世界の消費者直販型遺伝子検査市場規模は、2024年に21億9,000万米ドルと評価され、2025年の25億7,000万米ドルから2033年には92億米ドルに成長すると予想されており、予測期間(2025~2033年)中は年平均成長率(CAGR)17.30%で成長すると見込まれています。
消費者に直接販売される遺伝子検査は、総称して「消費者直販型遺伝子検査」(DTC-GT)と呼ばれます。DTC-GT検査は、医療提供者や健康保険提供者の支援なしに、消費者に直接販売されます。遺伝子検査データは様々な方法で利用でき、それぞれ独自の収益モデルが存在します。ゲノムデータは、栄養ゲノミクスや個人の健康計画、例えば疾患リスクを特定するための遺伝子検査などに活用できます。また、サードパーティをサービスプラットフォームとして活用することで、包括的なゲノム検査を受けることも可能です。
消費者が自身の遺伝情報にアクセスできるようにするD2C遺伝子検査は、ダイレクトアクセス遺伝子検査、DTC遺伝子検査、在宅遺伝子検査、在宅DNA検査とも呼ばれます。米国食品医薬品局(FDA)によると、医療提供者の支援なしに消費者に直接販売される体外診断用医薬品(IVD)は、D2C検査と呼ばれています。これらの検査では、消費者は通常、唾液や尿などのサンプルを採取し、検査と分析のために事業者に送付するよう求められます。
| 市場指標 | 詳細とデータ (2024-2033) |
|---|---|
| 2024 市場評価 | USD 2.19 Billion |
| 推定 2025 価値 | USD 2.57 Billion |
| 予測される 2033 価値 | USD 9.20 Billion |
| CAGR (2025-2033) | 17.30% |
| 支配的な地域 | 北米 |
| 最も急速に成長している地域 | ヨーロッパ |
| 主要な市場プレーヤー | Family Tree DNA, AncestryDNA, EasyDNA, Myriad Genetics, Inc., Living DNA Ltd. |
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| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2024 |
| 研究期間 | 2021-2033 |
| 予想期間 | 2026-2034 |
| 急成長市場 | ヨーロッパ |
| 最大市場 | 北米 |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境&ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
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DNAシークエンシングのコストが継続的に低下しているため、これまで以上に多くの遺伝子検査が利用可能になっています。これらの検査は近年、がん患者や妊婦の標準治療となっています。2018年、Concert Genetics社とカリフォルニア大学サンフランシスコ校臨床薬学部は、約75,000件の遺伝子検査が利用可能であり、その種類は10,000種類に及ぶという研究結果を発表しました。
さらに、消費者によるD2C遺伝子検査の増加は、主要な市場プレーヤーが採用している販売・マーケティング戦略によるものです。23andme社やAncestry DNA社などの主要プレーヤーは、ヒトに関する最大規模の遺伝子データデータベースにアクセスし、健康状態、健康リスク、家系図に関するレポートを提供しています。 MIT Technology Reviewによると、2019年に実施された遺伝子検査の総数は2,600万件を超えており、今後数年間で自動DNA抽出の導入ニーズは確実に高まり、市場の成長を牽引するでしょう。
ゲノムシーケンシングは、個人のゲノムをシーケンシングするものであり、遺伝子変異の特定のためのがん疾患スクリーニングから治療計画や普及まで、幅広い分野に影響を与えます。2010年以降、ゲノムシーケンシング、特にDNAシーケンシングは、NGS技術の導入と実現の進歩により、これまで以上に大幅に高速化され、低コスト化しました。ゲノムシーケンシングのコストは、2025年までに最終的に100米ドルまで低下すると予想されています。
こうした進歩を受けて、サービスプロバイダーは低コストの遺伝子検査サービスをますます提供しており、神経疾患ケアの変革、ひいては人々の健康のさらなる変革における決定的な役割を見極めるための大規模な導入と研究が開始されています。シーケンシングコストがさらに低下するにつれて、固形腫瘍や造血器悪性腫瘍の遺伝子変異解析は、神経疾患の診断と治療計画において日常的な医療業務となり、市場全体の成長を牽引すると予想されています。
ゲノムデータには多くの利点がある一方で、その量の増加は個人のプライバシーに重大な影響を及ぼしています。これらの影響は、形質や特定の疾患との関連性、法医学的識別能力、家族関係の解明といったゲノムの重要な特徴に起因しています。さらに、消費者向け遺伝子検査の普及により、インターネットや営利企業といった規制の緩い環境でゲノムデータが共有される可能性が高まっています。
データプライバシーの脅威に対する懸念の高まりは、近年の侵害事件に端を発しています。例えば、2019年7月、消費者向けDNA検査サービスを提供するVitagene社は、データベースの設定ミスにより、約3,000人の消費者のデータが数年間にわたりオンライン上に公開されたままになっていました。そのため、データ保護に対する懸念の高まりが市場の成長を抑制しています。
世界的に、高品質の診断検査、特に遺伝性疾患の分子検査へのアクセス性は高い優先度に置かれています。バイオマーカー検査は飛躍的な進歩を遂げ、標準的な医療行為に採用されていますが、低所得国の人々は依然としてこれらの検査へのアクセスを必要としています。この制限により、救命治療を受けられなくなり、感染症の蔓延を阻止できる可能性が低くなる可能性があります。さらに、開発途上国では資金不足と診断検査室の不均衡が問題となっています。検査室の支援なしに実施できる検査を利用することで、アクセスを大幅に改善できる可能性があります。
さらに、質の高い検査ポートフォリオの不足は、主に堅牢性や価格の低さといったいくつかの障壁に起因しており、高温や粉塵といった環境要因による性能低下によってさらに深刻化しています。そのため、取り組みの欠如は、精密医療における最適な対策の実現を阻んでいます。しかし、業界の主要企業の多くは、これらの新興地域が未開拓地域であると認識しており、事業拡大に最適な場所であることから、今後数年間で市場における大きな成長機会につながると考えています。
タイプ別に見ると、消費者向け(DTC)遺伝子検査市場は、祖先検査、健康とウェルネスに関する遺伝子検査、ニュートリゲノミクス検査、キャリア検査、その他に分類されます。祖先検査セグメントは、消費者向け(DTC)遺伝子検査市場の中で最大のシェアを占めており、予測期間中は16.68%のCAGR(年平均成長率)で堅調な成長を維持すると予想されています。この優位な地位と堅調な成長軌道には、いくつかの要因が寄与しています。その主な推進力の一つは、個人および家族の起源を理解することへの消費者の関心の高まりであり、AncestryDNAや23andMeといった業界をリードする企業による広範なマーケティングおよび広告キャンペーンによって、この関心はさらに高まっています。これらの企業は、詳細な祖先の内訳を提供し、ユーザーを潜在的な親族と結びつけ、自身の遺産を探求することを可能にする、手頃な価格で使いやすいキットを提供することで、遺伝子検査をより身近で魅力的なものにしました。
さらに、遺伝子解析技術の進歩により、祖先レポートの精度と詳細度が向上し、地理的起源や民族構成など、より詳細な情報を消費者に提供しています。こうした技術の進歩と、系図や遺産に対する社会の関心の高まりが相まって、祖先検査は自己発見のためのツールとしてだけでなく、人気のギフトオプションとしても利用されるようになり、幅広い消費者層に受け入れられています。さらに、プライバシーとデータセキュリティの強化により、消費者の懸念が解消され、より多くの人が安心してこれらのサービスを利用できるようになりました。その結果、系図学の文化的重要性と遺伝子検査技術の継続的な革新の両方を反映し、祖先検査分野は引き続き成長を続けています。
技術に基づいて、消費者向け(DTC)遺伝子検査市場は、全ゲノムシーケンシング、一塩基多型チップ、標的解析などに分類されます。全ゲノムシーケンシング分野は、いくつかの魅力的な要因により、消費者向け(DTC)遺伝子検査市場で最大のシェアを占めています。まず、全ゲノムシーケンシング(WGS)は、個人の遺伝子構成に関する最も包括的な分析を提供し、ヒトゲノムの30億塩基対すべてに関する詳細な情報を提供します。この詳細な情報は、潜在的な健康リスク、遺伝的形質、祖先など、遺伝子プロファイルに関する広範な理解を求める消費者にとって魅力的です。希少遺伝子変異を特定し、パーソナライズされた健康アドバイスを提供できることが、WGSへの消費者の関心を大きく高めています。
さらに、シーケンシング技術の進歩によりWGSのコストが下がり、より幅広い層が利用しやすくなりました。価格の低下に伴い、以前は臨床または研究の場でしか利用できなかったこの高度な検査オプションを、より多くの消費者が利用できるようになっています。完全な遺伝子設計図を入手できるという魅力と、パーソナライズ医療のメリットに対する認識の高まりが相まって、消費者直販(DTC)遺伝子検査市場におけるWGSの需要をさらに押し上げています。さらに、WGSを提供する企業は、自社サービスの独自性と包括性を効果的にマーケティングし、WGSをDTC遺伝子検査市場におけるプレミアムオプションとして位置付けています。これは、健康志向の人々だけでなく、自身の遺伝的素因や様々な疾患への潜在的な素因を包括的に把握することに関心を持つ人々も惹きつけています。包括的なデータ、手頃な価格、そして効果的なマーケティングといった要素が融合し、DTC遺伝子検査市場における全ゲノムシーケンシングの優位性は確固たるものとなっています。
しかしながら、特定の健康状態や特性に関連する特定の遺伝子または遺伝子領域に関する正確で実用的な知見を提供できることから、ターゲット解析セグメントは、DTC(Direct-to-Consumer:消費者直販)遺伝子検査市場において最も高いCAGRで成長すると予想されています。この焦点を絞ったアプローチは、包括的なゲノムシーケンシングを必要とせずに、遺伝性癌や心血管疾患などの特定の疾患のリスクに関するターゲット情報を得たいと考えている消費者にとって特に魅力的です。パーソナライズされた健康情報に対する消費者の需要の高まりと、手頃な価格で分かりやすいターゲット遺伝子検査の利用可能性の向上が、このセグメントの急速な成長を牽引しています。
販売チャネルに基づいて、DTC(Direct-to-Consumer:消費者直販)遺伝子検査市場は、オフラインチャネルとオンラインチャネルに分けられます。オンラインチャネルセグメントは、消費者直販(DTC)遺伝子検査市場において最大のシェアを占めており、消費者に提供する利便性、アクセス性、そして幅広いリーチにより、予測期間中も力強い成長を維持すると予想されています。オンラインプラットフォームは、遺伝子検査の販売、購入、配送方法に革命をもたらし、消費者は自宅にいながらにしてキットを注文し、安全なデジタルポータルを通じて直接結果を受け取ることができるようになりました。様々な製品を比較したり、レビューを読んだり、オンラインでプロモーション割引を利用したりすることが容易なため、このチャネルは特に魅力的です。さらに、COVID-19パンデミックによって加速した世界的なデジタル化への移行により、オンラインチャネルの採用が大幅に増加し、消費者はインターネットで健康関連製品を購入することへの抵抗感を抱くようになりました。企業は、オンラインプレゼンスの強化、パーソナライズされた顧客体験の提供、そしてより幅広いオーディエンスへのリーチを目的としたターゲット型デジタルマーケティング戦略の活用などを通じて、このトレンドを活用し、オンラインチャネルセグメントの持続的な成長を促進しています。
北米のD2C遺伝子検査市場は、予測期間中にCAGR 17.23%で成長すると予測されています。北米のD2C遺伝子検査市場は、米国市場がほぼ独占しています。Ancestry.com、23andMe、Family Tree DNAといった主要業界プレーヤーの存在は、この地域のD2C遺伝子検査市場における重要な市場牽引役となっています。資金調達の容易さ、好景気、科学技術革新にとって好ましい市場環境といった他の要因も、D2C遺伝子検査市場の成長を牽引しています。さらに、パーソナルゲノミクスの利用増加と、祖先や健康に基づくDTC-GTへの消費者の関心の高まりも、北米市場の成長を後押しするもう一つの要因となっています。北米市場の成長を支えるもう一つの要因は、潜在的なアレルギー、薬物への反応の違い、そして神経線維腫症、がん、脊髄性筋萎縮症といった遺伝性疾患の関連リスクを予測できる新たな遺伝子検査の開発です。
ヨーロッパは、予測期間中に年平均成長率16.82%で成長すると予測されています。ヨーロッパのDTC遺伝子検査市場は、市場創設以来成長を続けています。ヨーロッパのいくつかの国は、ヨーロッパ全域での予防接種の普及促進に継続的に取り組んでいます。ヨーロッパは、医療費の増加と、地域全体での感染症の予防接種と根絶への関心の高まりにより、世界のDTC遺伝子検査市場において第2位の収益シェアを占めています。現在、ヨーロッパにはDTC遺伝子検査を提供する企業が限られています。それでも、国家レベルでは、ベルギー、フランス、ポルトガルなどの国の生命倫理委員会がこの問題に取り組んでいます。さらに、多くの国家機関が複数の声明を発表しています。欧州の消費者向け遺伝子検査市場は、DTC遺伝子検査の普及と商業化に向けて、地域に根ざした新規参入企業にとって大きな可能性を秘めています。この機会は、DTC企業が遺伝子検査を実施し、オンラインポータルを通じて結果を公開するために受け取る資金によっても支えられています。さらに、英国とドイツは米国に次ぐ優れた試験場として機能しており、欧州におけるDTC-GTの普及を促進する可能性があります。
アジア太平洋地域の消費者向け遺伝子検査(DTC-GT)市場は、今後大きな成長の可能性を示すでしょう。これは、ヘルスケアに対する意識の高まり、経済の安定による手頃な価格の実現、そして診断方法の改善によるものです。さらに、最先端かつ高品質なヒトゲノムライブラリーが複数存在し、民族特異的な配列を生成し、研究者が遺伝子データを用いてアジア太平洋地域における精密医療の強化を促進できることが注目されています。さらに、アジア太平洋市場は、地域内の発展途上国において、健康とライフスタイルに基づいたDTC-GTやオンラインサービスへの認知度向上を図る新たな現地プレーヤーにとって、大きな可能性を秘めています。例えば、2018年11月、香港を拠点とするバイオテクノロジーのスタートアップ企業であるPreneticsは、生涯に8種類の遺伝性癌を発症するリスクを評価できる遺伝子検査キットを消費者に直接販売した初の中国企業となりました。
ラテンアメリカは、先進地域と比較してDTC-GT市場における開拓が進んでいない地域です。同地域の現地プレーヤーによる費用対効果の高いジェネリック医薬品の登場は、その普及と成長に大きな影響を及ぼす可能性があります。ラテンアメリカ諸国では、死亡率と罹患率のパターンの変化に象徴される疫学的変遷により、先天性疾患および遺伝性疾患による乳児死亡率と罹患率の増加に直面しています。さらに、成人人口においても、脳卒中、がん、心臓病、糖尿病といった慢性疾患の罹患率が上昇しており、これらはすべて重要な遺伝的リスク要因を有するサブグループです。こうしたリスク要因の変化により、この地域における遺伝子サービスへのニーズが高まっています。
世界のその他の地域には、中東やアフリカなど、他にも有望な地域がいくつかあります。中東では、他の疾患と比較して遺伝性疾患が多く見られます。その大きな理由の一つは、これらの地域で血族結婚が広く行われていることです。こうした多くの遺伝性疾患のメカニズムを解明するには、効果的で高度な医療システムが必要であり、それによって市場の成長が促進されるでしょう。さらに、エジプトなどの主要アフリカ諸国は、主に欧州指令に従って規制を調整しており、同地域への参入を目指す企業に十分な柔軟性を与え、市場拡大を促進しています。
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