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世界の除細動器市場規模は、2025年には151億8000万米ドルと評価され、2026年の162億1000万米ドルから2034年には274億6000万米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間における年平均成長率（CAGR）は6.81%となる見込みです。北米は2025年に38.6%の市場シェアを占め、除細動器市場を牽引しました。
除細動器は、心室細動、不整脈、無脈性心室頻拍など、生命を脅かす状況において、患者の心臓に治療用の電気ショックを与える医療機器です。除細動治療の一環として、心臓への電気放電によって心筋が脱分極し、心臓の正常な電気信号が回復します。救命医療機器や体外式除細動器は、パドルや電極パッドを用いて除細動ショックを与え、予期せぬ心停止時に生命を脅かす不整脈を診断・修復します。
公共アクセス除細動器 (PAD) に対する公的および私的な関心の高まりが、業界の拡大を促しています。さらに、心停止のリスクが高い高齢者人口の増加や、心臓病の発生率の増加も、市場の成長に貢献する要因です。除細動器で心臓のペースメーカーを装着したり、このようなデバイスで患者を除細動したりすることが可能になります。手動外部除細動器、AED、または携帯型除細動器 (WCD) を購入することが可能です。SCA の治療には、AED はその高い効率性と使いやすさから使用され、世界中で除細動器の巨大な市場シェアにつながっています。除細動器市場の成長は、企業に対する価格圧力の高まりによって抑制されています。
自動体外式除細動器（AED）市場の成長は、過酷な労働環境、座りがちな生活習慣、タバコやアルコールの使用増加、薬物乱用などにより、様々な年齢層で心臓疾患の罹患率が増加していることが要因であると推定されている。
2020年1月にInternational Journal of Strokeに掲載された「心房細動の世界的疫学：増加する流行と公衆衛生上の課題」では、心房細動の世界的有病率は3757万4000人（世界人口の0.51％）であり、過去20年間で33％増加したと述べられています。この分析には、2050年までに心房細動に苦しむ人の総数が60％以上増加する可能性があるという予測も含まれています。不整脈の負担の増大は、予測期間中に調査対象市場の拡大を促進する可能性が高いです。
業界のもう一つの原動力は、高齢者の増加です。国連経済社会局によると、2050年までに世界の65歳以上の人口は7億2700万人から15億人以上に増加すると推定されています。65歳以上の人口比率は、2020年の9.3%から2050年には16.0%に上昇すると予測されています。心血管疾患（CVD）などの慢性疾患は、加齢とともに増加します。
公共の場でのAEDの普及が進んでいることも、市場の成長に大きく貢献しています。AEDの救命能力に対する人々の認識が高まるにつれ、駅、学校、大学、商業施設、空港、ショッピングモール、レジャーセンターなど、より多くの公共の場でAEDが設置されるようになっています。公共アクセス除細動器（PAD）と呼ばれるこれらの機器は、医療上の緊急事態が発生した場合に誰でも使用できます。心停止（SCA）の発生件数が増加しているため、多くの国が公共の場所にPADを設置するための措置を講じています。
公共の場に設置されている除細動器は、バッテリー、ソフトウェア、またはハードウェアの不具合により故障する可能性があります。除細動が行われない場合、治療の遅れや死に至ることもあります。近年、電気ショックの伝達、電気系統の問題、ハードウェア構成など、機器の性能に関する技術的な欠陥を理由に、多くの除細動器がリコールされています。これらの欠陥は、製品性能の低下、さらには患者の死亡につながる可能性があります。
除細動器業界におけるもう一つの重要な課題は、サイバーセキュリティです。最新の植込み型除細動器は非常に高度な技術を備えており、長距離にわたってデータを転送することが可能です。FDAは、これらの機器がハッキングされる可能性について懸念を表明しています。メドトロニック社は、無線遠隔測定機器に暗号化や認証の安全性が備わっていなかったため、2019年にFDAからサイバーセキュリティ問題として指摘を受けた最新の企業となりました。
次世代除細動器の開発が進んでいるため、除細動器市場は予想以上に急速に成長すると見込まれています。これらの除細動器は、業界がデバイス関連の問題をより適切に検出して対処できるよう設計されています。SCAは世界で最も一般的な死因であり、生命を脅かす疾患です。必要に応じて早期に介入し除細動を行えば、この疾患をうまく管理できます。世界中で心不全患者による使用が増加しているため、自動体外式除細動器現在、AED（自動体外式除細動器）市場は世界の体外式除細動器市場を牽引しており、今後最も急速に成長すると予測されています。一般の人々が利用できるAEDの数が増えるにつれて、その需要も増加しています。ウェアラブル体外式除細動器市場に次いで、体外式除細動器市場で2番目に大きいのは手動式除細動器です。一方、植込み型除細動器と自動体外式除細動器市場の課題は、今後数年間の市場拡大を鈍化させる可能性があります。さらに、S-ICD（皮下植込み型除細動器）やMRI対応ICDおよびCRT-D（植込み型除細動器および心臓再同期療法除細動器）の開発も、予測期間中に市場の成長に大きな機会をもたらすと考えられます。
グローバル市場は、植込み型除細動器（ICD）と体外式除細動器（ED）植込み型除細動器（ICD）は、2021年には市場シェアが72%を超え、業界標準となっています。心血管疾患の罹患率の上昇、主要経済圏における高齢者人口の増加、大手企業による製品のアップグレードの拡大などにより、これらのデバイスの使用が増加していることが、この市場セグメントの成長を牽引する主な理由です。例えば、2020年には、メドトロニック社は、MRI対応のClaria CRT-Dデバイスの市場が継続的に受け入れられ、拡大していると報告しました。さらに、同社のCrome & CobaltシリーズのCRT-DおよびICDも大幅な成長を示しました。
予測期間中、体外式除細動器のセグメントは9.29%という最も高い成長率を示すと予想されています。これは、技術の進歩と、公共の場所での自動体外式除細動器（AED）へのアクセスを促進するプログラムによるものです。英国では、自動体外式除細動器（AED）のアクセスと利用可能性を向上させるための法案が起草されています。この法案が可決されれば、公共の場所に除細動器を設置することが義務付けられ、自動体外式除細動器（AED）の需要が増加するでしょう。米国、カナダ、イタリア、日本、オーストラリア、中国など、多くの主要市場では、公共の除細動器へのアクセスを促進するための好ましい規制政策や公的および民間の医療機関による取り組みが既に存在しています。除細動器は、命を救うことができる救命医療機器です。
世界の市場は、病院、病院前、公共アクセス市場、代替ケア市場、在宅医療に区分されます。2021 年、病院が最大の収益シェアを占め、総収益の 75% 以上を占めました。これは、病院で治療を受ける心臓病患者数の増加と、病院で行われる外科手術件数の増加によるものです。心臓突然死に苦しむ患者の治療のために、病院では、心臓植込み型除細動器 (ICD) と胸部装着型除細動器 (体外式除細動器) がより一般的に使用されるようになっています。たとえば、2021 年 1 月の時点で、ボストン サイエンティフィックは、世界中で約 659 万台の ICD が配布されたと報告しています。2020 年 1 月の時点で配布された 600,000 台の ICD と比較すると、この数は 59,000 台も大幅に増加しており、相当な需要があることを示しています。
公共アクセス市場セグメントは、予測期間中に9.58%という最も速い成長率を示すと予測されています。これは、突然の心停止発生時の対応時間の改善、職員の訓練、公共アクセス用AEDの普及促進に向けた取り組みの増加によるものと予想されます。2020年1月にGlobal Timesに掲載された記事によると、中国各地の観光都市、一級都市、沿岸省では、2019年以降、AEDの迅速な展開が開始されています。さらに、杭州市は、空港、鉄道駅、警察車両、船舶、その他の公共の場所に自動体外式除細動器（AED）を設置することを義務付けた中国初の都市となりました。
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2021年、北米の収益シェアは全体の40%を超え、最も高かった。北米市場の拡大は、有利な法規制、主要企業による取り組み、米国とカナダ両国の技術的に高度な医療施設など、いくつかの要因に起因すると考えられる。例えば、2020年にボストン・サイエンティフィックは、Resonate、Autogen、Dynagenデバイス、Incepta、Cognisデバイスを含むCRT-D製品ラインアップから約33,000台を販売したと発表した。高い普及率を示す例として、これらのうち16,500台は米国だけで登録されたという事実が挙げられる。
米国疾病予防管理センター（CDC）が2021年9月に発表した報告書によると、米国では毎年約65万9000人が心臓病で死亡し、約80万5000人が心臓発作を起こしている。そのうち60万5000人は初めての心臓発作で、20万人は既に心臓発作を経験している。言い換えれば、この高い心臓発作発生率は、米国における市場拡大を促進すると予測されている。
カナダでは、心血管疾患の罹患率の上昇、研究開発への投資の増加、除細動器に関する一般市民の知識レベルの向上などを背景に、除細動器市場は経済全体の成長率を上回るペースで成長すると予測されている。
予測期間中、アジア太平洋地域は年平均成長率（CAGR）7.88%と最も高い成長率で拡大すると予想されています。これは、医療インフラの整備、患者数の多さ、心血管疾患の発生率の高さなどが要因です。除細動器の普及率の高さと関連法整備の充実により、日本市場は地域拡大の最前線に立っています。実際、日本市場のリーダーである日本光電は、2020年に手動式体外式除細動器の販売額が6万6000米ドルを超えたと報告しています。
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著者の詳細
Healthcare Lead
デバシュリー・ボラ（Debashree Bora）は、ヘルスケア分野における戦略的リサーチの専門家です。彼女は、一次・二次調査、市場規模の推計、コンサルティング業務を含むマーケット・インテリジェンスの領域で、8年近くにわたる実務経験を有しています。医薬品、バイオテクノロジー、医療機器、ヘルスケアサービス、臨床試験、ヘルスケア・アウトソーシングといった分野を専門とし、業界のトレンド、規制環境、競争動向、市場機会の変化に関する、実用的なインサイトを提供しています。彼女の調査・分析は、グローバル企業が市場のポテンシャル評価、成長機会の特定、商業戦略の強化、そして十分な情報に基づいたビジネス上の意思決定を行う上で役立っています。
彼女の業務は、ヘルスケアおよびライフサイエンス業界全体における治療環境、アウトソーシング・モデル、技術導入状況、市場アクセスの動向、規制の進展、および競争上の立ち位置の評価に重点を置いています。デバシュリーは、複雑かつ急速に変化するヘルスケア市場において、市場のギャップの把握、収益性の評価、市場参入戦略の策定、事業拡大計画の立案といった面で、数多くの組織を継続的に支援してきました。
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