ドライ型加齢黄斑変性市場 サイズと展望 2025-2033

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ドライ型加齢黄斑変性症の市場促進要因

高齢者人口の増加とドライ型加齢黄斑変性症の有病率の上昇

ドライ型加齢黄斑変性症（AMD）は、60歳以上の人に最も多く見られる眼疾患の一つです。加齢とともに徐々に悪化し、加齢と直接関連しています。症状が悪化するにつれて、黄斑の光感受性細胞は薄くなり、最終的には死滅します。2020年12月に国連が発表した報告書によると、平均寿命の上昇と出生率の低下により、世界の高齢者人口は急速に増加しています。同報告書では、2020年には65歳以上の人口が7億2,700万人に達し、2050年までにその数は約15億人に増加すると推定されています。

さらに、65歳以上の人口の割合は、2020年の9.3%から2050年には約16.0%に増加すると予想されています。これは中国でも同様の傾向が見られます。国連によると、65歳以上の成人の割合は、2020年の12%から2050年には26%に増加すると予想されています。高齢者において、加齢黄斑変性（AMD）は広汎性疾患です。BrightFocus Foundationの報告書によると、米国で診断されたAMD症例の90%はドライ型です。さらに、2019年1月時点で、米国には1,100万人を超えるAMD患者がいます。 2050年までにその数は倍増し、約2,200万人になると予測されています。

医療費の増加

各国および国際的な保健目標の達成を支援するために、各国における包括的かつ比較可能な医療費推計は、保健政策と計画策定の重要な要素です。世界保健機関（WHO）は2019年2月20日に世界の医療費に関する新たな報告書を発表しました。報告書によると、高所得国では医療費が4%増加したのに対し、低所得国および中所得国では6%増加しました。同報告書では、国内資金と外部資金の役割は変化しているものの、中所得国では外部資金が減少していると指摘されています。

さらに、政府が負担するプライマリヘルスケア費用は40%未満です。推計によると、2018年には米国国民1人当たり1万ドル以上を医療費に費やしました。この支出額は、他のすべてのOECD加盟国よりも大幅に高くなっています（各国の購買力の差を調整後）。 OECD加盟国で次に支出額が高かったスイスは、この総額の70%未満しか支出しておらず、OECD加盟国全体の平均は米国の3,994米ドルの40%未満でした。利用可能な治療を継続する人の数は、医療への政府支出と医療施設に関する政策、必須医薬品の配布、そして可処分所得の確保によって増加しています。さらに、世界的な頭蓋内出血の診断・治療市場におけるメーカー、ベンチャーキャピタリストによる複数の投資や新製品が、公的医療費の増加に加え、市場の成長を促進すると予想されています。

市場抑制要因

臨床試験の失敗と厳格な規制

加齢黄斑変性市場は、政府の厳格な規制により成長が鈍化する可能性があります。規制の突然の変更や医薬品承認プロセスの遅延は、多大な経済的損失につながる可能性があるためです。最近、いくつかのAMD治療薬がFDAの精度基準を満たしていないことが明らかになっています。例えば、F. ホフマン・ラ・ロシュAGのランパリズマブは、2018年に最初の第III相臨床試験に失敗しました。ランパリズマブは、ドライ型AMD患者の治療に初めて使用されることが期待されていました。

さらに、エクリズマブは第II相臨床試験に失敗し、エミクススタト塩酸塩は第IIb/III相臨床試験に失敗し、ヤンセンファーマシューティカルズのパルコルセルは第IIa相臨床試験に合格しませんでしたが、臨床試験段階を通過できなかった治療法は他にもいくつかあります。こうした臨床試験の失敗や、ドライAMD治療薬に関する厳格な規制は、予測期間中の市場成長を部分的に抑制する可能性があります。

市場機会

ドライAMD治療薬パイプライン

現在、ウェットAMDの治療薬として、VEGF阻害剤、光線力学療法（PDT）、熱レーザー光凝固療法が利用可能です。一方、ドライAMDに対する有効な治療法は今のところ確立されていません。また、ドライAMDの患者がウェットAMDを発症する可能性もあります。そのため、患者は禁煙し、病気の進行を遅らせるために、特定の高用量抗酸化ビタミンと亜鉛の製剤を服用することが推奨されています。「AREDS2」製剤は理想的なビタミンの組み合わせと考えられています。しかしながら、企業や研究機関はドライAMDの治療法を常に模索しています。臨床試験段階を通過すれば、市場拡大を促進する可能性のある薬剤が既に開発中です。

ステージ別インサイト

世界市場は、早期加齢黄斑変性、中期加齢黄斑変性、後期加齢黄斑変性の3つに分かれています。中期加齢黄斑変性セグメントは市場への最大の貢献者であり、予測期間中に9.42%のCAGRで成長すると予想されています。中期加齢黄斑変性の特徴は、多数の中型ドルーゼン、少なくとも1つの大型ドルーゼン、そして中心性以外の地図状萎縮です。網膜色素上皮細胞（RPE）は、老廃物の蓄積と、大型ドルーゼンの増加による黄斑への栄養供給の阻害により、劣化し、死滅します。この段階の症状には、視野の中心部にぼやけや盲点が生じることなどがあります。さらに、眼底検査では、この段階では大型ドルーゼンのサイズと網膜色素の異常が明らかになることがあります。視神経乳頭の縁を横切る網膜血管の主要枝とほぼ同じ幅の、1つ以上の大きなドルーゼン（最小径125mm）があれば十分です。

加齢黄斑変性症（AMD）の患者基盤の拡大に伴い、現在、早期AMDは2番目に大きな市場シェアを占めています。早期AMDでは視力低下は見られず、網膜下に中程度のドルーゼンが存在することで診断できます。ドルーゼン（黄色の色素）は、網膜色素上皮基底膜付近に存在する不定形の破片の集合体です。様々な研究によると、早期AMDの有病率は6.7%から39.3%、後期AMDの有病率は1.2%から2.5%です。さらに、50歳以上のほぼすべての人が、片眼または両眼に少なくとも1つの小さなドルーゼンを有しています。眼球内の大きなドルーゼンは、晩期に発症する加齢黄斑変性のリスクを高めます。

年齢層別インサイト

世界市場は、75歳以上、60歳以上、40歳以上の3つの年齢層に分かれています。75歳以上のセグメントが最も高い市場シェアを占め、予測期間中は7.59%のCAGRで成長すると予想されています。75歳以上の加齢黄斑変性（AMD）の有病率増加や、その他のドライアイ関連要因により、このカテゴリーは2022年には年齢層別世界市場において45.23%のシェアを占め、市場シェアの大部分を占めると予想されます。フレーミングハム眼科研究に基づく調査によると、2018年には65歳から74歳の患者の6.4%、75歳以上の患者の19.7%に加齢黄斑疾患の兆候が見られました。この研究は、老人性白内障や加齢黄斑疾患といった被験者の眼の特徴を評価するために用いられています。

60歳以上の成人は、視力低下につながる可能性のある加齢性疾患の初期症状が現れることがあります。白内障、ドライアイ、糖尿病網膜症、緑内障といった他の眼疾患の出現により、60歳以上の年齢層における加齢黄斑疾患（AMD）の増加が見られます。米国検眼協会によると、2019年の研究では、糖尿病、高血圧、または眼に影響を与える可能性のある副作用のある薬を服用している人は、視力の問題を経験する可能性が高いことがわかりました。国際糖尿病連合（IDF）は、2020年には世界中で4億6,300万人が糖尿病を発症すると推定しています。年齢層別のドライ型加齢黄斑変性の世界市場において、このセグメントは33.87%の市場シェアを占めています。

投与経路に関する洞察

世界市場は経口剤と注射剤に分かれています。経口剤セグメントが最も高い市場シェアを占め、予測期間中は9.04%のCAGRで成長すると予想されています。経口剤が最も一般的で、主に加齢黄斑変性の治療に使用されており、2022年には64.32%の市場シェアを占めています。視力低下を遅らせるための主な予防戦略は栄養療法です。ドライ型加齢黄斑変性には、銅、亜鉛、ベータカロテノイドなどの抗酸化物質が推奨されています。臨床試験で広く使用されているため、この投与経路は現在、最大の市場シェアを占めています。

流通チャネルの洞察

世界市場は、病院薬局、ドラッグストア、小売薬局の3つに分かれています。病院薬局セグメントは2023年に最大のシェアを占め、予測期間中もそのシェアを維持すると予想されています。このセグメントの成長は、病院がAMDの診断と治療の主要拠点として機能し、患者が眼科医やその他の医療専門家から専門的なケアを受けていることに起因しています。さらに、病院薬局は厳格な規制基準とプロトコルを遵守し、AMD患者に処方される医薬品の品質と安全性を確保しています。これにより、患者の信頼と選好がさらに高まり、このセグメントの成長に貢献しています。

地域別インサイト

北米は、世界のドライ型加齢黄斑変性市場において最大のシェアを占めており、予測期間中に8.06%のCAGRで成長すると予想されています。北米は、ドライ型加齢黄斑変性の患者数の増加により、世界の市場を席巻しています。眼疾患の患者数は、糖尿病患者数の増加に伴い増加しています。さらに、2020年の視覚・眼科学研究協会（ARO）で発表された回顧的研究によると、米国ではドライ型加齢黄斑変性、網膜静脈閉塞症、糖尿病性眼疾患などの網膜疾患の有病率が着実に増加していることが示されています。本調査によると、滲出性加齢黄斑変性（ウェットAMD）、糖尿病黄斑浮腫、糖尿病網膜症などの症状とは対照的に、ドライAMDの有病率は16.3%で、2014年から2019年の6年間で最も高い疾患負担とな​​っています。さらに、ドライAMDの有病率は80歳から89歳でピークを迎えました。政府の資金援助と取り組みの増加により、北米地域ではドライAMD業界が拡大しています。

欧州におけるドライAMD市場の動向

ヨーロッパは、予測期間中に9.28%の年平均成長率（CAGR）で成長すると予想されています。2番目に大きな市場シェアを占めるのは、高齢化と患者数の増加が進むヨーロッパです。欧州におけるドライ型加齢黄斑変性市場の発展は、政府の取り組みの改善、医療インフラの拡充、そして革新的な治療法への需要の高まりによって促進されています。例えば、ユーロスタットの予測によると、EU27カ国における高齢者（65歳以上）の数は、2019年初頭の9,050万人から2050年には1億2,980万人へと急増するとされています。EU27カ国における75～84歳の人口は56.1%増加し、65～74歳の人口は16.6%増加すると予想されています。さらに、ビッグデータを活用し、光干渉断層撮影（OCT）の結果を多数分析する新たな取り組みにより、視力低下に関連する様々な疾患の診断を受ける患者が増えることが予想されます。

アジア太平洋地域におけるドライ型加齢黄斑変性の市場動向

アジア太平洋地域は、急速な発展と多数のプレーヤーの台頭により、加齢黄斑変性が最も高い成長率を示しています。眼疾患の有病率の上昇、医療費の増加、そして多国籍企業による発展途上国への進出により、市場は今後さらに拡大すると予想されています。さらに、WHOは、世界の視覚障害者の90%がアジア太平洋地域の発展途上国に集中していると推定しています。これらの地域では医療インフラが急速に発展し、より良い医療サービスへの需要が高まっているため、インドと中国もドライ型加齢黄斑変性市場の成長に大きく貢献しています。

世界のその他の地域は、人口の医療アクセスの不足と高額な医療費のために、緩やかな発展にとどまると予想されています。この地域は、ラテンアメリカ、アフリカ、中東で構成されています。中東の医療インフラの拡大と医療費支出が市場の拡大を牽引しています。サハラ以南のアフリカ（SSA）における2020年の視覚障害の有病率を推定した調査によると、失明者数は428万人、中等度から重度の視覚障害者は1,736万人、近視障害者は1億108万人に達すると予測されています。同様に、眼科疾患に関する研究論文の増加により、様々な疾患への意識が高まることが期待されます。国際失明予防機関（IAPB）のインタラクティブダッシュボードによると、中東とアフリカは視覚障害の粗有病率が最も高い地域です。

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ドライ型加齢黄斑変性市場のトップ競合他社

1. Apellis Pharmaceuticals, Inc
2. Astellas Pharma Inc. (Iveric Bio)
3. Hoffmann-La Roche AG (Genentech, Inc.)
4. Disc Medicine, Inc. (Gemini Therapeutics, Inc.)
5. Ionis Pharmaceuticals
6. NGM Biopharmaceuticals
7. Annexon Biosciences
8. AstraZeneca (Alexion Pharmaceuticals)
9. Boehringer Ingelheim
10. ONL Therapeutics
11. Biogen
12. Novartis AG
13. Stealth Biotherapeutics Corp.

最近の進展

• 2022年11月 - 日本において、参天製薬は、ドライアイ治療薬「ジクアス®LX点眼液3%」を発売しました。処方を改良し、点眼回数を1日3回に減らすことで、患者さんの負担を軽減しました。
• 2023年2月 - 加齢黄斑変性に伴う地図状萎縮の治療薬として、ペグセタコプランがFDAの承認を取得しました。