01 世界のクローン病治療薬市場規模は、2025年には43億4000万米ドルと評価され、2026年の44億3000万米ドルから2034年には52億3000万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間中の年平均成長率(CAGR)は2.1%となる見込みです。北米は、2025年に41.2%の市場シェアを占め、クローン病治療薬市場を牽引しました。クローン病患者は結腸がんを発症しやすいことから、がんのリスクを低減するために、クローン病に加えて潰瘍性大腸炎の治療にも外科的治療が用いられることが多い。しかし、感染症、辺縁潰瘍、吸収不良、狭窄など、消化管手術に伴うリスクがあるため、炎症性腸疾患(IBD)の治療法として外科手術が広く普及するのを妨げる可能性がある。クローン病は、慢性炎症性腸疾患(IBD)の一種で、局所性腸炎とも呼ばれ、免疫系の異常反応によって小腸と大腸の内壁に炎症が生じます。クローン病治療薬市場では、クローン病の主な4つの病型として、回結腸炎、回腸炎、胃十二指腸炎、空腸回腸炎があります。回結腸炎は、小腸と大腸の一部(結腸とも呼ばれる)の炎症です。回腸炎は、小腸(回腸)の炎症と腫れです。胃十二指腸症候群は、胃と小腸の上部(十二指腸)の炎症と刺激を特徴とします。空腸回腸炎では、小腸の上半分(空腸と呼ばれる)に斑状の炎症が生じます。クローン病はますます一般的になりつつあり、多くの企業が規制当局や研究グループと協力して最先端の治療法を開発・発売しています。
2026年2月:イーライリリー・アンド・カンパニーは、クローン病を含む炎症性腸疾患の治療薬であるオムヴォ(ミリキズマブ)について、中国で規制当局の承認を取得し、アジア太平洋地域における同社のIL-23標的療法の利用範囲を拡大した。
2025年7月:セルテリオン社は、ステララのバイオシミラーであるコイボルマ(ウステキヌマブ)について、クローン病を含む複数の適応症に対する欧州委員会の承認を取得しました。これにより、欧州全域で費用対効果の高い生物学的製剤の利用可能性が強化されます。
2025年7月:バイオコン・バイオロジクスは、クローン病、潰瘍性大腸炎、尋常性乾癬、乾癬性関節炎の治療薬として、ステララのバイオシミラーであるイェシンテック(ウステキヌマブ)について欧州委員会の承認を取得し、欧州における免疫学分野のポートフォリオを拡大した。
2025年6月:Formycon AGとFresenius Kabiは、欧州医薬品庁(EMA)の医薬品委員会(CHMP)から、両社が共同開発したウステキヌマブのバイオシミラーについて肯定的な意見を得た。これにより、クローン病をはじめとする炎症性疾患に対する欧州連合(EU)全域での承認が支持された。
2025年5月:テバ・ファーマシューティカルズとアルボテックは、クローン病、潰瘍性大腸炎、その他の自己免疫疾患に対するステララと互換性のあるバイオシミラーとしてFDAの承認を受けたSELARSDI(ウステキヌマブ-aekn)を米国で発売し、生物学的製剤による治療への患者のアクセスを拡大した。