世界の消費者向け遺伝子検査市場規模は、2022年に15億9,043万米ドルと評価されました。予測期間（2023～2031年）中に17.30%のCAGRで成長し、 2031年までに66億8,646万米ドルに達すると推定されています。
消費者に直接販売される遺伝子検査は、総称して「消費者向け遺伝子検査」(DTC-GT) と呼ばれます。医療提供者や健康保険提供者の支援なしに、DTC-GT 検査は消費者に直接販売されます。遺伝子検査データはさまざまな方法で使用でき、それぞれに独自の収益モデルがあります。ゲノムデータは、疾病リスクを特定するための遺伝子検査など、栄養ゲノム学や個人の健康計画に使用できます。顧客は、サードパーティをサービス プラットフォームとして利用することで、包括的なゲノム検査を受けることもできます。
消費者に直接遺伝子検査を行うことで、人々は自分の遺伝子情報にアクセスすることができ、直接アクセス遺伝子検査、DTC遺伝子検査、在宅遺伝子検査、在宅DNA検査とも呼ばれます。米国食品医薬品局によると、医療提供者の支援なしに消費者に直接販売される体外診断（IVD）は、消費者に直接検査と呼ばれています。これらの検査では、通常、消費者は唾液や尿などのサンプルを採取し、検査と分析のために企業に送るよう求められます。
| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2022 |
| 研究期間 | 2021-2031 |
| 予想期間 | 2024-2032 |
| 年平均成長率 | 17.30% |
| 市場規模 | |
| 急成長市場 | ヨーロッパ |
| 最大市場 | 北米 |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境＆ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
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DNA シーケンシングのコストが継続的に低下しているため、これまで以上に多くの遺伝子検査が受けられるようになりました。これらの検査は最近、がん患者や妊婦の標準的な治療となっています。2018 年に、コンサート ジェネティクスとカリフォルニア大学サンフランシスコ校の臨床薬学部は、約 75,000 件の遺伝子検査が利用可能で、10,000 種類の検査があるという調査結果を発表しました。
さらに、消費者向け遺伝子検査の増加は、大手市場プレーヤーが採用している販売およびマーケティング戦略の結果です。23andme, Inc. や Ancestry DNA などの大手プレーヤーは、人間の遺伝子データの最大のデータベースにアクセスし、健康、健康リスク、系図レポートを提供しています。MIT Technology Review によると、2019 年に実施された遺伝子検査の総数は 2,600 万件を超えており、今後数年間で自動 DNA 抽出を採用する必要性は確実に高まり、市場の成長を牽引するでしょう。
ゲノム配列決定は個人のゲノムの配列決定を伴い、遺伝子変異の特定のための癌疾患スクリーニングから治療計画および普及まで、広範囲に影響を及ぼします。2010 年以降、ゲノム配列決定、特に DNA 配列決定は、NGS 技術の導入と達成の進歩により、これまでよりも大幅に高速かつ安価になりました。ゲノム配列決定のコストは、2025 年までに最終的に 100 米ドルまで下がると予想されています。
このような進歩をさらに進めるために、サービスプロバイダーは低コストの遺伝子検査サービスの提供を増やし、大規模な導入と研究を開始して、神経学ケアの変革と人間の健康のさらなる変革における決定的な役割を判断しています。シーケンスコストがさらに低下するにつれて、固形腫瘍と血液悪性腫瘍の変異分析は、神経疾患の診断と治療計画における通常のヘルスケアルーチンになり、市場全体の成長を促進することが期待されています。
ゲノムデータの利点にもかかわらず、その量の増加は個人のプライバシーに重大な影響を及ぼします。これらの影響は、特性や特定の病気との関連、法医学的識別能力、家族関係の暴露など、ゲノムの重要な特徴に起因する可能性があります。さらに、消費者に直接遺伝子検査が行われるようになったことで、インターネットや営利企業などの規制の少ない環境でゲノムデータが共有される可能性が高まっています。
データプライバシーの脅威に関する懸念の高まりは、最近の侵害に起因しています。たとえば、2019 年 7 月、消費者直結の DNA 検査サービス ベンダーである Vitagene は、データベースの設定ミスにより、約 3,000 人の消費者のデータを数年間にわたってオンライン上に公開したままにしていました。そのため、データ保護に関する懸念の高まりが市場の成長を制限しています。
世界的に、高品質の診断検査、特に遺伝性疾患の分子検査へのアクセスが重要視されています。バイオマーカーに基づく検査は大きな進歩を遂げ、その後標準的な医療行為に取り入れられていますが、低所得国の人々は依然として検査を受けることができません。この制限により、命を救う治療を受けられず、感染症の蔓延を阻止できる可能性が低くなります。さらに、資金不足と診断検査室の不均等な分布が開発途上国の問題です。検査室の支援なしで実施できる検査を使用することで、アクセスを大幅に改善することができます。
さらに、品質テスト ポートフォリオの不足は、主に堅牢性や価格の低さなどのいくつかの障壁に基づいており、高温やほこりなどの環境の難しさによるパフォーマンスの低下によってさらに悪化しています。したがって、イニシアチブの欠如は、精密医療対策の最適化を最小限に抑えることにつながります。ただし、業界の主要プレーヤーの大部分は、これらの新興地域が非常に未開拓であると認識しており、ビジネスを拡大するのに最適な場所であり、今後数年間で市場で大きな成長の機会につながります。
タイプに基づいて、消費者向け（DTC）遺伝子検査市場は、祖先検査、健康とウェルネスの遺伝子検査、栄養ゲノム検査、キャリア検査、その他に分類されます。祖先検査セグメントは、消費者向け（DTC）遺伝子検査市場で最大のシェアを占め、予測期間中に16.68％の予測CAGRで堅調な成長を維持すると予想されています。いくつかの要因が、この支配的な地位と堅調な成長軌道に貢献しています。1つの重要な推進力は、個人と家族の起源を理解することへの消費者の関心の高まりであり、これは、AncestryDNAや23andMeなど、この分野の大手企業による広範なマーケティングおよび広告キャンペーンによって増幅されています。これらの企業は、詳細な祖先の内訳を提供し、ユーザーを潜在的な親戚と結び付け、彼らが自分の遺産を探求できるように、手頃な価格で使いやすいキットを提供することで、遺伝子検査をよりアクセスしやすく魅力的なものにしました。
さらに、遺伝子分析技術の進歩により、祖先レポートの精度と詳細度が向上し、消費者は地理的起源や民族構成など、より詳細な情報を得ることができます。この技術の進歩と、系図や遺産に対する社会の関心の高まりが相まって、祖先検査は個人的な発見のツールとしてだけでなく、人気のギフト オプションにもなり、幅広い消費者に受け入れられています。さらに、プライバシーとデータ セキュリティの強化により、消費者の懸念が解消され、より多くの人が安心してこれらのサービスを利用できるようになりました。その結果、祖先検査セグメントは、系図の文化的重要性と遺伝子検査技術の継続的な革新の両方を反映して、引き続き繁栄しています。
技術に基づいて、消費者向け（DTC）遺伝子検査市場は、全ゲノム配列解析、一塩基多型チップ、標的分析などに分類されます。全ゲノム配列解析セグメントは、いくつかの説得力のある要因により、消費者向け（DTC）遺伝子検査市場で最大のシェアを占めています。まず、全ゲノム配列解析（WGS）は、個人の遺伝子構成の最も包括的な解析を提供し、ヒトゲノムの30億塩基対すべてに関する詳細な洞察を提供します。この詳細な情報は、潜在的な健康リスク、遺伝形質、祖先など、遺伝子プロファイルの広範な理解を求める消費者にとって魅力的です。まれな遺伝子変異を識別し、パーソナライズされた健康推奨事項を提供する機能は、WGSに対する消費者の関心を大幅に高めています。
さらに、シーケンス技術の進歩により、WGS のコストが下がり、より幅広い層が利用しやすくなりました。価格が下がったため、以前は臨床または研究の場でしか利用できなかったこの高度な検査オプションを、より多くの消費者が利用できるようになっています。完全な遺伝子設計図を入手できる魅力と、個別化医療の利点に対する認識の高まりが相まって、消費者直販 (DTC) 遺伝子検査市場での WGS の需要がさらに高まっています。さらに、WGS を提供する企業は、サービスの独自性と包括性を効果的に宣伝し、WGS を DTC 遺伝子検査分野におけるプレミアム オプションとして位置付けています。これは、健康志向の個人だけでなく、遺伝的遺産やさまざまな疾患に対する潜在的な素因を総合的に把握することに関心のある人々も惹きつけています。包括的なデータ、手頃な価格、効果的なマーケティングというこれらの要素が融合し、DTC 遺伝子検査市場における全ゲノムシーケンスの優位性が確固たるものになっています。
しかし、ターゲット分析セグメントは、特定の健康状態や特性に関連する特定の遺伝子または遺伝子領域に関する正確で実用的な洞察を提供できるため、消費者向け (DTC) 遺伝子検査市場で最も速い CAGR で成長すると予想されています。この集中的なアプローチは、包括的なゲノム配列解析を必要とせずに、遺伝性癌や心血管疾患などの特定の疾患のリスクに関するターゲット情報を取得することに関心のある消費者にとって特に魅力的です。パーソナライズされた健康洞察に対する消費者の需要の高まりと、手頃な価格で理解しやすいターゲット遺伝子検査の利用可能性の増加が相まって、このセグメントの急速な成長を牽引しています。
販売チャネルに基づいて、消費者直販（DTC）遺伝子検査市場は、オフラインチャネルとオンラインチャネルに分かれています。オンラインチャネルセグメントは、消費者直販（DTC）遺伝子検査市場で最大のシェアを占めており、消費者に提供する利便性、アクセス性、および幅広いリーチにより、予測期間中に力強い成長を維持すると予想されています。オンラインプラットフォームは、遺伝子検査の販売、購入、および配送の方法に革命をもたらし、消費者は自宅で快適にキットを注文し、安全なデジタルポータルを通じて直接結果を受け取ることができます。さまざまな製品を比較したり、レビューを読んだり、オンラインでプロモーション割引にアクセスしたりすることが容易なため、このチャネルは特に魅力的です。さらに、COVID-19パンデミックによって加速された世界的なデジタル化への移行により、オンラインチャネルの採用が大幅に増加し、インターネットで健康関連製品を購入することに対する消費者の快適さが向上しました。企業は、オンラインでの存在感を高め、パーソナライズされた顧客体験を提供し、ターゲットを絞ったデジタルマーケティング戦略を利用してより広いオーディエンスにリーチすることで、このトレンドを活用し、オンラインチャネルセグメントの持続的な成長を促進しています。
北米の消費者直結型遺伝子検査市場は、予測期間中に年平均成長率 17.23% で成長すると予測されています。北米の消費者直結型遺伝子検査市場は、米国市場がほぼ独占しています。この地域の消費者直結型遺伝子検査市場は、Ancestry.com、23andMe、Family Tree DNA などの主要業界プレーヤーの存在が大きな市場牽引役となっています。資金調達の容易さ、高い経済性、科学的革新に有利な市場環境などの他の要因も、消費者直結型遺伝子検査市場の牽引役となっています。さらに、パーソナル ゲノミクスの利用増加と、祖先や健康に基づく DTC-GT に対する消費者の関心の高まりも、北米市場の成長を後押しするもう 1 つの要因です。北米の市場成長を支えるもう 1 つの要因は、潜在的なアレルギー、投薬に対するさまざまな反応、神経線維腫症、がん、脊髄性筋萎縮症などの遺伝性疾患の関連リスクを予測できる新しい遺伝子検査の開発です。
ヨーロッパは、予測期間中に 16.82% の CAGR を示すと推定されています。ヨーロッパの DTC 遺伝子検査市場は、開始以来成長を続けています。いくつかのヨーロッパ諸国は、ヨーロッパ全土での予防接種の採用を強化するために粘り強く取り組んでいます。ヨーロッパは、医療費の増加と、地域全体での感染症の予防接種と根絶への関心の高まりにより、世界の DTC 遺伝子検査市場で収益の 2 番目に大きな市場シェアを占めています。現在、ヨーロッパには DTC 遺伝子検査会社が限られています。それでも、国家レベルでは、ベルギー、フランス、ポルトガルなどの国の国家生命倫理委員会がこの問題に取り組んでいます。さらに、多くの国家組織から複数の声明が出されています。ヨーロッパの消費者直結型遺伝子検査市場には、人口全体にわたる DTC 遺伝子検査の促進と商業化に向けて突如取り組むことができる地元の新規参入者の参入の大きな可能性があります。この機会は、DTC 企業が遺伝子検査を実施し、オンライン ポータルを通じて結果を公開するために受け取る資金によってもサポートされています。さらに、英国とドイツは米国に続く素晴らしいテスト場として機能し、ヨーロッパにおける DTC-GT の浸透を高めるのに役立ちます。
アジア太平洋地域の消費者向け遺伝子検査（DTC-GT）市場は、今後大きな成長の可能性を秘めています。これは、ヘルスケアに対する意識の高まり、経済の安定による手頃な価格の実現、診断方法の改善によるものです。さらに、最先端で高品質なヒトゲノムライブラリが民族固有の配列を生成し、研究者が遺伝子データを使用してアジア太平洋地域で精密医療を強化できることが注目されています。さらに、アジア太平洋市場は、地域の発展途上国全体で健康とライフスタイルに基づくDTC-GTとオンラインサービスの増加に対する意識を高める新しい地元プレーヤーにとって優れた可能性を秘めています。たとえば、2018年11月、香港を拠点とするバイオテクノロジーの新興企業であるPreneticsは、生涯に8つの遺伝性癌を発症するリスクを評価できる遺伝子検査キットを消費者に直接販売した最初の地元企業になりました。
ラテンアメリカは、先進地域に比べると、DTC-GT 市場があまり開拓されていない地域です。この地域の現地企業によるコスト効率の高いジェネリック製品の出現により、採用と成長は大きく影響を受ける可能性があります。死亡率と罹患率のパターンの変化に見られる疫学的移行により、ラテンアメリカ諸国では先天性および遺伝性疾患による乳児死亡率と罹患率の増加に直面しています。さらに、成人人口における脳卒中、がん、心臓病、糖尿病などの慢性疾患の発生率も上昇しています。これらはすべて、重大な遺伝的リスク要素を持つサブグループです。リスク要因のこれらの変化により、この地域での遺伝子サービスに対するニーズが高まっています。
その他の地域には、中東やアフリカなど、有望な地域がいくつかあります。遺伝性疾患は、他の種類の疾患と比較して中東でより一般的です。主な理由は、これらの地域で血縁結婚が広く行われていることです。このような多くの遺伝性疾患のメカニズムを理解するには、効果的で高度な医療システムが必要であり、それによって市場の成長が促進されます。さらに、エジプトなどの主要アフリカ諸国は、主に欧州指令に従って規制を調整しており、この地域に参入しようとする企業に十分な柔軟性を与え、市場の拡大を促進しています。
