乳房再建市場 サイズと展望 2026-2034

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乳房再建市場の動向

胸筋前部インプラント配置への移行

優れた手術成績に支えられ、胸筋前部インプラント配置への傾向が高まっており、乳房インプラントの需要を押し上げています。胸筋前部再建では、無細胞真皮マトリックスを使用してインプラントを胸筋の上に配置しますが、現在では従来の胸筋下法よりも好まれるようになっています。例えば、1,450症例を対象とした多施設研究では、この方法が近年、許容できる合併症率と低い被膜拘縮率から人気が高まっていることがわかりました。さらに、臨床試験では、胸筋前部再建では、胸筋下法と比較して変形やインプラントの故障率が低下することもわかっています。そのため、医療従事者による胸筋前部インプラント配置の選好が高まっていることが、市場の成長を支えています。

成果向上のための無細胞真皮マトリックスのイノベーション

脱細胞化および微粉化プロセスから得られる微粒子 ADM ペーストなどの高度な ADM 技術の開発は、線維芽細胞の浸潤と 6 か月間にわたる持続的なリモデリングを促進します。さらに、低侵襲の再建と不規則な欠陥の輪郭形成を提供します。これは、他のシートベースの ADM 製品よりも外科的処置を改善する、適応性の高い高度なバイオマテリアルへの大きな転換です。

乳房再建市場の推進要因

手術の成果を向上させるインプラント ベースの再建手術の選好の高まりが市場の成長を促進

他の方法よりもインプラント ベースの手術が好まれるようになってきたことで、シリコンおよび生理食塩水の乳房インプラントの需要が高まっています。たとえば、米国形成外科学会によると、乳房切除患者の約 38% が毎年インプラント ベースの再建手術を受けています。インプラント技術は、手術時間が短く、乳房切除術と同時に施行できるため、好まれています。そのため、乳房切除後の再建においてインプラントが臨床的にも患者からも好まれるようになり、市場の成長が加速しました。

乳がん罹患率の増加が市場を牽引

世界的な乳がん罹患率の上昇は、再建手術の需要を直接的に押し上げています。例えば、世界保健機関（WHO）によると、2025年には乳がんは世界中で女性の間で最も多く発症するがんとなり、新規症例数は推定230万人に達しました。国際がん研究機関（IARC）は、この傾向が続けば、2050年までに年間罹患率が320万人に増加すると予測しています。これにより手術件数が増加し、再建手術の需要が高まっています。このように、乳がんの罹患率の上昇が市場の成長を牽引し、インプラントや組織拡張器の利用が増加しています。

市場の抑制

乳房インプラントに伴う術後リスクが採用を制限

インプラント手術後の合併症発生率の高さが、シリコンインプラントや生理食塩水インプラントの採用を抑制しています。インプラント再建術後の合併症発生率は26.6%から30%と報告されており、感染症、漿液腫、創傷治癒障害、被膜拘縮などの合併症が含まれます。これらのリスクは、多くの場合再手術につながり、患者の回復に影響を与え、医療費の増加につながります。そのため、インプラントや組織拡張器に関連する副作用が市場の成長を抑制しています。

市場機会

規制の進展に支えられたカスタマイズされた3Dプリント乳房インプラントの進歩は、魅力的な成長機会を生み出します

患者の組織と組み合わせることができるパーソナライズされた3Dプリント乳房インプラントの開発とテストは、市場拡大の重要な機会です。たとえば、BellaSenoが開発した3Dプリント生分解性スキャフォールド乳房インプラントは、2025年のヒト臨床試験で有望な結果を示し、患者は手術から1年後に乳房の容積の約87％を維持し、再建された組織に血管発達の兆候を示しました。これらは誘導組織再生を促進し、長期インプラントに伴う合併症の軽減につながる可能性があります。

技術的展望

• ナノテクスチャ表面を統合したMotiva SmoothSilk乳房インプラントは、組織の整列を助け、炎症を引き起こしません。BluSeal技術は、インプラント内に着色層を設け、外科医がインプラントの完全性を確認できるようにします。これは、インプラント内の漏れを検出し、製造エラーを削減するために使用されます。
• Natrelle INSPIRAインプラントは、ジェルを充填したテクスチャ表面インプラントで、ジェル技術によりインプラントの設置後の移動を最小限に抑えます。
• MentorによるMemoryGel Xtra & Cohesive Gel技術の開発は、乳房インプラントにおける画期的な進歩です。このインプラントは波打ちを軽減し、長期的な耐久性を備えています。

製品インサイト

乳房インプラント分野は、低侵襲手術を好む患者の増加、皮弁手術に比べて回復期間が短いこと、美容上の結果が安定していること、安全性と耐久性が向上した高度なインプラント材料が広く利用できることなどから、2025年には乳房再建市場において最大のシェア（61.23%）を占めると予測されています。

組織拡張器分野は、予測期間中に年平均成長率（CAGR）6.85%で急成長すると予測されています。この成長は、安全な画像診断と手術計画を可能にする、生体適合性表面を備えたMRI対応拡張器の導入によって推進されています。さらに、段階的な乳房再建術の利用増加と高度な拡張器の採用増加により、乳房再建市場の成長が促進されると予想されています。

タイプインサイト

片側セグメントが市場を支配し、2025年には飛躍的なシェアを獲得しました。追加の外科的合併症を最小限に抑えるために反対側の自然な乳房を温存したいという意向が、その採用を大幅に押し上げています。さらに、入院期間の短縮と美容効果の向上により、片側手術は他の手術法よりも非常に好まれています。

両側セグメントは、2026～2034年に7.11%のCAGRで最も速いペースで成長すると予測されています。この成長は、BRCA変異などの遺伝的リスク要因により予防的両側乳房切除術（BPM）を選択する女性の増加によって刺激されています。例えば、BPM は将来の乳がんリスクを 90% 以上低減するため、多くの患者が治療戦略の一環として即時両側再建を選択するようになっています。

エンドユーザーの洞察

病院セグメントは 2025 年に市場を支配し、47.06% のシェアを占めました。これは、病院システム内に専門分野横断的な乳房ケア チームが存在し、再建率を高めているためです。例えば、形成外科と腫瘍学の部門が統合された病院では、即時再建の利用率が大幅に高くなっています。

外来手術センター セグメントは、外来患者の乳房再建における主要な感染性合併症の発生率が低いため、予測期間中に 6.74% の CAGR で成長すると予測されています。さらに、処置コストの低下、入院期間の短縮、外来での乳房再建の好みの増加により、ASC は最も急速に成長しているセグメントとなっています。

表: 乳房再建市場のセグメント

乳房再建市場を統括する規制機関

競争環境

乳房再建市場は、多国籍インプラントメーカー、組織拡張器プロバイダー、そして地域メーカー間の競争により、中程度に統合されています。大手メーカーは、製品の提供、生物学的マトリックス、流通チャネル、そして外科医との連携において競争しています。AbbVie, Inc.、Mentor、Sientra、Integra LifeSciencesなどの大手市場プレーヤーは、確立した流通チャネルと高度な製品を有しており、市場で高い価値を有しています。さらに、規制要件や、製品の発売や先端材料への研究開発投資といった連携が、競争環境に影響を与える主要な要因となっています。

地域分析

北米の乳房再建市場は、2025年に49.76%の市場シェアを占めました。これは、がんセンターにおける腫瘍形成外科の研修の普及と、新たに承認された乳房再建製品の利用に支えられたものです。米国とカナダでは、腫瘍の切除と再建を1つの手術で組み合わせる訓練を受けた外科医が、即時再建率が70%に近づいていると報告しており、地域全体で患者のアクセスと再建サービスの利用が著しく向上しています。また、この地域は堅牢な医療インフラと償還対象を備えており、高度な手術の採用を促進しています。

米国は、若い女性の乳房切除術直後の再建率の上昇と保険適用範囲の広さにより、乳房再建市場の主要なシェアを占め、この地域を支配しました。インプラントベースおよび 3D プリントによる再建技術は、回復が早まり、美容上の成果も向上するため、病院や専門外科センターで幅広く採用されています。

アジア太平洋

アジア太平洋地域は、深動脈穿通枝 (PAP) 皮弁などの自家皮弁法が東アジアの女性のほとんどの解剖学的特徴に適合するように適応され、標準的な皮弁がそれほど効果的でない地域で有益となることから、予測期間中に 7.84% の CAGR で成長すると見込まれています。さらに、医療ツーリズムの成長と韓国からの豊胸インプラントの需要の高まりにより、アジア太平洋地域は最も急速に成長している地域となっています。

韓国は、乳がん手術の増加と、再建および美容処置に対する文化的受容の高まりにより、急速に成長している市場です。高度な外科技術、熟練した外科医、成長する医療ツーリズムも市場拡大を支えています。

ヨーロッパ

ヨーロッパ市場は、乳がん発症率の上昇と乳房切除後の再建に対する需要の増加によって牽引されています。さらに、原位置脂肪組織再生を促進するように設計された生体吸収性組織統合スキャフォールドインプラントの出現は、欧州連合のイノベーションプログラムを通じて資金提供されています。これらのインプラントは、修正手術の必要性を減らし、自然な組織形成を促進することを目的としており、シリコンや生理食塩水インプラントに対する長年の患者の懸念に対処しています。

ドイツは、BellaSeno GmbHなどのドイツのイノベーターが、エボニックの高度なRESOMERポリマーを使用して完全に生体吸収性のスキャフォールドを商品化したことで、ヨーロッパ地域をリードしています。これらのインプラントは、患者自身の組織が再生するにつれて溶解するため、合併症が軽減され、パーソナライズされた再生再建ソリューションに対する地域の強い重点と一致しています。さらに、患者の意識の高さと低侵襲手術法の増加も市場の成長に貢献しています。

ラテンアメリカ

ラテンアメリカ市場の成長は、メキシコにおける美容および再建乳房手術に対する文化的需要と医療ツーリズムの拡大によって加速しています。多様な解剖学的プロファイルに対応するバイオタイプ適合型バイオデザインインプラントラインを提供するSilimedなどの現地インプラントメーカーが地域でリーダーシップを発揮し、ブラジル、メキシコ、その他の国々での市場拡大を支えています。

ブラジル市場は、認定形成外科医の増加、民間医療保険の拡大、ブラジルの乳腺専門医の間での腫瘍形成外科専門研修の拡大（手術の採用増加）により、力強い市場成長を記録しています。ブラジルでは、国家的な乳腺学イニシアチブにより、多くの乳腺外科医が高度な再建技術を習得し、がん手術後の再建へのアクセスと結果が向上しています。

中東・アフリカ

中東・アフリカ市場は、がんの早期発見と乳房切除による再建オプションを促進する政府支援のイニシアチブや啓発プログラムにより、着実に成長しています。これらのプログラムにより、この地域では患者の受け入れが増加しています。さらに、専門的な再建手術を提供する民間医療インフラの拡大も市場の成長を支えています。

南アフリカ市場は、再建手術を含む医療サービスをケア現場で無料で提供することを目的とした、国家健康保険（NHI）フレームワークの導入によって拡大しています。この変化により、女性が乳房再建手術に公平にアクセスしやすくなり、ひいては乳房インプラントの普及が促進される可能性があります。

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乳房再建市場のトップ競合他社

1. AbbVie Inc.
2. CEREPLAS
3. Establishment Labs S.A.
4. Eurosilicone S.A.S.
5. GC Aesthetics plc
6. Groupe Sebbin SAS
7. Guangzhou Fysio Medical Devices Co., Ltd.
8. Guangzhou Wanhe Plastic Materials Co., Ltd.
9. HansBiomed Co., Ltd.
10. Ideal Implant Incorporated
11. Integra LifeSciences Holdings Corporation
12. Koken Co., Ltd.
13. Natrelle
14. Laboratoires Arion
15. Mentor Worldwide LLC
16. Nagor Ltd.
17. PMT Corporation
18. POLYTECH Health & Aesthetics GmbH
19. Sientra, Inc.
20. Silimed Indústria de Implantes Ltd

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出典: 二次調査