世界の臨床診断市場規模は、2021 年に 672 億 9 千万米ドルと評価されました。 2030 年までに 1,097 億米ドルに達すると予想されており、予測期間 (2022 ～ 2030 年) 中に6.3% の CAGRで成長します。
多くの企業がよく知られた用途を備えた遺伝子検査の広範なポートフォリオを提供しているため、臨床診断検査の人気が高まっています。これらには、非侵襲的出生前検査 (NIPT)、心血管疾患素因検査、遺伝性がんのスクリーニング、希少疾患の診断、患者が個別の治療選択肢を選択するのに役立つ個別化医療アプリが含まれます。臨床診断市場の成長に寄与する主な要因は、感染症や慢性疾患の発生率の増加、自動化プラットフォームの採用の増加、一般住民による医療施設へのアクセスの改善です。
| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2021 |
| 研究期間 | 2020-2030 |
| 予想期間 | 2024-2032 |
| 年平均成長率 | 6.3% |
| 市場規模 | 2021 |
| 急成長市場 | ヨーロッパ |
| 最大市場 | 北米 |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境＆ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
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感染症および慢性疾患の発生率の増加
世界の人口は、感染症や慢性疾患の負担をますます増大させています。微生物は、ジフテリア、エボラ出血熱、インフルエンザ、肝炎、HIV/エイズ、HPV、結核などの感染症を引き起こし、デング熱、ジカウイルス、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)、豚インフルエンザなどの突然の流行により、臨床診断検査の需要が国際的に高まっています。さらに、さまざまな種類のがん、糖尿病、心血管疾患、肥満などの慢性疾患が大幅に増加しており、これにより臨床診断の需要も増加すると予想されます。
臨床診断検査は、微生物を特定し特徴づける最も正確な方法の 1 つです。実際の検査は正確かつ迅速で、感染レベルを測定できなければなりません。したがって、より優れた検査により、微生物の菌株と薬剤感受性が迅速に判断され、適切な抗生物質を見つけるまでの遅れが軽減されます。 2018年に世界保健機関（WHO）が発行した結核（TB）報告書によると、この病気は世界中の死因のトップ10にランクされています。これはおそらく市場の重要な成長要因となるでしょう。生活水準が高い国でがんの発生率が高いのは、主に、より優れた診断手順が利用可能であり、利用できるためです。臨床がん診断装置はこれらの処置に広く使用されているため、予測期間中に需要が増加すると予想されます。
自動化されたプラットフォームの採用の増加
過去数年間で、診断デバイス用の自動プラットフォームが増加しました。高齢者人口の増加、臨床検査の改善、予防的な医療と病状の管理により、自動化されたプラットフォームの使用が促進されるでしょう。さまざまな検査の処理に関わる大規模な研究所を管理する労働力が大幅に不足しています。米国労働統計局は 2018 年 4 月、臨床検査科学 (CLS) プログラムの求人が年末までに 18,000 件発生すると予測しました。それでも、認定された CLS プログラムを卒業する学生は毎年わずか 5,000 人です。これは、資格のある労働者が大幅に不足していることを示していますが、この問題は研究室のタスクを自動化することで解決できます。
さらに、2021 年 2 月に、サーモフィッシャーサイエンティフィックは、自動振幅プラットフォームで使用するための TaqPath COVID-19 HT キットを発売しました。高度に自動化された振幅プラットフォームは、Thermo Fisher の抽出およびリアルタイム PCR 機器と Tecan Group のリキッド ハンドリング製品を組み合わせることで、研究室の COVID-19 検査能力を向上できる分子診断システムです。上記の要因は、予測期間中の市場の成長にプラスの影響を与えると予想されます。
ハイエンドの分子診断を手頃な価格で提供
分子診断のコストはここ数年で急速に低下しました。高度な分子診断のコストが徐々に安くなっているため、この診断方法への移行が期待されています。分子診断のコストが低下している理由はたくさんあります。重要な要素は、相対的な利便性と使いやすさです。分子診断は、サンプル中のより少量の感染因子を検出する、より感度の高い方法です。その結果、これまでよりも早い段階で感染を特定できるようになります。この機能は血液のスクリーニングにおいて非常に重要です。
さらに、分子診断は治療指導やモニタリングにも応用されています。リアルタイム PCR 検査は、治療の有効性を確立し、必要に応じて治療を変更するための効果的かつ便利なツールを提供します。別の診断検査である核酸配列決定は、特定のウイルス株を同定および区別するために広く使用されています。これらの診断検査方法は比較的人気があるため、企業はそれらを大量生産でき、価格を下げることができます。したがって、分子検査の使用の利便性とその低コストは、臨床診断市場の成長に対する重大な制約として作用すると予想されます。
高度な診断ソリューションに対する需要の高まり
患者の健康は臨床診断を使用して管理されます。病気の早期発見が可能になり、病気の進行を追跡するのに役立ちます。さらに、感染者が長期的な影響を回避するのに役立つ可能性があり、臨床診断の価値に対する一般の認識が高まる可能性があります。さらに、医療支出と健康意識の高まりが市場の拡大を促進します。感染患者からの疾病伝播の危険性に対する懸念の高まりにより、予測期間中に臨床診断キットの需要が増加すると予測されています。診断テストは、サービスまたはツールと消耗品を使用して実行できます。この機能はおそらく患者の利便性を高め、市場を助けるでしょう。
世界の臨床診断市場は、検査、製品、エンドユーザーごとに分割されています。
検査ごとに、世界市場は脂質パネル、肝臓パネル、腎臓パネル、全血球検査、電解質検査、感染症検査、その他の検査に分類されます。
脂質パネルセグメントは最大の市場シェアを占めており、予測期間中に5.1%のCAGRで成長すると予想されます。脂質パネルは、体のエネルギー源として使用される脂質や脂肪物質を測定する血液検査です。 BMC Medicine Journalに掲載されたAbolfazl Avanらによる2019年の研究によれば、脳卒中は世界的に虚血性心疾患に次いで2番目に多い死因であり、2030年までその傾向が続くと予測されている。心臓リスク評価と併せて、脂質パネルを使用して、心臓病の発症の可能性と、低リスク、中リスク、または高リスクの患者に対する最適な治療方針を予測します。したがって、血管疾患の有病率の増加により、セグメントの成長が促進されます。
製品ごとに、世界市場は機器、試薬、その他の製品に分類されます。
試薬セグメントは最大の市場シェアを占めており、予測期間中に 6.5% の CAGR で成長すると予想されます。このセグメントには、臨床診断検査で使用されるアッセイ試薬、サンプル調製試薬、対照溶液、および検査キットが含まれます。試薬は臨床診断に不可欠な部分です。さらに、競争圧力の高まりは心強いものであり、いくつかの異なる疾患を診断するために広範囲に利用可能です。生物学的サンプルからの検査室疾患診断における複雑な試薬の組み合わせの使用は、条件の複雑さと、検査室における早期診断、迅速な結果、および継続的な品質向上の必要性により拡大しています。したがって、上記の要因により、市場は予測期間中に健全なCAGRを目撃すると予想されます。
エンドユーザーごとに、世界市場は病院検査室、診断検査室、ポイントオブケア検査、およびその他のエンドユーザーに分類されます。
病院検査部門は最大の市場シェアを占めており、予測期間中に 5.7% の CAGR で成長すると予想されます。調査対象の市場の病院検査部門には、分子診断検査が行われる診断セクションを内蔵した病院センターが含まれます。通常、診断研究所と同じ設備が備えられています。試薬やキットを大量に購入すると、コストの面で病院にメリットがあります。病院は、規模の経済を達成するために、製造業者および販売業者と貿易契約および協定を締結します。これらの要因は、世界的に調査されている市場における病院セグメントの成長に貢献しています。
北米が世界市場を支配
世界の臨床診断市場は地域ごとに、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、南米に分割されています。
北米は世界の臨床診断市場の最大の株主であり、予測期間中に5.5%のCAGRで成長すると予想されています。高齢者人口の増加、臨床検査の重要性に対する患者の理解の向上、感染症および慢性疾患患者の有病率の増加が、米国の臨床診断市場を牽引する主な要因となっています。米国で人々が死亡したり身体障害者になったりする最も一般的な理由は慢性疾患です。疾病管理予防センター (CDC) によると、米国では人口の 45% を占める 1 億 3,300 万人が、2018 年には少なくとも 1 つの慢性疾患を患うと予測されています。1 人あたり 170 万人以上のアメリカ人が慢性疾患で死亡しています。これは国内の死亡者数10人中7人を占めています。このシナリオは、効率的な管理によるより良い治療に対する需要の高まりにつながり、米国の市場をさらに推進することになります。
ヨーロッパは6.6%のCAGRで成長し、予測期間中に1,097億米ドルを生み出すと予想されています。ドイツの医療システムは患者に最先端の技術製品へのアクセスを提供しており、ほとんどの診断メーカーにとって注目の市場となっています。人口の高齢化、慢性疾患や感染症の増加、患者意識の高まりなどの要因が世界市場を牽引しています。 HIV感染症の発生率の増加も、予測期間中に市場を押し上げると予想されます。 2019年に「HIVのアウトカム：ウイルス抑制を超えて」というタイトルで実施され発表された研究によると、ドイツでは約8万6000人がHIVとともに暮らしており、感染者の約20％がベルリンに住んでいる。 2018年に発表された論文によると、2018年の慢性閉塞性肺疾患の有病率は1.3%から13.2%の範囲でした。この数字は2030年までに24%に増加すると予想されています。したがって、慢性疾患の重篤な負担は今後も続くことが予想されます。予測期間中に調査されたドイツの臨床診断市場を牽引する
中国は、アジア太平洋地域の臨床診断市場シェアにおいて最も急速に成長している地域の一つです。市場の成長は中国の人口高齢化によるもので、これは同国で糖尿病、心臓病、がんなどの慢性疾患が爆発的に増加すると予想されていることを示している。これらの状態では、一次診断の一部として体外診断検査が必要です。 2020年10月、中国民政部は、中国の高齢者人口が5年後、つまり2021年から2026年の間に3億人に達し、人口動態が緩やかな高齢化社会へ移行すると予測した。 2040年頃までに、高齢者の数は4億人を超え、乳児の数は減少するでしょう。今後の高齢化人口の急増により、国内のさまざまな慢性疾患の負担が増大すると予想されるため、このことは中国省にとって深刻な懸念となっている。以前の医療支出によると、この地域の住民は、病気の知識が増えたことにより、診断検査や検査により多くの費用を費やすことに前向きです。これらすべての要因がこの地域の発展の見通しを生み出します。
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