化学発光免疫測定市場 サイズと展望 2025-2033

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化学発光免疫測定市場の成長要因

化学発光免疫測定装置の世界市場において、最先端の統合免疫測定装置の導入は紛れもないトレンドとなっています。2017年10月31日、アボットは、臨床科学および免疫測定診断用ハードウェアであるAlinity ciシリーズがFDA 510(k)免除を取得したと発表しました。このマルチプレックス検査の発展は、予測期間中にCLIA分析装置市場を牽引すると予想されます。化学発光免疫測定装置市場における最先端の協調免疫測定の導入は、重要な技術的トレンドです。

• 例えば、2017年10月31日、アボットはAlinity ciシリーズ、臨床科学、および免疫測定指標機器がFDA 510(k)承認を取得したと発表しました。このマルチプレックス検査の発展は、予測期間中に世界のCLIA市場を牽引すると予想されています。

座りがちな生活習慣と不適切な体重管理により、慢性疾患の有病率と発症率は増加しています。世界保健機関（WHO）によると、2018年には世界中で1,810万人が新たにがんと診断され、960万人が死亡しました。人口の高齢化により、慢性疾患の有病率は年々増加しています。さらに、喫煙とBMIはどちらも慢性感染症（例えば、心血管疾患）の重要な危険因子であり、市場の成長を牽引しています。

市場抑制要因

CLIAは、市場で最も最新かつ高度な免疫測定法の一つです。CLIA法は、ELISAやRIAなどの従来の方法に比べて多くの利点があります。しかし、多くの利点がある一方で、CLIA法にはいくつかの限界もあります。CLIA法の大きな欠点は、初期化コストが高いことです。インド、ブラジル、南アフリカなどの新興国では、これらの高価な機器は広く普及しておらず、近い将来、市場の成長を阻害すると予想されています。

市場機会

CLIA技術は、感染症、心血管疾患、がん、自己免疫疾患、糖尿病、神経疾患などの慢性疾患の検出に、臨床診断において広く使用されています。これらの慢性疾患は、世界中で障害や死亡の主な原因となっています。これらの疾患の発生率が増加し、有病率も上昇しているため、CLIAの需要は高まると予想されています。 Globocanが発表したデータによると、2018年には世界中で約18,078,957件の新たな癌症例が診断されました。さらに、米国糖尿病協会は、2018年に約3,420万人（人口の10.5%）のアメリカ人が糖尿病を患っていたと報告しました。

製品インサイト

世界の化学発光免疫測定市場は、機器、消耗品、ソフトウェアおよびサービスに分類されます。2021年の化学発光免疫測定（CLIA）市場は、消耗品セグメントが市場を牽引しました。これは、診断や薬物モニタリング、内分泌学、疾患診断における免疫測定で使用される試薬や染色液などの消耗品が、他の市場製品よりも消費頻度が高いためです。

• 例えば、1回の診断を行うには、毎回特定の数量と数の消耗品が使用されます。そのため、検査件数が増えるにつれて、消耗品の需要と採用が急増しました。

一方、機器分野は、主要企業による取り組みの活発化、技術的に高度な化学発光免疫測定システムの開発への重点の移行、そして高スループットと高精度を備えた製品の発売増加により、世界市場で大きなシェアを占めています。例えば、2017年8月、著名な医療機器メーカーであるベックマン・コールターは、既存のAccess 2免疫測定システムの改良版を発表しました。このシステムは、ワークフローの効率性、使いやすさ、信頼性、そして顧客満足度の向上を実現しています。

応用分野の洞察

市場は、治療薬モニタリング、腫瘍学、心臓病学、内分泌学、感染症、自己免疫疾患、その他に分類されています。医療ネットワークにおける感染症の診断手段の需要の高まりにより、感染症分野が世界市場を席巻しています。さらに、感染症診断のための新たな化学発光免疫測定法の導入と様々な有益な機能が、エンドユーザーによる導入拡大に影響を与えています。例えば、2018年9月には、DiaSorinとQiagenが共同でLIAISON QuantiFERON-TB Gold Plusアッセイを発売しました。このアッセイは、LIAISONアナライザーで潜在性結核感染を検出することを目的としています。

一方、腫瘍学分野は、世界中でがんの有病率が高く、早期診断の利点に対する認識が高まっていることから、大きな成長を遂げています。WHOによると、2018年9月、がんは世界で2番目に多い死亡原因であると認識されました。統計的には、2018年には、世界の死亡者の約6人に1人ががんによるものと推定されています。このように患者数が多いことから、診断需要は膨大で、セグメントの成長に直接影響を与えています。

エンドユーザーインサイト

化学発光免疫測定市場は、病院、臨床検査室、製薬・バイオテクノロジー企業、その他に分類されます。2021年には、病院が35.0%以上のシェアを占め、市場を席巻しました。これは、病院におけるCLIAソリューションの需要の高まりと、がんや感染症の蔓延に伴う入院件数の増加によるものです。さらに、新型コロナウイルス感染症の流行による入院件数の増加も、病院におけるCLIA準拠ソリューションの需要増加につながると予想されます。

2021年には、臨床検査室セグメントが大きな市場シェアを占めました。この市場セグメントの拡大は、臨床検査室による費用対効果の高い検査サービスによるものです。さらに、大手企業と臨床検査室との戦略的提携の増加も、この分野の成長に貢献すると予想されます。

地域別インサイト

北米は、予測期間を通じて引き続き市場で最も大きなシェアを占めると予想されます。2021年には、北米が市場シェアの40%以上を占め、最大のシェアを獲得しました。整備された医療インフラ、先進技術のCLIAソリューションの導入率の高さ、そして慢性疾患の有病率の増加が、この地域の市場を牽引する主要な要因となっています。さらに、アボットラボラトリーズ、ベックマン・コールター、ディアソリン、ロシュといった主要企業が米国市場に参入していることも、この地域の市場成長を支えると予想されます。この成長は、米国市場における主要企業の存在によって支えられると予想されます。この要因は、少なくとも部分的には、米国における新しいCLIAシステムの普及に貢献すると予想されます。

アジア太平洋地域：最も高いCAGRで急成長を遂げる地域

アジア太平洋地域は、対象期間中に最も高いCAGRで成長すると予想されます。この地域の市場拡大に貢献する主な要因の一つは、中国やインドなどの発展途上国における慢性疾患の蔓延に対する意識の高まりです。さらに、CLIAシステムの承認件数の増加と、現地企業による新しいCLIAシステムの発売が、この地域の市場の拡大を後押しすると予想されます。中国の医療機器メーカーである深圳邁瑞生物医療電子有限公司は、2018年の中国国際医療機器博覧会（CIMEF Spring 2018）において、新型CL-6000i CLIA分析装置を発表しました。

さらに、新製品の導入や市場参加者による承認取得により、世界の化学発光免疫測定市場は、予測期間中にヨーロッパで大幅に拡大すると予想されています。例えば、2021年7月13日、ドイツ・ハンブルク近郊に拠点を置くシスメックス株式会社の子会社であるSysmex Europe GmbHは、EMEA（欧州・中東・アフリカ）の特定の国において、中規模・大規模病院、民間検査施設、その他の施設を対象とした、血液凝固検査の新製品である自動血液凝固分析装置CN-3500およびCN-6500の発売を発表しました。シスメックスの新製品は、化学発光酵素免疫測定法を用いた測定ユニットを搭載しています。

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化学発光免疫測定市場のトップ競合他社

1. Thermo Fisher Scientific Inc.
2. PerkinElmer Inc.
3. Abbott Laboratories
4. F. Hoffmann-La Roche Ltd
5. Beckman Coulter, Inc.
6. Siemens Healthcare Private Limited
7. Eppendorf AG
8. Sartorius AG
9. Agilent Technologies Inc.
10. Quidel Corporation
11. Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
12. Merck KGaA
13. Tecan
14. DiaSorin S.p.A.
15. Others

最近の開発状況

• 2022年6月、ロシュは、組織染色における最先端のプラットフォームとして、BenchMark ULTRA PLUSシステムを発表しました。
• 2022年1月、中国の医療機器メーカーであるWondfoは、新たにリリースされたAccreシステムを活用し、最先端のCLIA診断レイアウトとCLIAプラットフォームの開発を計画しています。 Wondfo-TisencのPoC化学発光免疫測定（CLIA）製品の紹介には、800人以上が来場しました。
• 2020年6月、アボットはCOVID-19の同定に用いるIgG抗体を検出する、ラボベースの血清学的血液検査の出荷を開始したことを発表しました。これは、IgG CLIA抗体検査を用いたICMRのCOVID-19抗体検査戦略に貢献するものです。
• 2018年1月、DiaSorin S.p.A.はQIAGEN N.V.と提携し、QuantiFERON-TB診断検査を同社の全自動分析装置LIAISONシリーズに組み込みました。
• 2017年10月、アボットは診断機器およびサービスのプロバイダーであるAlere Inc.の買収を発表しました。