カスタム手順パック市場 サイズと展望 2025-2033

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市場動向

世界的なカスタム手順パック市場の推進要因:

手術件数の増加

世界の人口増加と慢性疾患の発症率の上昇により、外科治療の需要が高まっています。手術件数が増加するにつれ、医療施設は効率性の向上とプロセスの標準化を模索しており、カスタム手術パックの利用が増えています。世界銀行によると、世界の人口は継続的に増加しています。Worldometer による国連の予測によると、2024 年 3 月の世界人口は 8,096,645,783 人になります。国連は 2022 年に世界の人口が 80 億人に達し、2050 年には 97 億人、2100 年までに 103 億人になると予測していると発表しました。

さらに、医療技術の進歩により、低侵襲手術技術、ロボット手術システム、新しい手術機器が開発されました。これらの技術革新により、治療可能な病気の範囲が広がり、手術はより安全で便利になりました。2023 年までに、世界中の 7,500 台以上のプラットフォームに設置された Intuitive Surgical Da Vinci ロボットを使用して、1,100 万件を超えるロボット手術が実施されることになります。da Vinci ロボット カメラは、2 台の高解像度カメラを使用して 3D カラー画像を作成します。外科医は、da Vinci コンソールの高解像度、高フレーム レートの接眼レンズ 2 つを使用してこの画像を確認します。

さらに、心血管疾患、がん、糖尿病などの慢性疾患の頻度の増加により、外科手術の需要が高まっています。これらの疾患の多くは、診断、管理、または治療のために外科的介入を必要とします。世界保健機関 (WHO) は、非感染性疾患の予防と管理に関する 9 つの世界的目標を達成するための取り組みを支援するために、2030 年までの 2023 年実施ロードマップを作成しました。NCD は、世界の全死亡者の 74% を占めており、心臓病、脳卒中、がん、糖尿病、慢性肺疾患が含まれます。外科手術の件数が増加するにつれて、カスタマイズされた手術パックやその他の用品の需要が増加すると予測されています。

グローバルカスタム手順パック市場の制約:

規制遵守の課題

医療機器、特にカスタム プロシージャ パックの規制環境は複雑で、地域や国によって異なります。ISO 13485 (医療機器の品質管理システム) などの標準への準拠や、米国食品医薬品局 (FDA) や欧州医薬品庁 (EMA) などの当局によって課せられる制限により、複雑さが増しています。2023 年の医療機器規制 (MDR) により、欧州連合の医療機器ビジネスは一変しました。MDR は、新しい臨床試験要件を作成することで、医療機器の安全性と有効性の向上を目指しています。また、MDR では、メーカー、輸入業者、販売業者に、市場へのアクセスとコンプライアンスを維持するために、新しい標準と優先事項を把握するよう求めています。

さらに、2023年3月20日に承認された規則（EU）2023/607では、一定の条件下でMDRで規定された移行期間を段階的に延長することが規定されています。2024年5月26日までに、製造業者はレガシーデバイスについてMDRが認可した認定機関に申請する必要があります。カナダ政府が2022年12月に発表した情報によると、Medline Industries, LPは、縫合糸の製造と梱包に誤りがあり、ブリーザーパウチシールに隙間やしわが生じ、滅菌バリアが破れる可能性があるため、メドトロニックの非吸収性縫合糸を含むカスタム処置パックをリコールしました。

したがって、規制に違反すると、カスタム プロセス パック製造業者に、罰金、製品リコール、市場シェアの喪失、評判の低下など、重大な影響が生じる可能性があります。これらの結果は、製品開発から規制遵守に投資することの重要性を浮き彫りにしています。

グローバルカスタム手順パックの市場機会:

新興市場への進出

中国、インド、ブラジル、南アフリカなどの新興市場では、著しい経済成長、都市化、医療インフラのアップグレードが見られます。この拡大により、カスタマイズされた手術パックを含む医療機器や外科用品の需要が高まっています。人口増加、人口の高齢化、慢性疾患の蔓延により、新興国での手術件数が増加しています。この傾向により、さまざまな外科専門分野や手術に対応するカスタマイズされた手術パックの需要が高まっています。インドでは、外科治療により、心血管疾患、がん、整形外科疾患などの慢性疾患の蔓延が増加しています。その結果、インドの医療専門家は、効率を改善し、外科手術を標準化するために、カスタマイズされた手術パックをますます使用しています。NCBIによると、インドでは人口88,273人に対して毎年4,642件の手術が行われています。最も一般的な手術は、白内障（22.8％）、帝王切開（3.8％）、骨折（3.27％）、ヘルニア（2.86％）です。手術の44.2％は必須であり、これらの手術の3分の1は30歳から49歳の人に対して必要とされています。

一方、中国政府の「健康中国2030」プロジェクトは、国の医療制度を改革し、医療へのアクセスを強化し、医療技術の革新を促進することを目指しています。この戦略により、カスタマイズされた処置パックなどの医療インフラと革新的な医療技術への投資がさらに増加しました。2023年、ジョンソン・エンド・ジョンソンは、ロボット支援技術であるモナーク・プラットフォームとモナーク・気管支鏡が中国で規制当局の承認を得たことを明らかにしました。同社によると、このプラットフォームは、中国初の末梢肺治療用に認定された低侵襲のロボット支援技術であり、中国で承認された最初のJ&Jメドテックのロボット支援技術です。これは、米国以外でのモナーク・プラットフォームの初の規制当局の承認でもあります。

分析

世界のカスタム手順パック市場は、製品、エンドユーザー、および用途に基づいてセグメント化されています。

カスタム手術パック市場は、製品別にさらに美容整形手術パックと心臓血管手術パックに分類されます。

美容整形パック部門は、先進国における美容整形手術の急増と外科手術の待機時間の短縮により、最大の市場シェアを維持しました。美容整形パックは、人の外見を改善または変更することを目的とした美容治療専用に開発された、手術器具、機器、消耗品のパーソナライズされたバンドルです。これらのパックには、豊胸手術、脂肪吸引、鼻形成術、フェイスリフトなどの治療用の機器、および手術中に無菌状態を維持するために必要な滅菌ドレープ、ガウン、その他の使い捨て用品が含まれていることがよくあります。これらは、美容整形外科医の特定のニーズを満たすと同時に、美容治療を受ける人々に可能な限り最高の結果をもたらすように設計されています。

心臓血管手術パックは、さまざまな心臓血管手術に必要な手術器具、機器、および消耗品が入ったカスタマイズされたパッケージです。これらのパックは、冠動脈バイパス移植 (CABG)、弁置換、血管形成術、および血管再建などの手術を行う心臓血管外科医の独自のニーズを満たすように設計されています。血管クランプ、ステント、カニューレ、縫合糸、および心臓モニタリング装置がコンポーネントとして考えられます。心臓血管手術パックは、患者の安全と結果を最優先しながら、心臓血管手術の複雑さと課題に対処し、迅速かつ安全な手術をサポートするように正確に構築されています。

カスタム手術パック市場は、エンドユーザーによってさらに病院と外来手術センターに分けられます。

病院カテゴリーは、病院への通院、事故、外科手術の増加により、最大の市場シェアを占めました。病院は、カスタム手術パックの大きなエンドユーザー市場です。これらの医療施設は、一般外科、整形外科、婦人科、泌尿器科など、さまざまな部門と専門分野を提供しています。病院はさまざまな選択的および緊急外科手術を行うことが多いため、個々の専門分野と手術プロトコルに特化したパックが必要になります。病院のカスタム手術パックは、効率を改善し、プロセスを標準化し、感染制御プロトコルの遵守を保証することを目的としています。これらは病院の外科治療の提供に不可欠であり、さまざまな外科手術で患者の安全と質の高い結果を保証します。カスタム手術パックは、手術プロセスを短縮し、生産性を高めるために病院で広く使用されています。事前にパッケージ化された器具と消耗品のセットにより、病院は外科手術用の機器を集めて準備する時間と労力を節約できます。エラーを減らし、感染をより適切に制御し、全体的な患者の安全性を向上させることができます。

外来手術センターは、一般的に外来手術センターまたは日帰り手術クリニックと呼ばれ、一晩入院する必要のない患者に手術を提供します。これらの施設は、従来の病院での手術に代わる便利で費用対効果の高い選択肢を提供し、複数の医療分野にわたるさまざまな選択的手術に対応しています。ASC で使用するために構築されたカスタム プロシージャ パックは、ワークフローの効率性を改善し、ターンアラウンド タイムを短縮し、外来手術施設の特定の要件を満たすことを目的としています。これらは小型で使い捨てで整理されていることが多く、手術ワークフローを簡素化し、外来手術環境での患者ケアの高水準を維持できます。

用途に基づいて、市場は使い捨てと再利用可能に細分化されています。

使い捨てセクターは、手術中の感染や手術部位への交差汚染の危険性に関する安全上の懸念から、最も大きな市場シェアを占めており、手術室の臨床廃棄物の削減に役立っています。使い捨てカスタム手術パックには、手術中に一度だけ使用するように設計された使い捨ての手術器具、供給品、消耗品が含まれています。これらのパックは、使用後に洗浄、滅菌、再処理する必要がなくなるため、利便性、無菌性、費用対効果が向上します。交差汚染、手術部位感染、医療関連感染の発生を減らし、患者の安全性と感染予防を改善します。使い捨てパックは、病院、外来手術センター、クリニックなどの医療機関で、複数の専門分野のさまざまな外科手術に一般的に使用されています。

再利用可能なカスタム プロシージャ パックには、適切な洗浄および滅菌手順を経て滅菌、除染され、何度も再利用できる手術器具や機器が含まれています。これらのパックは、使い捨ての代替品と比較して、長期的にはより耐久性があり、持続可能で、費用対効果に優れています。これらのパックは、ステンレス鋼や長持ちするポリマーなどの高品質の材料で作られていることが多く、パフォーマンスや安全性を犠牲にすることなく頻繁に使用することを目的としています。再利用可能なパックは、集中滅菌処理部門を備えた医療施設で広く利用されており、機器は徹底的に洗浄、滅菌、品質管理された後、将来の使用のためにパックに再組み立てされます。

地域分析

世界のカスタム手順パックの市場シェアは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東およびアフリカ、ラテンアメリカに分かれています。

北米が世界市場を支配

北米は、カスタム処置パック市場において最も重要なグローバルシェアを占めており、予測期間中に5.3%のCAGRで成長すると予測されています。北米は、その堅牢な医療インフラ、外科処置の増加、慢性疾患の発生率の上昇により、予測期間中にかなりの市場シェアを占めると予測されています。さらに、この地域では院内感染(HAI)の蔓延が増加しており、カスタム処置パックはHAIの削減に役立つため、市場に利益をもたらすと予測されています。肥満と癌の蔓延の増加により、低侵襲外科処置の需要が高まり、この地域の市場拡大を促進すると予測されています。たとえば、美容整形外科全国データバンクは、2023年に米国で実施される泌尿生殖器治療の83%が低侵襲で、残りの17%が外科的治療になると予測しています。

さらに、2023 年までに、カナダの成人のほぼ 3 分の 2 と子供および 10 代の若者の 3 分の 1 が太りすぎまたは肥満になります。この数字は 2023/24 年までに 854 万人の肥満者に増加し、男性 1,000 人あたり 347 件、女性 1,000 人あたり 305 件になると予想されています。この地域では泌尿生殖器手術の頻度が高く、肥満率が高いことから、スムーズな外科手術を促進するカスタム手術パックの使用が促進されると予測されています。

さらに、この地域でのがんの発生率の増加が市場拡大の原動力となる可能性が高い。例えば、カナダがん協会は、2023年にカナダで239,100人ががんと診断され、そのうち86,700人が死亡すると予測している。カナダがん協会は、2023年までに男性124,200人、女性114,900人ががんと診断されると予測している。がんの負担が増大すると、カスタムパックを必要とする外科手術が増加し、予測期間中に市場が成長する可能性が高い。

ヨーロッパは、予測期間中に5.2％のCAGRを示すことが予想されています。高度な医療インフラと処置数の増加により、ヨーロッパ地域ではこれらのアイテムの採用が加速しています。たとえば、2023年には、欧州連合での帝王切開率は、全出産の14.8％から52.2％の間で変動しました。この率は地域によって異なり、北ヨーロッパ（25.3％）が最も高く、続いて南ヨーロッパ（30.1％）、西ヨーロッパ（24.2％）、南北アメリカ（39.3％）となっています。婦人科手術の増加は、市場での製品の採用を促進しています。

アジア太平洋地域は、予測期間中に最も速い CAGR で成長すると予測されています。インドや中国などの国では、高齢化が進むにつれて医療介入や外科的支援が必要となり、予測期間中にこの地域の収益が増加すると予測されています。たとえば、オーストラリアでは年間約 128,000 件の冠動脈造影検査が行われています。このシナリオにより、効率的な手順のための製品の採用が促進され、このセグメントの成長に貢献します。

2023年には、ラテンアメリカ、中東、アフリカがかなりの割合を占めました。新興国で市場に参入し、これらのパックの製品採用を増やすための世界および地域のプレーヤーの取り組みが高まり、地域の成長を支えることが期待されます。

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カスタム手順パック市場のトップ競合他社

1. Cardinal Health
2. Medline Industries
3. Kimal
4. Owens & Minor
5. Thermo Fisher Scientific
6. 3M
7. PrionTex
8. Unisurge
9. Becton
10. Medtronic Plc.
    
    

最近の進展

• 2024年1月～ Cardinal Healthは、Specialty NetworksとそのPPS Analyticsプラットフォームを買収します。これは、テクノロジーを活用した多科医療のグループ購入および診療改善事業です。
• 2024年3月～ Medline Industries, LPはAG Cuffill®を買収しました。 Hospitech Respiration Ltd.より
• 2023年12月 - Hegenberger MedicalとKimal PLCが戦略的販売提携を締結しました。
• 2023年12月 - Owens & MinorがLife Takes Care™を発売しました。