透析器市場規模、シェア、トレンド分析レポート：流量タイプ別（高流量透析器、低流量透析器）、使用タイプ別（使い捨て、再利用可能）、エンドユーザー別（透析センター、在宅透析）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカ）予測、2026年～2034年

透析器市場の成長要因

慢性腎臓病および末期腎不全の有病率の増加

慢性腎臓病（CKD）の特徴は、腎機能が徐々に低下することです。この進行性の疾患は、貧血、高血圧、心血管疾患、骨疾患、代謝性アシドーシスなど、多くの合併症を引き起こす可能性があります。末期腎不全（ESRD）は慢性腎臓病（CKD）の最終段階であり、腎臓の機能が不十分なため、生活の質を向上させるために透析または移植が必要となります。エルゼビアの出版物によると、慢性腎臓病は徐々に進行する疾患であり、世界人口の10%以上、8億人以上が罹患しています。

様々な要因により、慢性腎臓病（CKD）および末期腎不全（ESRD）は今後さらに増加すると予測されています。これらの要因には、高齢化、糖尿病や高血圧の増加、肥満、喫煙、運動不足といった生活習慣、そして大気汚染や気候変動などの環境要因が含まれます。その結果、CKDおよびESRDの増加に伴い、透析療法および透析器に対する需要が大幅に増加し、透析器市場の拡大につながると考えられます。

在宅透析治療への需要の高まり

在宅透析治療とは、患者自身が自宅で、または介護者の助けを借りて透析を行う治療法のことです。在宅透析治療は、施設での透析治療に比べて、利便性、柔軟性、快適性、自立性、費用対効果、生活の質の向上、臨床転帰の改善など、多くの利点があります。在宅透析療法では、腹膜透析（PD）または在宅血液透析（HHD）が用いられます。

さらに、在宅透析治療の需要急増は、患者と介護者の知識と教育の向上、技術の進歩と在宅透析装置および透析器の改良、支援を提供する政府の取り組みと政策、そして患者によるセルフケアと個別化された治療への嗜好の高まりといった要因によって促進されています。在宅透析療法へのニーズの高まりは、特に在宅での使用に適した高流量型および使い捨て型の透析器の需要を押し上げています。

市場抑制要因

透析治療の高額な費用

透析治療は、費用がかさみ、長期にわたる医療プロセスであり、定期的に透析クリニックに通院するか、自宅で使用するための透析機器や消耗品を購入する必要があります。透析治療の費用は、透析方法、使用する透析器の種類、透析セッションの頻度と期間、透析サービスの地理的な場所とアクセス、保険適用範囲と償還規定など、さまざまな要因によって異なります。PubMedに掲載された論文によると、米国における透析治療の年間平均費用は、一人当たり約4万ドルです。

さらに、透析療法に伴う高額な費用は、患者とその家族に大きな経済的負担を強いる。特に、透析サービスや健康保険へのアクセスが制限されている低・中所得国では、その負担は深刻である。透析治療の過剰な費用は、運営コストの上昇、規制遵守、価格競争といった課題に直面する透析サービス提供者や透析器メーカーの収益性や長期的な存続可能性にも影響を与える。したがって、透析治療に伴う過剰な費用は、透析器市場の拡大を阻害する要因となっている。

市場機会

技術の進歩

透析器市場は、透析器の設計と性能における技術革新を通じて、大きな成長機会を秘めています。これらの技術革新は、透析治療と透析器の効率性、安全性、利便性の向上に重点を置いています。そのため、市場参入企業は革新的なデバイスを次々と投入しています。例えば、2022年11月、オランダのブッサムに拠点を置く医療技術企業Nextkidneyは、世界初の携帯型透析器であるNeokidneyの開発に成功したと発表しました。血液透析システムオランダのビジネス誌が報じたところによると、ネオキドニーは現在、高度な研究段階にあり、2024年までにオランダで導入される見込みである。

• さらに、2021年1月、透析製品およびサービスを専門とする英国の医療技術企業であるQuanta Dialysis Technologies Ltdは、SC+血液透析システムの販売に関して、米国食品医薬品局（FDA）から510(k)承認を取得したことを発表しました。SC+システムは、コンパクトなサイズ、使いやすい設計、そして優れた性能で知られています。この重要なマイルストーンを達成したことで、Quantaは携帯型デバイスを米国市場に投入する準備が整いました。このデバイスは、現在の標準治療と同等の透析量を提供できます。さらに、コンパクトで使いやすい設計になっているため、さまざまな医療現場に適しています。

フラックスタイプの洞察

世界の透析器市場は、高流量透析器と低流量透析器に区分されます。高流量透析器セグメントが世界市場を席巻しています。高流量透析器は市場シェアが最も高く、予測期間中に最も急速な成長が見込まれています。高流量透析器は、効率と適合性が向上しており、β2ミクログロブリンなどの大型および中型分子を血液から効果的に除去します。これらの透析器は、血液濾過透析やオンライン血液透析などの高度な血液透析技術を可能にします。

高流量透析器は、より大きな孔径の膜を備えているため、通常の透析器では効果的に除去できない大きな分子も効率的に除去できます。長期血液透析を受けている患者にとって、特定の大きな毒素が蓄積すると、時間の経過とともに問題が生じる可能性があることを認識しておくことは非常に重要です。さらに、高流量透析器は透析の頻度と時間を短縮できるため、在宅透析治療において好ましい選択肢となっています。また、臨床転帰の改善と患者の生活の質の向上にも貢献します。

使用タイプの分析

市場は使い捨て透析器と再利用可能な透析器に二分されています。使い捨て透析器は、1回の血液透析セッションで使用して廃棄することを前提として作られています。使い捨て透析器には、感染リスクの最小化や患者間の交差汚染の防止など、多くの利点があります。また、使用後の大がかりな滅菌手順も不要になります。さらに、使い捨て透析器は血液透析手順の安全性と効率性を向上させます。政府キルパウク医科大学（KMC）病院は、2021年12月に、透析機器を1人の患者のみに使用することを義務付ける新しい方針を導入しました。州首相総合健康保険制度（CMCHIS）の下では、透析手順ごとに新しい使い捨て透析器とAVチューブが使用されます。これらの取り組みは、この分野の拡大を促進すると予想されます。

エンドユーザーのインサイト

透析市場は、施設内透析と在宅透析の2つに分かれています。施設内透析セグメントが最大の市場シェアを占めています。施設内透析の需要増加は、病院併設の透析センターに熟練した医療スタッフが常駐していることが要因であり、患者ケアの向上と市場拡大につながっています。さらに、腎疾患の罹患率の上昇に伴い、これらの施設における透析装置の需要も高まっています。そのため、これらの施設における透析装置の追加設置が大幅に増加しています。例えば、2020年10月、ファーザー・ミュラー医科大学病院の腎臓内科は、3台の透析装置を追加することで透析能力を増強しました。高度な透析装置既存の艦隊に対して。

地域別分析

北米は世界の透析器市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に大幅に拡大すると予想されています。この地域の拡大は、CKDおよびESRDの蔓延、透析の広範な普及、有力な透析器メーカー、およびこの地域における透析に対する有利な償還政策によって推進されています。CDCの2023年の調査に基づくと、約3,550万人、つまり米国の成人の14%が慢性腎臓病（CKD）を患っていると予想されています。この疾患は65歳以上の人々に多く見られ、米国の高齢者の約34%が罹患しています。同様に、米国における糖尿病の有病率は3,840万人で、人口の11.6%を占めています。糖尿病は腎疾患の主な原因であり、CKDおよびESRDの発症リスクを高めます。したがって、透析器の需要は増加しています。

さらに、市場参加者は自社の地位を強化するために、この市場に新製品を投入しています。例えば、2020年12月、メドトロニック社は米国市場にCarpediem™心臓腎小児用緊急透析装置を導入しました。今年初めに米国食品医薬品局（FDA）から販売承認を受けた後、最初のCarpediem™システムが設置されました。これらはすでにシンシナティ小児病院医療センターで使用されています。Carpediem™システムは、急性腎障害または体液過剰で血液透析または血液濾過療法を必要とする患者向けに設計された最初のタイプです。

• 同様に、腎臓、血管、および医療外科製品の大手メーカー兼サプライヤーであるニプロメディカル株式会社（ニプロ）は、2022年3月にSURDIAL™ DX血液透析システムを米国市場に投入しました。SURDIAL™ DXは、患者と医療従事者に優れた透析治療体験を提供することを目的とした先進的な血液透析システムです。これらの要因が、地域市場の成長に貢献しています。

アジア太平洋地域の透析器市場動向

アジア太平洋地域は著しい成長が見込まれています。この地域は、患者数の多さ、医療投資の増加、腎疾患に対する意識の高まりなどにより、大きな成長機会を提供しています。さらに、この地域の多くの研究機関や組織は、より高性能で効率的な機器の開発に向けた研究開発活動を大幅に強化しています。例えば、2019年には、日本の研究者グループがブリーフケースサイズの小型透析装置を開発しました。この技術は腎疾患患者向けに設計されており、医療支援が限られている緊急時に特に役立つことを意図しています。研究者によると、この装置は従来の携帯型透析装置よりもかなり小さく、小型冷蔵庫ほどの大きさです。高さは30センチ、幅は18センチ、奥行きは12センチです。バッテリーを含めた重量は3～4キロです。

さらに、市場参加者は、未開拓の機会を活用するために革新的な製品を提供することで、この地域でのプレゼンスを戦略的に拡大しています。例えば、2019年9月、透析製品およびサービスの世界的なリーダーであるフレゼニウス・メディカルケアは、中国で4008ATM透析装置を発表しました。この装置は、フレゼニウス・メディカルケアの厳格な品質要件を満たしつつ、医療システムの費用を最小限に抑え、拡大する市場ニーズに対応するように特別に設計されています。フレゼニウス・メディカルケアは、4008ATMによって、より多くの中国の末期腎不全（ESRD）患者が、質の高い生命維持のための透析療法を受けられるようになることを期待しています。これらの要因すべてが、この地域の市場拡大に貢献しています。