリキッドバイオプシー市場は、ブラジルやメキシコなどの主要国におけるがん罹患率の上昇と医療アクセスの改善により拡大しています。ブラジルは、次世代シーケンシング技術の進歩に向けた政府の取り組みや協力に支えられ、最大の貢献国として君臨しています。非侵襲的な早期発見法への需要、継続的な研究開発活動、そして地方における認知度の低さといった課題への取り組みも成長を後押ししており、この地域は個別化腫瘍診断における持続的な可能性を秘めています。

ブラジルは、がん罹患率の上昇、高度な医療施設、そして腫瘍学を支援する公衆衛生政策に牽引され、ラテンアメリカの乳がんリキッドバイオプシー市場を牽引しています。次世代シーケンシングと国内医療ネットワークを融合させた戦略的提携、そしてタイムリーな診断と治療追跡のための非侵襲的検査に関する国民教育の強化が、市場拡大の要因となっています。

中東・アフリカ市場インサイト

中東・アフリカでは、がん罹患率の上昇と早期診断への関心の高まりを背景に、乳がんリキッドバイオプシー市場が急成長を遂げています。腫瘍学サービスの強化と診断能力の拡大を目指す政府の取り組みが、この市場の普及を促進しています。医療インフラと精密医療への投資増加は、高度な診断へのアクセスを向上させています。限られた資源や人材不足といった課題があるにもかかわらず、認知度の向上と規制当局による支援は、地域全体の市場拡大に好ましい条件を作り出しています。

南アフリカは、最先端の診断技術革新と強固な腫瘍学ネットワークに後押しされ、中東・アフリカ（MEA）の乳がんリキッドバイオプシー市場を牽引しています。高い疾病負担、政府支援によるスクリーニング活動、そしてロシュやガーダント・ヘルスといった大手企業による非侵襲的検査の導入が、この市場の勢いを牽引しています。国際的なパートナーシップにより能力が強化され、地方間の格差にもかかわらずUAEとサウジアラビアの成長を上回り、地域の精密腫瘍学における南アフリカの先駆者の地位が確固たるものになりました。

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乳がん液体生検市場のトップ競合他社

1. QIAGEN
2. NeoGenomics Laboratories
3. The Menarini Group
4. Biocept Inc.
5. Hoffmann-La Roche Ltd.
6. Sysmex Corporation
7. Epic Sciences Inc.
8. Myriad Genetics Inc.
9. Fluxion Biosciences Inc.
10. Illumina
11. Bio-Rad Laboratories
12. Myriad Genetics
13. Cynvenio
14. Biosystems Inc.
15. Genomic Health Inc.
16. Thermo Fisher Scientific Inc.
17. Fluxion Biosciences Inc.
18. Biodesix Inc.
19. Guardant Health Inc.
20. Isogen Life Science B.V.

戦略的取り組み

• 2025年6月 - フロリダがん専門研究所（FCS）は、肺がん、乳がん、大腸がん、前立腺がん、血液がんなど、最も一般的ながんの診断と治療のためのリキッドバイオプシー検査を導入しました。
• 2025年5月 - イングランドの国民保健サービス（NHS）は、肺がんと乳がんの患者にリキッドバイオプシー検査を提供する新たな国家計画を導入しました。これにより、患者一人ひとりに合わせたがん治療と生存率の向上への道がさらに開かれます。