世界のダイアライザー市場規模は、2023 年に 36 億 5,000 万米ドルと推定されています。 2032 年までに 56 億 7,000 万米ドルに達すると推定されており、予測期間 (2024 ～ 2032 年) 中に5.03% の CAGRで成長します。世界の透析器市場は主に慢性腎臓病（CKD）の有病率の急増によって後押しされており、その後、末期腎疾患（ESRD）につながる可能性があります。この病気に苦しむ患者は、透析治療の需要を増大させ、それに伴い透析器の需要も増大させます。さらに、治療効率を高める新しい透析装置の進歩と開発が急増しています。これにより、市場拡大の機会が生まれることが期待されます。
ダイアライザーは一般に「人工腎臓」として知られています。これらは、透析装置または血液透析装置とも呼ばれます。この医療処置の主な目的は、患者の腎臓がこの役割を果たせなくなった場合に、血流から余分な老廃物や体液を除去することです。ダイアライザーは薄い繊維状の物質で構成されています。繊維は選択的透過性のバリアを形成し、小さな粒子や液体の通過を可能にします。
ダイアライザーには 4 つのポート、つまり血液と透析液の入口ポートと出口ポートが 1 つずつあります。半透性透析膜は、血液区画と透析液区画の間の障壁として機能します。膜は 2 つのメカニズム、つまり透析として知られる拡散と、限外濾過としても知られる対流によって輸送を促進します。小さな溶質は主に拡散によって除去されますが、β2 ミクログロブリンのような大きな成分は対流によってより効率的に除去されます。
| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2023 |
| 研究期間 | 2022-2032 |
| 予想期間 | 2024-2032 |
| 年平均成長率 | 5.03% |
| 市場規模 | 2023 |
| 急成長市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大市場 | 北米 |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境＆ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
|
腎臓の機能が徐々に失われることは、慢性腎臓病 (CKD) の特徴です。この進行性の病気は、貧血、高血圧、心血管疾患、骨疾患、代謝性アシドーシスなどの多くの合併症を引き起こす可能性があります。末期腎疾患 (ESRD) は慢性腎臓病 (CKD) の最終段階であり、腎臓の機能不全を特徴とし、生活の質を向上させるために透析または移植が必要になります。エルゼビアの出版物によると、慢性腎臓病は徐々に進行する病気で、世界人口の 10% 以上、合計 8 億人以上が罹患しています。
いくつかの要因により、CKD と ESRD はさらに一般的になると予測されています。これらには、人口の高齢化、糖尿病や高血圧の増加、肥満、喫煙、運動不足などのライフスタイル要因、公害や気候変動などの環境変数が含まれます。その結果、CKDおよびESRDの発生の増加により、透析治療およびダイアライザに対する大きなニーズが生じ、ダイアライザ市場の拡大につながっています。
在宅透析治療とは、患者が自分で、または介護者の助けを借りて自宅で処置を行うことができる透析の形態を指します。在宅透析治療には、施設内透析治療と比較して、利便性、柔軟性、快適さ、自立性、費用対効果、生活の質の向上、臨床転帰の改善など、多くの利点があります。在宅透析療法では、腹膜透析 (PD) または在宅血液透析 (HHD) を使用できます。
さらに、在宅透析治療に対する需要の急増は、患者と介護者の知識と教育の増大、技術の進歩と家庭用透析装置とダイアライザーの機能強化、支援を提供する政府の取り組みと政策、およびセルフケアやカスタマイズされた治療に対する患者の好みが増加しています。在宅透析療法のニーズの高まりにより、家庭での使用に適した透析器、特に高流量透析器や使い捨て透析器の需要が高まっています。
透析治療は高価で長期にわたる医療プロセスであり、定期的に透析クリニックを訪れたり、家庭で使用する透析機器や消耗品を購入したりする必要があります。透析療法の費用は、透析の方法、使用される特定の透析装置、透析セッションの頻度と期間、透析サービスの地理的位置とアクセスのしやすさ、保険適用範囲と償還規制などの要因によって異なります。 PubMed の出版物によると、米国の個人当たりの透析治療にかかる平均年間費用は約 40,000 米ドルです。
さらに、透析治療に伴う高額な費用は、特に透析サービスや健康保険へのアクセスが制限されている低・中所得国において、患者とその家族に多大な経済的困難を強いています。透析治療の過剰な費用は、増大する運営コスト、規制順守、競争力のある価格設定と闘わなければならない透析提供者と透析装置メーカーの収益性と長期的な存続可能性に影響を与えます。したがって、透析治療に関連する過剰な費用は、透析器市場の拡大を妨げる。
ダイアライザー市場には、ダイアライザーの設計と性能における技術的進歩を通じて、大きな成長のチャンスがあります。これらの進歩は、透析治療と透析装置の効率、安全性、利便性の向上に焦点を当てています。したがって、市場関係者は革新的なデバイスを導入しています。たとえば、2022 年 11 月、オランダのブッスムに拠点を置く MedTech 企業 Nextkidney は、世界初のポータブル血液透析システムである Neokidney の開発に成功したと発表しました。オランダの企業が報告したように、ネオキドニーは現在高度な研究段階にあり、2024年までにオランダで導入される予定です。
さらに、2021年1月、透析製品とサービスを専門とする英国の医療技術会社であるQuanta Dialies Technologies Ltdは、SC+血液透析システムを販売するために米国食品医薬品局から510(k)認可を取得したと発表した。 SC+ システムは、コンパクトなサイズ、ユーザーフレンドリーなデザイン、優れたパフォーマンスで知られています。この重要なマイルストーンを達成することで、Quanta はポータブル デバイスをアメリカ市場に導入する準備が整いました。この装置は、現在の標準治療と同等の透析量を送達できます。また、コンパクトで使いやすい設計となっており、さまざまな介護現場に適しています。
世界のダイアライザー市場は、フラックスタイプ、使用タイプ、エンドユーザーに分かれています。
フラックスタイプに基づいて、世界のダイアライザー市場は高フラックスダイアライザーと低フラックスダイアライザーに分類されます。
高流束透析装置セグメントは世界市場を支配しています。高流束透析装置は最高の市場シェアを有しており、予測期間中に最も急速な成長を遂げると予測されています。高流束ダイアライザーの効率と互換性の向上により、ベータ 2 ミクログロブリンなどの大型および中分子が血液から効果的に除去されます。これらのダイアライザーは、血液透析濾過やオンライン血液透析などの高度な血液透析技術を可能にします。
高流束ダイアライザーには、より大きな細孔サイズの膜があり、通常のダイアライザーでは効果的に除去できない大きな分子を効率的に除去できます。長期の血液透析を受けている人にとって、特定のより大きな毒素の蓄積が時間の経過とともに困難を引き起こす可能性があることを認識することが重要です。さらに、高流束ダイアライザーは透析治療の頻度と期間を短縮できるため、在宅透析治療に好ましい選択肢です。また、臨床転帰も改善され、患者の生活の質も向上します。
世界のダイアライザー市場は、使用タイプに基づいて、使い捨てダイアライザーと再利用可能なダイアライザーに分かれています。
使い捨てダイアライザーは、1 回の血液透析セッションで使用した後、廃棄することを念頭に置いて作られています。使い捨て透析装置には、感染リスクの最小化や患者間の相互汚染の防止など、多くの利点があります。また、使用後の大規模な滅菌手順も不要になります。さらに、使い捨てダイアライザーは血液透析手順の安全性と効率を高めます。政府立キルパウク医科大学（KMC）病院は、2021 年 12 月に、透析装置の使用を 1 人の患者にのみ義務付ける新しい方針を導入しました。首相の包括的健康保険制度 (CMCHIS) に基づき、各透析処置には新しい使い捨て透析装置と AV チューブが使用されます。これらの取り組みにより、この分野の拡大が期待されます。
エンドユーザーに基づいて、世界の透析装置市場は施設内透析と家庭透析に二分されます。
施設内透析セグメントは最高の市場シェアを占めています。施設内透析の需要の増加は、病院を拠点とする透析センターに熟練した医療従事者がいることによって促進されており、患者ケアの向上と市場の拡大につながっています。さらに、腎臓障害の有病率が増加しているため、これらの施設では透析装置のニーズが高まっています。したがって、これらの施設では追加の透析装置の設置が大幅に増加しています。たとえば、2020 年 10 月、ファーザー ミュラー医科大学病院の腎臓内科は、既存の施設に 3 台の高度な透析装置を追加し、透析能力を増強しました。
世界のダイアライザー市場は、地域に基づいて、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東、アフリカに分かれています。
北米は世界の透析器市場の最大の株主であり、予測期間中に大幅に拡大すると予想されています。この地域の拡大は、CKD および ESRD の蔓延、透析の広範な受け入れ、著名な透析器メーカー、およびこの地域における透析に対する有利な償還政策によって推進されています。 CDC の 2023 年の調査に基づくと、米国成人の 14% に相当する約 3,550 万人が慢性腎臓病 (CKD) を患っていると予想されています。この病気は 65 歳以上の人の罹患率が高く、米国の高齢者人口の約 34% がこの病気に罹患しています。同様に、米国の糖尿病有病者数は 3,840 万人で、人口の 11.6% を占めています。糖尿病は腎障害の一因となる主な要因であり、CKD および ESDR を発症する可能性の上昇につながります。したがって、ダイアライザーの需要が増加しています。
さらに、市場参加者は自らの地位を高めるためにこの市場に新製品を導入しています。たとえば、2020 年 12 月にメドトロニック plc は、Carpediem™ 心腎小児透析緊急装置を米国市場に導入しました。今年初めに米国食品医薬品局 (FDA) から商業認可を受けた後、最初の Carpediem™ システムが設置されました。これらはすでにシンシナティ小児病院医療センターで使用されています。最初のタイプの Carpediem™ システムは、血液透析または血液濾過療法を必要とする急性腎損傷または体液過負荷の患者向けに設計されています。
同様に、腎臓、血管、医療外科製品の著名なメーカーおよびサプライヤーであるニプロ メディカル コーポレーション (ニプロ) は、2022 年 3 月に SUURDIAL™ DX 血液透析システムを米国市場に導入しました。 SURDIAL™ DX は、患者と臨床医に優れた透析治療体験を提供することを目的とした高度な血液透析システムです。これらの要因は地域市場の成長に貢献します。
アジア太平洋地域は大幅な成長が見込まれています。この地域は、患者数が多く、医療投資が増大し、腎疾患に対する意識が高まっているため、大きな成長の機会が存在します。さらに、この地域の多くの研究機関や組織では、改良された高効率のデバイスを作成するための研究開発の取り組みが大幅に増加しています。たとえば、2019年に日本の研究者グループはブリーフケースほどの大きさのコンパクトな透析装置を開発した。この技術は腎臓病患者が使用できるように設計されており、医療支援が制限されている緊急時に特に役立つことを目的としています。研究者らによると、この装置は従来の携帯型透析装置よりも大幅に小さく、小さな冷蔵庫ほどの大きさだという。高さ30センチ、幅18センチ、奥行き12センチです。装置の重さは電池を含めて 3 ～ 4 キロです。
さらに、市場参加者は、未開発の機会を活用する革新的な製品を提供することで、この地域での存在感を戦略的に高めています。たとえば、2019 年 9 月、透析製品およびサービスの世界的リーダーであるフレゼニウス メディカル ケアは、4008ATM 透析装置を中国に導入しました。このデバイスは、フレゼニウス メディカル ケアの厳しい品質要件を統合しながら、医療システムの費用を最小限に抑え、拡大する市場の需要に応えるように特別に作られています。フレゼニウス メディカル ケアは、4008ATM により、より多くの中国人の末期腎疾患 (ESRD) 患者が高品質の延命透析療法を受けられるようになることを期待しています。これらすべての要因が地域市場の拡大に貢献します。
