サイトカイン市場規模、シェア、トレンド分析レポート サイトカインタイプ別（腫瘍壊死因子-TNF、インターロイキン-II、インターフェロン-IFN、上皮成長因子-EGF、その他のサイトカインタイプ）、アプリケーション別（がん、喘息および気道炎症、関節炎、その他の治療用途）、エンドユーザー別（病院、専門クリニック、その他）、地域別（北米、ヨーロッパ、APAC、中東およびアフリカ、ラテンアメリカ）予測、2024年～2032年

市場概況

世界のサイトカイン市場規模は、2023年に793.5億米ドルと評価されました。予測期間（2024～2032年）中に7.54%のCAGRで成長し、 2032年までに1,574.7億米ドルに達すると予測されています。

サイトカインは、特定の細胞から放出されるタンパク質、ペプチド、または糖タンパク質の集合体で、免疫系と血液細胞の発達と機能を制御し、ピコモル濃度で親和性が高いため、免疫反応、炎症、造血を制御できます。化学療法の副作用を回避または管理し、がんを治療するために、通常は皮下、筋肉、または静脈に注入されます。さらに、正常細胞の生存期間を延ばし、悪性細胞を死滅させるシグナルを伝達することで、抗がん作用を高めます。近年、サイトカインはがん患者の免疫系を刺激することで、がん治療において重要な役割を果たしています。

インターフェロン アルファ (IFN) は、完全切除された高リスク黒色腫患者およびいくつかの難治性悪性腫瘍の補助療法として承認されており、高用量インターロイキン-2 (HDIL-2) は転移性腎細胞癌および黒色腫の治療に承認されています。2019 年に発表された研究論文「癌治療におけるサイトカイン」によると、サイトカイン市場は主に癌治療の普及によって牽引されています。さらに、幹細胞治療におけるサイトカインの役割の増大が、調査対象市場を活性化させると予想されています。

市場動向

世界のサイトカイン市場の推進要因

新生児敗血症の潜在的バイオマーカーとしてのサイトカインの利用

新生児敗血症として知られる血液疾患は、生後 90 日未満の乳児に発症します。生後 1 週間で、早期発症の敗血症が観察されます。生後 1 週間から 3 か月まで、敗血症はゆっくりと進行します。さらに、2019 年に発表された研究記事「新生児敗血症」によると、早期発症敗血症の新生児の 85% は 24 時間以内に、5% は 24～48 時間以内に、さらに少数は 48～72 時間以内に発症します。米国では、培養によって確認できる早期発症敗血症の症例は、出生児 1,000 人あたり 0.3～2 件あります。さらに、敗血症性髄膜炎の新生児の 15～30% は、永続的な脳障害を経験します。

世界のサイトカイン市場の抑制

高コスト

サイトカインは、がん治療、幹細胞治療、診断など、さまざまな用途に使用できる可能性を秘めていますが、サイトカインベースの治療法やアッセイのコストが高いため、調査対象の市場の拡大が妨げられると予想されます。サイトカインは、病理学的プロセスの進行や退行に重要な役割を果たし、多くの疾患のバイオマーカーとして機能するため、サイトカイン検査は病状の診断とモニタリングに不可欠です。バイオアッセイ、タンパク質マイクロアレイ、高速液体クロマトグラフィー (HPLC)、サンドイッチ ELISA、メソスケールディスカバリー (MSD) 電気化学発光、ビーズベースのマルチプレックス免疫アッセイは、サイトカイン検査 (MIA) で使用される技術とプロトコルのほんの一部です。これらのテストのほとんどは、高度なレベルであるため複雑で高価です。

世界のサイトカイン市場の機会

幹細胞治療への影響の可能性

間葉系細胞、上皮細胞、内皮細胞は、成長因子とサイトカインに向けられています。成長因子とサイトカインの複雑なネットワークは、すべての組織と臓器の細胞分化と再生を助けます。その結果、サイトカインは幹細胞療法において極めて重要であると考えられています。再生医療における幹細胞と特定のサイトカインおよび成長因子の使用は、多くの人間の病気の治療に大きな可能性を秘めていると予想されています。たとえば、ボストン幹細胞センターは、特定のサイトカイン、成長因子、インターロイキンを組み合わせて筋骨格の修復を仲介する幹細胞療法を提供しています。これは、修復プロセスをプログラムし、筋骨格の状態や損傷の組織の種類に合わせて調整するのに役立ちます。

分析

世界のサイトカイン市場は、サイトカインの種類と治療用途によって分類されています。

サイトカインの種類に基づいて、世界のサイトカイン市場は、腫瘍壊死因子-TNF、インターロイキン-II、インターフェロン-IFN、その他に分かれています。

腫瘍壊死因子-TNFセグメントは、市場への主要な貢献者であり、予測期間中に8.90％のCAGRで成長すると予測されています。多機能サイトカイン腫瘍壊死因子（TNF）は、細胞分裂、増殖、細胞死、脂質代謝、凝固など、さまざまな生物学的プロセスを制御します。最も早く特定されたサイトカインの1つは、腫瘍壊死因子（TNF）アルファです。これは、病原体に対する炎症誘発反応を誘発するのに役立ち、局所的に作用する場合（オートクリンおよびパラクリン）、主に白血球と血管内皮細胞に影響を及ぼします。TNFサイトカインは、細胞アポトーシス、悪液質、細胞増殖、分化、脂質代謝、凝固などのプロセスにも有益です。重要なTNFベースの薬剤には、インフリキシマブ、ゴリムマブ、エタネルセプト/エンブレル、タソネルミンなどがあります。 Sigma Aldrich と R&D Systems は、TNF の合成に携わる 2 つの主要な生物学的製品メーカーです。

インターロイキンとして知られる天然タンパク質の集合体は、細胞間のコミュニケーションの架け橋として機能します。インターロイキンは、細胞の増殖、運動性、分化、免疫反応刺激を制御する上で重要な役割を果たします。さらに、市場では自己免疫疾患の治療方法が顕著に変化し、テーラーメイド医薬品が重視されるようになりました。このセグメントの成長は、後期パイプライン製品と新製品のリリースによって促進されると予測されています。

サイトカインまたはケモカインと呼ばれる小さなシグナル伝達タンパク質が細胞から放出されます。これらのサイトカインは、化学 (ケモカイン) 勾配に反応して細胞運動を活性化し、細静脈を通じた血液から組織への細胞の移動 (およびその逆) を活性化するのに不可欠です。ケモカイン受容体 (CCR) を阻害する薬剤は、HIV を含むいくつかの疾患の治療を含む多くの治療用途があります。たとえば、HIV 感染の治療に使用される抗レトロウイルス薬のケモカイン R5 受容体拮抗薬クラスのメンバーであるマラビロクは、Selzentry および Celsentri という商標名で販売されています。これは、侵入阻害剤としても分類されます。

治療用途に基づいて、世界のサイトカイン市場は、がん、喘息および気道炎症、関節炎、およびその他の治療用途に分かれています。

関節炎セグメントは市場への主要な貢献者であり、予測期間中に8.90％のCAGRで成長すると予測されています。サイトカイン関連医薬品の主な用途の1つは関節炎です。関節リウマチ、乾癬性関節炎、多関節性若年性特発性関節炎はすべてこの用途でカバーされています。関節に影響を及ぼし、時間の経過とともに炎症と痛みを引き起こす自己免疫疾患が関節炎です。さらに、この病気は通常、65歳以上の高齢者に影響を及ぼします。世界中の高齢者人口はおそらく市場拡大を後押しするでしょう。その結果、関節リウマチはTNFアルファとインターロイキン阻害剤で治療されることが多く、そのうちのいくつかは承認を受けています。さらに、疾患負荷の増加が市場拡大を後押しする可能性があります。

がん微小環境で生成されるさまざまなサイトカインは、がんの発症に重要な役割を果たします。感染、炎症、免疫反応に反応して生成されるサイトカインによって、がんの形成と進行が遅くなる可能性があります。代わりに、がん細胞は、増殖を促進し、アポトーシスを減らし、浸潤と転移を助ける宿主によって生成されるサイトカインに反応する可能性があります。2020年のRoma Pahwaのエッセイによると、中皮腫、腎臓、前立腺、卵巣、肝細胞、膵臓、結腸直腸、肺、および中皮腫は、持続的な低レベルの炎症の影響を受けるようです。サイトカインは炎症の主な原因であり、がんを引き起こす可能性のある免疫反応の始まりです。

喘息の治療のために、現在、いくつかの特定のサイトカインとケモカイン阻害剤が研究されています。これらは、喘息性気道の炎症を調整および維持する上で重要な役割を果たしているからです。気道の炎症は多くの呼吸器疾患で頻繁に発生するため、このセグメントの拡大は、呼吸器疾患の負担増加によって促進されると予測されています。世界喘息2018年報告書によると、喘息は3億3,900万人に影響を与え、毎日約1,000人の命を奪っています。同様に、WHOの2020年の最新情報によると、世界中で5,000万人以上が職業性肺疾患に苦しんでおり、6,500万人が軽度から重度の慢性閉塞性肺疾患を患っており、これは世界で3番目に多い死亡原因です。

エンドユーザー別に見ると、世界のサイトカイン市場は病院と専門クリニックに分かれています。

病院セグメントは、いくつかの重要な要因により、2023年にサイトカイン市場で最大のシェアを占めました。病院は高度な医療と複合療法の主要なセンターであり、そこではサイトカインが癌、自己免疫疾患、感染症などのさまざまな状態の管理に広く使用されています。病院が静脈内またはその他の特殊な送達方法でサイトカイン療法を投与できるため、重度または急性の症例で必要とされる効果的で制御された治療が保証されます。さらに、病院には、サイトカイン療法に関連する潜在的な副作用を監視および管理するために必要なインフラストラクチャと訓練された医療専門家がいます。さらに、サイトカインの新しい治療用途を探求するための病院内での進行中の臨床試験と研究は、それらの大幅な使用に貢献しています。これらの要因は総合的に、2023年のサイトカイン市場における病院セグメントの支配的なシェアを強調しています。

地域分析

世界のサイトカイン市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、LAMEA の 4 つの地域に分かれています。

北米が世界市場を支配

北米は最も大きな収益貢献者であり、予測期間中に9.20％のCAGRで成長すると予想されています。米国には、パーソナライズ医療、細胞シグナル伝達、および関連する研究活動に投資する公的および商業企業が多数あります。国立衛生研究所は、マイクログラントを通じて、長年にわたり民間企業によるいくつかの小規模な取り組みを支援してきました。さらに、NIHがStatPearlsに最近発表した2019年の出版物によると、米国で最も一般的な慢性炎症性疾患には、糖尿病、心血管疾患、関節炎および関節疾患、アレルギー、慢性閉塞性肺疾患（COPD）などがあります。炎症は多くの疾患に関連しているため、大手バイオ医薬品企業は、強力な炎症性製品ポートフォリオを備えた多数の機関または購入企業と協力しています。

ヨーロッパは予測期間中に年平均成長率8.90%で成長すると予想されています。英国で最も一般的な関節炎である変形性関節症は、年間約900万人が罹患しており、市場の成長を牽引しています。これらの数字は、疾病負担が増加し、国におけるサイトカインの必要性が高まっていることを示しています。GLOBOCANは、2018年に英国で診断された新しい癌症例は446,942件であると推定しています。そのうち約56,401件（12.6%）は前立腺癌の新規症例であり、55,439件（12.4%）は乳癌の新規症例でした。英国で最も多く見られる癌は、前立腺癌、乳房癌、肺癌、結腸癌、皮膚癌です。

アジア太平洋地域で最大のヘルスケア部門の1つは中国にあります。慢性疾患の患者数の増加は、市場の成長における重要な要因になると予想されています。世界人口高齢化2019調査によると、2019年の中国の65歳以上の人口は164,487人（11.5％）で、2030年までにこの数は246,986人（16.9％）に増加すると予想されています。慢性疾患に対する脆弱性が高まっている高齢化人口は、市場拡大の原動力になると予測されています。中国では、がんが主な死因であり、主要な世界的健康問題です。GLOBOCANの2020年12月の予測によると、3,002,899人の死亡と4,568,754人の新規がん症例が発生します。しかし、中国のがん負担の高さは、がん治療の研究開発の増加を促進し続けています。

中東およびアフリカでは、サウジアラビアとアラブ首長国連邦の2か国が、強力な医療インフラと最大規模の一人当たり医薬品支出を誇る最も発展した市場の1つです。がんは、これらの地域での病気と死亡の主な原因の1つです。GLOBOCAN 2020年12月号によると、サウジアラビアでは約27,885件の新たながん症例が記録され、アラブ首長国連邦では4,807件の新たな症例が確認されています。GCC地域ではがんの発生率が上昇しており、これもサイトカインの需要増加につながると予想されています。アラブ首長国連邦のバイオサイエンス研究所のCYTOBALANCEは、慢性疾患の症状やがんの前駆症状となる遺伝子変異のない健康な人のサイトカイン増加を検出するのに役立ちます。

最近の動向

• 2022年5月 -サノフィの発表によると、激しいかゆみと皮膚病変を引き起こす慢性炎症性皮膚疾患である結節性痒疹の成人の治療薬であるデュピクセント（デュピルマブ）の追加生物学的製剤承認申請（sBLA）が、米国食品医薬品局（FDA）の優先審査対象として受理された。デュピクセントは、免疫系を抑制せず、代わりにインターロイキン-4（IL-4）とインターロイキン-13（IL-13）の経路のシグナル伝達を阻害する、完全にヒトのモノクローナル抗体である。
• 2022年7月 -ジェネリック医薬品およびバイオシミラー医薬品のリーダーであるサンド社によると、米国食品医薬品局は、バイオシミラーHyrimoz（アダリムマブ-アダズ）の高濃度製剤100mg/mL（HCF）の追加生物学的製剤承認申請（sBLA）を審査対象として受理した。申請には、希少疾病用医薬品の独占権でカバーされていない参照薬Humira（アダリムマブ）の適応症が含まれており、乾癬性関節炎、若年性特発性関節炎、関節リウマチ、強直性脊椎炎、クローン病、潰瘍性大腸炎、尋常性乾癬などが含まれる。