世界のドライ型加齢黄斑変性の市場規模は、2023年に17億6,774万米ドルと評価されました。予測期間（2024～2032年）中に7.13%のCAGRで成長し、 2032年までに33億7,556万米ドルに達すると予想されています。高齢者人口の増加やドライ型加齢黄斑変性の罹患率の上昇などの要因により、2032年までにドライ型加齢黄斑変性の市場需要が大幅に増加すると予想されます。
加齢黄斑変性症 (AMD) により、目の網膜中心部にある小さな黄斑が劣化します。黄斑は、目の視覚をコントロールするため、網膜の重要な部分です。黄斑の健康は、精緻な視覚的詳細を必要とする物体を読み取り、識別し、認識する能力によって決まります。加齢黄斑変性症 (AMD) には、湿性黄斑変性症と乾性黄斑変性症の 2 つのカテゴリがあります。新生血管性黄斑変性症は、網膜の下に血管が漏れ出すことを特徴とする湿性 (新生血管) AMD に進行することがあります。時間の経過とともに進行はより緩やかですが、乾性黄斑変性症の方が一般的に発生します。一般に、湿性黄斑変性症は視力の急激な変化を引き起こし、重大な視力喪失につながる傾向があります。
| レポート指標 | 詳細 |
|---|---|
| 基準年 | 2023 |
| 研究期間 | 2020-2032 |
| 予想期間 | 2024-2032 |
| 年平均成長率 | 7.13% |
| 市場規模 | 2022 |
| 急成長市場 | ヨーロッパ |
| 最大市場 | 北米 |
| レポート範囲 | 収益予測、競合環境、成長要因、環境＆ランプ、規制情勢と動向 |
| 対象地域 |
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高齢者人口の増加とドライ型加齢黄斑変性の有病率の上昇
ドライ型加齢黄斑変性症（AMD）は、60歳以上の人に最も多く見られる目の病気の1つです。加齢とともに徐々に悪化し、加齢と直接関係しています。症状が悪化するにつれて、黄斑の光感受性細胞は薄くなり、最終的には死滅します。2020年12月に国連（UN）が発表した報告書によると、平均寿命の上昇と出生率の低下により、世界の高齢者人口は急速に増加しています。同じ報告書では、2020年には65歳以上の人が7億2,700万人おり、2050年までにその数は約15億人に増加すると推定されています。
さらに、65歳以上の人口の割合は、2020年の9.3％から2050年には約16.0％に増加すると予想されています。これは中国でも見られる可能性があります。国連によると、65歳以上の成人の割合は、2020年の12％から2050年には26％に増加すると予想されています。高齢者の間では、AMDは広範にわたる疾患です。ブライトフォーカス財団の報告によると、米国で診断されたAMD症例の90％はドライ型です。さらに、2019年1月時点で、米国のAMD患者は1,100万人を超えており、2050年までにその数は約2,200万人に倍増すると予測されています。
医療費の増大
国内および国際的な健康目標をサポートするには、各国の包括的で比較可能な医療費の見積もりが、医療政策と計画の重要な要素となります。世界保健機関 (WHO) は 2019 年 2 月 20 日に世界の医療費に関する新しいレポートを発表しました。このレポートによると、高所得国では医療費が 4% 増加したのに対し、低所得国と中所得国では 6% 増加しました。同じレポートでは、国内資金と外部資金の役割は変化しているものの、中所得国では外部資金が減少していると述べられています。
さらに、政府が負担するプライマリヘルスケアの費用は40％未満です。推定によると、2018年に米国市民1人あたり10,000米ドル以上をヘルスケアに費やしました。この支出額は、他のすべてのOECD諸国の支出額を大幅に上回りました（各国の購買力の違いを調整後）。OECDで2番目に支出額が多いスイスは、この総額の70％未満を費やしており、すべてのOECD諸国の平均は米国の金額（3,994米ドル）の40％未満でした。利用可能な治療を順守する人の数は、ヘルスケアへの政府支出と、医療施設に関連する政策、必須医薬品の配布、可処分所得によって増加します。さらに、メーカー、ベンチャーキャピタリスト、および世界の頭蓋内出血の診断と治療市場への新製品によるいくつかの投資は、公的医療支出に加えて市場の成長を促進すると予想されます。
臨床試験の失敗と厳しい規制
加齢黄斑変性市場は、政府の厳しい規制により成長が鈍化する可能性があります。規制の突然の変更や医薬品承認プロセスの遅延により、大きな経済的損失が発生する可能性があるためです。最近、いくつかの AMD 治療薬が FDA の精度基準を満たしていません。たとえば、F. ホフマン・ラ・ロシュ AG のランパリズマブは、2018 年に最初の第 III 相臨床試験に失敗しました。ランパリズマブは、ドライ AMD 患者の治療に初めて使用されることが予想されていました。
さらに、エクリズマブは第 2 相臨床試験で失敗し、塩酸エミクススタトは第 IIb/III 相で失敗し、ヤンセン ファーマシューティカルズのパルコルセルは第 IIa 相臨床試験に合格できず、臨床試験段階を通過できなかった他のいくつかの治療法もありました。このような臨床試験の失敗とドライ AMD 治療薬に関する厳格な規制は、予測期間中の市場の成長を部分的に抑制する可能性があります。
ドライAMDの治療薬パイプライン
現在、湿性 AMD の治療には、VEGF 阻害剤、光線力学療法 (PDT)、熱レーザー光凝固法が利用できます。一方、乾性 AMD に有効な治療法は今のところありません。また、乾性 AMD の患者が湿性 AMD を発症する可能性もあります。そのため、患者は喫煙をやめ、病気の進行を遅らせるために、特定の高用量の抗酸化ビタミンと亜鉛の処方を服用することが推奨されています。「AREDS2」処方は、理想的なビタミンの組み合わせと考えられています。しかし、企業や研究機関は、常に乾性 AMD の治療法を模索しています。臨床試験段階を通過すれば、市場拡大の原動力となるいくつかの薬剤がすでに開発中です。
世界の乾性加齢黄斑変性市場は、段階、年齢層、診断と治療、投与経路、およびエンドユーザーによって分類されています。
段階に基づいて、世界市場は早期加齢黄斑変性、中期加齢黄斑変性、および後期加齢黄斑変性に分かれています。
中期加齢黄斑変性セグメントは、市場への最大の貢献者であり、予測期間中に9.42％のCAGRで成長すると予想されています。多数の中型ドルーゼン、少なくとも1つの大型ドルーゼン、および非中心性地図状萎縮の存在は、AMDの中期段階の特徴です。網膜色素上皮細胞（RPE）は、老廃物の蓄積と、大型ドルーゼンの増加によって引き起こされる黄斑への栄養の遮断により、劣化して死滅します。この段階の症状には、視野の中心のぼやけまたは盲点が含まれます。さらに、眼底検査により、この段階での大型ドルーゼンのサイズと網膜色素異常が明らかになることがあります。1つ以上の大型ドルーゼン（最小直径125 mm）があれば十分であり、これは視神経乳頭の縁を横切る重要な網膜血管の分岐とほぼ同じ幅です。
早期加齢黄斑変性症は、AMD 患者基盤の拡大により、現在 2 番目に大きな市場シェアを占めています。早期 AMD では視力低下はなく、網膜の下に中型のドルーゼンがあることで判別できます。ドルーゼン (黄色の色素) は、網膜色素上皮の基底膜近くにある不定形の破片の集まりです。さまざまな研究によると、早期 AMD の有病率は 6.7% ～ 39.3%、後期 AMD の有病率は 1.2% ～ 2.5% です。さらに、50 歳以上のほぼすべての人が、片目または両目に少なくとも 1 つの小さなドルーゼンを持っています。目にある大きなドルーゼンは、後期加齢黄斑変性症を発症するリスクを高めます。
年齢層に基づいて、世界市場は 75 歳以上、60 歳以上、40 歳以上に分かれています。
75歳以上のセグメントは最高の市場シェアを誇っており、予測期間中に7.59％のCAGRで成長すると予想されています。75歳以上の人のAMDの有病率の増加とその他の乾燥加齢関連要因により、このカテゴリは2022年に45.23％の市場シェアで年齢グループ別に世界市場を支配するでしょう。老人性白内障や加齢性黄斑疾患など、被験者の眼の特性を評価するために使用されるFramingham Eye研究に基づく調査によると、2018年には65歳から74歳の患者の6.4％と75歳以上の患者の19.7％に加齢性黄斑疾患の兆候がありました。
60 歳を超えると、視力低下につながる可能性のある加齢性疾患の初期症状が現れ始める場合があります。白内障、ドライアイ、糖尿病性網膜症、緑内障などの他の眼疾患の出現により、60 歳を超える年齢層では AMD が増加しています。米国検眼協会によると、2019 年の調査では、糖尿病、高血圧、または眼に影響を及ぼす可能性のある副作用のある薬を服用している人は、視力の問題を経験する可能性が高いことがわかりました。国際糖尿病連合 (IDF) は、2020 年には世界中で 4 億 6,300 万人が糖尿病になると推定しています。年齢層別のドライ型加齢性黄斑変性の世界市場では、このセグメントの市場シェアは 33.87% です。
投与経路に基づいて、世界の市場は経口と注射に分かれています。
経口セグメントは最高の市場シェアを誇り、予測期間中に9.04%のCAGRで成長すると予想されています。経口法は最も一般的で、主に加齢黄斑変性症の治療に使用され、2022年には64.32%の市場シェアを占めています。視力低下を遅らせるための主な予防戦略は栄養療法です。乾燥型加齢黄斑変性症には、銅、亜鉛、ベータカロテノイドに作用する抗酸化物質が推奨されています。臨床研究で広く使用されているため、この投与経路は現在最大の市場シェアを占めています。
流通チャネルに基づいて、世界市場は病院薬局、薬局、小売薬局に分かれています。
病院薬局セグメントは2023年に最大のシェアを占め、予測期間中もそのシェアを維持すると予想されています。このセグメントの成長は、病院がAMDの診断と治療の主要センターとして機能することが多く、患者が眼科医やその他の医療専門家から専門的なケアを受けることに起因しています。さらに、病院薬局は厳格な規制基準とプロトコルを遵守し、AMD患者に調剤される医薬品の品質と安全性を確保しています。これにより、患者の信頼と好みがさらに高まり、セグメントの成長に貢献しています。
地域別に見ると、世界の乾性加齢黄斑変性の市場シェアは、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、その他の地域に分かれています。
北米は、世界のドライ型加齢黄斑変性症市場で最も重要なシェアを占めており、予測期間中に8.06％のCAGRで成長すると予想されています。北米は、病気に罹患する人の数が増加しているため、ドライ型加齢黄斑変性症の世界市場を支配しています。眼科疾患を患う人の数は、糖尿病患者の数とともに増加しています。さらに、視覚および眼科学研究協会2020で発表された回顧的研究によると、ドライ型AMD、網膜静脈閉塞症、糖尿病性眼疾患などの網膜疾患の有病率は米国で着実に増加しています。 2014年から2019年までの本調査によると、滲出性AMD、糖尿病黄斑浮腫、糖尿病網膜症、およびその他の適応症とは対照的に、6年間で最も疾病負担が大きいのは、有病率が16.3%の萎縮性AMDです。さらに、萎縮性AMDの有病率は80歳から89歳の人にピークがありました。政府の資金援助と取り組みの増加により、萎縮性加齢黄斑変性業界は北米地域で拡大しています。
ヨーロッパは、予測期間中に9.28%のCAGRで成長すると予想されています。2番目に大きな市場シェアは、高齢化と患者数の増加が進むヨーロッパに属しています。ヨーロッパにおけるドライ型加齢黄斑変性の市場の発展は、政府の取り組みの改善、医療インフラの拡大、技術的に革新的な治療法の需要の高まりによって促進されています。たとえば、ユーロスタットの予測によると、EU-27の高齢者（65歳以上）の数は、2019年初頭の9,050万人から2050年までに1億2,980万人に急増します。EU-27の75〜84歳の人の数は56.1%増加すると予想され、65〜74歳の人の数は16.6%増加すると予想されています。さらに、ビッグデータを活用して多くの光干渉断層撮影の結果を分析する新たな取り組みにより、視力喪失に関連するさまざまな症状と診断される患者が増えることが予想されます。
アジア太平洋地域は、急速な発展と多数のプレーヤーの出現により、加齢黄斑変性症の最も急速な成長率を経験しています。眼疾患の罹患率の上昇、医療費の増加、多国籍企業の発展途上国への進出により、市場は拡大すると予想されています。さらに、WHO は、アジア太平洋地域の発展途上国には世界の視覚障害者の 90% が居住していると推定しています。これらの地域での医療インフラの急速な発展と、より良い医療サービスに対する需要の高まりにより、インドと中国もドライ型加齢黄斑変性症市場の成長に大きく貢献しています。
世界のその他の地域では、人口のアクセス不足と高額な費用のため、わずかな発展しか見込まれていません。ラテンアメリカ、アフリカ、中東がこの地域を構成しています。中東の医療インフラと支出の拡大が市場の拡大を後押ししています。2020年のサハラ以南アフリカ（SSA）の視覚障害の有病率を推定する調査によると、失明者は428万人、中度から重度の視覚障害は1736万人、近視障害は1億108万人になると予想されています。同様に、さまざまな疾患に対する認識を高めるために、眼科疾患に関する研究論文が増えることが期待されています。国際失明予防機関（IAPB）のインタラクティブダッシュボードによると、中東とアフリカは視覚障害の粗有病率が最も高い地域です。
