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世界の造影剤市場規模は、2025年には73億2000万米ドルと評価され、2026年の79億3000万米ドルから2034年には149億8000万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間における年平均成長率（CAGR）は8.28%となる見込みです。北米は、2025年に39.2%の市場シェアを占め、造影剤市場を牽引しました。
造影剤とは、医療画像診断において特定の臓器、組織、または血管の視認性を向上させるために使用される化学物質です。これらの化合物は、X線、コンピュータ断層撮影（CT）スキャン、磁気共鳴画像法（MRI）など、さまざまな医療画像診断手順で使用され、画像の詳細度と精度を高め、世界的な造影剤市場を形成しています。
造影剤は、がん、病変、その他の異常の特定や、医療処置・介入の方向付けなど、医療画像診断において様々な用途があります。また、血管や心臓の画像診断精度を高めたり、血栓やプラークの蓄積を検出したり、肺塞栓症や深部静脈血栓症などの疾患を診断したりすることもできます。
慢性疾患や複雑な合併症の頻度増加に伴い、利用可能な画像診断検査の数も増加しています。これには、超音波検査、X線検査、MRIやCTスキャンなどの高度な画像診断技術が含まれます。これらの検査は、介入処置における治療や手術の必要性の特定、および手術前の周術期スキャンにおいて重要な役割を果たしており、造影剤を用いた処置の件数増加につながるでしょう。慢性疾患は世界的に主要な死因であり、多くの人々が複雑な合併症に苦しんでいます。
現在、EUでは推定5,000万人が複雑な疾患を抱えており、この数は今後増加すると見込まれています。米国心臓協会の報告によると、米国では心不全の頻度が増加しており、死亡原因の大きな要因の一つとなっています。米国では、2020年に約65万9千人が心血管疾患で死亡しました。心臓病患者数は2030年までに46%増加すると予測されています。これらの疾患による死亡のほとんどは、早期発見によって回避できます。その結果、長期疾患や複雑な合併症の頻度が増加していることが、画像検査や造影剤の需要を高める主な要因の一つとなっています。
診断画像診断法は、機器から投与技術に至るまで、基盤となる技術の進歩により、ますます広く利用されるようになっています。シリンジレスインジェクターなどの革新的な製品は、造影剤の適切な投与量をより正確に実現し、無駄を減らすのに役立ちます。これらのインジェクターは検査時間を短縮し、患者のスループット向上につながります。2016年、Bracco Diagnostics（CT Expres 3-D）は米国で初のシリンジレスインジェクターを発売しました。このマルチドーズ投与システムは、1日に実施できるスキャン数を増やすために、複数の患者に使用することを想定して開発されました。
近年、ガドリニウム造影剤の使用に関して安全性の懸念が生じている。2015年のいくつかの研究では、線状ガドリニウム造影剤が脳内に蓄積することが観察されたが、FDAによると、脳内へのガドリニウム残留に関連する有害事象は観察されていない。しかし、2017年にEMAは、MRIに使用される一部の線状ガドリニウム造影剤の販売制限を発表した。これにより、欧州市場ではMagnevist、Omniscan、Optimarkの販売が中止された。同年、米国FDAは、小児患者、妊婦、腎疾患患者など、リスクの高い患者群を強調する禁忌事項としてラベルに追加すべき警告を発した。このように、ガドリニウム造影剤の使用に関する懸念の高まりは、MRI造影剤市場の成長を制限する重要な要因の一つとなっている。
市場参加者は、合併・買収や適応症の拡大といった手法を活用しています。買収は、企業がグローバルな事業展開を拡大し、ポートフォリオを強化するのに役立ちます。疾患適応症の拡大は、企業が特定の人口統計学的サブグループに対する信頼を獲得できるため、この分野では魅力的です。企業は、特定の適応症の承認を通じて、狭い患者グループを対象とし、製品の受容度を高めようとします。例えば、2017年にFDAは、GEヘルスケアのVisipaqueを成人および小児患者の冠動脈CT血管造影に承認しました。この新しいCCTAにより、医療従事者はCAD患者の冠動脈をスキャンできるようになりました。
主要な市場プレーヤーは、適応拡大を申請するために無作為化臨床試験を実施しており、これにより医師の信頼を獲得し、推奨病院リストへの掲載を可能にしています。さらに、これは市場における地位を維持し、満たされていないニーズを活用するのにも役立ちます。満たされていない医療ニーズは、主にがんなどの長期疾患患者や、小児や高齢者といったリスクの高い患者層に存在し、市場プレーヤーはこれらの層をターゲットとしています。市場シェア拡大に向けたこうした取り組みと、各プレーヤーの販売・マーケティング戦略が相まって、造影剤の使用が拡大しています。
ヨード造影剤セグメントは世界市場を席巻しており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）7.8%を示すと予測されています。ヨード造影剤は静脈内投与されますが、状況によっては経口および直腸投与用のバリウム造影剤に置き換えられることもあります。CTおよびX線画像は、ヨード造影剤を使用して強調されます。これにより、消化器系、内臓、動脈および静脈、軟部組織、および脳の視認性が向上します。ヨード造影剤は、注入造影剤を使用するすべての放射線学的検査で使用されます。
さらに、ヨウ素系造影剤は、他の造影剤よりも優れた放射線不透過性を示し、危険性も低い。これらはさらにイオン性造影剤と非イオン性造影剤の2種類に分類できる。イオン性造影剤は、非イオン性造影剤よりも先に開発された。イオン性造影剤には、ヨージパミド、ヨータラミン酸、ジアトリゾ酸などがある。非イオン性造影剤は浸透圧が低く毒性も低く、ヨウ素は有機化合物に結合している。非イオン性造影剤には、ヨージキサノール、イオヘキソール、イオパミドール、イオベルソール、イオキシラン、イオプロミドなどがある。以下の表に、この種類の造影剤の形態、投与経路、用途を示す。
X線/コンピュータ断層撮影セグメントは世界市場を支配しており、予測期間中に7.8%のCAGRを示すと予測されています。X線/CT造影剤は、構造の高解像度3D画像を生成するのに役立ちます。バリウムベースおよびヨウ素造影剤は、X線およびCT技術で使用されます。バリウムおよびヨウ素造影剤が体内に投与/注射されると、X線を遮断し、X線が通過しないようにします。その結果、臓器の外観、血血管やその他の体組織に一時的にバリウム系またはヨード系の造影剤を注入すると、画像が変化します。X線検査とCT検査は、様々な疾患の診断に広く用いられています。以下に、現在使用されている主要な造影剤の一覧を示します。
神経疾患分野は世界市場を牽引しており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）7.1%を示すと予測されています。MRI造影剤はCTよりも神経構造の鮮明な画像が得られるため、神経疾患の診断においてその使用が増加しています。ガドリニウム系造影剤は、脱髄病変、炎症性病変、腫瘍性病変を可視化します。MRIの3分の1は、画像品質を向上させるためにガドリニウム系造影剤を使用しており、血管、炎症、悪性腫瘍の視認性を高めることで診断精度を向上させています。
米国では、神経疾患の診断に最もよく使用される大環状ガドリニウム造影剤は、ガダビスト、ドタレム、プロハンスです。これらは、脳、脊髄、および関連組織の異常な血管新生を伴う病変を可視化するために、成人および2歳以上の小児患者に静脈内投与されます。2015年、ガダビストは2歳未満の小児患者への使用について米国FDAの承認を受けました。これらの承認により、ガドリニウム造影剤の採用は増加すると予想されます。さらに、X線/CT造影剤は神経疾患の診断に幅広く使用されており、これがセグメントの成長にさらに貢献しています。
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北米は世界の造影剤市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）8.7%で成長すると予測されています。この分野におけるニッチな患者層をターゲットとした主要メーカーによる様々な戦略的取り組みが、市場の成長を加速させると見込まれています。この地域には、確立された医療施設、高度な技術の容易な利用、そして疾病スクリーニングや疾病管理への取り組みによる診断手順への高い需要があり、入院検査の件数が増加すると予想されます。しかしながら、不必要な処置を抑制するための適切な使用基準を導入する医療改革により、検査方法の数は減少する可能性があります。
アジア太平洋地域は、予測期間中に年平均成長率（CAGR）7.4%を示すと予想されています。アジア太平洋地域の造影剤市場は、高齢者人口の増加、長期疾患への罹患率の上昇、慢性疾患の蔓延により成長しています。さらに、医療インフラの改善と画像診断検査の増加も市場成長を牽引すると見込まれています。日本の造影剤市場はアジア最大規模です。市場成長に貢献する要因としては、画像診断技術への需要増加、高齢者人口の多さ、医療費の高騰などが挙げられます。
ヨーロッパではMRI、CT、超音波などの画像診断法は急速に普及しています。診断手順はあらゆるモダリティで増加していますが、超音波造影剤の分野は比較的安定しており、この地域では造影剤の適応拡大は少ないと予想されています。ヨーロッパの超音波造影剤は価格が安く、適応外使用にも広く用いられています。
ラテンアメリカ予測期間中、収益性の高い成長が見込まれています。高齢者人口の増加と、生活習慣の変化に伴う慢性疾患の蔓延が、市場を活性化させる主な要因となっています。高齢者のかなりの割合が運動機能障害を抱えており、これがこれらの製品に対する大きな需要を生み出すと予想されます。
では中東およびアフリカ、南アフリカは最大の市場シェアを占めている。同国は非感染性疾患による死亡リスクが最も高い国である。他の低・中所得国と同様に、南アフリカでも慢性肺疾患、糖尿病、がん、脳卒中、心臓病などの非感染性疾患が増加している。HIV感染者の60%以上が結核を併発しているという脅威にさらされているにもかかわらず、同国の人々は非感染性疾患で死亡する可能性が高い。そのため、高い死亡率は、特に予防可能な疾患に対する早期管理を促進し、同国における診断サービスおよび関連製品の需要を高めることが期待される。
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著者の詳細
Healthcare Lead
デバシュリー・ボラ（Debashree Bora）は、ヘルスケア分野における戦略的リサーチの専門家です。彼女は、一次・二次調査、市場規模の推計、コンサルティング業務を含むマーケット・インテリジェンスの領域で、8年近くにわたる実務経験を有しています。医薬品、バイオテクノロジー、医療機器、ヘルスケアサービス、臨床試験、ヘルスケア・アウトソーシングといった分野を専門とし、業界のトレンド、規制環境、競争動向、市場機会の変化に関する、実用的なインサイトを提供しています。彼女の調査・分析は、グローバル企業が市場のポテンシャル評価、成長機会の特定、商業戦略の強化、そして十分な情報に基づいたビジネス上の意思決定を行う上で役立っています。
彼女の業務は、ヘルスケアおよびライフサイエンス業界全体における治療環境、アウトソーシング・モデル、技術導入状況、市場アクセスの動向、規制の進展、および競争上の立ち位置の評価に重点を置いています。デバシュリーは、複雑かつ急速に変化するヘルスケア市場において、市場のギャップの把握、収益性の評価、市場参入戦略の策定、事業拡大計画の立案といった面で、数多くの組織を継続的に支援してきました。
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