C反応性タンパク質検査市場 サイズと展望 2025-2033

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C反応性タンパク質検査市場の成長要因

C反応性タンパク質検査分野における研究開発の拡大

市場に影響を与える主要な要因の一つは、この分野における広範な研究です。様々な政府機関や民間団体がこれらの研究活動に資金を提供しています。さらに、患者がCRP検査を受けられるPOC（ポイントオブケア）診断機器の開発が、市場の拡大を短期間で加速させると予想されています。例えば、C反応性タンパク質の検出には、携帯性と使いやすさを兼ね備えた紙ベースの診断機器が導入されています。ワックス法は、紙ベースのCRP検査機器の基盤となっています。この方法は、流体とPOC機器の疎水性境界を定義することで、検査全体の運用と製造コストを削減します。

しかし、多くの貧困地域では、このような技術の適用が困難です。血清染色の長さは、紙ベースのマイクロチャネル内でこれらの紙ベースの実験を用いて測定できます。これらの検査は通常、1回の検査につき5分で完了します。これは、従来のラボベースのCRP検査では3～4時間かかるのとは対照的です。国立清華大学は2016年に他の組織と共同でこのプロジェクトに資金を提供しました。予測期間中、業界におけるこのような変化は、CRP検査市場における技術革新を促進すると予想されます。

慢性疾患の発生率の上昇

予測期間中にCRP検査市場を牽引すると予想される主な要因は、世界的な炎症性疾患の増加です。国立健康統計センター（National Center for Health Statistics）は、2020年には米国だけで690,882人が心臓関連疾患で死亡すると推定しています。最も一般的な心血管疾患である冠動脈性心疾患は、毎年37万人の死因となっています。米国心臓協会は、米国の成人約1億2,150万人が心血管疾患を患っていると推定しています。 2035年までに、米国では1億3000万人以上の成人が何らかの心臓病を患うと予想されています。

さらに、世界中のがん症例の約25%は、肝炎やヒトパピローマウイルス（HPV）などのがんを引き起こす疾患によって引き起こされます。最も一般的ながんである肺がんは年間169万人の命を奪い、次いで肝がん（78万8000人）、大腸がん（74万4000人）、肝がん（78万8000人）となっています。CRP検査が悪性腫瘍に関連する慢性炎症のリスク判定に役立つという考えは、複数の研究によって裏付けられています。さらに、女性の子宮内膜症発症率の増加は、予測期間中にCRP検査市場の成長を促進すると予想されています。子宮内膜症は世界中で1000万人以上の女性を罹患しており、今後さらに増加すると予測されています。予測期間中、慢性疾患の増加により市場の成長が促進されると予想されています。

市場の抑制要因

代替疾患検査法の利用可能性

代替検査法の利用可能性は、CRP検査市場の拡大を阻害すると予想されます。クレアチンキナーゼ、ミオグロビン、心筋トロポニンIまたはT、クレアチンキナーゼMBなど、心血管疾患を特定するための血液検査は数多くあります。これらの検査は、心臓病に関連する体内のタンパク質の不均衡を検出します。心筋トロポニンに基づく検査は、心臓疾患に対する特異性と感度が高いです。さらに、一部の検査では、心臓リスクの管理と心臓の炎症の特定に不可欠なトリグリセリド、LDL、HDLレベル、コレステロールの定量化が可能です。

さらに、革新的な診断法の開発と、競合する免疫タンパク質ベースの検査が市場に出回っていることが、CRP検査の市場拡大を抑制する可能性があると予想されます。さらに、血漿粘度（PV）と赤血球沈降速度（ESR）の検査は、個人の炎症性疾患を特定するために用いられています。しかし、ESR検査はPV検査よりも精度が低いです。そのため、CRP検査に代わる複数の検査が利用可能になることで、予測期間全体を通じて市場の成長が抑制される可能性があると予測されます。

市場機会

従来のCRP検査における技術進歩

CRPは、全身性炎症性疾患を特定するための汎用的な診断法として進化してきました。感度と特異性が向上したCRP検査の開発は、ナノ材料と電気分析化学の発展に伴い進められてきました。従来の抗原抗体反応から、最新の電気化学バイオセンサーを用いたCRPベースの酵素検査への段階的な移行は、CRP検査における進歩の一つです。ZnSナノ粒子、金属酸化物半導体電界効果トランジスタ/バイポーラ接合トランジスタ、アプタマー、シリコンナノワイヤ、垂直フロー免疫測定法、電界放出トランスミッターなどのナノ材料をベースとした、高感度でポータブルな検出システムが、電気化学センサーを用いて開発されています。

今後、学際的な技術の発展により、CRPレベルをはるかに短時間で超高感度に分析できるようになると期待されています。その結果、より多くの人々が全身性炎症性疾患を特定するためにCRP検査技術を利用するようになるでしょう。さらに、CRP 検査業界には、センシング プラットフォームの開発をサポートする新しい CRP 識別化合物や材料の大きなチャンスがあります。

アッセイタイプに関する考察

世界のC反応性タンパク質検査市場は、免疫比濁法、ELISA（臨床、非臨床）、化学発光免疫測定法（CLIA）、その他に分類されます。

免疫比濁法セグメントは世界市場の大部分を占めており、予測期間中に0.3%のCAGR（年平均成長率）で成長すると予測されています。特定のタンパク質アッセイのためのこれらの検査が、このセグメントの高い普及率を説明しています。ルーチン生化学分析装置は、高速、高感度、費用対効果が高く、試薬の長期安定性を備えています。分析対象物質の濃度は透過光信号に反比例するため、Randox Laboratories Ltd.はタンパク質検出にこれらのシステムを推奨しています。この技術に基づくPOCデバイスは、推定シェアに大きく貢献しています。 Orion Diagnostical Oyの免疫比濁法に基づくQuick Read CRPキットは、血漿、血清、全血サンプル中のCRPレベルを定量化します。同社はこのプライマリヘルスシステムを構築し、数分で結果を出すようにしました。ラテックス強化型の高感度免疫比濁法システムが利用可能です。このような分野における開発は、将来の成長に影響を与えると予測されています。

フィールド調査もこのセグメントの成長を促進するでしょう。例えば、HIV患者を対象とした高感度C反応性タンパク質検査では、CRPがHIV感染を示唆する可能性があることが示されました。CRP値が高値のHIV感染者は、ビタミンとミネラルの摂取量が減少していました。ELISA検査や免疫比濁法によるhsCRP検査でも、CRP値の低下を検出できます。技術の進歩により、免疫比濁法による検査は増加するでしょう。迅速かつ正確な検出のためのCRPアッセイは、世界中で開発が進められています。 2021年1月、インドのDM Vasudevan Agappe Diagnostic Limitedの研究者らは、ラテックス強化免疫比濁法を用いて、ヒト血清中のCRPを高感度かつ広範囲に検出することに成功しました。Agappe Diagnostic Limitedは、画期的なアッセイ試薬を開発しました。新製品と技術革新が市場の成長を後押しすると期待されます。

アプリケーションインサイト

世界のC反応性タンパク質検査市場は、検出範囲（hs-CRP、従来型CRP、CRP）に分かれています。

hs-CRPセグメントは最大の市場シェアを誇り、予測期間中に0.29%のCAGR（年平均成長率）を示すと予測されています。高感度CRP（hsCRP）検査はCRP検査を上回りました。hs-CRP検査はCRPベースの検査よりも精度が高く、検出範囲が狭くなっています。高感度CRPは10～10.0 mg/Lを検出します。 hsCRPは独立したマーカーとして、AHA（米国心臓協会）とCDC（米国疾病対策センター）が心筋梗塞を含む心血管疾患を評価する上で重要な役割を果たしています。今後、多くの地域プローブがこの分野を開拓すると予想されています。特定の心血管疾患である大動脈弁狭窄症（SEAS）におけるシンバスタチンとエゼチミブの治療において、高感度CRPは軽度から中等度の大動脈弁狭窄症患者の予後指標となりました。この研究では、hsCRP値の低下が心血管疾患リスクを高める仕組みも説明されています。この研究は、デンマークのコペンハーゲン大学をはじめとする研究機関によって実施されました。

最近の炎症マーカーに関する研究でも、hsCRP値の上昇と関節リウマチの疾患活動性との間に関連が明らかになりました。この研究では、血清hsCRP値の上昇が関節リウマチの病態生理を特定するためのバイオマーカーとして利用できる可能性があることが示されました。さらに、様々な市場プレーヤーによるhsCRPベースのPOC検査機器の開発が、市場拡大を加速させると予想されています。

疾患領域別インサイト

世界のC反応性タンパク質検査市場は、心血管疾患、がん、関節リウマチ、炎症性腸疾患、子宮内膜症、狼瘡、その他に分類されます。

心血管疾患セグメントは最大の市場シェアを占めており、予測期間中に0.29%のCAGR（年平均成長率）を示すと予測されています。C反応性タンパク質検査市場は、主にCVD（心血管疾患）の罹患率の上昇により拡大しています。CVDのリスク要因としては、座りがちな生活習慣、肥満、高血圧、糖尿病などが挙げられます。CVDにおける炎症の非侵襲的バイオマーカーとして最も徹底的に研究されているのはCRPであり、すでに複数のhsCRPアッセイが市場に出回っています。多くの疫学研究において、動脈硬化とCRP血漿値の上昇との関連が示されています。

WHOのデータによると、心血管疾患は世界中で主要な死因の一つです。2019年には、世界で約1,790万人が心血管疾患で亡くなり、これは全死亡者の32%に相当します。740万人が冠動脈性心疾患で、670万人が心臓発作で亡くなったと推定されています。WHOによると、心臓発作と脳卒中は心血管疾患による全死亡の85%を占めています。さらに、CDC（米国疾病対策センター）の報告によると、毎年80万5,000人のアメリカ人が心臓発作を起こし、65万5,000人のアメリカ人が心臓病で亡くなっています。政府の取り組みや支援も、市場の成長を牽引すると予想される要素です。

エンドユースに関する洞察

世界のC反応性タンパク質検査市場は、診療所、施設、病院、検査室、高齢者施設、ヘルスケアホーム、その他に分類されます。

病院セグメントは最大の市場シェアを占めており、予測期間中に0.29%のCAGR（年平均成長率）を示すと予測されています。特に発展途上国における病院でのCRP検査の拡大が、このセグメントの成長を牽引しています。心血管疾患やがんに関連する感染症の有病率が増加しており、その結果、病院への受診とCRP検査キットの利用が増加しています。これにより、市場はさらに成長する可能性があります。病院と民間団体の提携により、病院におけるCRP検査キットの利用も増加すると予想されます。 COVID-19、心血管疾患、がん関連感染症による入院の増加に伴い、CRP検査キットの人気が高まっています。これにより、市場はさらに成長する可能性があります。

地域別インサイト

北米は、世界のC反応性タンパク質検査市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は0.17%と予測されています。2020年には、北米が最大の市場シェアを獲得しました。これは、この地域の旺盛な研究開発費、政府の好ましい政策、そして整備された医療インフラなど、いくつかの要因に関連しています。市場拡大を牽引するもう一つの重要な要素は、悪性腫瘍や慢性心疾患の有病率の増加です。様々な炎症性疾患の初回スクリーニングにおけるこの検査の利用は、米国心臓病学会財団などの組織の存在によってさらに普及しています。これらの組織は、従業員スクリーニングプログラムを通じてニュースリリースを発表し、ソーシャルメディアや民間団体で啓発キャンペーンを実施しています。

その他の重要な市場促進要因としては、地域に有力な市場参加者が存在すること、様々な検査キットや試薬が容易に入手できること、そして早期疾患の検査とスクリーニングに対する国民の意識の高まりなどが挙げられます。しかし、既存の市場プレーヤーに対する市場の価格圧力が高まっているため、検査価格は下落しています。このため、予想される期間におけるこの地域での市場拡大は制限される可能性があります。

欧州C反応性タンパク質検査市場の動向

欧州は、予測期間中に0.32%のCAGRで成長すると予測されています。この地域の拡大は、この地域における熱中症の増加率、政府の政策支援、官民の市場プレーヤー間のパートナーシップ、そして進行中の地域研究によって促進されると予想されます。また、NIHやWHOなどの様々な国際機関から提供される研究開発資金によっても、業界は牽引されると予想されます。欧州連合（EU）における公衆衛生上の大きな負担はがんであり、WHOによると、欧州地域では毎年190万人以上ががん関連で死亡し、370万人が新たに感染しています。そのため、欧州地域におけるがん管理を支援するために、POC CRP検査技術の普及が求められています。さらに、欧州諸国におけるCOVID-19の急速な感染拡大により、CRP検査サービスおよび製品の需要はまもなく大幅に増加すると予想されています。

アジア太平洋地域は、世界市場において最も急速に成長している地域の一つとして浮上しています。世界市場の発展と拡大は限定的であるものの、アジア太平洋地域は最も高い成長率で成長すると予測されています。この地域における高齢者の増加、慢性疾患の蔓延、そしてCRP検査に関する研究の多さは、いずれも市場拡大の要因となっています。さらに、政府の好ましい政策、高度な医療インフラ、そして官民の市場参加者間のパートナーシップにより、業界は発展を続けています。

さらに、C反応性タンパク質（CRP）値の上昇に関連する中国人の体重増加パターンに関する研究が、市場のさらなる発展を後押しすると予想されます。この地域は、政府および民間セクターの活動の活発化により、大きな成長の可能性を秘めていると見込まれています。

ラテンアメリカでは、業務効率、市場アクセス、魅力的な人口構成、低コストの土地と労働力、そしてイノベーションの道筋を求めるヘルスケア企業が、ラテンアメリカに注目しています。がんの早期発見、無料の医療・入院、研究資金の増加といった政府による改革により、この地域のCRP検査業界は大きな成長の可能性を秘めています。ラテンアメリカ諸国は安定し、自由貿易協定を締結しています。医療支援と中流階級人口の増加に伴い、医薬品と治療の需要が高まっています。人口参考局によると、2020年の死亡原因の81%は心血管疾患、がん、慢性呼吸器疾患でした。この地域では、肥満と喫煙がこれらの疾患の主な原因です。非感染性疾患は、特に男性において、多くの人が早期に死亡する原因となっています。そのため、検査プロセスが増加し、市場拡大を促進しています。ラテンアメリカ諸国では、検査と診断が手頃な価格で提供されています。これらの要因により、この地域におけるCRP検査の需要は増加すると予想されます。

中東・アフリカは、医療制度の発展途上とPOC CRP検査機器に関する知識不足により、2020年の市場シェアが最も低かった地域です。しかし、この地域における慢性疾患の罹患率の上昇と研究開発の増加が、市場の成長を牽引すると予想されています。安価な治療法の不足、医療インフラの未整備、革新的な診断方法の不足といった状況から、中東・アフリカは大手メーカーにとって魅力的な投資対象となっています。

さらに、慢性疾患の発症率低減に向けた政府の取り組みの強化、意識の高まり、そしてこの地域における非感染性疾患の有病率の上昇といった要因が、市場拡大を促進すると予測されています。例えば、国立健康促進財団（National Health Promotion Foundation）は、南アフリカにおける疾患の有病率を追跡し、その低減を支援する方法を提言しています。この地域の市場は、健康保険の普及率の向上、利用可能な医療に関する一般の知識の向上、さまざまな組織によるさまざまな活動の実施、医療の民営化など、いくつかの要因により拡大すると予想されています。

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C反応性タンパク質検査市場のトップ競合他社

1. Thermo Fisher Scientific Inc.
2. F. Hoffmann-La Roche Ltd.
3. Danaher
4. Beckman Coulter Inc.
5. Quest Diagnostics
6. Siemens Healthineers Ag
7. Abbott
8. Merck Kgaa
9. Zoetis
10. Ortho Clinical Diagnostics
11. Horiba Ltd.

最近の進展

• 2022年11月 - ProciseDx Inc.は、同社のProciseDx機器とC反応性タンパク質（CRP）検査がFDAの承認を取得したことを発表しました。Precise CRPは、患者の血清中のCRP濃度を5分以内に定量的に測定します。ProciseDxは、2023年に追加検査のFDA承認を取得する予定です。
• 2022年11月 - ヘルスケアに特化した診断検査会社であるLumiraDxは、抗生物質耐性への対策として、インドでC反応性タンパク質抗原検査を開始しました。