化学発光免疫測定法市場の規模、シェア、トレンド分析レポート：製品別（機器、消耗品、ソフトウェア、サービス）、サンプルタイプ別（血液、尿、唾液、その他）、用途別（治療薬物モニタリング、腫瘍学、心臓病学、内分泌学、感染症、自己免疫疾患、その他）、エンドユーザー別（病院およびクリニック、医療および診断検査機関、製薬およびバイオテクノロジー企業、その他）、地域別（北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、ラテンアメリカ）の予測、2025年～2033年

化学発光免疫測定法市場の成長要因

化学発光免疫測定分析装置の世界市場では、最先端の協調免疫測定法の導入が明確な技術トレンドとなっています。2017年10月31日、アボットは、臨床科学および免疫測定診断用のハードウェアであるAlinity ciシリーズがFDA 510(k)免除を取得したことを公表しました。このマルチプレックス検査の発展は、予測期間中にCLIA分析装置市場を牽引すると予想されます。化学発光免疫測定分析装置市場への最先端の協調免疫測定法の導入は、重要な技術トレンドです。

• 例えば、2017年10月31日、アボットは、Alinity ciシリーズ、臨床科学、および免疫測定法指標となる検査機器はFDAの510(k)承認を取得している。このマルチプレックス検査の発展は、予測期間中の世界のCLIA市場を牽引すると予想される。

座りがちな生活習慣と不適切な体重管理により、慢性疾患の罹患率と発生率は増加傾向にあります。世界保健機関（WHO）によると、2018年には世界中で1,810万件の新規がん症例と960万人の死亡例が報告されました。高齢化に伴い、慢性疾患の罹患率は年々増加しています。さらに、喫煙とBMIは、慢性疾患や心血管疾患などの重要なリスク要因であり、市場の成長を牽引しています。

市場抑制要因

CLIAは、市場で最も新しく高度な免疫測定法の一つです。CLIA法は、ELISAやRIAといった従来の手法に比べて多くの利点があります。しかし、多くの利点がある一方で、CLIA法にはいくつかの制約もあります。CLIA法の大きな欠点の一つは、初期費用が高いことです。インド、ブラジル、南アフリカなどの新興国では、これらの高価な機器は広く普及しておらず、近い将来、市場の成長を阻害する要因になると予想されます。

市場機会

CLIA技術は広く使用されています臨床診断感染症、心血管疾患、がん、自己免疫疾患、糖尿病、神経疾患などの慢性疾患を検出するため。これらの慢性疾患は、世界中で障害や死亡の主な原因となっています。これらの疾患の発生率が上昇し、有病率も増加しているため、CLIAの需要は高まると予想されます。Globocanが発表したデータによると、2018年には世界中で約18,078,957件の新規がん症例が診断されました。また、米国糖尿病協会は、2018年には約3,420万人（人口の10.5%）のアメリカ人が糖尿病を患っていたと報告しています。

製品に関する洞察

世界の化学発光免疫測定市場は、機器、消耗品、ソフトウェアおよびサービスに分類されます。2021年には、消耗品セグメントが化学発光免疫測定（CLIA）市場を牽引しました。これは、診断や薬物モニタリング、内分泌学、疾患診断における免疫測定で使用される試薬や染色剤などの消耗品が、他の市場製品よりも頻繁に消費されるためです。

• 例えば、1回の診断を実行する際、毎回特定の量と種類の消耗品が使用されます。そのため、検査の実施回数が増えるにつれて、消耗品の需要、ひいてはその使用量も急増しました。

一方、計測機器分野は、主要企業の取り組みの活発化、技術的に高度な化学発光免疫測定システムの開発への注力、高スループットかつ高精度な製品の発売増加などにより、世界市場で大きなシェアを占めています。例えば、2017年8月には、著名な医療機器メーカーであるベックマン・コールター社が、既存のAccess 2免疫測定システムの改良版を発表しました。この改良版は、ワークフロー効率、使いやすさ、信頼性、顧客満足度の向上を実現しています。

応用分野に関する洞察

市場は以下のように分割されています治療薬物モニタリング腫瘍学、心臓病学、内分泌学、感染症、自己免疫疾患、その他。感染症分野は、医療ネットワーク内での感染症の診断手段に対する需要の高まりにより、世界市場を席巻しました。さらに、感染症の診断のための新しい化学発光免疫測定アッセイの導入とさまざまな有益な機能が、エンドユーザーの間での大きな採用に影響を与えています。たとえば、2018 年 9 月に、DiaSorin と Qiagen は、LIAISON アナライザーで潜在性結核感染を検出することを目的とした LIAISON QuantiFERON-TB Gold Plus アッセイを共同で発売しました。

一方、がん分野は、世界的にがんの罹患率が高いことと、早期診断の利点に対する意識の高まりを背景に、著しい成長を遂げています。WHOによると、2018年9月時点で、がんは世界における死亡原因の第2位となっています。統計的には、2018年には、世界中で約6人に1人ががんで死亡していると推定されています。このように患者数が非常に多いため、診断需要は膨大であり、この分野の成長に直接的な影響を与えています。

エンドユーザーのインサイト

化学発光免疫測定法（CLIA）市場は、病院、臨床検査室、製薬・バイオテクノロジー企業、その他に分類されます。2021年には、病院が35.0%以上のシェアを占め、市場を牽引しました。これは、病院におけるCLIAソリューションへの需要の高まりと、がんや感染症の蔓延に伴う病院受診者数の増加によるものです。さらに、新型コロナウイルスの流行による入院患者数の増加も、CLIA準拠ソリューションに対する病院の需要を高めると予想されます。

2021年、臨床検査機関セグメントは相当な市場シェアを占めた。この市場セグメントの拡大は、臨床検査機関の費用対効果の高い検査サービスに起因すると考えられる。さらに、大手企業と臨床検査機関との戦略的提携の増加も、このセグメントの成長に貢献すると予想される。

地域別分析

北米は予測期間を通じて市場で最も支配的な地域であり続けると予想されます。2021年には、北米は市場全体の40%以上を占め、最大の市場シェアを獲得しました。医療インフラが整備されていること、技術的に高度なCLIAソリューションの導入率が高いこと、慢性疾患の罹患率が増加していることなどが、この地域の市場を牽引する主要因です。さらに、アボット・ラボラトリーズ、ベックマン・コールター、ディアソリン、ロシュなどの米国市場における主要企業の存在が、地域市場の成長を支えると予想されます。この成長は、米国市場における主要企業の存在によって支えられると予想されます。この要因は、少なくとも部分的には、米国における新しいCLIAシステムの利用可能性に貢献すると予想されます。

アジア太平洋地域：最も成長率の高い地域

アジア太平洋地域は、検討期間中に最も高いCAGRで成長すると予想されています。地域市場の拡大に貢献している主な要因の1つは、中国やインドなどの新興経済国における慢性疾患の蔓延に対する意識の高まりです。さらに、CLIAシステムの承認の増加と、現地企業による新しいCLIAシステムの発売が、地域市場の拡大を後押しすると予想されています。2018年の中国国際医療機器見本市では、中国の医療機器メーカーである深センマインドレイバイオメディカルエレクトロニクス社が、最新のCLIAアナライザーCL-6000iを発表しました（CIMEF Spring 2018）。

さらに、新製品の導入や市場参加者による承認により、世界の化学発光免疫測定市場は予測期間中にヨーロッパで大幅に拡大すると予想されています。例えば、2021年7月13日、ドイツのハンブルク近郊に拠点を置くシスメックス株式会社の子会社であるシスメックスヨーロッパGmbHは、中規模および大規模病院、商業検査機関、その他の施設を対象とした自動血液凝固分析装置CN-3500およびCN-6500という新しい止血製品をEMEAの特定の国で発売すると発表しました。シスメックスの新しい機器は、化学発光酵素免疫測定法を利用した測定ユニットを備えています。