臨床検査市場 サイズと展望 2025-2033

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臨床検査市場の成長要因

急増する高齢者人口

世界的に、高齢者人口は急速に増加しています。国連の予測によると、2020年の世界の65歳以上の人口は約7億2,700万人でした。さらに、2050年までに80歳以上の人口は倍増し、約15億人に達すると予想されています。高齢化は、肥満や糖尿病など、様々な疾患の重要な危険因子となっています。これらの疾患はいずれも、疾患リスクを高め、代謝の不均衡を引き起こします。そのため、臨床検査の必要性が高まると予想されています。

世界保健機関（WHO）によると、ほとんどの先進国では平均寿命が80歳を超えています。老化は、免疫、代謝、臓器機能に変化をもたらす様々な環境要因と遺伝要因の相互作用によって制御され、感染症発症の重要なリスク要因とみなされています。そのため、スクリーニングと診断は健康管理全体において重要な役割を果たすことができます。世界の高齢者人口が増加するにつれて、急性期および長期医療の需要も高まり、世界中の臨床検査市場を牽引しています。

心血管疾患や腎機能障害などの疾患の発症における最も重要なリスク要因は老化です。高齢化人口の増加は、予測期間中、この市場に大きな影響を与える原動力となると予想されています。さらに、予測期間中、日本、インド、中国などのアジア諸国における高齢化人口の増加と、広大な未開拓の市場機会が、市場拡大の原動力となることが期待されます。推計によると、日本の人口の20%以上が65歳以上です。さらに、臨床検査の利用可能性の向上も市場の成長を牽引しています。

対象疾患の罹患率の増加

予測期間中、市場は心血管疾患や糖尿病といった対象疾患の罹患率の増加から恩恵を受けると予想されます。心血管疾患は世界中で最大の死因です。心血管疾患に関する満たされていない医療ニーズと患者の意識の高まりにより、POC（ポイントオブケア）脂質検査の需要が高まると予測されています。世界保健機関（WHO）によると、2021年には心血管疾患が死亡率と罹患率の主な原因となる見込みです。過去30年間で1,770万人が心血管疾患で亡くなり、これは世界全体の死亡者の31%を占めています。

肥満などの生活習慣病の蔓延、世界的な喫煙の流行、不健康な食生活は、腎疾患や脂質関連疾患の世界的な発症率増加の一因となっています。さらに、糖尿病の世界的な蔓延に伴い、臨床検査を必要とする患者層も拡大しています。

座位行動は、いくつかの代謝性疾患の蔓延に寄与しています。生活習慣の変化に起因するホルモンの不均衡は、ますます深刻な問題となっています。性ホルモンや甲状腺ホルモンの不均衡も、こうした問題の一つです。 BMCジャーナルによると、2020年にはヨーロッパ人の5.3%が甲状腺機能低下症に罹患し、1.3%が甲状腺機能亢進症に罹患していました。

市場は、ホルモン依存性老化疾患によっても牽引される可能性が高いと考えられます。NCBIによると、閉経後の女性ホルモンの減少は、高齢女性の病気や障害と関連しています。2016年には、米国で約2,700万人の女性が閉経を迎えましたが、2018年には3,100万人に増加しました。対象疾患の増加は、予測期間中の市場成長を牽引すると予想されます。臨床検査室で実施される検査件数の増加は、特定の疾患に対する意識の高まりとも関連しています。さらに、この業界は職場での検査や保険適用の検査への容易なアクセスによって活性化しています。

阻害要因

曖昧な規制枠組み

ヘルスケア事業は、米国FDAやEMAなどの機関が定める規制枠組みに大きく依存しています。中国やインドなどの新興国では、診断事業に関する明確な規制要件は存在しません。FDAは、正確かつ迅速な結果を提供する社内臨床検査室で作成される検査である、ラボ設計検査（LDT）を規制しています。LDTに伴うリスクは、利益率を低下させ、新規に設計された検査の市場投入を遅らせる可能性があります。この要因は、世界の臨床検査市場の成長を阻害しています。

市場機会

臨床検査における革新的なソリューション

効率を最適化し、エラーを排除する革新的なソリューションは、この業界において大きなインパクトを与える原動力となると予測されています。組織が毎年1,000億から1,500億の検体を処理する中、統合ワークフロー管理システム、データベース管理ツール、患者検査記録はヘルスケア業界においてますます重要になっています。円滑な業務を支援するデータ管理およびインフォマティクスソリューションの導入と開発により、市場は拡大すると予測されています。

さらに、検査自動化システムの導入増加により、予測期間中に市場は成長すると予想されます。例えば、DASAはシーメンスの技術を活用し、ブラジル全土でより質の高い治療を提供しています。機械、電子、情報技術を組み合わせることで、有効性の向上、エラーの削減、患者の安全性向上といった自動化の利点が市場拡大を牽引すると予測されています。

さらに、Eurofins Scientificは2017年にブラジルの臨床診断大手であるPaster Groupを買収しました。Eurofinsは、このラテンアメリカでの事業拡大に伴い、分析サービスラボのグローバルネットワークを拡大しました。より迅速な回答が得られ、一度に複数の因子を検査できる検査において、革新的なソリューションが生まれる可能性が高くなります。例えば、新しいトロポニンバイオマーカー検査が臨床検査室で使用されています。臨床検査室で実施される膨大な検査量も、市場の急速な拡大に貢献しています。

検査種別インサイト

臨床検査市場では、臨床化学検査、特に包括的代謝パネル（CMP）が主流です。CMPは、グルコース、タンパク質、電解質、肝酵素を測定することで患者の代謝状態を包括的に把握できる幅広い診断能力から広く利用されています。このパネルは、糖尿病、肝疾患、腎機能など、様々な疾患の評価に役立ちます。その包括的な性質と、健康状態全体の詳細なスナップショットを提供できることから、広く普及しており、臨床化学検査市場における重要なセグメントとなっています。

エンドユーザーインサイト

臨床検査市場では、特に入院患者検査において、病院が主流となっています。入院患者検査は、病院が急性疾患の患者を管理する上で非常に重要です。急性疾患の患者は、正確な診断とモニタリングのために頻繁かつ包括的な検査を必要とします。こうした大量検査のニーズは、病院における高度な検査サービスへの需要を牽引しています。重篤な患者ケアや継続的な患者管理のために、幅広い検査を実施し、即時に結果を得ることができるため、入院患者検査は市場の重要なセグメントとなっています。病院は、その充実した設備とリソースにより、臨床検査の主要なエンドユーザーであり続けています。

地域別インサイト

北米とアジア太平洋地域は、世界の臨床検査市場を支配しています。北米は臨床検査市場において最大のシェアを占めており、予測期間を通じてその地位を維持すると予想されています。2030年までに7.23%のCAGRで成長し、948億4,245万米ドルの収益を生み出すと予測されています。

市場は、規制当局による支援の拡大と臨床検査への投資増加によって活性化すると予想されます。北米は経済が成熟しており、新規検査の承認に関する厳格な規制体制が整っています。FDAは、これらの検査を510(k)医療機器規制に基づいて承認しています。機器を用いたパネル検査も、商業化の承認を得るために同様のFDA承認プロセスを経る必要があります。カナダ保健省は、カナダにおけるこれらの検査の承認を監督しています。

高い保険適用率（ほぼ100%）と有利な規制措置により、定期検診の受診が促進され、市場の成長を支えています。これらの検査は保険会社に即時請求されるため、患者は費用の見積もりが容易になります。尿検査、血液検査、スクリーニング検査はすべてメディケイドの対象となります。検査費用は低いものの、この地域の病院の費用は高額です。

アジア太平洋地域の臨床検査市場動向

アジア太平洋地域は、世界の臨床検査市場の中で最も急速に成長しています。2030年までに12.92%の年平均成長率（CAGR）で成長し、538億5,271万米ドルの収益を生み出すと予測されています。予測期間中、アジア太平洋地域は最も高い成長率を維持すると予想されています。満たされていない医療ニーズ、拡大する科学研究分野、そして好調な経済成長といった形で未開拓の大きな可能性が存在することが、市場の主要な成長ドライバーです。

さらに、高成長国における規制環境の改善に伴い、多国籍企業は投資を行い、現在の機会を活用することが期待されます。政府による医療提供、意識の向上、そして高度な医療を受けたいという欲求といった好ましい変化は、地域市場の拡大を促進する可能性が高いでしょう。

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臨床検査市場のトップ競合他社

1. Roche Diagnostics
2. Abbott Laboratories
3. Siemens Healthineers
4. Thermo Fisher Scientific
5. Danaher Corporation
6. Sysmex Corporation
7. BD (Becton, Dickinson and Company)
8. Ortho Clinical Diagnostics
9. Bio-Rad Laboratories
10. Hologic, Inc.
11. PerkinElmer, Inc.
12. Janssen Diagnostics
13. LabCorp (Laboratory Corporation of America)
14. Quest Diagnostics
15. Genomic Health, Inc.

最近の開発状況

• 2023年3月 - Quest Diagnosticsは、包括的血球算定（CBC）、基礎代謝パネル（BMP）、肝機能パネルを備えた、COVID-19後の拡張検査パネルを導入しました。この新製品の発売により、COVID-19後の健康状態をモニタリング・管理するための包括的なツールが提供され、臨床検査市場が活性化し、診断能力の拡大と患者ケアの向上につながります。
• 2023年1月 - QIAGENは、診断ラボにおける自動サンプル処理向けに設計された体外診断プラットフォーム「EZ2 Connect MDx」を発売しました。このデバイスにより、ラボはRNAおよびDNAサンプルを30分以内に精製できます。この進歩により、ラボのワークフローが合理化され、遺伝子検査の効率と精度が向上し、臨床検査市場の成長とイノベーションを促進します。