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世界の臨床試験画像診断市場規模は、2025年には14億6,000万米ドルと評価され、2026年の15億7,000万米ドルから2034年には27億8,000万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間中の年平均成長率（CAGR）は7.4%となる見込みです。北米は、2025年の市場シェア42.5%で臨床試験画像診断市場を牽引しました。
臨床試験画像（CTI）研究は、参加者が自発的に参加する研究です。各研究は、疾患の検出、診断、治療の誘導、またはモニタリングにおける画像技術の有効性に関する特定の科学的トピックを扱います。臨床試験画像にはいくつかの種類があります。一般的に、スクリーニング画像臨床試験では、研究者が症状が現れる前に疾患を効果的に早期に検出できる画像検査の形式を解明するのに役立つ質問を行います。
診断画像臨床試験では、疾患が疑われる場合にどの画像検査が効果的に疾患を検出できるか、また、どのタイプの画像検査が既知の疾患の経過観察や治療効果のモニタリングに役立つかを検証します。画像誘導介入臨床試験では、画像誘導による介入の効果を検証します。
製薬企業が研究開発費を管理できていないため、医薬品開発業務受託機関（CRO）が急速に成長している。その結果、企業はコスト削減のためにCROに業務を委託するようになっている。また、規制当局はリアルワールドデータ（RWD）を重視しており、製薬企業は分析や予測モデリングを支援するためにCROと協力するようになっている。そのため、CROはRWD機能を向上させるために専門家を買収したり、専門家と提携したりしている。
製薬企業が希少疾患、注目分子療法、特殊治療、個別化治療・医療機器、ポイントオブケア検査にますます注力するようになるにつれ、臨床試験の実施と関連規制当局へのデータ提出が求められ、CRO（医薬品開発業務受託機関）の成長につながるでしょう。したがって、成長を続けるCROは、予測期間中の臨床試験イメージング市場の成長を牽引する可能性が高いと考えられます。
満たされていない医療ニーズに対応する新薬の開発は、研究開発型製薬企業にとって主要な推進力の一つです。欧州製薬団体連合会（EFPIA）によると、欧州の製薬業界は2020年に研究開発に約418億3700万米ドルを費やしました。さらに、2020年には、バイオテクノロジーおよび製薬分野における欧州の産業研究開発投資が、世界の企業研究開発投資の18.40%を占めました。
その結果、臨床試験用画像診断市場は、製薬・バイオテクノロジー企業や政府による研究開発投資の増加、および新たな治療・診断製品の開発を目指すライフサイエンスプロジェクトへの注力強化によって恩恵を受けると予想される。したがって、医療・ヘルスケア分野における世界的な研究開発投資の増加が、予測期間中の世界市場を牽引すると見込まれる。
医療・ヘルスケア分野では、高騰する医療費の抑制が強く求められており、多くの関係者がこの目標達成のために様々な取り組みを進めている。このような状況下では、画像診断サービス提供事業者が、最新の放射線診断装置やその他の画像診断システムといった高額な機器の購入に多額の資金を確保することは困難である。画像診断システムの導入コストには、機器の購入、運用、保守費用が含まれる。
こうした高額な初期費用と継続的なメンテナンス費用は、市場の成長に悪影響を及ぼします。画像診断サービス会社は、こうした機器を最大限に活用するために、経験豊富な放射線科医などの熟練した専門家を採用する必要があります。これらの問題により、画像診断システムの導入コストは比較的高額になり、臨床試験画像診断市場の成長を阻害する大きな要因となっています。
韓国、ブラジル、インド、メキシコといった新興国は、研究開発費の増加に伴い、臨床試験用イメージング市場の企業にとって大きな潜在的可能性を秘めている。これらの新興国では、ライフサイエンス研究の商業化も顕著な傾向となっている。ライフサイエンス研究の著しい進歩により、これらの国々は臨床試験用イメージング市場において大きな成長の可能性を秘めていると考えられる。
さらに、アジア諸国、特にインドと中国には多数のCRO（医薬品開発業務受託機関）が存在し、製薬会社やバイオテクノロジー企業に創薬サービスを提供している。新興国における臨床試験用イメージングのニーズは、研究開発投資の力強い成長と、これらの国々で活動するCROの存在により、予測期間中に高まる可能性が高い。
世界の臨床試験用画像診断市場のシェアは、サービス、最終用途、アプリケーション、および地域に基づいて分類されています。
臨床試験画像市場は以下のように分類されています。臨床試験サービスベースでは、設計およびコンサルティング、読影および分析、運用イメージング、システムおよびテクノロジーサポート、プロジェクトおよびデータ管理などがあります。運用イメージングサービスセグメントは世界市場を牽引すると予想されており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）5.65%を記録し、2030年までに4億987万米ドルに達すると予測されています。これは、第I相から第IV相の臨床試験やクラスI、II、IIIの医療機器試験など、イメージングCROの主要サービスに起因すると考えられます。
臨床試験用画像診断機器市場は、バイオテクノロジー・製薬会社、医療機器メーカー、学術・政府系研究機関、医薬品開発業務受託機関（CRO）、その他に分類されます。バイオテクノロジー・製薬会社が世界市場を牽引すると予想されており、このセグメントは2030年までに3億7,602万米ドルに達し、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は6.35%になると見込まれています。
多くの患者がより高度な医療を必要としており、これが医薬品開発の大きな原動力となっている。その結果、科学技術の進歩が世界中の製薬会社やバイオテクノロジー企業の成長を牽引している。これらの企業は、新たな医薬品や治療法を開発するために臨床試験を実施している。
臨床試験用画像診断市場は、用途に基づいて非アルコール性脂肪性肝炎（NASH）、慢性腎臓病（CKD）、糖尿病、心血管疾患、その他に分類されています。NASHセグメントは世界市場を牽引すると予想されており、予測期間中の年平均成長率（CAGR）は5.52%で、2030年までに13億2,567万米ドルに達すると予測されています。NASHの罹患率の上昇に伴う重症化が、このセグメントの成長を促進すると考えられます。
NASH教育プログラムによると、2015年のNASHの世界的有病率は1.50%から6.45%でした。2015年から2030年の間に、その大半は63%増加すると予測されており、治療の必要性が高まっています。そのため、企業はNASH治療薬の有効性を評価し、需要を満たすための臨床試験の改善に注力しています。
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世界の臨床試験用画像診断市場のシェアは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分類されている。
市場価値は2030年までに6億8306万米ドル年平均成長率（CAGR）5.57%を記録している北米は、臨床試験用イメージングの最大の市場になると予想されています。この背景には、大規模なアウトソーシング企業や、同地域における研究開発の急増が挙げられます。北米市場の成長は、高齢化や慢性疾患の増加など、多くの要因によって牽引されると見込まれています。
臨床試験は北米で最も多く実施されている。また、アウトソーシング活動の大部分も北米で行われている。臨床試験を他の研究グループにアウトソーシングするもう一つの要因はコストである。
また、北米市場において米国が最大のシェアを占めると予想されています。高齢化の傾向、新技術、患者ケアの実践の変化、そして疫学的パターンの変化などが、米国の市場支配に貢献すると考えられます。同様に、米国の政府機関は、がん治療に関する臨床研究の相当部分を資金援助する可能性が高いでしょう。
2030年までに市場規模が4億8,729万米ドルに達し、年平均成長率（CAGR）が5.67%と予測される欧州は、臨床試験用イメージング市場において世界第2位の規模になると見込まれています。欧州における臨床試験用イメージング市場の成長は、高齢者人口の急速な増加や、パーキンソン病、ハンチントン病、アルツハイマー病などの慢性疾患の罹患率の上昇といった要因によって牽引されており、これらの要因が欧州における臨床試験の導入を促進しています。さらに、研究機関はコスト削減策を模索しており、これが臨床試験におけるイメージングの利用拡大につながっています。
英国は欧州市場全体の成長に大きく貢献すると予想されています。がん、心血管疾患、認知症などの疾患は増加傾向にあります。英国では、がんが男性の31%、女性の26%の命を奪っています。アルツハイマー病をはじめとする認知症は、主要な死因となっています。こうした要因に加え、高齢者人口の増加が、臨床試験用画像診断市場の成長を牽引しています。
2017年に策定された、英国のライフサイエンス分野を強化するための業界主導戦略では、予測期間中に英国で実施される臨床試験の数を50%増加させることが提案されている。同戦略によれば、英国は細胞・遺伝子治療やゲノム医療などの技術開発における強みと、国民保健サービス（NHS）におけるデジタルシステムの活用拡大により、他のEU諸国よりも独自の臨床試験を実施する上で有利な立場にある。したがって、これらの要因すべてが、予測期間中の欧州市場の成長を牽引すると考えられる。
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新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックの発生は、世界中の医療提供方法を大きく変えました。規制や勧告の望ましくない変更、ロックダウンによる製造施設の閉鎖、サプライチェーンの混乱、臨床試験参加者の募集に関する懸念など、パンデミックは臨床試験画像市場の成長に大きな影響を与えました。
さらに、ロックダウンの影響で、ほとんどのセクターで操業が制限され、研究機関や教育機関への投資が不足し、必須サービスやアフターサービスの提供が制限されたため、エンドユーザーへの臨床試験用画像診断装置の供給が制限されています。また、この分野はサービス集約型であり、COVID-19の感染拡大を抑制するために課された制約により、サービスの提供が困難になっています。パンデミックにより世界中の様々な研究センターが一時的に閉鎖された結果、進行中の臨床試験のいくつかが中断されました。
パンデミック後の段階は、世界の臨床試験イメージング市場にとって重要な局面となるでしょう。COVID-19患者数の減少に伴い、市場の成長は若干鈍化する見込みです。しかし、HIVや結核などの疾患に対する臨床試験の増加といった要因が、予測期間を通じて臨床試験イメージング市場の成長を牽引し続けるでしょう。全体として、世界の臨床試験イメージング市場は急速に回復し、パンデミック後には成長の兆しを見せるでしょう。
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著者の詳細
Healthcare Lead
デバシュリー・ボラ（Debashree Bora）は、ヘルスケア分野における戦略的リサーチの専門家です。彼女は、一次・二次調査、市場規模の推計、コンサルティング業務を含むマーケット・インテリジェンスの領域で、8年近くにわたる実務経験を有しています。医薬品、バイオテクノロジー、医療機器、ヘルスケアサービス、臨床試験、ヘルスケア・アウトソーシングといった分野を専門とし、業界のトレンド、規制環境、競争動向、市場機会の変化に関する、実用的なインサイトを提供しています。彼女の調査・分析は、グローバル企業が市場のポテンシャル評価、成長機会の特定、商業戦略の強化、そして十分な情報に基づいたビジネス上の意思決定を行う上で役立っています。
彼女の業務は、ヘルスケアおよびライフサイエンス業界全体における治療環境、アウトソーシング・モデル、技術導入状況、市場アクセスの動向、規制の進展、および競争上の立ち位置の評価に重点を置いています。デバシュリーは、複雑かつ急速に変化するヘルスケア市場において、市場のギャップの把握、収益性の評価、市場参入戦略の策定、事業拡大計画の立案といった面で、数多くの組織を継続的に支援してきました。
ヘルスケア金融ソリューション市場の規模、シェア、成長率（2034年）
精密精神医学市場の規模、シェア、成長率、分析（2034年まで）
治療薬物モニタリング市場の規模、シェア、成長率、分析（2034年まで）
医薬品製造市場の規模、シェア、成長率（2034年）
実世界エビデンス（RWE）ソリューション市場規模、シェア、2034年
職場における健康増進市場の規模、シェア、成長率グラフ（2034年まで）
掲載実績：
sales@straitsresearch.com