造影剤市場 サイズと展望 2025-2033

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造影剤市場の成長要因

慢性疾患および複雑な併存疾患の増加

慢性疾患および複雑な併存疾患の増加に伴い、利用可能な画像診断検査の種類が増加しています。これには、超音波、X線、MRIやCTスキャンなどの高度な画像技術が含まれます。これらの検査は、介入処置における治療／手術の必要性の特定や、手術前の周術期スキャンにおいて重要な役割を果たしており、造影剤使用件数の増加につながるでしょう。慢性疾患は世界的に主要な死因であり、多くの人が複雑な疾患を抱えています。

現在、EUでは5,000万人が複雑な疾患を抱えていると予測されており、今後増加する可能性があります。米国心臓協会の報告によると、米国では心不全の発症率が増加しており、主要な死亡原因の一つとなっています。米国では、2020年に約65万9000人が心血管疾患で亡くなりました。心臓病を患う人の数は、2030年までに46%増加すると予想されています。これらの疾患による死亡のほとんどは、早期発見によって回避できます。その結果、長期疾患や複雑な合併症の増加が主な要因の一つとなり、画像検査や造影剤の需要が高まっています。

技術の進歩

診断用画像診断装置は、機器から投与技術に至るまで、基盤技術の進歩により、ますます利用されるようになっています。シリンジレスインジェクターなどの革新的な製品は、造影剤の適切な投与量をより正確にし、無駄を削減するのに役立ちます。これらのインジェクターは検査時間を短縮し、患者のスループットを向上させます。 2016年、Bracco Diagnostics社（CT Expres 3-D）は、米国で初めてシリンジレスインジェクターを発売しました。この多量投与システムは、複数の患者に使用できるように開発されており、1日に実施できるスキャン数を増やすことができます。

市場抑制要因

MRI用ガドリニウム造影剤の脳内残留に関する懸念の高まり

近年、ガドリニウム造影剤の使用に関する安全性への懸念が高まっています。2015年のいくつかの研究によると、線状ガドリニウム造影剤が脳内に蓄積することが観察されましたが、FDAによると、脳内ガドリニウムの残留に関連する有害作用は観察されていません。しかし、2017年にEMA（欧州医薬品庁）は、MRIに使用される一部の線状ガドリニウム造影剤の販売を制限すると発表しました。このため、欧州市場ではマグネビスト、オムニスキャン、オプティマークの販売が中止されました。同年、米国FDAは、小児患者、妊婦、腎疾患患者など、リスクの高い患者層を明記した警告をラベルに禁忌として追加するよう指示しました。したがって、ガドリニウム系造影剤の使用に関する懸念の高まりは、MRI造影剤セグメントの成長を阻害する重要な要因の一つとなっています。

市場機会

ラベル拡大（競争戦略）

市場参加者は、合併・買収や適応症拡大といった手法を用いています。買収は、企業のグローバル展開とポートフォリオ強化に役立ちます。疾患適応症拡大は、特定の人口統計的サブグループからの信頼を獲得できるため、この分野において魅力的です。企業は、特定の患者層を絞り込み、特定の適応症の承認を取得することで製品の受容性を高めています。例えば、2017年、FDAはGEヘルスケアのVisipaqueを成人および小児患者の冠動脈CT血管造影検査（CCTA）に承認しました。この革新的なCCTAにより、医療従事者はCAD患者の冠動脈をスキャンできるようになりました。

主要市場プレーヤーは、適応拡大を申請するためにランダム化臨床試験を実施しており、医師の信頼を獲得し、推奨病院リストへのアクセスを可能にしています。さらに、これは市場における地位を維持し、満たされていないニーズを獲得することにもつながります。満たされていない医療ニーズは、主にがんなどの長期疾患の患者や、小児や高齢者などのリスクの高い患者層に存在し、市場プレーヤーはこれらをターゲットとしています。市場シェア拡大に向けたこうした取り組みと、各プレーヤーの販売・マーケティング戦略が相まって、造影剤の使用が拡大しています。

製品インサイト

ヨード造影剤セグメントは世界市場の大部分を占めており、予測期間中に7.8%のCAGR（年平均成長率）で成長すると予測されています。ヨード造影剤は静脈内投与されますが、状況によっては経口投与や直腸投与用のバリウム造影剤に置き換えられます。CT画像やX線画像は、ヨード造影剤を使用することで鮮明になります。ヨード造影剤は、消化器系、内臓、動脈・静脈、軟部組織、脳の視認性を向上させます。ヨード造影剤は、注射造影剤を使用するすべての放射線検査で使用されます。

さらに、ヨード造影剤は優れた放射線不透過性を示し、他の造影剤よりも危険性が低いという特徴があります。これらはさらにイオン性造影剤と非イオン性造影剤の2種類に分けられます。イオン性造影剤は非イオン性造影剤よりも先に開発されました。イオン性造影剤には、ヨウ化ジパミド、イオタラム酸、ジアトリゾ酸などがあります。非イオン性造影剤は、低浸透圧と低毒性を有し、ヨウ素は有機化合物に結合しています。非イオン性造影剤には、イオジキサノール、イオヘキソール、イオパミドール、イオベルソール、イオキシラン、イオプロミドなどがあります。以下の表は、このクラスの造影剤の形態、ROA、および用途を示しています。

モダリティに関する洞察

X線/CT造影剤分野は世界市場を牽引しており、予測期間中に7.8%のCAGR（年平均成長率）を示すと予測されています。X線/CT造影剤は、構造物の高解像度3D画像の作成に役立ちます。バリウム系造影剤とヨウ素系造影剤は、X線およびCT技術で使用されます。バリウム造影剤やヨウ素造影剤を体内に投与・注入すると、X線が遮断され、透過できなくなります。その結果、バリウム系またはヨウ素系造影剤が一時的に体内に取り込まれた臓器、血管、その他の体組織の外観が画像に変化します。X線検査とCT検査は、多くの疾患に広く使用されています。以下のリストには、現在使用されている主要な造影剤が含まれています。

アプリケーションインサイト

神経疾患分野は世界市場の大部分を占めており、予測期間中に7.1%のCAGR（年平均成長率）で成長すると予測されています。MRI造影剤はCTよりも神経構造の鮮明な画像が得られるため、神経疾患の診断における使用が増加しています。ガドリニウム造影剤は、脱髄病変、炎症性病変、腫瘍性病変を可視化します。 MRIの3台に1台は、画質向上のためガドリニウム造影剤を使用しており、血管、炎症、悪性腫瘍の視認性を高めることで診断精度を高めています。

米国では、神経疾患の診断において最も多く使用されているマクロサイクリックガドリニウム造影剤は、ガダビスト、ドタレム、プロハンスです。これらは、脳、脊椎、および関連組織における異常血管を伴う病変の描出を目的として、成人および2歳以上の小児患者への静脈内投与が適応となります。2015年、ガダビストは2歳未満の小児患者への使用について米国FDAの承認を取得しました。これらの承認により、ガドリニウム造影剤の採用が増加すると予想されます。さらに、X線/CT造影剤は神経疾患の診断において幅広く応用されており、このセグメントの成長にさらに貢献しています。

地域別インサイト

北米は、世界の造影剤市場において最大のシェアを占めており、予測期間中に8.7%のCAGRで成長すると予測されています。この分野のニッチな患者層をターゲットとした主要メーカーによる様々な戦略的取り組みが、市場の成長を加速させると予測されています。この地域では、確立された医療施設の存在、先進技術の容易な利用、そして疾病スクリーニングや疾病管理による診断検査への高い需要により、入院患者の検査件数が増加すると予想されます。しかしながら、不必要な検査を抑制するために適切な使用基準を導入する医療改革により、検査法の数は減少する可能性があります。

アジア太平洋地域の造影剤市場動向

アジア太平洋地域は、予測期間中に7.4%のCAGRで成長すると予測されています。アジア太平洋地域の造影剤市場は、高齢者人口の増加、慢性疾患への感受性の高まり、そして慢性疾患の有病率の上昇により成長を続けています。さらに、医療インフラの改善と画像診断検査の増加が市場の成長を牽引すると見込まれています。日本の造影剤市場はアジア最大です。市場の成長要因としては、画像診断技術の需要増加、高齢化率の高さ、そして医療費の高騰などが挙げられます。

欧州では、MRI、CT、超音波といった画像診断モダリティが急速に増加しています。診断手技はあらゆるモダリティで増加していますが、超音波造影剤セグメントは比較的安定しており、この地域では造影剤の適応拡大は少ないと予想されています。欧州の超音波造影剤は価格が低く、適応外適応症にも広く使用されています。

中南米は、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。高齢化人口の増加とライフスタイルの変化に伴う慢性疾患の蔓延は、市場を刺激する主要な要因です。高齢者のかなりの割合が運動障害を抱えており、これらの製品に対する大きな需要を生み出すことが予想されています。

中東・アフリカでは、南アフリカが最大の市場シェアを占めています。南アフリカは非感染性疾患による死亡リスクが最も高く、他の低・中所得国と同様に、慢性肺疾患、糖尿病、がん、脳卒中、心臓病などの非感染性疾患の増加も見られます。HIV患者の60%以上が結核とHIVの併発による脅威にさらされているにもかかわらず、南アフリカでは非感染性疾患による死亡率の方が高い傾向にあります。そのため、高い死亡率は、特に予防可能な疾患に対する早期管理を促し、診断サービスと関連製品の需要増加につながると予想されます。

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造影剤市場のトップ競合他社

1. Bayer AG
2. General Electric Company
3. Guerbet
4. Lantheus Medical Imaging Inc.
5. Bracco Diagnostic Inc.
6. Trivitron Healthcare
7. Nano Therapeutics Pvt Ltd
8. IMAX Diagnostic Imaging

最近の動向

• 2023年5月 バイエル社は、新規造影剤「プリモビスト」がFDAの承認を取得したと発表しました。プリモビストは低浸透圧の非イオン性造影剤で、他の造影剤よりも患者にとって快適であると報告されています。
• 2023年2月 Bracco Imagingは、X線画像診断用造影剤の開発会社であるCXR Molecular Imagingの資産買収を発表しました。この買収により、BraccoのX線造影剤業界における地位が向上すると予想されます。