がん悪液質市場の規模、シェア、トレンド分析レポート：治療法別（プロゲステロン製剤、コルチコステロイド、併用療法、その他の治療法）、作用機序別（食欲増進剤、体重減少安定剤）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカ）予測、2025年～2033年

がん悪液質市場の成長要因

がん悪液質の有病率増加

国際がん研究機関（IARC）のGlobocan 2020年報告書によると、2020年には世界中で19,292,789件の新規がん症例が確認され、そのうち9,958,133件ががん関連で死亡した。世界の推定では、今後5年間のがん症例数は50,550,287件に達するとされている。また、2040年までに世界で28,887,940件の新規がん症例が発生すると予測されている。

さらに、GLOBOCAN 2020によると、2020年に世界中で新たに診断されたがん症例のうち、肺がんが2,206,771例、膵臓がんが495,773例、食道がんが604,100例、前立腺がんが1,414,259例、結腸がんが1,148,515例でした。上記のがん患者では悪液質が非常に多く見られるため、今後数年間でがん悪液質治療薬の需要が高まることが予想されます。

GLOBOCAN 2020によると、世界の癌症例の約22.8%はヨーロッパで発生しています。さらに、癌の発生率は2020年から2040年にかけて21.0%増加すると予測されています。ヨーロッパの人口は世界人口のわずか9.0%であることを考えると、この増加率は比較的高いと言えます。同様に、アジアでも癌の罹患率が高く、2020年には9,503,710件の新規癌症例が発生し、世界の癌症例の49.3%を占めています。症例数は2020年から2040年にかけて59.2%増加すると予測されています。

さらに、英国がん研究センターは、がん患者数は増加すると予測しています。同報告書によると、近年の重篤ながんの発生率と人口増加の傾向が維持されると仮定すると、2040年までに世界中で毎年2,750万件の新規がん症例が発生し、2018年から61.7%増加すると予測されています。新規がん症例は、女性が推定55.3%増加するのに対し、男性では約67.6%増加すると予想されています。このように、がんの発生率が高いと、高度な治療薬の需要が高まり、調査対象市場の成長を牽引します。

強力な研究開発力と製品開発パイプライン

世界中の癌患者における癌悪液質の発生率が高いことから、ヒトの様々な癌種における癌悪液質の特性を特定するための臨床研究への注目が高まっている。癌悪液質の進行に伴う筋量減少に関わる分子メカニズムを理解することは、癌治療成績の向上にとって喫緊の課題である。そのため、広範な研究開発活動が進められており、膨大な製品パイプラインが存在する。

• 例えば、Aavogen社は、封入体筋炎、がん悪液質、デュシェンヌ型筋ジストロフィーの治療薬として開発された「AVGN7」という製品群を保有している。この治験薬は、創薬および概念実証段階を完了しており、現在前臨床試験段階が進行中である。
• さらに、2019年3月、ヘルシングループは、進行非小細胞肺がん（NSCLC）に伴う悪液質患者における体重減少および食欲不振に対するアナモレリンの評価を目的とした第III相臨床試験を開始しました。グレリン受容体作動薬であるアルムナイは、ヘルシングループと小野薬品工業株式会社により、非小細胞肺がん、胃がん、膵臓がん、または大腸がんの悪性腫瘍におけるがん悪液質の治療薬として、日本において製造販売承認を取得しました。

コペンハーゲン大学は、ニュージーランド大学病院と提携し、化学療法を受けている患者の除脂肪体重（悪液質）に対する医療用大麻の影響に関する臨床研究を開始した。オキサリプラチンまたはパクリタキセルは2020年12月に発売されました。このように、がん悪液質疾患の状態に関連するさまざまなパラメータの評価と、主要企業による同時製品パイプライン開発に対する関心と研究活動が高まっており、予測期間中に調査対象市場の成長を大幅に促進すると予想されます。

市場抑制要因

厳格な規制要件

末期がん患者ではがん悪液質がより頻繁に発生するため、この疾患の治療に使用される薬剤は通常、他のがん治療薬と同様の基準を厳守する必要があります。厳しい規制要件のため、多くの国では医薬品、特にがん関連医薬品の承認に長い期間を要します。各国の規制基準によって、がん治療薬の承認に必要な期間には大きな違いがあります。例えば、米国では、FDAは通常の申請については12か月以内、優先審査に指定された申請については6か月以内に決定を下さなければなりません。

欧州では、CHMP（医薬品委員会）は210日以内に意見を表明しなければなりません。その後、意思決定段階に入り、最大3ヶ月かかる場合があります。そのため、患者は有望な薬剤（がん悪液質治療薬など）を様々な時期に利用できるようになります。これは、多くの大手企業のマーケティング能力を著しく制限しています。がん悪液質治療薬は末期患者に投与されるため、各国での承認が遅れると、多くの患者が生活の質を向上させるために必要となる可能性のある薬剤を利用できなくなるという事態が生じます。

2019年にAnnals of Palliative Medicine誌に掲載された研究論文によると、悪液質は多因子性であるため、MENAC試験のような多角的介入試験は、治療介入と反応を結びつける最良の機会を提供する。したがって、規制当局の要件に従ってエンドポイントを満たすことが、試験の承認とそれに続く医薬品承認の成功のために不可欠である。このように、上述の問題は、がん悪液質市場の成長にとって大きな市場制約となっている。

市場機会

対象疾患の治療に有効な治療法の開発

がん悪液質は、骨格筋量の継続的な減少を特徴とする多因子性症候群であるため、今後数年間で標的疾患の治療に効果的な治療法を開発するために、複数のパラメーターを評価するための様々な研究活動や臨床試験が計画されている。例えば、悪液質における褐色脂肪組織の役割は、近年、大きな研究関心を集めている。さらに、癌悪液質の病因は多因子性であるため、治療選択肢には、オメガ3脂肪酸（エイコサペンタエン酸（EPA）およびドコサヘキサエン酸（DHA））などの抗炎症性を持つ薬理栄養素の使用、同化作用および恒常性機能に積極的に関与するペプチドホルモン「グレリン」による治療、アクチビンやミオスタチンを含むTGF-βファミリーリガンドのサブセットを介したシグナル伝達を媒介し、筋肉量の調節につながる高親和性アクチビンタイプ2受容体であるActRIIBに基づく治療法、および癌患者の転帰を改善するために栄養と代謝の要求の間に介入する他の多くの複合療法を含む、複数の標的戦略を組み込む必要があります。さらに、非侵襲的なバイオマーカー悪液質を引き起こす可能性のある腫瘍を特定すること、および悪液質の誘発に典型的な正常組織の変化を特定することは、治療への反応の検出や新しい治療法の開発にも拡大できるため、重要性を増している。

地域別分析

北米は市場を支配しており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）4%を記録すると推定されています。米国の優位性は、がんの罹患率の高さ、医療費予算の増加、末期疾患に苦しむ患者に治療の選択肢を提供する政府の取り組みによるものです。疾病管理予防センターによると、2010年から2020年の間に、米国の新規がん症例数は男性で約24%増加して年間100万件以上、女性で約21%増加して年間90万件以上になると予想されていました。国内における悪性腫瘍の発生率の増加と、死亡率の上昇や患者の健康状態の低下と関連していることがよく知られている悪液質の増加は、ますます注目を集めており、国内の市場成長を後押ししています。

欧州におけるがん悪液質市場の動向

ヨーロッパは2番目に大きな地域です。2031年までに10億6000万米ドルの予想値に達し、CAGRは5.1%になると予測されています。フランス公衆衛生局とフランス国立がん研究所によると、がんの症例数は1990年から2018年にかけて大幅に増加しました。1990年には21万5000件のがん症例が記録されていましたが、2018年には38万2000件に増加しました。さらに、新規がん症例は男性で65%、女性で93%増加しています。がんとがん悪液質の有病率の増加により、国内でのこれらの疾患の研究に対する需要が高まっています。clinicaltrials.govによると、2021年1月現在、国内ではがん悪液質に関する8つの研究が行われています。中外製薬フランスは、フランス総合病院呼吸器専門医協会と共同で、非小細胞肺がん患者集団における悪液質の発生頻度、悪液質および関連症状の管理を評価する臨床試験を実施しました。そのため、がんの負担増加、ひいては悪液質のリスク増加、そして各国における研究件数の増加が市場の成長を後押ししています。

アジア太平洋地域の市場動向

アジア太平洋地域は3番目に大きな地域です。中国では、がんの罹患率の上昇と医療インフラの整備が市場成長の主な要因となっています。Rui-Mei Feng氏らがCancer Communications Journalに発表した2019年の分析によると、2018年には中国でがんによる死亡者数が290万人増加し、がんの新規症例数は推定430万人増加しました。米国や英国と比較すると、中国のがん罹患率は低いものの、がんによる死亡率はそれぞれ30%と40%高くなっています。Rui-Mei Feng氏が2019年に発表した論文によると、中国をはじめとする先進国では、慢性疾患のリスク要因の40%が環境要因や生活習慣要因に起因するとされています。中国では喫煙が最も重要な発がんリスク要因であり、男性のがんの約24.5%を占めています。したがって、上記の要因を考慮すると、中国における本研究対象市場は成長が見込まれます。

市場セグメンテーション

治療に関する洞察

世界の市場は、プロゲステロン製剤、コルチコステロイド、併用療法、その他の治療薬に分類されます。プロゲステロン製剤セグメントが最大の市場シェアを占め、予測期間中に年平均成長率（CAGR）4.8%で成長すると予測されています。メドロキシプロゲステロン酢酸エステル（MPA）やメゲストロール酢酸エステル（MA）などのプロゲステロン製剤は、現在、がん悪液質に対する最良の治療選択肢と考えられています。これらは、がんおよびAIDS関連悪液質の治療に使用できます。これらの薬剤は速効性があり、制吐作用も優れています。これらの薬剤を高用量で投与すると副腎抑制を引き起こす可能性がありますが、コルチコステロイドでよく見られるような筋障害や消化性潰瘍などの副作用は引き起こしません。したがって、プロゲステロン製剤は、その低コストや癌性悪液質の治療における高い有効性といった要因により、癌性悪液質市場において大きなシェアを占めており、これらの要因はプロゲステロン製剤セグメントが市場での地位を維持する上で重要な役割を果たすだろう。

作用機序に関する知見

世界の癌悪液質産業は、食欲増進剤と体重減少安定剤に分類されます。食欲増進剤セグメントが最大の市場シェアを占め、予測期間中に年平均成長率（CAGR）3.9%で成長すると予測されています。癌患者は一般的に食欲減退と体重減少を経験します。癌患者において、意図しない体重減少と食欲不振（食欲または食べる欲求の欠如）は、パフォーマンスステータス、治療への反応性、治療耐性、生存率、および生活の質の悪化と関連しています。したがって、食欲が低下している患者には、食欲増進剤の使用を増やすことが選択肢となる可能性があります。市場全体の成長の主要な推進要因の1つは、癌悪液質の発生率の上昇です。