コネクテッド医療機器市場 サイズと展望 2026-2034

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市場の牽引要因

規制当局の承認

規制当局の承認は、患者の安全を維持しながら革新的なデバイスへの迅速なアクセスを確保することで、市場の成長を加速させています。最近、EMAはクラスIIIおよび有効なクラスIIbデバイスに対する科学的助言経路を導入し、MDR第61条(2)に基づく臨床試験に関する早期ガイダンスを提供することで、イノベーションとコンプライアンスの強化を図りました。こうした取り組みにより、承認手続きが簡素化され、業界の信頼が高まり、投資が促進されました。

市場の制約

データセキュリティとプライバシーに関する懸念

コネクテッド医療機器の急増により、医療データセキュリティのリスクが高まっています。最近、1億8,500万件の漏洩記録が報告されており、その多くはIoT対応デバイスに関連しています。2025年8月、Modatは世界中で120万台のデバイスに影響を与える漏洩を発見しました。この漏洩では、安全対策の不備によりMRIスキャンやX線写真が流出しました。同様に、Change Healthcareランサムウェア攻撃により、1億人以上のデータが侵害されました。これらのインシデントは、相互接続された医療エコシステムにおける患者データ保護のための高度なサイバーセキュリティ戦略の緊急性を浮き彫りにしました。

市場機会

遠隔医療および遠隔患者モニタリングソリューションの拡大

遠隔医療と遠隔患者モニタリング（RPM）の拡大は、特に地方や医療サービスが不足している地域において、医療へのアクセスと成果を向上させることで市場機会をもたらします。最近、テランガナ州のサンジーヴァニ遠隔医療イニシアチブは、遠隔地の部族住民を含む2億2,300万人以上に仮想診療を提供し、2025年3月までに870万人の利用者に達すると予測されています。このような発展は、コネクテッド・ヘルスケア・ソリューションの世界的なイノベーション、投資、そして導入の可能性を浮き彫りにしました。

製品インサイト

ウェアラブルデバイスセグメントは、2025年に49.15%の収益シェアを獲得し、市場を牽引しました。このセグメントの隆盛は、リアルタイムの健康情報を提供し、患者エンゲージメントを高め、継続的なモニタリングを通じて予防ケアをサポートするスマートウォッチ、アクティビティトラッカー、パッチの普及に支えられています。

患者モニタリングデバイスセグメントは、遠隔および継続的なモニタリングシステムの導入増加、慢性疾患の有病率増加、遠隔医療および在宅ケアモデルへの移行の進展により、予測期間中に16.07%という最も高いCAGRを記録すると予想されています。

アプリケーションインサイト

遠隔患者モニタリングおよび遠隔医療セグメントは、15.66%のCAGRで成長すると予想されています。この市場の成長は、慢性疾患症例の増加、バーチャル診療の需要、シームレスなリアルタイムデータ共有、医療へのアクセス性、効率性、個別化された治療提供の向上といったニーズによって牽引されています。

2025年には、診断セグメントが市場を牽引し、収益シェアは27.28%となりました。これは、早期疾患検出、リアルタイムデータ共有、臨床精度の向上を目的としたコネクテッド診断システムの導入増加によるものです。 IoT対応診断機器（コネクテッドECG、血糖値モニター、画像診断システムなど）の利用増加により、診断の迅速化と電子医療記録（EHR）とのシームレスな統合が可能になり、病院や診療所のワークフロー効率が向上しています。

エンドユーザーインサイト

病院・診療所セグメントは、2025年に45.08%の収益シェアで市場をリードしました。この優位性は、高度な医療インフラ、コネクテッドデバイスの統合、そして成果の向上と医療サービスの最適化を目的とした正確な診断、効果的な治療、そして患者ケアの連携強化への重点によって支えられています。

在宅ケアセグメントは、遠隔患者モニタリング（RPM）の導入拡大、慢性疾患の有病率上昇、そして従来の病院環境以外での個別化された費用対効果の高い医療への関心の高まりにより、予測期間中に16.12%という最も高いCAGRを記録すると予想されています。

エンドユーザー別市場シェア（シェア率 %）、2025年

出典：Straits Research

競争環境

世界のコネクテッド医療機器市場は、多数のグローバルおよび地域的プレーヤー、急速な技術革新、多様な製品ラインナップ、そして様々な医療制度における多様な規制基準により、非常に細分化されています。

Hilo（旧Aktiia）

2018年にスイスでAktiiaとして設立され、2025年にHiloにブランド変更した同社は、光学センサーを用いたAI搭載のカフレス血圧モニタリング・ウェアラブル機器を開発しています。累計販売台数は12万台を超え、1億ドル以上の資金調達を達成しました。

• 2025年7月、Hilo（旧Aktiia）は、米国で初めて市販薬として販売が承認されたカフレス血圧測定ウェアラブルデバイスHilo BandのFDA承認を取得しました。このデバイスは、光学センサーとAIを活用して動脈拍動を分析し、カフなしで継続的な血圧測定を可能にします。既にCE認証を取得しており、欧州で販売されているHilo Bandは、2026年に米国で発売される予定です。

地域分析

北米地域は、2025年の収益シェアで38.22%を占め、市場を牽引しました。この成長は、高度な医療インフラと、遠隔医療および遠隔モニタリングソリューションへの依存度の高まりに起因しています。注目すべき例として、カーディナルヘルス社が2025年6月に米国で発売したKendall DL Multi Systemが挙げられます。これは、単一の接続ポイントを介して心臓活動、血中酸素濃度、体温を継続的に追跡する、患者1人1台専用のモニタリングケーブルとリードワイヤーシステムです。

米国市場：米国市場は、遠隔モニタリングと慢性疾患管理の需要の高まりにより成長しています。例えば、アボットは2024年1月に米国でFreeStyle Libre 2 Plusセンサーを発売しました。これは、Tandem Diabetes Care Inc.のt: slim X2インスリンポンプと連携します。こうしたイノベーションは、遠隔医療の普及拡大と強力な医療インフラと相まって、コネクテッド医療機器の全国的な普及を促進しています。

アジア太平洋市場インサイト

アジア太平洋地域は、予測期間中に17.01%のCAGRで成長し、最も急成長している地域です。これは、スマートフォンの普及率向上とデジタルインフラの整備が進み、都市部と農村部の両方でウェアラブルデバイスや遠隔モニタリングソリューションの普及を促進していることに支えられています。

インドの市場は、サービスが行き届いていない地域で手頃な価格のクラウドベースの腎臓ケアを提供するRenalyxのAIベースのスマート血液透析装置などのイノベーションに牽引され、急速に拡大しています。同時に、インドはがんの急増に直面しており、2025年までに患者数は157万人に達すると予想されています。これにより、高度な診断・治療技術への需要が高まり、インドは地域の主要成長拠点としての地位を強化することになります。

地域別市場シェア（パーセント）（2025年）

出典: Straits Research

ヨーロッパ市場インサイト

ヨーロッパ市場は、デジタルヘルス、AI、IoMTの導入拡大によって牽引されています。2025年7月に開始されたMHRAの早期アクセスサービスを含む規制改革により、革新的なデバイスは正式な認証を受ける前に条件付き承認を受けることができます。これらの取り組みは、国際的な依存ルートや安全監視と並んで、NHS（国民保健サービス）の導入を促進し、患者アクセスを加速させ、ヨーロッパにおける医療技術イノベーションのリーダーシップを強化し、ひいては地域市場の拡大を促進しています。

ドイツの市場は、デジタルヘルスケア法などの強力な政府の取り組みと革新的なスタートアップ企業の台頭により急速に成長しています。例えば、2025年2月には、Smedo社が非接触型バイタルサインモニタリング技術を導入し、心拍数と呼吸数をリアルタイムで追跡できるようにしました。こうした画期的な進歩は、ドイツが新興の医療技術スタートアップ企業のハブとしての役割を担い、高度な遠隔患者モニタリングとデジタルヘルスケアの導入を促進していることを浮き彫りにしています。

中東・アフリカ市場の洞察

中東・アフリカのコネクテッド医療機器市場は、官民パートナーシップ（PPP）と政府支援のデジタルヘルスプログラムによって推進されているスマート病院エコシステムの急速な台頭によって、独自の牽引力を得ています。 UAE、サウジアラビア、南アフリカなどの国々は、病院情報システムへのコネクテッドデバイスの統合を義務付ける国家eヘルスインフラに多額の投資を行っています。

国家デジタルヘルス戦略（2024～2029年）などの政府支援プログラムは、Bluetoothやクラウド対応医療機器の活用を奨励し、遠隔医療ハブを介して患者と医師を繋ぐことを促しており、市場の成長をさらに促進しています。これにより、モバイルネットワークを介してリアルタイムの健康データを送信できる、手頃な価格で相互運用可能なコネクテッドデバイスへの需要が生まれています。

ラテンアメリカ市場の洞察

ラテンアメリカでは、民間医療保険会社やマネージドケア機関による遠隔患者モニタリング（RPM）プログラムへの参加増加が、コネクテッド医療機器市場を独自の勢いで牽引しています。医療費の高騰と病院の過密化に伴い、ブラジル、メキシコ、チリなどの国々では、保険会社がコネクテッドウェアラブル、血糖値モニター、心拍センサーの使用を奨励し、再入院を減らし、臨床現場以外での慢性疾患の管理に努めています。

アルゼンチンでは、コネクテッド医療機器市場の主要な推進力となっているのは、Plan Nacional de Telesaludと地域のスマートヘルスイニシアチブに基づく、政府主導の高齢者ケアと慢性疾患モニタリングのデジタル変革です。

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コネクテッド医療機器市場のトップ競合他社

1. Medtronic
2. Abbott
3. Koninklijke Philips N.V.,
4. Siemens Healthineers AG
5. Boston Scientific Corporation
6. GE Healthcare
7. Hoffmann-La Roche Ltd
8. Dexcom, Inc.
9. Fitbit
10. Garmin Ltd.
11. Omron Healthcare, Inc.
12. Stryker
13. Honeywell International Inc.
14. BD
15. IMD - International Institute for Management Development
16. iRhythm Inc. 
17. AliveCor, Inc.
18. Masimo
19. BioTelemetry, a Philips Company
20. NIHON KOHDEN CORPORATION
21. Others

戦略的取り組み

• 2025年8月 - Samsungは、子会社のNeuroLogicaを通じて、CereTom Elite、OmniTom Elite、BodyTom 32/64を含むAI搭載モバイルCTシステムの新シリーズをインドで発売しました。これらのポータブルシステムにより、ICU、手術室、救急外来における高度な画像診断が可能になり、医療サービスが不足している地域でのアクセス性が向上しました。
• 2025年5月 - Pearl Inc.は、AI搭載のセカンドオピニオンBLEデバイスのFDA承認を取得しました。このシステムは医療画像を分析し、放射線科医の診断精度向上と医療現場における臨床意思決定の改善を支援しました。
• 2025年4月～ DexComは、18歳以上の成人向けに設計された新型G7 15日間持続血糖測定（CGM）システムのFDA承認を取得しました。このデバイスは最大15.5日間の持続血糖測定を可能にし、利便性と患者のコンプライアンスを向上させます。米国では2025年後半に発売される予定です。