除細動器市場 サイズと展望 2025-2033

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除細動器市場の成長要因

心疾患の罹患率増加が市場を牽引

自動体外式除細動器市場の成長は、過酷な労働環境、座りがちな生活習慣、喫煙と飲酒の増加、薬物乱用などにより、様々な年齢層で心疾患の罹患率が増加することが要因と推定されています。

2020年1月にInternational Journal of Strokeに掲載された「心房細動の世界的疫学：増加する疫病と公衆衛生上の課題」によると、心房細動の世界的罹患率は375億7,400万人（世界人口の0.51%）で、過去20年間で33%増加しました。また、この分析には、2050年までに心房細動の患者総数が60%以上増加する可能性があるという予測も含まれています。不整脈の負担増加は、予測期間中に調査対象市場の拡大を促進する可能性が高い。

高齢者人口の増加と公共エリアへのAED設置

業界を牽引するもう一つの要因は、高齢者数の増加である。国連経済社会局によると、2050年までに世界の65歳以上の人口は7億2,700万人から15億人以上に増加すると推定されている。65歳以上の人口の割合は、2020年の9.3%から2050年には16.0%に増加すると予測されている。心血管疾患（CVD）などの慢性疾患は、加齢とともに増加していく。

公共エリアにおけるAED設置の重要性の高まりも、市場の成長に大きく貢献している。人々の救命能力への意識が高まるにつれ、駅、学校、大学、小売センター、空港、ショッピングモール、レジャーセンターなど、公共の場への設置が増えています。これらのデバイスはパブリックアクセス除細動器（PAD）と呼ばれ、医療上の緊急事態が発生した場合に誰でも使用できます。SCA（心停止）の発生件数の増加を受け、多くの国が公共の場へのPAD設置を進めています。

除細動器市場の抑制要因

市場成長を阻害する要因：植込み型および体外式除細動器の技術的問題

公共の場に設置される除細動器は、バッテリー、ソフトウェア、またはハードウェアの問題により故障する可能性があります。除細動が行われない場合、治療の遅延や死亡につながる可能性があります。ここ数年、ショックの伝達、電気的な問題、ハードウェア構成など、デバイスの性能に関する技術的な欠陥により、多くの除細動器がリコールされています。これらの欠陥は、製品性能の低​​下や患者の死亡につながる可能性があります。

除細動器業界におけるもう一つの重要な課題は、サイバーセキュリティです。最新の植込み型除細動器は非常に先進的で、長距離間でデータを転送できます。FDA（米国食品医薬品局）は、これらのデバイスがハッキングされる可能性について懸念を表明しています。メドトロニック社の無線テレメトリー機器には暗号化や認証の安全性がなかったため、同社は2019年にFDAのサイバーセキュリティ問題に直面した最新の企業となりました。

除細動器市場の機会

収益性の高い機会をもたらす除細動器市場におけるイノベーション

次世代除細動器の開発が急速に進んでいるため、除細動器市場は予想よりも速い成長が見込まれています。これらの除細動器市場は、業界がデバイス関連の問題をより適切に検出し、対処できるように設計されています。 SCA は世界で最も一般的な死亡原因であり、生命を脅かす疾患です。必要に応じて早期に介入し除細動を実施すれば、この疾患をうまく管理できます。世界中で心不全患者による使用が増加しているため、自動体外式除細動器市場 (AED) は現在、今後最も速い速度で成長すると予測されている世界の体外式除細動器市場をリードしています。一般の人々が利用できる AED の数が増えるにつれて、AED の需要も増えています。ウェアラブル体外式除細動器市場に次いで、体外式除細動器の市場として 2 番目に大きいのは手動式デバイスです。一方、埋め込み型および自動体外式除細動器市場の困難さから、今後数年間は市場拡大が鈍化すると思われます。さらに、S-ICD および MRI 対応 ICD の開発により、 CRT-D は、予測年内に市場の成長に大きなチャンスを生み出す可能性もあります。

除細動器市場のセグメンテーション分析

製品別

世界市場は、植込み型除細動器（ICD）と体外式除細動器（ED）に分類されています。ICD（植込み型除細動器）は、2021年には72%を超える市場シェアを占め、業界標準となっています。心血管疾患の有病率上昇、主要経済圏における高齢化率の高さ、そして大手企業による製品アップグレードの拡大を背景に、これらの機器の使用が増加していることが、この市場セグメントの成長を牽引する主な要因となっています。例えば、メドトロニックは2020年に、MRI対応のClaria CRT-Dデバイスの市場における継続的な普及と拡大を報告しました。これに加えて、同社のCrome & Cobalt CRT-DおよびICDポートフォリオも大幅な成長を示しました。

予測期間中、体外式除細動器セグメントは9.29%という最も高い成長率を示すと予想されています。これは、技術の進歩と、公共の場での自動体外式除細動器（AED）へのアクセスを促進するプログラムによるものです。英国では、自動体外式除細動器（AED）のアクセスと利用可能性を向上させるための法案が策定されています。この法案が可決されれば、公共の場への除細動器の設置が義務付けられ、自動体外式除細動器（AED）の需要が押し上げられるでしょう。米国、カナダ、イタリア、日本、オーストラリア、中国など、多くの主要市場では、除細動器への一般市民のアクセスを促進するための、公的および民間の医療機関による有利な規制政策や取り組みが既に存在しています。除細動器は、人命を救うことができる救命医療機器です。

エンドユーザー別

世界市場は、病院、プレホスピタル、一般市民アクセス市場、代替ケア市場、在宅医療に分類されます。2021年には、病院の収益シェアが最も大きく、総収益の75%以上を占めました。これは、病院で治療を受ける心臓病患者数の増加と、病院環境で実施される外科手術件数の増加によるものです。心臓内除細動器（ICD）と胸部に装着する除細動器（体外式除細動器）は、突然の心停止を患う患者の治療において、病院でますます一般的に使用されるようになっています。例えば、ボストン・サイエンティフィック社は、2021年1月時点で、世界中で約65万9千台のICDが配布されていると報告しています。2020年1月時点で配布されていた60万台と比較すると、この数は5万9千台も大幅に増加しており、かなりの需要があることを示しています。

パブリックアクセス市場セグメントは、予測期間中に9.58%という最も高い成長率を記録すると予測されています。これは、突然の心停止イベントへの対応時間の改善、人員の訓練、そしてパブリックアクセスのためのAEDの可用性向上に向けた取り組みの増加の結果として期待されています。 2020年1月に環球時報に掲載された記事によると、中国各地の観光都市、一級都市、沿岸省では、2019年からAEDの迅速な配備が開始されている。さらに、杭州市は中国で初めて、空港、鉄道駅、警察車両、船舶、その他の公共の場への自動体外式除細動器（AED）の設置を義務付けた都市である。

地域別インサイト

北米：世界市場を席巻

2021年、北米の収益シェアは総収益の40%を超え、最も高い水準となりました。北米市場の拡大は、有利な法規制、主要企業の取り組み、そして米国とカナダ両国における技術的に先進的な医療施設など、いくつかの要因に起因していると考えられます。例えば、ボストン・サイエンティフィック社は2020年に、Resonate、Autogen、Dynagenに加え、InceptaとCognisを含むCRT-D製品ラインアップを約33,000台販売したと発表しました。普及率の高さを示す指標として、米国だけで16,500台が登録されています。

米国疾病予防管理センター（CDC）の2021年9月の報告書によると、米国では毎年約659,000人が心臓病で亡くなり、約805,000人が心臓発作を起こしています。そのうち605,000人が初めて心臓発作を起こし、200,000人が過去に心臓発作を経験しています。言い換えれば、この心臓発作の発生率の高さが、米国における市場拡大を後押しすると予測されています。

カナダでは、心血管疾患の有病率の上昇、研究開発への投資の増加、そして医療機器の開発が進んでいることから、除細動器市場は経済全体よりも速いペースで成長すると予測されています。除細動器の開発と一般の知識の向上が、除細動器市場の成長を牽引しています。

アジア太平洋地域：最も急成長している地域

予測期間中、アジア太平洋地域は7.88%という最も高いCAGRで成長すると予想されています。これは、医療インフラの整備、患者数の増加、そして心血管疾患の発症率の増加によるものです。除細動器の高い普及率とそれを支える法整備により、日本市場は地域拡大の最前線に立っています。実際、日本の市場リーダーである日本光電は、2020年に手動式体外式除細動器の販売台数が66,000米ドルを超えました。

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除細動器市場のトップ競合他社

1. Stryker Corporation
2. Asahi Kasei Corporation
3. Abbott
4. BIOTRONIK SE & Co. KG
5. Medtronic plc
6. Cardiac Science Corporation
7. Boston Scientific Corporation
8. Philips Healthcare
9. LivaNova PLC
10. Nihon Kohden Corporation
11. Jude Medical, Inc.
12. MicroPort Scientific Corporation
13. Koninklijke Philips N.V.
14. Schiller AG

最近の進展

• 2022年6月 - プロセス開発の受託やGMP準拠の受託製造を希望するバイオ医薬品企業の皆様のために、旭化成メディカルは、2022年4月19日に発表したBionova Scientific, LLCの買収を完了しました。買収は2022年5月31日（米国太平洋時間）に完了しました。旭化成メディカルのバイオプロセス事業部は、現Bionova Scientific CEOのダレン・ヘッド氏が引き続き事業部門として統括します。

• 2022年2月 - デジタルケアコーディネーションおよびコミュニケーションのリーダーであるVocera Communications, Inc.は、先に発表された取引の一環として、Strykerに買収されました。Voceraの高度に補完的で革新的なポートフォリオは、Strykerの高度デジタルヘルスケアサービスを強化し、継続的なケアにおける有害事象の低減に向けたStrykerの取り組みをさらに推進するでしょう。