臨床検査市場規模、シェア、トレンド分析レポート：検査タイプ別（臨床化学検査、血液検査、微生物検査、免疫検査、分子診断、尿検査）、エンドユーザー別（病院、診断検査機関、その他）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカ）予測、2025年～2033年

臨床検査市場の成長要因

急速に増加する高齢者人口

世界的に高齢者人口は急速に増加しています。国連の予測によると、2020年には世界に約7億2700万人の65歳以上の人口がいました。さらに、2050年までに80歳以上の人口は倍増し、約15億人に達すると予想されています。加齢は、肥満や糖尿病など、さまざまな疾患の重大なリスク要因となっており、これらの疾患はいずれも病気のリスクを高め、代謝の不均衡を引き起こします。そのため、臨床検査の必要性が高まることが予想されます。

世界保健機関（WHO）によると、先進国のほとんどで平均寿命は80歳を超えています。加齢は、免疫、代謝、臓器機能を変化させる様々な環境要因と遺伝的要因の相互作用によって制御されており、感染症の発症における重要なリスク要因とみなされています。そのため、スクリーニングと診断は総合的な健康管理において重要な役割を果たすことができます。世界の高齢者人口が増加するにつれて、急性期医療と長期医療への需要も高まり、世界的な臨床検査市場を牽引しています。

心血管疾患や腎機能障害などの疾患の発症における最も重要なリスク要因は加齢です。高齢者人口の増加は、予測期間中、この市場にとって大きな推進力になると予想されます。さらに、予測期間中、日本、インド、中国などのアジア諸国における高齢者人口の増加と、未開拓の広大な市場機会が、市場拡大を促進すると見込まれます。推定によると、日本の人口の20%以上が65歳以上です。また、臨床検査の利用可能性の向上も市場を牽引しています。

対象疾患の蔓延の増加

予測期間中、市場は心血管疾患などの対象疾患の蔓延の増加から恩恵を受けると予想され、糖尿病心血管疾患は世界中で最大の死因となっています。心血管疾患に関連する満たされていない医療ニーズと患者の意識の高まりにより、ポイントオブケア脂質検査の需要が高まると予測されています。世界保健機関によると、心血管疾患は2021年の死亡率と罹患率の主要な原因となるでしょう。過去30年間で1,770万人が心血管疾患で死亡しており、これは世界の死亡者数の31%を占めています。

肥満などの生活習慣病の蔓延、喫煙の世界的な増加傾向、不健康な食生活などは、腎疾患や脂質関連疾患の世界的な増加の一因となっている。さらに、糖尿病の世界的な罹患率の上昇に伴い、臨床検査を必要とする患者数も増加している。

座りがちな生活習慣は、様々な代謝性疾患の蔓延に寄与している。生活習慣の変化に起因するホルモンバランスの乱れは、ますます深刻な問題となっている。性ホルモンと甲状腺ホルモンのバランスの乱れも、こうした問題に含まれる。BMC誌によると、2020年にはヨーロッパ人の5.3%が甲状腺機能低下症を患い、1.3%が甲状腺機能亢進症を患っていた。

市場はホルモン依存性老化障害によっても牽引される可能性が高い。NCBIによると、女性の性ホルモンを減少させた後閉経高齢女性における疾患や機能障害と関連しています。2016年には米国で約2,700万人の女性が更年期を迎え、2018年には3,100万人に増加しました。この対象疾患の増加は、予測期間中の市場成長を牽引すると予想されます。臨床検査室で実施される検査数の増加は、特定の疾患に対する意識の高まりとも関連しています。さらに、職場での検査や保険適用による健康診断へのアクセスが容易になったことも、この業界を後押ししています。

抑制要因

曖昧な規制枠組み

医療業界は、米国におけるFDAやEMAといった機関が定める規制枠組みに大きく依存している。中国やインドなどの新興国では、診断事業に関する明確な規制要件は存在しない。FDAは、臨床検査室で開発され、正確かつ迅速な結果を提供する検査である、検査室設計検査（LDT）を規制している。LDTに関連するリスクは、利益率の低下や、新開発検査の市場投入の遅延につながる可能性がある。この要因が、世界の臨床検査市場の成長を阻害している。

市場機会

臨床検査における革新的なソリューション

効率を最適化し、エラーを排除するための革新的なソリューションは、この業界において大きな影響力を持つレンダリング推進力になると予測されています。組織が毎年1,000億から1,500億のサンプルを処理する中で、統合ワークフロー管理システム、データベース管理ツール、および患者の検査記録は、医療業界においてますます重要になっています。円滑な業務運営を支援するデータ管理および情報ソリューションの導入と開発により、市場は拡大すると予測されています。

さらに、検査室自動化システムの導入拡大に伴い、予測期間中に市場は成長すると見込まれます。例えば、DASAはシーメンスの技術を活用し、ブラジル全土でより質の高い治療を提供しています。自動化の利点、例えば機械、電子、情報技術を組み合わせることで、効率性の向上、エラーの削減、患者の安全性の向上を実現できることなどが、市場拡大の原動力になると予測されています。

さらに、ユーロフィンズ・サイエンティフィックは2017年にブラジルの臨床診断における主要企業であるパスター・グループを買収しました。このラテンアメリカでの事業拡大により、ユーロフィンズは分析サービスラボのグローバルネットワークを拡大しました。より迅速な結果が得られ、一度に多数の因子を検査できる検査では、革新的なソリューションが生まれる可能性が高くなります。例えば、新しいトロポニンバイオマーカー検査が臨床検査室で使用されています。臨床検査室で行われる検査の膨大な量も、市場の急速な拡大に貢献しています。

テストタイプのインサイト

臨床検査市場では、臨床化学検査、特に包括的代謝パネル（CMP）が圧倒的なシェアを占めています。CMPは、グルコース、タンパク質、電解質、肝機能などを測定することで患者の代謝状態を包括的に把握できる、その広範な診断能力から広く利用されています。酵素この検査パネルは、糖尿病、肝疾患、腎機能など、さまざまな疾患の評価に役立ちます。その包括的な性質と、全体的な健康状態を詳細に把握できる能力により、広く普及しており、臨床化学検査市場における重要なセグメントとなっています。

エンドユーザーのインサイト

臨床検査市場において、病院は圧倒的なシェアを占めており、特に入院患者検査の分野でその傾向が顕著です。入院患者検査は、病院が急性疾患の患者を管理し、正確な診断とモニタリングのために頻繁かつ包括的な検査を必要とするため、非常に重要です。こうした大量の検査ニーズが、病院内における高度な臨床検査サービスの需要を牽引しています。幅広い検査を実施し、集中治療や継続的な患者管理のために迅速な結果を得られる能力は、入院患者検査を市場における重要なセグメントにしています。病院の充実した設備とリソースは、臨床検査の主要なエンドユーザーとしての地位を維持する上で不可欠です。

地域別分析

北米とアジア太平洋地域は、世界の臨床検査市場を牽引しています。北米は臨床検査市場において最大のシェアを占めており、予測期間を通じてその地位を維持すると予想されています。2030年までに年平均成長率（CAGR）7.23%で成長し、948億4,245万米ドルの収益を生み出すと予測されています。

規制当局の支援強化と臨床検査への投資増加により、市場は活性化すると予想されます。北米は高度な経済基盤と、新規検査承認のための厳格な規制体制を有しています。FDAは、これらの検査を医療機器規制510(k)に基づいて承認しています。機器上で実施されるパネル検査も、商業化の承認を得るには、同様のFDA承認プロセスを経る必要があります。カナダでは、保健省がこれらの検査の承認を監督しています。

高い保険適用率（ほぼ100%）と有利な規制措置により、定期検診が奨励され、市場は拡大している。これらの検査費用は保険会社に直接請求されるため、患者は費用を概算しやすくなっている。尿検査、血液検査、スクリーニング検査はすべてメディケイドの対象となっている。検査費用は低いが、この地域の病院の料金はそれよりも高い。

アジア太平洋地域の臨床検査市場の動向

アジア太平洋地域は、世界の臨床検査市場において最も急速に成長している地域です。2030年までに年平均成長率（CAGR）12.92%で成長し、538億5,271万米ドルの収益を生み出すと予測されています。予測期間を通じて、アジア太平洋地域は最も速い成長率を示すと見込まれています。満たされていない医療ニーズ、拡大する科学研究分野、そして良好な経済成長といった、未開拓の大きな市場機会の存在が、この市場の主要な成長要因となっています。

さらに、高成長国における規制環境の改善に伴い、多国籍企業は投資を行い、現在の機会を活用することが期待される。政府による医療提供、意識向上、高度な医療を受けたいという願望といった好ましい改善は、地域市場の拡大を促進する可能性が高い。