世界の調剤薬局市場規模は、2025年には133億9000万米ドルと評価され、2026年の141億6000万米ドルから2034年には220億6000万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間における年平均成長率(CAGR)は5.7%です。
近年、安全性と有効性の高さから、個別化医療への需要が急増しています。この個別化医療への需要の高まりは、世界の調剤薬局市場を牽引すると予測されています。さらに、臨床試験に進む医薬品の多くが規制当局の承認を得られないため、医薬品の失敗率も上昇しています。調剤薬局は、承認されなかったこれらの医薬品を自社の製剤に活用できるため、市場拡大の機会が生まれています。
調剤薬局とは、特定の患者のニーズに合わせてカスタマイズされた医薬品の調製を専門とする薬局です。これらの薬局は、市販薬では満たせない個々のニーズに対応するため、医薬品原料を組み合わせ、混合、または改変して特注医薬品を製造する調剤を専門としています。
調剤薬局では、販売中止になった医薬品、希少疾病用医薬品、入手困難な医薬品など、市場では容易に入手できない医薬品を製造することができます。調剤は、従来の医薬品形態では入手が困難な場合や、容易に入手できない正確な投与量を必要とする小児患者や動物患者にとって有益です。
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個別化医療は、患者一人ひとりの固有の特性に基づいて医療をカスタマイズする、ますます注目を集めているアプローチです。治療効果、安全性、服薬遵守率を高めると同時に、副作用や薬物相互作用のリスクを軽減することができます。調剤薬局では、患者の遺伝的構成、病歴、アレルギー、嗜好、その他の関連基準に基づいて、処方薬の投与量、製剤、味、成分などを調整することで、個別化された医薬品を提供できます。
調剤薬局では、更年期症状を経験している女性向けに特別に設計されたバイオアイデンティカルホルモン補充療法(BHRT)を製造できます。また、経口オピオイドを扱えない患者向けに経皮鎮痛クリームを調剤することもできます。2016年、パーソナライズド・メディシン・コアリション(PMC)は、FDAが承認した新規分子実体の20%がカスタマイズされた医薬品であると推定しました。したがって、個別化医療世界市場の成長を牽引すると予想される。
世界的な医薬品不足問題は、さまざまな病気や症状に対する必須医薬品の入手可能性とアクセス性に影響を与えています。医薬品不足は、製造上の問題、品質の欠陥、サプライチェーンの混乱、規制当局の介入、市場の動向、自然災害など、さまざまな状況によって発生する可能性があります。従来の医薬品をすぐに利用できる必要性から、調剤薬の需要が増加すると予想されます。医薬品不足対策タスクフォースの最新レポートでは、2013年から2017年の間に不足した医薬品が163種類特定されています。
さらに、収益性の低い医薬品の開発に対する動機付けの不足や、物流や規制に関する課題といった要因も挙げられています。この傾向が従来の医薬品業界に及ぼす影響は、市場を活性化させると予測されています。また、調剤薬局は、販売中止になった医薬品や希少疾病用医薬品など、市場で容易に入手できない医薬品や、需要が高く入手が限られている医薬品を製造することで、医薬品不足の影響を軽減できる可能性があります。調剤薬局は、COVID-19の治療に使用され、パンデミック中に深刻な不足を経験したヒドロキシクロロキンを製造することができます。こうした要因が市場の成長を牽引しています。
調剤薬局の分野は複雑かつ専門性が高く、調剤薬の調製を担当する検査技師や薬剤師には、膨大な専門知識、理解力、そして経験が求められます。調剤薬の品質、安全性、有効性を保証するためには、厳格な基準と手順を遵守し、すべての規制要件と勧告を満たす必要があります。しかし、特に調剤薬の需要が高い先進国では、調剤薬局業界において、より熟練した検査技師や薬剤師が不足しています。これは市場拡大を阻害し、調剤薬局が顧客の期待と要求に応える上で大きな障害となる可能性があります。
医薬品の研究開発プロセスは費用がかさみ、リスクも高く、相当な時間を要します。新薬は販売および治療への使用許可を得る前に、複数の臨床試験を経なければなりません。しかし、多くの製薬会社は、有効性の不足、安全性への懸念、市場性の低さなど、さまざまな要因により、臨床試験を成功裏に終えることができません。米国製薬工業協会(PhRMA)によると、数多くの失敗による費用を考慮すると、1つの新薬を開発するのに必要な平均時間と費用は、それぞれ10~15年と26億米ドルです。臨床試験を経た新規分子化合物のうち、最終的に米国食品医薬品局(FDA)の承認を得られるのはわずか12%に過ぎません。
そのため、有効性と安全性を両立させる可能性を秘めた医薬品が数多く存在します。しかし、臨床試験でのさらなる成功が求められるため、これらの医薬品は市場に出回るまでには至っていません。調剤薬局は、臨床医の指導の下、少量生産でこれらの医薬品を入手できる機会を提供します。これは、代替療法の選択肢が限られている人や、代替療法を求めている人にとって有益です。
市場は、固形経口製剤、液剤、外用剤、眼科用剤、鼻腔用剤、その他に分類されます。固形経口製剤セグメントは、市場への貢献度が最も高いセグメントです。経口調剤薬の需要は、投与の容易さと調剤の簡便さから高く、正確な投与スケジュールが可能になります。経口調剤薬セグメントは、収益の大部分を占めており、服用の簡便性、患者の服薬遵守率の高さ、安全性、不快感の少なさといった利点から、今後も成長が見込まれています。さらに、経口調剤薬は優れた持続性を持ち、患者の受容性を高めます。経口調剤薬は、数多くの薬物動態学的研究において、その優れた有効性が実証されています。
市場は栄養補助食品、ホルモン補充療法、皮膚科用製剤、疼痛管理、特殊医薬品、その他に二分されています。調剤薬局では、個々の患者の健康状態、アレルギー、食事制限に合わせて、個別の栄養補助食品を調合することができます。これにより、成分と量を個々の患者に合わせてより効果的に調整することが可能になります。市販の栄養補助食品によく含まれる成分に対してアレルギー反応を示す人もいます。
調剤薬局では、これらのアレルゲンを除去し、患者のニーズに合わせた特注サプリメントを製造できます。さらに、市販のサプリメントでは容易に入手できない特定の栄養素の組み合わせを必要とする患者もいます。調剤薬局では、これらの栄養素を単一の製剤に配合できるため、患者のサプリメント摂取がより簡単になります。
市場は医薬品成分変更(PIA)、医薬品用途変更(PAA)、現在入手不可能な医薬品に二分されている。医薬品製造(CUPM)、特殊動物用医薬品製造(SAPM)、および医薬品投与量変更(PDA)。
医薬品成分改変(PIA)分野は、世界市場を席巻しています。PIA分野は、アレルゲンの除去、香料の添加、効力の調整など、患者の特定のニーズに合わせて医薬品の有効成分または不活性成分を改変できるため、大きな市場シェアを獲得すると予測されています。医薬品成分を改変できる能力は、調剤薬局にとって大きな利点です。これにより、患者のニーズに応じて、医薬品から特定の薬剤を追加または削除し、患者固有の医薬品を作成することができます。
市場は成人、小児、高齢者、獣医の4つのカテゴリーに分かれています。近年、成人層では、外用皮膚科製剤や栄養補助食品の需要の高まりから、調剤薬が好まれる傾向にあります。調剤薬局は、アレルギー、嗜好、遺伝的変異、希少疾患など、成人患者の多様かつ専門的なニーズに対応できるため、成人セグメントは大きな市場シェアを占めると予測されています。さらに、がん、糖尿病などの慢性疾患を抱える成人層の間では、個々の患者に合わせた医薬品に対するニーズが非常に高くなっています。これらの調剤薬はアレルゲンフリーであるため、需要が高まり、市場が拡大しています。
北米は世界の調剤薬局市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に大幅な拡大が見込まれています。これは主に、同地域における個別化医療への強い需要、高齢者人口の多さ、慢性疾患および希少疾患の高い罹患率、医薬品不足、有利な償還制度、そして確立された調剤薬局業界の存在によるものです。米国疾病予防管理センター(CDC)によると、現在、米国の成人の約6割が心臓病、がん、糖尿病などの慢性疾患を抱えています。慢性疾患は米国の死亡率に大きく影響しており、心臓病とがんだけで全死亡の38%以上を占めています。さらに、医薬品業界は医薬品のリコールが最も頻繁に発生する業界でもあります。2018年には、米国の84社が少なくとも1件の医薬品リコールを報告しました。したがって、現在、同地域ではより多くの医薬品が必要とされています。
さらに、米国は主に有利な政府規制のおかげで、北米市場で最大の市場シェアを占めると予測されています。FDAは調剤薬局を503Aまたは503Bに分類しています。503A調剤薬局は、FDAが従来型の調剤薬局として認めているタイプの薬局です。これらの薬局は個々の患者の処方箋に基づいて医薬品を調剤し、州の薬事委員会によってUSPの要件を遵守することが義務付けられています。一方、FDAは503B調剤薬局を、処方箋の有無にかかわらず大量の医薬品を医療施設に製造・流通できるアウトソーシング事業として分類しています。これらの要因すべてが、地域市場の拡大に貢献すると予想されます。
アジア太平洋地域は、市場において最も急速な成長が見込まれています。これは主に、医療分野の急速な発展、人口増加と都市化、可処分所得と医療費の増加、そして同地域における高齢者の増加によるものです。ESCAPによると、2020年にはアジア太平洋地域の人口の13.6%が60歳以上でした。2050年までに、この割合は人口の4分の1にまで増加すると予測されています。さらに、アジア太平洋地域の高齢者人口は、2020年の6億3,000万人から2050年には約13億人へと2倍以上に増加すると予想されています。中国、インド、日本は、患者数の多さ、市場成長の大きな可能性、そして同地域における調剤薬局の増加により、アジア太平洋市場を主に牽引しています。
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著者の詳細
Healthcare Lead
Debashree Bora is a Healthcare Lead with over 7 years of industry experience, specializing in Healthcare IT. She provides comprehensive market insights on digital health, electronic medical records, telehealth, and healthcare analytics. Debashree’s research supports organizations in adopting technology-driven healthcare solutions, improving patient care, and achieving operational efficiency in a rapidly transforming healthcare ecosystem.
掲載実績:
sales@straitsresearch.com