世界の医薬品・医療機器複合製品市場規模は、2021年に1,141億米ドルと評価されました。予測期間（2022～2030年）中に年平均成長率7.2%で成長し、 2030年までに2,133.2億米ドルに達すると予測されています。慢性疾患率の上昇と厳格な政府政策により、医薬品・医療機器複合製品市場の需要は2030年までに増加するでしょう。
医薬品、機器、生物学的製剤を組み合わせた治療および診断製品は、複合製品として知られています。慎重かつ正確な薬物標的化、局所投与、個別化治療により、複合製品はより安全で効果的な治療をもたらします。がん、心臓病、多発性硬化症、糖尿病などの重篤な病気や症状を持つ患者は、これらの技術から大きな恩恵を受けることができます。医薬品とデバイスの組み合わせにより、医療製品の開発、規制承認、企業の関与の完了方法が変わりました。これらの革新は、新しい世代の複合製品が作成されるにつれて学ぶことができます。慢性疾患の蔓延と世界的な高齢化人口の負担は、医薬品とデバイスの複合製品市場の成長を推進する主な要因です。
| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2021 |
| 研究期間 | 2018-2030 |
| 予想期間 | 2024-2032 |
| 年平均成長率 | 7.2% |
| 市場規模 | |
| 急成長市場 | ヨーロッパ |
| 最大市場 | 北米 |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境＆ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
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有効性が向上し、副作用が軽減されたため、制御薬物送達システムなどの新規薬物送達システム (NDDS)は、さまざまな治療に使用されています。より安全で効果的で、より優れた薬物送達メカニズムを備えた治療薬は、病気の治療における進歩であり、製薬ビジネスにとって魅力的なマーケティングの見通しです。これらの NDDS は、病因と身体の生理学的要件に応じて、特定の量の薬剤を適切な時間とペースで特定の領域に投与するため、最良の薬物送達プロセスであると考えられています。喘息、心血管疾患、糖尿病、腎臓の問題、神経障害など、いくつかの慢性疾患を治療および管理するために、これらの送達方法が最も頻繁に使用される薬物送達システムです。
世界中で多くの慢性疾患の罹患率が増加しており、これらの持続性疾患に対する効果的な治療剤形の需要が高まっています。従来の医薬品剤形は、治療が長期にわたる場合や、副作用を避けるために薬剤の投与量が控えめである場合など、前述の慢性疾患のすべてにおいて一般的に好まれません。これは、薬剤が標的部位に送達されるペースを制御できないためです。従来の剤形では、薬剤が体液や非標的組織に分散するため、標的細胞に必要なレベルよりも大幅に高い治療レベルで薬剤を投与する必要があります。
医療機器コンビネーションの市場成長を制限しそうな主な問題の 1 つは、厳格な規制です。研究対象品目が規制対象市場に出るまでに時間がかかるため、小規模な競合企業にとっては大きな課題となります。さらに、これらは厳格な規制監督の対象となり、関係国で事業を展開したいメーカーのコンプライアンス コストが増加しています。R&D 支出の需要と資本の過剰も、小規模な市場プレーヤーには負担できない要因です。たとえば、米国食品医薬品局は、2002 年医療機器ユーザー料金および近代化法 (MDUFMA) のセクション 204 に基づいて、2002 年 12 月 24 日にコンビネーション製品局 (OCP) を設立しました。
生物学的製剤の市販前評価を担当する機関の構成要素は、その PMOA がその機関に帰属する場合、医療機器と生物学的製剤の複合製品に対する主要な管轄権を持ちます。OCP は、医薬品と医療機器の複合製品の研究申請を受け取る必要があります。この申請には、通常 IND 申請と IDE 申請にそれぞれ含まれる薬剤と医療機器に関する情報が含まれている必要があります。これらの要因は、予測期間中の医薬品と医療機器の複合製品市場の成長を妨げると予想されます。
高齢者はますます多くの慢性疾患にかかりやすくなっており、より良い健康成果のために効果的で安全な治療法の選択が必要であり、これが医薬品と医療機器を組み合わせた製品市場の成長の主な原動力となっています。数十年にわたって、高齢者の慢性疾患の多くは着実に増加しています。65歳以上の成人の人口は着実に増加しています。世界人口予測のデータによると、2019年の11人に1人から、2050年までに世界の6人に1人が65歳以上になります。
統計によると、出生時の平均寿命は世界的に 72.3 歳に伸びており、女性の平均寿命は男性よりも 5 歳長くなっています (それぞれ 74.7 歳と 69.9 歳)。高齢者人口の大多数は非侵襲性治療に対する信頼度が高いため、高齢者人口の負担が増大するにつれて、慢性疾患を効果的に治療するための標的薬物送達デバイスの需要が高まることが予想されます。
世界の医薬品・医療機器複合製品市場は、製品、用途、エンドユーザー別に区分されています。
製品に基づいて、世界の薬物デバイス複合製品の市場シェアは、薬剤溶出ステント、輸液ポンプ、吸入器、その他に分かれています。
吸入器セグメントは、市場への最大の貢献者であり、予測期間中に6.75％のCAGRで成長すると予想されています。この吸入器薬物送達システムでは、患者は薬剤のミストまたはスプレー製剤を吸入します。吸入器は、薬剤を肺に直接投与するための便利で正確な方法です。2つのタイプは、一般にパフと呼ばれる定量吸入器とドライパウダー吸入器です。COPDや喘息などの慢性呼吸器疾患の蔓延は、吸入器市場の成長の主な要因の1つです。さらに、市場参加者は、さまざまな成長戦略を実施しながら、最先端のアイテムを市場に導入することに重点を置いています。ハイテクアドオンは、喘息やCOPDの救急薬に取り付けることができるpMDI吸入器です。これは、各薬剤の使用とそれを取り巻く状況に関する情報を記録します。
薬剤溶出ステントは、薬剤を塗布した金属製の半硬質チューブ状の装置で、薬剤はゆっくりと放出または溶出され、細胞の増殖を防ぐのに役立ちます。薬剤溶出ステント (DES) の開発により、新しい治療基準が確立されました。薬剤溶出ステントには、第 1 世代、第 2 世代、第 3 世代の DES (薬剤溶出ステント) など、さまざまな種類があります。薬剤溶出ステントの需要増加の主な原因の 1 つは、心血管疾患の発生率の上昇です。主要な市場参加者は、頻繁な製品開発と承認に集中しており、予測期間を通じて市場の成長を大幅に促進しています。
経皮パッチは、正確な量の薬剤または医薬品を皮膚に塗布するために使用される薬用粘着パッチです。薬剤の量を皮膚から循環に長時間にわたって届けるために、これらのパッチは拡散法を採用しています。パッチの基本的な利点は、通常、薬剤の貯蔵部を覆う多孔質膜を介して、または粘着剤に埋め込まれた薬剤の薄層を体温で溶解することによって、患者に薬剤を制御放出できることです。入手しやすく、手頃な価格で、使いやすいため、経皮パッチが選択されます。経皮パッチには、神経系や痛みの緩和など、さまざまな用途があります。
用途に基づいて、世界の薬物デバイス複合製品の市場シェアは、心臓血管、糖尿病、癌治療、呼吸器疾患、およびその他の用途に分かれています。
呼吸器疾患セグメントは最高の市場シェアを誇っており、予測期間中に6.95％のCAGRで成長すると予想されています。国立健康統計センター（2020年）によると、米国の呼吸器疾患のための医師の外来診療は85歳以上の人々で最も高く、75〜84歳の人では57％低く、65〜74歳の人では85％低くなっています。この市場は、新型コロナウイルスの出現と病気の急速な拡大の結果として、予測期間を通じて大幅に拡大すると予想されています。たとえば、2018年に上気道ケア用に作成された新しいポータブルですぐに使用できるデリバリーソリューションであるPurchaseは、米国のAptar Pharmaによって導入されました。これは、生理食塩水またはその他の天然成分配合物と組み合わせて使用され、上気道疾患の症状を緩和するのに役立ちます。
世界中で存在が証明されている最も一般的な疾患は心血管疾患であり、これは死亡の主な原因の1つでもあります。Diagnostic and Interventional Cardiology, 2020によると、インドでは経皮的冠動脈インターベンション（PCI）症例の約95％で薬剤溶出ステントが使用されています。インド国立医薬品価格設定局（NPPA）が薬剤溶出ステントの価格を約33米ドル引き下げた後、2018年にこれらのステントの需要が増加しました。この分野で発売される新製品の数は、世界規模での疾患の発生率の増加に伴い増加すると予想されます。
エンドユーザーに基づいて、世界の医薬品デバイス複合製品の市場シェアは、病院、外来手術センター、その他に分かれています。
病院セグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に7.15％のCAGRで成長すると予想されています。病院には最新の技術機器が十分に装備されており、より良い治療を提供します。慢性疾患の患者数の増加により、病院カテゴリは急速に拡大しています。併用療法は、薬物デバイスの組み合わせとしても知られ、その利点、低コスト、および簡単な形式のために、化学療法など治療が複雑なほとんどの医療分野で使用されています。新興経済における医療インフラの拡大と政府機関からの支援も、薬物デバイスの組み合わせ製品市場セクターの発展を助けています。
ASC（外来手術センター）は、診断および予防処置を含む同日手術ケアを提供する最先端の医療施設です。ヘルスケア諮問委員会は、ASC処置の件数が2027年までに27.6％増加すると予測しています。予測によると、2020年代半ばまでには、すべての心血管系手術のほぼ50％がASCで実施されることになります。入院と比較すると、ASC手術は自己負担額が低いことがよくあります。スケジュールと施設へのアクセスが容易になることに加えて、ASCは患者の待ち時間を減らします。よりリーズナブルな価格と思いやりのある臨床スタッフが組み合わさって、優れた患者中心の体験が生まれます。外来手術センターでの併用療法の使用の増加と相まって、これらの要素がこの分野の成長を加速させています。
世界の医薬品デバイス複合製品業界は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、LAMEA の 4 つの地域に分かれています。
北米は、世界の医薬品・医療機器複合製品市場における最大のシェアを占めており、予測期間中に6.75％のCAGRで成長すると予想されています。慢性疾患の有病率の上昇と高齢者人口の増加により、予測期間中、医薬品・医療機器複合製品市場は米国が主導権を握ると予想されています。2020年には、 米国で癌関連の死亡者が612,390人、新たに診断された癌症例が2,281,658件になると予想されています。乳癌、肺癌、前立腺癌、大腸癌、膀胱癌、皮膚癌は、米国で最も多くみられる悪性腫瘍です。米国では他の慢性疾患の有病率も上昇しており、心臓病につながり、個人、地域社会、医療提供者、システムに重い負担をかけています。
ヨーロッパは、予測期間中に6.80%のCAGRで成長し、506.5億米ドルを生み出すと予想されています。また、この国にはヘルスケア業界に従事する企業がかなり多く存在します。2019年の調査「ドイツの成人患者の一過性脳虚血発作（TIA）および脳卒中入院治療 - 2011年から2017年までの全国行政データセットの遡及的分析」によると、ドイツの病院で治療されたTIAおよび脳卒中の症例数は、2011年から2017年の間に増加しました。がん関連死亡率が非常に高いため、予測期間中に革新的な医薬品と機器の組み合わせ製品の需要が増加すると予想されます。
アジア太平洋地域は、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。高齢者人口の増加と慢性疾患の発症率、および製薬業界における最先端技術の研究の拡大が、中国における医薬品・デバイス複合製品の市場拡大の主な原動力となっています。中国では、肥満率と座りがちな生活習慣の増加により、代謝障害もますます一般的になっています。代謝障害は、肥満、糖尿病、心血管疾患、および総死亡率の最も重要な要因の 1 つです。したがって、代謝性疾患の罹患率の上昇により、医薬品・デバイス複合製品の開発は大きな関心を集めています。
サウジアラビア、クウェート、バーレーン、カタール、アラブ首長国連邦、オマーンの 6 か国が GCC を構成しています。GCC で調査された医薬品・医療機器複合製品市場の主な推進力は、高齢者人口の増加と慢性疾患の有病率の上昇です。アラブ首長国連邦では高齢者人口が増加しています。たとえば、2018 年のドバイ健康投資ガイドの情報によると、2030 年までにアラブ首長国連邦の 65 歳以上の人口は現在よりも 3% 増加すると予測されています。その他の国としては、イスラエル、エジプト、イラン、シリア、ヨルダン、レバノン、ナイジェリアなど、中東およびアフリカの残りの国々があります。この地域の医療システムは、慢性疾患の有病率の増加により負担がかかっています。
