01 世界の医薬品・医療機器複合製品市場規模は、2025年には1,458億2,000万米ドルと評価され、2026年の1,538億8,000万米ドルから2034年には2,367億米ドルに成長すると予測されており、2026年から2034年の予測期間中の年平均成長率(CAGR)は5.53%となる見込みです。北米は、2025年に39.2%の市場シェアを占め、医薬品・医療機器複合製品市場を牽引しました。慢性疾患の罹患率の上昇と政府の厳格な政策により、医薬品・医療機器複合製品市場の需要は2030年までに増加すると予測される。医薬品、医療機器、生物学的製剤を組み合わせた治療・診断製品は、複合製品として知られています。精密かつ正確な薬剤標的化、局所投与、個別化治療により、複合製品はより安全で効果的な治療を実現します。がん、心臓病、多発性硬化症、糖尿病などの重篤な疾患や症状を抱える患者は、これらの技術から大きな恩恵を受けることができます。医薬品と医療機器の組み合わせは、医療製品の開発、規制当局の承認、企業との連携のあり方を変えました。これらの革新は、新たな世代の複合製品が開発されるにつれて、さらに発展していくでしょう。慢性疾患の蔓延と世界的な高齢化の負担は、医薬品と医療機器の複合製品市場の成長を牽引する主な要因となっています。
2026年7月:米国食品医薬品局(FDA)は、サノフィ社のサルクリサ(イサツキシマブ)用ウェアラブル注射器を承認した。これにより、サルクリサはがん治療薬としてFDAの承認を受けた初の装着型注射器となった。このウェアラブル薬剤・医療機器の組み合わせは、静脈内投与に比べて投与時間を大幅に短縮し、患者中心の複合製品への高まる傾向を後押しするものである。
2026年5月:業界分析によると、コネクテッドオートインジェクター、ウェアラブルインジェクター、プレフィルドシリンジ、デジタル薬剤投与システムなど、スマートな薬剤デバイス複合製品の普及が進んでいることが明らかになった。在宅医療や自己投与への需要の高まりは、注射剤治療におけるイノベーションを牽引し続けている。
2026年1月:メーカー各社は、服薬遵守率の向上と遠隔患者管理の促進を目的として、Bluetooth、デジタルモニタリング、服薬量追跡、モバイルヘルスアプリケーションを統合したコネクテッド複合製品の開発を加速させた。