世界のコネクテッド医療機器市場規模は、2025年には724億9,000万米ドルと推定され、予測期間中の年平均成長率（CAGR）15.07%で、2034年には2,555億7,000万米ドルに達すると予測されています。この市場の力強い成長は、リアルタイムの健康モニタリングソリューションに対する消費者の需要の高まりによるものです。アボットの2025年第2四半期の業績はこの傾向を如実に示しており、FreeStyle LibreやLingoなどの持続血糖モニタリング（CGM）機器の売上高は21.4%増の19億米ドルに達し、パーソナライズされた健康データツールの普及が進んでいることを反映しています。
世界のコネクテッド医療機器市場は、リアルタイムのデータ交換を通じて患者の健康状態を監視、診断、管理し、臨床結果を向上させ、個別化された医療提供を可能にするために設計された幅広いテクノロジーで構成されています。製品タイプ別に見ると、この市場にはウェアラブル、埋め込み型、据え置き型、患者モニタリング機器があり、健康意識の高まりと高度なバイオセンサーの統合によりスマートウォッチとアクティビティトラッカーが主流となっています。一方、ウェアラブルパッチは、血糖値と体温の継続的なモニタリングで注目を集めています。心血管、整形外科、神経系のインプラントなどの埋め込み型機器は、慢性疾患の発生率の増加とワイヤレステレメトリおよびバイオセンシングの進歩により急速に拡大しています。一方、輸液ポンプ、人工呼吸器、透析装置などの据え置き型機器は、安全性と遠隔操作性を向上させるために接続されるケースが増えています。バイタルサイン、神経、呼吸モニターなどの患者モニタリング機器は、在宅医療や継続的ケアモデルの台頭に伴い、採用が急増しています。用途別に見ると、診断、遠隔患者モニタリングおよび遠隔医療、治療、ウェルネス、フィットネスサービスが主要セグメントを形成しており、中でも遠隔モニタリングと遠隔医療は、バーチャルヘルスケアと早期疾患発見への需要の高まりにより成長を牽引しています。エンドユーザー別では、高度なインフラと高い患者流入率を背景に、病院やクリニックが最大のシェアを占めていますが、分散型で費用対効果の高い医療提供への移行に伴い、外来センターや在宅医療も急速に台頭しています。全体として、IoT統合、AI駆動型分析、サイバーセキュリティ、ウェアラブルおよび埋め込み型技術の継続的な進歩が、世界のコネクテッド医療機器市場の力強い拡大を後押ししています。
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医療機器へのAIとクラウド分析の統合は、リアルタイムモニタリング、予測診断、個別化された患者ケアを可能にすることで医療を変革し、市場の成長を牽引しています。最近、ASUSはVivoWatchスマートウォッチに統合された生成型AIヘルスアシスタント「HealthAI Genie」を発表しました。これはリアルタイムデータを分析して、個別化された洞察、カスタマイズされた推奨事項、および予防的なモニタリングを提供し、患者のエンゲージメントを高め、臨床現場と家庭の両方で効率的な医療提供を可能にします。このイノベーションは、AIを活用したコネクテッドデバイスが、医療成果の向上と予防医療の推進において、ますます大きな可能性を秘めていることを浮き彫りにしました。
IoT対応医療機器の導入は、リアルタイムの患者モニタリング、遠隔診断、医療エコシステム全体でのシームレスなデータ共有を可能にすることで、医療を変革しています。最近、Camgeniumは、迅速、安全、かつコンプライアンスに準拠したコネクテッド医療機器のイノベーションを可能にするSoft Siliconプラットフォームを発表しました。このプラットフォームは、Nordic Semiconductor製デバイス向けに高度なファームウェア、クラウド統合、ライフサイクル管理を提供し、医療IoTソリューションの開発を促進します。こうしたイノベーションは、世界中で業務効率、患者の治療成果、予測医療機能を向上させています。
規制当局の承認は、患者の安全性を維持しながら革新的な医療機器へのアクセスを迅速化することで、市場の成長を加速させています。最近、欧州医薬品庁（EMA）は、クラスIIIおよびアクティブクラスIIb医療機器向けに科学的助言経路を導入し、医療機器規則（MDR）第61条(2)に基づく臨床試験に関する早期ガイダンスを提供することで、イノベーションとコンプライアンスの向上を図っています。こうした取り組みは、承認手続きの簡素化、業界の信頼向上、そして投資促進につながっています。
医療機器の接続機器の急増に伴い、医療データのセキュリティリスクが増大しています。最近では、1億8500万件ものデータ漏洩が報告されており、その多くはIoT対応機器に関連しています。2025年8月には、Modatが世界中で120万台の機器に影響を与えたデータ漏洩を発見し、セキュリティ対策の不備によりMRIスキャンやX線画像が流出しました。同様に、Change Healthcareのランサムウェア攻撃では、1億人以上の個人情報が侵害されました。これらの事件は、相互接続された医療エコシステムにおける患者データを保護するための高度なサイバーセキュリティ戦略が喫緊に必要であることを浮き彫りにしました。
遠隔医療の拡大と遠隔患者モニタリング遠隔患者モニタリング（RPM）は、特に農村部や医療サービスが行き届いていない地域において、医療へのアクセスと成果を向上させることで市場機会をもたらします。最近では、テランガーナ州の遠隔医療イニシアチブ「サンジーヴァニ」が、遠隔地の部族住民を含む2,230万人以上にオンライン診療を提供し、2025年3月までに870万人のユーザーに達すると予測されています。このような展開は、コネクテッドヘルスケアソリューションの革新、投資、そして世界的な普及の可能性を浮き彫りにしました。
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ウェアラブルデバイス分野は、2025年には収益シェア49.15%を占め、市場を牽引しました。この分野の隆盛は、リアルタイムの健康情報を提供し、患者のエンゲージメントを高め、継続的なモニタリングを通じて予防医療を支援するスマートウォッチ、アクティビティトラッカー、パッチなどの普及によって支えられています。
患者モニタリング機器分野は、遠隔および継続的なモニタリングシステムの普及拡大、慢性疾患の罹患率増加、遠隔医療および在宅医療モデルへの移行の進展により、予測期間中に16.07%という最も速いCAGRを記録すると予想されています。
遠隔患者モニタリングおよび遠隔医療分野は、年平均成長率（CAGR）15.66%で成長すると予測されています。この市場成長は、慢性疾患患者の増加、オンライン診療への需要の高まり、シームレスなリアルタイムデータ共有の必要性、医療へのアクセス性、効率性、および個別化された治療提供の向上によって牽引されています。
2025年には、診断分野が市場を牽引し、収益シェアは27.28%に達しました。これは、早期疾患発見、リアルタイムデータ共有、臨床精度向上を目的としたコネクテッド診断システムの普及拡大によるものです。コネクテッドECG、血糖値モニター、画像診断システムなどのIoT対応診断機器の利用増加により、診断の迅速化と電子カルテ（EHR）とのシームレスな統合が可能になり、病院や診療所のワークフロー効率が向上しています。
病院・診療所セグメントは、2025年の収益シェア45.08%で市場を牽引しました。この優位性は、高度な医療インフラ、コネクテッドデバイスの統合、そして治療成績の向上と医療サービスの最適化を目指した、正確な診断、効果的な治療、連携のとれた患者ケアへの注力によって支えられています。
在宅医療分野は、遠隔患者モニタリング（RPM）の普及拡大、慢性疾患の有病率増加、そして従来の病院以外の場所での個別化された費用対効果の高い医療への嗜好の高まりにより、予測期間中に16.12%という最も速い年平均成長率（CAGR）を記録すると予想されている。
北米地域は2025年に38.22%の収益シェアを獲得し、市場を牽引しました。この成長は、高度な医療インフラと、遠隔医療および遠隔モニタリングソリューションへの依存度の高まりによるものです。注目すべき例として、カーディナルヘルス社が2025年6月に米国で発売したKendall DLマルチシステムが挙げられます。これは、単一患者用のモニタリングケーブルとリード線システムで、1つの接続ポイントを通して心臓活動、血中酸素濃度、体温を継続的に追跡します。
米国市場：米国市場は、遠隔監視に対する需要の高まりにより成長しており、慢性疾患の管理例えば、アボットは2024年1月に米国でFreeStyle Libre 2 Plusセンサーを発売しました。これはTandem Diabetes Care Inc.のslim X2インスリンポンプと連携します。遠隔医療の普及拡大と強固な医療インフラが相まって、こうしたイノベーションは全国的にコネクテッド医療機器の普及を促進しています。
アジア太平洋地域は、予測期間中に年平均成長率（CAGR）17.01%で最も急速に成長する地域であり、スマートフォンの普及率の上昇とデジタルインフラの整備が、都市部と農村部の両方でウェアラブルデバイスや遠隔監視ソリューションの導入を促進していることがその要因となっている。
インド市場は、Renalyx社のAI搭載スマート血液透析装置のような革新的な技術によって急速に拡大しており、医療サービスが行き届いていない地域でも手頃な価格でクラウドベースの腎臓ケアを提供しています。同時に、インドではがん患者数が急増しており、2025年までに157万人に達すると予測されています。これは、高度な診断・治療技術への需要を高め、インドを地域における主要な成長拠点としての地位を強化する要因となっています。
欧州市場は、デジタルヘルス、AI、IoMTの普及拡大によって牽引されています。2025年7月に開始されたMHRAの早期アクセスサービスをはじめとする規制改革により、完全な認証前に革新的な医療機器の条件付き承認が可能になりました。国際的な信頼ルートや安全性監視と併せて、これらの取り組みはNHS（英国国民保健サービス）での導入を促進し、患者のアクセスを加速させ、欧州の医療技術イノベーションにおけるリーダーシップを強化することで、地域市場の拡大を後押ししています。
ドイツの医療市場は、デジタルヘルスケア法などの強力な政府主導の取り組みや革新的なスタートアップ企業に支えられ、急速に成長している。例えば、2025年2月には、Smedo社が非接触型のバイタルサインモニタリング技術を導入し、心拍数と呼吸数をリアルタイムで追跡できるようになった。こうした画期的な技術革新は、ドイツが新興メドテック系スタートアップ企業の拠点としての役割を担い、高度な遠隔患者モニタリングやデジタルヘルスケアの普及を促進していることを示している。
中東・アフリカのコネクテッド医療機器市場は、官民連携（PPP）や政府支援のデジタルヘルスプログラムによって推進されるスマート病院エコシステムの急速な出現によって、他に類を見ないほど大きく成長している。アラブ首長国連邦、サウジアラビア、南アフリカなどの国々は、コネクテッド機器を病院情報システムに統合することを義務付ける国家的なeヘルスインフラに多額の投資を行っている。
国家デジタルヘルス戦略（2024～2029年）などの政府支援プログラムは、Bluetoothとクラウド対応の医療機器の利用を促進し、遠隔医療ハブを通じて患者と臨床医を結びつけることで、市場の成長をさらに加速させています。これにより、モバイルネットワークを介してリアルタイムの健康データを送信できる、手頃な価格で相互運用可能な接続機器への需要が生まれています。
ラテンアメリカでは、コネクテッド医療機器市場は、民間医療保険会社やマネージドケア組織による遠隔患者モニタリング（RPM）プログラムへの参加拡大によって、他に類を見ないほど大きく成長している。医療費の高騰と病院の混雑を背景に、ブラジル、メキシコ、チリなどの国々の保険会社は、再入院率の低減や臨床現場以外での慢性疾患管理を目的として、コネクテッドウェアラブル、血糖値モニター、心臓センサーなどの利用を奨励している。
アルゼンチンでは、コネクテッド医療機器市場の主要な推進要因は、国家遠隔医療計画（Plan Nacional de Telesalud）および地域的なスマートヘルス構想の下での、高齢者ケアと慢性疾患モニタリングにおける政府主導のデジタル変革である。
世界のコネクテッド医療機器市場は、多数のグローバルおよび地域的なプレーヤー、急速な技術革新、多様な製品提供、そしてさまざまな医療制度における規制基準の違いなどにより、非常に細分化されている。
2018年にスイスでAktiiaとして設立され、2025年にHiloに社名変更した同社は、光学センサーを用いたAI搭載のカフレス血圧モニタリングウェアラブルを開発している。これまでに12万台以上を販売し、1億ドル以上の資金を調達している。
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著者の詳細
Healthcare Lead
Debashree Bora is a Healthcare Lead with over 7 years of industry experience, specializing in Healthcare IT. She provides comprehensive market insights on digital health, electronic medical records, telehealth, and healthcare analytics. Debashree’s research supports organizations in adopting technology-driven healthcare solutions, improving patient care, and achieving operational efficiency in a rapidly transforming healthcare ecosystem.
掲載実績：
sales@straitsresearch.com