透析装置市場 サイズと展望 2025-2033

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ダイアライザー市場の成長要因

CKDとESRDの罹患率の増加

慢性腎臓病（CKD）の特徴は、腎機能の緩やかな低下です。この進行性の疾患は、貧血、高血圧、心血管疾患、骨疾患、代謝性アシドーシスなど、多くの合併症を引き起こす可能性があります。末期腎不全（ESRD）は慢性腎臓病（CKD）の最終段階であり、腎臓の機能不全を特徴とし、より良い生活の質を得るために透析または移植が必要になります。エルゼビアの出版物によると、慢性腎臓病は世界人口の10%以上、つまり8億人以上が罹患している進行性の疾患です。

いくつかの要因により、CKDとESRDは今後さらに増加すると予測されています。これらには、人口の高齢化、糖尿病や高血圧の増加、肥満、喫煙、運動不足といった生活習慣、そして大気汚染や気候変動といった環境要因が含まれます。結果として、CKD（慢性腎臓病）やESRD（末期腎不全）の増加は、透析療法とダイアライザーの需要を大幅に高め、ダイアライザー市場の拡大につながっています。

在宅透析治療の需要の高まり

在宅透析治療とは、患者が自宅で、自身または介護者の支援を受けて透析処置を実施できる透析形態を指します。在宅透析治療は、施設での透析治療と比較して、利便性、柔軟性、快適性、自立性、費用対効果、生活の質の向上、臨床転帰の改善など、多くの利点があります。在宅透析療法では、腹膜透析（PD）または在宅血液透析（HHD）が用いられます。

さらに、在宅透析治療の需要の急増は、患者と介護者の知識と教育の向上、在宅透析装置およびダイアライザーの技術進歩と機能向上、支援を提供する政府の取り組みや政策、そして患者によるセルフケアと個別対応型治療への嗜好の高まりといった要因によって促進されています。在宅透析療法のニーズの高まりは、特に在宅での使用に適した高流量型および使い捨て型のダイアライザーの需要を促進しています。

市場の抑制要因

透析治療の高額な費用

透析治療は、透析クリニックへの定期的な通院、または在宅用の透析機器や消耗品の購入を必要とする、費用が高く長期にわたる医療プロセスです。透析療法の費用は、透析方法、使用するダイアライザーの種類、透析セッションの頻度と期間、透析サービスの地理的な場所とアクセス性、保険適用範囲と償還規制などの要因によって異なります。PubMedに掲載された文献によると、米国における透析治療の年間平均費用は、1人あたり約4万ドルです。

さらに、透析療法に伴う高額な費用は、特に透析サービスや健康保険の適用範囲が制限されている低所得国および中所得国において、患者とその家族に大きな経済的負担をもたらします。透析治療の高額な費用は、高騰する運用コスト、規制遵守、そして価格競争への対応を迫られる透析提供者とダイアライザーメーカーの収益性と長期的な存続にも影響を与えます。そのため、透析治療に伴う過剰な費用が、ダイアライザー市場の拡大を阻害しています。

市場機会

技術の進歩

ダイアライザー市場は、ダイアライザーの設計と性能における技術革新を通じて、大きな成長の機会を秘めています。これらの進歩は、透析治療とダイアライザーの効率、安全性、利便性の向上に重点を置いています。そのため、市場プレーヤーは革新的なデバイスを導入しています。例えば、2022年11月、オランダのブッスムに拠点を置く医療技術企業Nextkidneyは、世界初のポータブル血液透析システムであるNeokidneyの開発に成功したと発表しました。オランダ企業の報道によると、Neokidneyは現在、高度な研究段階にあり、2024年までにオランダで導入される予定です。

• さらに、2021年1月には、透析製品とサービスを専門とする英国の医療技術企業であるQuanta Dialysis Technologies Ltdが、米国食品医薬品局（FDA）からSC+血液透析システムの販売許可（510(k)）を取得したと発表しました。SC+システムは、コンパクトなサイズ、ユーザーフレンドリーな設計、そして優れた性能で知られています。この重要なマイルストーンを達成したことで、Quantaはポータブルデバイスを米国市場に投入する準備が整いました。このデバイスは、現在の標準治療と同等の透析量を提供できます。さらに、コンパクトでユーザーフレンドリーな設計により、様々なケア環境に適しています。

フラックスタイプに関する考察

世界市場は、高フラックス型と低フラックス型の2つに分類されます。高フラックス型ダイアライザーセグメントが世界市場を牽引しています。高フラックス型ダイアライザーは市場シェアが最も高く、予測期間中に最も急速な成長が見込まれています。高フラックス型ダイアライザーは、効率性と適合性が向上しているため、β2ミクログロブリンなどの高分子・中分子を血液から効果的に除去します。これらのダイアライザーは、血液透析濾過やオンライン血液透析といった高度な血液透析技術を可能にします。

高フラックス型ダイアライザーは、より大きな孔径を持つ膜を備えており、通常のダイアライザーでは効果的に除去できない高分子を効率的に除去できます。長期の血液透析を受けている人は、特定の大きな毒素の蓄積が時間の経過とともに問題を引き起こす可能性があることを認識することが重要です。さらに、高流量ダイアライザーは、透析治療の頻度と期間を削減できるため、在宅透析治療において好ましい選択肢となっています。また、臨床転帰の改善と患者の生活の質の向上にもつながります。

使用タイプに関する洞察

市場は、使い捨てダイアライザーと再利用可能ダイアライザーに分かれています。使い捨てダイアライザーは、1回の血液透析セッションに使用し、その後廃棄するという単一の用途を想定して作られています。使い捨てダイアライザーには、感染リスクの最小化や患者間の交差汚染の防止など、多くの利点があります。また、使用後の徹底的な滅菌手順も不要になります。さらに、使い捨てダイアライザーは、血液透析手順の安全性と効率性を向上させます。キルパック医科大学（KMC）病院は、2021年12月に新しい方針を施行し、透析装置の使用を1人の患者のみに義務付けました。首相包括的健康保険制度（CMCHIS）の下では、透析処置ごとに新しい使い捨てダイアライザーとAVチューブが使用される予定です。これらの取り組みは、この分野の拡大を促進すると期待されています。

エンドユーザーインサイト

市場は、院内透析と在宅透析に分かれています。院内透析セグメントが最大の市場シェアを占めています。院内透析の需要増加は、病院併設の透析センターに熟練した医療従事者が配置されていることに牽引されており、患者ケアの向上と市場の拡大につながっています。さらに、腎疾患の罹患率の上昇により、これらの施設における透析装置の需要が高まっています。そのため、これらの施設への透析装置の増設が大幅に増加しています。たとえば、2020年10月、ファザー・ミュラー医科大学病院の腎臓内科では、既存の設備に3台の高度な透析装置を追加することで、透析能力を増強しました。

地域別インサイト

北米は、世界のダイアライザー市場において最大のシェアを占めており、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。この地域におけるCKD（慢性腎臓病）およびESRD（末期腎不全）の蔓延、透析の広範な普及、有力なダイアライザーメーカーの存在、そして透析に対する有利な償還政策が、この地域の市場拡大を牽引しています。CDCの2023年の調査によると、慢性腎臓病（CKD）の罹患率は約3,550万人、つまり米国成人の14%に達すると予測されています。CKDは65歳以上の高齢者の間で特に有病率が高く、米国の高齢者人口の約34%が罹患しています。同様に、米国における糖尿病の有病率は3,840万人で、人口の11.6%を占めています。糖尿病は腎疾患の主な要因であり、CKDおよびESDRを発症するリスクを高めています。そのため、ダイアライザーの需要は高まっています。

さらに、市場参入企業は自社の地位を強化するために、この市場に新製品を投入しています。例えば、2020年12月、メドトロニック社はCarpediem™小児心腎透析緊急装置を米国市場に投入しました。今年初めに米国食品医薬品局（FDA）から販売承認を取得した後、最初のCarpediem™システムが設置され、シンシナティ小児病院医療センターで既に使用されています。最初のタイプであるCarpediem™システムは、急性腎障害または体液過剰を患い、血液透析または血液濾過療法を必要とする患者向けに設計されています。

• 同様に、2022年3月には、腎臓、血管、医療外科製品の大手メーカー兼サプライヤーであるニプロメディカルコーポレーション（ニプロ）がSURDIAL™を投入しました。 SURDIAL™ DX血液透析システムを米国市場に投入しました。SURDIAL™ DXは、患者と医師に卓越した透析治療体験を提供することを目的とした先進的な血液透析システムです。これらの要因が、この地域の市場成長に貢献しています。

アジア太平洋地域のダイアライザー市場動向

アジア太平洋地域は、大幅な成長が見込まれています。この地域は、膨大な患者数、医療投資の拡大、そして腎疾患に対する意識の高まりにより、大きな成長機会に恵まれています。さらに、この地域の多くの研究機関や組織では、改良された高効率なデバイスの開発に向けた研究開発活動が大幅に増加しています。例えば、2019年には、日本の研究者グループがブリーフケースサイズのコンパクトな透析デバイスを開発しました。この技術は腎疾患患者向けに設計されており、医療支援が限られている緊急時に特に役立つことが期待されています。研究者によると、この装置は従来のポータブル透析装置よりも大幅に小型で、小型冷蔵庫ほどの大きさです。高さ30センチメートル、幅18センチメートル、奥行き12センチメートルです。装置の重量はバッテリーを含めて3～4キログラムです。

さらに、市場参加者は、未開拓の機会を捉える革新的な製品を提供することで、この地域における存在感を戦略的に高めています。例えば、2019年9月、透析製品およびサービスのグローバルリーダーであるフレゼニウス メディカル ケアは、中国で4008ATM透析装置を発表しました。この装置は、フレゼニウス メディカル ケアの厳格な品質要件を満たしながら、医療システムの費用を最小限に抑え、拡大する市場の需要に応えるように特別に設計されています。フレゼニウス メディカル ケアは、4008ATMによって、より多くの中国の末期腎疾患（ESRD）患者が、高品質で延命効果のある透析治療を受けられるようになることを期待しています。これらすべての要素が地域市場の拡大に貢献しています。

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透析装置市場のトップ競合他社

1. Asahi Kasei Corporation
2. B. Braun Melsungen AG
3. Baxter International Inc.
4. Cantel Medical Corporation (Steris plc)
5. Dialife SA
6. Browndove Healthcare (P) Ltd.
7. Farmasol
8. Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
9. Nipro Corporation
10. Medica S.p.A.
11. Medtronic plc
12. Nikkiso Co. Ltd.
13. Shandong Weigao Group Medical Polymer Co., Ltd.
14. Toray Industries Inc.

最近の進展

• 2023年8月 - 腎臓ケアのアクセシビリティ向上に尽力する医療技術企業であるQuanta Dialysis Technologies®は、米国食品医薬品局（FDA）からQuanta Dialysis System血液透析装置の適応拡大に関する承認を取得したと発表しました。
• 2023年8月 - 腎臓病患者向けの製品とサービスを提供する世界的リーダーであるFresenius Medical Careは、GuideMeソフトウェアを搭載したVersi®HDについて、米国食品医薬品局（FDA）から承認を取得しました。この革新的なソフトウェアは、同社のVersiHD慢性在宅血液透析（HHD）システムに、再設計されたセルフガイドインターフェースを提供します。