臨床診断市場 サイズと展望 2025-2033

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市場の動向

世界の臨床診断市場の推進要因

感染症と慢性疾患の発生率増加

世界中の人々は、感染症や慢性疾患の負担がますます増えています。ジフテリア、エボラ出血熱、インフルエンザ、肝炎、HIV/AIDS、HPV、結核などの感染症は微生物によって引き起こされ、デング熱、ジカウイルス、COVID-19、豚インフルエンザなどの突発的な流行により、臨床診断検査の需要が世界的に高まっています。さらに、さまざまな種類のがん、糖尿病、心血管疾患、肥満などの慢性疾患が大幅に増加しており、臨床診断の需要も高まると予想されています。

臨床診断検査は、微生物を識別し、特徴付ける最も正確な方法の 1 つです。実用的な検査は、正確で迅速であり、感染レベルを測定できる必要があります。したがって、より優れた検査により、微生物の株と薬剤感受性が迅速に判断され、適切な抗生物質を見つけるまでの遅延が短縮されます。世界保健機関 (WHO) が 2018 年に発表した結核 (TB) に関するレポートによると、結核は世界中で死亡原因の上位 10 位にランクされています。これは、市場にとって重要な成長要因となる可能性があります。生活水準の高い国でがん症例の発生率が高いのは、主に、より優れた診断手順が利用可能でアクセスしやすいためです。臨床がん診断装置はこれらの手順に広く使用されており、そのため、予測期間中にその需要が増加すると予想されます。

自動化プラットフォームの導入増加

過去数年間、診断機器用の自動化プラットフォームが増加しています。高齢者人口の増加、臨床検査の改善、積極的なヘルスケアと病状管理により、自動化プラットフォームの使用が促進されます。さまざまな検査の処理に携わる大規模なラボを管理する人材が大幅に不足しています。米国労働統計局は、2018 年 4 月に、年末までに臨床検査科学 (CLS) プログラムの空きポストが 18,000 件発生すると予測しました。それでも、認定された CLS プログラムを卒業する学生は毎年 5,000 人しかいません。これは、資格のある労働者が大幅に不足していることを示しており、これはラボのタスクを自動化することで解決できる問題です。

さらに、2021年2月、サーモフィッシャーサイエンティフィックは、自動化された増幅プラットフォームで使用するためのTaqPath COVID–19 HTキットを発売しました。高度に自動化された増幅プラットフォームは、サーモフィッシャーの抽出およびリアルタイムPCR機器とTecanグループの液体処理製品を組み合わせることで、ラボがCOVID-19の検査能力を高めることを可能にする分子診断システムです。上記の要因は、予測期間中の市場成長にプラスの影響を与えると予想されます。

世界の臨床診断市場の抑制

高性能な分子診断を手頃な価格で

分子診断のコストは、ここ数年で急速に低下しています。高度な分子診断のコストが徐々に低下するにつれて、この診断方法への移行が予想されます。分子診断のコストが低下している理由は多数ありますが、重要な要因の 1 つは、分子診断の相対的な利便性と使いやすさです。分子診断は、サンプル内の感染性因子の検出量が少ない、より感度の高い方法です。その結果、以前よりも早い段階で感染を特定できるようになります。血液のスクリーニングでは、この機能が非常に重要です。

さらに、分子診断は治療の指導とモニタリングにも応用されています。リアルタイムPCR検査は、治療の有効性を確立し、必要に応じて治療を変更するための効果的で便利なツールを提供します。別の診断検査である核酸配列決定は、特定のウイルス株を識別および区別するために広く使用されています。これらの診断検査法が比較的人気があるため、企業は大量生産でき、価格を下げることができます。したがって、分子検査の利便性と低コストは、臨床診断の市場成長に対する大きな制約となることが予想されます。

世界の臨床診断市場の機会

高度な診断ソリューションに対する需要の高まり

患者の健康は、臨床診断によって管理されます。これにより、病気を早期に発見し、病気の進行を追跡することができます。さらに、感染者が長期的な影響を回避するのに役立ち、臨床診断の価値に対する一般の認識が高まる可能性があります。さらに、医療費の支出と健康意識の高まりが市場の拡大を促進します。感染した患者からの病気の伝染の危険性に対する懸念が高まるため、予測期間中に臨床診断キットの需要が増加すると予測されています。診断テストは、サービスまたはツールとサプライを使用して実行できます。この機能により、患者の利便性が向上し、市場に役立つ可能性があります。

セグメント分析

世界の臨床診断市場は、検査、製品、エンドユーザー別に区分されています。

検査別に見ると、世界市場は脂質パネル、肝臓パネル、腎臓パネル、全血球計算、電解質検査、感染症検査、およびその他の検査に分類されます。

脂質パネルセグメントは最大の市場シェアを占めており、予測期間中に5.1％のCAGRで成長すると予想されています。脂質パネルは、体のエネルギー源として使用される脂質脂肪と脂肪物質を測定する血液検査です。脳卒中は、虚血性心疾患に次いで世界的に2番目に多い死亡原因であり、BMC Medicine Journalに掲載されたAbolfazl Avanらによる2019年の研究によると、2030年までその状態が続くと予測されています。脂質パネルは、心臓リスク評価と組み合わせて、心臓病を発症する可能性と、低、中、高リスクの患者の最適な治療方針を予測するために使用されます。したがって、血管疾患の有病率の増加は、セグメントの成長を後押しします。

製品別に見ると、世界市場は機器、試薬、その他の製品に分類されます。

試薬セグメントは最大の市場シェアを占めており、予測期間中に6.5％のCAGRで成長すると予想されています。このセグメントには、臨床診断テストで使用されるアッセイ試薬、サンプル調製試薬、コントロールソリューション、テストキットが含まれます。試薬は臨床診断に不可欠な部分です。さらに、高まる競争圧力は励みとなり、試薬はさまざまな病気を診断するために幅広く利用可能です。生物学的サンプルからの検査室での病気の診断における複雑な試薬の組み合わせの使用は、状態の複雑さと、早期診断、迅速な結果、および検査室での継続的な品質改善の必要性により拡大しています。したがって、上記の要因により、市場は予測期間中に健全なCAGRを示すことが期待されています。

エンドユーザー別に見ると、世界市場は病院の検査室、診断検査室、ポイントオブケア検査、およびその他のエンドユーザーに分かれています。

病院検査部門は最大の市場シェアを占めており、予測期間中に5.7%のCAGRで成長すると予想されています。調査対象市場の病院検査部門には、分子診断検査を実施する診断部門を内蔵した病院センターが含まれます。通常、これらの施設には診断検査室と同じ機器があります。試薬やキットの大量購入は、コスト面で病院に利益をもたらします。病院は規模の経済を実現するために、メーカーや販売業者と取引契約や協定を結んでいます。これらの要因は、調査対象市場における病院部門の成長に寄与しています。

COVID-19の影響

COVID-19感染者の増加と液体ハンドウォッシュ市場への影響

新型コロナウイルスの世界的な感染拡大を受け、手洗いは呼吸と同じくらい重要となっている。新型コロナウイルスのパンデミックにより、人々は感染拡大を防ぐための最低限の対策として、手洗い液の使用を余儀なくされている。2020年4月16日現在、全世界で208万3304人の感染が確認され、うち死亡者数は13万4615人に上る。中国、イタリア、米国、インドなど計213カ国で、過去2カ月間に死亡者数が急増している。

ロシア、イラン、その他の発展途上国で新規感染者数が急増し、中国で新型コロナウイルス感染症の第2波が到来する中、社会的距離の確保や基本的な手指衛生など、感染拡大を抑制するための費用対効果の高い方法が普及しつつある。ワクチンのリリースに関する不確実性が高まっているため、消費者は不安を抱き、手洗いをするよう促されている。世界保健機関（WHO）は、FDAやCDCとともに、感染予防のために手洗いを推奨している。

手指衛生は、院内感染としても知られる医療関連感染 (HCAI) の発生を軽減する重要な手段であるため、手指衛生に関する意識が高まっています。手指衛生は、パーソナルケアの重要な部分を形成します。院内感染 (HAI) は、発展途上国の患者の 15.5% に影響を与え、抗菌薬耐性をもたらし、毎年 70 万人の死者を出しています。また、他の感染症や長期障害にもつながります。

肺炎などの急性呼吸器感染症は、5歳未満の子供の死亡原因のもう1つの主要原因です。肺炎だけで子供の死亡の約13％を占めています。液体石鹸や手指消毒剤で手を洗うことで、手から呼吸器病原体を除去し、体内への侵入を防ぐことで、呼吸器感染症の発生率を軽減できます。

地域分析

地域別に見ると、世界の臨床診断市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米に分かれています。

北米が世界市場を支配

北米は世界の臨床診断市場の最大のシェアを占めており、予測期間中に5.5％のCAGRで成長すると予想されています。高齢者人口の増加、臨床検査の重要性に関する患者の理解の向上、感染症や慢性疾患の患者の増加は、米国の臨床診断市場を牽引する主な要因です。慢性疾患は、米国で人々が死亡または障害を負う最も一般的な理由です。米国疾病管理予防センター（CDC）によると、米国の人口の45％を占める1億3,300万人が、2018年には少なくとも1つの慢性疾患を患うと予測されています。毎年170万人を超える米国人が慢性疾患で亡くなっており、国内の死亡者10人のうち7人を占めています。このシナリオにより、効率的な管理によるより良い治療への需要が高まり、米国での市場がさらに牽引されるでしょう。

ヨーロッパは、予測期間中に6.6%のCAGRで成長し、1,097億ドルを生み出すと予想されています。ドイツの医療制度は、患者に技術的に高度な製品へのアクセスを提供しており、ほとんどの診断機器メーカーにとって注目度の高い市場です。人口の高齢化、慢性疾患や感染症の増加、患者の意識の高まりなどの要因が世界市場を牽引しています。予測期間中、HIV感染の発生率の増加も市場を押し上げると予想されています。「HIVの成果：2019年のウイルス抑制を超えて」というタイトルで実施され発表された調査によると、ドイツでは約86,000人がHIVとともに生活しており、感染者の約20%がベルリンに住んでいます。 2018年に発表された論文によると、慢性閉塞性肺疾患の有病率は2018年には1.3%から13.2%の範囲であった。この数字は2030年までに24%に増加すると予想されている。したがって、慢性疾患の重い負担が、予測期間中に調査されたドイツの臨床診断市場を牽引すると予想される。

中国は、アジア太平洋地域で臨床診断市場シェアが最も急速に成長している地域の1つです。市場の成長は中国の人口高齢化によるもので、糖尿病、心臓病、がんなどの慢性疾患が爆発的に増加すると予想されています。これらの疾患は、主な診断の一環として体外診断検査を必要とします。2020年10月、中国民政部は、5年後、つまり2021年から2026年の間に、同国の高齢者人口が3億人に達し、中程度の高齢化社会への人口動態の移行を示すと予測しました。2040年頃までに、高齢者は4億人を超え、乳幼児の数は減少します。これは、高齢化人口の今後の急増により、国内のさまざまな慢性疾患の負担が増加すると予想されるため、中国省にとって深刻な懸念事項となっています。以前の医療費によると、この地域の住民は、疾患に関する知識の増加により、診断検査やアッセイにもっとお金を使う用意があります。これらすべての要因がこの地域の発展の見通しを生み出します。

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臨床診断市場のトップ競合他社

1. Abbott Laboratories
2. Becton
3. Dickinson and Company
4. bioMerieux
5. Bio-Rad Laboratories Inc.
6. Danaher Corporation
7. Siemens AG
8. Hologic Inc.
9. Qiagen NV
10. Hoffmann-La Roche AG
11. Thermo Fisher Scientific

最近の開発状況

• 2024年6月 - Myriad Genetics, Inc. は、Foresight Carrier Screen の一環として、新しい Universal Plus Panel を発売しました。このパネルは、39の疾患を検査し、重篤な遺伝性疾患に関連する最大272の遺伝子を解析します。
• 2024年1月 - ELITechGroup は、CE-IVDR 認証を取得した GI Bacterial PLUS ELITe MGB Kit を発売し、体外診断ポートフォリオを拡大しました。このキットは、消化管細菌感染症の診断用に特別に設計されており、主要な細菌性病原体のみを標的としています。
• 2024年3月 - ストライカー社は、心臓ケアの改善と患者転帰の向上を目指した画期的な製品であるLIFEPAK CR2自動体外式除細動器（AED）を発売しました。

アナリストの見解

当社のアナリストによると、臨床診断業界は、特に技術の進歩と個別化医療が市場環境を変革し続ける中で、魅力的な投資機会を提供しています。分子診断やポイントオブケア検査などの革新的な検査ソリューションを優先する企業は、大幅な成長を遂げる好位置にいます。さらに、戦略的なパートナーシップや協業関係を築くことで、研究開発能力を強化し、市場へのリーチと競争力を高めることができます。

さらに、医療へのアクセスが改善されている新興市場への進出は、大きな利益をもたらす可能性があり、企業は新たな顧客基盤を獲得し、効果的な診断ソリューションに対する高まる需要に応えることができます。これらの主要分野に注力することで、投資家は臨床診断市場の進化するダイナミクスを有効活用することができます。