カスポファンギン市場 サイズと展望 2024-2032

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カスポファンギン市場の成長要因

侵襲性真菌感染症の発生率増加

カンジダ症やアスペルギルス症などの侵襲性真菌感染症の罹患率増加は、世界市場を大きく牽引する要因となっています。免疫不全者（HIV/AIDS患者、がん患者、臓器移植患者など）の増加と広域スペクトル抗生物質の広範な使用は、いずれも真菌感染症に対する感受性の上昇に寄与しています。カスポファンギンは重症真菌感染症の治療に有効であることから、抗真菌療法に不可欠な成分となっており、需要を押し上げています。

近年、侵襲性カンジダ症の発生率は、特に医療現場における免疫不全者の間で著しく増加しています。例えば、侵襲性真菌感染症（IFI）は年間推定655万人に影響を与えており、そのうち210万人以上が侵襲性アスペルギルス症に罹患しています。これらの患者のうち約375万人は生存できません。がん治療のための化学療法を受けている患者や臓器移植を受けている患者は、免疫力の低下により侵襲性真菌感染症を発症するリスクが高まります。そのため、これらの危険な感染症を治療し、関連する罹患率と死亡率を低下させる、カスポファンギンなどの効果的な抗真菌薬の需要が高まっています。

Journal of Fungiに掲載された研究によると、侵襲性真菌感染症は、特に脆弱な患者集団において、高い罹患率と死亡率に関連しています。例えば、侵襲性カンジダ症は米国だけでも年間約46,000人が罹患していると推定されており、死亡率は30%から50%に及びます。同様に、侵襲性アスペルギルス症は免疫不全者の主な死因であり、世界では年間15万人が罹患していると推定されています。

さらに、侵襲性真菌感染症の発生率増加と、これらの疾患に伴う高い罹患率および死亡率は、カスポファンギンのような抗真菌薬の需要を高めています。世界の免疫不全患者人口が増加するにつれて、市場動向も増加し、この公衆衛生問題への取り組みにおいて効果的な抗真菌薬が重要な役割を果たすことが強調されます。

市場抑制要因

副作用および毒性

カスポファンギンは一般的に忍容性が良好です。しかし、カスポファンギンは中等度から重度までの副作用を引き起こす可能性があります。カスポファンギンの一般的な副作用には、発熱、頭痛、吐き気、嘔吐、下痢、肝機能検査異常などがあります。まれに、アレルギー反応、肝毒性（肝障害）、注入関連症状（例：発熱、悪寒、紅潮）などの重篤な副作用が現れる場合があります。これらの副作用は、患者の快適性、治療遵守、および治療結果に影響を及ぼす可能性があります。

Clinical Infectious Diseases誌に掲載された研究によると、カスポファンギン療法に関連する有害事象の頻度は、患者の人口統計、基礎疾患、併用薬によって異なります。この研究によると、カスポファンギンを投与された人の10%から15%が副作用を経験し、その中で最も多かったのは胃腸障害と肝機能検査異常でした。肝毒性などの重篤な副作用は患者の1%未満に発現しましたが、その重篤度は高い可能性があるため、カスポファンギン療法中は綿密なモニタリングが必要です。

したがって、カスポファンギン療法の副作用と毒性は、治療方針の決定や患者転帰に影響を及ぼす可能性があります。医療従事者は、基礎疾患、併用薬、過去の有害事象を考慮し、個々の患者におけるカスポファンギンのリスク・ベネフィット・プロファイルを慎重に評価する必要があります。侵襲性真菌感染症の治療にカスポファンギンを投与されている患者において、副作用の検出と管理、治療関連の問題の軽減、そして治療転帰の最適化には、患者教育とモニタリングが不可欠です。

カスポファンギンの市場機会

技術の進歩と製剤の革新

製薬技術と製剤科学の進歩は、カスポファンギンの送達システムにおける革新の可能性をもたらします。徐放性製剤、リポソーム製剤、標的薬物送達システムといった革新的な薬物送達プラットフォームの開発は、カスポファンギンの薬物動態、バイオアベイラビリティ、そして有効性の向上を目指しています。強化された薬物送達システムは、投与頻度の低減、患者コンプライアンスの向上、組織浸透性の向上といったメリットをもたらし、優れた臨床成果と市場差別化をもたらします。

さらに、リポソームは抗原やその他の刺激物質を抗原提示細胞またはT細胞に輸送します。その結果、リポソーム薬物送達はCVD（心血管疾患）や癌治療においてますます普及しつつあります。感染症、癌、自己免疫疾患など、様々な治療領域におけるリポソーム薬物送達システムの使用増加は、市場拡大を促進しています。カスポファンギンなどの抗真菌薬のリポソーム製剤は、侵襲性真菌感染症の治療における有効性と安全性の向上に対するニーズに支えられ、リポソーム薬物送達業界の大きな部分を占めています。

さらに、カスポファンギンのリポソーム製剤は、カスポファンギン業界における技術向上と製剤革新によってもたらされる将来性を示しています。製薬会社は、革新的な薬物送達技術を用いることで、カスポファンギンの薬物動態特性、バイオアベイラビリティ、そして治療効果を向上させ、患者の転帰を改善し、侵襲性真菌性疾患の治療における未充足の医療ニーズを満たすことができます。

セグメント分析

世界のカスポファンギン市場は、適応症と流通チャネルに基づいてセグメント化されています。

適応症別

2023年には、カンジダ症セグメントが最も大きな市場シェアを占めました。カンジダ症は、カンジダ属、主にカンジダ・アルビカンスによって引き起こされる真菌感染症です。口腔カンジダ症や膣真菌感染症などの表面感染と、循環器系、心臓、腎臓などの内臓に損傷を与える侵襲性感染の両方を引き起こす可能性があります。侵襲性カンジダ症は、特に免疫不全者にとって危険な疾患であり、血流感染症（カンジダ血症）や、高い致死率を伴う広範囲の疾患を引き起こす可能性があります。カスポファンギンは、カンジダ血症を含む侵襲性カンジダ症の治療を目的としています。複数のカンジダ菌種に対して広範囲の抗真菌作用を有するため、この致命的となり得る感染症の管理において不可欠な治療選択肢となっています。米国疾病予防管理センター（CDC）は、カンジダ菌は60歳以上の人々における血流感染症の4番目に多い原因であると述べています。

さらに、市場の収益性の高い成長は、男性の食道カンジダ症と女性の膣真菌感染症の発生率の増加によって牽引されています。例えば、2021年10月にAsian Journal of Medical Sciencesに掲載された研究では、インドにおける非アルビカンス性カンジダの有病率は0.89%で、徐々に増加していることが明らかになりました。2021年8月にJournal Metricsに掲載された記事によると、口腔カンジダ症を患うブラジルの高齢者の数が増加しています。その結果、世界中でカンジダ症の有病率が上昇すると予想されています。

口腔カンジダ症とも呼ばれる鵞口瘡は、カンジダ属、特にカンジダ・アルビカンスによって引き起こされる、口腔と咽喉の表在性真菌感染症です。新生児、高齢者、免疫力が低下している人、HIV/AIDSや糖尿病などの基礎疾患を持つ人に最も多く発症します。鵞口瘡は、舌、頬の内側、または咽喉に白い斑点として現れ、主に食事や嚥下時に不快感や不快感を引き起こすことがあります。カスポファンギンは主に侵襲性真菌感染症の治療に使用されるため、合併症のない鵞口瘡の治療には通常推奨されません。しかし、感染が口腔外​​に広がった場合や従来の抗真菌薬に耐性を示す、重度または難治性のカンジダ症の場合、カスポファンギンは代替治療として検討される可能性があります。

流通チャネル別

2023年には病院薬局が市場を席巻する可能性が高い。病院薬剤師は、特に入院と静脈内投与を必要とする重度の真菌感染症の治療において、カスポファンギンの提供に不可欠な存在です。病院薬局は、患者が入院または外来治療を受ける病院、診療所、専門センターなどの医療施設にカスポファンギンを入手、保管、供給します。病院薬剤師は、処方箋のモニタリング、無菌製剤の調合、そしてカスポファンギンの安全かつ適切な使用の確保において重要な役割を果たします。彼らは医療従事者と緊密に連携し、患者の治療反応を追跡し、副作用を管理し、治療計画を最適化します。

病院薬局は、患者と介護者に対し、薬剤の投与、保管、および潜在的な薬物相互作用について教育とサポートを提供しています。病院薬剤師は、侵襲性真菌感染症の治療に用いられるカスポファンギンの配布において不可欠な存在であり、入院患者がこの重要な抗真菌薬を適時に受け取ることができるようにしています。高齢者における真菌症の有病率が上昇するにつれて、病院への受診件数も増加しています。これが、この分野の拡大を促進すると予想されています。

小売薬局は、真菌感染症の外来治療または維持療法を必要とする患者にカスポファンギンを配布しています。カスポファンギンは通常、病院では静脈内投与されますが、退院後の継続的な治療または予防のために、経口抗真菌薬やその他の支持療法が処方されることもあります。小売薬局は、医療提供者からの処方箋を提示した患者に、経口抗真菌薬および抗真菌クリームや経口懸濁液などの関連用品を提供しています。

薬剤師は、処方薬の使用、潜在的な副作用、そして治療計画の遵守について、小売環境において患者に指導を行います。また、医療専門家と協力して、再処方の承認手続き、服薬遵守の確認、そして必要に応じてカスポファンギンやその他の抗真菌薬へのアクセスを確保することもあります。小売薬局は、外来抗真菌薬の便利な流通チャネルとして機能し、患者中心のケアの取り組みを支援することで、真菌感染症の患者がケアにアクセスしやすく、継続してケアを受けられるように支援しています。

地域分析

世界のカスポファンギン市場シェアは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカに分かれています。

北米が世界市場を席巻

北米は世界のカスポファンギン市場において最大のシェアを占めており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）1.0%で成長すると予測されています。この優位性は、主にライフスタイルの変化とストレスによる膣感染症、外陰膣感染症、真菌感染症（カンジダ症）の増加に起因しています。米国では高齢者人口が多いため、カンジダ血症と侵襲性アスペルギルス症の発生率が上昇しています。UNAIDS（国連合同エイズ計画）の2023年HIV予測によると、2022年末時点でHIV感染者は3,900万人に達し、前年より増加しています。この数字は、治療法の成功と新規感染の増加によるものです。同じ情報源が2022年7月に発表した膣カンジダ症に関する記事によると、米国では毎年約140万人が膣カンジダ症の外来診察を受けています。この地域におけるカンジダ症感染率の高さが、市場拡大を後押しすると予測されています。

さらに、この地域における抗生物質処方率の上昇と糖尿病のコントロール不良も、市場の成長を牽引する可能性が高いでしょう。2022年1月に更新された全国糖尿病統計報告書によると、米国の糖尿病患者数は3,730万人で、全人口の約11.3%を占めています。さらに、この報告書によると、米国の18歳以上の約9,600万人が糖尿病前症を患っています。ミカファンギンなどのカスポファンギン誘導体は、患者の低血糖を引き起こし、糖尿病を予防し、調査対象市場の拡大に貢献する可能性があります。

アジア太平洋地域：最も急成長している地域

アジア太平洋地域は、予測期間中に年平均成長率（CAGR）1.5% で成長すると予想されています。インド、中国、韓国、マレーシアの医療施設の整備に伴い、アジア太平洋地域の市場は急速に拡大すると見込まれています。2023年には、中国がアジア太平洋地域の市場を支配しました。インド市場は、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。インド政府が創設したPMBJPイニシアチブは、国民に手頃な価格のジェネリック医薬品を提供することを目的としています。2023年7月現在、全国で9,668のジェネリック薬局が開店しています。さらに、主要企業による投資の増加と、他社によるジェネリック医薬品の発売が、地域市場の拡大を促進すると予測されています。

ヨーロッパは大きな市場シェアを占めています。ヨーロッパ市場に影響を与える要因としては、侵襲性真菌感染症の発生頻度、医療インフラの整備、規制当局の承認、そして地域の製薬企業間の競争環境などが挙げられます。欧州疾病予防管理センター（ECDC）によると、カンジダ症などの侵襲性真菌性疾患は、ヨーロッパの医療システムに深刻な負担をかけています。ECDCは、治療が困難で侵襲性感染症につながる可能性のあるカンジダ・アウリス感染症がヨーロッパで増加していることを懸念しています。この真菌は医療現場で容易に感染し、様々な抗真菌薬に耐性があります。ECDCの推定によると、侵襲性真菌感染症は年間10万人あたり約6件発生しています。しかし、そのうち患者の生涯で発見されるのはわずか半数に過ぎません。そのため、集中治療室の患者における死亡原因の中で最も見逃されやすいものの一つとなっています。

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カスポファンギン市場のトップ競合他社

1. Alvogen Inc.
2. Fresenius SE & Co. KGaA (Fresenius Kabi)
3. Juno Pharmaceuticals
4. Merck & Co., Inc.
5. Sanofi S.A.
6. Cipla Inc.
7. Gland Pharma Limited
8. Athenex, Inc.
9. Stanex Drugs and Private Limited
10. Sun Pharmaceutical Industries Ltd.

最近の進展

• 2024年2月 - Fresenius Kabiは、米国でシクロホスファミド注射剤（USP）を発売し、オンコロジーポートフォリオを拡大しました。
• 2024年3月 - Merck（NYSE: MRK、米国およびカナダ以外ではMSD）は、Harpoon Therapeutics, Inc.（Nasdaq: HARP）。
• 2024年2月 - デュピクセント®は、コントロール不良の中等度から重度の喘息患者における気道炎症および粘液栓塞の軽減を示す最新データにより、科学的リーダーシップを維持しました。