C 反応性タンパク質検査市場: 検査タイプ (免疫比濁法、ELISA)、検出範囲 (hs-CRP、cCRP)、疾患領域 (心血管疾患、がん)、最終用途 (クリニック、病院、研究所)、および 2031 年までの地域予測別の情報

市場概況

の 世界のC反応性タンパク質検査市場規模は、2022年に55億4,000万米ドルと評価されました。予測期間（2023～2031年）中に0.3％のCAGRで成長し、 2031年には56億9,000万米ドルに達すると推定されています。市場の成長は、慢性疾患の頻度の増加とC反応性タンパク質検査の研究開発の増加によって促進されると予想されます。

C 反応性タンパク質検査では、血液サンプル中の C 反応性タンパク質 (CRP) の量を測定します。肝臓は CRP というタンパク質を生成します。血液中の C 反応性タンパク質のレベルは通常低いです。体全体に炎症がある場合、肝臓はより多くの CRP を血流に放出します。炎症を引き起こす重大な健康上の問題があり、CRP レベルが高いことはその兆候である可能性があります。CRP 検査では、体内に炎症があるかどうか、またどの程度炎症があるかを明らかにすることができます。ただし、この検査では、炎症の原因が何であるか、または体のどの部分が影響を受けているかを判断することはできません。CRP 検査では、ウイルスや細菌の感染などの短期または長期の病気で炎症を検出または追跡できます。クローン病や潰瘍性大腸炎などの腸の障害は、「炎症性腸疾患」の例です。血管炎、狼瘡、関節リウマチは自己免疫疾患の例であり、喘息などの肺疾患の例です。

市場動向

世界のC反応性タンパク質検査市場の推進要因

C反応性タンパク質検査分野における研究開発の強化

市場に影響を与える主な要因の 1 つは、この分野で行われている広範な研究です。さまざまな政府機関や民間団体がこれらの研究イニシアチブに資金を提供しています。さらに、患者が CRP 検査を行えるポイントオブケア診断を作成することで、市場拡大がすぐに加速すると予想されています。たとえば、C 反応性タンパク質を検出するために、持ち運び可能で使いやすい紙ベースの診断が導入されています。ワックス法は、紙ベースの CRP 検査装置の基礎です。この方法は、流体およびポイントオブケア デバイスの疎水性境界を定義することで、検査の全体的な操作と製造のコストを削減します。

しかし、多くの貧困地域では、このような技術を適用するのは困難です。血清染色の長さは、紙マイクロチャネル内のこれらの紙ベースの実験を使用して測定できます。これらのテストは通常、1回のアッセイに5分かかりますが、従来のラボベースのCRPアッセイでは3〜4時間かかります。国立清華大学は、2016年に他の組織と協力してこのプロジェクトに資金を提供しました。予測期間中、業界におけるこのような変化は、CRPテスト市場の技術的改善を促進すると予想されます。

慢性疾患の発生率上昇

予測期間中に CRP 検査の市場を牽引すると予想される主な要因は、世界中での炎症性疾患の増加です。国立健康統計センターは、2020 年に米国だけで 690,882 人が心臓関連の疾患で死亡すると推定しています。最も一般的な心血管疾患である冠状動脈性心疾患は、毎年 370,000 人の死者を出しています。米国心臓協会は、米国の成人約 1 億 2,150 万人が心血管疾患を患っていると推定しています。2035 年までに、米国の成人 1 億 3,000 万人以上が何らかの心臓疾患を患うと予想されています。

さらに、世界中のがん症例の約 25% は、肝炎やヒトパピローマウイルス (HPV) などのがんを引き起こす疾患によって引き起こされています。最も一般的ながんである肺がんは、年間 169 万人の命を奪い、肝臓がん (788,000 人死亡)、大腸がん (744,000 人死亡)、肝臓がん (788,000 人死亡) がそれに続きます。CRP 検査が悪性腫瘍に関連する慢性炎症のリスクを判断するのに役立つという考え方は、いくつかの研究によって裏付けられています。さらに、女性の子宮内膜症発症率の増加は、予想される期間中に CRP 検査市場を活性化すると予想されています。子宮内膜症は世界中で 1,000 万人以上の女性に影響を与えており、今後も増加すると予測されています。予測期間中、慢性疾患の頻度の増加によって市場の成長が促進されると予想されます。

世界のC反応性タンパク質検査市場の抑制

代替的な疾患検査方法の利用可能性

代替検査方法のアクセスしやすさが、CRP 検査の市場拡大を妨げると予想されます。クレアチンキナーゼ、ミオグロビン、心筋トロポニン I または T、クレアチンキナーゼ MB など、心血管疾患を特定するための血液検査は数多くあります。これらの検査は、心臓病に関連する体内のタンパク質の不均衡を探します。心筋トロポニンに基づく検査は、心臓疾患に対してより特異的で感度が高いです。さらに、一部の検査では、心臓リスクの管理と心臓の炎症の特定に不可欠なトリグリセリド、LDL、HDL レベル、コレステロールを定量化できます。

さらに、革新的な診断法に関する進行中の研究と、市場で競合する免疫タンパク質ベースの検査が利用可能になることで、CRP 検査の市場拡大が抑制される可能性があると予想されます。さらに、血漿粘度 (PV) と赤血球沈降速度 (ESR) の検査は、個人の炎症性疾患を特定するために利用されます。ただし、ESR 検査は PV 検査ほど正確ではありません。したがって、CRP 検査の代替手段がいくつか利用可能になることで、予測期間全体にわたって市場の成長が抑制される可能性があると予測されます。

世界のC反応性タンパク質検査市場の機会

従来のCRP検査における技術的進歩

CRP は、全身性炎症性疾患を特定するための多目的診断法として発展してきました。感度と特異性が向上した CRP 検査の開発は、ナノ材料と電気分析化学の発展に伴って進められてきました。従来の抗原抗体反応から、現代の電気化学バイオセンサーを使用した CRP ベースの酵素検査への段階的な移行は、CRP 検査の進歩の 1 つです。ZnS ナノ粒子、金属酸化物半導体電界効果トランジスタ/バイポーラ接合トランジスタ、アプタマー、シリコンナノワイヤ、垂直フロー免疫測定法、電界放出トランスミッター、およびその他のナノ材料に基づく高感度のポータブル検出システムが、電気化学センサーを使用して開発されています。

学際的技術の今後の発展により、CRP レベルの超高感度分析がはるかに短時間で可能になると予想されています。その結果、全身性炎症性疾患を特定するために CRP 検査技術を使用する人が増えるでしょう。さらに、CRP 検査業界には、センシング プラットフォームの開発をサポートする新しい CRP 識別化合物や材料の大きなチャンスがあります。

分析

世界の C 反応性タンパク質検査市場は、アッセイタイプ、検出範囲、疾患領域に分かれています。

アッセイの種類に基づいて、世界の C 反応性タンパク質検査市場は、免疫比濁アッセイ、ELISA (臨床、非臨床)、化学発光免疫アッセイ (CLIA)、その他に分かれています。

免疫比濁分析セグメントは世界市場を支配しており、予測期間中に0.3％のCAGRを示すと予測されています。特定のタンパク質アッセイ用のこれらのテストは、このセグメントのより高い浸透を説明しています。ルーチン生化学分析装置は、高速で感度が高く、費用対効果が高く、試薬の安定性が長期にわたります。分析対象物の濃度は透過光信号に反比例するため、Randox Laboratories Ltd.はタンパク質検出にこれらのシステムを推奨しています。この技術に基づくPOCデバイスは、推定シェアに大きく貢献しています。Orion Diagnostical Oyの免疫比濁分析ベースのQuick Read CRPキットは、血漿、血清、全血サンプルのCRPレベルを定量化します。組織は、数分で結果を提供するためにこのプライマリヘルスシステムを構築しました。ラテックス強化型高感度免疫比濁分析システムが利用可能です。このような分野の開発は、将来の成長に影響を与えると予測されています。

フィールド調査もこの分野を後押しするでしょう。例えば、HIV患者における高感度C反応性タンパク質検査では、CRPがHIV感染の兆候となることが示されました。CRPが上昇したHIV感染者は、ビタミンとミネラルが減少していました。ELISAおよび免疫比濁法hsCRP検査でも、低CRPレベルを検出できます。免疫比濁法検査は、技術の進歩により増加するでしょう。迅速かつ正確な検出のためのCRPアッセイは、世界中で開発されています。2021年1月、インドのDM Vasudevan Agappe Diagnostic Limitedの研究者は、ラテックス強化免疫比濁法を使用して、ヒト血清中の高感度で広範囲のCRP検出を行いました。Agappe Diagnostic Limitedは、新しいアッセイ試薬を開発しました。新製品と進歩が市場の成長を後押しするはずです。

アプリケーションに基づいて、世界の C 反応性タンパク質検査市場は、検出範囲 (hs-CRP、従来型 CRP、CRP) に分かれています。

hs-CRPセグメントは最高の市場シェアを誇り、予測期間中に0.29％のCAGRを示すことが予測されています。高感度CRP（hsCRP）検査がCRP検査を上回りました。hs-CRP検査はCRPベースの検査よりも正確で、検出範囲が狭くなっています。高感度CRPは10～10.0 mg/Lを検出します。hsCRPの独立したマーカーとしての地位は、AHAとCDCが心筋梗塞などの心血管疾患を評価するのに役立ちます。多くの地域プローブがこのセグメントを推進すると予想されています。特定の心血管疾患である大動脈弁狭窄症（SEAS）におけるシンバスタチンとエゼチミブの治療において、高感度CRPは軽度から中等度の大動脈弁狭窄症患者の予後指標でした。この研究では、hsCRPレベルの低下が心血管疾患リスクを高める仕組みも説明されています。デンマークのコペンハーゲン大学およびその他の機関がこの研究を実施しました。

炎症マーカーに関する最近の研究では、hsCRP レベルの上昇と関節リウマチの疾患活動性の間に関連性があることも発見されました。この研究では、血清中の hsCRP レベルが高いことが、関節リウマチの病態生理学を特定するためのバイオマーカーとして使用できる可能性があることがわかりました。さらに、さまざまな市場プレーヤーがさまざまな hsCRP ベースの POC 検査機器を開発することで、市場の拡大が加速すると予想されます。

疾患領域に基づいて、世界の C 反応性タンパク質検査市場は、心血管疾患、がん、関節リウマチ、炎症性腸疾患、子宮内膜症、狼瘡、その他に分かれています。

心血管疾患セグメントは最も高い市場シェアを誇り、予測期間中に0.29%のCAGRを示すと予測されています。C反応性タンパク質検査の市場は、CVD罹患率の上昇により拡大しています。CVDのリスク要因には、座りがちな生活、肥満、高血圧、糖尿病などがあります。CVDにおける炎症の非侵襲性バイオマーカーとして最も徹底的に調査されているのはCRPであり、すでにいくつかのhsCRPアッセイが市場に出回っています。多数の疫学的研究により、アテローム性動脈硬化症とCRP血漿レベルの上昇との関連が示されています。

WHO のデータによると、心血管疾患は世界中で死亡原因の上位にランクされています。2019 年に世界中で約 1,790 万人が心血管疾患で亡くなり、これは全死亡者の 32% に相当します。740 万人が冠状動脈性心疾患で、670 万人が心臓発作で亡くなったと推定されています。WHO によると、心臓発作と脳卒中は心血管疾患による全死亡者の 85% を占めています。さらに、CDC の報告によると、毎年 805,000 人のアメリカ人が心臓発作を起こし、655,000 人のアメリカ人が心臓病で亡くなっています。政府の取り組みと支援は、市場を推進すると予想される追加の要素です。

最終用途に基づいて、世界の C 反応性タンパク質検査市場は、診療所、施設、病院、研究所、介護施設、ヘルスケアホーム、その他に分かれています。

病院セグメントは最高の市場シェアを誇っており、予測期間中に0.29％のCAGRを示すことが予測されています。特に世界中の発展途上国における病院でのCRP検査の拡大が、このセグメントの成長の原因です。心血管疾患や癌に関連する感染症の有病率が増加し、その結果、病院への訪問とCRP検査キットの使用が増加しました。これにより、市場にはさらに繁栄する余地が生まれます。病院と民間組織との提携により、病院でのCRP検査キットの使用も増加すると予想されています。COVID-19、心血管疾患、癌に関連する感染症による病院訪問の増加により、CRP検査キットの人気が高まっています。これにより、市場にはさらに繁栄する余地が生まれます。

地域分析

地域に基づいて、世界の C 反応性タンパク質検査市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分かれています。

北米は、C反応性タンパク質検査の世界で最も大きな市場シェアを占めており、予測期間中に0.17％のCAGRを示すことが予測されています。 2020年には、北米が最大の市場シェアを占めました。これは、この地域の強力な研究開発費、有利な政府政策、確立された医療インフラなど、いくつかの要因に関連しています。市場の拡大を推進するもう1つの重要な要素は、悪性腫瘍と慢性心疾患の有病率の増加です。さまざまな炎症性疾患の最初のスクリーニングにこの検査を使用することは、米国心臓病学会財団などの組織や同様の性質の他の組織の存在によってさらに普及しています。これらの組織は、従業員スクリーニングプログラムを通じてニュースリリースを発行し、ソーシャルメディアや民間グループで意識向上キャンペーンを実施しています。

その他の重要な市場推進要因としては、現地に重要な市場参加者が存在すること、さまざまな検査キットや試薬が入手しやすいこと、病気の早期検査やスクリーニングに対する一般の認識が高まっていることなどが挙げられます。ただし、既存の市場参加者に対する市場の価格圧力が高まったため、検査価格は下がっています。このため、予想される期間内にこの地域の市場拡大が制限される可能性があります。

ヨーロッパは、予測期間中に0.32％のCAGRを示すことが予想されています。この地域の拡大は、同地域での熱中症率の上昇、政府の政策支援、公的および民間の市場プレーヤー間のパートナーシップ、および進行中の地域研究によって促進されると予想されます。業界はまた、NIHやWHOなどのさまざまな国際機関から受け取る研究開発資金によっても推進されると予想されます。欧州連合における重大な公衆衛生上の負担はがんです。WHOによると、ヨーロッパ地域では毎年190万人以上のがん関連死と370万人の新規症例が発生しています。その結果、ヨーロッパ地域でのがん管理を支援するために、POC CRP検査技術を広く使用する必要があります。さらに、ヨーロッパ諸国全体でCOVID-19感染が急速に拡大しているため、CRP検査サービスと製品のニーズはまもなく大幅に増加すると予想されます。

アジア太平洋地域は、世界市場で最も急速に成長している地域の 1 つとして浮上しています。世界市場で大きな発展や拡大が見られなくても、アジア太平洋地域は最も高い成長率で成長すると予測されています。この地域の高齢者数の増加、慢性疾患の蔓延、CRP 検査に関する研究の数はすべて、市場の拡大に寄与する要因です。さらに、政府による好ましい政策、高度な医療インフラ、公的および民間の市場参加者間のパートナーシップにより、業界は進歩しています。

さらに、C反応性タンパク質レベルの上昇に関連する中国人の体重増加パターンに関する研究が、市場のさらなる発展を促進すると予想されます。この地域は、政府および民間部門の活動の増加により、大きな成長の可能性を経験すると予想されます。

ラテンアメリカでは、業務効率、市場アクセス、魅力的な人口統計、低コストの土地と労働力、イノベーションのルートを探しているヘルスケア企業がラテンアメリカに注目しています。早期がん特定、無料の医療と入院、研究資金の増加のための政府改革により、この地域のCRP検査業界は大きな成長の可能性を秘めています。ラテンアメリカ政府は安定し、自由貿易協定に署名しました。ヘルスケアサポートと中流階級の人口が増加するにつれて、薬物と治療の需要が高まっています。人口参照局によると、2020年には、心血管疾患、がん、慢性呼吸器疾患が死亡者の81％を占めました。この地域では、肥満と喫煙がこれらの疾患の主な原因です。非感染性疾患は、特に男性を中心に多くの人を早期に死に至らしめます。そのため、より多くの検査プロセスが実施され、市場拡大を促進しています。ラテンアメリカ諸国は手頃な価格の検査と診断を提供しています。これらの変数により、この地域でのCRP検査の需要が増加する可能性があります。

中東およびアフリカは、医療システムが発展途上であり、POC CRP検査機器に関する知識が乏しいため、2020年に市場シェアが最も小さかった。しかし、この地域の慢性疾患率の上昇と研究開発の増加により、市場は拡大すると予想されている。安価な治療選択肢の不足、医療インフラの未発達、革新的な診断方法の制限により、中東およびアフリカは大手メーカーにとって魅力的な投資対象となっている。

さらに、慢性疾患の発生率を下げるための政府の取り組みの増加、意識の高まり、この地域での非伝染性疾患の蔓延の増加などの要因が、市場の拡大を促進すると予測されています。たとえば、国立健康促進財団は南アフリカでの疾患の蔓延を追跡し、その減少を支援する方法を推奨しています。この地域の市場は、健康保険の普及率の向上、利用可能な医療に関する一般の知識の向上、さまざまな組織によるさまざまな活動の実施、医療の民営化など、いくつかの要因により拡大すると予想されています。

最近の動向

• 2022 年 11 月- ProciseDx Inc. は、FDA が ProciseDx 機器と C 反応性タンパク質 (CRP) 検査を承認したことを発表しました。Precise CRP は、患者の血清中の CRP レベルを 5 分未満で定量的に測定します。ProciseDx は、2023 年に FDA から追加の検査の承認を受ける予定です。
• 2022年11月- ヘルスケアに特化した診断検査会社LumiraDxは、抗生物質耐性に対処するためにインドでC反応性タンパク質抗原検査を開始しました。