癌悪液質市場 サイズと展望 2025-2033

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がん性悪液質市場の成長要因

がん性悪液質の有病率の増加

国際がん研究機関（IARC）のGlobocan 2020年報告書によると、2020年には世界で新たに確認された19,292,789件のがん症例のうち、9,958,133件ががん関連で死亡しました。世界の推定では、今後5年間のがん症例数は50,550,287件となっています。 2040年までに、世界で新たに28,887,940件のがん症例が発生すると予想されています。

さらに、GLOBOCAN 2020によると、2020年に世界で診断された新規がん症例は肺がんが2,206,771件、膵臓がんが495,773件、食道がんが604,100件、前立腺がんが1,414,259件、大腸がんが1,148,515件でした。上記の種類のがん患者では悪液質が非常に多く見られるため、今後数年間でがん悪液質治療薬の需要が高まっています。

GLOBOCAN 2020によると、ヨーロッパは世界のがん症例の約22.8%を占めています。さらに、がん罹患率は2020年から2040年の間に21.0%増加すると推定されています。ヨーロッパの人口が世界人口のわずか9.0%を占めることを考えると、この増加率は比較的高いと言えます。同様に、アジアでもがん罹患率は高く、2020年には9,503,710件の新規がん症例が報告され、世界のがん症例の49.3%を占めました。症例数は2020年から2040年の間に59.2%増加すると推定されています。

さらに、Cancer Research UKは、がんに罹患する人口が増加すると予想しています。報告書によると、重篤ながんの発生率と人口増加の近年の傾向が続くとすれば、2040年までに世界中で毎年2,750万人が新たにがんを発症すると予測されており、これは2018年から61.7%の増加となります。新規がん症例は、男性で約67.6%の増加、女性で約55.3%の増加と予測されています。このように、がん発症率の高さは先進治療薬の需要を急増させ、調査対象市場の成長を牽引する要因となっています。

強力な研究開発および製品パイプライン

世界中でがん患者の間でがん悪液質の発症率が高いことから、ヒトにおける様々な種類のがんにおけるがん悪液質の特徴を特定するための臨床研究への注目が高まっています。がん悪液質の進行過程における筋力低下に関与する分子メカニズムを理解することは、がん治療成績の向上にとって喫緊の課題です。このように、広範な研究開発活動が進行中であり、膨大な製品パイプラインを有しています。

• 例えば、Aavogen Inc.は、封入体筋炎、癌性悪液質、デュシェンヌ型筋ジストロフィーの治療薬として開発された「AVGN7」という製品パイプラインを保有しています。この治験薬は探索研究および概念実証段階を完了し、現在、前臨床段階が進行中です。
• さらに、2019年3月には、ヘルシン・グループが、悪液質を伴う進行性非小細胞肺がん（NSCLC）患者の体重減少と食欲不振に対するアナモレリンを評価する第III相プログラムを開始しました。グレリン受容体作動薬である「アルムニ」は、ヘルシングループと小野薬品工業株式会社により、非小細胞肺がん、胃がん、膵臓がん、または大腸がんの悪性腫瘍における癌性悪液質の治療薬として、日本で製造販売承認を取得しました。

コペンハーゲン大学は、ニュージーランド大学病院と提携し、2020年12月に、オキサリプラチンまたはパクリタキセルを含む化学療法を受けている患者における除脂肪体重（悪液質）に対する医療用大麻の影響に関する臨床研究を開始しました。このように、癌性悪液質の病態に関連する様々なパラメータの評価と、主要企業による製品パイプラインの開発への関心と研究活動が高まっており、予測期間中の市場成長を大幅に促進すると期待されています。

市場の抑制要因

厳格な規制要件

がん性悪液質は末期がん患者に多く見られるため、この疾患の治療に使用される薬剤は通常、他の抗がん剤が遵守する基準に厳密に準拠する必要があります。厳格な規制要件のため、多くの国では医薬品、特にがん関連薬剤の承認に長い期間が設けられています。各国の現行の規制基準に基づき、がん治療薬の承認に必要な期間は大きく異なります。例えば、米国では、FDAは通常の申請については12か月以内に、優先審査に指定された申請については6か月以内に決定を下さなければなりません。

欧州では、CHMP（医薬品審査管理委員会）は210日以内に意見を表明しなければなりません。その後、最大3か月かかる意思決定段階が続きます。そのため、患者が有望な薬剤（がん性悪液質の治療薬など）にアクセスできる時期は、一般的に異なります。これは、ほとんどの大企業のマーケティング能力を著しく制限しています。がん悪液質治療薬は末期患者に投与されるため、各国での承認が遅れると、多くの患者が生活の質を向上させるために使用できる、必要となる可能性のある薬剤を利用できなくなることになります。

2019年にAnnals of Palliative Medicineに掲載された研究論文によると、悪液質は多因子性であるため、MENAC研究のような集学的介入試験は、治療効果と治療介入を結びつける最良の機会を提供します。したがって、規制当局の要件に従ってエンドポイントを達成し、研究を承認し、その後の薬剤承認を得るには、その達成に向けて取り組む必要があります。したがって、上記の問題は、がん性悪液質市場の成長にとって大きな制約要因となっています。

市場機会

対象疾患の治療のための効果的な治療薬の開発

がん性悪液質は、骨格筋量の持続的な減少を特徴とする多因子症候群であるため、今後数年間にわたり、対象疾患の治療に効果的な治療薬の開発に役立つ複数のパラメータを評価するための様々な研究活動や試験が計画されています。例えば、近年、悪液質における褐色脂肪組織の役割は、大きな研究上の関心を集めています。さらに、癌性悪液質の病因は多因子性であるため、治療選択肢には、抗炎症作用を持つオメガ3脂肪酸（エイコサペンタエン酸（EPA）およびドコサヘキサエン酸（DHA））などの医薬品栄養素の使用、同化作用および恒常性維持機能に積極的に関与するペプチドホルモン「グレリン」による治療、アクチビンやミオスタチンを含むTGF-βファミリーリガンドのサブセットを介してシグナル伝達を媒介し、筋肉量の調節につながる高親和性アクチビン2型受容体であるActRIIBに基づいて開発された治療薬、そして癌患者の転帰を改善するために栄養要件と代謝要件の間の介入を伴うその他多くの併用療法を含む、多標的戦略を組み込む必要があります。さらに、悪液質を引き起こす可能性のある腫瘍を特定し、悪液質の誘発に典型的な正常組織の変化を特定するための非侵襲的なバイオマーカーを開発する研究活動は、治療への反応の検出や新しい治療法の開発にも拡大される可能性があるため、重要性が高まっています。

市場セグメンテーション

治療薬に関する洞察

世界市場は、プロゲストーゲン、コルチコステロイド、併用療法、その他の治療薬に分類されています。プロゲストーゲンセグメントは最大の市場シェアを占め、予測期間中に4.8%のCAGRで成長すると予測されています。メドロキシプロゲステロン酢酸塩（MPA）やメゲストロール酢酸塩（MA）などのプロゲストーゲンは、現在、がん性悪液質の最良の治療選択肢と考えられています。これらは、がんおよびエイズ関連悪液質の治療に利用可能です。これらの薬剤は速効性があり、優れた制吐剤としても機能します。これらの薬剤を高用量で投与すると副腎機能抑制が生じる可能性がありますが、コルチコステロイドでよく見られるミオパシーや消化性潰瘍などの副作用は引き起こしません。そのため、プロゲストーゲンは、その低コストと癌悪液質の治療における高い有効性といった要因により、癌悪液質市場において大きなシェアを占めており、これらの要因は、プロゲストーゲン分野が市場地位を維持する上で重要な役割を果たすでしょう。

作用機序に関する洞察

世界の癌悪液質業界は、食欲増進剤と減量安定剤に分類されます。食欲増進剤分野は最大の市場シェアを占め、予測期間中に3.9%のCAGRで成長すると予測されています。癌患者は一般的に食欲減退と体重減少を経験します。癌患者における意図しない体重減少と拒食症（食欲不振または食事への欲求の欠如）は、パフォーマンスステータス、反応性、治療への耐性、生存率、および生活の質の悪化に関連しています。したがって、食欲減退が見られる患者にとって、食欲増進剤の使用量を増やすことは選択肢となる可能性があります。市場全体の成長を促進する主な要因の 1 つは、がん性悪液質の発生率の上昇です。

地域別インサイト

北米は市場を席巻しており、予測期間中に4%のCAGR（年平均成長率）を記録すると予測されています。米国の優位性は、がんの罹患率の高さ、医療予算の増加、そして末期疾患に苦しむ患者に治療選択肢を提供するための政府の取り組みによるものです。米国疾病予防管理センター（CDC）によると、2010年から2020年の間に、米国における新規がん症例数は、男性で約24%増加して年間100万件以上、女性で約21%増加して年間90万件以上になると予想されています。フランスにおける悪性腫瘍の発生率の上昇と、死亡率の上昇や患者の健康状態の悪化に関連することがよく知られている悪液質の増加が、国内の市場成長を後押ししています。

欧州における癌悪液質市場の動向

欧州は2番目に大きな地域です。2031年までに市場規模は10億6,000万米ドルに達し、年平均成長率（CAGR）は5.1%と予測されています。サンテ・プブリック・フランスとフランス国立癌研究所によると、癌の症例数は1990年から2018年にかけて大幅に増加しました。1990年には21万5,000件の癌症例が記録されていましたが、2018年には38万2,000件に増加しました。さらに、新規癌症例は男性で65%、女性で93%増加しています。がんおよびがん悪液質の罹患率の増加に伴い、中国ではこれらの疾患に関する研究への需要が高まっています。clinicaltrials.govによると、2021年1月現在、中国ではがん悪液質に関する研究が8件実施されています。中外ファーマ・フランスは、フランス総合病院呼吸器専門医協会と共同で、非小細胞肺がん患者集団における悪液質の頻度と、悪液質および関連症状の管理を評価する試験を実施しました。がんの負担増加、ひいては悪液質リスクの増加、そして各国における研究件数の増加が、市場の成長を後押ししています。

アジア太平洋地域の市場動向

アジア太平洋地域は世界第3位の市場規模を誇ります。中国では、がん負担の増加と、整備された医療インフラが市場の成長要因として挙げられます。 Cancer Communications Journalに発表されたRui-Mei Fengらによる2019年の分析によると、2018年には中国で癌による死亡者数が290万人増加し、癌患者数は推定430万人増加しました。米国や英国と比較すると、中国の癌発症率は低いものの、癌による死亡率は英国や米国よりも30％と40％高くなっています。Rui-Mei Fengが2019年に発表した論文によると、中国やその他の先進国では、慢性疾患のリスク要因の40％が環境要因と生活習慣に起因するとされています。中国では喫煙が最も重要な発癌リスク要因であり、男性の癌の約24.5％に寄与しています。したがって、上記の要因を考慮すると、調査対象の市場は中国で成長すると予想されます。

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癌悪液質市場のトップ競合他社

1. Pfizer Inc.
2. Helsinn Group
3. AAVogenInc.
4. Artelo Biosciences Inc.
5. Merck & Co. Inc.
6. NGM Biopharmaceuticals
7. Aveo Pharmaceuticals Inc.
8. Green Cross Wellbeing Corporation
9. Cannabics Pharmaceuticals Inc.
10. TCI Peptide Therapeutics
11. Fresenius Kabi
12. Aeterna Zentaris Inc.
13. Aphios Corporation
14. Bristol-Myers Squibb Company
15. Tetra Bio-Pharma
16. Actimed Therapeutics.
17. Endevica Bio

最近の進展

• 2025年8月: ファイザーは、がん性悪液質の治療薬として、抗GDF-15モノクローナル抗体ポンセグロマブ（PF-06946860）の第2/3相臨床試験を開始します。
  

• 2025年8月: Artelo Biosciencesは、ART27.13の市販製剤に関する欧州特許出願について、欧州特許庁（EPO）から特許許可通知を受領しました。この末梢選択的カンナビノイド作動薬は現在、がん関連の食欲不振および体重減少を対象とした第2相臨床試験中であり、特許は2041年12月まで延長される予定です。

• 2025年4月：TCI Peptide Therapeuticsと提携しているEndevica Bioは、試験薬TCMCB07の第2相試験を開始しました。この試験は、化学療法を受けているがん患者の体重減少と悪液質の発症を予防することを目的としています。主な目標は、化学療法開始時から体重減少を予防する薬剤の能力を評価することです。

• 2025年5月: アクティメッド・セラピューティクスは、GLP-1作動薬による治療を受けている肥満患者におけるS-ピンドロール安息香酸塩の潜在的な筋温存効果を調査する新たな開発プログラムを発表しました。これは、筋萎縮疾患に関する研究の延長です。