世界の糖尿病性ケトアシドーシス治療市場規模は、2019年に12億5,696万米ドルと評価され、2017年から2029年の予測期間中に6.1%のCAGRで成長します。
糖尿病性ケトアシドーシス（DKA）は、体内のインスリン不足による血流中の過剰なケト酸の蓄積を特徴とします。糖尿病患者における重度の高血糖緊急事態は、血糖値の大幅な上昇につながり、インスリンレベルと血糖値のバランスが崩れます。糖尿病性ケトアシドーシス (DKA) は、1 型糖尿病における膵臓の産生低下により発生する傾向があります。ただし、2 型糖尿病患者もリスクにさらされています。
糖尿病性ケトアシドーシス治療の世界市場は、新しいインスリン送達技術の導入や液体および電解質補給の開発により、大きな変革を迎えています。体内のインスリンレベルを迅速に補充する糖尿病性ケトアシドーシス（DKA）治療薬の最近の進歩により、糖尿病性ケトアシドーシス治療の採用率が増加すると予想されます。
| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2021 |
| 研究期間 | 2020-2030 |
| 予想期間 | 2024-2032 |
| 年平均成長率 | 6.1% |
| 市場規模 | 2021 |
| 急成長市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大市場 | 北米 |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境＆ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
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DKA の主な治療には、入院時の迅速なインスリン投与と静脈内輸液の蘇生が含まれます。 InsuLenz, Inc. によると、DKA 患者の入院ごとに平均 17,000 米ドルかかるということは、現在利用可能な治療法よりも優れた治療法の必要性を浮き彫りにしています。したがって、多くの研究機関や市場関係者は、効果的な長時間作用型インスリンの開発に主に焦点を当てています。たとえば、カリフォルニア大学サンフランシスコ校の研究者たちは、幹細胞を使用してインスリン産生細胞を開発しました。彼らは、1型糖尿病患者が数年間インスリン非依存性を達成し、DKAのような高血糖状態を防ぐのに役立つ可能性があるため、これらの細胞を膵臓の島細胞に移植することを計画している。さまざまな非営利団体が、DKA 治療に焦点を当てた全体的な研究活動を増やすために資金を提供しています。たとえば、1 型糖尿病の研究に資金提供している団体である JDRF は、糖尿病性ケトアシドーシスを治療するための新しい治療法の開発を支援しています。最近、Eli Lilly と Sigilon Therapeutics は、Sigilon Afibromer 素材を使用したカプセル化細胞療法の開発で提携しました。このテクノロジーは JDRF の資金提供によって立ち上げられました。
さらに、米国FDAは、サノフィ・アベンティスが開発した「バサグラー」、インスリンリスプロ「アドメログ」、メルクが開発したラスドゥナ・インスリングラルギンなど、3つの後続インスリン生物学的製剤を承認しており、2015年以降、これらの速効型インスリン製品は市場で入手可能となっている。 。さらに、糖尿病性ケトアシドーシス治療専用薬に関する研究の増加により、糖尿病性ケトアシドーシス治療市場における競争が激化すると予想されます。
米国糖尿病協会によると、DKA は 1 型糖尿病患者に影響を与えることが多く、糖尿病患者にとって最も深刻な高血糖の緊急事態です。米国だけでも、年間推定 135,000 件の症例が確認されており、24 歳未満の糖尿病患者の死亡のほぼ半数がこの合併症によるものです。疾病管理予防センター (CDC) によると、米国では、2014 年に 168,000 人の糖尿病性ケトアシドーシスが報告されました。サイエンス ダイレクトが発表した疫学研究によると、DKA の発生率は糖尿病患者 10,000 人に対して約 80 人です。 DKA の推定死亡率は 10% 以上です。世界では DKA の発生率が毎年 20% ずつ増加しており、このような高い発生率を減らすためには患者と医師の認識が不可欠であることが求められています。 DKA は予防可能ですが、多くの場合、糖尿病の症状についての認識不足による治療の遅れが原因です。したがって、糖尿病発症の初期段階で意識を高めることは、糖尿病性ケトアシドーシスの罹患率を管理する上で重要な側面となります。
多くの組織が、糖尿病や関連合併症を治療するためのより良い医療施設を提供しています。たとえば、世界糖尿病財団は 116 か国で 555 のプロジェクトを実施しました。これらのプロジェクトを通じて、これまでに約 412,000 人の医療提供者を訓練し、13,800 を超える診療所を開設し、糖尿病管理に約 1 億 4,700 万ドルを分配してきました。糖尿病に関するこのような高い発生率と意識は、予測期間中に糖尿病性ケトアシドーシスの市場を推進すると予想されます。
経口経路または静脈内投与による液体投与は、血糖値を実質的に低下させます。水分は体に水分を補給するだけでなく、過剰な糖分もコントロールします。電解質は組織が適切に機能するために不可欠です。糖尿病性ケトアシドーシスでは、インスリンが不足すると、いくつかの電解質の血中濃度が低下する可能性があります。低カリウム血症はDKAに関連する最も一般的な症状でもあり、インスリン投与によりカリウムレベルがさらに低下する可能性があるため、インスリン療法を開始する前に水分とカリウムの補充が推奨されます。
インスリン療法部門は、DKA に苦しむ医師や患者の間での導入率が高いため、最大の市場シェアを保持しました。血中への過剰なケトンは、体液と電解質のバランスを維持しながら、外部からインスリンを投与することで無効にすることができます。したがって、これはDKA治療の第一選択療法です。インスリン療法は、使い捨てインスリン ポンプ、インスリン ペン、インスリン ジェット シリンジなどのさまざまな送達システムで市場で広く入手可能です。
DKA は重度の高血糖状態であり、患者の治療とモニタリングには入院が必須であるため、病院セグメントが市場を支配すると予想されます。さらに、ほとんどの病院は、財源を提供するために患者の入院を要求する償還政策の対象となっています。外来および特別治療室は、観察、相談、診断、リハビリテーション サービスの対象とされており、予測期間中にかなりの市場シェアを保持すると予想されます。
世界の糖尿病ケトアシドーシス治療市場は北米が独占しており、米国が北米地域で最大の市場シェアを占めています。これは、米国で 1 型糖尿病患者における DKA の有病率が高まっていることが原因であると考えられます。全国糖尿病統計によると、2018 年には 185,000 人近くが糖尿病性ケトアシドーシスと診断されました。米国糖尿病協会によると、糖尿病の総費用は糖尿病と診断された患者数は、2012 年の 2,450 億ドルから 2017 年には 3,270 億ドルに達し、そのうち約 67.3% の費用が政府の保険でカバーされています。 DKA の医療費の場合、米国は DKA に苦しむ糖尿病患者の治療とケアに毎年 25 億米ドル以上を費やしています。医療費の増加と、糖尿病とその合併症をカバーする償還政策の存在が市場の成長を促進しています。
糖尿病患者数の増加と糖尿病の管理と制御に対する意識の高まりが、ヨーロッパの市場成長に寄与する主な要因です。国際糖尿病連盟の 2017 年報告書によると、ヨーロッパでは 6,600 万人近くが糖尿病に苦しんでおり、この数字は 2045 年までに 8,100 万人に増加すると予測されています。DKA の管理により、英国の医療制度にも多額の費用が発生しました。たとえば、英国での DKA の 1 回の治療には、医療サービスに 1,387 ポンド (約 1,750 米ドル) の費用がかかると推定されています。 Diabetes UK によると、2017 年以来、約 2,200 人が糖尿病性ケトアシドーシス (DKA) に苦しみ、インスリン治療を受けています。ヨーロッパの人々は、インスリン ポンプやインスリン ペンなどの新しいインスリン療法を広く採用しています。ヨーロッパのほとんどの国では、DKA 患者の入院率の増加が報告されています。
アジア諸国でも、過去数十年にわたって糖尿病の症例、特に2型糖尿病の症例が急速に増加しています。 1 型糖尿病はアジア人では非常にまれです。東南アジア諸国は、糖尿病と DKA に関連する高血糖の有病率が増加しているため、成長の可能性があります。妊娠中の高血糖症は東南アジアで最も有病率が高い。たとえば、国際糖尿病連盟によると、出生の 4 人に 1 人が妊娠中の高血糖の影響を受けています。国際医学研究ジャーナルによると、インド北部のヒマラヤ諸州での入院患者の 48.2% が糖尿病性ケトアシドーシス (DKA) であることが判明しました。インスリンの適切な投与量の欠如により、DKA 症例の総数が増加し、その結果、アジア太平洋地域でケトアシドーシス治療の需要が高まっています。
糖尿病人口の増加とその合併症に対する認識の欠如により、この地域の全体的な死亡率が増加しています。たとえば、南米では約 1,040 万人が診断されていない糖尿病を抱えて暮らしている（IDF 2017 年）。このような問題に対処し、経済的負担を軽減するために、南米諸国はここ数年、医療保険制度を改善するための厳しい措置を講じてきました。たとえば、アルゼンチン、ブラジル、コロンビアなどの国々は国民皆保険の提供に成功しており、これは医療サービスへのアクセスの増加、不平等の削減、医療への公的支出の増加に起因すると考えられます。これにより、南米地域の市場が牽引されると予想されます。
ほとんどの中東諸国では、消費者は糖尿病に約 170 億米ドルを費やしていると推定されています。これは、とりわけ、肥満人口の増加、高カロリー食品の消費、日常的な仕事の座りっぱなしの性質などが原因であると考えられます。糖尿病アトラス（第 8 版）によると、サウジアラビアでは 35,000 人以上の子供と青少年が 1 型糖尿病に苦しんでおり、サウジアラビアは 1 型糖尿病患者数で第 8 位、患者数で世界第 4 位となっています。 1 型糖尿病の発症率は 100,000 人あたり 33.5 人にもなります。このような 1 型糖尿病率は糖尿病性ケトアシドーシスを引き起こす傾向があり、中東地域では糖尿病治療の必要性が高まっています。このため、効率的な糖尿病管理サービスとケアを開発する必要性が高まっています。
アフリカでは、医療サービスが不十分なため、糖尿病は管理能力を上回る速さで発症します。アフリカ地域における糖尿病に関する調査では、糖尿病とその他の心血管疾患が主な死因であることが示されました。アフリカ地域には未開発の大きな機会があるため、DKA治療市場には大きな潜在力があります。
2019 年 3 月、ノボ ノルディスクは、デンマークのカルンドボーにあるインスリン製造施設の改修と開発に約 9,800 万ドルを投資する意向を発表しました。このプロジェクトは2020年末までに完了する予定です。
