01 バイオマーカーに基づく治療反応追跡が術前化学療法へと移行 化学療法中に腫瘍がどのように反応するかをより早期に把握する必要がある場合、分子レベルでの治療反応評価の重要性が高まっています。循環腫瘍DNAなどの血液ベースのバイオマーカーは、画像診断と併用して治療反応を追跡するために研究されています。NCI（米国国立がん研究所）に登録されている膵臓がんの研究では、術前化学療法の前、治療中、治療後に循環腫瘍DNAを測定し、DNAの消失を評価しています。このアプローチは、より個別化された治療モニタリングを支援し、従来の治療後評価よりも前に分子レベルの情報を臨床医に提供できる可能性があります。
02 溶媒フリーのリポソーム型タキサン製剤による送達上の制約への対処 ドセタキセルなどのタキサン系抗がん剤にとって、溶解性と溶媒関連の毒性は依然として重要な製剤上の課題です。リポソーム送達は、Tween 80などの溶媒を使用せずにドセタキセルをカプセル化することで、腫瘍への浸透性と薬剤曝露時間の延長を可能にする代替手段を提供します。NCIは、この製剤が溶媒関連の過敏症反応を回避できるとも指摘しています。このアプローチは、既存の抗がん剤分子の忍容性と送達効率を向上させるための取り組みの中心に製剤技術を据えています。
2025年6月：第一三共は、EGFR遺伝子変異を有する非小細胞肺がん（NSCLC）の成人患者で、EGFR標的療法およびプラチナ製剤を用いた化学療法を既に受けた患者を対象とした抗体薬物複合体（ADC）であるダトロウェイ®（ダトポタマブ・デルクステカン-dlnk）について、米国FDAより迅速承認を取得しました。この承認により、化学療法後の進行肺がん患者の治療選択肢が拡大されます。
2025年7月：ディザル・ファーマシューティカル社は、プラチナ製剤を用いた化学療法後に病状が進行した、EGFRエクソン20挿入変異を有する局所進行性または転移性非小細胞肺がんの成人患者を対象としたZegfrovy®（スンボゼルチニブ）について、米国FDAから迅速承認を取得しました。今回の承認は、化学療法と併用または化学療法後に用いられる標的療法の継続的な開発を象徴するものです。
2025年6月：第一三共は、抗がん剤を標的部位に送達することを目的とした抗体薬物複合体（ADC）療法の開発を通じて、がん領域における製品ポートフォリオの拡大を継続しました。同社のADCプラットフォーム開発は、化学療法由来のペイロード技術と精密腫瘍治療戦略を組み合わせた併用療法への移行を支えています。
2025年7月：米国食品医薬品局（FDA）は、化学療法を受けたことのある患者を対象としたがん治療薬の承認範囲を拡大し、新規の標的療法や免疫療法も対象とした。こうした規制上の動きは、化学療法と標的療法や抗体療法といった新しい治療法との統合が進んでいることを反映している。