医薬品・医療機器複合製品市場の規模、シェア、トレンド分析レポート：製品別（薬剤溶出ステント、経皮パッチ、輸液ポンプ、薬剤溶出バルーン、吸入器、その他の製品）、用途別（心血管疾患、糖尿病、がん治療、呼吸器疾患、その他の用途）、エンドユーザー別（病院、外来手術センター、その他のエンドユーザー）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカ）の予測、2026年～2034年

医薬品・医療機器複合製品市場の成長要因

慢性疾患罹患率の上昇と新たな薬剤送達システムの必要性

有効性の向上と副作用の軽減により、新規薬剤送達システム（NDDS）制御型薬物送達システムなどの薬物送達システムは、さまざまな治療に用いられています。より安全で効果的な治療薬は、優れた薬物送達メカニズムを備えており、疾患治療の進歩と製薬企業にとって魅力的なマーケティング機会をもたらしています。これらのNDDSは、病因や身体の生理的要求に応じて、特定の部位に適切な量、適切なタイミング、適切な速度で薬物を投与するため、最良の薬物送達プロセスと考えられています。喘息、心血管疾患、糖尿病、腎臓疾患、神経疾患など、多くの慢性疾患の治療と管理において、これらの送達方法は最も頻繁に利用される薬物送達システムです。

世界的に多くの慢性疾患の罹患率が増加しており、これらの持続性疾患に対する効果的な治療剤形への需要が高まっています。従来の医薬品剤形は、治療が長期にわたり、副作用を避けるために薬の投与量が通常控えめな場合、前述のすべての慢性疾患において一般的には好まれません。なぜなら、従来の医薬品剤形は、薬物送達標的部位へ薬剤を届けるには、体液や非標的組織への薬剤の拡散により、標的細胞に必要な濃度よりもかなり高い濃度で、従来の剤形で投与する必要がある。

市場抑制

厳格な政府政策

医療機器複合製品の市場成長を制限する主な問題の一つは、厳しい規制上の制約です。調査対象製品は規制市場に参入するまでに時間がかかり、小規模な競合企業にとっては大きな課題となっています。さらに、これらの製品は厳しい規制監督の対象となっており、関連国で事業を展開したいメーカーにとってコンプライアンスコストが増加しています。研究開発費の需要と過剰な資本も、小規模な市場プレーヤーが負担できない要因です。例えば、米国食品医薬品局は、2002年医療機器使用者料金近代化法（MDUFMA）第204条に基づき、2002年12月24日に複合製品局（OCP）を設立しました。

生物製剤の市販前評価を担当する機関は、PMOAが当該機関に起因する場合、当該医療機器・生物製剤複合製品に対して主要な管轄権を有する。OCPは、医薬品・医療機器複合製品の治験申請を受理する必要があり、その申請には、IND申請およびIDE申請にそれぞれ一般的に含まれる医薬品および医療機器に関する情報が含まれるべきである。これらの要因は、予測期間中の医薬品・医療機器複合製品市場の成長を阻害すると予想される。

市場機会

高齢者人口の増加

高齢者はますます多くの病気にかかりやすくなっている慢性疾患そのため、より良い健康状態を実現するための効果的で安全な治療選択肢が必要となり、これが医薬品・医療機器複合製品市場の成長の主な原動力となっています。ここ数十年の間に、高齢者の慢性疾患は着実に増加しています。65歳以上の成人の人口は着実に増加しています。世界人口予測のデータによると、2019年には11人に1人だった世界の65歳以上の人口は、2050年には6人に1人にまで増加すると予測されています。

統計によると、世界の平均寿命は72.3歳に延びており、女性は男性より平均して5年長く生きる（それぞれ74.7歳と69.9歳）。高齢者人口の大部分は非侵襲的治療に対する信頼性が高いことから、高齢者人口の増加に伴い、慢性疾患を効果的に治療するための標的型薬剤送達装置の需要が高まることが予想される。

製品に関する洞察

市場シェアは薬剤溶出ステントと、輸液ポンプ吸入器、その他。吸入器セグメントは市場への貢献度が最も高く、予測期間中に年平均成長率 (CAGR) 6.75% で成長すると予想されています。この吸入器薬剤送達システムでは、患者は薬剤のミストまたはスプレー製剤を吸入します。吸入器は、薬剤を肺に直接投与するための便利で正確な方法です。2 つのタイプがあり、一般的にパファーと呼ばれる定量噴霧式吸入器と、ドライパウダー吸入器です。慢性呼吸器疾患 (COPD) や喘息などの慢性呼吸器疾患の蔓延は、吸入器市場の成長の主な要因の 1 つです。さらに、市場参加者はさまざまな成長戦略を実行しながら、最先端の製品を市場に導入することに注力しています。ハイテクなアドオンとして、喘息や COPD の救急薬に取り付けることができる pMDI 吸入器があります。これは、各薬剤の使用とそれに関連する状況に関する情報を記録します。

薬剤溶出ステントは、薬剤が徐々に放出または溶出する金属製の半硬質チューブ状デバイスで、細胞増殖の抑制に役立ちます。薬剤溶出ステント（DES）の開発により、新たな治療基準が確立されました。薬剤溶出ステントには、第1世代、第2世代、第3世代のDES（薬剤溶出ステント）など、さまざまな種類があります。薬剤溶出ステントの需要増加の主な原因の1つは、心血管疾患の発生率の上昇です。主要な市場参加者は、頻繁な製品開発と承認に注力しており、予測期間を通じて市場の成長を大幅に促進しています。

経皮パッチは、皮膚に正確な量の薬剤を塗布するために使用される薬用粘着パッチです。薬剤を皮膚を通して長時間かけて血流に送り込むために、これらのパッチは拡散法を採用しています。パッチの基本的な利点は、薬剤を患者に制御された速度で放出できることです。これは通常、薬剤貯蔵部を覆う多孔質膜を通して、または接着剤に埋め込まれた薬剤の薄い層を体温で溶かすことによって行われます。入手しやすさ、手頃な価格、使いやすさから、経皮パッチ選択されます。経皮パッチには、神経系の症状緩和や痛みの緩和など、数多くの用途があります。

アプリケーションインサイト

市場シェアは心血管、糖尿病、がん治療呼吸器疾患、その他の用途。呼吸器疾患セグメントは最大の市場シェアを占めており、予測期間中に 6.95% の CAGR で成長すると予想されています。米国国立健康統計センター (2020 年) によると、米国では呼吸器疾患の医師外来受診は 85 歳以上の人が最も多く、75 ～ 84 歳では 57% 少なく、65 ～ 74 歳では 85% 少なくなっています。この市場は、新型コロナウイルスの導入と病気の急速な蔓延により、予測期間を通じてさらに大幅に拡大すると予想されています。たとえば、2018 年に上気道ケア用に開発された新しい携帯型ですぐに使用できるデリバリー ソリューションである Purchase は、米国で Aptar Pharma によって導入されました。生理食塩水または他の天然成分製剤と併用して、上気道疾患の症状を緩和するのに役立ちます。

世界中で最も多く確認されている疾患は心血管疾患であり、これは主要な死因の一つでもあります。Diagnostic and Interventional Cardiology誌（2020年）によると、インドでは経皮的冠動脈インターベンション（PCI）の約95%で薬剤溶出ステントが使用されています。インド国家医薬品価格規制当局（NPPA）が薬剤溶出ステントの価格を約33米ドル引き下げた後、2018年にこれらのステントの需要が増加しました。この疾患の世界的な発生率の上昇に伴い、この分野で発売される新製品の数も増加すると予想されます。

エンドユーザーのインサイト

世界の医薬品・医療機器複合製品市場のシェアは、病院、外来手術センター病院セグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に7.15%のCAGRで成長すると予想されています。病院には、より良い治療を提供するために最新の技術機器が十分に備えられています。慢性疾患の患者数の増加により、病院カテゴリーは急速に拡大しています。併用療法（薬剤と医療機器の組み合わせとも呼ばれる）は、治療が複雑なほとんどの医療分野で使用されています。化学療法その利点、低コスト、そしてシンプルな形式が理由です。新興国における医療インフラの整備と政府機関からの支援も、医薬品・医療機器複合製品市場の発展を後押ししています。

外来手術センター（ASC）は、診断や予防処置を含む日帰り手術を提供する最先端の医療機関です。ヘルスケア諮問委員会は、ASCの手術件数が2027年までに27.6%増加すると予測しています。2020年代半ばまでに、心血管系手術のほぼ50%がASCで行われるようになると予測されています。入院手術と比較して、ASCの手術は自己負担額が低い場合が多くあります。ASCは、予約や施設へのアクセスを容易にするだけでなく、患者の待ち時間を短縮します。よりリーズナブルな価格と、患者中心の優れた医療スタッフが相まって、患者中心の優れた体験を提供します。外来手術センターにおける併用療法の利用増加と相まって、これらの要素がこの分野の成長を加速させています。

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地域別分析

北米は世界の医薬品・医療機器複合製品市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）6.75%で成長すると予想されています。医薬品・医療機器複合製品市場は、慢性疾患の蔓延と高齢者人口の増加により、予測期間中は米国が支配的になると予想されています。2020年には、米国で612,390人の癌関連死亡者と2,281,658人の新規診断例が見込まれていました。乳癌、肺癌、前立腺癌、大腸癌、膀胱癌、皮膚癌は、米国で最も蔓延している悪性腫瘍です。米国では他の慢性疾患の蔓延も増加しており、心臓病につながっており、個人、地域社会、医療提供者、医療システムに大きな負担をかけています。

欧州における医薬品・医療機器複合製品市場の動向

欧州は年平均成長率（CAGR）6.80%で成長し、予測期間中に506億5000万米ドルを生み出すと予想されています。また、同国には医療業界に従事する企業が相当数存在します。2019年に発表された「ドイツにおける成人患者の入院中の一過性脳虚血発作（TIA）および脳卒中ケア - 2011年から2017年までの全国的な行政データセットの遡及的分析」と題された研究によると、ドイツの病院で治療されたTIAおよび脳卒中の症例数は2011年から2017年の間に増加しました。がん関連死亡率が極めて高いことから、予測期間中に革新的な医薬品と医療機器の組み合わせ製品に対する需要が増加すると予想されています。

アジア太平洋地域における医薬品・医療機器複合製品市場の動向

アジア太平洋地域は、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。高齢者人口の増加と慢性疾患の罹患率の上昇、そして医薬品分野における最先端技術の研究拡大が、中国における医薬品・医療機器複合製品市場拡大の主な原動力となっています。肥満率の上昇と運動不足の生活習慣により、中国では代謝性疾患も増加傾向にあります。代謝性疾患は、肥満、糖尿病、心血管疾患、そして総死亡率の最も重要な要因の一つです。そのため、代謝性疾患の蔓延に伴い、医薬品・医療機器複合製品の開発は大きな注目を集めています。

中東・アフリカにおける医薬品・医療機器複合製品市場の動向

サウジアラビア、クウェート、バーレーン、カタール、アラブ首長国連邦、オマーンは、GCCを構成する6カ国です。GCCで調査された医薬品・医療機器複合製品市場の主な推進要因は、高齢者人口の増加と慢性疾患の蔓延の増加です。アラブ首長国連邦では、高齢者人口が増加しています。たとえば、2018年のドバイ医療投資ガイドの情報によると、2030年までにアラブ首長国連邦の65歳以上の人口は現在より3%増加すると予測されています。その他の中東およびアフリカ諸国には、イスラエル、エジプト、イラン、シリア、ヨルダン、レバノン、ナイジェリアが含まれます。この地域の医療システムは、慢性疾患の蔓延の増加により負担がかかっています。

地域別インサイトを確認国別データと地域動向をご確認ください。

主要および新興プレーヤー一覧 医薬品・医療機器複合製品市場