サイトカイン市場 サイズと展望 2025-2033

このレポートについてさらに詳しく知るには 無料サンプルをダウンロード

サイトカイン市場の成長ドライバー

新生児敗血症の潜在的バイオマーカーとしてのサイトカインの活用

新生児敗血症と呼ばれる血液疾患は、生後90日未満の乳児に発症します。生後1週間で、早期発症の敗血症が観察されます。生後1週間から3ヶ月まで、敗血症はゆっくりと進行します。さらに、2019年に発表された研究論文「新生児敗血症」によると、早期発症の敗血症を発症した新生児の85%は24時間以内に、5%は24～48時間以内に、さらに低い割合で48～72時間以内に発症しています。米国では、培養検査で確認できる早期発症の敗血症は、出生1,000人あたり0.3～2例発生しています。さらに、敗血症性髄膜炎を発症した新生児の15～30%は、永続的な脳機能障害を経験します。

市場の制約

高コスト

サイトカインは、がん治療、幹細胞療法、診断など、幅広い用途に利用される可能性を秘めていますが、サイトカインを用いた治療法や検査の高コストは、調査対象市場の拡大を阻害すると予想されます。サイトカインは病態の進行や退縮に重要な役割を果たし、多くの疾患のバイオマーカーとして機能するため、サイトカイン検査は病状の診断とモニタリングに不可欠です。バイオアッセイ、タンパク質マイクロアレイ、高速液体クロマトグラフィー（HPLC）、サンドイッチELISA、メソスケールディスカバリー（MSD）電気化学発光法、ビーズベースのマルチプレックス免疫アッセイなどは、サイトカイン検査（MIA）で使用される技術とプロトコルのほんの一部に過ぎません。これらの検査のほとんどは、高度な技術を要するため、複雑で高価です。

サイトカイン市場における新たな機会

幹細胞療法への影響の可能性

間葉系細胞、上皮細胞、および内皮細胞は、成長因子とサイトカインに誘導されます。成長因子とサイトカインの複雑なネットワークは、あらゆる組織や臓器の細胞分化と再生を助けます。そのため、サイトカインは幹細胞療法において極めて重要であると考えられています。再生医療における幹細胞、そして特定のサイトカインと成長因子の利用は、多くのヒト疾患の治療に大きな可能性を秘めていると期待されています。例えば、ボストン幹細胞センターは、特定のサイトカイン、成長因子、インターロイキンを組み合わせて筋骨格系の修復を促進する幹細胞療法を提供しています。これにより、修復プロセスをプログラムし、筋骨格系の疾患や損傷における組織の種類に合わせて調整することが可能になります。

サイトカインの種類分析

世界のサイトカイン市場は、腫瘍壊死因子（TNF）、インターロイキン-II、インターフェロン-IFN、その他に分類されます。

腫瘍壊死因子（TNF）セグメントは市場の主要な構成要素であり、予測期間中に8.90%のCAGRで成長すると予測されています。多機能性サイトカインである腫瘍壊死因子（TNF）は、細胞分裂、増殖、細胞死、脂質代謝、凝固など、様々な生物学的プロセスを制御します。最も早く同定されたサイトカインの一つが、腫瘍壊死因子（TNF）αです。TNFαは病原体に対する炎症誘発反応の誘発に役立ち、局所的に作用（オートクリンおよびパラクリン）する場合は主に白血球と血管内皮細胞に作用します。 TNFサイトカインは、細胞のアポトーシス、悪液質、細胞増殖、分化、脂質代謝、凝固など、様々なプロセスにも有益です。重要なTNF系薬剤としては、インフリキシマブ、ゴリムマブ、エタネルセプト／エンブレル、タソネルミンなどが挙げられます。シグマアルドリッチとR&Dシステムズは、TNFの合成に携わる主要なバイオ医薬品メーカーです。

インターロイキンとして知られる天然タンパク質の集合体は、細胞間のコミュニケーションの架け橋として機能します。インターロイキンは、細胞の増殖、運動性、分化、免疫応答の刺激を制御する上で重要な役割を果たします。さらに、自己免疫疾患の治療方法は市場で顕著な変化が見られ、テーラーメイド医薬品への重点が置かれるようになっています。このセグメントの成長は、後期開発段階のパイプライン製品と新製品の発売によって促進されると予測されています。

サイトカインまたはケモカインと呼ばれる小さなシグナル伝達タンパク質は、細胞から放出されます。これらのサイトカインは、化学物質（ケモカイン）の濃度勾配に反応して細胞運動を活性化し、細静脈を通じた血液から組織への細胞の移動（およびその逆）を促進する上で極めて重要です。ケモカイン受容体（CCR）を阻害する薬剤は、HIVを含む様々な疾患の治療を含む、多くの治療用途に用いられています。例えば、HIV感染症の治療に使用されるケモカインR5受容体拮抗薬クラスの抗レトロウイルス薬であるマラビロクは、SelzentryおよびCelsentriという商品名で販売されています。マラビロクは、入口阻害剤としても分類されています。

治療用途分析

世界のサイトカイン市場は、がん、喘息および気道炎症、関節炎、その他の治療用途に分かれています。

関節炎分野は市場の主要な貢献者であり、予測期間中に8.90%のCAGRで成長すると予測されています。サイトカイン関連薬剤の主な用途の一つは関節炎です。関節リウマチ、乾癬性関節炎、多関節型若年性特発性関節炎はすべてこの申請の対象となります。関節炎は、関節に影響を与え、時間の経過とともに炎症と痛みを引き起こす自己免疫疾患です。また、この疾患は一般的に65歳以上の高齢者に発症します。世界中の高齢者人口の増加は、市場拡大を促進すると考えられます。その結果、関節リウマチはTNFα阻害薬やインターロイキン阻害薬による治療が頻繁に行われており、そのうちいくつかはすでに承認されています。さらに、疾患数の増加も市場拡大を促進する可能性があります。

がん微小環境で産生される多様なサイトカインは、がんの発症に重要な役割を果たしています。感染、炎症、免疫反応に反応して産生されるサイトカインによって、がんの形成と進行が遅くなる可能性があります。あるいは、がん細胞は宿主が産生するサイトカインに反応し、増殖を促進し、アポトーシスを抑制し、浸潤と転移を助長する可能性があります。ローマ・パワ氏の2020年の論文によると、中皮腫、腎臓、前立腺、卵巣、肝細胞、膵臓、大腸、肺、そして中皮腫は、持続的な低レベルの炎症の影響を受けやすいようです。サイトカインは炎症の主な原因であり、がんを引き起こす可能性のある免疫反応の起点となります。

喘息の気道における炎症の調整と維持に重要な役割を果たす特定のサイトカインとケモカイン阻害剤が現在、喘息の治療薬として研究されています。気道の炎症は多くの呼吸器疾患で頻繁に発生するため、このセグメントの拡大は、呼吸器疾患の負担増加によって促進されると予測されています。 2018年版世界喘息報告書によると、喘息は3億3,900万人に影響を与え、毎日約1,000人の命を奪っています。同様に、WHOの2020年版によると、世界中で5,000万人以上が職業性肺疾患に苦しんでおり、6,500万人が軽度から重度の慢性閉塞性肺疾患を患っており、これは世界で3番目に多い死亡原因となっています。

エンドユーザーインサイト

世界のサイトカイン市場は、病院と専門クリニックに分かれています

2023年のサイトカイン市場では、いくつかの重要な要因により、病院セグメントが最大のシェアを占めました。病院は高度な医療と複合的な治療の中心であり、サイトカインはがん、自己免疫疾患、感染症など、様々な疾患の管理に広く使用されています。病院が静脈内投与やその他の特殊な投与方法でサイトカイン療法を実施できることは、重症または急性期にしばしば必要とされる、効果的かつ管理された治療を確実に実施することを可能にします。さらに、病院はサイトカイン療法に伴う潜在的な副作用を監視・管理するために必要なインフラと訓練を受けた医療専門家を擁しています。さらに、サイトカインの新たな治療用途を探求するための臨床試験や研究が病院内で進行中であることも、サイトカインの広範な使用に貢献しています。これらの要因が相まって、2023年のサイトカイン市場において病院セグメントが圧倒的なシェアを占めることが示唆されています。

地域別インサイト

世界のサイトカイン市場は、北米、欧州、アジア太平洋、LAMEAの4つの地域に分かれています。

北米が世界市場を席巻

北米は最も大きな収益貢献地域であり、予測期間中は9.20%の年平均成長率（CAGR）で成長すると予想されています。米国には、個別化医療、細胞シグナル伝達、および関連研究に投資する多くの公的機関および民間企業が存在します。国立衛生研究所（NIH）は、長年にわたり、マイクログラントを通じて民間企業による小規模な取り組みを支援してきました。さらに、NIHがStatPearlsに最近発表した2019年の論文によると、米国で最も多くみられる慢性炎症性疾患には、糖尿病、心血管疾患、関節炎および関節疾患、アレルギー、慢性閉塞性肺疾患（COPD）などがあります。炎症は多くの疾患に関連しているため、大手バイオ医薬品企業は、強力な炎症性製品ポートフォリオを持つ多くの機関や企業と提携しています。

ヨーロッパ：最も急成長している地域

ヨーロッパは、予測期間中に8.90%の年平均成長率（CAGR）で成長すると予想されています。英国で最も多くみられる関節炎である変形性関節症は、年間約900万人が罹患しており、市場の成長を牽引しています。これらの数字は、疾病負担が増加し、国におけるサイトカインの需要が高まっていることを示しています。GLOBOCANの推定によると、2018年に英国で新たに診断されたがん症例は446,942件で、そのうち約56,401件（12.6%）が前立腺がんの新規症例、55,439件（12.4%）が乳がんの新規症例でした。英国で最も多く見られるがんは、前立腺がん、乳がん、肺がん、大腸がん、皮膚がんです。

アジア太平洋地域におけるヘルスケアセクターの規模は中国が最大です。慢性疾患患者の増加は、市場成長の重要な要因となることが予想されています。「世界人口高齢化2019」調査によると、2019年の中国の65歳以上の人口は164,487人（11.5%）で、2030年までにこの数は246,986人（16.9%）に増加すると予想されています。慢性疾患に対する脆弱性が高まる高齢化社会は、市場拡大を促進すると予測されています。中国では、がんが主な死因であり、世界的な健康問題となっています。GLOBOCANの2020年12月の予測によると、がんによる死亡者数は3,002,899人、新規感染者数は4,568,754人となっています。しかし、中国におけるがん患者数の増加は、がん治療の研究開発の増加を促し続けています。

中東・アフリカにおいて、サウジアラビアとアラブ首長国連邦は、強力な医療インフラと一人当たりの医薬品支出額を誇る、最も発展した市場です。がんはこれらの地域における主要な疾病および死亡原因の一つです。GLOBOCAN 2020年12月号によると、サウジアラビアでは約27,885件、アラブ首長国連邦では4,807件の新たながん症例が記録されています。GCC地域ではがんの発生率が上昇しており、これもサイトカインの需要増加につながると予想されています。アラブ首長国連邦のバイオサイエンス研究所のCYTOBALANCEは、慢性疾患の症状やがんの前駆症状となる遺伝子変異のない健康な人のサイトカイン増加を検出するのに役立ちます。

地域別成長の洞察 無料サンプルダウンロード

サイトカイン市場のトップ競合他社

1. GlaxoSmithKline PLC
2. Novartis AG
3. Amgen Inc.
4. Pfizer Inc.
5. Sanofi S.A.
6. Astra Zeneca
7. UCB S.A.
8. AbbVie Inc.
9. Johnson & Johnson
10. Biocon Limited
11. Clinigen Limited
12. Merck & Co., Inc.
13. Partner Therapeutics
14. Coherus BioSciences, Inc.
15. Fresenius Kabi AG

最近の進展

• 2022年5月 - サノフィ社の発表によると、激しいかゆみと皮膚病変を引き起こす慢性炎症性皮膚疾患である結節性痒疹の成人治療薬として、デュピクセント（デュピルマブ）の追加生物学的製剤承認申請（sBLA）が、米国食品医薬品局（FDA）の優先審査品目として受理されました。デュピクセントは、免疫系を抑制するのではなく、インターロイキン-4（IL-4）およびインターロイキン-13（IL-13）経路のシグナル伝達を阻害する完全ヒトモノクローナル抗体です。
• 2022年7月 -ジェネリック医薬品およびバイオシミラー医薬品（アダリムマブ-アダズ）のリーディングカンパニーであるサンド社によると、米国食品医薬品局（FDA）は、同社のバイオシミラー「Hyrimoz」の高濃度製剤（100 mg/mL（HCF））に関する追加生物学的製剤承認申請（sBLA）を受理しました。申請には、希少疾病用医薬品の独占権の対象外である、乾癬性関節炎、若年性特発性関節炎、関節リウマチ、強直性脊椎炎、クローン病、潰瘍性大腸炎、尋常性乾癬などの適応症が含まれています。