クローン病治療薬市場 サイズと展望 2025-2033

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クローン病治療薬市場の成長要因

生物学的製剤の採用拡大

抗腫瘍壊死因子（TNF）、抗インターロイキン、抗インテグリン抗体は、クローン病（CD）を含む様々な炎症性疾患の生物学的治療薬として使用されています。これらは、ステロイドやアミノサリチル酸に抵抗性のある患者にとって、一般的に満足のいく治療法と考えられています。しかし、一部の患者は、これらの治療、特に抗TNF薬に反応しなくなる可能性があります。免疫反応を誘発する可能性が低い疾患に対して、現在利用可能な治療法よりも新しい治療法の開発が不可欠です。さらに、今後数年間で多くの新しい治療薬が市場に投入される予定です。ステラーラ（ウステキヌマブ）は、2016年にクローン病の治療薬として承認された最後の生物学的製剤でした。臨床プロファイルの改善と患者への投与量の実用化により、抗インテグリン阻害剤やインターロイキン阻害剤などの生物学的製剤は、クローン病治療薬市場でシェアを拡大​​しています。

新治療薬の相次ぐ上市

抗TNF阻害薬のヒュミラ（アダリムマブ）、レミケード（インフリキシマブ）、シムジア（セルトリズマブ ペゴル）、抗インテグリン阻害薬のエンタイビオ（ベドリズマブ）、タイサブリ（ナタリズマブ）、インターロイキン（IL）12、リサンキズマ（RZAA）など、いくつかの生物学的製剤は、中等症から重症のクローン病の治療薬として既に承認されています。さらに、クローン病治療市場には現在、承認済みのブランド薬を有する主要企業5社（ジョンソン・エンド・ジョンソン（J&J）、アッヴィ、武田薬品工業、UCB、バイオジェン）が市場の成長を牽引しています。

市場抑制要因

臨床試験の失敗

クローン病の治療法を見つけるために実施されている臨床試験のほとんどが中止されており、これは予測期間中のクローン病治療薬市場の成長を阻害すると予想されます。例えば、2021年には、製薬会社である武田薬品工業株式会社が、クローン病の治療薬として試験されていたオンタマリマブ（第III相）の臨床試験を中止しました。スポンサーが炎症性腸疾患（IBD）を対象としたSHP647（オンタマリマブ）の臨床試験開発プログラムへの資金提供を停止したため、試験は終了しました。同様に、2021年には、ファイザー社がクローン病の治療薬として試験されていたPF-06687234（第II相）の臨床試験を中止しました。スポンサーが研究開発の優先順位と戦略を変更したことが、試験の終了につながりました。クローン病の重症度に関わらず、コルチコステロイドは疾患の寛解を誘導するのに効果的であると考えられています。しかし、これらの薬剤は再発を予防するには不十分です。

さらに、長期使用に関連する副作用があるため、これらの薬剤は継続的な治療には使用できません。ほとんどのコルチコステロイドの特許は、多くの国と地域で既に失効しています。 ジェネリック医薬品の人気の高まりにより、クローン病治療薬業界の企業によるブランド医薬品のジェネリック版導入が増加すると予測されています。

市場機会

研究開発への多額の投資

クローン病治療薬市場は、S1P受容体モジュレーターの導入により、近年大きく発展しました。クローン病における現在の研究開発プログラムには、Enterome Bio社のEB-8018やMesoblast社のRemostemcel-Lといった新規治療薬が含まれています。クローン病の研究開発戦略の特徴は、中等症から重症の治療において、S1Pモジュレーターと他の治療薬の併用が増加する傾向にあることです。市場の主要プレーヤーは、競合他社に対する競争優位性を獲得するため、革新的な製品の開発、研究開発への多額の投資、そして大規模な買収や提携に取り組んでいます。

さらに、産業界と政府は研究開発能力とインフラに多額の資金を投入すると予想されており、これにより市場において大きな収益機会が創出されるでしょう。主要プレーヤーは、製品ポートフォリオの強化を目指し、有機的および無機的な成長戦略の実施に注力しています。これらの企業は、世界的なクローン病治療薬市場で競争するために、合弁事業や買収、地理的拡大、研究開発への投資、新薬の創出といった戦略も採用しています。

薬剤クラスの洞察

TNF-α阻害薬セグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に10.29%のCAGRで成長すると予想されています。Skyrizi（リサンキズマブ-RZA）などの最近承認された生物学的製剤は、予測期間中に世界のクローン病治療市場を席巻すると予想されています。10年以上前から利用可能な抗腫瘍壊死因子（抗TNF）療法は、これまでクローン病市場の中心でした。しかし、治療に反応しない患者の割合が高いことから、近年の進歩を受けて新たな作用機序（MOA）の研究が促進されています。クローン病市場が大幅な成長を遂げる主な要因は、その大部分が2023年から2025年の間に発売され、中等症から重症の患者層をターゲットとすると予想されている新薬の導入です。抗インテグリン阻害剤やインターロイキン阻害剤などの生物学的製剤は、臨床プロファイルの改善と患者への投与量の実用化により、クローン病市場でシェアを拡大​​しています。

性別によるインサイト

女性セグメントは最大の市場シェアを占めており、予測期間中に10.76%のCAGRで成長すると予想されています。男女間の性差がわずかであることから、クローン病治療薬の世界市場において女性がかなりの割合を占めると予測されています。クローン病は女性にも男性と同様に多く発症しますが、必ずしも病気とは関連しない他の症状を経験することもあります。女性の場合、月経痛や月経不順、性交痛など、クローン病特有の症状のみを経験することもあります。

疾患タイプ別インサイト

小腸型／大腸型セグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に10.33%のCAGRで成長すると予想されています。クローン病は小腸と大腸の両方に影響を与えます。腸は複数の部分に分かれている場合もあれば、一つの長い塊になっている場合もあります。クローン病の炎症と損傷は、回腸と結腸で典型的に発生します。

年齢層別インサイト

49歳以下のセグメントは市場シェアが最も高く、予測期間中に10.27%のCAGRで成長すると予想されています。クローン病はどの年齢でも発症する可能性がありますが、最も多く診断されるのは20歳から30歳の成人および青年です。症状は他の胃腸疾患の症状と似ているため、クローン病と診断されるまでに何年もかかることがあります。

地域別インサイト

北米は世界市場における最大のシェアを占めており、予測期間中に10.50%のCAGRで成長すると予測されています。米国が最大の市場シェアを占めています。この地域におけるクローン病治療薬市場の成長は、主要プレーヤーの存在、疾患の有病率の上昇、そして民間企業および政府機関による健康関連イニシアチブの増加に起因しています。

欧州クローン病治療薬市場

ヨーロッパは、予測期間中に11.24%のCAGRで成長すると予測されています。英国は、ヨーロッパにおけるクローン病治療薬市場において最も重要な地域です。英国におけるクローン病市場は、クローン病患者の有病率、主要プレーヤーの存在、そして整備された医療インフラによる医療へのアクセス向上により、大幅な成長が見込まれています。新薬開発に向けた研究開発へのベンダーの注力の高まりも、市場に大きな影響を与えると予測されています。適度な償還制度の利用可能性と医療費の増加も、日本における市場の成長に影響を与える要因です。

アジア太平洋地域の市場動向

アジア太平洋地域は、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。日本は、アジア太平洋地域においてクローン病治療薬市場において最も急速に成長しています。ヤヌスキナーゼ阻害剤などの新興治療薬が市場の成長を後押しすると予測されています。日本市場の成長は、クローン病患者の有病率の高さ、主要プレーヤーの存在、そして整備された医療インフラによる医療へのアクセス向上に起因しています。また、日本には大きな成長機会があるため、複数のベンダーがクローン病治療薬の新薬の発売を計画しています。例えば、ギリアド・ファーマは2023年に日本でフィルゴチニブを発売する予定です。製品の承認とライセンス契約は、日本市場の成長にプラスの影響を与えるでしょう。

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クローン病治療薬市場のトップ競合他社

1. AbbVieInc.
2. Biogen
3. Takeda
4. Janssen BiotechInc. (Johnson & Johnson)
5. Bristol-Myers Squibb
6. AstraZeneca
7. Pfizer
8. Red Hill Pharma
9. 4D Pharma

最近の進展

• 2022年12月 - ファイザー社は、米国食品医薬品局（FDA）が中等度から重度の活動性潰瘍性大腸炎（UC）患者を対象としたエトラシモドの新薬承認申請（NDA）を受理したと発表しました。FDAは2023年後半に承認を決定する予定です。また、欧州医薬品庁（EMA）も、同じ患者集団におけるエトラシモドの販売承認申請（MAA）を受理しており、2024年前半に承認が下される見込みです。