心臓再同期療法（CRT）市場 サイズと展望 2025-2033

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心臓再同期療法市場の成長要因

心血管疾患の罹患率の増加

予防と治療の進歩にもかかわらず、突然心臓死は依然として主要な死亡原因であり、心血管疾患による死亡のほぼ半数を占めています。心臓疾患と関連する危険因子の罹患率の増加により、心臓再同期療法装置の需要が増加すると予想されます。心不全は世界中で主要な死因の一つです。

• CDCによると、2020年9月現在、米国では約620万人の成人が心臓疾患を患っています。さらに、米国心臓病学会財団によると、心血管疾患の有病率は1990年から2019年にかけてほぼ倍増しています。したがって、心血管疾患の有病率の増加は、心臓再同期療法装置を含む様々な治療法の需要を高めると予想されます。

座りがちな生活習慣の増加

身体活動不足は、米国において喫煙に次いで2番目に多い死亡原因と関連しているため、社会にとって大きな懸念事項となっています。身体活動不足は、病的肥満や心臓疾患、糖尿病などの多くの慢性疾患につながる可能性があります。普段は身体活動が活発な人が長期間活動不足になると、糖尿病や動脈硬化症の患者におけるCVDの症状が悪化することがよく観察されています。このようなライフスタイルの主な結果として、脳卒中、心筋梗塞、狭心症などの心臓疾患が挙げられます。

• CDC（米国疾病対策センター）によると、2019年時点で、米国人の約4人に1人が1日8時間以上座り、44%が週に中程度から激しい運動を全く行っておらず、座りながら活動する時間を合わせて1日4時間未満しか過ごしていない人はわずか4%です。CRTデバイスの需要は増加すると予想されています。座りがちなライフスタイルは、CVD（心血管疾患）の重要な危険因子である肥満や高血圧につながる可能性があります。肥満は依然として重要な公衆衛生問題の一つです。Pediatrics誌にオンライン掲載された研究によると、COVID-19パンデミックの最初の数か月間に、小児の肥満率が大幅に上昇しました。全体的に見て、肥満率は1年間で2%増加しています。

そのため、座りがちな生活習慣の増加も市場を牽引すると推定されています。

市場抑制要因

製品リコール

• 2021年2月、メドトロニックは、2012年8月31日から2018年5月9日までの間に販売された植込み型除細動器（ICD）および心臓再同期療法（CRT-D）であるViva、Evera、Brava、Amplia、Claria、Visia、Compiaのリコールを開始しました。リコールの理由は、バッテリー寿命の予期せぬ急激な低下でした。
• 6月2021年、ボストン・サイエンティフィック社はINGENIOシリーズのペースメーカーおよびCRT-Pのリコールを開始しました。これには、ADVANTIO DR EL、INGENIO DR EL、VITALIO DR ELが含まれます。リコール対象のデバイスは、2011年9月から2018年12月の間に製造され、2011年11月1日から2020年8月1日までの間に販売されました。米国では約4万8千台のデバイスがリコールされました。リコールの理由は、デバイスが安全モードに移行するリスクがあったためです。
• 2018年2月、メドトロニック社は製造上の欠陥により、特定のICDおよびCRT-Dをリコールしました。この欠陥により、デバイス内部に規格外のガス混合物が発生しました。その結果、患者の心拍をペーシングするために必要な電気ショックをデバイスが供給できなくなり、心停止時の蘇生も不可能になりました。このリコールは、2013年7月13日から2017年8月8日までに製造された、製品コードLWSおよびNIKのデバイスを対象としています。このプロセス中に、米国で約48台がリコールされました。したがって、製品リコールの増加は、心臓再同期療法装置の普及に悪影響を及ぼし、予測期間中に市場を制限すると予想されます。

市場機会

技術の進歩

CRTは、バッテリー寿命の延長や小型化など、多くの新機能が追加されてアップグレードされてきました。その結果、ベンダーは革新的なCRTの開発に注力しています。例えば、2018年1月、MicroPort Scientific Corporationは、タブレットベースの新しいプログラマーであるSmart Touchをヨーロッパで発売しました。この製品は、心臓再同期装置、ペースメーカー、および除細動器と併用されます。

• 2017年3月、バイオトロニックはSilviaシリーズと呼ばれる心臓再同期療法（CRT）装置の新ラインナップをリリースし、同社の製品ラインナップを拡大しました。さらに、ヘルスケア技術の技術開発とデジタル化、そして高齢化が進む発展途上市場の増加により、2022年から2030年にかけての予測期間中に、心臓再同期療法の需要に新たな機会が生まれると予想されます。

製品インサイト

市場において、CRT除細動器（CRT-D）は、重症心不全および心室性不整脈の管理に不可欠な再同期と除細動の両方の高度な機能を備えていることから、市場をリードしています。CRT-Dの中でも、両心室CRT-Dは心臓の3つの心室すべてに優れた再同期機能を提供し、心機能と患者の転帰を改善します。CRTペースメーカー（CRT-P）は重要ですが、通常は軽症の場合や補助療法として使用されることが多く、CRT-Dに比べて市場シェアは小さいです。CRT-Dが選ばれる理由は、その包括的な治療効果と高度な技術にあります。

アプリケーションインサイト

市場において、心不全管理は、慢性心不全の有病率の高さと、CRTが心機能と患者の生存率の改善にもたらす大きなメリットから、市場をリードしています。 CRTは、心不全患者にとって極めて重要な心臓収縮の同期に特に効果的です。CRTデバイスは症状と生活の質を大幅に改善するため、この用途が最大の市場シェアを占めています。不整脈管理も重要ですが、対象とする疾患の範囲は狭いため、心不全管理がCRT市場の主要な焦点であり、主要セグメントとなっています。

エンドユーザーインサイト

市場において、複雑なCRT処置に必要な包括的なインフラとリソースを備えた病院が、主要なエンドユーザーとして優位を占めています。病院は専門の心臓チーム、高度な診断ツール、手術設備を備えており、CRTデバイスの植え込みに最適な環境となっています。病院におけるCRTの需要は、重症で複雑な心不全や不整脈に対応できる能力によって推進されています。

地域別インサイト

北米市場は、高齢化人口の増加と規制当局の承認件数の増加により、予測期間中も引き続き市場シェアを維持すると予想されています。北米の心臓再同期療法（CRT）市場は、2021年に23億1,100万米ドルと評価されました。予測期間中、年平均成長率（CAGR）7%で成長し、2030年には41億6,700万米ドルに達すると予想されています。この成長は、心血管デバイスの利点に対する意識の高まり、高い可処分所得、高度な医療インフラの存在など、さまざまな要因に起因しています。

さらに、この地域には複数の医療機器ベンダーが参入し、世界的に心血管ケアを提供しています。これらの企業は、小型化や高性能化などの機能を備えた新製品や先進製品の発売に注力しています。バッテリー寿命の延長により、市場の成長がさらに促進されると予想されています。

アジア太平洋地域：最も急成長している市場

アジア太平洋地域市場は、今後数年間で最も高いCAGRで成長すると予測されています。アジア太平洋地域の心臓再同期療法（CRT）市場は、2021年に12億3,100万米ドルと評価されました。予測期間中、8%のCAGRで成長し、2030年には24億8,700万米ドルに達すると予想されています。これは、医療インフラの整備、人口の高齢化、財政状況の好転、大手企業による戦略的行動、そして心臓疾患の発生率の増加によるものです。

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心臓再同期療法（CRT）市場のトップ競合他社

1. Medtronic plc
2. Boston Scientific Corporation
3. Abbott Laboratories
4. Philips Healthcare
5. Biotronik SE & Co. KG
6. Cardinal Health, Inc.
7. Sorín Group
8. MicroPort Scientific Corporation
9. LivaNova PLC
10. Asahi Kasei Corporation
11. EBR Systems, Inc.
12. Shree Pacetronix Ltd.
13. AngioDynamics, Inc.

最近の開発状況

1. 2023年7月 Biotronik SE & Co. KGは、次世代Amvia Edgeペースメーカーおよび心臓再同期療法（CRT）デバイスについて、米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得しました。