臨床試験イメージング市場 サイズと展望 2025-2033

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市場動向

世界の臨床試験イメージング市場の牽引要因

増加する開発業務受託機関（CRO）数

製薬会社が研究開発費を抑制できないことから、開発業務受託機関（CRO）が急速に成長しています。その結果、企業はコスト削減のためにCROにアウトソーシングしています。また、規制当局はリアルワールドデータ（RWD）を重視しており、製薬会社は分析や予測モデリングの支援のためにCROと協力しているため、CROはRWD機能の向上のために専門業者を買収したり、提携したりしています。

製薬会社が希少疾患、主要な分子治療、専門治療、個別化治療・デバイス、ポイントオブケアアッセイにますます注力するようになるにつれ、臨床試験の実施と関連規制当局へのデータ提出が求められ、CROの成長が期待されます。したがって、成長を続けるCROは、予測期間中、臨床試験イメージング市場の成長を牽引する可能性が高いと考えられます。

研究開発投資の増加

アンメットメディカルニーズに対応するための新薬開発は、研究開発型製薬企業にとって大きな原動力の一つです。欧州製薬団体連合会（EFPA）によると、欧州の製薬業界は2020年に約418億3,700万米ドルを研究開発費に費やしました。さらに、2020年には、欧州のバイオテクノロジーおよび製薬業界への産業研究開発投資は、世界の企業研究開発投資の18.40%を占めました。

その結果、臨床試験イメージング市場は、製薬・バイオテクノロジー企業や政府による研究開発投資の増加、そして新たな治療薬・診断薬の開発に向けたライフサイエンスプロジェクトへの注力の高まりから恩恵を受ける可能性が高いと考えられます。したがって、医療分野における世界的な研究開発投資の増加は、予測期間中、世界市場を牽引すると予想されます。

世界の臨床試験イメージング市場の制約

機器とその設置コストの高騰

医療・ヘルスケア分野では、高騰する医療費の削減が重視されており、多くの関係者がこの目標を達成するために様々な取り組みを行っています。このような状況下では、画像診断サービスプロバイダーが、最新の放射線診断システムやその他の画像診断システムなどの高額な機器を購入するために多額の資金を確保することは困難です。画像診断機器の購入、運用、保守はすべて、画像診断システムの導入コストに含まれています。

こうした高額な初期費用と継続的な保守コストは、市場の成長に悪影響を及ぼします。画像診断サービス企業は、これらの機器を最大限に活用するために、経験豊富な放射線科医などの熟練した専門家を採用する必要があります。これらの問題により、イメージングシステムの導入コストは比較的高く、臨床試験イメージング市場の成長を阻害する大きな要因となっています。

世界の臨床試験イメージング市場の機会

新興経済国が成長機会を創出

韓国、ブラジル、インド、メキシコなどの新興経済国は、研究開発費の増加により、臨床試験イメージング市場において企業に大きな潜在的可能性を提供しています。これらの新興市場では、ライフサイエンス研究の商業化も顕著なトレンドとなっています。これらの経済国は、ライフサイエンス研究の大幅な進歩により、臨床試験イメージング市場シェアにおいて大きな成長の可能性を秘めています。

さらに、アジア諸国、特にインドと中国では、多くのCROが製薬企業やバイオテクノロジー企業に創薬サービスを提供しています。新興国における臨床試験イメージングの必要性は、研究開発投資の堅調な増加とこれらの国でのCROの活動により、予測期間中に増加すると予想されます。

セグメント分析

世界の臨床試験イメージング市場シェアは、サービス、最終用途、アプリケーション、地域に基づいて分類されています。

臨床試験イメージング市場は、サービスに基づいて、臨床試験の設計とコンサルティング、読影と分析、運用イメージング、システムおよび技術サポート、プロジェクト、データ管理の5つに分類されています。運用イメージングサービスセグメントは世界市場の大部分を占めると予想されており、2030年までに4億987万米ドルに達し、予測期間中に5.65%のCAGR（年平均成長率）を記録すると予測されています。これは、イメージングCROがフェーズIからIVまでの臨床試験やクラスI、II、IIIの医療機器試験といった主要サービスを提供していることに起因すると考えられます。

臨床試験イメージング市場は、バイオテクノロジー企業および製薬企業、医療機器メーカー、学術研究機関および政府系研究機関、開発業務受託機関（CRO）、その他に分類されています。バイオテクノロジー企業および製薬企業が世界市場を牽引すると予想されており、このセグメントは2030年までに3億7,602万米ドルに達し、予測期間中に6.35%の年平均成長率（CAGR）を記録すると予測されています。

多くの患者はより良い医療を求めており、これが医薬品開発の大きな原動力となっています。その結果、科学技術の進歩が世界中の製薬企業およびバイオテクノロジー企業の成長を牽引しています。これらの企業は、新しい医薬品や治療法の開発を目指して臨床試験を実施しています。

臨床試験イメージング市場は、用途別に非アルコール性脂肪肝炎（NASH）、慢性腎臓病（CKD）、糖尿病、心血管疾患、その他に分類されています。NASHセグメントは世界市場の大部分を占めると予想されており、2030年までに13億2,567万米ドルに達し、予測期間中に5.52%の年平均成長率（CAGR）を記録すると予測されています。NASHの罹患率増加に伴う重症化の急増は、このセグメントの成長を後押しする可能性が高いと考えられます。

NASH教育プログラムによると、NASHの世界的罹患率は2015年には1.50%から6.45%の範囲でした。2015年から2030年の間に、NASHの大部分は63%増加すると予想されており、治療の必要性が高まります。その結果、企業は需要を満たすためのNASH治療薬の有効性を評価するために臨床試験研究の改善に注力しています。

COVID-19の影響

COVID-19パンデミックの発生は、世界中の医療提供方法に大きな変化をもたらしました。パンデミックは臨床試験イメージング市場の成長に多大な影響を与え、規制や勧告の望ましくない変更、ロックダウンによる製造施設の閉鎖、サプライチェーンの混乱、臨床試験の被験者募集に関する懸念など、すべてが悪影響を及ぼしました。

さらに、ロックダウンの影響で、ほとんどのセクターにおける操業の制約、研究機関や学術機関への投資不足、そして必須サービスやアフターサービスの提供の制限により、エンドユーザーへの臨床試験イメージング機器の供給が制限されています。また、このセクターはサービス集約型であり、COVID-19の蔓延を抑制するために課された制約により、サービスの提供が困難になっています。パンデミックの影響で世界中の様々な研究センターが一時閉鎖を余儀なくされた結果、進行中の試験のいくつかが中断されました。

市場回復のタイムラインとその課題

パンデミック後の段階は、世界の臨床試験イメージング市場にとって重要な局面となります。COVID-19患者数の減少に伴い、市場の成長は若干鈍化する見込みです。しかし、HIVや結核といった疾患の治験件数の増加など、その他の要因も予測期間中、臨床試験イメージング市場の成長を牽引し続けるでしょう。全体として、世界の臨床試験イメージング市場は急速に回復し、パンデミック後には成長の兆しが見られるでしょう。

地域別分析

世界の臨床試験イメージング市場シェアは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東、アフリカに分類されています。

北米の優位性

北米は、市場規模が2030年までに6億8,306万米ドルに達し、年平均成長率（CAGR）5.57%で成長すると予想されており、臨床試験イメージング市場において最大の市場になると予想されています。この背景には、大規模なアウトソーシング組織の存在と、この地域における研究開発の急増が挙げられます。北米市場の成長は、高齢化や慢性疾患の増加など、様々な要因によって牽引されると予想されています。

臨床試験は北米で最も多く実施されています。また、アウトソーシング活動の大部分は北米で行われています。他の研究グループへの臨床試験アウトソーシングを促進するもう一つの要因はコストです。

また、北米市場では米国が最大のシェアを占めると予想されています。人口の高齢化、新たな技術、患者ケアの実践の変化、そして疫学的パターンの発展が、米国の市場支配に寄与する可能性が高いと考えられます。同様に、米国の政府機関は、がん治療に関する臨床試験にかなりの資金を提供すると予想されます。

2030年までに市場規模が4億8,729万米ドルに達し、年平均成長率（CAGR）5.67%を記録すると予想されるヨーロッパは、臨床試験イメージングにおいて世界で2番目に大きな市場になると予想されています。ヨーロッパの臨床試験イメージング市場は、高齢者人口の急増や、パーキンソン病、ハンチントン病、アルツハイマー病などの慢性疾患の有病率の増加といった要因に牽引されており、この地域における臨床試験の導入を促進しています。さらに、研究機関はコスト削減策を模索しており、臨床試験における画像診断の活用を促進しています。

英国は、欧州市場全体の成長に大きく貢献すると予想されています。がん、心血管疾患、認知症などの疾患は増加傾向にあります。英国では、がんによる死亡者数は男性の31%、女性の26%に上ります。アルツハイマー病をはじめとする認知症は、主要な死因となっています。結果として、上記の要因と高齢者人口の増加が、臨床試験における画像診断市場の成長を牽引しています。

2017年に英国ライフサイエンスセクターを強化するための業界主導の戦略では、予測期間中に英国で実施される臨床試験数を50%増やすことが提案されています。この戦略によると、英国は細胞・遺伝子治療やゲノム医療といった技術の創出、そしてNHSにおけるデジタルシステムの活用拡大に強みを持っているため、他のEU諸国よりも独自の臨床試験を実施する上で有利な立場にあるとされています。したがって、上記のすべての要因が、予測期間中の欧州市場の成長を牽引する可能性が高いと考えられます。

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臨床試験イメージング市場のトップ競合他社

1. Bioclinica, Icon plc
2. Ixico plc
3. Navitas Life Sciences
4. Resonance Health
5. Proscan Imaging
6. Intrinsic Imaging LLC
7. Radiant Sage LLC
8. Parexel International Corporation
9. Medpace

最近の進展

• 2020年6月 - TriNetXとParexel International Corporationは戦略的提携を発表しました。この協業により、医療データの安全な接続が促進され、関連性の高い知見の創出と臨床試験の実施迅速化が実現します。
• 2020年2月 - 欧州の医療機器CRO、保険償還、および規制コンサルタントであるMedPass InternationalがICON plcに買収されました。この買収により、ICONの医療機器および診断研究サービスはヨーロッパで拡大します。
• 2019年11月 - Resonance HealthはSiemens Healthineersと提携し、Siemens Healthineers Digital Marketplaceを通じてFerriSmartを販売しました。
• 2019年10月 - Medpaceは、分子遺伝学研究機能の拡大を目指し、ベルギーに施設を開設すると発表しました。
• 2019年5月 - 米国に拠点を置くフルサービスのCROおよび医療研究会社であるKAI Researchが、Navitas Life Sciencesに買収されました。この買収により、Navitas Life Sciencesの臨床サービス機能が拡大します。
• 2019年4月 - Bioclinicaは、臨床現場での有効な医薬品の発見を加速するため、NAFLD/NASH臨床試験の実践体制を構築しました。