がんバイオマーカー市場 サイズと展望 2026-2034

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市場の牽引役

がん症例の増加

世界的ながん負担は増加しており、毎年数百万人が新たに診断されています。人口の高齢化、喫煙、不健康な食生活、運動不足、環境曝露といった生活習慣要因がこの増加を牽引しています。がんの罹患率が高まるにつれ、医療システムはがんをより早期かつ正確に検出する必要性が高まっています。がんバイオマーカーは早期診断に不可欠であり、適切な治療と生存率の向上を可能にします。こうした正確かつ早期の発見に対するニーズの高まりは、病院、診断検査室、研究機関におけるバイオマーカー検査の需要を高め、現代の腫瘍学治療に不可欠なツールとして位置づけられています。

市場の制約

バイオマーカーの発見と検証の高コストと複雑性

がんバイオマーカー市場における大きな課題は、バイオマーカーの発見と検証の高コストと複雑性です。このプロセスは、候補バイオマーカーを特定するための基礎研究から始まり、精度、特異性、信頼性を確保するための多段階の臨床試験へと進みます。ゲノムシーケンシングおよびバイオインフォマティクスシステムと互換性のある診断ツールの開発には、多額の資金投資が必要です。企業は、FDAやEMAなどの当局による厳格な規制要件（広範な試験記録を含む）に対応する必要があります。これらの要因により、市場は資本集約的となり、小規模企業の参入が制限され、バイオマーカー開発におけるイノベーションと商業化のペースが鈍化しています。

市場機会

研究開発投資の増加

がんバイオマーカー市場における研究開発投資の増加は、大きな機会です。政府、民間投資家、製薬会社からの資金増加により、バイオマーカーの発見、検証、商業化が加速しています。この投資は、ゲノムおよびプロテオームプロファイリング、リキッドバイオプシー、AIを活用した分析といった先進技術を支援し、より迅速、正確、そして個別化されたがん診断を可能にします。研究開発費の増加は、バイオテクノロジー企業、病院、研究機関間の連携を促進し、イノベーションの推進と製品パイプラインの拡大につながります。結果として、研究開発投資の増加は科学的ブレークスルーを加速させ、市場の成長ポテンシャルとバイオマーカーベースのソリューションの世界的な導入を促進します。

がん種別インサイト

乳がんセグメントは、世界的に女性に高い罹患率と、政府および非政府機関による強力な支援を受け、2025年には25.3%という大きな市場シェアを占めました。BRCA1/BRCA2、HER2、ホルモン受容体マーカーといった確立されたバイオマーカー検査は、精密診断と個別化治療を進歩させてきました。特に先進国における大規模な研究開発と早期スクリーニングへの投資は、バイオマーカーの臨床導入を加速させ、このセグメントのリーダーシップを強化し、乳がん管理における治療成果の向上を支えています。

癌腫、白血病、リンパ腫、皮膚がん、中枢神経系がんを含むその他のがん種別セグメントは、予測期間中に16.5%のCAGRで最も高い成長が見込まれています。希少がんや悪性度の高いがんに対するバイオマーカーへの投資増加に加え、バイオマーカーの発見と検証を加速させるAI駆動型プラットフォームやマルチオミクス技術が、市場の成長を牽引しています。臨床試験数の増加と、一般的ながん以外の治療用途の拡大が市場の成長を牽引しており、このセグメントはがんバイオマーカー開発における重要な機会領域となっています。

アプリケーションインサイト

2025年には、診断セグメントががんバイオマーカー市場において46.5%のシェアを占め、市場を牽引しました。これは、医薬品開発と個別化がん治療におけるバイオマーカーの利用増加によるものです。バイオマーカーは、乳がん、大腸がん、前立腺がんのスクリーニングプログラムに広く組み込まれており、高い感度と特異度により正確な臨床判断を可能にし、侵襲的な処置の削減にも貢献しています。さらに、診断アッセイに対する規制当局の承認と保険償還支援により、このセグメントの市場支配力が強化され、現代の腫瘍診断と患者ケアの中心的な要素となっています。

個別化医療セグメントは、個別化がん治療の需要増加に支えられ、がんバイオマーカー市場において年平均成長率（CAGR）13.6%で最も高い成長が見込まれています。バイオマーカーを標的とすることで、患者の遺伝子プロファイルに合わせて治療を最適化し、効果を最大化し、副作用を最小限に抑えることができます。この成長は、NGS技術の進歩、コンパニオン診断の利用拡大、そしてバイオマーカーに焦点を当てた臨床試験の増加によって推進されています。

競争環境

がんバイオマーカー市場は、既存の診断大手企業と幅広い新興イノベーターが参入する中程度に細分化されています。NGSやプロテオミクスを活用した100種類以上の革新的なバイオマーカーソリューションが市販されており、技術の多様性と競争環境の細分化が顕著です。競争は、NGS、リキッドバイオプシー、プロテオミクス、AIを活用した分析といった先進技術を中心に展開されており、既存企業と新興企業の両方が、検査感度、対象範囲、臨床的有用性に基づいて差別化を図ることができます。

Guardant Health - 新興市場プレーヤー

Guardant Health, Inc.は、血液サンプルからゲノムおよびエピゲノムバイオマーカーを検出するリキッドバイオプシーによるがん診断を専門とする米国の精密腫瘍学企業であり、従来の組織生検に代わる非侵襲的な治療法を提供しています。同社は、治療法の選択、疾患のモニタリング、早期発見のための検査の採用が好調なことから、がんバイオマーカー市場における主要な新興プレーヤーへと成長しました。

• 2025年7月、Guardant HealthのShield多がん検出（MCD）血液検査は、45歳以上の平均リスクの個人における複数のがん種を検出できる能力が評価され、FDAの画期的医療機器指定を取得しました。
• 2025年5月、GuardantはGuardant360 Liquid検査に高度なスマート液体生検アプリケーションを追加し、より詳細な分子プロファイリングによる最適な治療決定を可能にしました。

地域分析

北米は、先進的な医療インフラ、がん研究への多額の投資、そしてプレシジョン・メディシンの積極的な導入により、2025年には45.6%という最大の収益シェアを獲得し、市場を席巻しました。この地域は、大手製薬企業やバイオテクノロジー企業の強力なプレゼンス、公的および民間からの多額の資金提供、そして患者と医療従事者の間でがんの早期発見に対する高い意識といった恩恵を受けています。さらに、米国とカナダの有利な規制枠組みは、高度なバイオマーカーに基づく診断・治療ツールの開発と商業化を支えており、世界のがんバイオマーカー市場における北米のリーダーシップをさらに強化しています。

米国は、高度な研究、堅牢な規制枠組み、そして広範な臨床試験活動に支えられ、依然として世界市場をリードする国です。プレシジョン・メディシンと医薬品開発におけるバイオマーカーの積極的な導入は、患者の転帰を向上させます。一方、効率的なバイオテクノロジー企業は、AIと先進技術を活用して迅速なバイオマーカー発見に取り組んでいます。これらの能力により、米国は診断と治療の最前線に立っており、イノベーションを推進し、商業化を加速させ、世界のがんバイオマーカー市場において主導的な役割を維持しています。

アジア太平洋地域の市場動向

アジア太平洋地域は、がん罹患率の上昇、医療アクセスの向上、医療技術への投資増加を背景に、予測期間中に市場で最も急速な成長を遂げる地域となり、年平均成長率（CAGR）は14.2%と予測されています。中国、インド、日本などの国々では、ゲノミクス研究、バイオマーカーに基づく臨床試験、個別化医療が急速に進歩しています。がん検診に関する政府の取り組み、国民の意識の高まり、そして強力な現地バイオテクノロジー産業が市場拡大をさらに後押しし、アジア太平洋地域は、がんバイオマーカー診断および治療のイノベーションと普及における重要な新興拠点としての地位を確立しています。

中国は、医療費の増加、研究施設のインフラ整備、そしてゲノム研究への関心の高まりにより、アジア太平洋地域のがんバイオマーカー市場をリードしています。バイオマーカーの導入を支援する政府の政策と大規模な公衆衛生イニシアチブは、中国の強固なバイオテクノロジー・エコシステムと地域のイノベーション能力を活用しています。これらの要因により、中国はバイオマーカーの発見と応用における主要プレーヤーとしての地位を確立し、国際的な製薬企業との強力な連携を促進し、高度なバイオマーカーに基づく診断および治療の研究と臨床実装の両面での役割を強化しています。

欧州市場動向

欧州は、強固な研究ネットワーク、業界横断的な連携、そして政府が資金提供するヘルスケア・イノベーション・プログラムに支えられ、市場で好調な業績を上げています。この地域では、個別化医療と合理化された規制経路に重点が置かれており、バイオマーカーの臨床応用が促進されています。強力な学術的専門知識とエビデンスに基づくヘルスケアへの取り組みが、この地域におけるバイオマーカーの検証を加速させ、診断および治療への応用を促進しています。これらの要因が相まって着実な市場成長を牽引し、ヨーロッパは腫瘍学における先進的なバイオマーカーベースのソリューションのイノベーション、臨床導入、そして商業化の主要拠点としての地位を確立しています。

ドイツは、高度な研究施設、強力な製薬産業、そして堅牢な臨床インフラを背景に、ヨーロッパ市場を支配しています。学術界とバイオテクノロジー企業の協力により、バイオマーカーの検証と商業化が加速しています。ドイツは精密医療に注力し、分子診断におけるリーダーシップを発揮することで市場での地位を強化し、先進的なバイオマーカーベースのソリューションのイノベーションと導入を促進し、ヨーロッパの腫瘍学分野におけるバイオマーカー研究、臨床応用、そして商業化の中心拠点としての地位を確固たるものにしています。

ラテンアメリカの市場動向

ラテンアメリカでは、がんの罹患率の上昇、認知度の高まり、そして政府の支援的な取り組みに牽引され、がんバイオマーカー市場の成長が見られます。この地域では、特に乳がん、前立腺がん、大腸がんの発生率増加への対応として、高度診断と精密医療への重点が高まっています。こうした取り組みにより、個別化治療やバイオマーカーに基づく診断ツールへの需要が高まり、早期発見、標的治療、そして患者アウトカムの改善が期待されています。医療インフラへの投資、臨床研究の拡大、そして革新的技術の導入は、この地域の市場成長をさらに支えており、ラテンアメリカはバイオマーカー主導の腫瘍学ソリューションの新たな拠点として位置づけられています。

ブラジルは、その人口の多さ、がん罹患率の上昇、そして医療インフラの拡充を背景に、ラテンアメリカ市場を牽引する国です。早期診断の促進、啓発活動の強化、高度診断と精密医療の導入拡大を促進する政府の取り組みが、市場の成長に貢献しています。臨床研究への投資拡大、世界的な製薬企業やバイオテクノロジー企業との提携、そして個別化治療への注力は、ブラジルが地域リーダーとしての地位を強化しています。これにより、ラテンアメリカにおけるバイオマーカーに基づく診断および治療イノベーションの主要拠点となっています。

中東およびアフリカ市場の動向

中東およびアフリカ（MEA）のがんバイオマーカー市場は、医療システムががん罹患率の上昇と早期診断の必要性に対応する中で、勢いを増しています。特にサウジアラビア、UAE、南アフリカにおける腫瘍学研究、プレシジョン・メディシンへの投資増加、そして診断インフラの拡充が、主要な成長要因となっています。各国政府は国家がん対策プログラムにおいてバイオマーカー検査を優先しており、世界的なバイオテクノロジー企業との提携やリキッドバイオプシーなどの技術導入は臨床能力の向上に繋がっています。しかしながら、医療アクセスの格差、断片化された規制枠組み、そして認知度の低さが、依然として広範な導入を阻んでいます。

サウジアラビアは、医療インフラ、腫瘍学研究、プレシジョン・メディシンへの多額の政府投資を背景に、中東およびアフリカ市場を牽引しています。サウジアラビアは、確立された診断施設、世界的なバイオテクノロジー企業や製薬企業との強力な連携、そしてがんの早期発見を促進する国家プログラムの恩恵を受けています。患者と医療従事者の意識の高まりと、高度な診断に対する規制当局の支援により、サウジアラビアは地域におけるバイオマーカー導入の最前線に立っており、中東アフリカ市場におけるがんバイオマーカーの開発、臨床応用、そしてイノベーションの主要拠点となっています。

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がんバイオマーカー市場のトップ競合他社

1. Hoffmann-La Roche Ltd.
2. Thermo Fisher Scientific Inc.
3. Illumina, Inc.
4. QIAGEN N.V.
5. Abbott Laboratories
6. Bio-Rad Laboratories, Inc.
7. Agilent Technologies, Inc.
8. bioMérieux SA
9. Becton, Dickinson and Company (BD)
10. Myriad Genetics, Inc.

主な進展

• 2025年、Myriad Genetics, Inc.（米国）は、乳がんリスク評価と専門ケアサービスのための遠隔医療ソリューションを提供するGabbi（米国）と提携しました。両社は、Gabbiのリスク評価プログラムと乳がん専門医へのアクセスを、MyriadのMyRiskとRiskScore遺伝性がん検査と組み合わせた統合サービスの提供に向けて協業します。
• 2025年11月、AbbottはExact Sciencesの買収契約を締結し、がん診断分野への参入を目指します。
• 2025年7月、Illumina, Inc.は、HRD検出機能の内蔵や効率的なデータ解析などの強化機能を備えた高度なゲノムプロファイリングアッセイ「TruSight Oncology 500 v2」を発売しました。
• 2025年7月、Bio-Rad Laboratories, Inc.はStilla Technologiesの買収を発表し、デジタルPCR機能の強化と高精度アッセイの提供拡大を図りました。