ECG機器および管理システム市場の規模、シェア、トレンド分析レポート：タイプ別（ホルターモニター、安静時ECGシステム、負荷ECGモニター、イベントモニタリングシステム、ECG管理システム）、用途別（病院・クリニック、外来施設、その他）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、ラテンアメリカ）予測、2025年～2033年

心電図機器および管理システム市場の成長要因

心臓不整脈の有病率の上昇

心房細動は、診療所や病院で診断される一般的な不整脈の一種です。米国では約200万～600万人が心房細動を患っています。世界脳卒中機構の研究報告によると、2050年までに米国では600万～1300万人が心房細動に罹患すると予測されています。ヨーロッパ系の人々は、アフリカ系アメリカ人に比べて不整脈を発症しやすい傾向があります。

• 世界脳卒中機構の報告によると、2060年までにヨーロッパでは約1790万人が不整脈に苦しむと予測されています。最新の研究報告では、先天性心疾患を持つ50歳以上の人口の22%以上が、永続的な心房性不整脈のリスクにさらされていることが示されています。心臓不整脈の有病率は年齢とともに増加し、女性の平均寿命は男性よりも長いため、心房細動を経験する女性は男性よりも多くなっています。

高齢者人口の増加

人々の寿命が延びたため、高齢者の数が増加しており、この傾向は今後も続くと予想されています。国立衛生研究所の一部である国立老化研究所によると、世界人口の8.5%（6億1700万人）が65歳以上です。ヨーロッパでは、2017年の60歳以上の人口は25.7%でしたが、2050年までに32.2%に増加すると予測されています。国連経済社会局によると、80歳以上の人口は2050年までに3倍になり、4億2500万人に達すると予想されています。65歳以上の人口の約81%が心血管疾患で亡くなっています。糖尿病や心血管疾患のリスクは年齢とともに増加するため、60歳以上の成人ではこれらの疾患の発生率が高くなります。米国心臓協会が2016年に発表した調査によると、米国では約8560万人の成人が1つ以上の心血管疾患を患っており、そのうち約4370万人は60歳以上と推定されている。

高齢者人口の増加に伴い、心血管疾患による死亡率を抑制することが不可欠となっている。そのため、患者の心臓の状態を継続的にモニタリングする心電図装置の需要が高まっている。米国国勢調査局の国際データベースによると、世界の高齢者人口は2015年時点で約6億1710万人であり、2030年までに9億9870万人に達すると予測されている。

市場抑制要因

偽陰性および偽陽性の結果

心電図は、非侵襲的で安価かつ使いやすいため、心臓病のスクリーニングツールとして広く用いられています。しかし、技術的な面ではいくつかの限界があります。ホルター心電図では、偽陰性結果が大きな懸念事項の一つとなっています。そのため、不安定プラーク（アテロームの一種）など、すべての心臓疾患を検出できるわけではありません。このプラークは、動脈の最内層にできる、急速に成長する脂質を含むプラークです。動脈壁は一般的にプラークの成長に応じて拡張するため、血流には影響せず、負荷心電図検査にも反映されません。負荷心電図システムでは、グラフに陽性結果を示すには、高度の狭窄が必要となります。

このように、心電図の技術的な欠点は市場の成長を抑制する可能性があり、誤った電気的測定値は、心臓疾患の診断において医師を誤った方向に導くことがしばしばある。

市場機会

発展途上国における先進的な心電図機器および管理システムの市場浸透率の向上

先進的な医療機器や管理システムは高価格のため、開発途上国における需要は現状では低く、主に米国などの先進国での利用に限られています。しかし、各国政府による医療費支出の増加や一人当たり所得の上昇に伴い、これらの地域では市場成長の大きな可能性が秘められています。その結果、市場浸透率の向上と、開発途上国における売上高の急速な増加が見込まれます。

発展途上国、特に心血管疾患の罹患率が高い地域では、高度な心電図装置および管理システムの導入に大きな機会が存在します。心血管疾患は世界的に大きな健康問題であり、発展途上国はしばしばこれらの疾患による大きな負担を負っています。これらの地域で医療インフラが改善されるにつれ、医療施設へのアクセス向上と高度な診断ツールの提供にますます注目が集まっています。

タイプに関する洞察

市場は、ホルター心電計、安静時心電図システム、負荷心電図モニター、イベントモニタリングシステム、および心電図管理システムの4つに分かれています。安静時心電図システム分野が世界市場を牽引しており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）5.4%で成長すると予測されています。安静時心電図システムは、皮膚に装着した電極を用いて、一定期間の心臓の電気活動を記録します。市場の成長に貢献する要因としては、新製品の発売、新しいデータ分析ツール、その他の技術進歩による臨床精度の向上、そして正確な診断などが挙げられます。

• 例えば、2016年にGEヘルスケアは、米国心臓病学会で再設計されたMuseシステムとMac 2000安静時心電図システムを発表し、柔軟な接続性を実現しました。2017年に発売されたWelch Allyn CP150安静時心電図装置は、迅速な結果を得るための独自の7インチタッチスクリーンディスプレイを備えています。心血管情報システム（CVIS）と電子カルテ（EHR）を通じた情報交換を改善し、心電図ワークフローを簡素化し、カスタム統合に伴う複雑さを軽減するために、デバイスメーカーとデバイス管理サービスプロバイダー間のパートナーシップが市場の成長を促進すると予想されます。

最終用途に関する考察

市場は病院、診療所、外来施設、その他に二分されます。病院と診療所のセグメントが世界市場を支配しており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）5.8%を示すと予測されています。病院セグメントは2020年に市場で最も高いシェアを占めました。これは、設備の整った機器や最新のモニタリングソフトウェアおよび機器が利用できるため、ほとんどの患者が他の医療施設よりも病院を好むためです。病院は心血管疾患、失神、不整脈に苦しむ患者に最適なケアを提供し、早期発見と診断を可能にすることで、心電図機器および管理システム市場の成長を促進しています。

さらに、心臓不整脈の有病率の上昇と病院でのホルター装置の普及により、予測期間中に病院セグメントが成長すると予想されます。米国心臓協会によると、2016年に米国で院内心停止を起こした患者は20万9000人で、2030年までに2360万人以上に増加すると予想されています。WHOによると、心血管疾患により毎年1790万人が死亡しています。COVID-19患者にも心臓不整脈が報告されています。最新の研究報告によると、COVID-19陽性と診断された人の約17%が心臓不整脈を報告しています。

地域別分析

北米は、世界のECG機器および管理システム市場において最も重要なシェアを占めており、予測期間中にCAGR 5.7%で成長すると予測されています。北米は2020年にECG機器および管理システム市場を支配し、予測期間中もその地位を維持すると予想されています。成長に貢献する主な要因は、高齢者人口の増加と生活習慣病の蔓延です。2020年6月にCDCが発表したデータによると、米国では心臓病により年間約64万7000人が死亡しています。平均すると、米国では37秒ごとに1人がCVDで死亡しています。

さらに、米国とカナダにおける先進的な次世代ECG機器および管理システムの承認と発売、ウェアラブルデバイスの普及率の高さが市場を押し上げる可能性が高い。北米市場で事業を展開している企業には、Koninklijke Philips N.V.、iRhythm Technologies, Inc.、GE Healthcare、Spacelabs Healthcare、Welch Allynなどがある。登録されたメディケアのデータによると、2016年12月時点で米国には4,749の急性期病院、小児病院、およびクリティカルアクセス病院があった。

欧州の心電図機器および管理システム市場の動向

欧州市場は、予測期間中に年平均成長率（CAGR）5.9%を示すと予想されています。欧州市場は、大手企業の存在と、外来モニタリング用ウェアラブルモニターの技術開発により拡大すると予測されています。さらに、患者の胸部に貼り付ける使い捨てワイヤーを備えた携帯型心電図装置や、アプリベースの心電図モニターへの嗜好の高まりも、市場成長に貢献しています。

さらに、CVDの発生率の増加、高齢者人口の増加、および好ましい規制条件により、予測期間中に市場が促進されると予想されます。ヨーロッパでは、AFibは一般人口で最も一般的な心臓不整脈です。欧州心臓病学会によると、2016年にEUで65歳以上の760万人がAFibを患っており、2060年には89%増加して1440万人に達すると予測されています。有病率は2016年から2060年の間に7.8%から9.5%に上昇し、22%増加すると推定されています。脳卒中、心臓発作、および死亡の主な原因です。

でアジア太平洋中国、日本、インドの膨大な患者人口が市場を牽引している。2020年の収益シェアでは、中国がアジア太平洋地域の心電図機器および管理システム市場を支配した。これは、国内の主要市場参加者と高齢者人口の多さによるものである。アジア太平洋地域で最も急速に成長する市場は、予測期間を通じて中国になると予想される。

市場はラテンアメリカブラジル、メキシコ、アルゼンチン、コロンビアが主な牽引役となっています。この地域の市場プレーヤーによる投資の増加、北米への近さ、米国、カナダ、日本、欧州諸国などの主要国との自由貿易協定により、予測期間中に市場が拡大すると予想されます。AFib関連脳卒中はラテンアメリカにおける主要な問題の一つであり、経済的にも臨床的にも大きな負担となっています。AFib関連脳卒中は、AFib以外の脳卒中よりも患者に大きな負担をもたらします。StopAFib.orgによると、ベネズエラでは約23万人がAFibを患っており、2050年までに100万人に達すると予想されています。これに加えて、公的医療制度へのアクセスが改善されたことが、この地域の市場を牽引しています。

中東生活習慣や食習慣の変化により、中東諸国では心血管疾患（CVD）の発生率が高くなっています。心房細動（AFib）は同地域でよく見られる不整脈の一種で、発生率は1.5%から2%と推定されており、脳卒中の主な原因となっています。中東では学齢期の子どもの約30%が肥満であり、CVD患者数も増加傾向にあります。中東におけるAFib患者は、欧米の患者に比べて若年層が多く、併存疾患も多いのが特徴です。