糖尿病性ケトアシドーシス治療市場 サイズと展望 2025-2033

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市場動向

糖尿病性ケトアシドーシス（DKA）の専用治療法に関する研究の進展

DKAの主な治療法は、入院時の迅速なインスリン投与と静脈内輸液による蘇生です。InsuLenz社によると、DKA患者の入院1回あたりの平均費用は17,000米ドルであり、現在利用可能な治療法よりも優れた治療法の必要性が浮き彫りになっています。そのため、多くの研究機関や市場関係者は、効果的な長時間作用型インスリンの開発に注力しています。例えば、カリフォルニア大学サンフランシスコ校の研究者たちは、幹細胞を用いてインスリン産生細胞を開発しました。彼らは、この細胞を膵臓の膵島細胞に移植する計画を立てています。これにより、1型糖尿病患者は数年間インスリン非依存状態を維持し、DKAのような高血糖状態を予防できる可能性があります。様々な非営利団体が、糖尿病性ケトアシドーシス（DKA）治療に焦点を当てた研究活動全体を強化するため、資金を提供しています。例えば、1型糖尿病の研究に資金を提供するJDRFは、糖尿病性ケトアシドーシス（DKA）の新たな治療法開発を支援しています。最近、イーライリリー社とシジロン・セラピューティクス社は、シジロン・アフィブロマー（Sigilon Afibromer）を用いたカプセル化細胞療法の開発で提携しました。この技術はJDRFの資金提供を受けて開発されました。

さらに、米国FDAは、サノフィ・アベンティス社が開発した「Basaglar」、インスリンリスプロ「Admelog」、メルク社が開発したLusdunaインスリングラルギンといった3つの後続インスリン生物学的製剤を承認しており、2015年からこれらの速効型インスリン製剤が市販されています。さらに、糖尿病性ケトアシドーシス専用の治療薬に関する研究の増加は、糖尿病性ケトアシドーシス治療薬市場における競争の激化につながると予想されます。

糖尿病性ケトアシドーシス（DKA）の発症率増加と糖尿病の予防・管理に関する意識向上

米国糖尿病協会によると、DKAは1型糖尿病患者に多く見られ、糖尿病患者集団における最も深刻な高血糖緊急事態です。米国だけでも、年間推定13万5000件の症例が確認されており、この合併症は24歳未満の糖尿病患者の死亡原因のほぼ半数を占めています。米国疾病管理予防センター（CDC）によると、2014年に米国では16万8000件の糖尿病性ケトアシドーシスが報告されました。サイエンスダイレクトが発表した疫学研究によると、糖尿病患者1万人あたり約80人が糖尿病性ケトアシドーシスを発症し、推定死亡率は10%を超えています。世界における糖尿病性ケトアシドーシスの発症率は年間20%増加しており、患者と医師の意識向上が、このような高い発症率を減らす上で不可欠となっています。糖尿病性ケトアシドーシスは予防可能ですが、糖尿病の症状に対する認識不足により治療が遅れることが原因で発症するケースが多く見られます。したがって、糖尿病発症の初期段階での意識向上は、糖尿病性ケトアシドーシスの罹患率管理において重要な要素です。

世界糖尿病財団は116カ国で555件のプロジェクトを実施

多くの組織が、糖尿病および関連合併症の治療のためのより良い医療施設を提供しています。例えば、世界糖尿病財団は116カ国で555件のプロジェクトを実施しました。これらのプロジェクトを通じて、約41万2,000人の医療従事者を研修し、1万3,800以上のクリニックを開設し、糖尿病管理のために約1億4,700万米ドルを拠出してきました。糖尿病に関する高い罹患率と意識向上は、予測期間中に糖尿病性ケトアシドーシス市場を牽引すると予想されます。

経口または静脈内投与による輸液は、血糖値を大幅に低下させます。輸液は体内の水分補給を助けるだけでなく、過剰な糖分を抑制します。電解質は組織の正常な機能に不可欠です。糖尿病性ケトアシドーシス（DKA）では、インスリンが欠乏すると、いくつかの電解質の血中濃度が低下する可能性があります。低カリウム血症はDKAに伴う最も一般的な症状であり、インスリン投与によってカリウム濃度がさらに低下する可能性があるため、インスリン療法を開始する前に、水分補給とカリウム補給が推奨されます。

セグメント分析

インスリン療法の様々な形態：インスリンポンプ、インスリンペン、インスリンジェットシリンジなど

インスリン療法セグメントは、糖尿病性ケトン体症（DKA）を患う医師と患者の間で高い導入率を誇り、最大の市場シェアを占めています。血中への過剰なケトン体は、体液と電解質のバランスを維持しながらインスリンを外部から投与することで抑制できるため、糖尿病性ケトン体症（DKA）治療の第一選択療法となっています。インスリン療法は、使い捨てインスリンポンプ、インスリンペン、インスリンジェットシリンジなど、様々な投与システムで市場に広く普及しています。

治療とモニタリングのための入院は、特別ケアユニットにおける観察、相談、診断、リハビリテーションサービスの提供に必須

DKAは重度の高血糖状態であり、患者の治療とモニタリングには入院が必須であるため、病院セグメントが市場の大部分を占めると予想されています。さらに、ほとんどの病院は、費用負担のために患者の入院を義務付ける保険償還ポリシーの対象となっています。外来および特別ケアユニットは、観察、相談、診断、リハビリテーションサービスの提供に利用されており、予測期間中に大きな市場シェアを占めると予想されます。

地域分析

北米が市場を独占

北米は世界の糖尿病性ケトアシドーシス治療市場を支配しており、中でも米国は北米地域で最大の市場シェアを占めています。これは、米国における1型糖尿病患者における糖尿病性ケトアシドーシス（DKA）の有病率の増加に起因しています。米国国立糖尿病統計局（National Diabetes Statistics）によると、2018年には約18万5000人が糖尿病性ケトアシドーシスと診断されました。米国糖尿病協会（American Diabetes Association）によると、糖尿病の診断にかかる総費用は2012年の2450億米ドルから2017年には3270億米ドルに達し、そのうち約67.3%が政府保険でカバーされています。米国では、糖尿病性ケトアシドーシスの医療費として、DKAを患う糖尿病患者の治療とケアに毎年25億米ドル以上が費やされています。医療費の増加と、糖尿病とその合併症をカバーする強力な保険償還制度の存在が、市場の成長を牽引しています。

英国における糖尿病性腎症（DKA）1回の治療費は1,387ポンド

糖尿病患者数の増加と、糖尿病の管理・コントロールに関する意識の高まりは、ヨーロッパにおける市場の成長を牽引する主な要因です。国際糖尿病連合（IDF）の2017年報告書によると、ヨーロッパでは約6,600万人が糖尿病を患っており、この数字は2045年までに8,100万人に増加すると予測されています。また、糖尿病性腎症（DKA）の管理は、英国の医療制度に多大な負担をかけています。例えば、英国では糖尿病性ケトアシドーシス（DKA）の1回の治療に、医療サービスに1,387ポンド（約1,750米ドル）の費用がかかると推定されています。Diabetes UKによると、2017年以降、約2,200人が糖尿病性ケトアシドーシス（DKA）を患い、インスリン治療を受けています。ヨーロッパでは、インスリンポンプやインスリンペンなどの新しいインスリン療法が広く導入されています。ほとんどのヨーロッパ諸国で、糖尿病性ケトアシドーシス（DKA）患者の入院率の上昇が報告されています。

アジア諸国では2型糖尿病が最も一般的な糖尿病の種類

アジア諸国でも、過去数十年にわたって糖尿病の症例が急増しており、特に2型糖尿病の患者が増加しています。1型糖尿病はアジア人の間では非常にまれです。東南アジア諸国は、糖尿病と糖尿病性ケトアシドーシスに伴う高血糖の有病率の増加により、成長の可能性を秘めています。妊娠中の高血糖は東南アジアで最も高い有病率を誇っています。例えば、国際糖尿病連合（IDF）によると、出生児の4分の1が妊娠中の高血糖に罹患しています。国際医学研究ジャーナル（International Journal of Research in Medical Sciences）によると、北インドのヒマラヤ諸州では、入院患者の48.2%が糖尿病性ケトアシドーシス（DKA）によるものでした。適切なインスリン投与量の不足により、DKAの症例数が増加しており、アジア太平洋地域におけるケトアシドーシス治療の需要が高まっています。

糖尿病患者の増加とその合併症に関する認識不足により、この地域の死亡率は全体的に上昇しています。例えば、IDF 2017によると、南米では約1,040万人が未診断の糖尿病を抱えて生活しています。こうした問題に対処し、経済的負担を軽減するため、南米諸国はここ数年、医療保険制度の改善に向けた厳格な措置を講じてきました。例えば、アルゼンチン、ブラジル、コロンビアなどの国々では、国民皆保険制度の実現に成功しています。これは、医療サービスへのアクセス向上、不平等の是正、そして医療への公的支出の増加に起因しています。これは南米地域の市場を牽引すると予想されています。

サウジアラビアでは、3万5000人以上の子供と青少年が1型糖尿病を患っています

中東諸国のほとんどでは、消費者が糖尿病に約170億米ドルを費やしていると推定されています。これは、肥満人口の増加、高カロリー食品の摂取、そして日常的な仕事における座りがちな姿勢などが原因です。糖尿病アトラス（第8版）によると、サウジアラビアでは3万5000人以上の小児および青少年が1型糖尿病を患っており、1型糖尿病患者数では世界第8位、1型糖尿病発症率は10万人あたり33.5人と世界第4位となっています。このような1型糖尿病の発症率は糖尿病性ケトアシドーシスを引き起こしやすく、中東地域における糖尿病治療の必要性が高まっています。そのため、効率的な糖尿病管理サービスとケアの開発の必要性が高まっています。

アフリカにおける医療サービスの不足

アフリカでは、医療サービスの不足により、糖尿病の発症が管理能力を上回るペースで進んでいます。アフリカ地域で実施された糖尿病に関する調査では、糖尿病をはじめとする心血管疾患が主要な死因となっていることが示されました。アフリカ地域には未開拓の大きな機会があるため、DKA 治療市場には大きな可能性があります。

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糖尿病性ケトアシドーシス治療市場のトップ競合他社

1. Novo Nordisk A/S
2. Sanofi.
3. Biocon
4. Tonghua Dongbao Pharmaceutical Co. Ltd.
5. Bristol-Myers Squibb Company
6. GlaxoSmithKline Plc.
7. Merck & Co. INC.
8. Pfizer INC.
9. Wockhardt.
10. Eli Lilly and Company
11. others.

最近の進展

2019年3月、ノボ ノルディスクは、デンマークのカロンボーにあるインスリン製造施設の改修と開発に約9,800万米ドルを投資する意向を発表しました。このプロジェクトは2020年末までに完了する予定です。