ECG機器および管理システム市場 サイズと展望 2025-2033

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心電図機器および管理システム市場の成長要因

不整脈の有病率増加

心房細動は、診療所や病院で診断される一般的な不整脈です。米国では約200万人から600万人が心房細動を患っています。世界脳卒中機構（WSO）の調査報告によると、米国では2050年までに600万人から1,300万人が心房細動を発症すると予測されています。ヨーロッパ系の人々は、アフリカ系アメリカ人と比較して不整脈を発症する可能性が高くなっています。

• 世界脳卒中機構（WSO）の報告によると、ヨーロッパでは2060年までに約1,790万人が不整脈を発症すると予測されています。最新の調査報告によると、先天性心疾患を持つ50歳以上の人口の22%以上が永続的な心房細動のリスクにさらされています。不整脈の有病率は加齢とともに増加し、女性の平均寿命は男性よりも長いため、心房細動を発症する女性は男性よりも多くなっています。

高齢者人口の増加

高齢者の数は、人々の寿命が延びているため増加しており、今後も寿命が延びると予想されています。米国国立衛生研究所傘下の国立老化研究所によると、世界人口の8.5%（6億1,700万人）が65歳以上です。ヨーロッパでは、2017年には60歳以上の人口が全体の25.7%でしたが、2050年までに32.2%に増加すると予測されています。国連経済社会局によると、80歳以上の人口は2050年までに3倍の4億2,500万人に達すると予想されています。65歳以上の人口の約81%が心血管疾患で亡くなっています。糖尿病や心血管疾患のリスクは加齢とともに増加し、60歳以上の成人ではこれらの疾患の発症率が高くなります。アメリカ心臓協会が2016年に発表した調査によると、米国では約8,560万人の成人が1つ以上の心血管疾患を患っており、そのうち約4,370万人が60歳以上と推定されています。

高齢者人口の増加に伴い、心血管疾患による死亡率の抑制が不可欠となっています。そのため、患者の心臓状態を継続的にモニタリングする心電図装置の需要が高まっています。米国国勢調査局の国際データベースによると、世界の高齢者人口は2015年時点で約6億1,710万人でしたが、2030年までに9億9,870万人に達すると予測されています。

市場抑制要因

偽陰性および偽陽性結果

心電図は非侵襲性で、安価で、使いやすいため、心臓疾患のスクリーニングツールとして広く使用されています。しかし、技術的には限界があります。ホルター心電図モニターの最大の懸念事項の一つは偽陰性です。そのため、アテロームの一種である脆弱プラークなど、あらゆる心臓疾患を検出できるわけではありません。このプラークは、動脈の最内層で急速に増殖する脂質含有プラークです。動脈壁は通常、プラークの増殖に反応して拡張するため、血流に影響を与えず、負荷心電図検査には反映されません。ストレス心電図システムでは、グラフ上で陽性結果を示すために高度狭窄が必要です。

したがって、心電図の技術的な欠点は市場の成長を抑制する可能性があります。誤った電気的測定は、心臓病の診断において医師を誤らせることが多いためです。

市場機会

発展途上国における先進心電図機器および管理システムの市場浸透の拡大

発展途上国における先進機器および管理システムの需要は、その高コストのために現在低く、主に米国などの先進国での使用に限られています。しかし、政府による医療費支出の増加と一人当たり所得の増加により、これらの地域では市場成長の大きな可能性があります。その結果、市場浸透率の向上が見込まれ、発展途上国における売上の急速な増加が期待されます。

発展途上国、特に心血管疾患の発生率が高い地域は、高度な心電図機器と管理システムを導入する大きな機会を提供します。心血管疾患は世界中で大きな健康問題であり、発展途上国はしばしばこれらの疾患による大きな負担を負っています。これらの地域では医療インフラの改善が進むにつれて、医療施設や高度な診断ツールへのアクセス向上にますます重点が置かれるようになっています。

タイプ別インサイト

市場は、ホルター心電図モニター、安静時心電図システム、ストレス心電図モニター、イベントモニタリングシステム、心電図管理システムの4つに分類されます。安静時心電図システムセグメントは世界市場の大部分を占めており、予測期間中に5.4%のCAGR（年平均成長率）で成長すると予測されています。安静時心電図システムは、皮膚に貼り付けた電極を用いて、一定期間にわたる心臓の電気的活動を記録するのに役立ちます。市場の成長要因としては、新製品の発売、新しいデータ分析ツール、その他の技術進歩による臨床精度の向上、そして正確な診断が挙げられます。

• 例えば、2016年には、GEヘルスケアが米国心臓病学会（ACC）で、柔軟な接続性を実現した再設計されたMuseシステムとMac 2000安静時心電図システムを発表しました。 2017年に発売されたウェルチ・アレンCP150安静時心電図装置は、独自の7インチタッチスクリーンディスプレイを搭載し、迅速な結果測定を可能にします。心血管情報システム（CVIS）と電子健康記録（EHR）を通じた情報交換の改善、ECGワークフローの簡素化、カスタム統合に伴う複雑さの軽減を目指すデバイスメーカーとデバイス管理サービスプロバイダーの提携が、市場の成長を後押しすると予想されています。

エンドユースに関する洞察

市場は、病院、診療所、外来施設、その他に分かれています。病院と診療所のセグメントが世界市場を支配しており、予測期間中に5.8%のCAGR（年平均成長率）を達成すると予測されています。病院セグメントは2020年に市場シェアが最も高く、これは設備の整ったデバイスと最新のモニタリングソフトウェアおよび機器が利用できることから、多くの患者が他の医療施設よりも病院を好むためです。病院は、心血管疾患、失神、または不整脈の早期発見・診断を可能にすることで、心電図機器・管理システム市場の成長を後押しします。

さらに、不整脈の有病率増加と病院におけるホルター心電図装置の導入増加により、病院セグメントは予測期間中に成長すると予想されています。米国心臓協会によると、2016年に米国で院内心停止を経験した患者は20万9000人で、2030年までに2360万人以上に増加すると予想されています。WHOによると、毎年1790万人が心血管疾患で亡くなっています。COVID-19患者にも不整脈が報告されています。最新の調査報告によると、COVID-19検査で陽性反応を示した人の約17%に不整脈が報告されています。

地域別インサイト

北米は、世界のECG機器および管理システム市場において最大のシェアを占めており、予測期間中に5.7%のCAGRで成長すると予測されています。北米は2020年にECG機器および管理システム市場を席巻し、予測期間中もその地位を維持すると予想されています。北米の成長を牽引する主な要因は、高齢者人口の増加と生活習慣病の蔓延です。CDCが2020年6月に発表したデータによると、米国では心臓病が原因で年間約64万7000人が死亡しています。米国では平均37秒ごとに1人がCVDで死亡しています。

さらに、米国とカナダにおける高度な次世代ECG機器および管理システムの承認と発売、そしてウェアラブルデバイスの普及率の高さが、市場の成長を促進すると予想されます。北米市場で事業を展開している企業には、Koninklijke Philips N.V.、iRhythm Technologies, Inc.、GE Healthcare、Spacelabs Healthcare、Welch Allynなどがあります。メディケア登録データによると、2016年12月現在、米国には4,749の急性期病院、小児病院、クリティカルアクセス病院がありました。

欧州の心電図機器および管理システム市場動向

欧州は、予測期間中に5.9%の年平均成長率（CAGR）を示すと予想されています。欧州市場は、大手企業の存在と、歩行モニタリング用ウェアラブルモニターの技術開発により拡大すると予測されています。さらに、患者の胸部に使い捨てワイヤーを装着するポータブルECGデバイスや、アプリベースのECGモニターの普及も市場の成長に貢献しています。

さらに、CVD（心血管疾患）の発症率増加、高齢者人口の増加、そして好ましい規制環境が、予測期間中の市場拡大を後押しすると予想されています。欧州では、一般人口において心房細動（AF）が最も一般的な不整脈です。欧州心臓病学会によると、2016年にはEUで65歳以上の760万人がAFを患っており、2060年には89%増加して1,440万人に達すると予測されています。また、2016年から2060年の間に、AFの有病率は7.8%から9.5%に22%増加すると推定されています。心房細動は、脳卒中、心臓発作、そして死亡の主な原因です。

アジア太平洋地域では、中国、日本、インドの大規模な患者人口が市場を牽引しています。2020年のアジア太平洋地域の心電図機器および管理システム市場において、中国は収益シェアで圧倒的なシェアを占めました。これは、現地の有力な市場参加者と高齢者人口の多さによるものです。アジア太平洋地域で最も急速に成長する市場は、予測期間を通じて中国になると予想されています。

ラテンアメリカの市場は、主にブラジル、メキシコ、アルゼンチン、コロンビアによって牽引されています。この地域の市場参加者による投資の増加、北米への近接性、そして米国、カナダ、日本、欧州諸国などの主要国との自由貿易協定により、予測期間中に市場が拡大すると予想されます。心房細動関連脳卒中は、ラテンアメリカにおける主要な問題の一つであり、大きな経済的および臨床的負担となっています。心房細動（AFib）に伴う脳卒中は、非AFib関連の脳卒中に比べて患者への負担がはるかに大きくなります。StopAFib.orgによると、ベネズエラでは約23万人がAFibを患っており、2050年までに100万人に達すると予想されています。この状況に加え、公的医療制度へのアクセス改善も、この地域の市場を牽引しています。

中東諸国では、ライフスタイルや食習慣の変化により、CVD（心血管疾患）の発生率が高くなっています。AFibはこの地域でよく見られる不整脈の一種で、発生率は1.5%から2%と推定されており、脳卒中の主な原因となっています。中東では、就学児童の約30%が肥満であり、CVD患者数も増加しています。中東のAFib患者は全体的に若年層が多く、西洋諸国の患者よりも合併症を抱えています。

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ECG機器および管理システム市場のトップ競合他社

1. BioTelemetry Inc.
2. CompuMed Inc.
3. Hill-Rom
4. Schiller AG
5. Nihon Kohden Corporation
6. Koninklijke Philips N.V.
7. GE Healthcare
8. Spacelabs Healthcare
9. McKesson Corporation
10. Drägerwerk AG and Co. KGaA
11. Mindray Bio-Medical Electronics Co
12. CardioComm Solutions
13. Meditech Equipment Co.
14. Device Technologies
15. ZOLL Medical Corporation

最近の開発状況

• 2023年1月 - BioTelemetry, Inc.は、心不全のモニタリングと管理に役立つワイヤレス埋め込み型センサーである新型CardioMEMS HFシステムの発売を発表しました。
• 2023年2月 - Koninklijke Philips N.V.は、携帯型心臓モニタリングソリューションプロバイダーであるCompuMedの買収を発表しました。