市場概況

世界のクローン病治療薬市場規模は、2022 年に 40 億 8,000 万米ドルと評価されています。 2031 年までに 49 億 2,000 万米ドルに達すると推定されており、予測期間 (2023 ～ 2031 年) 中に2.1% の CAGRで成長します。北米は、予測期間中に10.50%の年間複合成長率(CAGR)で成長すると予想されており、世界市場の最大の利害関係者となっています。

クローン病を患っている人は結腸癌を発症する可能性が高いため、癌のリスクを下げるために、クローン病に加えて潰瘍性大腸炎の治療にも外科的治療がよく使用されます。しかし、感染、辺縁潰瘍形成、吸収不良、狭窄などの消化管処置に関連する危険により、IBDの治療法として手術が広く使用されるのが妨げられる可能性があります。

小腸および大腸の内層の炎症は、局所性腸炎とも呼ばれる慢性炎症性腸疾患 (IBD) であるクローン病における異常な免疫系反応によって引き起こされます。クローン病治療薬市場では、クローン病の 4 つの主要な形態は回腸炎、回腸炎、胃十二指腸炎、および空腸回腸炎です。回腸炎は、小腸および結腸としても知られる大腸の一部の炎症です。回腸炎は、小腸 (回腸) の炎症と腫れです。胃十二指腸症候群は、胃と小腸の上部 (十二指腸) の炎症と炎症を特徴とします。空腸回腸炎では、小腸の上半分 (空腸と呼ばれます) に斑状の炎症領域が発生します。クローン病はより一般的になってきており、多くの企業が規制当局や研究グループと協力して最先端の治療法を開発、発売するようになりました。

市場動向

世界のクローン病治療薬市場の推進力

生物製剤の採用の拡大

抗腫瘍壊死因子 (TNF)、抗インターロイキン、および抗インテグリン抗体は、クローン病 (CD) を含むさまざまな炎症性疾患の生物学的治療として使用されます。これらは通常、ステロイドやアミノサリチル酸塩の影響に抵抗力のある患者にとって満足のいく治療法とみなされています。ただし、一部の患者はこれらの治療、特に抗 TNF 治療に反応しなくなる場合があります。現在利用可能な治療法よりも免疫応答を誘発する可能性が低い疾患に対する新しい治療法の開発が必要です。さらに、今後数年間で多くの新しい治療クラスが市場に投入される予定です。ステラーラ（ウステキヌマブ）は、2016年にクローン病に対して承認された最後の生物学的製剤でした。臨床プロファイルの改善と実際の患者への投与により、抗インテグリン阻害剤やインターロイキン阻害剤などの生物学的製剤は、クローン病治療薬市場での地位を確立しつつあります。

新しい治療法の相次ぐ発売

抗TNF薬のヒュミラ（アダリムマブ）、レミケード（インフリキシマブ）、シムジア（セルトリズマブペゴル）、抗インテグリン薬のエンティビオ（ベドリズマブ）、タイサブリ（ナタリズマブ）、インターロイキン（IL）12、およびインターロイキン（IL）12などのいくつかの生物学的製剤リサンキズマ（rzaa）は、中等度から重度のクローン病の治療薬としてすでに承認されています。さらに、クローン病治療市場には現在、ジョンソン・エンド・ジョンソン（J&J）、アッヴィ、武田薬品、UCB、バイオジェンという承認されたブランド薬を保有する主要企業5社が市場の成長を牽引している。

世界のクローン病治療薬市場の制約

臨床試験の失敗

クローン病の治療法を見つけるために実施されている臨床試験のほとんどが中止されており、予測期間中のクローン病治療薬市場の成長が妨げられると予想されます。たとえば、製薬会社の武田薬品工業株式会社は2021年に、クローン病の治療を目的としたオンタマリブの臨床試験（第III相）を終了した。炎症性腸疾患に対する SHP647 (オンタマリブ)臨床試験開発プログラムへの資金提供を停止するというスポンサーの決定により、試験は終了しました (IBD)。同様に、ファイザー社は2021年にクローン病の治療を目的としたPF-06687234（第II相）の臨床試験を終了した。スポンサーは研究開発の優先順位と戦略を変更したため、治験は中止されました。クローン病の重症度に関係なく、コルチコステロイドは疾患の寛解を誘導するのに効果的であると考えられています。しかし、これらの薬は再発を防ぐには不十分です。

さらに、長期使用に伴う副作用は、これらの薬剤を継続治療として使用できないことを意味します。ほとんどのコルチコステロイドの特許は、多くの国や地域ですでに期限切れになっています。ジェネリック医薬品の人気の高まりにより、より多くのクローン病治療業界がブランド医薬品のジェネリック版を導入するようになることが予想されます。

世界のクローン病治療薬市場の機会

研究開発への多額の投資

クローン病治療薬の市場は、S1P 受容体モジュレーターの導入により最近大きく発展しました。クローン病における現在の研究開発プログラムには、Enterome Bio の EB-8018 や Mesoblast の Remostemcel-L などの新しい治療法が搭載されています。クローン病における研究開発戦略の特徴は、中等度から重度の症状を治療するために、S1P モジュレーターと他の治療薬を組み合わせて使用する傾向が高まっていることです。市場の主要企業は、競合他社よりも競争力を高めるために、新しい製品を開発し、大規模な買収や提携とともに研究開発に多額の費用を費やしています。

さらに、産業界と政府は研究開発能力とインフラストラクチャーに多額の資金を投入すると予想されており、それによって市場に有利な機会が開かれることになる。主要企業は、自社の製品ポートフォリオを改善するために、有機的および無機的な成長戦略の導入に集中しています。これらの企業は、世界のクローン病治療薬市場で競争するために、合弁事業や買収、地理的拡大、研究開発への投資、新薬の創出などの戦術も採用しています。

分析

世界のクローン病治療薬市場は、薬剤クラス、性別、疾患の種類、年齢層によって分割されています。

薬物クラス分析による

世界市場は薬物クラスごとに、TNF-アルファ阻害剤、5-アミノサリチル酸塩などに分類されます。

TNF-アルファ阻害剤セグメントは市場に最も貢献しており、予測期間中に10.29%のCAGRで成長すると予想されています。 Skyrizi (リサンキズマブ-rzaa) のような最近承認された生物製剤は、予測期間にわたって世界のクローン病治療市場を支配すると予想されます。抗腫瘍壊死因子 (抗 TNF) 療法は 10 年以上前から利用可能であり、歴史的にクローン病市場の主力となってきました。しかし、治療に反応しない患者の割合が高いため、最近の進歩に応じて新しい作用機序（MOA）に関する研究が促進されています。新薬の導入は、その大部分が2023年から2025年の間に発売されると予想されており、中等度から重度の患者集団を対象としており、大幅な成長を遂げているクローン病市場の主要な要因となるでしょう。抗インテグリン阻害剤やインターロイキン阻害剤などの生物学的製剤は、臨床プロファイルの改善と実際の患者への投与により、クローン病市場での地位を確立しつつあります。

性別タイプ別分析

性別タイプによって、世界市場は男性と女性に分類されます。

女性部門は最高の市場シェアを占めており、予測期間中に 10.76% の CAGR で成長すると予想されています。女性と男性の間にはわずかな性差があるため、クローン病治療薬の世界市場では女性がかなりの部分を占めると予測されました。クローン病は男性と同じくらい頻繁に女性に影響を与えますが、必ずしもこの病気に関連するとは限らない他の症状も経験する場合があります。女性は、生理痛や不規則な生理痛、性行為の痛みなど、特定のクローン病の症状のみを経験する場合があります。

疾患別分析

疾患の種類ごとに、世界市場は小腸/大腸型、大腸型、小腸型に分類されます。

小腸/大腸タイプのセグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に10.33%のCAGRで成長すると予想されます。クローン病は、小腸と大腸の両方に影響を与えます。いくつかの部分に分割されている場合もあれば、1 つの長い部分である場合もあります。回腸と結腸は、クローン病の炎症と損傷の典型的な部位です。

年齢層別分析

世界市場は年齢層ごとに 49 歳に分類されます。 50歳以下。以上。

49歳。以下のセグメントは最高の市場シェアを所有しており、予測期間中に 10.27% の CAGR で成長すると予想されます。クローン病はどの年齢でも発症する可能性がありますが、最も頻繁に診断されるのは 20 ～ 30 歳の成人および青年です。症状がクローン病と似ているため、この病気と診断されるまでに何年もかかることがあります。他の胃腸障害。

地域分析

y地域では、世界のクローン病治療薬市場シェアは北米、ヨーロッパ、アジア太平洋地域に分かれています。

北米が世界市場を支配

北米は世界市場の最大の株主であり、予測期間中に10.50％のCAGRで成長すると予想されています。米国が最大の市場シェアを保持しています。この地域におけるクローン病治療薬市場の成長は、主要企業の存在、病気の蔓延の増加、民間および政府企業による健康への取り組みの増加に起因すると考えられます。

ヨーロッパは、予測期間中に 11.24% の CAGR で成長すると予想されます。英国は、ヨーロッパのクローン病治療薬市場において最も重要な地域です。この国のクローン病市場は、主要なプレーヤーであるクローン病患者の蔓延と、確立された医療インフラによる医療アクセスの増加により、大幅な成長が見込まれています。ベンダーが新薬の開発に向けた研究開発にますます注力しており、市場に大きな影響を与えるとさらに予測されています。適度な償還制度の利用可能性と医療費の増加も、この国の市場の成長に影響を与える要因です。

アジア太平洋地域は、予測期間中に大幅に成長すると予想されます。日本はアジア太平洋地域で最も急成長しているクローン病治療薬市場です。ヤヌスキナーゼ阻害剤やその他の治療法などの新興治療法が市場の成長を促進すると予測されています。日本市場の成長は、クローン病患者の高い罹患率、主要企業の存在、確立された医療インフラによる医療アクセスの増加に起因すると考えられます。いくつかのベンダーも、クローン病は大きな成長の機会を提供しているため、国内でクローン病の新薬を発売することを計画しています。例えば、ギリアド・ファーマは、2023年に日本でフィルゴチニブを発売する計画を立てています。製品の承認とライセンス契約は、日本の市場の成長にプラスの影響を与えるでしょう。

最近の動向

• 2022年12月- ファイザー社は、米国食品医薬品局（FDA）が中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎（UC）患者に対するエトラシモドの新薬申請（NDA）を審査のために受理したと発表した。 FDAは2023年下半期に決定を下す予定である。同じ患者集団において、欧州医薬品庁（EMA）もエトラシモドの製造販売承認申請（MAA）を受理しており、決定は2024年上半期に下されると予想されている。