世界の心臓再同期療法市場規模は、2023年に45億5,000万米ドルと評価されました。予測期間（2024年～2032年）中に4.80%のCAGRで成長し、 2032年までに71億9,000万米ドルに達すると予測されています。
心臓再同期療法は、両心室ペーシングとも呼ばれ、不整脈の患者の心拍やその他の疾患関連障害を正常化させる方法です。この処置では、多くの場合、ペースメーカーが鎖骨の下に埋め込まれます。心臓再同期療法除細動器と心臓再同期治療ペースメーカーは、一般的に使用される 2 種類の治療法です。特に、左心房と右心房が一緒に収縮しない心不全の患者に有効です。急速な技術進歩は、市場の成長を加速させる主要なトレンドの 1 つです。座りがちなライフスタイルの採用、高齢者人口の増加、心血管疾患の罹患率の増加も、市場の発展を刺激しています。
世界の心臓再同期療法市場は、製品、最終用途、地域に基づいて分類されています。
| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2023 |
| 研究期間 | 2020-2032 |
| 予想期間 | 2024-2032 |
| 年平均成長率 | 4.80% |
| 市場規模 | 2021 |
| 急成長市場 | アジア太平洋 |
| 最大市場 | 北米 |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境＆ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
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予防と治療の進歩にもかかわらず、突然心臓死は依然として死亡率の主要原因であり、心血管疾患による死亡のほぼ半数を占めています。心臓疾患の罹患率と関連するリスク要因の増加により、心臓再同期療法装置の需要が増加すると予想されます。心不全は、世界中で死亡の大きな原因の 1 つです。
CDCによると、2020年9月現在、米国では約620万人の成人が心臓疾患を患っています。さらに、米国心臓病学会財団によると、心血管疾患の有病率は1990年から2019年にかけてほぼ2倍に増加しています。したがって、心血管疾患の有病率の増加により、心臓再同期療法装置を含むさまざまな治療オプションの需要が高まると予想されます。
運動不足は、米国ではタバコ消費に次いで 2 番目に多い死亡原因となっているため、国民の大きな関心事となっています。運動不足は、病的肥満や、心臓疾患や糖尿病などの他の多くの慢性疾患につながる可能性があります。普段は身体活動が活発な人が長期間運動不足になると、糖尿病や動脈硬化症の患者の CVD 症状が悪化することがよく観察されています。このようなライフスタイルの主な結果は、脳卒中、心筋梗塞、狭心症などの心臓疾患です。
CDCによると、2019年時点で、米国人の約4人に1人が1日8時間以上座り、44％が1週間に中程度から激しい運動をまったく行っておらず、座ったり活動したりする時間が1日4時間未満なのはわずか4％です。これにより、CRTデバイスの需要が増加すると予想されます。座りがちな生活は、CVDの重大な危険因子である肥満や高血圧につながる可能性があります。肥満は依然として重要な公衆衛生問題の1つです。小児科オンライン版に掲載された研究によると、COVID-19パンデミックの最初の数か月間に、子供の肥満率が大幅に上昇しました。全体的に、1年間で肥満が2％増加しました。
したがって、座りがちなライフスタイルの増加も市場を牽引すると予想されます。
メドトロニックは2021年2月、2012年8月31日から2018年5月9日までの間に流通した植込み型除細動器（ICD）および心臓再同期療法（CRT-D）であるViva、Evera、Brava、Amplia、Claria、Visia、Compiaのリコールを開始しました。リコールの理由は、バッテリー寿命が予期せず急速に低下したためです。
2021 年 6 月、ボストン サイエンティフィック社は、INGENIO シリーズのペースメーカーおよび CRT-P のリコールを開始しました。これには、ADVANTIO DR EL、INGENIO DR EL、VITALIO DR EL が含まれます。リコール対象のデバイスは、2011 年 9 月から 2018 年 12 月の間に製造され、2011 年 11 月 1 日から 2020 年 8 月 1 日の間に配布されました。米国では約 48,000 台のデバイスがリコールされました。リコールの理由は、デバイスが安全モードに移行するリスクがあったためです。
2018 年 2 月、メドトロニックは製造上の欠陥により、特定の ICD および CRT-D をリコールしました。この欠陥により、デバイス内部に規格外のガス混合物が発生しました。そのため、デバイスは患者の心拍を調整したり、心停止の際に患者を蘇生させたりするために必要な電気ショックを与えることができません。このリコールは、2013 年 7 月 13 日から 2017 年 8 月 8 日の間に製造された製品コード LWS および NIK のデバイスに影響しました。このプロセス中に、米国で約 48 ユニットがリコールされました。したがって、製品リコールの増加は、心臓再同期療法デバイスの採用に悪影響を及ぼし、予測期間中に市場を制限することが予想されます。
CRT は、バッテリー寿命の延長や小型化など、数多くの新機能が追加されてアップグレードされてきました。その結果、ベンダーは革新的な CRT の開発にさらに注力するようになりました。たとえば、2018 年 1 月、MicroPort Scientific Corporation はヨーロッパで新しいタブレットベースのプログラマーである Smart Touch を発売しました。この製品は、心臓再同期装置、ペースメーカー、除細動器で使用されます。
2017 年 3 月、バイオトロニックは Silvia シリーズと呼ばれる心臓再同期療法 (CRT) デバイスの新たなラインナップをリリースし、同社の製品ラインナップを拡大しました。さらに、ヘルスケア技術の技術開発とデジタル化、および高齢化人口の拡大を伴う発展途上市場の増加により、2022 年から 2030 年の予測期間中に心臓再同期療法の需要に新たな機会が生まれるでしょう。
世界の心臓再同期療法の市場シェアは、製品、最終用途、アプリケーション、地域に基づいて分類されています。
心臓再同期療法（CRT）市場では、重度の心不全や心室性不整脈の管理に不可欠な再同期と除細動の両方の高度な機能を備えたCRT除細動器（CRT-D）が主流です。CRT-Dの中では、両心室CRT-Dが主要セグメントであり、3つの心室すべてに優れた再同期を提供し、心臓機能と患者の転帰を改善します。CRTペースメーカー（CRT-P）は重要ですが、通常はそれほど重症ではない場合や補助療法として使用されるので、CRT-Dに比べて市場シェアは小さくなります。CRT-Dが好まれる理由は、その包括的な治療上の利点と高度な技術にあります。
心臓再同期療法 (CRT) 市場では、慢性心不全の有病率の高さと、CRT が心臓機能と患者の生存率の改善にもたらす大きなメリットにより、心不全管理が主流となっています。CRT は、心不全患者にとって極めて重要な心臓収縮の同期に特に効果的です。CRT デバイスは症状と生活の質を大幅に改善するため、このアプリケーションは最大の市場シェアを占めています。不整脈管理も重要ですが、その対象範囲は狭いため、心不全管理が CRT 市場の主な焦点であり、主要セグメントとなっています。
心臓再同期療法 (CRT) 市場では、複雑な CRT 処置に必要な包括的なインフラストラクチャとリソースを備えているため、病院が主要なエンドユーザーとして優位を占めています。病院には専門の心臓チーム、高度な診断ツール、手術設備が備わっており、CRT デバイスの埋め込みには最適な環境となっています。病院における CRT の需要は、重度で複雑な心不全や不整脈の症例を扱える能力によって推進されています。
COVID-19 は、世界中で何百万人もの人々に影響を与えている伝染性の呼吸器疾患です。パンデミックにより、ヘルスケア業界は重要な対策を講じるようになり、企業、国、組織は治療および予防介入の開発に競い合っています。国、政府、企業は、目の前の状況に対処するために戦略を実行し、それに応じて対応しています。多くの国では、アフリカ豚コレラや山火事など、他の出来事によって COVID-19 の影響が増幅されました。
CRT製品部門は、他の多くの業界と同様に、深刻な影響を受けています。COVID-19は、サプライチェーンの問題、売上の減少、選択的手術のキャンセルによる価格の低下、運用上の課題など、市場に多大な影響を及ぼしています。たとえば、心臓リズム管理デバイス市場の世界的プロバイダーであるアボットは、2020年に心臓血管の売上成長が減少したと報告しています。
COVID-19によって引き起こされた当初のパニックと不確実性を乗り越え、企業や組織は市場と企業の回復を支援するためにすぐに建設的な対策を講じました。採用された多くの方法の中には、政策と財政刺激、制約の柔軟性、条件付き除外、およびその他の開発イニシアチブがありました。たとえば、アボットは2020年にCOVID-19の診断テストを4つ発売しました。これらの販売による高い利益は、さまざまな事業セグメントでの収益の損失を相殺しました。
アメリカ心臓病学会（ACC）、カナダインターベンション心臓学会（CAIC）、その他の北米心臓学会は、COVID-19のピークが過ぎた後、効率的かつ責任ある方法で侵襲的心血管手術を再開するための指示を出しました。これらの規則は、CRTデバイスの経済的回復を助けました。
COVID-19パンデミックにより、不整脈患者のモニタリングと管理のための遠隔医療の導入が加速しました。この傾向はパンデミック後も続くと予想されます。遠隔モニタリングは、特に心臓病患者の場合、ウイルスへの曝露リスクを軽減するツールとして登場しました。全体として、パンデミックは心拍リズム管理デバイス業界に大きな影響を与え、それらを活用したいと思っている人々にチャンスをもたらしました。
地域別に見ると、世界の心臓再同期療法の市場シェアは、ヨーロッパ、北米、アジア太平洋、中東およびアフリカ、ラテンアメリカに分類されます。
北米の心臓再同期療法市場は、高齢者人口の増加と規制当局の承認の増加により、予測期間中にその優位性を維持すると予想されています。北米の心臓再同期療法（CRT）市場は、2021年に23億1,100万米ドルと評価されました。予測期間中、7％のCAGRで成長し、2030年までに41億6,700万米ドルに達すると予想されています。この成長は、心血管デバイスの利点に関する認識の高まり、可処分所得の高さ、高度な医療インフラの存在など、さまざまな要因に起因しています。
さらに、この地域に存在するいくつかの医療機器ベンダーは、世界的に心臓血管ケアの提供に携わっています。これらの企業は、小型化やバッテリー寿命の延長などの機能を含む新しい高度な製品の発売に注力しており、市場の成長をさらに促進すると予想されています。
アジア太平洋市場は、今後数年間で最も速い CAGR で成長すると予測されています。アジア太平洋の心臓再同期療法 (CRT) 市場は、2021 年に 12 億 3,100 万米ドルと評価されました。予測期間中、8% の CAGR で成長し、2030 年には 24 億 8,700 万米ドルに達すると予想されています。これは、医療インフラの拡大、人口の高齢化、良好な財務状況、大手企業による戦略的行動、心臓疾患の発生率の増加によるものです。
日本やオーストラリアなどの先進国市場も、こうした機器に新しい技術革新を急速に取り入れています。たとえば、心臓埋め込み型機器の遠隔モニタリングは、コストが高いにもかかわらず、アジア太平洋地域、特に CRT/CRTD で急速に導入されています。ニュージーランドでは、2014 年から 2017 年にかけて心臓埋め込み型電子機器に関するデータが調査されました。この期間中、155 人の患者が CRT-D インプラントを受け、175 人が CRT-P インプラントを受けました。新しい CRT-P インプラントを受けた患者は、新しい一次予防 CRT-D インプラントを受けた患者と比較して、女性と高齢である可能性が高いことがわかりました。
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