嚢胞性線維症治療薬市場の規模、シェア、トレンド分析レポート：薬剤クラス別（膵酵素補充剤、粘液溶解剤、気管支拡張剤、CFTR調節剤）、投与経路別（経口薬、吸入薬）、流通チャネル別（小売薬局、オンライン薬局、病院薬局）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカ）予測、2026年～2034年

嚢胞性線維症治療薬市場規模

世界の嚢胞性線維症治療薬市場規模は、2025年には126億9,000万米ドルと評価され、2026年の141億1,000万米ドルから2034年には330億5,000万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間中の年平均成長率（CAGR）は11.22%となる見込みです。北米は、2025年に51.4%の市場シェアを占め、嚢胞性線維症治療薬市場を牽引しました。

嚢胞性線維症は、主に肺に影響を与える遺伝性疾患ですが、膵臓、肝臓、腎臓など、体内の他の臓器やシステムにも影響を与える可能性があります。この疾患は、嚢胞性線維症膜貫通コンダクタンス調節因子（CFTR）遺伝子の変異によって引き起こされます。この遺伝子は第7染色体上にあり、発汗、粘液、その他の体液の調節に重要な役割を果たしています。しかし、この遺伝子の変異はCFTR機能の喪失につながり、その結果、塩化物イオンの喪失とタンパク質の構造変化を引き起こします。これは、この遺伝子の変異によって始まる連鎖反応の結果です。この疾患に苦しむ患者は、呼吸困難、粘液の分泌、膵臓、胆管、腸、唾液腺の機能障害などの問題を抱えています。汗検査と遺伝子検査は、嚢胞性線維症の診断における2つの主要な方法です。嚢胞性線維症の治療には、粘液形成の減少を助け、臓器の感染症と闘う理学療法が含まれます。さらに、プルモザイム、カリデコなどの薬剤の使用は、嚢胞性線維症の治療において不可欠な部分です。これらの薬剤を患者に投与する方法には、吸入や経口投与など、いくつかの方法があります。

薬剤クラスに関する知見

市場は、粘液溶解薬、気管支拡張薬、膵酵素補充薬、CFTR調節薬の4つのサブカテゴリーに分類できます。呼吸器感染症を制御し、気道から粘液を除去しながら肺機能を維持し、栄養療法を調整し、合併症を制限することは、嚢胞性線維症（CF）の管理における基本的な懸念事項です。2012年、製薬会社Kalydecoは、CFTR調節薬を商品化した最初の企業となりました。2014年時点では、これが購入可能な唯一のCFTR調節薬でした。

2016年に新薬オルカンビが導入された結果、CFTRモジュレーターの売上が最も多く、総売上の約47.3%を占めるようになりました。CF遺伝子によって生成される機能不全のタンパク質は、この薬によってその機能を回復させることができます。この種の薬は、効果的かつ安全な方法で病気の根本原因を治療します。その要因として考慮すべき最も重要なことの1つは、2015年に行われた製品発売です。CFTRモジュレーターの市場は、予測期間中に24.1%という収益性の高い成長率で拡大すると見込まれています。

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投与経路に関する考察

• 2016年には、経口投与が約63.7％と最大のシェアを占めました。これは、医療専門家の助けを借りずに簡単に服用できるなど、投与の簡便性といった利点によるものです。これらの薬剤の需要を高める主な理由の一つとして、CFTR調節剤や膵酵素補充剤などの経口薬の利点に対する理解が深まっていることが挙げられます。

KALYDECOやORKAMBIなどのCFTRモジュレーター、Creon/Zenpep、PERTZYE、Ultresa、Viokaceなどの膵酵素補充剤は、経口投与される承認済みの治療法の一部です。経口薬分野は、これらの治療法の高い市販性とCF治療に対する膨大な需要によって牽引されると予想されています。2015年の米国患者登録によると、3歳から5歳までの子供の41.9%、0歳から3歳までの子供の21.5%に高張食塩水が処方されました。経口薬製剤の需要が高まっている主な原因の1つは、新生児におけるCFの有病率の上昇です。

嚢胞性線維症治療薬市場の成長を牽引すると予測される主な要因の一つは、患者層を拡大するための臨床研究の増加です。さらに、同市場は予測期間中に20.1%という高い成長率で拡大すると見込まれています。経口薬の需要増加につながると予想されるもう一つの要因は、この市場への投資を行う民間および公的機関の増加です。

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地域別分析

2016年には、北米が最も多くの資金を集め、その額は23億9640万ドルに達した。嚢胞性線維症（CF）患者の大多数は白人であり、北米はCFが最も多く見られる地域となっている。さらに、北米におけるCF患者の割合が高い主な要因の一つとして、CF財団とカナダ嚢胞性線維症協会による活動が挙げられる。

18.8%という高い成長率を誇るアジア太平洋地域は、最も速いペースで拡大すると予想されています。診断不足や国別の嚢胞性線維症（CF）患者登録制度の欠如により、アジア太平洋地域ではCFの発生件数は報告頻度が低くなっています。しかしながら、予測期間中、CF疾患とその治療法に関する認識の高まりがこのセグメントの成長を牽引すると見込まれています。予測期間中、この地域の経済発展と医療施設の改善により、市場は成長すると予想されます。

今後数年間で市場を牽引すると予測される主な理由の一つは、医療従事者と患者の間で、市場に出回っている革新的な治療法とその既存薬に対する優位性についての認識が高まっていることである。嚢胞性線維症（CF）専用の薬剤は現在容易に入手できるものではないが、この市場における新製品の導入と承認の増加が成長を促進すると予想される。

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主要および新興プレーヤー一覧 嚢胞性線維症治療薬市場