化学発光免疫測定市場 サイズと展望 2025-2033

このレポートについてさらに詳しく知るには 無料サンプルをダウンロード

市場動向

世界の化学発光免疫測定市場を牽引する要因は何ですか?

化学発光免疫測定分析装置の世界市場では、最先端の協調免疫測定の導入が明確なトレンドとなっています。2017 年 10 月 31 日、アボットは、臨床科学および免疫測定診断用ハードウェアである Alinity ci シリーズが FDA 510(k) 免除を取得したと発表しました。このマルチプレックス テストの発展は、予測期間中に CLIA 分析装置市場を牽引すると予想されます。化学発光免疫測定分析装置の市場における最先端の協調免疫測定の導入は、重要なトレンドです。たとえば、2017 年 10 月 31 日、アボットは、臨床科学および免疫測定診断用ハードウェアである Alinity ci シリーズが FDA 510(k) 認可を取得したと発表しました。このマルチプレックス テストの発展は、予測期間中に世界の CLIA 市場を牽引すると予想されます。

座りがちな生活習慣と不適切な体重管理により、慢性疾患の有病率と発症率は増加しています。世界保健機関（WHO）によると、2018年には世界中で1,810万人が新たにがんに罹患し、960万人が死亡しました。人口の高齢化により、慢性疾患の有病率は時間とともに増加しています。さらに、喫煙とBMIはどちらも病気や心血管疾患などの慢性感染症の重要なリスク要因であり、市場の成長を牽引しています。

世界の化学発光免疫測定市場の制約は何ですか?

CLIA は、市場で最も新しく洗練された免疫測定法の 1 つです。CLIA 法には、ELISA や RIA などの従来の方法に比べて多くの利点があります。CLIA 法には多くの利点があるにもかかわらず、いくつかの制限があります。CLIA 法の大きな欠点は、初期化のコストが高いことです。インド、ブラジル、南アフリカなどの新興経済国では、これらの高価なデバイスは広く採用されておらず、近い将来、市場の成長を妨げることが予想されます。

世界の化学発光免疫測定市場の将来の機会は何ですか?

CLIA 技術は、感染症、心血管疾患、がん、自己免疫疾患、糖尿病、神経障害などの慢性疾患を検出する臨床診断で広く使用されています。これらの慢性疾患は、世界中で障害や死亡の主な原因となっています。これらの疾患の発生率は上昇傾向にあり、有病率も上昇しているため、CLIA の需要が高まると予想されています。Globocan が発表したデータによると、2018 年には世界中で約 18,078,957 件の新しいがん症例が診断されました。さらに、米国糖尿病協会は、2018 年に約 3,420 万人 (人口の 10.5%) の米国人が糖尿病を患っていたと報告しました。

分析

化学発光免疫測定法の世界市場は、製品、アプリケーション、最終用途別に分類されています。

製品に基づいて、世界の市場は機器、消耗品、ソフトウェアとサービスに分類されます。

製品別に見ると、消耗品セグメントが2021年の化学発光免疫測定（CLIA）市場を支配しました。これは、診断や薬物モニタリング、内分泌学、病気の診断中に免疫測定で使用される試薬や染色剤などの消耗品が、他の市場製品よりも頻繁に消費されるためです。たとえば、単一の診断を実行するには、毎回特定の量と数の消耗品が使用されます。したがって、実行されるテストが増えるにつれて、消耗品の需要と採用が急増しました。

一方、機器部門は、主要企業による取り組みの増加、技術的に高度な化学発光免疫測定システムの開発への重点の移行、高スループットと高精度の製品発売の増加により、世界市場で大きなシェアを占めています。たとえば、2017 年 8 月、有名な医療機器メーカーである Beckman Coulter は、既存の Access 2 免疫測定システムの改良版を発表しました。このシステムは、ワークフローの効率、使いやすさ、信頼性、顧客満足度の向上を実現しています。

応用分野に基づいて、市場は治療薬モニタリング、腫瘍学、心臓病学、内分泌学、感染症、自己免疫疾患、その他に分類されます。

アプリケーション別では、医療ネットワーク内での感染症の診断手段の需要が高まっているため、感染症セグメントが世界市場を支配しています。さらに、感染症の診断のための新しい化学発光免疫測定アッセイの導入とさまざまな有益な機能が、エンドユーザーの間で大きな採用に影響を与えています。たとえば、2018年9月、DiaSorinとQiagenは共同で、LIAISON分析装置で潜在性結核感染を検出することを目的としたLIAISON QuantiFERON-TB Gold Plusアッセイを発売しました。

一方、腫瘍学分野は、世界中でがんの罹患率が高く、早期診断の利点に対する認識が高まっているため、大幅な成長を遂げています。WHOによると、2018年9月、がんは世界で2番目に多い死亡原因であると認識されました。統計的には、2018年には、世界中で約6人に1人ががんで亡くなっていると推定されています。したがって、患者数が多いため、診断の需要は膨大であり、分野の成長に直接影響を及ぼしています。

エンドユーザーに基づいて、化学発光免疫測定市場は、病院、臨床検査室、製薬およびバイオテクノロジー企業、その他に分類されます。

2021年には、病院が35.0%以上のシェアを占め、市場を支配しました。これは、病院におけるCLIAソリューションの需要の高まりと、がんや感染症の蔓延に伴う病院訪問の増加に起因しています。さらに、新型コロナウイルスの流行による入院の増加により、病院のCLIA準拠ソリューションの需要が高まると予想されます。

2021年、臨床検査部門は大きな市場シェアを占めました。この市場セグメントの拡大は、臨床検査部門の費用対効果の高い検査サービスによるものです。さらに、大手企業と臨床検査部門との戦略的パートナーシップの増加が、このセグメントの成長に貢献すると予想されます。

地域分析

化学発光免疫測定法の世界市場は、地域に基づいて北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、LAMEA に区分されています。

北米は、予測期間を通じて引き続き市場で最も支配的な地域になると予想されます。2021年には、北米が最大の市場シェアを占め、市場シェア全体の40％以上を占めました。発達した医療インフラが存在し、技術的に高度なCLIAソリューションの採用率が高く、慢性疾患の有病率が増加しています。これらは、この地域の市場を牽引している主な要因です。さらに、Abbott Laboratories、Beckman Coulter、Inc.、DiaSorin、Rocheなどの米国市場の主要プレーヤーの存在は、地域市場の成長をサポートすると予想されます。この成長は、米国市場の主要プレーヤーの存在によってサポートされると予想されます。この要因は、少なくとも部分的には、米国での新しいCLIAシステムの可用性に貢献すると予想されます。

対象期間中、アジア太平洋地域は最高の CAGR で成長すると予想されています。この地域の市場拡大に貢献している主な要因の 1 つは、中国やインドなどの発展途上国における慢性疾患の蔓延に関する意識の高まりです。さらに、CLIA システムの承認の増加と、現地のプレーヤーによる新しい CLIA システムの発売が、この地域の市場の拡大を支えると予想されます。2018 年の中国国際医療機器フェアで、中国の医療機器メーカーである深セン Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. が、最新の CL-6000i CLIA アナライザー (CIMEF Spring 2018) を発表しました。

さらに、新製品の導入や市場参加者による承認により、世界の化学発光免疫測定市場は予測期間中にヨーロッパで大幅に拡大すると予想されています。たとえば、2021年7月13日、ドイツのハンブルク近郊にあるシスメックス株式会社の子会社であるSysmex Europe GmbHは、特定のEMEA諸国で新しい血液凝固製品の発売を発表しました。中規模および大規模の病院、商業研究所、その他の施設を対象とした自動血液凝固分析装置CN-3500およびCN-6500です。Sysmexの新しい機器は、化学発光酵素免疫測定技術を利用した測定ユニットを備えています。

地域別成長の洞察 無料サンプルダウンロード

化学発光免疫測定市場のトップ競合他社

1. DiaSorin S.p.A.
2. Abbott Laboratories
3. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
4. Immunodiagnostic Systems
5. Siemens Healthineers
6. Beckman Coulter Inc.
7. Hoffmann-La Roche
8. Inova Diagnostics, Inc.
9. Maccura Biotechnology Co., Ltd.
10. Ortho Clinical Diagnostics

最近の開発状況

• 2022年6月、ロシュは、組織染色における最先端のプラットフォームとして、BenchMark ULTRA PLUSシステムを発表しました。
• 2022年1月、中国の医療企業Wondfoは、新たにリリースされたAccreシステムを活用し、最先端のCLIA診断レイアウトとCLIAプラットフォームの開発を計画しています。 Wondfo-TisencのPoC化学発光免疫測定（CLIA）製品の紹介には、800人以上が参加しました。
• 2020年6月、アボットはCOVID-19の識別にIgG抗体を検出する、ラボベースの血清学的血液検査の出荷を開始したことを発表しました。これは、IgG CLIA抗体検査を活用したICMRのCOVID-19抗体検査戦略に貢献するものです。
• 2018年1月、DiaSorin S.p.A.はQIAGEN N.V.と提携し、QuantiFERON-TB診断検査を同社の全自動分析装置LIAISONシリーズに組み込みました。
• 2017年10月、アボットは診断機器およびサービスのプロバイダーであるAlere Inc.の買収を発表しました。