世界の臨床検査市場規模は、2021 年に 987 億 1,797 万米ドルと評価され、 9.59% の CAGRを示し、 2030 年までに 2,250 億 7,878 万米ドルの収益を生み出すと予想されています。
臨床検査室は、医師による患者の診断、治療、管理を支援するために、血液、尿、その他の体液のサンプルなどのさまざまな臨床検査を提供する医療機関です。医療技術者 (臨床検査科学者) はこれらの研究室で働き、患者から収集した生物学的検体のサンプルに対して多数の検査を実行するよう教育を受けています。臨床検査室の大部分は、医師とその患者がアクセスできるように病院施設内またはその近くに設置されています。
| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2021 |
| 研究期間 | 2020-2030 |
| 予想期間 | 2024-2032 |
| 年平均成長率 | 9.59% |
| 市場規模 | 2021 |
| 急成長市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大市場 | 北米 |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境＆ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
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世界的に高齢者人口は急速に増加しています。国連の予測によると、2020 年の世界の 65 歳以上の人口は約 7 億 2,700 万人です。さらに、80 歳以上の人口は 2050 年までに倍増して 15 億人近くになると予想されています。老化は、肥満や糖尿病を含むさまざまな病気の重大な危険因子となっており、どちらも病気のリスクを高め、代謝の不均衡を引き起こします。それに伴い、臨床検査のニーズも高まることが予想されます。
世界保健機関によると、ほとんどの先進国では平均寿命が80歳を超えています。老化は、免疫、代謝、臓器機能を変化させるさまざまな環境因子と遺伝因子の相互作用によって制御されており、感染症発症の重大な危険因子とみなされています。その結果、スクリーニングと診断は全体的な健康管理において重要な役割を果たすことができます。世界の高齢者人口が増加するにつれて、急性および長期の医療の需要も増加し、世界中の臨床検査市場を推進しています。
心血管疾患や腎機能障害などの疾患の発症における最も重大な危険因子は加齢です。高齢者人口の拡大は、予測期間にわたってこの市場に大きな影響を与える原動力になると予想されます。さらに、予測期間中に、日本、インド、中国などのアジア諸国での高齢者人口の増加と、広大な未踏の展望が市場の拡大を促進すると予想されます。推定によると、日本の人口の 20% 以上が 65 歳以上です。さらに、市場は臨床検査の利用可能性の向上によって推進されています。
予測期間中、市場は心血管疾患や糖尿病などの対象疾患の有病率の上昇から恩恵を受けると予想されます。心血管疾患は世界中で最大の死因となっています。心血管疾患に関連する満たされていない医療ニーズと患者の意識の高まりにより、ポイントオブケア脂質検査の需要が高まると予測されています。世界保健機関によると、2021 年には心血管疾患が死亡率と罹患率の主な原因になると予想されています。過去 30 年間で 1,770 万人が心血管疾患で死亡し、世界の死亡者数の 31% を占めています。
肥満などの生活習慣病の有病率の上昇、喫煙の世界的な傾向、不健康な食生活は、腎臓や脂質関連の疾患の発生率が世界的に増加している原因の一つです。さらに、世界的な糖尿病の有病率の上昇に伴い、臨床検査を必要とする患者の層も拡大しています。
座りっぱなしの行動は、いくつかの代謝性疾患の蔓延の一因となります。生活習慣の変化によるホルモンバランスの乱れが問題になっています。性ホルモンや甲状腺ホルモンの不均衡もこれらの問題の一つです。 BMCジャーナルによると、2020年にヨーロッパ人の5.3%が甲状腺機能低下症に罹患し、1.3%が甲状腺機能亢進症に罹患しました。
市場は、ホルモン依存性の老化障害によっても動かされる可能性があります。 NCBI によると、閉経後の女性ホルモンの減少は、高齢女性の病気や無力化に関連しているとのこと。 2016年に米国では約2,700万人の女性が閉経を迎え、2018年には3,100万人に増加しました。この対象疾患の増加により、予測期間中に市場の成長が促進されると予想されます。臨床検査室で実施される検査数の増加は、特定の病気に対する意識の高まりにも関係している可能性があります。さらに、この業界は、職場での検査や保険に基づいた検査への簡単なアクセスによって促進されています。
ヘルスケア ビジネスは、米国の FDA や EMA などの組織によって設定された規制の枠組みに大きく依存しています。中国やインドなどの新興国では、診断ビジネスに対する正確な規制要件がありません。 FDA は、正確かつタイムリーな所見を提供する社内の臨床検査室で作成された検査である、検査室設計検査 (LDT) を規制しています。 LDT に関連するリスクにより、利益率が低下し、新たに設計されたテストのマーケティングに遅れが生じる可能性があります。この要因は、世界の臨床検査市場の市場成長を妨げています。
効率を最適化し、エラーを排除するための革新的なソリューションは、この業界に大きな影響を与えるレンダリングの推進力として機能すると予測されています。組織は毎年 1,000 億から 1,500 億のサンプルを処理しており、統合されたワークフロー管理システム、データベース管理ツール、および患者の検査記録が医療業界でますます重要になっています。円滑な業務運営を支援するデータマネジメントやインフォマティクスソリューションの導入・開発により、市場は上昇すると予測されています。
さらに、研究室自動化システムの導入増加により、市場は予測期間中に成長する可能性があります。たとえば、DASA はシーメンスのテクノロジーを使用して、ブラジル全土で高品質の治療を提供しています。機械、電子、情報技術を組み合わせることで、有効性の向上、エラーの削減、患者の安全性の向上などの自動化の利点が市場の拡大を促進すると予測されています。
さらに、ユーロフィンズ・サイエンティフィックは、2017年にブラジルの臨床診断の主要企業であるパスター・グループを買収した。ユーロフィンズは、このラテンアメリカでの拡大により、分析サービス研究所の世界的なネットワークを拡大した。革新的なソリューションは、より迅速に答えが得られ、一度に多数の要素を調査できるテストで出現する可能性が高くなります。たとえば、新しいトロポニン バイオマーカー検査が臨床検査室で使用されています。臨床検査を通じて実行される膨大な量の検査も、市場の急速な拡大に寄与している可能性があります。
種類別に見ると、他の企業が世界の臨床検査市場で最大のシェアを保持しており、CAGR 10.78%で成長し、2030年までに365億4,961万米ドルの収益を生み出すと予想されています。
ホルモンの臨床検査は他のカテゴリーに含まれます。ホルモン検査パネル (T4) には、エストロゲン、黄体形成ホルモン (LH)、卵胞刺激ホルモン (FSH)、プロゲステロン、テストステロン、チロキシンなどのホルモン検査が含まれます。
座りっぱなしの行動が増えると、いくつかの代謝性疾患の有病率が増加する可能性があります。さらに、米国甲状腺協会によると、米国では 2,000 万人が甲状腺の不均衡に苦しんでいます。ホルモンの不均衡は、大多数の国で進行中の問題です。したがって、臨床検査市場は、予測期間を通じて健全な速度で上昇すると予想されます。
エンドユーザーに基づいて、市場はプライマリークリニックと中央研究所に分けられます。中央研究所は世界の臨床検査市場で最大のシェアを保持しており、CAGR 8.92% で成長し、2030 年までに 1,271 億 3,690 万米ドルの収益を生み出すと予想されています。
中央検査機関は、病院、血液銀行、専門診断機関内およびその関連の大規模検査機関で構成されます。これらの研究室は、病院の入院部門と外来部門からのサンプルを処理します。市場への浸透力と手術件数の多さにより、中央検査部門はこの業界で最大となっています。
市場を押し上げると予想されるもう 1 つの主要な推進力は、臨床検査の償還など、さまざまなサービスを提供する政府プログラムの増加です。多くの病院や研究所は、微生物検査などの複数の検査を統合するために協力しています。さらに、そのかなりのシェアは、新興地域や未開発地域にある多数の研究室によるものである可能性があります。繰り返しになりますが、規制当局は検査サービスを改善し、診断を容易にするために取り組んでいます。
市場は、北米、ラテンアメリカ、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカの 5 つの地域に分かれています。
北米とアジア太平洋地域が世界の臨床検査市場を支配しています。北米は臨床検査市場で最大のシェアを保持しており、予測期間を通じてその地位を維持すると予想されます。 CAGR 7.23% で成長し、2030 年までに 948 億 4,245 万米ドルの収益を生み出すと予想されています。
この市場は、規制当局の支援の拡大と臨床検査への投資の増加によって加速すると予想されます。北米には洗練された経済と、新しい試験の承認に対する厳格な規制構造があります。 FDA は、510(k) 医療機器規制に基づいてこれらの検査を承認しました。機器で実行されるパネルテストも、商品化が承認されるために同様の FDA 認可プロセスを通過する必要があります。カナダ保健省は、カナダにおけるこれらの検査の承認を監督しています。
高い保険適用率（ほぼ100％）と有利な規制措置によって定期検査が促進され、市場が成長しています。これらの検査はすぐに保険会社に請求されるため、患者は費用を簡単に見積もることができます。尿検査、血液検査、スクリーニング検査はすべてメディケイドの対象となります。テストのコストは低いです。それにもかかわらず、この地域の病院の費用はさらに高くなります。
アジア太平洋地域は、世界の臨床検査市場で最も急速に成長している地域です。 CAGR 12.92% で成長し、2030 年までに 538 億 5,271 万米ドルの収益を生み出すと予想されています。予測期間中、アジア太平洋地域が最も速いペースで増加すると予想されます。満たされていない医療要件、科学研究の分野の拡大、良好な経済成長などの形での重要な未開拓の見通しの存在が、市場の主要な成長ドライバーです。
さらに、高成長国の規制環境が改善するにつれ、多国籍企業が投資し、現在の機会を活用することが期待されています。政府が提供する医療、意識の高まり、高度な医療を受けたいという願望などの前向きな改善が、地域市場の拡大を促進すると考えられます。
